進口乳品境外生產企業(yè)注冊管理調查問卷

1、進口乳品境外生產企業(yè)注冊管理調查問卷說明：此問卷中的“乳品”包括初乳、生乳和乳制品。初乳是指奶畜產犢后7天內的乳。生乳是指從符合中國有關要求的健康奶畜乳房中擠出的無任何成份改變的常乳，產犢后7天的初乳、應用抗生素期間和休藥期間的乳汁、變質乳不得用作生乳。乳制品是指由乳（包括生乳、復原乳或者其他僅經過殺菌過程的液體乳）加工而成的乳品，其包括：消毒乳、發(fā)酵乳制品、乳粉、奶油、煉乳、奶酪、乳清粉、乳基嬰幼兒配方乳品以及其他乳與乳制品?！叭槠菲髽I(yè)”是指申請在中國注冊的境外乳品生產、加工、儲存企業(yè)?！吧暾垏ǖ貐^(qū)）主管當局” 指向中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局（CNCA）推薦乳品企業(yè)在中國注冊并對

2、所推薦企業(yè)的符合性進行管理和控制（認證）的組織機構，包括境外乳品生產企業(yè)所在國家（地區(qū)）負責相關乳品安全衛(wèi)生的官方部門、官方授權機構及行業(yè)組織等。 提交的有關文件材料應當為中文或者英文文本，相應文件資料應同時包括紙質格式和電子格式。申請國（地區(qū)）主管當局信息：國家/地區(qū)： 主管當局名稱： 主管當局蓋章樣式：辦公地址： 聯(lián)系人： 電話/傳真： 電子郵箱： 1概要信息1. General Information1.1請?zhí)峁┮环萆暾垏ǖ貐^(qū)）的地圖和概述，表明以下內容：（如適用）(a)中央總部、地區(qū)性或地方性主管部門分布情況(b) 奶畜牧場、乳品生產企業(yè)數(shù)量及區(qū)域分布(c) 對中國出口乳品的主要發(fā)貨

3、口岸/出口口岸1.2請?zhí)峁┤珖膛４鏅跀?shù)量（頭）：（如適用） 請?zhí)峁┠甓扰Ｄ坍a量（噸）： 請?zhí)峁┠甓热槠樊a量（噸）：1.3請分類提供近2年出口到中國的乳品總量（如適用）產品種類輸華乳品總量（單位：萬噸）××年××年乳粉（不包括嬰幼兒配方乳粉）嬰幼兒配方乳粉產品種類：請按照進口乳品境外生產企業(yè)注冊實施目錄（質檢總局2013年第62號公告）備注中有關乳品和乳制品分類內容填寫。但對中國出口乳粉總量不計入嬰幼兒配方乳粉，對中國出口的嬰幼兒配方乳粉總量請單獨填寫。2.主管當局2.1主管當局的結構2.1.1請?zhí)峁┲醒胫鞴墚斁值拿Q、地址和職能2.1.2請?zhí)峁┲醒胫鞴?/p>

4、當局組織機構圖2.1.3請?zhí)峁┲醒胫鞴墚斁峙c地方部門的關系（如適用）2.1.4請?zhí)峁┲醒牒偷胤讲块T執(zhí)行控制的人數(shù)2.1.5 請說明主管當局及下屬機構的預算經費來源2.2主管當局的控制程序2.2.1請描述主管當局對乳品企業(yè)的控制程序，其中包含：（a）主管當局是否對乳品企業(yè)進行有效控制？（b）主管當局要求乳品企業(yè)在生產前申請注冊/許可，還是生產后提出注冊/許可？主管當局要求乳品企業(yè)申請注冊/許可時需提交哪些申請信息？（c）主管當局對乳品企業(yè)申請信息的審核程序，是否包括實地評審？如包括實地評審，請詳細描述對新建乳品企業(yè)的檢查內容，尤其是對HACCP體系的驗證內容。如有檢查表格，請?zhí)峁┛瞻妆砀裼米鲄⒖?/p>

