TS內(nèi)審員培訓(xùn)教材(共149頁).ppt

1、12內(nèi)容綱要內(nèi)容綱要 Course Outline第一部分 過程方法第二部分 各過程的主要審核要點(diǎn)第三部分 審核技巧第四部分 不符合改善第五部分 審核技能的訓(xùn)練3 第第 1 章章 基于基于ISO9001:2008的的 八項(xiàng)原則及過程法八項(xiàng)原則及過程法4國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范：國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范：ISO/TS16949:2009International Automotive Quality Management Systems Technical Specification:ISO/TS16949:2009汽車生產(chǎn)及相關(guān)配件組織的汽車生產(chǎn)及相關(guān)配件組織的ISO9001:

2、2008的應(yīng)用特殊要求的應(yīng)用特殊要求Particular Requirements for the Application of ISO9001:2008 forAutomotive Production and Relevant Service Part Organizations 5 ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)文標(biāo)準(zhǔn)文件件 ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范 IATF 指南 (AIAG 解釋及VDA-QMC 報(bào)告) ISO/TS16949 審核規(guī)則 ISO/TS16949 檢查表 顧客的特殊要求顧客的特殊要求6 審核范圍審核范圍 本技術(shù)規(guī)范與ISO9001:2008相結(jié)合，規(guī)定了汽

3、車 相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)的質(zhì)量體系要求。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客要求的生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。 旨本技術(shù)規(guī)范也可應(yīng)用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 注：“外部場(chǎng)所”例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心 等應(yīng)作為支持性現(xiàn)場(chǎng)被審核，其不能按本技術(shù)規(guī)范單獨(dú)被認(rèn)證。7 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)行業(yè)協(xié)會(huì)公司商品零件ISO9001:2008ISO/TS16949:2009更一般更具體8 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu) 顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊(cè)：先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃MSAFMEASPC其他工具和技能等1234國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2008客戶

4、要求ISO/TS16949:2009零件和過程批準(zhǔn)程序公司特殊要求界定國際質(zhì)量體系要求界定國際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一級(jí)-質(zhì)量手冊(cè)確定方法和職責(zé)，包括對(duì)顧客需求的保證第二級(jí)-程序文件誰、何事、何第三級(jí)-作業(yè)指導(dǎo)書回答：如何做第四級(jí)-其他文件及時(shí)記錄信息，如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼9 目目 標(biāo)標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) 預(yù)防缺陷 減少偏差 降低浪費(fèi)10 業(yè)務(wù)管理過程持續(xù)改善的工具業(yè)務(wù)管理過程持續(xù)改善的工具 強(qiáng)調(diào)體系最終業(yè)績表現(xiàn)是衡量體系有效和成功的最重要依據(jù)強(qiáng)調(diào)體系最終業(yè)績表現(xiàn)是衡量體系有效和成功的最重要依據(jù). 強(qiáng)調(diào)策劃是體系成功的關(guān)鍵強(qiáng)調(diào)策劃是體系成功的關(guān)鍵. 考慮了在改進(jìn)企業(yè)業(yè)績時(shí)與其他高級(jí)管

5、理模式考慮了在改進(jìn)企業(yè)業(yè)績時(shí)與其他高級(jí)管理模式 (如如:TQM、 6Sigma)的結(jié)合性以及與其他類別的結(jié)合性以及與其他類別 管理體系管理體系(如如:OHSAS18000、ISO14000)的兼容性的兼容性. 追求追求11質(zhì)量管理發(fā)展趨勢(shì)QCQAQM企業(yè)管理企業(yè)管理TQC612能力Qualification適時(shí)Timing成本Cost SavingBalancing平衡顧客期望的因素13 一切追求以最短時(shí)間、符合顧客的質(zhì)量、最低的成本推出具有競(jìng)爭 力的產(chǎn)品占領(lǐng)市場(chǎng)！14法律責(zé)任利潤平衡有效性效率15 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 Quality Management Principles

6、1-以顧客為中心的組織 Customer-centered Organization 2-領(lǐng)導(dǎo)作用 Role of leadership 3-全員參與 Participation of All 4-過程法 Process Approach 5-系統(tǒng)化管理 Systematic Management 6-持續(xù)改進(jìn) Continual Improvement 7-以事實(shí)為決策依據(jù) Fact-based Decision Making 8-互利的供方關(guān)系 Reciprocal Relationship with Suppliers 記憶方法：記憶方法： 1.一組重要關(guān)系：與客戶、與供方； 2. 兩股

7、關(guān)鍵力量：有領(lǐng)導(dǎo)、有全 員； 3. 三種有效的方法：過程方法、系統(tǒng)方法、決策方法 。 4. 持續(xù)改進(jìn)。16 一個(gè)優(yōu)化的系統(tǒng)管理方法一個(gè)優(yōu)化的系統(tǒng)管理方法 ISO/TS16949:2009戰(zhàn)略性的改版使得標(biāo)準(zhǔn)得到極戰(zhàn)略性的改版使得標(biāo)準(zhǔn)得到極大改進(jìn)，大改進(jìn)，“過程導(dǎo)向的體系展開模式以及過程關(guān)注過程導(dǎo)向的體系展開模式以及過程關(guān)注點(diǎn)點(diǎn)”，系統(tǒng)的管理方法與過程方法在，系統(tǒng)的管理方法與過程方法在TS16949中得以中得以明明確并規(guī)定使用，強(qiáng)調(diào)流程化和接口管理，使得企業(yè)在確并規(guī)定使用，強(qiáng)調(diào)流程化和接口管理，使得企業(yè)在策劃實(shí)施和改進(jìn)體系時(shí)，具有更強(qiáng)的可操作性和策劃實(shí)施和改進(jìn)體系時(shí)，具有更強(qiáng)的可操作性和有效性。

