國(guó)內(nèi)外銀杏葉制成品開發(fā)、利用的現(xiàn)狀

1、、國(guó)內(nèi)外銀杏葉制成品開發(fā)、利用的現(xiàn)狀（一）銀杏葉（圖）的產(chǎn)地分布現(xiàn)狀銀杏 （GINKGOBILOBAL） 是最古老的中生代植物 ,至今已有 20 億年的歷史 ,現(xiàn)僅存一科 一屬一種 ,素有裸子植物“活化石”之稱。銀杏樹一般均為栽培,目前尚未發(fā)現(xiàn)野生者。銀杏生長(zhǎng)周期很長(zhǎng) ,祖輩種樹 ,子孫受益 ,故又稱之為“公孫樹” ;其葉形酷似鴨掌 ,因而又叫“鴨腳 樹” ;又因其種子名為白果（圖） ,故也有人稱其為“白果樹” 。銀杏是我國(guó)的特產(chǎn)名貴樹種 主要分布在長(zhǎng)江以南和臺(tái)灣地區(qū),（如江蘇省泰興素有銀杏之鄉(xiāng)之稱 ,此外 ,湖南正在加快建設(shè)銀杏基地 ）。目前（1996年）我國(guó)白果年產(chǎn)量約 600萬公斤 ,銀

2、杏葉年產(chǎn)量約 700萬公斤 ,其資源 占世界總量的 70%以上 ,其它多分布在日本和朝鮮半島。（二）銀杏葉制成品的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀銀杏樹經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的自然選擇能延續(xù)至今,說明其具有獨(dú)特的本領(lǐng)。 經(jīng)過觀察 ,人們發(fā)現(xiàn) ,銀杏樹的抗病能力極強(qiáng) ,幾乎是百病不生 ,由此有人聯(lián)想其入藥后是否也能用于治療疾病。銀 杏很早就被用作中藥 ,其種子、根、葉均可入藥。 本草綱目中記載銀杏 “其性味甘苦而澀 , 入肺、腎二經(jīng) ,有定喘止咳、止帶濁、縮小便之功效” 。本草品匯精要中記載銀杏葉“味 甘苦、澀、性平 ,歸肺經(jīng) ,能斂肺平喘、益心止痛、化濕止泄” 。目前 ,銀杏葉制劑在臨床上主要用于治療 :1. 心腦血管疾病

3、:冠心病、心絞痛、心律失常、腦缺血、腦水腫、腦動(dòng)脈硬化、急性腦梗 塞、高粘血癥、高脂血癥、高膽固醇血癥、間歇性跛行、動(dòng)脈栓塞性疾病、靜脈炎、靜脈機(jī) 能不全等。2. 神經(jīng)精神疾患 :早老性疾呆、 血管性癡呆、 記憶障礙、 失語癥、 誦讀困難、 帕金森氏病、 中風(fēng)后咽神經(jīng)麻痹、前庭障礙、植物神經(jīng)功能紊亂、眩暈、血管性頭痛、焦慮癥、抑郁癥、 精神緊張等。3. 五官科疾病 :美尼爾氏綜合征、耳鳴、視神經(jīng)疾病、視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜黃斑變性、糖 尿病性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜動(dòng)脈硬化等。4. 呼吸系統(tǒng)疾病 :哮喘、慢性支氣管炎、肺結(jié)核、嬰兒肺炎、呼吸道合胞病毒肺炎、小兒 毛細(xì)支氣管炎、小兒難治性遷延性肺炎、小兒喘

4、息性疾病等。5. 泌尿系疾病 :輸尿管結(jié)石、遺尿、糜尿、尿頻等。6. 其它 :癌癥、對(duì)器官移植排斥反應(yīng)的保護(hù)作用、痤瘡、抗真菌、燙傷、皮膚潰瘍、佝僂 病、抗過敏、 慢性乙型肝炎、 急性胰腺炎、 白帶過多等。 盡管銀杏葉制成品可用治多種疾病 , 但無論國(guó)內(nèi)還是國(guó)外 ,在臨床上主要還是用治心、 腦血管疾病 ,此外 ,國(guó)外還偏重于神經(jīng)精神疾 病的治療 ,國(guó)內(nèi)則還偏重于呼吸系統(tǒng)疾病的治療。（三）銀杏葉的主要活性成份盡管目前已從銀杏葉中分離出30 個(gè)活性化學(xué)成份 ,但臨床藥用的主要化學(xué)活性成份仍為總黃酮及總內(nèi)酯。中國(guó)藥科大學(xué)樓鳳昌等人研制出了提取銀杏總內(nèi)酯和黃酮的新工藝,革除了國(guó)外報(bào)道的價(jià)格昂貴且有毒的

