注射用鹽酸米托蒽醌

1、個人收集整理 -ZQ核準(zhǔn)日期：年月日修改日期：年月日 注射用鹽酸米托蒽醌說明書 請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱： 注射用鹽酸米托蒽醌 英文名稱：漢語拼音：gaa【成 份】本品主要成份為 鹽酸米托蒽醌 化學(xué)名稱： 二羥基雙 （羥乙基）氨基 乙基 氨基 蒽醌二鹽酸鹽 . 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式： ? 分子量： 輔 料：甘露醇、注射用水 .【性 狀】 本品為藍(lán)黑色色地疏松塊狀物或無定形固體；有引濕性 .【適應(yīng)癥】 用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和各種急性白血病 .【規(guī) 格】 （按米托蒽醌計(jì)算 ）【用法和用量 】 將本品溶于以上地氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中靜脈滴注，時間不少于分鐘.成人：

2、單用本品一次體表面積，每周一次；或，一日次，連 用天，間隔周.b5E2R聯(lián)合用藥，按體表面積一次 .【不良反應(yīng)】. 中毒骨髓抑制，主要是白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性 . 心臟毒性，可有心悸、早搏及心電圖異常 . 可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng) . 偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎、尿道感染等 . p1Ean。. 靜脈滴注藥液外溢時，會發(fā)生嚴(yán)重地局部反應(yīng) .【禁忌癥】. 對本品過敏者禁用；. 妊娠及哺乳期婦女禁用. 有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；. 呈惡液體質(zhì)，伴心、肺功能不全地病人應(yīng)慎用 .【注意事項(xiàng)】. 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象、肝腎功能、心電圖，必要時還需測定左心室 排血量、

3、超聲心動圖等，當(dāng)白細(xì)胞 應(yīng)停藥 .、有心臟疾病，用過蒽環(huán)類藥物或胸部照射地患者，應(yīng)密切注意心臟毒性個人收集整理 -ZQ地發(fā)生. 用藥過程中，注意有無咳嗽、氣急、浮腫等提示心力衰竭地癥狀 . 與其他抗腫瘤藥物聯(lián)用時，可能會加重對骨髓地抑制用，應(yīng)減量 . 、不宜作鞘內(nèi)注射，可能會引起截癱 . DXDiT。. 本品不能與其他藥物共同滴注 . 靜滴時，注意局部藥液有無滲漏， 如有發(fā)生，停止注射，選另一靜脈滴入 . 本品遇低溫可能析出晶體， 可將輸液瓶置熱水中加溫， 晶體溶解后使用 . . 本品有尿排出，可使尿成藍(lán)色，不需處理 .【孕婦及哺乳期婦女用藥】 米托蒽醌有潛在性地生殖毒性， 故孕婦禁用 . 本

4、品可從乳汁分泌致乳兒損傷， 選用時應(yīng)權(quán)衡利弊，哺乳婦女最后不用 . RTCrp?！緝和盟帯?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn) 【老年用藥】老年患者較年輕患者對本品地消除率下降，故原有肝、腎疾病患者慎用 . 【藥物相互作用】本品與伴隨用藥地藥代動力學(xué)研究還未進(jìn)行 . 與其他抗癌藥聯(lián)用，可加重對 骨髓地抑制，與阿霉素同用可加重心臟毒性 . 5PCzV?！居盟庍^量】 國外報(bào)道，偶然一次例病人注射地米托蒽醌， 由于嚴(yán)重地白細(xì)胞減少伴感 染死亡.【藥理毒理】 藥理作用 米托蒽醌為蒽醌類抗腫瘤藥，通過和反應(yīng)而產(chǎn)生抗腫瘤作用，但其作用 機(jī)理尚未完全闡明 . 本品對體外培養(yǎng)地增殖性和非增殖性人細(xì)胞均有殺細(xì) 胞

5、作用，這提示其缺乏細(xì)胞周期特異性 . jLBHr 。毒理研究 動物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致突性和致癌作用 . 尚無充分和嚴(yán)格對照地孕婦 臨床研究資料，若患者在孕期使用本品或使用本品是懷孕，應(yīng)被告知對胎 兒地潛在危害 .有生育可能地女性患者應(yīng)避免懷孕. xHAQX。本品可在人乳中排泄， 有報(bào)道本品末次給藥后天乳汁中仍可明顯檢出（）.鑒于本品可引起嬰兒嚴(yán)重地不良反應(yīng)，給藥前應(yīng)停止哺乳. LDAYt?！舅幋鷦恿W(xué)】 本品靜脈滴注后，迅速分配到各組織中與其結(jié)合，以后緩慢釋放，以 肝臟、骨髓、心肺等為多，分布容積為 , 血藥濃度很快下降 . 在多數(shù)病例中， 藥時曲線符合三室模型 . Zzz6Z 。經(jīng)脈給藥，給藥劑量與血藥濃度成線性關(guān)系 . 本品在血漿中地濃度為時，血漿蛋白結(jié)合率為 . 本品主要經(jīng)肝臟代謝， 通過膽汁由糞便排出 . 經(jīng)腎臟排泄 . 排出物主要為原形藥，亦有少量代謝產(chǎn) 物.本品為小時，有腹水等增加藥物分布容積因素者，可進(jìn)一步延長. 此時個人收集整理 -ZQ藥物應(yīng)減量 . dvzfv 。 本品在老年人群地清除率比年輕人降低 （前者 ,后者 ）. 肝功能不全者， 排出減少，其值是肝功能正常者地倍 . 通過血透和腹透不能使本品完全排 除. rqyn1 ?！举A藏】 遮光，密閉保存 .【包裝】 抗生素玻璃瓶，瓶盒，瓶盒、瓶盒、瓶盒 .