8、有效性。17 橫向體制取代縱向體制橫向體制取代縱向體制 縱向體制縱向體制 橫向體制橫向體制開發(fā)開發(fā)生產(chǎn)生產(chǎn)管理管理小組生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程市市場(chǎng)場(chǎng)關(guān)鍵質(zhì)量因素關(guān)鍵質(zhì)量因素過程主管過程主管小組開發(fā)過程開發(fā)過程18 過程過程 使資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng) 注：一個(gè)過程的輸出通常是其它過程的輸入 轉(zhuǎn)轉(zhuǎn) 換換輸 入輸出控制資源反饋19F 過程方法過程方法過程方法：系統(tǒng)的識(shí)別和管理這些活動(dòng)和這些活動(dòng)間的相互影響。過程方法的優(yōu)點(diǎn)：對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：理解并滿足要求；需要從增值的角度考慮過程；獲得過

9、程業(yè)績和有效性的結(jié)果；基于客觀的測(cè)量、持續(xù)改進(jìn)過程。“PDCA”方法可適用于所有過程。 P-策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提 供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D-實(shí)施：實(shí)施過程； C-檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程 和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； A-處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。P (Plan)D (Do)C (Check)A (Act)20 過程化管理過程化管理 Process Approach 轉(zhuǎn)轉(zhuǎn) 換換輸 入輸出程序-控制的方法包括資源(過程前、中、后)監(jiān)控和測(cè)量時(shí)機(jī)產(chǎn)品-過程的結(jié)果過程的有效性有能力達(dá)到所確定的目標(biāo)過程的效率達(dá)到目標(biāo)時(shí)所消耗的資源21 過程類型過

10、程類型顧客顧客導(dǎo)向的過程COP顧客支持性過程 Support Processes管理過程 Management ProcessesCOP: Customer Oriented Processes22定義組織的定義組織的“單一單一/ /統(tǒng)一統(tǒng)一”的過程方法的過程方法顧客導(dǎo)向過程（顧客導(dǎo)向過程（COPCOP）、支持過程）、支持過程1 1顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程（COPCOP：Customer Orientation Customer Orientation ProcessProcess）：指）：指會(huì)直接對(duì)會(huì)直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，即顧客的顧客產(chǎn)生影響，即顧客的要求被滿足，通過輸入和要求被滿足，通過輸入

11、和輸出直接和外部顧客進(jìn)行輸出直接和外部顧客進(jìn)行聯(lián)系的過程，因而會(huì)為公聯(lián)系的過程，因而會(huì)為公司直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。司直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。輸出輸出 （O O） 組織組織 供方供方D DC CB BA A支持過程支持過程的子過程的子過程輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）2 2支持支持過程過程 組織組織1 12 23 34 42 2支持支持過程過程輸入輸入（I I）指指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的聯(lián)或相互作用的增值增值活動(dòng)。活動(dòng)。 23定義組織的定義組織的“單一單一/ /統(tǒng)一統(tǒng)一”的過程方法的過程方法管理過程管理過程3 3 管理過程管理

12、過程支持過程的一種表現(xiàn)形式，指顧客導(dǎo)支持過程的一種表現(xiàn)形式，指顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程向的輸入和輸出交接處的過程 （如管（如管理評(píng)審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）理評(píng)審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等） 組組 織織輸出輸出 （O O）輸入輸入（I I）輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）輸出輸出 （O O）輸出輸出 （O O）輸入輸入 （I I）輸入輸入 （I I）支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程24以過程為基礎(chǔ)的以過程為基礎(chǔ)的ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 質(zhì)量管理體

13、系質(zhì)量管理體系“過程方法過程方法”模式模式A A）. IATF. IATF推薦一種推薦一種“顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程”的方法，即組織應(yīng)首先識(shí)別那些與顧客直接連接的為的方法，即組織應(yīng)首先識(shí)別那些與顧客直接連接的為 數(shù)不多的過程，如：數(shù)不多的過程，如： 、市場(chǎng)分析市場(chǎng)分析/ /顧客要求顧客要求 Market Analysis / Customer RequirementsMarket Analysis / Customer Requirements ； 、投標(biāo)投標(biāo)( (成本分析、核算成本分析、核算) ) Bid / TenderBid / Tender； 、訂單訂單/ /要求要求( (合同評(píng)審合同

14、評(píng)審) ) Order / RequestOrder / Request； 、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)( (產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)) ) Product and Process Design Product and Process Design ； 、產(chǎn)品和過程驗(yàn)證產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/ /確認(rèn)確認(rèn) Product and Process Verification / Validation Product and Process Verification / Validation ； 、產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)( (供應(yīng)商供應(yīng)商) ) Product Manufacturing Pro

15、duct Manufacturing ； 、交付交付 DeliveryDelivery； 、支付支付( (財(cái)務(wù)追蹤財(cái)務(wù)追蹤) ) PaymentPayment； 、擔(dān)保擔(dān)保/ /服務(wù)服務(wù) Warranty / ServiceWarranty / Service； 、銷售銷售/ /顧客反饋顧客反饋 Post Sales / Customer Feedback Post Sales / Customer Feedback 。25顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程之間的相互關(guān)系顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程之間的相互關(guān)系 顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程 COPCOP支持過程支持過程 SPSP管理過程管理過

16、程 MPMP接口接口質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)顧客顧客要求要求顧客顧客滿意滿意26利用利用“過程方法過程方法”識(shí)別和鑒定出組織所需要的識(shí)別和鑒定出組織所需要的“過程過程”顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程 （COPCOP）、支持過程（）、支持過程（SPSP）和管理過程（）和管理過程（MPMP）的名稱簡稱）的名稱簡稱編碼過 程 名 稱編碼過 程 名 稱編碼過 程 名 稱C1C1市場(chǎng)分析市場(chǎng)分析/ /訂單要求訂單要求S1S1文件管理文件管理M1M1經(jīng)營策劃經(jīng)營策劃C2C2產(chǎn)品與過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品與過程設(shè)計(jì)/ /開發(fā)開發(fā)S2S2人力資源管理人力資源管理M2M2管理評(píng)審管理評(píng)審C3C3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)S