5、。（d）主管當局對乳品企業(yè)申請注冊/許可的批準程序，由中央還是由乳品企業(yè)所在地地方部門批準注冊/許可？注冊/許可的有效期限。（e）主管當局對乳品企業(yè)注冊/許可的信息變更、資格暫停和失效程序，由中央還是由乳品企業(yè)所在地地方部門辦理？（f）中央與地方部門如何溝通并對乳品企業(yè)注冊/許可的信息保持一致性？（g）請以附件形式列出所依據(jù)的相關法規(guī)和標準。2.2.2 請描述主管當局對乳品企業(yè)的監(jiān)督管理情況，其中包含：（a）主管當局對乳品企業(yè)執(zhí)行監(jiān)管的頻率，確定監(jiān)管頻率的依據(jù)。（b）主管當局執(zhí)行監(jiān)管關注的項目內容。是否填寫書面報告，如是，請?zhí)峁┛瞻讜鎴蟾?。（c）執(zhí)行監(jiān)管結論的報告程序。監(jiān)管結論是否需要向上級

6、報告或對外公開，或在什么情況下需要向上級報告或對外公開？（d）當發(fā)現(xiàn)乳品企業(yè)存在不同程度的問題時，主管當局將采取何種措施進行處置，發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施是否需要向上級報告或對外公開？（e）中央與地方部門如何溝通并應用何種措施保持各級部門執(zhí)行檢查等監(jiān)管措施時的一致性？（f）請以附件形式列出所依據(jù)的相關法規(guī)和標準。2.2.3請描述主管當局對申請在中國注冊的乳品企業(yè)如何進行出口注冊/認證管理，其中包含：（a）就乳品企業(yè)在中國注冊工作，如果涉及主管當局以外的其他組織機構，請描述該組織機構的管轄權及其管理范圍，請?zhí)峁┰摻M織機構的名稱、地址、聯(lián)系方式及預算經費來源。（b）請描述主管當局或相應組織機構，如何傳

7、達中國相關法規(guī)和標準，如何對待進口國與本國（地區(qū)）相關法規(guī)和標準的區(qū)別。 （c）請描述主管當局或相應組織機構，為保障乳品企業(yè)生產出口產品前能夠符合中國相關法規(guī)和標準，如何對申請在中國注冊的乳品企業(yè)進行出口注冊/認證管理，特別是請詳細介紹對乳品企業(yè)申請在中國注冊的注冊推薦程序、申請條件及審核內容、資格批準及信息更新、監(jiān)管檢查等方面的要求，請以附件形式列出所依據(jù)的相關法規(guī)和標準。（d）當乳品企業(yè)被發(fā)現(xiàn)違反中國相關法規(guī)和標準時，主管當局或相應組織機構將采取何種措施保障產品不會輸出到中國。（f）在恢復出口注冊/認證資格前，主管當局或相應組織機構如何核實乳品企業(yè)所采取的整改及預防性措施是否有效。（g）主

8、管當局或相應組織機構，如何保障與中國國家認證認可監(jiān)督管理局（CNCA）能夠及時溝通相關乳品企業(yè)信息并保持一致。3.人力資源3.1政府（官方）人員3.1.1請?zhí)峁┡c乳品企業(yè)監(jiān)管相關的各級（國家、地方和邊境）主管當局的總人數(shù)3.1.2請?zhí)峁┚邆湎鄳Y質的官方人員數(shù)量及其負責的工作范圍。3.1.3請?zhí)峁┲鞴墚斁纸隇楣俜饺藛T提供的相關培訓內容、培訓學時和參訓人員數(shù)量。3.2. 非政府(官方)人員 3.2.1 請描述是否有獲得官方機構授權/認可/委托的非政府（官方）人員在奶畜養(yǎng)殖、生乳的生產及運輸、乳品加工、銷售、儲存和出口各個階段，執(zhí)行有關評定、抽樣或監(jiān)控、檢測分析任務。如有，請介紹其相關工作內容

