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文檔簡(jiǎn)介
1、司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表本核查表依據(jù)cnas-cl08:2013準(zhǔn)則要求編制,編號(hào)與準(zhǔn)則一致,其中準(zhǔn)則的條款1和2在本核查表中省略。 填表說明:“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià),y表示“符合”,y'表示存在觀察項(xiàng)或需說明的問題,n表示“不符合”,n/a表示“不適用”。 當(dāng)用y'、n、n/a表示時(shí)必須同時(shí)在“評(píng)審說明”中詳細(xì)描述。3通用要求條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明3.1公正性3. 1. 1鑒定機(jī)構(gòu)和鑒定人是否公正地實(shí)施鑒定? 是否對(duì)其鑒定活動(dòng)的公正性進(jìn)行負(fù)責(zé)?3. 1.2鑒定機(jī)構(gòu)是否有政策和程序以避免其卷入任何會(huì) 降低公止性、誠實(shí)性的活動(dòng),并消除來自商業(yè)、財(cái) 務(wù)
2、或其他方面的壓力對(duì)其公正性的影響?3.1.3鑒定機(jī)構(gòu)是否持續(xù)識(shí)別可能影響其公正性的風(fēng) 險(xiǎn)?是否能證明識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)已被消除或降至最低?3. 1.4鑒定機(jī)構(gòu)的最高管理是否對(duì)公正性作出承諾性聲 明?3.2保密性3. 2. 1鑒定機(jī)構(gòu)是否有保護(hù)客戶的非公開信息及其所有 權(quán)的政策和程序,包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的 程序?鑒定機(jī)構(gòu)是否對(duì)在實(shí)施鑒定中獲得或產(chǎn)生的所有 信息承擔(dān)管理和保密責(zé)任?條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明3. 2.2鑒定機(jī)構(gòu)擬在公開場(chǎng)合發(fā)布相關(guān)信息、依據(jù)法律法 規(guī)要求或規(guī)定授權(quán)發(fā)布保密信息時(shí),是否事先通知 客戶或相關(guān)人員?3.3沁性3. 3. 1如果鑒定機(jī)構(gòu)所在母體組織還從事鑒定以外的活
3、 動(dòng),鑒定機(jī)構(gòu)是否規(guī)定了母體組織中參與或影響鑒 定活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé),以識(shí)別潛在的利益沖 突?3. 3.2鑒定機(jī)構(gòu)在母體組織中是否是可識(shí)別或被明確界定 的?鑒定機(jī)構(gòu)是否采用組織機(jī)構(gòu)圖等方式表明其在母體 組織中的地位以及各部門之間的關(guān)系?鑒定機(jī)構(gòu)是否提供母體組織保證鑒定機(jī)構(gòu)獨(dú)立性、 公止性的聲明?4管理要求條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明4.1組織4. 1. 1鑒定機(jī)構(gòu)或其所在的母體組織是否是一個(gè)能夠承 擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體?4. 1.2鑒定機(jī)構(gòu)能否確保其鑒定活動(dòng)符合 cnas-cl08:2013的要求,并能滿足客戶、法定管理 機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┱J(rèn)可的組織的要求?條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明4.