17、3S3采購管理采購管理M3M3體系審核體系審核C4C4產(chǎn)品交付產(chǎn)品交付和和支付支付S4S4設(shè)備設(shè)備/ /工裝管理工裝管理M4M4數(shù)據(jù)分析和信息管理數(shù)據(jù)分析和信息管理C5C5銷售銷售/ /服務(wù)服務(wù)S5S5產(chǎn)品防護(hù)管理產(chǎn)品防護(hù)管理M5M5改進(jìn)管理改進(jìn)管理S6S6監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置管理監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置管理S7S7產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程監(jiān)測(cè)和測(cè)量過程監(jiān)測(cè)和測(cè)量備注“C”表示公司顧客導(dǎo)向過程，“S”表示公司支持過程，“M”表示公司管理過程。27過程分析工具過程分析工具“海龜圖海龜圖”使用什么方式進(jìn)行使用什么方式進(jìn)行 （材料（材料/ /設(shè)備設(shè)備/ /裝置）裝置）填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材

18、料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明使用的軟件等的詳細(xì)說明使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量（測(cè)量/ /評(píng)估）評(píng)估） 填寫過程有效性的測(cè)量，比填寫過程有效性的測(cè)量，比如如矩陣和指標(biāo)矩陣和指標(biāo)如何做？如何做？ （作業(yè)指導(dǎo)書（作業(yè)指導(dǎo)書/ /方法方法/ /程序程序/ /技術(shù)）技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明和技術(shù)等的詳細(xì)說明輸輸 出出 （將要交付的是什么？）（將要交付的是什么？）填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出，這可填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出，這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該能

19、是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 輸輸 入入（要求是什么？）（要求是什么？）填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入，這可能填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入，這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等劃等由誰進(jìn)行？由誰進(jìn)行？ （能力（能力/ /技能技能/ /知識(shí)知識(shí)/ /培訓(xùn)）培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等等過程過程 填寫填寫COPCOP或過程名稱或過程名稱28 績效指標(biāo)績效指標(biāo)/ /目標(biāo)制訂要求：目標(biāo)制訂要求： 滿足滿足 SMARTSMART 原則，即原則，即: : SpecifiedSp

20、ecified：具體的：具體的 MeasurableMeasurable：可測(cè)量的：可測(cè)量的 AttainableAttainable：可達(dá)到的：可達(dá)到的 RealReal：符合客觀、真實(shí)現(xiàn)狀的：符合客觀、真實(shí)現(xiàn)狀的 TimeTime：具有時(shí)間性的：具有時(shí)間性的29如何設(shè)定目標(biāo)？如何設(shè)定目標(biāo)？n 考慮誰是你的顧客？F 客戶=產(chǎn)品的接受人l 產(chǎn)品和服務(wù)的購買人l 產(chǎn)品和服務(wù)的使用者l 財(cái)務(wù)投資人l 員工l 政府 n什么是顧客的要求？l 外部實(shí)體的需要和期望l 客戶滿意的關(guān)鍵l 持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的聚焦點(diǎn) 例如：消費(fèi)者、最終使用者、零售商、受益人?？蛻艨梢詠碜越M織的內(nèi)部或外部其他利益方向30如何設(shè)定目標(biāo)

21、？如何設(shè)定目標(biāo)？n目標(biāo)設(shè)定需考慮以下二個(gè)方面l 效果 (Effect)l 效率 (Effciency)n 通常設(shè)定的四個(gè)方面的目標(biāo)l 時(shí)間 (Time)l 質(zhì)量 (Quality)l 成本 (Cost)l 服務(wù) (Service)31 以顧客為導(dǎo)向的指標(biāo)系統(tǒng)以顧客為導(dǎo)向的指標(biāo)系統(tǒng)顧客要求顧客的合同、試制協(xié)議、質(zhì)保協(xié) 議、圖紙、規(guī)范等，總部 / 董事 會(huì)要求、公司級(jí)目標(biāo)與顧客要求相一致，體現(xiàn)公司的發(fā)展規(guī)劃、管理體系要求能夠?qū)^程進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)(同時(shí)考慮內(nèi)部顧客的要求) 過程指標(biāo)對(duì)員工的工作有指導(dǎo)和評(píng)價(jià)作用 崗位指標(biāo)目標(biāo)分解32指標(biāo)系統(tǒng)示例指標(biāo)系統(tǒng)示例保修期：出租車10萬公里，12個(gè)月；商用車6萬

22、公里，24個(gè)月用戶要求售后退貨率=99%過程指標(biāo)供方的績效評(píng)估過程:零部件的售后退貨的ppm值=250ppm加工過程: 因加工過程造成的售后退貨的ppm值=99.5%; 硬件設(shè)計(jì)：成功率=99.5%崗位指標(biāo)每道工序(共5道工序)加工造成的售后退貨的= 20ppm SQA: 主要功能件的售后退貨ppm值。例如：LCD的售后退貨的ppm值=10ppm33典型的過程模型典型的過程模型輸入InputsObjective目標(biāo)Controls控制輸出OutputsResources資源Continuous Improvement持續(xù)改進(jìn)Measurement測(cè)量Corrective Action改進(jìn)行動(dòng)3

23、4 中世紀(jì)攔路搶劫的騎中世紀(jì)攔路搶劫的騎 士每天的作業(yè)流程士每天的作業(yè)流程開始起床早餐登上塔樓了望看見商人了嗎？爬下塔樓騎馬出發(fā)對(duì)商人進(jìn)行搶劫把掠奪的東西拖回家結(jié)束否是檢查表：從什么上面我可以認(rèn)出一個(gè)商人檢查表：-行為方式-常用的藏身處35 培訓(xùn)實(shí)施過程 A進(jìn)行面談B設(shè)計(jì)培訓(xùn)課程C與客戶一起審查設(shè)計(jì)D確定培訓(xùn)設(shè)備E尋找并確定培訓(xùn)地點(diǎn)F發(fā)出通知G學(xué)員報(bào)到H實(shí)施培訓(xùn)I制作證書J總結(jié)與匯報(bào)K完成36課堂練習(xí)：課堂練習(xí)： 分組進(jìn)行對(duì)公司的過程指標(biāo)圖，以顧客為導(dǎo)向?qū)^程的目標(biāo)分組進(jìn)行對(duì)公司的過程指標(biāo)圖，以顧客為導(dǎo)向?qū)^程的目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)定。指標(biāo)進(jìn)行設(shè)定。37第第 2 章章各主要過程的主要審核要點(diǎn)各主要過

