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文檔簡介
1、NINGBO WANSHENG AUTO PARTS.CO.,LTD質 量 手 冊(Quality Manual)編 制:審 核:批 準:依據(jù)標準: ISO/TS16949:2009手冊編號: 版 號: A/02014年8月31日 發(fā)布 2014年9月1日實施文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名目錄頁 碼:第0頁目 錄0 前言- 1 -0.1總經理聲明- 2 -0.2質量方針- 3 -0.2.1質量目標- 3 -0.2.2企業(yè)價值觀- 3 -0.2.3企業(yè)愿景- 3 -0.2.4企業(yè)宗旨- 3 -0.3管理者代表的任命- 4 -0.3.1質量管理者的聲明- 5 -
2、0.4 顧客代表的任命- 6 -05公司介紹- 7 -0.5.1公司概況- 7 -0.5.2公司的組織機構圖:- 8 -0.5.3 服務宗旨- 8 -1 質量管理八大原則- 9 -2 質量管理體系的應用- 10 -2.1質量管理體系的目的和范圍- 10 -2.1.1編制目的:- 10 -2.1.2適用范圍:- 10 -2.2與刪減有關的說明:- 10 -3 引用標準、術語和定義- 12 -3.1引用標準:- 12 -3.2主要參考文獻:- 12 -3.3質量管理體系的術語和定義- 13 -3.4.最高管理者- 14 -3.5公司的供應商類別:- 14 -3.6汽車行業(yè)常用的英文縮寫索引:- 1
3、5 -4 質量管理體系- 16 -4.1質量手冊管理:- 16 -4.1.1編制、審查、批準:- 16 -4.1.2.發(fā)放與保管:- 16 -4.1.3.手冊的修訂:- 16 -4.1.4按過程定義的質量管理體系- 17 -4.2 按過程定義的質量管理體系類型- 18 -4.2.1、顧客導向過程(COP)- 19 -4.2.2 支持過程 (SP)- 19 -4.2.3 管理過程(MP)- 20 -4.3公司質量管理體系過程分類關系圖(圖1-2)- 20 -4.4產品實現(xiàn)過程的質量保證體系圖 (圖1-3)- 21 -4.5 已識別的25個過程之間的相互作用:(圖1-4)- 22 -4.6 各個過
4、程與標準及相關程序文件示意圖 (圖1-5):- 23 -4.7質量管理體系的文件化要求- 24 -4.7.1總則- 24 -4.7.2質量手冊- 24 -4.8文件控制- 25 -4.8.1 技術文件控制- 26 -4.9 記錄控制- 26 -4.10相關程序文件- 26 -5 管理職責- 27 -5.0 目的和范圍- 27 -5.1 管理承諾- 27 -5.2 以顧客為關注焦點- 27 -5.3 質量方針- 27 -5.4 策劃- 28 -5.4.1 質量目標- 28 -5.4.2 質量管理體系策劃- 28 -5.5 職責、權限和溝通- 28 -5.5.1 職責與權限- 28 -5.5.2
5、管理者代表- 29 -5.5.3 內部溝通- 29 -5.6 管理評審- 30 -5.6.1 管理評審輸入包括:- 30 -5.6.2 管理評審輸出- 30 -5.7相關程序文件- 31 -6 資源管理- 32 -6.0 目的和范圍- 32 -6.1 資源提供- 32 -6.2 人力資源- 32 -6.2.1 總則- 32 -6.2.2 能力、培訓和意識- 32 -6.2.3 培訓- 33 -6.2.4 崗位培訓- 33 -6.2.5 員工激勵和授權- 33 -6.2.6 辦公室制定并執(zhí)行人力資源控制程序,以達到上述6.2.1-6.2.5的要求。- 33 -6.3 基礎設施- 33 -6.3.
