手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度

1、綿竹市第二中醫(yī)醫(yī)院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度為加強(qiáng)我院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用（以下簡(jiǎn)稱預(yù)防 用藥）的管理，改變過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況，規(guī) 范手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物合理應(yīng)用， 依據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 辦法、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌 藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號(hào)等文件制定本制度，本制度供所有手術(shù)和介入診療預(yù)防用藥工作 相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員遵照?qǐng)?zhí)行。一、手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理由醫(yī)院主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，藥事管理委員會(huì)提供咨詢與技術(shù)支持，醫(yī)務(wù)科、藥劑科、感染科、質(zhì) 控科

2、、護(hù)理部、外科病區(qū)、麻醉科、檢驗(yàn)科等共同參與，并由醫(yī) 務(wù)科組織協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)、 指導(dǎo)、管理等工作， 確保本制度貫徹落實(shí)。二、外科手術(shù)預(yù)防用藥目的預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔 -污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位所 涉及的器官和腔隙感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染，但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的感染。 預(yù)防用藥不能代替嚴(yán) 格的無菌操作。三、手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)癥1. 外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物。2. 清潔手術(shù)：為I類切口手術(shù)，預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格控制，用藥比例不超過 30%用藥時(shí)間不超過 24小時(shí)，通常不需 預(yù)防用抗菌

3、藥物，如：腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)等。僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)（大于3小時(shí)）、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生 感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）存在感染相關(guān)高危因素者：年齡超過70歲、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、 惡性腫瘤放化療患者、長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激索者等）、營(yíng)養(yǎng)不良等。3. 清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、

4、下消化道、泌尿生殖道 手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切 除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手 術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感 染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。4. 污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。5. 經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造痿口術(shù)、內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)有感染高危因素；經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的腹腔鏡膽襄切除術(shù)者，需預(yù)防用抗菌藥物。6.

5、經(jīng)監(jiān)測(cè)認(rèn)定在病區(qū)內(nèi)或手術(shù)室內(nèi)某種致病菌所致手術(shù)部位感 染發(fā)病率異常增高時(shí)，除應(yīng)針對(duì)性預(yù)防用藥外，手術(shù)科室、感染 科還應(yīng)積極調(diào)查和處理感染原因。四、藥物的選擇1. 選擇抗菌藥物基本原則： 應(yīng)根據(jù)手術(shù)部位的常見病原菌、 患者病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜、抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、抗 菌藥物的不良反應(yīng)等綜合考慮。原則上應(yīng)選擇療效肯定、安全、 相對(duì)廣譜、使用方便及價(jià)格相對(duì)低廉的抗菌藥物，頭抱菌索為首選（見附表）。作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥，氟喳諾酮類藥物應(yīng)嚴(yán)格控制使用。2. 為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌 （以下簡(jiǎn)稱金葡 菌）選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術(shù) 野污染或可能的污

6、染菌種類選用，如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì) 大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。3. 普外科I類（清潔）切口手術(shù)主要感染病原菌是葡萄球菌 （金黃 色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），一般首選第一代頭抱菌索 作為預(yù)防用藥。經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造痿口術(shù)、 腹腔鏡膽襄切除術(shù)和內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)是進(jìn)入腹腔空腔臟器的手術(shù)，主要感染病原菌是革蘭陰性腸桿菌，建議使用第二代頭抱菌索。4. 下消化道手術(shù)除預(yù)防用藥外， 術(shù)前一日要分次口服很少被吸收 的腸道抗菌藥物如慶大霉素，并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。5. 對(duì)6 -內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球 菌、鏈球菌感染，選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染，

7、必要時(shí) 可聯(lián)合使用。6. 在甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌（ MRSA檢出率高時(shí)，如進(jìn) 行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器 置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù) 防感染。五、預(yù)防用藥的時(shí)機(jī)1. 嚴(yán)格把握預(yù)防用藥時(shí)機(jī)，以保證在發(fā)生細(xì)菌污染之前血清及組織中的藥物已達(dá)到有效濃度（MIC90）。一般應(yīng)于切開皮膚（或粘 膜）前0.52小時(shí)或麻醉誘導(dǎo)時(shí)在手術(shù)室開始給第1劑抗菌藥物，剖宮產(chǎn)術(shù)應(yīng)在鉗夾臍帶后立即給藥。2. 術(shù)前及術(shù)中初次預(yù)防性使用抗菌藥物由手術(shù)醫(yī)師開具，手術(shù)室護(hù)士執(zhí)行，登記用藥并簽名，手術(shù)室不得干預(yù)抗菌藥物的使用。六、預(yù)防用藥的方法1. 預(yù)防用藥宜靜脈滴

