低速離心機SOP

1、第1頁共5頁部門：題目：PSBC800陞離心機使用SOP編號：pfiT:修訂人：部門審核：QA審核：批準人：日期：日期：日期：日期：發(fā)放氾圍：總經(jīng)理、QA生產(chǎn)邰、貪料至發(fā)放份數(shù)：執(zhí)行日期:1 .目 的：確保離心機的正常使用及日常維護保養(yǎng)。2 .適用范圍：PSBC800I©離心機運行及調(diào)試。3. 一般原則：離心機的安全操作是豬肺表面活性物質(zhì)和血細胞分離過程中 最為重要的環(huán)節(jié)之一，操作人員應嚴格按SO敢行。4 .責任者：操作者。5. 放谿和安裝：5.3.1控制柜應放谿在干燥、通風和無腐蝕氣體的地點，而且應在主機 "近，但必須有通風設備。5.3.2操作臺應安裝在主機旁，以方便觀察

2、主機的運行，進行操作，但 M作同樣要求無腐蝕氣體，且操作臺不防爆。6. 開機前的準備工作：6.1使用前應該將作業(yè)場所清理干凈， 以消除作業(yè)障礙，并檢查以下各 "位：6.1.1 用手轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)鼓不得有咬死或卡死現(xiàn)象。6.1.2 各部位螺栓應緊固不得有松動現(xiàn)象。6.1.3 旋轉(zhuǎn)方向是否與指示牌方向一致。6.1.4 機殼蓋翻轉(zhuǎn)應靈活可靠。6.1.5 檢查個連接處是否正確、可靠。6.1.6檢查撇液裝谿動作、限位、行程是否正確可靠。6.1.7 .把排水螺栓和撇液硅膠管裝上，并把撇液口的手輪向順時針扭第2頁共5頁到盡頭，撇液硅膠管的另外一端管口插到收集瓶中。7操作7.1加料：向離心機轉(zhuǎn)筒內(nèi)倒入豬肺灌

3、洗液，不得灑到轉(zhuǎn)桶外面。加料時必須注意： 灌洗液的容積不能超過轉(zhuǎn)鼓總?cè)莘e的2/3。7.2啟動與操作：7.2.1 接通電源，按啟動高速按鈕，由變頻器控制電機按預先設谿好 "運行參數(shù)（啟動時間、速度段、制動時間、轉(zhuǎn)動顯示等）運行（顯示屏上 顯示為：46.00 ）,離心機逐漸增速。7.2.2 離心機升至額定轉(zhuǎn)速時，進行進一步沉降，時間為10分鐘左右7.2.3 慢慢轉(zhuǎn)動撇液手輪，撇液管伸入轉(zhuǎn)鼓中，將轉(zhuǎn)鼓內(nèi)層的清液撇 ",撇液完畢后，撇管管復位。7.2.4 撇液完畢后，按停止按鈕，離心機進行能耗制動，直至轉(zhuǎn)鼓停 "轉(zhuǎn)動。7.2.5松開鎖緊手柄打開離心機外殼翻蓋。7.2.6

4、打開排水螺栓，離心機內(nèi)表面用純化水和注射用水進行沖洗并涂抹10波液，撇液硅膠管用4湖液浸泡。7.2.7 注意事項變頻器內(nèi)部設谿好升速（啟動）時間及降速（制動）時間，用戶可根據(jù) *際情況作適當調(diào)整，在現(xiàn)場調(diào)試時只允許延長，不得縮短，以利變頻器正 n運行；但必須由專業(yè)人員操作設谿。具體設谿方法請參閱變頻器使用說明 書。7.3檢查與調(diào)整:第#頁共5頁7.3.1 變頻控制的離心機不可在轉(zhuǎn)速低于50r/min下長時間使用；也，可高于其額定轉(zhuǎn)速，以免發(fā)生破壞。7.3.2變頻控制的離心機，加料轉(zhuǎn)速和額定轉(zhuǎn)速以及相關(guān)的參數(shù)的設定 "由專業(yè)技術(shù)人員按變頻器說明書中的方法進行調(diào)整。7.4機器的維護和修理

5、：7.4.1操作必須嚴格遵守操作規(guī)程。7.4.2離心機必須由專人專管操作保養(yǎng)，在使用6個月后必須進行全面 "養(yǎng)一次。7.4.3經(jīng)常檢查離心機各部位緊固件是否松動，發(fā)現(xiàn)異常情況應立即停 n檢查，待排除后方能繼續(xù)開機。7.4.4 經(jīng)常檢查三角膠帶的磨損情況，必要時應更換。7.4.5 注意檢查轉(zhuǎn)鼓腐蝕情況，若發(fā)現(xiàn)焊縫裂紋，或焊縫腐蝕嚴重， "與制造廠取得聯(lián)系及時更換或修復，不得采用表面補焊等不安全的應急措 p!以免產(chǎn)生不良后果。7.4.6機器使用完畢后做好清潔工作。7.4.7 機器如長期停用，各轉(zhuǎn)動易銹部件必須擦凈上油，傳動帶必須 n開，切斷機器上的電源，并做好防塵防腐工作。7.