9、。3.2.2 請描述獲官方機構授權/認可/委托的非政府（官方）人員條件、數(shù)量，相應機構名稱、機構資質要求，所從事工作范圍、授權職責、授權/認可/委托后的監(jiān)督以及收費的相應要求。3.2.3 如何保證非政府（官方）評定人員與被評定方不發(fā)生利益沖突。4. 乳品生產鏈的官方控制4.1請?zhí)峁┴撠熌绦蠼】档闹鞴墚斁置Q和職責范圍4.1.1 請描述如何對原乳生產場所中的動物進行控制，例如是否采取動物或養(yǎng)殖場登記等？4.1.2 請描述如何保障原乳生產場所中的動物健康符合原乳生產要求，是否對這些動物的健康狀況和獸醫(yī)類藥品使用進行管理和監(jiān)控，請以附件形式列出所依據(jù)的相關法規(guī)和標準。4.1.3請?zhí)峁┲鞴墚斁謱υ榧?/p>

10、其收集的要求，列出原乳微生物指標，原乳收集后加工處理前的時間與溫度控制要求等，請以附件形式列出所依據(jù)的相關法規(guī)和標準。4.2請?zhí)峁┴撠熢檫\輸控制的主管當局名稱和職責范圍4.2.1請描述如何對原乳運輸工具進行管理與控制，例如是否采取登記等？4.2.2請描述對原乳運輸工具的衛(wèi)生要求。4.2.3 請描述對原乳運輸人員的資質要求。4.2.4請描述如何保障經過運輸?shù)脑槟軌蚍先槠芳庸ひ?，特別是在加工處理前對原乳衛(wèi)生狀況和禁限用物質的指標，請以附件形式列出所依據(jù)的相關法規(guī)和標準。4.3請描述主管當局要求乳品企業(yè)申請注冊/許可時，應當遵守的基本原則或應當具備的自我控制條件，是否要求乳品企業(yè)建立并實施危

11、害分析及關鍵控制點體系（HACCP）？請以附件形式列出所依據(jù)的相關法規(guī)和標準。4.4在奶畜養(yǎng)殖、生乳的生產及運輸、乳品加工、銷售、儲存和出口各個階段，主管當局對有關追溯和召回的要求。請以附件形式列出所依據(jù)的相關法規(guī)和標準。4.5主管當局要求乳品企業(yè)在其成品包裝上應當顯示哪些生產銷售（商）信息，如何保障生產銷售（商）信息的可追溯性。請以附件形式提供所依據(jù)的法規(guī)或標準。5. 乳基嬰幼兒配方食品的管理所在國家（地區(qū)）主管當局對乳基嬰幼兒配方食品（含嬰幼兒配方乳粉和嬰幼兒配方液態(tài)乳）是否區(qū)別于一般乳品監(jiān)管？如是，請?zhí)峁┤缦滦畔ⅲ?.1負責乳基嬰幼兒配方食品安全質量的主管當局名稱和職責范圍5.2請描述主

12、管當局是否對乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)進行有效控制？主管當局如何保障乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)在生產前符合本國（地區(qū)）及進口國相關法規(guī)和標準要求 ？請以附件形式提供所依據(jù)的法規(guī)或標準。5.3請描述主管當局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)在生產前申請注冊/許可，還是生產后提出注冊/許可？主管當局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)申請注冊/許可時需提交哪些申請信息，與一般乳品企業(yè)存在哪些主要差別？5.4請描述乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)申請注冊/許可時應當滿足的衛(wèi)生條件，與一般乳品企業(yè)存在哪些主要差別？5.5 請描述主管當局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)如何保障生乳等原料符合安全質量要求。5.6主管當局是否對乳基嬰幼兒配方食品企

13、業(yè)產品配方進行有效控制？如是，主管當局如何對乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)產品配方進行生產前審核和實施監(jiān)督。5.7主管當局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)成品所含添加物應當符合哪些指標標準。請以附件形式提供所依據(jù)的法規(guī)或標準。5.8主管當局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)成品應當符合哪些追溯保障和召回要求。如果乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)生產的成品不在本國（地區(qū)）銷售，主管當局如何對此類型企業(yè)及其出口產品實施監(jiān)督檢查？5.9 主管當局要求乳基嬰幼兒配方食品企業(yè)在其成品包裝上應當顯示哪些生產銷售（商）信息（例如注冊編號、生產銷售（商）名址等），如何保障生產銷售（商）信息的可追溯性。請以附件形式提供所依據(jù)的法規(guī)或標準。5.10 如以上信息不能覆蓋所在國家（地區(qū)）主管當局對乳基嬰幼兒配方食品（