中國上海質(zhì)量認(rèn)證評審中心案例(ppt 31)

1、案例分析案例分析案例案例1 1 在一家電扇公司的電機(jī)倉庫里在一家電扇公司的電機(jī)倉庫里, ,審核員看見倉庫審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放, ,但未區(qū)別不同批次的但未區(qū)別不同批次的電機(jī)電機(jī). .倉庫管理員告訴審核員倉庫管理員告訴審核員, ,公司對電扇的主要部件公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的, ,電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按機(jī)種發(fā)貨機(jī)種發(fā)貨, ,進(jìn)庫時(shí)會(huì)把數(shù)量登記在登記簿上進(jìn)庫時(shí)會(huì)把數(shù)量登記在登記簿上. .一般上是一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨按先進(jìn)先出發(fā)貨, ,但不在登記簿上寫明批號但不在登記簿上寫明批號. .中國質(zhì)量認(rèn)

2、證中心上海評審中心China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre不符合理由不符合理由: : 不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識, ,發(fā)貨未登記批號。發(fā)貨未登記批號。 不符合不符合7.5.3“7.5.3“在有可追溯性要求的場合，組織在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識”. .性質(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre案例案例2 2 在業(yè)務(wù)

3、部在業(yè)務(wù)部, ,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有30%30%的交貨期的交貨期沒有滿足顧客的要求，其中有一半的原因是因?yàn)榘雽?dǎo)沒有滿足顧客的要求，其中有一半的原因是因?yàn)榘雽?dǎo)體的供應(yīng)商沒有定期交貨而造成的。審核員從采購經(jīng)體的供應(yīng)商沒有定期交貨而造成的。審核員從采購經(jīng)理那里了解到，此半導(dǎo)體廠是顧客指定的理那里了解到，此半導(dǎo)體廠是顧客指定的, ,所以沒有辦所以沒有辦法更改。審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不法更改。審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對此供應(yīng)商所提的糾正措施要求。到有關(guān)對此供應(yīng)商所提的糾正措施要求。中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality Certi

4、fication Centre - Shanghai Audit Centre不符合不符合理由理由: 由顧客指定的半導(dǎo)體供應(yīng)商造成的由顧客指定的半導(dǎo)體供應(yīng)商造成的15%15%的交貨期沒的交貨期沒有滿足客戶的要求有滿足客戶的要求, ,業(yè)務(wù)部沒有提出糾正措施。業(yè)務(wù)部沒有提出糾正措施。 不符合不符合8.5.2“8.5.2“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生原因，防止不合格的再發(fā)生”。 性質(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Ce

5、ntre案例案例3 3 管理者代表告訴審核員管理者代表告訴審核員, ,由于過去附加給客戶的產(chǎn)品由于過去附加給客戶的產(chǎn)品中的磁盤中的磁盤, ,曾經(jīng)帶有病毒曾經(jīng)帶有病毒, ,因此從今年起因此從今年起, ,所有外來的磁盤所有外來的磁盤, ,在公司使用前要交文件管制中心檢查在公司使用前要交文件管制中心檢查, ,經(jīng)驗(yàn)證無病毒后才經(jīng)驗(yàn)證無病毒后才能使用能使用. .審核員在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)審核員在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)4 4片今年剛從美國總部送來的片今年剛從美國總部送來的磁盤上面無任何經(jīng)文件管制中心驗(yàn)證的標(biāo)識磁盤上面無任何經(jīng)文件管制中心驗(yàn)證的標(biāo)識, , 審核員問文審核員問文件管制中心王小姐這件管制中心王小姐這4 4片磁盤是否