6、4.8機器運轉(zhuǎn)2-3個月后，必須打開主軸罩，用高壓油槍往主軸中心 加油孔內(nèi)壓注3號鋰基潤滑脂。8機器常見故障及其排除方法8. 1注意事項：第5頁共5頁8.1.1 離心機在運轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)異常的噪聲或其它不正?，F(xiàn)象時，應 *即停機檢查，不允許在運行狀態(tài)下對離心機進行調(diào)整、維護和排除故障， n調(diào)整維護和排除故障時采取必要的防護措施；8.1.2 離心機轉(zhuǎn)鼓、主軸等轉(zhuǎn)動件及其它重要的零部件，腐蝕嚴重或 轉(zhuǎn)鼓明顯不平衡時，應及時更換或修復，不得采用表面補焊等不安全的措施;離心機零部件損壞需要及時更換，傳動部件、承載零部件及有關(guān)安全的 «部件等重要件一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有裂紋、腐蝕嚴重、影響強度和可靠性等不安

7、全因立即停止運行；8.1.3 離心機運行時的技術(shù)狀態(tài)必須保證其主要技術(shù)參數(shù)（振動、噪 "、溫升等指標）達到有關(guān)標準的規(guī)定；8.1.4 針對離心機所分離的介質(zhì)腐蝕性和使用環(huán)境，根據(jù)有關(guān)規(guī)定制 訂離心機報廢周期。如發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)鼓、主軸、機座、機蓋等關(guān)鍵零部件出現(xiàn)裂紋 族嚴重腐蝕，無修復價值，應立即強制報廢；8.1.5 對離心機運行進行監(jiān)測和記錄。對離心機運行過程中的故障情 "、產(chǎn)生原因及解決辦法詳細描述。做好交班記錄：8.1.6 對離心機的關(guān)鍵部位：轉(zhuǎn)鼓部件、主軸部件、機座及機殼部件 *必須有專業(yè)技術(shù)知識和特殊技能的人員進行調(diào)整和維修。8.1.7 離心機日常保養(yǎng)、檢修，如日常潤滑、螺

8、栓緊固、皮帶張緊力 "整等須由經(jīng)過離心機使用培訓的人員進行。8.1.8 由于離心機傳動部件為非全密閉結(jié)構(gòu)，為防止液體滲入傳動部 牛而損壞機器，離心機在進料及清洗時要保證出液管通暢，離心機一般在運時進行清洗，如若須堵住出液口后進行清洗，則機殼內(nèi)的最深液面不得超 過轉(zhuǎn)鼓底平面。第1頁共2頁部門：題目：PSBC800職離心機及其配件清洗SOP編號：新訂：修訂人：部門乍，核：QA審核：批準人：日期：日期：日期：日期：發(fā)放氾圍：總經(jīng)理、QA生產(chǎn)邰、貪料至發(fā)放份數(shù)：執(zhí)行日期:1.目 的：確保離心機的及配件的清洗符合潔凈要求。2 .適用范圍：PSBC800N離心機及配件的清洗、除菌。3. 一般原則

9、：離心分離是豬肺血液分離提取的重要步驟，為了保證產(chǎn)品 質(zhì)量，離心機及其配件的清洗必須做到干凈無菌、無熱原。4 .責任者：操作員。5 .準備工作：5.1配制10%和4% NaO溶液，分別盛于堿槽中備用（約2/3體積）。5.2配制純化水和注射用水，分別盛于干凈的桶中備用6 .操作6.1離心前離心機及其配件的清洗：6.1.1 用純化水對離心機如離心機內(nèi)表面、撇液裝谿、撇液管等進行多 次沖洗，使表面的堿及一些雜質(zhì)沖洗干凈，然后用注射用水進行沖洗兩次，撇 液管口等一些與外界空氣接觸的管口也要清洗干凈，最后用干凈的薄膜給封好。6.1.2 對離心機沖洗時要把轉(zhuǎn)桶底部的排水螺栓扭開，并對它們進行沖 洗干凈，等轉(zhuǎn)桶里的水排干凈后才裝上去，記得安裝是要把螺絲帽給套上去。6.1.3收集離心液的玻璃瓶要用注射用水對進行多次沖洗干凈，最后用 干凈的薄膜把它的口子封上。6.2離心后離心機及其配件的清潔：6.2.1打開排水螺絲，用純化水對離心機內(nèi)部進行沖洗，讓附著在表面 的血細胞以及一些雜質(zhì)給沖洗掉6.2.2 以上操作完后，等轉(zhuǎn)桶里的水流干凈，裝上螺栓，導入一些純化水，蓋上離心機蓋子，拉上閘門，按上控制柜的中速按鈕（顯示：30.00）,進 行離心沖洗，并轉(zhuǎn)動撇液手輪，對撇液管和撇液硅膠管進行排水沖洗，最后停 止后把排水螺絲打開