4、1.3鑒定機(jī)構(gòu)的管理體系是否覆蓋其在固定、臨時(shí)或移 動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作?4. 1.4.鑒定機(jī)構(gòu)是否有措施(如保險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)儲(chǔ)備金等)保 證其足以承擔(dān)其鑒定活動(dòng)產(chǎn)生的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)? 注:責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)可以由其母體組織承擔(dān)或依據(jù)法律規(guī) 定由國家承擔(dān)。4. 1.5如果鑒定機(jī)構(gòu)不只是對(duì)其從屈的母體組織提供鑒定 服務(wù),鑒定機(jī)構(gòu)是否制定文件描述其職能、鑒定業(yè) 務(wù)范圍和鑒定業(yè)務(wù)受理?xiàng)l件?4. 1.6鑒定機(jī)構(gòu)是否:小有足夠的管理人員和鑒定人員,并確保其具有所 需的職權(quán)和資源以履行實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系 的職責(zé),識(shí)別與管理體系或鑒定程序要求的偏離, 并采取措施預(yù)防或減少這些偏離?注:鑒定人的數(shù)量和其執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)符合行政管理部
5、 門的規(guī)定。b)確定鑒定機(jī)構(gòu)的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織 中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之 1可的關(guān)系?0)對(duì)鑒定質(zhì)量有影響的所有管理人員、授權(quán)簽字 人、鑒定人和技術(shù)支持人員的崗位職責(zé)、權(quán)力和相 互關(guān)系進(jìn)行文件化規(guī)定?d)由熟悉相應(yīng)鑒定方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的 人員,對(duì)鑒定人、技術(shù)支持人員和在培人員進(jìn)行充 分的監(jiān)督?e)有技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保鑒 定機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源?該技術(shù)負(fù)責(zé)人是否是 鑒定機(jī)構(gòu)的長期雇員?注:當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍涉及不同專業(yè)領(lǐng)域時(shí), 每個(gè)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域可以有一位技術(shù)負(fù)責(zé)人。f)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并賦予其在任何時(shí)候都能 確保耳鑒定質(zhì)量有關(guān)
6、的管理體系得到實(shí)施和遵循的 職責(zé)和權(quán)力?質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有直接渠道接觸決定 鑒定機(jī)構(gòu)政策或資源配置的最高管理者?g)指定關(guān)鍵管理人員的代理人?h)確保鑒定機(jī)構(gòu)的人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和 重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量冃標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出 貢獻(xiàn)?4. 1.7最高管理者是否確保在鑒定機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝 通機(jī)制,并確保就管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝 通?條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明4. 2管理體系4. 2. 1鑒定機(jī)構(gòu)是否建立、實(shí)施和保持與其鑒定活動(dòng)相適 應(yīng)的管理體系?鑒定機(jī)構(gòu)是否將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書 等制定成文件,以達(dá)到確保鑒定質(zhì)量所需的要求? 體系文件是否傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其理解、
7、獲取 和執(zhí)行?4. 2.2鑒定機(jī)構(gòu)是否在質(zhì)量手冊(cè)中闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政 策,包括質(zhì)量方針聲明?是否制定總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布,是否至 少包括下列內(nèi)容:a)最高管理者對(duì)良好的執(zhí)業(yè)行為和服務(wù)質(zhì)量的承 諾? b)最高管理者關(guān)于鑒定機(jī)構(gòu)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲 明? c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的? d)要求鑒 定機(jī)構(gòu)所有與鑒定活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉相關(guān)體系文 件,并在工作中能執(zhí)行這些政策和程序? e)最高管 理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則以及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的 承諾?注:質(zhì)量方針聲明應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明,當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)是母體組 織中的一部分時(shí),某些質(zhì)量方針要素可以列于其他 文件之中。4. 2.
8、3最高管理者是否提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù) 改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?4. 2. 4最高管理者是否將滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的 重要性傳達(dá)到各個(gè)部門?4. 2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含作業(yè)指導(dǎo)書在內(nèi)的支 持性程序,并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)?4. 2.6質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作 用和責(zé)任,包括確保遵循cnas-cl08:2013的責(zé)任?4. 2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),最咼管理者是否 確保保持管理體系的完整性?4. 3文件控制4. 3. 1總則鑒定機(jī)構(gòu)是否建立和保持有關(guān)程序,以控制其所以 管理體系文件(內(nèi)部制定或來自外部的),諸如法 規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化
9、文件、鑒定方法,以及軟件、 規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)?注:參考cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4. 3. 1 注,注 2。4. 3.24. 3. 2. 1文件批準(zhǔn)和發(fā)布發(fā)放給鑒定機(jī)構(gòu)人員的管理體系文件,在發(fā)布之前條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用?是否建立一個(gè)清單或等效的文件控制程序,以能識(shí) 別管理體系文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和發(fā)放范圍,并防 止誤用無效和/或作廢的文件?4. 3. 2. 2文件控制程序是否確保:a)在對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)有效運(yùn)作起重要作用的所有工作 場(chǎng)所(包括臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施、外出工作現(xiàn)場(chǎng)),都 能得到相關(guān)文件的最新授權(quán)版本,該文件保持清晰 和易士識(shí)別?b)定期審查文件
10、,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以確保其持續(xù) 適用和滿足使用要求?c)及時(shí)地從所有使用或發(fā)布文件的場(chǎng)所撤除作廢 文件,或用其他方法保證防止誤用?d)出于法律法規(guī)要求或知識(shí)保存目的而保留的作 廢文件,應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記?4. 3. 2. 3鑒定機(jī)構(gòu)制定的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)? 該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布h期、修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁 數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布部門?4. 3.34. 3. 3. 1文件變更若無特別指定,文件的變更是否由原責(zé)任人進(jìn)行審 查和批準(zhǔn)?若有特別指定,被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查 和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料?4. 3. 3. 2若可行,更改的或增加的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)?附件中標(biāo)明?4.