5、有機(jī)溶媒,比原工藝節(jié)約乙醇用量50%,該工藝方法簡(jiǎn)單 ,成本低廉 ,無三廢污染 ,適合工業(yè)化生產(chǎn) ,提取物總收率為 1.5%,總黃酮含量達(dá) 33%, 總內(nèi)酯收率為 0.3 %o達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；銀杏總內(nèi)酯提取物中總內(nèi)酯量可達(dá)80%,提取率均咼于文獻(xiàn)報(bào)道 并從提取內(nèi)酯后的渣中提取含量 24%的總黃酮。（四）銀杏葉制成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1. 美國(guó) FDA 對(duì)銀杏葉提取物的質(zhì)量要求為 :總黃酮含量24% ;銀杏總內(nèi)酯含量 6% ;水份2% ;重金屬含量40ppm ;總細(xì)菌數(shù) 100/g ;總真菌數(shù) 1000/g ;白果酸 100ppm。2. 法國(guó)藥典對(duì)銀杏葉浸膏的質(zhì)量要求為:總黃酮含量24% ;銀杏苦內(nèi)酯含量

6、6% ;砷含量2ppm ;重金屬含量20ppm ;干燥失 重3.6% ;灼燒殘?jiān)?.71% ;含菌量300/g ;鞣質(zhì)含量19% ;酚酸含量3%。注:其中銀杏苦內(nèi)酯 A：銀杏苦內(nèi)酯B：銀杏苦內(nèi)酯C的要求為2:2:1。3. 德國(guó)藥典對(duì)銀杏葉浸膏的質(zhì)量要求為:（略）4. EGB761 規(guī)格為 :（略） （五）國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的主要銀杏葉制成品及其生產(chǎn)單位和科研單位1. 國(guó)內(nèi)主要銀杏葉提取物的生產(chǎn)單位及科研單位:（略）2. 國(guó)內(nèi)主要銀杏葉藥品的生產(chǎn)單位及科研單位:（略）3. 國(guó)內(nèi)主要銀杏葉保健品的生產(chǎn)單位及科研單位:（略）（六）國(guó)外主要銀杏葉制成品產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位和科研單位（節(jié)選）德國(guó) :（生產(chǎn)廠家略 ）1

7、）ROCKAN（流浸膏）,其黃酮甙含量24%每40mg浸膏。2）TEBONIN 薄膜片 （9.6mg 銀杏黃酮甙、 2.4mg 內(nèi)酯每 40mg 浸膏 ）;3）FORTE TROPFEN（960mg 銀杏黃酮甙、 240mg 內(nèi)酯每 4g 浸膏 ）;4）RETARD DRAGEES（3.2mg 銀杏黃酮甙每 20mg 浸膏 ）;5）INJECTION LOSUNG（1.68mg 銀杏黃酮甙每 4.2mg 浸膏 ;每針 7mg/17.5mg）;6）INFUSIONS LOSUNG（21mg 銀杏黃酮甙每 87.5mg 浸膏 ）。7）人參銀杏葉提取物復(fù)方膠囊 （ 銀杏黃酮 24%、人參皂甙 4%）

8、。8）GINKGO COMP（50ml/100ml） 。法國(guó) :（略）日本 :（略）韓國(guó):1. KWANG DONG YUYU銀杏苦內(nèi)酯B（韓國(guó)專利，1993年4月到期）。2. 韓國(guó)東方制藥公司 :（1）靜克敏其它:1.SALUS:（1）GINKGO-DRAGEES（ 含 40.5mg 銀杏葉提取物 （10:1）。2. RATIOPHARM:（1）GINKOBIL-N（ 含 40mg 銀杏葉提取物 （50:1）。3. ZELLER AG大蒜銀杏復(fù)方制劑（含120mg銀杏浸膏相當(dāng)于4.4mg銀杏崐黃酮甙和0.8mg銀杏苦內(nèi) 酯）。4. 國(guó)外科研經(jīng)常使用的銀杏葉浸膏名稱:（略）二、國(guó)內(nèi)外銀杏葉制成