24、程的主要審核要點(diǎn)38 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 Quality management system 總體要求總體要求 組織必須 建立 文件化 實(shí)施 維護(hù) 并通過持續(xù)改進(jìn)它的績效 以達(dá)到本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求一個(gè)質(zhì)量管理體系一個(gè)質(zhì)量管理體系39 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 Quality management system 4.1 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，組織必須： a) 確定質(zhì)量管理體系有哪些過程； b) 確定這些過程的順序與相互聯(lián)系； c) 確定標(biāo)準(zhǔn)與方法，確保這些過程在運(yùn)行和受控； d) 確保資源與信息，支持這些過程的運(yùn)作與監(jiān)視； e) 測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過程； f) 實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的措施

25、注1：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責(zé)任。 當(dāng)組織外包時(shí)，不允許委托技術(shù)職責(zé)。應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)（7.3）給予特別的注意。例如：符合顧客零件批準(zhǔn)程序，包括內(nèi)部和外包活動(dòng)，是組織的職責(zé)。40過程模式建立的要點(diǎn)過程模式建立的要點(diǎn) 對(duì)公司目前的業(yè)務(wù)活動(dòng)，按照“過程”進(jìn)行分解，編制“工作過程分解圖”； 對(duì)過程按照“顧客導(dǎo)向過程COP”、“管理過程MP”、“支持過程SP”進(jìn)行分類，編制“體系過程結(jié)構(gòu)模型圖”；定義每個(gè)過程的“擁有者Owner”，根據(jù)過程的擁有者定義“質(zhì)量職能分配 表”。 編制“質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡(luò)圖”； 按照“海龜圖”的方法編制過程清單。41C1市場(chǎng)開發(fā)：市場(chǎng)開發(fā)：1

26、.市場(chǎng)營銷計(jì)劃（包括客戶走訪計(jì)劃、展覽會(huì)計(jì)劃等）。市場(chǎng)營銷計(jì)劃（包括客戶走訪計(jì)劃、展覽會(huì)計(jì)劃等）。 2.市場(chǎng)營銷計(jì)劃與經(jīng)營計(jì)劃的接口和分解市場(chǎng)營銷計(jì)劃與經(jīng)營計(jì)劃的接口和分解3.新產(chǎn)品的立項(xiàng)報(bào)告。新產(chǎn)品的立項(xiàng)報(bào)告。4.新產(chǎn)品立項(xiàng)報(bào)告與新產(chǎn)品開發(fā)的接口新產(chǎn)品立項(xiàng)報(bào)告與新產(chǎn)品開發(fā)的接口5.合同評(píng)審的有效性合同評(píng)審的有效性6. 顧客常規(guī)合同的評(píng)審：是否對(duì)顧客的交期、數(shù)量的可滿足性進(jìn)行了顧客常規(guī)合同的評(píng)審：是否對(duì)顧客的交期、數(shù)量的可滿足性進(jìn)行了評(píng)審（生產(chǎn)能力、物資可供性），由銷售、生產(chǎn)、采購共同評(píng)審。評(píng)審（生產(chǎn)能力、物資可供性），由銷售、生產(chǎn)、采購共同評(píng)審。7.合同評(píng)審是否對(duì)所有顧客的特殊合同（采購協(xié)議

27、、質(zhì)保協(xié)議、保證運(yùn)合同評(píng)審是否對(duì)所有顧客的特殊合同（采購協(xié)議、質(zhì)保協(xié)議、保證運(yùn)輸協(xié)議、技術(shù)協(xié)議等）進(jìn)行了評(píng)審，導(dǎo)出的輸協(xié)議、技術(shù)協(xié)議等）進(jìn)行了評(píng)審，導(dǎo)出的顧客特殊要求清單顧客特殊要求清單及及其在組織內(nèi)部的傳遞和執(zhí)行情況。其在組織內(nèi)部的傳遞和執(zhí)行情況。428.是否針對(duì)顧客的口頭訂單進(jìn)行了電話記錄和顧客的確認(rèn)。是否針對(duì)顧客的口頭訂單進(jìn)行了電話記錄和顧客的確認(rèn)。 9.是否制定了發(fā)貨計(jì)劃（交期計(jì)劃）。是否制定了發(fā)貨計(jì)劃（交期計(jì)劃）。10.10.與生產(chǎn)計(jì)劃的接口。與生產(chǎn)計(jì)劃的接口。11.11.績效指標(biāo)的完成情況績效指標(biāo)的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進(jìn)及糾正措施和持續(xù)改進(jìn)43C2.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開

28、發(fā)1.1.顧客需求：產(chǎn)品圖紙顧客需求：產(chǎn)品圖紙/ /標(biāo)準(zhǔn)、各階段的時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)、各階段的時(shí)間/ /數(shù)量、需求量等資數(shù)量、需求量等資料的獲得和確認(rèn)。料的獲得和確認(rèn)。2.2.輸入與市場(chǎng)營銷的接口輸入與市場(chǎng)營銷的接口 3.3.項(xiàng)目可行性分析項(xiàng)目可行性分析4.4.投資預(yù)算及收益分析投資預(yù)算及收益分析5.5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)與總部設(shè)計(jì)中心的接口產(chǎn)品設(shè)計(jì)與總部設(shè)計(jì)中心的接口6.6.新產(chǎn)品的新產(chǎn)品的APQPAPQP計(jì)劃與顧客的時(shí)間節(jié)點(diǎn)的關(guān)聯(lián)及更改的評(píng)估和計(jì)計(jì)劃與顧客的時(shí)間節(jié)點(diǎn)的關(guān)聯(lián)及更改的評(píng)估和計(jì)劃的變更。劃的變更。7.7.法律法規(guī)的符合性的考慮法律法規(guī)的符合性的考慮8.8.生產(chǎn)能力的分析與顧客需求的比對(duì)生產(chǎn)能力的分析

