檢驗方法及方法確認程序

1、檢測方法及方法確認程序l目的為保證檢測結(jié)果的正確性和有效性，對檢測活動中所采用的方法進行有效 控制制定程序。2范圍適用丁檢測活動中檢測方法的選用，以及檢測方法的變更和偏離。3職責3.1技術(shù)負責人的職責負責授權(quán)與客戶簽立檢測合同或協(xié)議，批準檢測作業(yè)指導書等文件，維護本程的有效性。3.2檢測室負責人的職責提出本檢測部門的執(zhí)行標準，制定本部門檢測活動的檢測程序及抽樣、檢測的職責和活動以及不確定度分析。3.3資料管理員的職責負責對標準、規(guī)程及其他技術(shù)規(guī)范等有效性確認，建立檢測標準管理檔案。4工作程序4.1檢測方法的選擇4.1.1為減少檢測風險，本檢測中心的檢測依據(jù)首選以下正式頒布的標準。其中優(yōu)先選用國

2、家標準、行業(yè)標準、地方標準：對新舊標準處丁過渡期間并均可采用 的，優(yōu)先選擇新版標準。4.1.1.1 國際標用；4.1.1.2 國家標準；4.1.1.3 行業(yè)標準或政府發(fā)布的技術(shù)規(guī)范；4.1.1.4 地方標準；4.1.1.5 企業(yè)標用；4.1.1.6 知名技術(shù)組織或科學書籍與期刊公布的方法：4.1.1.7 制造商指定的方法；4.1.1.8自行制定的非標方法。4.1.2當老標準己經(jīng)過期作廢時，以上標準應當保證是現(xiàn)行有效的。 為此資料管 理員首先應當負責檢索和收集、查新最新標準及其他技術(shù)規(guī)范，并按文件控 制程序保持檢測人員所用標準是最新有效版本；其次是每月向檢測部門提供中文核心期刊題錄，供檢測人員參

3、考。當使用外部企業(yè)標準檢測時，要防止導致 可能發(fā)生的所有權(quán)侵權(quán)問題。4.1.3當所用標準存在理解、操作等困難對，技術(shù)負責人應組織各個檢測室負責 人編寫檢測作業(yè)指導書，以保證對標準實施的一致性。檢測作業(yè)指導書應形成正 式的書面文件并應經(jīng)過編制人、審核人和批準人的書面審批手續(xù)和保持該文件的 有效性。當需要對檢測作業(yè)指導書進行調(diào)整或修改時，也應當按本程序第4.5條 履行批準手續(xù)。4.1.4當客戶指定的檢測標準和要求的能力是在認證、 認可的能力范圍內(nèi)時，則 接受客戶的委托檢測無須對檢測中心的能力與客戶的要求再進行合同評審，但本檢側(cè)中心的授權(quán)人須與客戶簽立檢測合同（協(xié)議）»4.1.4.1當抽樣

4、作為檢測方法的一部分時，則首先執(zhí)行抽樣程序，加強對樣 品的管理，辦理相關(guān)手續(xù)，檢測人員按照合同的要求開展檢測；4.1.4.2當接受客戶送檢樣品時，檢測人員按照合同的要求，根據(jù)產(chǎn)品標準或檢 測作業(yè)指導書的規(guī)定，開展檢測。4.1.5當客戶的委托檢測未指定方法時，本檢測中心授權(quán)與客戶簽定檢測合同的 負責人應首選本檢測中心認證、認可能力范圍內(nèi)推薦的檢測方法，當不能滿足要 求時則應在本程序4.1.1條中推薦檢測方法，所推薦的方法應獲得客戶的書面 同意和認可。當客戶指定的方法不合適或已經(jīng)過期時， 檢測負責人應明確通知客 戶。4.2自制非標檢測方法對特定委托方要求的檢測，可采用自行制定的非標方法，該方法應按

5、4.4進 行確認，并將驗證和確認后的方法通知客戶， 征求客戶的同意后方可采用。本檢 測中心原則上不采用非標準方法，均采用標準方法。4.3國際標準的米用對于國際標準的采用，僅限特定委托方的委托檢測，如涉外檢測、仲裁檢驗、司 法鑒定和涉及對科研、生產(chǎn)有重大影響的項目時。本檢測中心原則上不采用國際 標準.4.4方法的確認4.4.1對于選用新版標準、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范開展的檢測，技術(shù)負責人在審批檢測 實施方案時.應將新舊技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求、 檢驗條件和過程進行對比.對開展 檢測的能力進行確認.4.4.2技術(shù)負責人組織實施對超出預期范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標 準方法的確認，在獲得充分可靠的、滿足要