9、品市場(chǎng)需求現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)及前景分析（一）銀杏葉原料來源及需求量 :銀杏因種子產(chǎn)量有限 ，價(jià)格昂貴。目前研究的重點(diǎn)早已轉(zhuǎn)移到銀杏葉的開發(fā)上。國(guó)家科委、新藥研究開發(fā)與管理辦公室和全國(guó)重點(diǎn)藥物研究院（所）的40名專家教授于1994年8月22 -24 日曾就國(guó)內(nèi)外銀杏資源、藥理、藥效、制劑等方面的研究狀況進(jìn)行了詳細(xì)的討論。該次 會(huì)議認(rèn)為 ，全世界 90%的銀杏葉藥用資源來自我國(guó) ，世界上各銀杏制成品大國(guó)大量地收購我國(guó) 的銀杏葉及其粗制品。 據(jù)報(bào)道 ，韓國(guó)對(duì)開發(fā)銀杏葉資源也十分重視，早在 1968年韓國(guó)農(nóng)林廳就成立了銀杏樹研究所 ，對(duì)銀杏樹的栽培進(jìn)行了研究，把銀杏樹列為僅次于高麗參的第二大藥用植物資源，

10、韓國(guó)每年收購銀杏葉 34萬噸。此外,日本雖然在幾年前才開始開發(fā)銀杏葉精制品但進(jìn)展很快 ,已在國(guó)際銀杏制成品精原料市場(chǎng)上占有重要地位。據(jù)估計(jì),世界市場(chǎng)符合質(zhì)量要求的銀杏葉提取物的年需求量在 350 噸左右。根據(jù)目前歐洲市場(chǎng)客戶的訂貨情況,預(yù)測(cè)每年需從我國(guó)進(jìn)口 34噸銀杏葉提取物，韓國(guó)制藥企業(yè)每年收購的銀杏葉中有3,0004,000噸用于制藥 （1993 年 10 月 5 日,浙江省首批價(jià)值 20 萬元的銀杏葉干浸膏出口韓國(guó) ,這批干浸膏是 由浙江省新昌縣生物制品廠生產(chǎn)的）,而日本每年需從我國(guó)進(jìn)口5,000 噸銀杏葉。我國(guó)國(guó)內(nèi)銀杏葉提取物的潛在市場(chǎng)需求量約為50噸/年,目前,遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到此水平。（二

11、）銀杏葉制成品的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì) :94 年國(guó)家科委銀杏討論會(huì)發(fā)布的消息表明 ,當(dāng)時(shí)國(guó)際上每年銀杏葉制成品的銷售額達(dá)10 億美元。但最新資料表明 ,1995年銀杏葉制成品 （包括醫(yī)藥品、 保健品、化妝品、 食品添加劑等 ） 的銷售額已高達(dá) 50億美元 ,其中美國(guó)的銷售額約為 20億美元 ,歐洲的銷售額約為 20億美元左 右,其它國(guó)家約為 10億美元 ,而其中韓國(guó)的銷售額約為 1.3億美元。歐洲的主要銷售大國(guó)是法 國(guó)和德國(guó) ,法國(guó)的年銷售額達(dá)到 6,000萬美元。另據(jù)報(bào)道 ,銀杏葉制成品在法國(guó)極受歡迎 ,包括 保健品在內(nèi) ,95 年的銷售額達(dá) 19億美元。 德國(guó) SCHWABE 公司 1

12、990年銀杏制品的銷售額達(dá) 1.268億美元 ;1991的銷售額為 2.099億馬克 ,列德國(guó)暢銷藥品的第三位 ;1993年銀杏制成品銷 售額升至德國(guó)暢銷藥品的第二位 ,同時(shí)也被列入德國(guó)頭 10個(gè)暢銷處方的第二位。 韓國(guó)每年銀 杏葉制成品的銷售額達(dá) 2530億美元。我國(guó)國(guó)內(nèi)銀杏葉制劑的年需求量預(yù)計(jì)可達(dá) 8,500萬 美元（約合 7 億多人民幣 ）,目前,遠(yuǎn)未達(dá)到此水平。市場(chǎng)分析表明 ,國(guó)內(nèi)外對(duì)銀杏葉提取物制品 的需求量近年來正在穩(wěn)步上升 ,但由于世界及國(guó)內(nèi)各大制藥企業(yè)及研究開發(fā)機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)性開 發(fā),導(dǎo)致銀杏葉原料價(jià)格上揚(yáng) ,而提取物及其制品的市場(chǎng)價(jià)格下降。如銀杏葉已由 1988 年的 2.3 元人民幣一公斤上升為 1995 年的 10 元人民幣一公斤 ;而銀杏葉干浸膏的價(jià)格卻由 1993 年的 500 美元一公斤下降為 199