進(jìn)口乳品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理調(diào)查問(wèn)卷

1、進(jìn)口乳品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理調(diào)查問(wèn)卷說(shuō)明：此問(wèn)卷中的“乳品”包括初乳、生乳和乳制品。初乳是指奶畜產(chǎn)犢后7天內(nèi)的乳。生乳是指從符合中國(guó)有關(guān)要求的健康奶畜乳房中擠出的無(wú)任何成份改變的常乳，產(chǎn)犢后7天的初乳、應(yīng)用抗生素期間和休藥期間的乳汁、變質(zhì)乳不得用作生乳。乳制品是指由乳（包括生乳、復(fù)原乳或者其他僅經(jīng)過(guò)殺菌過(guò)程的液體乳）加工而成的乳品，其包括：消毒乳、發(fā)酵乳制品、乳粉、奶油、煉乳、奶酪、乳清粉、乳基嬰幼兒配方乳品以及其他乳與乳制品?！叭槠菲髽I(yè)”是指申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)注冊(cè)的境外乳品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)?！吧暾?qǐng)國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局” 指向中華人民共和國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局（CNCA）推薦乳品企業(yè)在中國(guó)注冊(cè)并對(duì)

2、所推薦企業(yè)的符合性進(jìn)行管理和控制（認(rèn)證）的組織機(jī)構(gòu)，包括境外乳品生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）負(fù)責(zé)相關(guān)乳品安全衛(wèi)生的官方部門(mén)、官方授權(quán)機(jī)構(gòu)及行業(yè)組織等。 提交的有關(guān)文件材料應(yīng)當(dāng)為中文或者英文文本，相應(yīng)文件資料應(yīng)同時(shí)包括紙質(zhì)格式和電子格式。申請(qǐng)國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局信息：國(guó)家/地區(qū)： 主管當(dāng)局名稱(chēng)： 主管當(dāng)局蓋章樣式：辦公地址： 聯(lián)系人： 電話(huà)/傳真： 電子郵箱： 1概要信息1. General Information1.1請(qǐng)?zhí)峁┮环萆暾?qǐng)國(guó)（地區(qū)）的地圖和概述，表明以下內(nèi)容：（如適用）(a)中央總部、地區(qū)性或地方性主管部門(mén)分布情況(b) 奶畜牧場(chǎng)、乳品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及區(qū)域分布(c) 對(duì)中國(guó)出口乳品的主要發(fā)貨

3、口岸/出口口岸1.2請(qǐng)?zhí)峁┤珖?guó)奶牛存欄數(shù)量（頭）：（如適用） 請(qǐng)?zhí)峁┠甓扰Ｄ坍a(chǎn)量（噸）： 請(qǐng)?zhí)峁┠甓热槠樊a(chǎn)量（噸）：1.3請(qǐng)分類(lèi)提供近2年出口到中國(guó)的乳品總量（如適用）產(chǎn)品種類(lèi)輸華乳品總量（單位：萬(wàn)噸）××年××年乳粉（不包括嬰幼兒配方乳粉）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品種類(lèi)：請(qǐng)按照進(jìn)口乳品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)實(shí)施目錄（質(zhì)檢總局2013年第62號(hào)公告）備注中有關(guān)乳品和乳制品分類(lèi)內(nèi)容填寫(xiě)。但對(duì)中國(guó)出口乳粉總量不計(jì)入嬰幼兒配方乳粉，對(duì)中國(guó)出口的嬰幼兒配方乳粉總量請(qǐng)單獨(dú)填寫(xiě)。2.主管當(dāng)局2.1主管當(dāng)局的結(jié)構(gòu)2.1.1請(qǐng)?zhí)峁┲醒胫鞴墚?dāng)局的名稱(chēng)、地址和職能2.1.2請(qǐng)?zhí)峁┲醒胫鞴?/p>