29、與顧客需求的比對(duì)449.根據(jù)生產(chǎn)能力和檢測(cè)能力及產(chǎn)品的工藝、檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范確定設(shè)根據(jù)生產(chǎn)能力和檢測(cè)能力及產(chǎn)品的工藝、檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范確定設(shè)備、工裝、檢具的需求。備、工裝、檢具的需求。10.是否根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃制定了設(shè)備、工裝、檢具的采購、制作計(jì)劃？是否根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃制定了設(shè)備、工裝、檢具的采購、制作計(jì)劃？11.對(duì)項(xiàng)目計(jì)劃完成情況的監(jiān)控，如出現(xiàn)問題如何與顧客進(jìn)行溝通？對(duì)項(xiàng)目計(jì)劃完成情況的監(jiān)控，如出現(xiàn)問題如何與顧客進(jìn)行溝通？ 12.產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃：試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)儀器產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃：試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)儀器/單位、試驗(yàn)單位、試驗(yàn)時(shí)間。時(shí)間。 13.選擇二個(gè)不同類型的產(chǎn)品按照選擇二個(gè)不同類型的產(chǎn)品按照.

30、APQP中的要求進(jìn)行中的要求進(jìn)行APQP文件文件包的檢查。包的檢查。14.APQP過程是否滿足了顧客所規(guī)定的開發(fā)流程及過程是否滿足了顧客所規(guī)定的開發(fā)流程及PPAP的批準(zhǔn)的批準(zhǔn)要求要求 15.是否按照顧客的要求對(duì)供方的是否按照顧客的要求對(duì)供方的PPAP的批準(zhǔn)。的批準(zhǔn)。4516.輸出與供方、檢驗(yàn)試驗(yàn)的接口。輸出與供方、檢驗(yàn)試驗(yàn)的接口。17.過程績效指標(biāo)的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進(jìn)過程績效指標(biāo)的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進(jìn)46C3:生產(chǎn)過程的控制生產(chǎn)過程的控制1.現(xiàn)場(chǎng)的控制與控制計(jì)劃是否保持一致（項(xiàng)目、方法、樣本、頻率等）?，F(xiàn)場(chǎng)的控制與控制計(jì)劃是否保持一致（項(xiàng)目、方法、樣本、頻率等）。 2.生產(chǎn)計(jì)

31、劃是否是訂單驅(qū)動(dòng)式生產(chǎn)。與合同評(píng)審的接口生產(chǎn)計(jì)劃是否是訂單驅(qū)動(dòng)式生產(chǎn)。與合同評(píng)審的接口 3.生產(chǎn)計(jì)劃的監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的監(jiān)控 4.生產(chǎn)線的人員素質(zhì)是否滿足要求。和人力資源的接口。生產(chǎn)線的人員素質(zhì)是否滿足要求。和人力資源的接口。 5.雙班生產(chǎn)是否有相應(yīng)的管理人員，有足夠的能力處理。雙班生產(chǎn)是否有相應(yīng)的管理人員，有足夠的能力處理。 6.交接班記錄。交接班記錄。 7.可追溯性的控制可追溯性的控制8.不合格品的控制不合格品的控制9.SPC的應(yīng)用和分析的應(yīng)用和分析10.倉儲(chǔ)及環(huán)境、安全的控制要求倉儲(chǔ)及環(huán)境、安全的控制要求4711.與合同評(píng)審及新產(chǎn)品開發(fā)的接口是否清晰與合同評(píng)審及新產(chǎn)品開發(fā)的接口是否清晰12.

32、過程績效指標(biāo)的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進(jìn)過程績效指標(biāo)的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進(jìn)48C4:交付交付1.是否有交付監(jiān)控系統(tǒng)。是否有交付監(jiān)控系統(tǒng)。 2.交付是否按照顧客要求的時(shí)間、數(shù)量進(jìn)行，是否進(jìn)行了交付及時(shí)率的統(tǒng)計(jì)。交付是否按照顧客要求的時(shí)間、數(shù)量進(jìn)行，是否進(jìn)行了交付及時(shí)率的統(tǒng)計(jì)。 3.是否進(jìn)行了超額運(yùn)費(fèi)的統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)。是否進(jìn)行了超額運(yùn)費(fèi)的統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)。 4.當(dāng)無法及時(shí)交付時(shí)是否獲得顧客的許可。是否有原因分析和改善。當(dāng)無法及時(shí)交付時(shí)是否獲得顧客的許可。是否有原因分析和改善。5.是否對(duì)運(yùn)輸供方的選擇評(píng)估給予了規(guī)定和實(shí)施？是否對(duì)運(yùn)輸供方的選擇評(píng)估給予了規(guī)定和實(shí)施？6.是否對(duì)運(yùn)輸?shù)倪^程進(jìn)行

33、了監(jiān)控？是否對(duì)運(yùn)輸?shù)倪^程進(jìn)行了監(jiān)控？7.是否制定了運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急計(jì)劃？是否制定了運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急計(jì)劃？8.是否進(jìn)行了超額運(yùn)費(fèi)的統(tǒng)計(jì)、分析？是否進(jìn)行了超額運(yùn)費(fèi)的統(tǒng)計(jì)、分析？9.與合同評(píng)審和倉儲(chǔ)的接口是否通暢、合理？與合同評(píng)審和倉儲(chǔ)的接口是否通暢、合理？10.過程績效指標(biāo)的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進(jìn)過程績效指標(biāo)的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進(jìn)49COP5.顧客服務(wù)及顧客抱怨顧客服務(wù)及顧客抱怨1.服務(wù)計(jì)劃（定期拜訪顧客）服務(wù)計(jì)劃（定期拜訪顧客）2.使用說明、缺陷知識(shí)傳遞給顧客，是否需給予培訓(xùn)？使用說明、缺陷知識(shí)傳遞給顧客，是否需給予培訓(xùn)？ 3.是否對(duì)顧客的來訪進(jìn)行安排？是否對(duì)顧客的來訪進(jìn)行安排？4.是否對(duì)顧客