6、1 工廠、設施和設備的策劃- 34 -6.3.2 應急計劃- 34 -6.4 工作環(huán)境- 34 -6.4.1 與實現(xiàn)產品質量相關的人員安全- 34 -6.4.2生產現(xiàn)場清潔- 34 -6.5支持性文件- 35 -7 產品實現(xiàn)- 36 -7.0 目的和范圍- 36 -7.1 產品實現(xiàn)的策劃- 36 -7.1.1 策劃的要求- 36 -7.1.2 接收準則- 36 -7.1.3 保密性- 37 -7.1.4 更改控制- 37 -7.2 與顧客有關的過程- 37 -7.2.1 與產品有關要求的確定- 37 -7.2.2 與產品有關要求的評審- 37 -7.2.3 顧客溝通- 38 -7.3 設計和開
7、發(fā)- 38 -7.3.1 設計和開發(fā)策劃- 38 -7.3.2設計和開發(fā)的輸入:- 39 -7.3.3設計和開發(fā)的輸出- 40 -7.3.4設計和開發(fā)的評審:- 41 -7.3.5設計和開發(fā)驗證- 41 -7.3.6設計和開發(fā)確認:- 42 -7.3.7設計和開發(fā)更改的控制- 42 -7.4 采購- 42 -7.4.1 采購過程- 42 -7.4.2 采購信息- 43 -7.4.3 采購產品驗證- 43 -7.5 生產和服務提供- 44 -7.5.1 生產和服務提供的控制- 44 -7.5.2 生產和服務提供過程的確認- 47 -7.5.3 標識和可追溯性- 47 -7.5.4 顧客財產- 4
8、7 -7.5.5產品防護- 47 -7.6監(jiān)視和測量設備的控制- 48 -7.6.1 測量系統(tǒng)分析- 48 -7.6.2 校準記錄- 49 -7.6.3 實驗室要求- 49 -7.7支持性文件- 50 -8 測量、分析和改進- 51 -8.0 目的和范圍- 51 -8.1 總則- 51 -8.2 監(jiān)視和測量- 51 -8.2.1 顧客滿意- 51 -8.2.2 內部審核- 52 -8.2.3 過程的監(jiān)視和測量- 53 -8.2.4 產品的監(jiān)視和測量- 53 -8.3 不合格品控制- 54 -8.3.1 返工產品的控制- 54 -8.3.2 顧客通知- 54 -8.3.3 顧客特許- 55 -8
9、.4 數(shù)據(jù)分析- 55 -8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用- 55 -8.5 改進- 56 -8.5.1 持續(xù)改進- 56 -8.5.2 糾正措施- 56 -8.5.3 預防措施- 57 -8.5.4 認證產品一致性管理程序- 57 -8.6 支持性文件- 58 -文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名0.前言頁 碼:第1頁,共8頁0 前言本質量手冊依據(jù)ISO/TS16949:2009編制。本質量手冊引用ISO90012008所規(guī)定的概念和術語定義。本質量手冊由質量部負責組織制定、修訂、修改、換版及解釋協(xié)調。本手冊由公司總經理批準發(fā)布。本手冊的管理按文件控制程序實施。-
10、 67 -文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名0.1 總經理聲明頁 碼:第2頁,共8頁0.1總經理聲明 為了適應客戶和國際標準對汽車行業(yè)建立質量管理體系的特殊要求,完善和規(guī)范本公司質量過程,持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品的能力,增強顧客滿意,提升本公司市場競爭力,公司依據(jù)ISO/TS16949:2009質量管理體系-汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001:2008特別要求的原則,編制質量手冊A版。經本公司高層審核,總經理批準通過,現(xiàn)予以發(fā)布。質量手冊是闡明本公司質量方針并描述公司質量體系的綱領性文件,是本公司質量工作的基本法規(guī)。總經理要