6、被檢查，但她說已不記片磁盤是否被檢查，但她說已不記得了得了. .審核員從有關(guān)此事的糾正措施要求中發(fā)現(xiàn)審核員從有關(guān)此事的糾正措施要求中發(fā)現(xiàn), ,這事已被這事已被驗(yàn)證結(jié)案驗(yàn)證結(jié)案. .中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre不符合不符合理由理由: 對磁盤病毒所提出的糾正措施對磁盤病毒所提出的糾正措施, ,沒有驗(yàn)證其有效性沒有驗(yàn)證其有效性, ,造成檢驗(yàn)科的造成檢驗(yàn)科的4 4片磁盤檢驗(yàn)狀態(tài)不清片磁盤檢驗(yàn)狀態(tài)不清 不符合不符合8.5.2.f)“8.5.2.f)“應(yīng)應(yīng)評審所采取的糾正措施評審所采取的糾正

7、措施”。性質(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre案例案例4 4 審核員在設(shè)備科了解到審核員在設(shè)備科了解到, ,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)是按照公司制訂的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行的行的. .但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄. .中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre不符合不符合理由理由: 現(xiàn)設(shè)備科維

8、修保養(yǎng)所使用的設(shè)備維修現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程未經(jīng)審批。不符合保養(yǎng)規(guī)程未經(jīng)審批。不符合4.2.3a“4.2.3a“文件發(fā)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的”。性質(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre案例案例5 5 在審核上海的一家日本獨(dú)資企業(yè)時(shí)在審核上海的一家日本獨(dú)資企業(yè)時(shí), ,審核員發(fā)審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的現(xiàn)生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的, ,只有主只有主要的插件位置及

9、零件型號是以圖樣及編號表明要的插件位置及零件型號是以圖樣及編號表明, ,審審核員觀察員工的工作核員觀察員工的工作, ,他們都按圖樣位置插入正確他們都按圖樣位置插入正確的零件的零件. .中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre觀察項(xiàng)觀察項(xiàng): 追查員工是否能看懂日語作業(yè)指導(dǎo)書，哪追查員工是否能看懂日語作業(yè)指導(dǎo)書，哪些是員工必須知道的些是員工必須知道的, ,并確認(rèn)員工是否按作業(yè)并確認(rèn)員工是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作。指導(dǎo)書操作。性質(zhì)：性質(zhì)：觀察項(xiàng)觀察項(xiàng)中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality

10、 Certification Centre - Shanghai Audit Centre案例案例6 6 在審核在審核XXXX醫(yī)院時(shí)醫(yī)院時(shí), ,審核員發(fā)現(xiàn)審核員發(fā)現(xiàn)D D樓的三等病房樓的三等病房6 6個(gè)個(gè)緊急呼叫按鈕有緊急呼叫按鈕有3 3個(gè)不能操作個(gè)不能操作, ,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長告訴審核員告訴審核員, ,若有情況發(fā)生她們會(huì)立刻采取行動(dòng)若有情況發(fā)生她們會(huì)立刻采取行動(dòng). .同時(shí)同時(shí)護(hù)士們時(shí)常在病房內(nèi)巡邏護(hù)士們時(shí)常在病房內(nèi)巡邏, ,若有急事她們立刻會(huì)知道若有急事她們立刻會(huì)知道. .中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality Certification Centre

11、 - Shanghai Audit Centre不符合不符合理由理由: D D樓三等病房中樓三等病房中6 6個(gè)緊急按鈕中個(gè)緊急按鈕中3 3個(gè)失靈。個(gè)失靈。 不符合不符合6.3“6.3“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施”。 性質(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格中國質(zhì)量認(rèn)證中心上海評審中心China Quality Certification Centre - Shanghai Audit Centre案例案例7在抽查以下檢驗(yàn)記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)在抽查以下檢驗(yàn)記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn): :a)a)某日某日BD105BD105外箱板下料、切角首件檢