34、來訪的活動(dòng)進(jìn)行了記錄，并在組織內(nèi)部進(jìn)行了傳遞？是否對(duì)顧客來訪的活動(dòng)進(jìn)行了記錄，并在組織內(nèi)部進(jìn)行了傳遞？5.顧客來訪的要求是否有效的落實(shí)？顧客來訪的要求是否有效的落實(shí)？6.是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查？是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查？7.滿意度調(diào)查是否包括了內(nèi)部績效的評(píng)估？滿意度調(diào)查是否包括了內(nèi)部績效的評(píng)估？8. 顧客投訴一覽表（顧客名稱、投訴部門、投訴人、投訴時(shí)間、投顧客投訴一覽表（顧客名稱、投訴部門、投訴人、投訴時(shí)間、投訴內(nèi)容、原因分析、第一反饋時(shí)間、提出糾正措施的時(shí)間）。訴內(nèi)容、原因分析、第一反饋時(shí)間、提出糾正措施的時(shí)間）。 9.是否對(duì)顧客現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)記錄進(jìn)行分析和處理，提出糾正和預(yù)防措施。是否對(duì)顧客現(xiàn)

35、場(chǎng)服務(wù)記錄進(jìn)行分析和處理，提出糾正和預(yù)防措施。 5010.所有的顧客投訴是否均有所有的顧客投訴是否均有8D報(bào)告或顧客要求的格式。報(bào)告或顧客要求的格式。11.顧客投訴的處理是否按照顧客的要求（時(shí)間、格式）進(jìn)行。顧客投訴的處理是否按照顧客的要求（時(shí)間、格式）進(jìn)行。12.與糾正預(yù)防措施的接口與糾正預(yù)防措施的接口13.過程績效指標(biāo)的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進(jìn)過程績效指標(biāo)的完成情況及糾正措施和持續(xù)改進(jìn)51課堂練習(xí)課堂練習(xí) 選擇其它過程，識(shí)別審核的主要關(guān)注點(diǎn)。選擇其它過程，識(shí)別審核的主要關(guān)注點(diǎn)。52第第 3 章章審核策劃及審核技巧審核策劃及審核技巧53一一. .與體系內(nèi)部審核有關(guān)的術(shù)語與定義與體系內(nèi)部審

36、核有關(guān)的術(shù)語與定義1 1、審核：為獲得審核并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的、審核：為獲得審核并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 注：內(nèi)部審核（有時(shí)稱第一方審核）：用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名注：內(nèi)部審核（有時(shí)稱第一方審核）：用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名 義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說的外部審核包括通常所說的“第二方審核第二方審核”和和“第三方審核第三方審核”。 第二方審核：由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他

37、人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第二方審核：由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T GB/T 19001 19001和和GB/T24001GB/T24001）的認(rèn)證或注冊(cè)。）的認(rèn)證或注冊(cè)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱 為為“聯(lián)合審核聯(lián)

38、合審核”。 2 2、質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有、質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有 效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。質(zhì)量審核包括質(zhì)量效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。質(zhì)量審核包括質(zhì)量 體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核和服務(wù)質(zhì)量審核等。體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核和服務(wù)質(zhì)量審核等。543 3、質(zhì)量體系內(nèi)部審核：確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量體系、質(zhì)量體系內(nèi)部審核：確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量體系 文件中的各

39、項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。 4 4、審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。、審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。5 5、審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。、審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 6 6、審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。、審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。注：審核證據(jù)可以是定性的或定

40、量的。 7 7、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 8 8、審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。、審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 9 9、審核員：有能力實(shí)施審核的人員。、審核員：有能力實(shí)施審核的人員。 1010、審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員。、審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員。 注注1 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。

41、：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 注注2 2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員，在需要時(shí)可包含技術(shù)專家。：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員，在需要時(shí)可包含技術(shù)專家。 注注3 3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 551111、嚴(yán)重不符合項(xiàng)（亦稱：主要不符合、嚴(yán)重不符合項(xiàng)（亦稱：主要不符合/ /主要缺失）：（主要缺失）：（Major NonconformanceMajor Nonconformance） 是下列一個(gè)或多個(gè)情況：（是下列一個(gè)或多個(gè)情況：（ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009體系認(rèn)證只要有體系認(rèn)證只要有1 1個(gè)嚴(yán)重不符合

42、項(xiàng)將導(dǎo)致個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)將導(dǎo)致 體系不能通過認(rèn)證，審核員將終止審核）體系不能通過認(rèn)證，審核員將終止審核） 該體系缺項(xiàng)或完全不滿足該體系缺項(xiàng)或完全不滿足ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20092009的要求。違背一項(xiàng)要求的多個(gè)不符合項(xiàng)的要求。違背一項(xiàng)要求的多個(gè)不符合項(xiàng) （一般為（一般為6 6個(gè)）可能意味著該質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認(rèn)為是嚴(yán)重不符合項(xiàng)。個(gè)）可能意味著該質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認(rèn)為是嚴(yán)重不符合項(xiàng)。 任何將可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出貨的不符合項(xiàng)目，其可能導(dǎo)致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預(yù)期的任何將可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出貨的不符合項(xiàng)目，其可能導(dǎo)致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預(yù)期的 使用性能失

43、效，或嚴(yán)重降低的情況。使用性能失效，或嚴(yán)重降低的情況。 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聦徍藛T根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е?嚴(yán)重降低保證對(duì)產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。嚴(yán)重降低保證對(duì)產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。1212、一般不符合項(xiàng)（亦稱：次要不符合、一般不符合項(xiàng)（亦稱：次要不符合/ /次要缺失）：（次要缺失）：（Minor NonconformanceMinor Nonconformance） 是對(duì)是對(duì)ISO/TS 16949:2009ISO/TS 16949:2009的不符合，但基于判斷和經(jīng)驗(yàn)，其不太可能導(dǎo)致質(zhì)