4、當(dāng)局組織機(jī)構(gòu)圖2.1.3請(qǐng)?zhí)峁┲醒胫鞴墚?dāng)局與地方部門(mén)的關(guān)系（如適用）2.1.4請(qǐng)?zhí)峁┲醒牒偷胤讲块T(mén)執(zhí)行控制的人數(shù)2.1.5 請(qǐng)說(shuō)明主管當(dāng)局及下屬機(jī)構(gòu)的預(yù)算經(jīng)費(fèi)來(lái)源2.2主管當(dāng)局的控制程序2.2.1請(qǐng)描述主管當(dāng)局對(duì)乳品企業(yè)的控制程序，其中包含：（a）主管當(dāng)局是否對(duì)乳品企業(yè)進(jìn)行有效控制？（b）主管當(dāng)局要求乳品企業(yè)在生產(chǎn)前申請(qǐng)注冊(cè)/許可，還是生產(chǎn)后提出注冊(cè)/許可？主管當(dāng)局要求乳品企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)/許可時(shí)需提交哪些申請(qǐng)信息？（c）主管當(dāng)局對(duì)乳品企業(yè)申請(qǐng)信息的審核程序，是否包括實(shí)地評(píng)審？如包括實(shí)地評(píng)審，請(qǐng)?jiān)敿?xì)描述對(duì)新建乳品企業(yè)的檢查內(nèi)容，尤其是對(duì)HACCP體系的驗(yàn)證內(nèi)容。如有檢查表格，請(qǐng)?zhí)峁┛瞻妆砀裼米鲄⒖?/p>

5、。（d）主管當(dāng)局對(duì)乳品企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)/許可的批準(zhǔn)程序，由中央還是由乳品企業(yè)所在地地方部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)/許可？注冊(cè)/許可的有效期限。（e）主管當(dāng)局對(duì)乳品企業(yè)注冊(cè)/許可的信息變更、資格暫停和失效程序，由中央還是由乳品企業(yè)所在地地方部門(mén)辦理？（f）中央與地方部門(mén)如何溝通并對(duì)乳品企業(yè)注冊(cè)/許可的信息保持一致性？（g）請(qǐng)以附件形式列出所依據(jù)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.2.2 請(qǐng)描述主管當(dāng)局對(duì)乳品企業(yè)的監(jiān)督管理情況，其中包含：（a）主管當(dāng)局對(duì)乳品企業(yè)執(zhí)行監(jiān)管的頻率，確定監(jiān)管頻率的依據(jù)。（b）主管當(dāng)局執(zhí)行監(jiān)管關(guān)注的項(xiàng)目?jī)?nèi)容。是否填寫(xiě)書(shū)面報(bào)告，如是，請(qǐng)?zhí)峁┛瞻讜?shū)面報(bào)告。（c）執(zhí)行監(jiān)管結(jié)論的報(bào)告程序。監(jiān)管結(jié)論是否需要向上級(jí)

6、報(bào)告或?qū)ν夤_(kāi)，或在什么情況下需要向上級(jí)報(bào)告或?qū)ν夤_(kāi)？（d）當(dāng)發(fā)現(xiàn)乳品企業(yè)存在不同程度的問(wèn)題時(shí)，主管當(dāng)局將采取何種措施進(jìn)行處置，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理措施是否需要向上級(jí)報(bào)告或?qū)ν夤_(kāi)？（e）中央與地方部門(mén)如何溝通并應(yīng)用何種措施保持各級(jí)部門(mén)執(zhí)行檢查等監(jiān)管措施時(shí)的一致性？（f）請(qǐng)以附件形式列出所依據(jù)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.2.3請(qǐng)描述主管當(dāng)局對(duì)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)注冊(cè)的乳品企業(yè)如何進(jìn)行出口注冊(cè)/認(rèn)證管理，其中包含：（a）就乳品企業(yè)在中國(guó)注冊(cè)工作，如果涉及主管當(dāng)局以外的其他組織機(jī)構(gòu)，請(qǐng)描述該組織機(jī)構(gòu)的管轄權(quán)及其管理范圍，請(qǐng)?zhí)峁┰摻M織機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式及預(yù)算經(jīng)費(fèi)來(lái)源。（b）請(qǐng)描述主管當(dāng)局或相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，如何傳

