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1、會(huì)計(jì)學(xué)1核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理第1頁(yè)/共20頁(yè)1 1臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室原則上分為四個(gè)分隔開(kāi)的工作區(qū)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室原則上分為四個(gè)分隔開(kāi)的工作區(qū)域:域: 試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū);標(biāo)本制備區(qū);試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū);標(biāo)本制備區(qū); 擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū);擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū);擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。 (如使用全自動(dòng)分析儀,區(qū)域可適當(dāng)合并)(如使用全自動(dòng)分析儀,區(qū)域可適當(dāng)合并) 2 2各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記,避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記,避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。備、物品混用。 3 3進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)
2、行,即:進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行,即: 試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū) 標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū) 擴(kuò)增反應(yīng)混合物配擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)制和擴(kuò)增區(qū) 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。 4 4不同工作區(qū)域使用不同的工作服不同工作區(qū)域使用不同的工作服( (例如不同的顏色例如不同的顏色) )。工作。工作人員離開(kāi)各工作區(qū)域時(shí),不得將工作服帶出。人員離開(kāi)各工作區(qū)域時(shí),不得將工作服帶出。第2頁(yè)/共20頁(yè) 1 1試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū) 2-82-8和和-15-15冰箱;混勻器;微量加樣器冰箱;混勻器;微量加樣器( (覆蓋覆蓋1-10001-1000l)l); 移動(dòng)紫外燈移動(dòng)紫外燈(
3、(近工作臺(tái)面近工作臺(tái)面) );消耗品;消耗品: 一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭( (帶濾芯帶濾芯) ); 專用工作服和工作鞋;專用辦公用品。專用工作服和工作鞋;專用辦公用品。 2 2標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū) 1-81-8冰箱、冰箱、-20-20或或-80-80冰箱;高速臺(tái)式冷凍離心機(jī);冰箱;高速臺(tái)式冷凍離心機(jī); 混勻器;水浴箱或加熱模塊;微量加樣器混勻器;水浴箱或加熱模塊;微量加樣器( (覆蓋覆蓋1-10001-1000l)l); 可移動(dòng)紫外燈可移動(dòng)紫外燈( (近工作臺(tái)面近工作臺(tái)面) );超凈工作臺(tái);消耗品;超凈工作
4、臺(tái);消耗品; ; 一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭( (帶濾芯帶濾芯) ); 專用工作服和工作鞋;專用辦公用品;專用工作服和工作鞋;專用辦公用品; 如需處理大分子如需處理大分子DNADNA,應(yīng)備有超聲波水浴儀。應(yīng)備有超聲波水浴儀。 第3頁(yè)/共20頁(yè) 核酸擴(kuò)增儀;微量加樣器(覆蓋1-1000l) ; 可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面);消耗品(一次性手套、一次性吸水紙、 耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾芯); 專用工作服和工作鞋;專用辦公用品.第4頁(yè)/共20頁(yè)第5頁(yè)/共20頁(yè)第6頁(yè)/共20頁(yè)第7頁(yè)/共20頁(yè)第8頁(yè)/共20
5、頁(yè)第9頁(yè)/共20頁(yè)第10頁(yè)/共20頁(yè)第11頁(yè)/共20頁(yè)q標(biāo)本采集后必須盡快送至實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本采集后必須盡快送至實(shí)驗(yàn)室。q經(jīng)過(guò)穩(wěn)定化處理的標(biāo)本可在常溫下郵寄運(yùn)送。經(jīng)過(guò)穩(wěn)定化處理的標(biāo)本可在常溫下郵寄運(yùn)送。q用于用于RNARNA檢測(cè)的標(biāo)本,如果未經(jīng)穩(wěn)定化處理,須速凍檢測(cè)的標(biāo)本,如果未經(jīng)穩(wěn)定化處理,須速凍后,放在干冰中運(yùn)送。后,放在干冰中運(yùn)送。 第12頁(yè)/共20頁(yè)第13頁(yè)/共20頁(yè)n標(biāo)本處理即核酸提取純化是決定擴(kuò)增檢測(cè)成敗的關(guān)鍵性標(biāo)本處理即核酸提取純化是決定擴(kuò)增檢測(cè)成敗的關(guān)鍵性步驟,在使用商品核酸提取試劑提取臨床標(biāo)本中的核酸步驟,在使用商品核酸提取試劑提取臨床標(biāo)本中的核酸模板前,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行充分評(píng)價(jià)以驗(yàn)證其提取的有效性。模板前,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行充分評(píng)價(jià)以驗(yàn)證其提取的有效性。n當(dāng)靶核酸為當(dāng)靶核酸為RNARNA時(shí),逆轉(zhuǎn)錄時(shí),逆轉(zhuǎn)錄PCRPCR測(cè)定失敗的常見(jiàn)原因是標(biāo)測(cè)定失敗的常見(jiàn)原因是標(biāo)本在運(yùn)送前未經(jīng)充分的穩(wěn)定化處理及核酸提取試劑的本在運(yùn)送前未經(jīng)充分的穩(wěn)定化處理及核酸提取試劑的RNARNA酶的污染。故建議使用高質(zhì)量的
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