44、量管理體系失的不符合，但基于判斷和經(jīng)驗(yàn)，其不太可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失 效，或?qū)е陆档捅ＷC過程和產(chǎn)品受控的能力。它可以是下列一個(gè)情況效，或?qū)е陆档捅ＷC過程和產(chǎn)品受控的能力。它可以是下列一個(gè)情況 組織文件化的質(zhì)量管理體系某一個(gè)部分不符合組織文件化的質(zhì)量管理體系某一個(gè)部分不符合ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009的要求。的要求。 組織質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項(xiàng)條款的一個(gè)失效或多個(gè)輕微錯(cuò)誤組織質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項(xiàng)條款的一個(gè)失效或多個(gè)輕微錯(cuò)誤 。1313、觀察項(xiàng)：發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢(shì)，或憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未、觀察項(xiàng)：發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不

45、符合的趨勢(shì)，或憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未 使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。 56序序號(hào)號(hào)項(xiàng)項(xiàng) 目目第第 一一 方方 審審 核核第第 二二 方方 審審 核核第第 三三 方方 審審 核核1 1相同點(diǎn)相同點(diǎn) 1 1都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守ISO19011ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導(dǎo)綱質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導(dǎo)綱 要要；2 2都是對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（如：都是對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)

46、（如：ISO9001ISO9001：20082008）作為審核）作為審核的的 依據(jù)；依據(jù)；3 3有一個(gè)共同的目的，即檢查評(píng)價(jià)質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；有一個(gè)共同的目的，即檢查評(píng)價(jià)質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；4 4都由獨(dú)立于受審核部門之外的審核員來進(jìn)行；都由獨(dú)立于受審核部門之外的審核員來進(jìn)行；5 5都按正規(guī)程序和做法進(jìn)行，如成立審核組、編制檢查表、實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)審核、編寫不合格報(bào)告都按正規(guī)程序和做法進(jìn)行，如成立審核組、編制檢查表、實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)審核、編寫不合格報(bào)告 和審核報(bào)告等；和審核報(bào)告等；6 6如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)都要求采取糾正措施；如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)都要求采取糾正措施；7 7審核順序和階段大致相同

47、；審核順序和階段大致相同；8 8審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。2 2委托方、委托方、審核方和審核方和受審核方受審核方無委托方，審核方和受審核方無委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。均屬同一組織。委托方為需方，審核方為需方委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個(gè)審核機(jī)自己或需方委托的一個(gè)審核機(jī)構(gòu)，受審核方為供方。構(gòu)，受審核方為供方。委托方可以是受審核方，也可委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系以是其他組織；審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)；受審核方為某個(gè)組認(rèn)證機(jī)構(gòu)；受審核方為某個(gè)組織。織。3 3審核的主審核的主要目的和要目的和重點(diǎn)重點(diǎn)主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)

48、量主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)量體系；重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題，對(duì)不體系；重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題，對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施或預(yù)防措合格項(xiàng)采取糾正措施或預(yù)防措施。施。主要目的在于決定是否簽訂購主要目的在于決定是否簽訂購貨合同；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方貨合同；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。的質(zhì)量體系。主要目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)主要目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)證；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。量體系。4 4前期準(zhǔn)備前期準(zhǔn)備工作工作由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審核由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審核機(jī)構(gòu)或指定某職能機(jī)構(gòu)主管審機(jī)構(gòu)或指定某職能機(jī)構(gòu)主管審核工作，培訓(xùn)審核員、制定程核工作，培訓(xùn)審核員、制定程序、任命管理者代表。序、任

49、命管理者代表。了解受審核方情況，預(yù)審文件，了解受審核方情況，預(yù)審文件，必要時(shí)預(yù)防。必要時(shí)預(yù)防。了解受審核方情況，預(yù)審文件，了解受審核方情況，預(yù)審文件，決定是否受理申請(qǐng)，必要時(shí)預(yù)決定是否受理申請(qǐng)，必要時(shí)預(yù)審。審。57序序號(hào)號(hào)項(xiàng)項(xiàng) 目目第第 一一 方方 審審 核核第第 二二 方方 審審 核核第第 三三 方方 審審 核核5 5審核計(jì)劃審核計(jì)劃編制例行審核計(jì)劃及追加審核編制例行審核計(jì)劃及追加審核計(jì)劃。計(jì)劃。短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。6 6樣本量及樣本量及審核深度審核深度時(shí)間比較充裕，樣本量可取得時(shí)間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可

50、以較深。較多，審核可以較深。時(shí)間較短，樣本量和深度相對(duì)較小。時(shí)間較短，樣本量和深度相對(duì)較小。7 7首末次會(huì)首末次會(huì)議議雖也有較正規(guī)的首末次會(huì)議，雖也有較正規(guī)的首末次會(huì)議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可不用互相介紹，其他內(nèi)容也可以簡化，故首末次會(huì)議較簡短。以簡化，故首末次會(huì)議較簡短。正規(guī)的首末次會(huì)議，審核組長應(yīng)作全面說明，包括人員介紹、正規(guī)的首末次會(huì)議，審核組長應(yīng)作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法及保密原則的聲明等。審核程序、方法及保密原則的聲明等。8 8爭執(zhí)處理爭執(zhí)處理如發(fā)生審核組與受審核部門的如發(fā)生審核組與受審核部門的爭執(zhí)時(shí)可提請(qǐng)管理者代

51、表仲裁，爭執(zhí)時(shí)可提請(qǐng)管理者代表仲裁，或最終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定?；蜃罱K由最高領(lǐng)導(dǎo)決定。如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請(qǐng)國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會(huì)仲裁。爭執(zhí)不能解決，最后只能請(qǐng)國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會(huì)仲裁。9 9不合格問不合格問題的分類題的分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問題采取糾正措施，以及評(píng)點(diǎn)問題采取糾正措施，以及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情況，也可按嚴(yán)重價(jià)體系改進(jìn)情況，也可按嚴(yán)重程度分類。程度分類。按嚴(yán)重程度分類，目的在于決按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)可。定是否予以通過