11、求本公司全體員工認真執(zhí)行本質量手冊和其它質量管理體系文件的規(guī)定,積極參與質量管理體系、產品質量、技術和質量成本的持續(xù)改進。并肩負起以下責任: 積極參與質量管理體系的各項活動,在自己的工作中貫徹質量方針,為實現(xiàn)公司的質量目標,持續(xù)改進質量管理體系的有效性,為持續(xù)改進產品質量、過程能力和過程績效而努力; 以顧客為關注焦點,滿足顧客要求,提高顧客滿意,爭取超越顧客期望; 與質量有關的工作應嚴格執(zhí)行質量體系文件,避免與質量管理體系要求不一致的情況發(fā)生; 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關質量管理體系的任何改進機會和其它問題應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出。為了確保按照ISO/TS16949:
12、2009的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質量管理體系,各部門負責人必須按照ISO/TS16949:2009和本手冊的要求進行工作,擔負起本部門內的推行、指導及監(jiān)管的職責,與管理者代表一起將本公司質量管理水平提高到一個新的高度。本質量手冊A版,于2014年8月31日發(fā)布,2014年9月1日正式實施。 總經理: 2014年 8月30日文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名0.2質量方針頁 碼:第3頁,共8頁0.2質量方針 慎密策劃、規(guī)范實施、持續(xù)改進、顧客滿意質量方針說明:本公司每位員工,在不同的崗位上,對質量活動的每一個細節(jié)都要進行全面有效識別、細致周到進行策劃;制造
13、過程注重細節(jié),按規(guī)范要求進行作業(yè);基于數(shù)據(jù),不斷提高產品質量和服務質量;以顧客滿意為關注焦點,滿足顧客需求。 0.2.1質量目標 產品質量100%滿足顧客要求 零缺陷(0公里PPM0、售后PPM0) 產品一次交驗合格率: 99% 顧客抱怨及時處理率: 100% 顧客滿意度: 85分 交付達成率: 100%0.2.2企業(yè)價值觀誠實守信、專業(yè)敬業(yè)、和諧進步、合作共贏0.2.3企業(yè)愿景成為行業(yè)領先、國內一流的汽車零部件生產及銷售企業(yè)0.2.4企業(yè)宗旨履行社會責任、保障員工利益、追求用戶滿意 文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名0.3 管理者代表使命頁 碼:第4頁,共8頁
14、0.3管理者代表的任命 按照ISO/TS16949:2009(5.5.2)之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構與職責的具體情況,總經理特任命 先生 為本公司管理者代表,行使如下權限:1確保按照ISO/TS16949:2009質量管理體系要求建立、實施和保持質量管理體系;A組織質量手冊、程序文件的編寫及修訂工作;B推進、協(xié)調及監(jiān)督質量管理體系在各相關部門的有效實施,督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實;C確保質量管理體系實施的必要資源及運行正常有效。2向總經理匯報質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求: A定期監(jiān)控質量管理體系運行情況,及時評審其有效性、適宜性并提出改進措施或方案;B有計劃地推進質量管理
15、體系的改進工作,確保其運行更簡潔、更有效、更適宜。3確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識:A確保在公司質量管理體系中建立內、外部顧客滿意度調查、評價以及改善體系; B有計劃地展開各種宣傳、交流以及研討活動,促使全體員工提升顧客滿意的意識。4負責組織內部質量管理體系的日常事務和與外部各方的聯(lián)絡工作:A負責組織內部質量管理體系審核和第二方評定審核工作;B負責與認證機構和咨詢機構的定期聯(lián)絡,及時了解外部環(huán)境的變化及影響。 總經理: 2014年8月30日文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名0.3 管理者代表使命頁 碼:第5頁,共8頁0.3.1質量管理者的聲明 本手冊是為
16、了讓公司的每一位顧客、合作伙伴和全體員工都能了解我們的質量管理體系。所有的員工有決心通過我們的活動向顧客提供最好的服務,成為顧客優(yōu)秀的供應商。本手冊是我們質量管理體系的基石,通過程序的運作,把質量管理體系要求落實到所有的過程中去, 瞄準最高的目標,堅持持續(xù)改進,實現(xiàn)與顧客、供應商等合作伙伴的共同發(fā)展。 管理者代表: 2014年8月31日文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名0.4 顧客代表使命頁 碼:第6頁,共8頁0.4 顧客代表的任命 按照ISO/TS16949:2009(5.5.2.1)之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構與職責的具體情況,總經理特任命 先生 為公司顧客代