7、達(dá)中國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如何對(duì)待進(jìn)口國(guó)與本國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別。 （c）請(qǐng)描述主管當(dāng)局或相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，為保障乳品企業(yè)生產(chǎn)出口產(chǎn)品前能夠符合中國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如何對(duì)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)注冊(cè)的乳品企業(yè)進(jìn)行出口注冊(cè)/認(rèn)證管理，特別是請(qǐng)?jiān)敿?xì)介紹對(duì)乳品企業(yè)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)注冊(cè)的注冊(cè)推薦程序、申請(qǐng)條件及審核內(nèi)容、資格批準(zhǔn)及信息更新、監(jiān)管檢查等方面的要求，請(qǐng)以附件形式列出所依據(jù)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。（d）當(dāng)乳品企業(yè)被發(fā)現(xiàn)違反中國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，主管當(dāng)局或相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)將采取何種措施保障產(chǎn)品不會(huì)輸出到中國(guó)。（f）在恢復(fù)出口注冊(cè)/認(rèn)證資格前，主管當(dāng)局或相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)如何核實(shí)乳品企業(yè)所采取的整改及預(yù)防性措施是否有效。（g）主

8、管當(dāng)局或相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，如何保障與中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局（CNCA）能夠及時(shí)溝通相關(guān)乳品企業(yè)信息并保持一致。3.人力資源3.1政府（官方）人員3.1.1請(qǐng)?zhí)峁┡c乳品企業(yè)監(jiān)管相關(guān)的各級(jí)（國(guó)家、地方和邊境）主管當(dāng)局的總?cè)藬?shù)3.1.2請(qǐng)?zhí)峁┚邆湎鄳?yīng)資質(zhì)的官方人員數(shù)量及其負(fù)責(zé)的工作范圍。3.1.3請(qǐng)?zhí)峁┲鞴墚?dāng)局近三年為官方人員提供的相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)學(xué)時(shí)和參訓(xùn)人員數(shù)量。3.2. 非政府(官方)人員 3.2.1 請(qǐng)描述是否有獲得官方機(jī)構(gòu)授權(quán)/認(rèn)可/委托的非政府（官方）人員在奶畜養(yǎng)殖、生乳的生產(chǎn)及運(yùn)輸、乳品加工、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存和出口各個(gè)階段，執(zhí)行有關(guān)評(píng)定、抽樣或監(jiān)控、檢測(cè)分析任務(wù)。如有，請(qǐng)介紹其相關(guān)工作內(nèi)容

9、。3.2.2 請(qǐng)描述獲官方機(jī)構(gòu)授權(quán)/認(rèn)可/委托的非政府（官方）人員條件、數(shù)量，相應(yīng)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求，所從事工作范圍、授權(quán)職責(zé)、授權(quán)/認(rèn)可/委托后的監(jiān)督以及收費(fèi)的相應(yīng)要求。3.2.3 如何保證非政府（官方）評(píng)定人員與被評(píng)定方不發(fā)生利益沖突。4. 乳品生產(chǎn)鏈的官方控制4.1請(qǐng)?zhí)峁┴?fù)責(zé)奶畜健康的主管當(dāng)局名稱(chēng)和職責(zé)范圍4.1.1 請(qǐng)描述如何對(duì)原乳生產(chǎn)場(chǎng)所中的動(dòng)物進(jìn)行控制，例如是否采取動(dòng)物或養(yǎng)殖場(chǎng)登記等？4.1.2 請(qǐng)描述如何保障原乳生產(chǎn)場(chǎng)所中的動(dòng)物健康符合原乳生產(chǎn)要求，是否對(duì)這些動(dòng)物的健康狀況和獸醫(yī)類(lèi)藥品使用進(jìn)行管理和監(jiān)控，請(qǐng)以附件形式列出所依據(jù)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。4.1.3請(qǐng)?zhí)峁┲鞴墚?dāng)局對(duì)原乳及