11、3. 3. 3如果文件控制程序允許在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)行 手寫修改,是否確定了相應(yīng)的程序和權(quán)限?修改之處是否有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日 期?手寫修改的文件是否盡快地正式發(fā)布?4. 3. 3.4是否制定了程序來描述如何更改和控制保存在計(jì)算 機(jī)系統(tǒng)中的文件?4. 4委托受理4. 4. 1鑒定機(jī)構(gòu)是否建立和保持委托受理控制程序?該程序是否確保:a)包括所用方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)予充分明確和記 錄,并易于理解?b)受理的鑒定項(xiàng)目在鑒定機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)能力范圍內(nèi),且 人員能力和資源能滿足這些要求?c)選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的鑒定方法?適用時(shí),受理協(xié)議評(píng)審中是否要求客戶提供或確定 以下內(nèi)容(不限于):條款
12、核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明d)相關(guān)法律法規(guī)的要求和回避事項(xiàng)?e)需進(jìn)入案發(fā)、事故等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工作的,應(yīng)明確 現(xiàn)場(chǎng)工作范圍、現(xiàn)場(chǎng)完整性要求、環(huán)境條件和其它 特殊要求?f)所需的特殊設(shè)備或特殊能力?g)健康和安全問題?h)相關(guān)信息或資料,如案情、調(diào)查記錄、人員信 息、檢材/樣本狀況、既往鑒定、診療記錄等?i)檢材/樣本返回或處理要求,應(yīng)有客戶的確認(rèn)記 錄?4.4. 2委托受理過程是否以可行和有效的方式進(jìn)行? 委托受理是否考慮了財(cái)務(wù)、吋間和人力資源等方面 的影響?(對(duì)內(nèi)部客戶的委托受理可以簡(jiǎn)化方式進(jìn) 行)4. 4.3是否保存包括任何重大變化在內(nèi)的委托協(xié)議評(píng)審記 錄?在執(zhí)行受理協(xié)議期間,就對(duì)客戶的要求
13、或工作結(jié)果 與客戶進(jìn)行討論的,是否保存了有關(guān)記錄?注:參考 cxas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4. 4.3 注、注 2。4.4. 4受理協(xié)議評(píng)審內(nèi)容是否包括被鑒定機(jī)構(gòu)分包出去的 任何工作?4. 4. 5.對(duì)受理協(xié)議的任何偏離是否均通知了客戶?4. 4.6鑒定工作開始后如果需要修改受理協(xié)議,是否重復(fù) 進(jìn)行同樣的受理協(xié)議評(píng)審的過程?是否將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員?4. 4.7鑒定機(jī)構(gòu)是否根據(jù)受理協(xié)議進(jìn)行鑒定?是否通過監(jiān)督、常規(guī)審核和采取糾正措施使鑒定工 作處于受控狀態(tài)?是否確保滿足受理協(xié)議的要求?4. 4.8對(duì)于某些專業(yè)領(lǐng)域或鑒定項(xiàng)冃,如果客戶向鑒定機(jī) 構(gòu)提供實(shí)施鑒定時(shí)應(yīng)予以考慮的外部
14、信息(見 4.4.1h),鑒定機(jī)構(gòu)是否建立和執(zhí)行程序,對(duì)這些 外部信息的完整性、可采用性進(jìn)行確認(rèn)? 當(dāng)客戶提供的外部信息不足或缺失可能會(huì)造成鑒定 意見的局限性、鑒定結(jié)果解釋和說明合理性降低時(shí), 是否告知客戶?4.5分包4. 5. 1當(dāng)需分包鑒定工作的任何一部分時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)是否 確保并能夠證明該分包方(包括實(shí)施分包工作的人條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明員)有能力承擔(dān)相應(yīng)的分包工作?是否能證明分包方取得認(rèn)可資格或符合認(rèn)可相關(guān)要 求?注:參考 cxas-cl08: 2013 準(zhǔn)則 4. 5. 1 注。4. 5.2鑒定機(jī)構(gòu)是否將抽樣/取樣、鑒定結(jié)果的分析和判 斷,以及鑒定意見的形成等工作進(jìn)行分包?(
15、不進(jìn) 行分包才符合木條款)注:鑒定機(jī)構(gòu)簽約或聘用的外部專家按照其管理體 系的要求提供技術(shù)支持的,不屬于分包。4. 5.3鑒定機(jī)構(gòu)是否向客戶說明將分包的工作內(nèi)容、意 圖?分包安排是否以書而形式通知客戶?適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許(最好是書面形式)?4. 5.4除由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外,鑒定機(jī) 構(gòu)是否就分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)?4. 5. 5鑒定機(jī)構(gòu)是否保存所有鑒定使用的分包方的注冊(cè)記 錄?是否保存對(duì)分包方能力和符合性的證明記錄及所有 分包工作的記錄?46服務(wù)和供給品的釆購4. 6. 1鑒定機(jī)構(gòu)是否建立并保持政策和程序,以選擇和購 買對(duì)鑒定結(jié)果質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品?鑒定機(jī)構(gòu)是否有與鑒定