17、表,行使如下權限,以確保滿足顧客的要求。1. 監(jiān)督相關部門,按照顧客要求選擇并確定相關產品的特殊特性,包括產品安全法規(guī)、適用功能以及裝配要求。2監(jiān)督相關部門,按照顧客要求建立各項產品的質量目標,包括PPM、不良報廢/返工等。3監(jiān)督相關部門,確保滿足顧客要求的人力資源(包括資格)以及相關的培訓目標,如人均年受訓時間。4. 監(jiān)督相關部門, 及時處理顧客的各項抱怨或意見,并采取必要的糾正措施和預防措施,防止再發(fā)生。5監(jiān)督相關部門,確保足夠的過程設計與開發(fā)所必須的資源,如測試軟件/設備、CAD以及有資格的人員。 總經理: 2014年8月30日文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0
18、章節(jié)名0.5 公司介紹頁 碼:第7頁,共8頁05公司介紹 0.5.1公司概況 電文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名0.5公司介紹頁 碼:第8頁,共8頁0.5.2公司的組織機構圖: 0.5.3 服務宗旨我們的服務宗旨是:質量第一 顧客至上 技術領先 合作共贏文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名1 質量管理八大原則頁 碼:第1頁,共1頁1 質量管理八大原則 公司建立ISO/TS16949質量管理體系,采用ISO9001:2008標準中的“八項質量管理原則”作為公司對質量管理活動的準則,以實施并保持公司質量管理體系的績效/業(yè)績并對其進行持
19、續(xù)改進。Ø 以顧客為關注焦點公司依存于顧客。公司應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。Ø 領導作用公司最高管理層確立公司統(tǒng)一的宗旨和方向。公司各管理層應創(chuàng)造并保持使員工能參與實現(xiàn)公司目標的內部環(huán)境。Ø 全員參與公司各級人員都是公司的資本,只有他們的充分參與,才能使他們的智慧為公司帶來收益。Ø 過程方法公司將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。Ø 管理的系統(tǒng)方法公司將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于公司提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。Ø 持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績是公司一個永
20、恒的目標。Ø 基于事實的決策方法有效決策是建立在公司數(shù)據(jù)和信息分析的基礎之上。Ø 與供方互利的關系公司與供方是互存互利的關系,通過密切合作,可以增強雙方創(chuàng)造價值的能力,實現(xiàn)共贏目標。文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名2質量管理體系的應用頁 碼:第1頁,共2頁2 質量管理體系的應用 2.1質量管理體系的目的和范圍 2.1.1編制目的:本手冊依據(jù)ISO/TS16949:2009和本公司的實際相結合編制而成,包括:Ø 公司質量體系范圍,它包括了ISO/TS16949:2009標準的所有要求;Ø 管理標準和公司管理體系要求的所有程
21、序文件;Ø 對管理體系所包括的過程順序和相互作用的表達;本手冊是向顧客及有關方面證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品,描述了公司的質量管理體系全過程和架構,以證明在此體系下所制造的產品符合規(guī)格要求、政府法規(guī)、安全規(guī)定和顧客質量要求及期望,并作為公司質量管理工作的最高準則。2.1.2適用范圍:Ø 本質量手冊的內容和規(guī)定適用于本公司汽車零部件實現(xiàn)的全過程;即從產品制造過的設計開發(fā)、原材料采購、試生產和生產、最終檢驗和試驗至交付顧客和售后服務之全過程的質量管理。Ø 本公司的質量管理體系范圍依據(jù)ISO/TS16949:2009版的所有條款的要求。在非