12、驗(yàn)記錄卡外箱板下料、切角首件檢驗(yàn)記錄卡上檢驗(yàn)結(jié)果未填寫。上檢驗(yàn)結(jié)果未填寫。b)b)自檢、互檢自檢、互檢( (首檢首檢) )檢驗(yàn)記錄中有多份檢驗(yàn)員未檢驗(yàn)記錄中有多份檢驗(yàn)員未簽字。簽字。不符合理由：不符合理由： 在抽查以下檢驗(yàn)記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)在抽查以下檢驗(yàn)記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn): :a)a)某日某日BD105BD105外箱板下料、切角首件檢驗(yàn)記錄卡上檢外箱板下料、切角首件檢驗(yàn)記錄卡上檢驗(yàn)結(jié)果未填寫。驗(yàn)結(jié)果未填寫。b)b)自檢、互檢自檢、互檢( (首檢首檢) )檢驗(yàn)記錄中有多份檢驗(yàn)員未簽字。檢驗(yàn)記錄中有多份檢驗(yàn)員未簽字。 不符合不符合8.2.48.2.4“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。

13、記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”。性質(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格案例案例8 8 在在PCBPCB焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是記錄中幾乎都是280280，按操作指引其溫度控制范，按操作指引其溫度控制范圍為圍為300+/-10300+/-10，生產(chǎn)主管說這一溫度控制并不，生產(chǎn)主管說這一溫度控制并不重要，而且以前也未因此出現(xiàn)問題。重要，而且以前也未因此出現(xiàn)問題。不符合理由：不符合理由： PCB PCB焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是錄中幾乎都是280280，按操作指引其溫度

14、控制范圍，按操作指引其溫度控制范圍為為300+/-10300+/-10。不符合。不符合7.5.1“7.5.1“組織應(yīng)策劃并在組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”。 性質(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格案例案例9 9 某電子廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：某電子廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢產(chǎn)品的檢測溫度為測溫度為25C25C士士1 1C C，濕度，濕度6060”。但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并。但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒有溫濕度控制手段。沒有溫濕度控制手段。審核員問：審核員問：“溫濕度問題如何解決？溫濕度問題如何解決？”檢驗(yàn)員說：檢驗(yàn)員說：“上次審核時(shí)已給

15、我們開出了不合格報(bào)告，由于考上次審核時(shí)已給我們開出了不合格報(bào)告，由于考慮到資金緊張，而且同行業(yè)其他廠對該產(chǎn)品的檢測也不考慮溫慮到資金緊張，而且同行業(yè)其他廠對該產(chǎn)品的檢測也不考慮溫濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照執(zhí)行，濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照執(zhí)行，進(jìn)行一些改動(dòng)，因此決定將該條件刪除。進(jìn)行一些改動(dòng)，因此決定將該條件刪除?！睓z驗(yàn)員出示了廠經(jīng)檢驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定，取消對溫濕度的要求。理辦公會(huì)的決定，取消對溫濕度的要求。 在銷售科，審核員看到與顧客簽訂的銷售合同上，填寫的在銷售科，審核員看到與顧客簽訂的銷售合同上，填寫的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該國家標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品

16、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該國家標(biāo)準(zhǔn)。不符合理由不符合理由: 該公司未按其承諾執(zhí)行的國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)該公司未按其承諾執(zhí)行的國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)。品實(shí)施檢驗(yàn)。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4 “8.2.4 “這種監(jiān)視和測量應(yīng)這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。行?！毙再|(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格案例案例1010 在第三車間，審核員查看在第三車間，審核員查看l l4 4月份的生產(chǎn)計(jì)劃及完成情月份的生產(chǎn)計(jì)劃及完成情況，發(fā)現(xiàn)其中有況，發(fā)現(xiàn)其中有3 3、4 4兩個(gè)月均沒有完成計(jì)劃。兩個(gè)月均沒有完成計(jì)劃。 審核員問車間主任：