52、認(rèn)可。按嚴(yán)重程度分類，目的在于決按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)證。定是否予以通過認(rèn)證。1010糾正措施糾正措施重視糾正措施，對(duì)糾正措施不重視糾正措施，對(duì)糾正措施不能作具體咨詢，但可提供方向能作具體咨詢，但可提供方向性意見供參考，對(duì)糾正措施完性意見供參考，對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性。分析研究其有效性。對(duì)糾正措施不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。對(duì)糾正措施不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。1111監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查無此內(nèi)容無此內(nèi)容認(rèn)可后每年至少要進(jìn)行認(rèn)可后每年至少要進(jìn)行1 1次。次。認(rèn)證后每年至少要進(jìn)行認(rèn)證后每年至

53、少要進(jìn)行1 1次。次。1212審核員注審核員注冊(cè)冊(cè)目前我國正在開始實(shí)施內(nèi)審員目前我國正在開始實(shí)施內(nèi)審員注冊(cè)制度，但內(nèi)審員注冊(cè)資格注冊(cè)制度，但內(nèi)審員注冊(cè)資格不是必不可少的。不是必不可少的?？墒莾?nèi)審員或注冊(cè)審核員?？墒莾?nèi)審員或注冊(cè)審核員。審核員必須取得注冊(cè)審核員資審核員必須取得注冊(cè)審核員資格。格。581 1、正規(guī)性、正規(guī)性2 2、系統(tǒng)性、系統(tǒng)性 是對(duì)所選擇的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所有適用要求的審核；是對(duì)所選擇的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所有適用要求的審核； 是對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的審核；是對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的審核； 審核過程是系統(tǒng)的過程。審核過程是系統(tǒng)的過程。3 3、獨(dú)立性、獨(dú)立性 審核員必

54、須與被審核的部門審核員必須與被審核的部門/ /工作無直接責(zé)任。工作無直接責(zé)任。4 4、審核是一個(gè)抽樣的過程、審核是一個(gè)抽樣的過程二二. . 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)59質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的： 作為組織一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制來驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組作為組織一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制來驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組 織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng) 要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并

55、及時(shí)發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并及時(shí)發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措 施，為組織被審核部門施，為組織被審核部門/ /人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系 得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。 三三. . 質(zhì)量管理體系審核的目的質(zhì)量管理體系審核的目的601 1、保證組織的質(zhì)量管理體系與、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；質(zhì)量管理體系要求相符合；2 2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的文件；、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體

56、系的文件；3 3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；4 4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性；、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性；5 5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì)；、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì)；6 6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。 注：第六項(xiàng)是注：第六項(xiàng)是ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009標(biāo)準(zhǔn)（第二版）的一個(gè)根本變化，也是標(biāo)準(zhǔn)（第二版）的一個(gè)根本變化

57、，也是ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)與ISO/TS16949ISO/TS16949：19991999、QS-9000QS-9000、 VDA6.1VDA6.1、EAQFEAQF和和AVSQAVSQ等汽車體系標(biāo)準(zhǔn)的重大區(qū)別。由等汽車體系標(biāo)準(zhǔn)的重大區(qū)別。由ISO/TS16949ISO/TS16949：19991999標(biāo)準(zhǔn)（第一版）標(biāo)準(zhǔn)（第一版）建立的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)是建立的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)是2020個(gè)獨(dú)立要素中的一個(gè)。個(gè)獨(dú)立要素中的一個(gè)。ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)（第二版）中基于過程的結(jié)構(gòu)反映了（第二版）中基于過

58、程的結(jié)構(gòu)反映了“過程管理方法過程管理方法”在當(dāng)今世界業(yè)務(wù)中的廣泛應(yīng)在當(dāng)今世界業(yè)務(wù)中的廣泛應(yīng)用用 一個(gè)質(zhì)量管理體系就是一系列過程。一個(gè)質(zhì)量管理體系就是一系列過程。四四. . 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標(biāo)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標(biāo)611. 1. 質(zhì)量管理體系審核的時(shí)機(jī)：質(zhì)量管理體系審核的時(shí)機(jī)： 1). 1). 體系內(nèi)部常規(guī)審核體系內(nèi)部常規(guī)審核 按預(yù)先編制和建立的年度體系內(nèi)部審核計(jì)劃進(jìn)行；按預(yù)先編制和建立的年度體系內(nèi)部審核計(jì)劃進(jìn)行； 往往開始于組織質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后進(jìn)行。往往開始于組織質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后進(jìn)行。 2). 2). 特殊情況下增加的審核特殊情況下增加的審核 發(fā)

59、生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或顧客有重大抱怨發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或顧客有重大抱怨/ /投訴、退貨；投訴、退貨； 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 等有較大變化；等有較大變化； 標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求發(fā)生重大變化時(shí)；標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求發(fā)生重大變化時(shí)； 組織為了發(fā)現(xiàn)改善機(jī)會(huì)；組織為了發(fā)現(xiàn)改善機(jī)會(huì)； 五五. .質(zhì)量管理體系審核的時(shí)機(jī)和范圍質(zhì)量管理體系審核的時(shí)機(jī)和范圍621. 1. 組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；2. 2. 組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量

60、手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表 單單/ /記錄；記錄；3. 3. 合同合同/ /訂單；訂單；4. 4. 顧客特殊要求；顧客特殊要求；5. 5. 與組織產(chǎn)品有關(guān)的國際與組織產(chǎn)品有關(guān)的國際/ /國家、政府國家、政府/ /區(qū)域的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。區(qū)域的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。六六. . 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)63 內(nèi)審主要是用來確定質(zhì)量管理體系是否符合內(nèi)審主要是用來確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009、顧客的特殊要求、顧客的特殊要求、 組織的自我運(yùn)作要求，及提出改善的建議。例如下列的不符合項(xiàng)：組織的自我運(yùn)作要求，及提出改善的建議。例如下列的不符合項(xiàng)：