16、有關(guān)的試劑和消耗材料的購 買、接收和存儲(chǔ)的程序?必要時(shí),此程序是否包括對(duì)貯存物品的狀態(tài)進(jìn)行定 期核查的要求?4. 6.2鑒定機(jī)構(gòu)是否確保所購買的、影響鑒定結(jié)果質(zhì)量的 供應(yīng)品、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)核查或以其他 方式驗(yàn)證了符合有關(guān)鑒定方法要求之后才投入使 用?是否記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、關(guān)鍵試劑的批號(hào)? 所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定的要求? 是否保存了所采取的符合性核查活動(dòng)的記錄?4. 6.3影響鑒定結(jié)果質(zhì)量的物品的采購文件,是否包含描 述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料?這些采購文件在發(fā)出z前,其技術(shù)內(nèi)容是否經(jīng)過審 查和批準(zhǔn)?注:參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4.6.3 注。4. 6
17、.4鑒定機(jī)構(gòu)是否對(duì)影響鑒定結(jié)果質(zhì)量的重要消耗品、 供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單?條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明4. 7服務(wù)客戶4. 7. 1鑒定機(jī)構(gòu)是否積極與客戶或其代表合作,以明確客 戶的要求,并在確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許 客戶監(jiān)視與其鑒定有關(guān)的操作?在整個(gè)鑒定過程中,是否與客戶保持溝通,并將鑒 定過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶?注:參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4. 7.1 注 1,注 2。4. 7.2鑒定機(jī)構(gòu)是否向客戶征求反饋意見,無論是正面還 是負(fù)面的?是否使用和分析這些意見以改進(jìn)管理體系、鑒定活 動(dòng)以及客戶服務(wù)?注:
18、反饋的類型包括(不限于):客戶滿意度調(diào)查、 與客戶一起評(píng)價(jià)鑒定結(jié)果和意見。4.8投訴4. 8. 1鑒定機(jī)構(gòu)是舎有政策和程序處理來自客戶或其它方 面的投訴?鑒定機(jī)構(gòu)的投訴相關(guān)程序是否包括:a)記錄投訴受理、確認(rèn)、調(diào)查、處理決定的情況?b)跟蹤和記錄投訴處理措施的執(zhí)行情況,確保措施 適宜和切實(shí)執(zhí)行?4. 8.2收到投訴時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)是否分析確認(rèn)該投訴與其負(fù) 責(zé)的鑒定的相關(guān)性?如果有關(guān),是否受理并通過調(diào)查確認(rèn)投訴是否成 立?在調(diào)查屮是否同時(shí)識(shí)別潛在的影響因素?4. 8.3鑒定機(jī)構(gòu)是否對(duì)有關(guān)投訴的處理決定負(fù)責(zé),并在投 訴的調(diào)查和處理過程中沒有歧視客戶的行為?4. & 4負(fù)責(zé)制定、審核和批準(zhǔn)投訴處
19、理決定的人員是否杜 絕與該投訴所涉及的工作存在直接關(guān)聯(lián)?4. & 5如果可行,鑒定機(jī)構(gòu)是否將投訴的受理、處理進(jìn)程 和結(jié)果通知投訴方?4. 8.6鑒定機(jī)構(gòu)是否保存所有投訴的記錄以及針對(duì)投訴所 開展的調(diào)查、決定、處理和糾正措施的記錄?適用時(shí),相關(guān)方是否可獲得有關(guān)投訴的記錄?4.9不符合鑒定工作的控制4. 9. 1鑒定機(jī)構(gòu)是否有政策和程序,當(dāng)鑒定工作的任何方 面或該工作的結(jié)果不符合其程序,或不符合與客戶 約定的要求時(shí),予以實(shí)施?該政策和程序是否確保:條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明a)確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力,以及 當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所能采取的措施(包括必要 時(shí)暫停工作、扣發(fā)鑒
20、定文書)?b)對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)?c)立即進(jìn)行糾正,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性作 出決定?d)必要時(shí),通知客戶并取消工作?e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)?注:參考 cxas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4. 9.1 注。4. 9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)牛,或?qū)﹁b 定機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑 時(shí),是否立即執(zhí)行4.11屮規(guī)定的糾正措施程序?4.10改進(jìn)鑒定機(jī)構(gòu)是否制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力, 以便在識(shí)別出不符合工作和對(duì)管理體系或技術(shù)運(yùn)作 中的政策和程序發(fā)生偏離后實(shí)施糾止措施?4.11糾正措施4. 11. 1總則鑒定機(jī)構(gòu)是否制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力, 以便