22、合同規(guī)定的環(huán)境中,本公司內部用作內部質量管理的綱領性文件,是公司各部門和全體員工進行質量活動必須遵循的最基本原則。Ø 本質量手冊是本公司質量管理體系通用的、最基本的要求。如本體系不能全部涵蓋客戶對質量管理體系要求的全部條款,我公司將按照客戶要求(合同規(guī)定)的全部條款執(zhí)行。Ø 本質量手冊用于向顧客提供本公司有能力滿足顧客要求的質量保證文件,同時按ISO/TS16949:2009版質量管理體系標準向顧客或第三方認證機構提供證據(jù)。2.2與刪減有關的說明:Ø 由于本公司不同客戶要求不完全一致,在貫徹ISO/TS16949:2009的要求時,標準中的部條文件編號:質量手冊
23、程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名2質量管理體系的應用頁 碼:第2頁,共2頁款在某一具體項目上可能暫時不適用(僅限7.3中的產品設計部分,這時必須是與顧客簽訂相關協(xié)議,產品設計由顧客負責;或按照顧客開發(fā)流程接受顧客產品設計輸出,公司對顧客的產品設計輸出進行評審),但不意味著刪減。文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名3引用標準、術語和定義頁 碼:第1頁,共4頁3 引用標準、術語和定義 3.1引用標準: 下列標準所包含的條文,通過在本質量手冊中引用而構成本手冊的內容。對版本明確的引用標準,該標準的增補或修訂在本手冊中不準備引用。但是使用本標準時應探討使用下
24、列標準的最新版本的可能性。ISO/TS16949技術規(guī)范 2009年版ISO/TS16949檢查 2009年版ISO/TS16949指南 2009年版ISO/TS16949汽車行業(yè)認證方案 2009年版ISO9001質量管理體系要求 2008年版ISO9001質量管理體系基礎和術語 2008年版ISO9004質量管理體系業(yè)績改進指南 2000年版3.2主要參考文獻: ISO10011-1:1990質量體系審核方針 第一部分:審核ISO10011-1:1990質量體系審核方針 第二部分:質量體系審核員資格標準ISO/IEC17025:1999試驗室質量管理體系導則QS9000質量體系要求 第三版
25、 1998年過3月 A/AG產品質量先期策劃和控制計劃(APQP) 第三版 1994年10月 A/AG潛在失效模式及后果分析(FMEA) 第四版 2008年6月 A/AG測量系統(tǒng)分析(MSA) 第三版 2003年3月 A/AG統(tǒng)計過程控制(SPC) 第一版 1992年 A/AG生產件批準程序(PPAP) 第四版 2006年6月 A/AGVDA6.1 第四版 1998年11月 VDAVDA6.3 第一版 1998年11月 VDAVDA6.5 第一版 1997年11月 VDA文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名3引用標準、術語和定義頁 碼:第2頁,共4頁3.3質量管理
26、體系的術語和定義 本手冊所使用的質量術語和定義引用ISO/TS16949:2009版和ISO9001-2008質量管理體系-基礎和術語。其它可能引用的專用術語定義如下:v 本公司(有時亦稱公司):寧波萬晟汽車零部件有限公司v 外購件:按公司產品要求和過程要求,由本公司委托其它組織完成的加工品;v 外委過程: 按公司的要求,由本公司委托其它組織完成的過程;v 外來文件: 與質量管理體系有關的外來文件,如標準、法律、法規(guī)、技術規(guī)范、與質量體系運行有關的支持手冊等;v 特殊過程: 指過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測量加以驗證,包括那些過程缺陷只有在產品投入使用和服務交付之后才變得明顯的過程,如熱處理、噴
27、涂;v 工裝: 指工裝裝備,包括模具、夾具、夾輔具、焊輔具、專用量/檢具、工位器具等;v 工具: 焊槍、電動工具等、不包括維修用工具;v CAD: 計算機輔助設計v TPM: 全面生產維護v CAMM: 計算機輔助維護管理v PPM: 零件缺陷的百萬分率v 特殊特性: 指關鍵特性和重要特性v 關鍵特性: 影響安全、法規(guī)和環(huán)境的產品特性和制造過程參數(shù),用“A”表示v 重要特性: 影響裝配、功能、性能和后續(xù)加工產品特性和制造過程參數(shù),用“B”表示v 控制計劃: 對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述v 具有設計職責的組織: 有權限建立新的或更改現(xiàn)有的產品規(guī)范(注:本職責包括按顧客規(guī)定的應用范圍
