質(zhì)量體系編寫表格Cop5-1

1、COP51 文件版號：1 頁次：55普源科技有限公司編 號COP 5.1程 序 文 件版 本01文件名稱：文件及資料管理程序責任部門DCC制定日期02.01.04頁 次1/5責任部門負責人：品質(zhì)系統(tǒng)代表：版 號修 訂 內(nèi) 容日期01重新修訂02.01.04簽收部門GMQMRQMSSHRADPDPCPEPISTENMM會簽1、目的1.1 本程序文件敘述控制文件的制作、發(fā)放、更改及作廢方法。2、概述2. 控制文件包括程序文件、工作指導書、技術(shù)標準類文件、外來文件及電腦資料。2.2 所有的品質(zhì)文件統(tǒng)一由文控中心（DCC）發(fā)行管理。2.3 QMR及各部門應鑒別有關(guān)控制文件和非控制文件的區(qū)別，用控制文件

2、分配總表進行管理，控制文件分配總表由QMR制定和更新，交由文控中心保存。2.4 DCC負責人負責確保所有陸續(xù)刪改之控制文件能分配到已持有控制文件的部門手中，更新其手上擁有的舊控制文件。2.5 控制文件和需批核的非控制文件及表格，需經(jīng)文件上有關(guān)負責人批核后才可分發(fā)。2.6 品質(zhì)手冊之管理方法在本身文件內(nèi)敘述。3、職責3.1 QMR負責建立程序文件，并透過定期的管理評審和內(nèi)部審核去檢討其有效及可行性。3.2 程序文件的使用部門負責人負責有效執(zhí)行要求內(nèi)容；并負責建議文件更改，去表達系統(tǒng)的真正運作情況。3.3 各相關(guān)部門負責人負責制定工作指示書，并確保其有效運用。3.4 工程部負責制定及管理技術(shù)標準類

3、文件（如圖紙、etc）。3.5 工程部負責人負責管理外來文件和于軟件內(nèi)儲存的文件。4、程序4.1 程序文件的格式。4.1.1第一頁的格式包括： A：程序文件名稱 B：編號、版號、頁次（第 頁/共 頁） C：責任部門負責人，QMR文件確認的簽署 D：更改資料；包括版號、日期及更改內(nèi)容簡述4.1.2 其它頁次的內(nèi)容包括以上的B項。4.1.3 程序文件的段落格式： A：目的 B：概述 C：職責 D：程序 E：記錄及表格4.2 工作指導書的格式。4.2.1 工作指導書的每頁須有文件編號、頁次及版號。4.2.2 工作指導書名稱須寫于第一頁，而文件確認簽名可于第一或最后一頁。4.3 品質(zhì)文件的發(fā)放及確認4

4、.3.1 COP文件由QMR制定并負責與COP相關(guān)部門負責人取得共識，工作指導書由PE或責任部門自行制定，確認及負責，所有的品質(zhì)文件，由文控中心（DCC）統(tǒng)一管理。4.3.2 QMR作成控制文件分配總表，表上列明控制文件之種類及持有各復印控制之部門名單，每份品質(zhì)文件之控制版本的分配可依控制文件分配總表之持有部門進行分配，所有品質(zhì)文件的原版由文控中心保管以作日后復印。文件的原版為負責人或其上司親筆簽名或蓋印以區(qū)別于復印文件。4.3.3 文件清單由DCC負責人作成，每份文件的名稱、編號、版號、責任部門及發(fā)行日期均需詳細記錄于文件清單上。4.3.4 所有與品質(zhì)有關(guān)之控制文件（除原版外），需蓋上受控文