10、其收集的要求，列出原乳微生物指標(biāo)，原乳收集后加工處理前的時(shí)間與溫度控制要求等，請(qǐng)以附件形式列出所依據(jù)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。4.2請(qǐng)?zhí)峁┴?fù)責(zé)原乳運(yùn)輸控制的主管當(dāng)局名稱(chēng)和職責(zé)范圍4.2.1請(qǐng)描述如何對(duì)原乳運(yùn)輸工具進(jìn)行管理與控制，例如是否采取登記等？4.2.2請(qǐng)描述對(duì)原乳運(yùn)輸工具的衛(wèi)生要求。4.2.3 請(qǐng)描述對(duì)原乳運(yùn)輸人員的資質(zhì)要求。4.2.4請(qǐng)描述如何保障經(jīng)過(guò)運(yùn)輸?shù)脑槟軌蚍先槠芳庸ひ?，特別是在加工處理前對(duì)原乳衛(wèi)生狀況和禁限用物質(zhì)的指標(biāo)，請(qǐng)以附件形式列出所依據(jù)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。4.3請(qǐng)描述主管當(dāng)局要求乳品企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)/許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的基本原則或應(yīng)當(dāng)具備的自我控制條件，是否要求乳品企業(yè)建立并實(shí)施危

11、害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）？請(qǐng)以附件形式列出所依據(jù)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。4.4在奶畜養(yǎng)殖、生乳的生產(chǎn)及運(yùn)輸、乳品加工、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存和出口各個(gè)階段，主管當(dāng)局對(duì)有關(guān)追溯和召回的要求。請(qǐng)以附件形式列出所依據(jù)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。4.5主管當(dāng)局要求乳品企業(yè)在其成品包裝上應(yīng)當(dāng)顯示哪些生產(chǎn)銷(xiāo)售（商）信息，如何保障生產(chǎn)銷(xiāo)售（商）信息的可追溯性。請(qǐng)以附件形式提供所依據(jù)的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。5. 乳基嬰幼兒配方食品的管理所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)乳基嬰幼兒配方食品（含嬰幼兒配方乳粉和嬰幼兒配方液態(tài)乳）是否區(qū)別于一般乳品監(jiān)管？如是，請(qǐng)?zhí)峁┤缦滦畔ⅲ?.1負(fù)責(zé)乳基嬰幼兒配方食品安全質(zhì)量的主管當(dāng)局名稱(chēng)和職責(zé)范圍5.2請(qǐng)描述主

12、管當(dāng)局是否對(duì)乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)進(jìn)行有效控制？主管當(dāng)局如何保障乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)在生產(chǎn)前符合本國(guó)（地區(qū)）及進(jìn)口國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求 ？請(qǐng)以附件形式提供所依據(jù)的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。5.3請(qǐng)描述主管當(dāng)局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)在生產(chǎn)前申請(qǐng)注冊(cè)/許可，還是生產(chǎn)后提出注冊(cè)/許可？主管當(dāng)局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)/許可時(shí)需提交哪些申請(qǐng)信息，與一般乳品企業(yè)存在哪些主要差別？5.4請(qǐng)描述乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)/許可時(shí)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足的衛(wèi)生條件，與一般乳品企業(yè)存在哪些主要差別？5.5 請(qǐng)描述主管當(dāng)局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)如何保障生乳等原料符合安全質(zhì)量要求。5.6主管當(dāng)局是否對(duì)乳基嬰幼兒配方食品企

13、業(yè)產(chǎn)品配方進(jìn)行有效控制？如是，主管當(dāng)局如何對(duì)乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)產(chǎn)品配方進(jìn)行生產(chǎn)前審核和實(shí)施監(jiān)督。5.7主管當(dāng)局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)成品所含添加物應(yīng)當(dāng)符合哪些指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)以附件形式提供所依據(jù)的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。5.8主管當(dāng)局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)成品應(yīng)當(dāng)符合哪些追溯保障和召回要求。如果乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)生產(chǎn)的成品不在本國(guó)（地區(qū)）銷(xiāo)售，主管當(dāng)局如何對(duì)此類(lèi)型企業(yè)及其出口產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督檢查？5.9 主管當(dāng)局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)在其成品包裝上應(yīng)當(dāng)顯示哪些生產(chǎn)銷(xiāo)售（商）信息（例如注冊(cè)編號(hào)、生產(chǎn)銷(xiāo)售（商）名址等），如何保障生產(chǎn)銷(xiāo)售（商）信息的可追溯性。請(qǐng)以附件形式提供所依據(jù)的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。5.10 如以上信息不能覆蓋所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)乳基嬰幼兒配方食品（