28、內對設計性能的試驗和驗證)v 防 錯:防止制造不合格產品而進行的產品和制造過程的設計和開發(fā)。v 實驗室:進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施。文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名3引用標準、術語和定義頁 碼:第3頁,共4頁v 實驗室范圍:包括以下內容的受控文件:實驗室有資格進行的規(guī)定的試驗、評價和 校準;用來進行上述活動的設備清單;進行上述活動的方法和標準的清單。v 預防性維護:為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動,是制造過程 設計的輸出。v 超額運費: 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用(注:因方法、數(shù)量、
29、未按計劃或延遲交付等原因引起)。v 外部場所:支持現(xiàn)場且沒有生產過程發(fā)生的場所(如設計中心、公司總部和配送中心)。v 現(xiàn) 場: 增值制造過程發(fā)生的場所。3.4.最高管理者指公司總經理3.5公司的供應商類別:v 原材料、外購件、外委過程供應商v 計量檢定、運輸?shù)确展蘶 公司對所有的供應商均按照標準要求實施管理文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名3引用標準、術語和定義頁 碼:第4頁,共4頁3.6汽車行業(yè)常用的英文縮寫索引: v QM 質量手冊v QP 程序文件v OP 操作文件v JL 記錄v OEM 汽車行業(yè)整車廠v FMEA 潛在失效模式及后果分析v MSA
30、 測量系統(tǒng)分析v SPC 統(tǒng)計過程控制v APQP 產品質量先期策劃v PPAP 生產件批準程序v CP 控制計劃v S/C 安全/法規(guī)特殊特性符號v DOE 實驗設計v QFD 質量功能展開v PPK 初始過程能力指數(shù)v CPK 過程能力指數(shù)v CMK 設備能力指數(shù)v IQC 進料質量檢驗和控制人員及試驗人員v IPQC 過程(工序)質量檢驗和控制人員以及試驗人員v OQC 出貨質量檢驗人員、控制人員及試驗人員文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名4 質量管理體系頁 碼:第1頁,共11頁4 質量管理體系 4.1質量手冊管理: 4.1.1編制、審查、批準:本手冊由管
31、理者代表組織有關人員編寫,采用條文形式,按照ISO/TS16949:2009的要素編寫,經由管理者代表及公司最高管理層審查,總經理批準后頒布實施。4.1.2.發(fā)放與保管:手冊由質量部負責發(fā)放,發(fā)放范圍為公司領導和各部門,專職質量管理員按需發(fā)放。手冊發(fā)放時統(tǒng)一編號、登記,分別蓋“受控”或“非受控”印章。“受控”類手冊需進行登記后發(fā)放,發(fā)放對象為公司領導、各部門負責人、第三方認證機構;“非受控”類手冊發(fā)放主要對象為有要求的第二方,發(fā)放時需總經理批準,按指定對象對外提供,并加蓋“非受控”印章,記錄備案。凡“受控”質量手冊持有者應妥善保管和使用,做好保密工作,不得復印、涂改、外借和丟失。當調離崗位時應
32、歸還質量部。4.1.3.手冊的修訂:當ISO/TS16949技術規(guī)范改版,公司組織變動或系統(tǒng)運作無法達到規(guī)定要求時,由質量部組織對質量手冊進行修訂。修訂需經管理者代表審查,總經理批準后才能生效執(zhí)行,修訂內容需記錄在手冊上。修訂僅限于“受控”的手冊,“非受控”的手冊不納入修訂、換版范圍。質量手冊一般每三年進行一次換版,如有特殊情況可及時換版,再版后應將原質量手冊收回。質量手冊版本標注于其封面上。文件編號:WS-QM-01質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名4 質量管理體系頁 碼:第2頁,共11頁4.1.4按過程定義的質量管理體系 過程是為顧客(內部的或外部的)提供產品和服務的