8、注，洛媒體積w100ml,對(duì)沒有禁忌癥的患者，一般應(yīng)30分鐘滴完以達(dá)到有效濃度?？肆置顾?、甲硝哩、 萬古霉素、去甲萬古霉素等用法按藥品說明書有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2. 血清和組織內(nèi)抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術(shù)全過程。擇半衰期短的抗菌藥物時(shí)，若手術(shù)時(shí)間A3小時(shí)，或失血量1500ml,應(yīng)補(bǔ)充一個(gè)劑量，必要時(shí)還可用第三次；選擇半衰期長(zhǎng) 的抗菌藥物（如頭抱曲松）則無須補(bǔ)充給藥。3. 一般應(yīng)短程預(yù)防用藥，擇期手術(shù)結(jié)束后不必再用。 若患者有明 顯感染高危因素，或術(shù)前已發(fā)生細(xì)菌污染（如開放性創(chuàng)傷）時(shí)，可 再用一次或數(shù)次至24h,特殊情況可延長(zhǎng)至 48ho其中，清潔手 術(shù)和介入治療預(yù)防用藥時(shí)間應(yīng)V 24小時(shí)，污染

9、手術(shù)可依據(jù)患者 情況酌量延長(zhǎng)至3-7天。手術(shù)中發(fā)現(xiàn)已存在細(xì)菌性感染，手術(shù)后應(yīng)繼續(xù)用藥直至感染消除。七、監(jiān)督管理1. 嚴(yán)格控制新上市的、限制性使用和特殊使用級(jí)抗菌藥物用于預(yù) 防用藥。2. 對(duì)于有特殊病理、生理狀況的患者，預(yù)防用藥應(yīng)參照抗菌藥 物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、藥品說明書等規(guī)定執(zhí)行。3. 術(shù)后如發(fā)生手術(shù)部位感染屬治療性用藥,應(yīng)及時(shí)采集標(biāo)本送病原學(xué)檢驗(yàn)，根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用敏感藥物進(jìn)行治療。病程記錄中應(yīng)注明使用抗菌藥物的目的是 “預(yù)防用藥”還是“抗感染治療”， 不能寫成“對(duì)癥”、“抗炎”等。4. 臨床科室應(yīng)加強(qiáng)科內(nèi)督查， 并將督查結(jié)果記錄在 抗菌藥物臨 床應(yīng)用科內(nèi)督查記錄上。臨床藥學(xué)室、質(zhì)控科、醫(yī)

10、務(wù)科每季度將對(duì)督查結(jié)果進(jìn)行檢查，并將檢查結(jié)果進(jìn)行全院通報(bào)， 作為科室年終評(píng)優(yōu)的指標(biāo)之一。5. 加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，抗菌藥物管理工作組定期組織專家，結(jié)合細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況，對(duì)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物品種進(jìn)行分析評(píng)估，并根據(jù)耐藥病原菌的分布及其耐藥 狀況，調(diào)整預(yù)防用藥的品種，及時(shí)通報(bào)。6. 抗菌藥物管理工作組會(huì)同處方管理組每月對(duì)預(yù)防用藥實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。附件1:常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇乳腺手術(shù)第一代頭抱菌索腹外疝手術(shù)第一代頭抱菌索胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭抱菌索闌尾手術(shù)第二代頭抱菌素或頭抱嚷脂；可加用甲硝坐結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭抱菌素或頭抱曲松或頭抱嚷脂；可加用甲硝哩肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭抱菌素，有反復(fù)感染史者可選頭抱曲松或頭抱哌酮或頭抱哌酮/舒巴坦泌尿外科手術(shù)第一、二代頭抱菌索，環(huán)內(nèi)沙星一般骨科手術(shù)第一代頭抱菌索婦科手術(shù)第一、二代頭抱菌素或頭抱曲松或頭抱嚷脂；涉及陰道時(shí)可加用甲硝哩剖宮產(chǎn)第一代頭抱菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）注：1. I類