5、件字樣，暫定文件需蓋上暫定文件字樣并注明暫定條件。4.3.5蓋上參考文件字樣文件，只能用作參考，不可在生產(chǎn)中使用，所有已被取代之品質(zhì)文件應蓋上作廢字樣。4.3.6 QMR或文控中心及有關(guān)各部門應保存所有關(guān)于品質(zhì)文件之控制版本，記錄有關(guān)品質(zhì)文件之修改內(nèi)容，內(nèi)容修改可參考新制訂或更改文件之程序進行，修改內(nèi)容應包含： A：有關(guān)曾經(jīng)刪改版數(shù) B：發(fā)出之日期及列明最后刪改時情況，以方便追蹤4.3.7 作廢及取消的控制文件，記錄及資料需即時撤出或毀滅，以免誤用，若需保留其作廢或取消文件及資料應作如下標示。 A：注上作廢或取消字樣 B：在某情況下（如法律要求等）須保存已作廢，取消及過了保存期的文件和資料，必

6、須集中保存，并附上適當標示和需保存期限。4.3.8 每份COP的第一頁有COP使用部門的簽收記錄，此記錄表示使用部門收到COP最新版本的受控文件，明白內(nèi)容并愿意執(zhí)行要求，物料清單（BOM）的簽收亦記錄于物料清單上的第一頁，上其它的工作指導書（WI）的簽收則記錄于文控部發(fā)文簽收表上。4.4 新制定或更改文件程序 4.4.1有關(guān)品質(zhì)文件，可由各責任部門人員決定更改并填寫新發(fā)行/變更通知書，COP文件的新發(fā)行/變更通知書須由QMR簽核，其它品質(zhì)文件的新發(fā)行/變更通知書由各責任部門的負責人簽核。若因產(chǎn)品設(shè)計、材料或編號等工程變更，則由工程部填寫工程更改（ECN），由工程部負責人審核后，交文控部作管制發(fā)

7、行處理。 4.4.2 若經(jīng)指定人員批核，在批核時應獲得提供有關(guān)相應資料注上更改要求，更改后的文件須按以上4.3方法分發(fā)至各受控文件的持有人手上。 4.4.3 新發(fā)行/變更通知書內(nèi)容包括發(fā)行/修改理由，修改詳細內(nèi)容。 4.4.4 新發(fā)行/變更文件應在生效期前傳送到有關(guān)部門。 4.4.5 QMR及各部門負責人負責處理被取消的文件，將新發(fā)行/變更通知書與該次被取消的舊版共同保管以便追溯之前的版本不需要再保管。4.5 外來文件之管理 4.5.1 當有外來文件由供應商或客戶交來，工程部負責人隨即檢討其內(nèi)容，以決定是否可用作標準，若認為有需要，工程部負責人制定資料于外來文件上； 4.5.2 以上確認的外來

8、文件須以類別（物料、產(chǎn)品）分開依次存檔，并記錄于文件清單上。文件清單上有文件或物料/產(chǎn)品編號、收件日期或版號，文件清單由文控部保存。 4.5.3 一旦收到外來文件的最新版號，DCC負責人須于文件清單上“附注”欄項上（作廢），以表達該舊文件已被新版本取代。而新版本文件資料可登記于清單的最后空行。 4.5.4 舊文件隨即撕毀或蓋（作廢）印章。 4.5.5 所有外來文件原稿存檔于指定File內(nèi)連同文件清單更新資料，由DCC統(tǒng)一發(fā)行管理。 4.5.6 外部購入的各類基準規(guī)格，必須有負責人簽名，才能發(fā)行使用。如無負責人簽名的則作為參考資料使用。4.6 軟件資料之管理 公司暫無軟件資料需管理，如有需要時，可按以下執(zhí)行。 4.6.1 行政部負責人負責保證電腦軟件的控制，資料的準確，相容安全。 4.6.2 行政部提供軟件各品質(zhì)記錄File，加上新資料或更改舊資料，該密碼表由負責人確認。 4.6.3 行政部負責人制定一份品質(zhì)記錄程式清單，敘述公司品質(zhì)記錄程式內(nèi)的資料內(nèi)容。 4.6.4 當軟件資料有更新時，軟件使用者有責任通知受影響的資料使用人。 4.6.5 為確保電腦資料得到保證，行政部有定期的資料儲存（Backup）。5、記錄及表格