33、一系列活動.過程開始于輸入,以輸出為結束。我們把過程分為三種類型:即顧客導向過程、管理過程和支持過程。公司按照ISO/TS16949:2009的要求建立質量管理體系,形成書面文件,并通過過程方法加以實施、保持和持續(xù)改進。具體要做到以下幾點:(1)識別管理體系所需要的主要過程;(2)確定這些過程的順序和相互作用;(3)確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法;(4)確??梢垣@得必要的信息,以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控;(5)測量、監(jiān)控和分析這些過程,并實施必要的措施以實現(xiàn)所策劃的結果和持續(xù)改進。針對公司所外包的任何影響產品符合性的過程,公司確保對其實施控制。4.1.4.1
34、. 公司的質量管理體系的外包過程有:原材料、輔料和外購件的制造委外加工、產品實現(xiàn)的部分過程(如表面處理:電泳、電鍍)、外委試驗、外委計量、工裝制造/維修等,分別在設計開發(fā)、檢測設備管理、產品制造等過程中被定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客要求的責任。4.1.4.2公司管理體系的過程模式如圖1.1所示 文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名4 質量管理體系頁 碼:第3頁,共11頁 4.2 按過程定義的質量管理體系類型公司按照ISO/TS16949:2009的要求,采用過程方法建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進,滿足顧客要求,并符合相關的法律
35、法規(guī)要求,以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。公司質量部在管理者代表的指導下具體負責質量管理體系的建立、實施和維護。本公司的質量管理體系按類型分為:顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)。文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名4 質量管理體系頁 碼:第4頁,共11頁4.2.1、顧客導向過程(COP) 通過輸入和輸出直接和外部顧客發(fā)生聯(lián)系的過程,直接對顧客產生影響,是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下顧客導向過程,以實現(xiàn)顧客滿意。C1:合同評審C2:APQPC3: PPAPC4:生產控制C5:交付/支付C6:顧客反饋與溝通4.
36、2.2 支持過程 (SP) 為了實現(xiàn)公司的經營目標,提供主要資源或能力,支持顧客導向過程,實現(xiàn)預期目標的過程。支持過程是支持顧客導向過程的必要過程。公司通過對以下支持過程的管理,確保實現(xiàn)公司的經營目標。SP1: 文件控制SP2: 記錄控制SP3: 人力資源及培訓管理SP4: 采購控制及供方管理SP5: 設備管理SP6: 工裝管理SP7: 工程更改管理SP8: 物流/倉庫管理SP9: 監(jiān)視和測量裝置SP10: 檢驗與試驗SP11: 不合格品控制SP12: 糾正和預防措施SP13: 質量成本SP14: 標識與可追溯性文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名4 質量管理體系
37、頁 碼:第5頁,共11頁4.2.3 管理過程(MP) 用于組織、策劃將顧客要求轉化為具體的質量目標、業(yè)務計劃等要求的過程。這些過程用于衡量和評價顧客導向過程及支持過程的有效性和效率,公司通過對以下管理過程的管理,確保公司決策的有效性和持續(xù)改進。本公司識別的管理過程主要有:M1:經營計劃M2:管理評審M3:內部審核M4:數(shù)據(jù)分析M5:持續(xù)改進4.3公司質量管理體系過程分類關系圖(圖1-2)文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名4 質量管理體系頁 碼:第6頁,共11頁4.4產品實現(xiàn)過程的質量保證體系圖 (圖1-3)地點過 程部門/接口管理規(guī)定本公司市場調查(顧客需求)法