6、求的結(jié)論后才能投入使用。4.4.3確認應當包括詳細說明有關(guān)要求（被確認的方法應滿足某一些具體預期用 途的特定要求，其中包括滿足客戶的要求）：確定檢測方法的特性；核查使用該 方法能否滿足有關(guān)要求；核查有效性聲明；成本和風階的平場關(guān)系。4.4.4方法的確認應廣泛全面，以滿足預定用途或應用領(lǐng)域的需要。本檢測中心 應當記錄確認所獲得的結(jié)果、使用確認的程序、確認對方法是否適合于預期用途 的聲明、需要時確認活動應包含對抽樣、物品準備和物品的運輸儲存等領(lǐng)域。4.4.5確認應使用以下五種方法中的一種，或是其中幾種方法的組合：4.4.5.1 使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準；4.4.5.2 與其他方法所得的結(jié)果進

7、行比較；4.4.5.3 與其他檢測中心進行比較；4.4.5.4 對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性的評審；4.4.5.5 對方法理論原理和實踐經(jīng)驗科學理解，對所得結(jié)果不確定度進行評估。4.4.6確認應當依據(jù)客戶要求按照預期用途來進行評價，并將確認方法過程所得 到的測量值的范圍和準確度與客戶預期的要求進行比較。這些測得值應包括以下 諸值：4.4.6.1 測量結(jié)果的不確定度：4.4.6.2 檢出限；4.4.6.3 方法的選擇性；4.4.6.4 線性；4.4.6.5 重復性限；4.4.6.6 復現(xiàn)性限；4.4.6.7 抵抗外來影響的穩(wěn)健性；4.4.6.8 抵杭來自樣品的基體十擾的交互靈敏度。4.5檢測標用方法

8、的變更和偏離4.5.1當客戶提出增加、減少或改變己定的檢測標準或方法時， 技術(shù)負責人應與 客戶簽立補充協(xié)議，對變動部分進行書面的約定，或由客戶單方面提出書面請求。4.5.2技術(shù)負責人應對客戶要求變更的檢測方法安排必要的評審，以發(fā)現(xiàn)本檢測中心可能存在能力不足和潛在的不良風險，必要時，技術(shù)負責人應按照本程序4.4條的要求對變更或偏離的方法安排重新確認，以確定變更或偏離是可行的（如：由于停電等原因造成耐久性試驗短時中斷）。4.5.3當檢測中確定需要偏離己經(jīng)確定的檢測方法或標準時，技術(shù)負責人應以書面方式向客戶反映偏離的原由，指出可能存在的問題并征據(jù)客戶的書面同意。4.5.4任何對檢測標準和方法的改變或

9、偏離，技術(shù)負責人應制定成文件并通知到 執(zhí)行該標準或方法的所有人員。4.6測量不確定度的評定詳見測量不確定度評定與表達程序。4.7檢測作業(yè)指導書的制定為防止由于檢測隨意性給檢測造成的危害、 檢測室負責人應針對檢測執(zhí)行的 標準和合同規(guī)定的方法制定出檢測作業(yè)指導書和相關(guān)職責，制定后的檢測作業(yè)指 導書由技術(shù)負責人審批后執(zhí)行。4.8檢測的分包當檢測中涉及分包檢測時，檢測中心應執(zhí)行檢測和/或校準分包控制程序， 并征求委托人的書面同意，并在檢測報告中注明。4.9檢測標準的收集和保存4.9.1檢測室負責人應積極主動收集檢測標準，收集到的檢測標準應由技術(shù)負責 人批準后再由資料管理員登記編號存檔控制使用。4.9.2在用檢測標準由資料管理員或檢測室負責人經(jīng)常查新確認，以保證檢測的有效性。4.9.3如新標準較舊標準對檢測資源配置和技術(shù)要求有較大的變化時，技術(shù)負責人應對新標準開展宣貫，對本檢測中心執(zhí)行新標準的能力開展評審。4.9.4當上述情況發(fā)生時，技術(shù)負責人應著手向有關(guān)認證認可機構(gòu)提出擴項認證 認可的申請。4.10檢測中的計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理、數(shù)據(jù)的保護應