17、審核員問車間主任：“這兩個(gè)月為什么沒有完成計(jì)劃？這兩個(gè)月為什么沒有完成計(jì)劃？” 車間主任說：車間主任說：“那兩個(gè)月計(jì)劃科說任務(wù)多，硬性給我們下那兩個(gè)月計(jì)劃科說任務(wù)多，硬性給我們下達(dá)完成達(dá)完成5050臺臺BW-1BW-1型產(chǎn)品的任務(wù)，但是我們車間一個(gè)月的生產(chǎn)能型產(chǎn)品的任務(wù)，但是我們車間一個(gè)月的生產(chǎn)能力充其量只能完成力充其量只能完成4545臺，而且又沒有和供應(yīng)科協(xié)調(diào)好，導(dǎo)致一臺，而且又沒有和供應(yīng)科協(xié)調(diào)好，導(dǎo)致一些關(guān)鍵的原材料出現(xiàn)斷檔的情況，因此我們只好完不成計(jì)劃了。些關(guān)鍵的原材料出現(xiàn)斷檔的情況，因此我們只好完不成計(jì)劃了。這種事過去也發(fā)生過，計(jì)劃科下達(dá)的任務(wù)有時(shí)脫離實(shí)際，最好這種事過去也發(fā)生過，計(jì)劃

18、科下達(dá)的任務(wù)有時(shí)脫離實(shí)際，最好是讓他們下來干干活，體會(huì)一下我們怎么工作才行。是讓他們下來干干活，體會(huì)一下我們怎么工作才行?！辈环侠碛桑翰环侠碛桑?計(jì)劃科沒有與有關(guān)的部門很好溝通，硬性下計(jì)劃科沒有與有關(guān)的部門很好溝通，硬性下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)，結(jié)果脫離實(shí)際，而且類似的問題以達(dá)生產(chǎn)任務(wù)，結(jié)果脫離實(shí)際，而且類似的問題以前也發(fā)生過。這種情況違反了標(biāo)準(zhǔn)前也發(fā)生過。這種情況違反了標(biāo)準(zhǔn)“5“55 53 3內(nèi)內(nèi)部溝通部溝通”的有關(guān)規(guī)定。的有關(guān)規(guī)定。性質(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格案例案例1111 在金加工車間，有一份編號在金加工車間，有一份編號RS301RS301工藝卡中規(guī)工藝卡中規(guī)定：槽凸輪（定：槽凸輪（TD1

19、02TD102）調(diào)質(zhì)硬度要求應(yīng)達(dá)到）調(diào)質(zhì)硬度要求應(yīng)達(dá)到HB220HB220250250。審核員問車間主任如何測量槽凸輪的硬度？。審核員問車間主任如何測量槽凸輪的硬度？車間主任說：車間主任說：“通常情況下使用銼刀銼銼，目測其通常情況下使用銼刀銼銼，目測其銼痕，以判斷其硬度銼痕，以判斷其硬度”。 不符合理由：不符合理由： 金加工車間沒有配備測量硬度用的硬度計(jì)。金加工車間沒有配備測量硬度用的硬度計(jì)。 不符合不符合7.6“7.6“組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見求（見7.2.17.2.

20、1）提供證據(jù)）提供證據(jù)”。.中國最大的資料庫下載中國最大的資料庫下載性質(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格案例案例1212 吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定：裝燈后高壓測試。實(shí)吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定：裝燈后高壓測試。實(shí)際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。不符合理由：不符合理由： 操作工人未按吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定作業(yè)。操作工人未按吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定作業(yè)。 不符合不符合7.5.1“7.5.1“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供行生產(chǎn)和服務(wù)提供”。性質(zhì)：性質(zhì)：一般不合格一般不合格案例案例1313 某汽車制造廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場某汽車制造廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的市已命令禁止這種交通管理局及環(huán)保局罰款，有的市已命令禁止這種汽車行駛。汽車行駛。 不符合理由：不符合理由： 汽車制造廠在進(jìn)行新型汽車排氣設(shè)計(jì)時(shí)，未充汽車制造廠在進(jìn)行新型汽車排氣設(shè)計(jì)時(shí)，未充分考慮適用的法律法規(guī)。分考慮適用的法律法規(guī)。 不符合不符合7 7.3.2.3.2應(yīng)確