38、律法規(guī)要求銷售部市場調研報告/顧客信息本公司產品(過程)開發(fā)的策劃,產品(過程)開發(fā)技術部APQP評審報告,驗證報告,認定報告,PPAP等工程樣件的制作,評審、;工程樣件的驗證和認定;技術部/質量部試生產及評審,生產樣件的驗證和規(guī)定技術/生產 /質量本公司文件的標準化技術部相關工藝文件及作業(yè)指導書本公司批量生產 生產部生產控制本公司原材料采購采購部采購管理及供方管理本公司產品制造生產部作業(yè)指導書本公司生產控制:供方/原材料、人員培訓、工序控制、設備/工裝管理、運輸/搬運/貯存/包裝、異常情況及不合格品的處理/可靠性監(jiān)控、持續(xù)改進 技術部生產部質量部相關程序文件及作業(yè)指導書本公司最終檢驗質量部檢
39、驗作業(yè)指導書產品出廠倉 庫產品交付控制程序本公司售后服務質量部/銷售部顧客滿意度調查本公司失效分析技術/生產/質量部糾正預防措施控制程序變更管理技術部更改控制程序變更品的品質、可靠性評價及認定質量部質量認定計劃及標準質量審核、管理評審及其它相關部門質量手冊文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名4 質量管理體系頁 碼:第7頁,共11頁4.5 已識別的25個過程之間的相互作用:(圖1-4) 下表描述的是顧客導向過程、管理過程和支持過程之間的相互作用:本公司顧客導向過程、支持過程及管理過程相互關系圖COP:顧客導向過程C 1C 2C 3C 4C 5C6管理過程(MP)及支
40、持過程(SP)MP1×××MP2××××××MP3××××××MP4××××××MP5××××××SP1××××××SP2××××××SP3××××××
41、;SP4××××SP5××××SP6××××SP7××××××SP8×××××SP9××××SP10×××××SP11×××××SP12××××××SP13×&
42、#215;××SP14×××××文件編號:質量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 記錄版本號:A/0章節(jié)名4 質量管理體系頁 碼:第8頁,共11頁4.6 各個過程與標準及相關程序文件示意圖 (圖1-5):NO過程名稱依據(jù)的TS16949條款相關的程序文件過程管理者1COP1;合同評審7.1/7.1.1/7.1.2/7.1.3/7.2/7.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.2.3.1合同評審控制程序銷售部2COP2:APQP7.3/7.3.1/7.3.1.1/7.3.2/7.3.2.1
43、/7.3.2.2/7.3.2.3/7.3.3/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.3.6/7.3.6.2/7.5.1.1/7.5.1.2/8.1.1/8.1.2產品質量先期策劃程序更改控制程序技術部3COP3:PPAP7.3.6.3生產件批準程序技術部4COP4:生產控制6.3;6.4;7.5.1;7.5.1.1;7.5.1.2;7.5.1.3;7.5.2;7.5.2.1;7.5.3;7.5.3.1;7.5.4生產過程控制程序生產部5COP5:交付與支付7.5.5/7.5.5.1交付與防護控制程序銷售部6COP6:顧客反饋與溝通5.2;7.2.3;7.2.3.1;7.5.1.7;7.5
44、.1.8;8.2.1;8.2.1.1;顧客滿意度管理程序銷售部1SP1:文件控制4.2.3文件控制程序技術部2SP2:記錄控制4.2.4記錄控制程序企管部3SP3:人力資源及培訓管理6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3/6.2.2.4人力資源控制程序企管部4SP4:采購控制及供方管理7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.2采購及供方管理程序采購部5SP5:設備管理7.5.1.4設備設施控制程序生產部6SP6:工裝管理7.5.1.5/7.5.4/7.5.4.1工裝控制程序生產部7SP7:工程變更管理4.2.3.1/7.1.4/7.3.7更改控制程序技術部8SP8:物流/倉庫管理7.5.5;7.5.5.1交付與防護控制程序銷售部9SP9: 監(jiān)視與測量裝置7.6/7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.3.1/7.6.3.2監(jiān)視和測量設備控制程序質量部10SP10:檢驗與試驗7.4.3.1/8.2.3/8.2.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2檢驗和試驗控制程序質量部11SP11: 不合格品控制8.3/
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