21、在識(shí)別出不符合工作和對(duì)管理體系或技術(shù)運(yùn)作 中的政策和程序發(fā)生偏離后實(shí)施糾止措施?注:參考 cxas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4. 11. 1 注。4. 11.2原因分析糾止措施程序是否從調(diào)查開始,并確定問題的根本 原因?注:參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4. 11.2 注。4. 11.3糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾止措施時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)是否確定可采取的 糾正措施,并選擇和實(shí)施最可能消除問題和防止問 題再次發(fā)生的措施?鑒定機(jī)構(gòu)的糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn) 大小相適應(yīng)?鑒定機(jī)構(gòu)是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制 定成文件并加以實(shí)施?4. 11.4糾正措施的監(jiān)控鑒定機(jī)構(gòu)是否對(duì)糾
22、止措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明所采取的糾正措施是有效的?4. 11.5附加審核當(dāng)對(duì)不符合或偏離的識(shí)別引起對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)遵守其政 策和程序,或?qū)nas-cl08:2013的符合性產(chǎn)牛懷疑 吋,鑒定機(jī)構(gòu)是否盡快依據(jù)4.14條款的規(guī)定對(duì)相關(guān) 活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核?注:附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行,以確定糾 正措施的有效性。僅在識(shí)別出問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有 危害時(shí),才有必要進(jìn)行附加審核。4.12預(yù)防措施4. 12. 1鑒定機(jī)構(gòu)是否識(shí)別技術(shù)或管理體系方面所需的改進(jìn) 和不符合來源?當(dāng)識(shí)別岀改進(jìn)機(jī)會(huì)或需采取預(yù)防措施時(shí),是否制定、 執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況 發(fā)生的可能
23、性并借機(jī)改進(jìn)?4. 12. 2鑒定機(jī)構(gòu)的預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控 制,以確保有效性?注:參考cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4. 12.2 注、注 2。4.13記錄的控制4. 13. 14.13.1. 1總則鑒定機(jī)構(gòu)是否建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、 存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程 序?質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、 糾正措施和預(yù)防措施等記錄?4. 13.1. 2鑒定中是否及時(shí)記錄鑒定中所獲得的數(shù)據(jù)或結(jié)果? 記錄是否清晰明了,硬拷貝記錄是否標(biāo)明頁碼和總 頁數(shù)?記錄是否以便于存取的方式存放和保存在具有防止 損壞、變質(zhì)、丟失的適宜環(huán)境的設(shè)施中? 是否規(guī)
24、定記錄的保存期?注:參考cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4. 13. 1.2 注、注 2。4. 13. 1.3所有記錄是否予以安全保護(hù)和保密?4. 13.1. 4鑒定機(jī)構(gòu)是否有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ) 的記錄,并防止未經(jīng)授權(quán)的訪問或修改?鑒定機(jī)構(gòu)相關(guān)人員使用電子簽名時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)是否 制定和執(zhí)行相關(guān)程序,確保并能證實(shí)電了簽名只能 被相關(guān)人員本人使用?4. 13. 1.5鑒定機(jī)構(gòu)是否建立和保存針對(duì)每例鑒定的記錄和文 件檔案?適用時(shí)存檔內(nèi)容是否包括(但不限于):條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明與客戶溝通的所有記錄、客戶委托、受理協(xié)議、檢 材/樣木的狀態(tài)描述和“保管鏈”記錄(接受、內(nèi)部 傳遞
25、、返還或其它處置)、鑒定過程記錄、鑒定結(jié) 果/數(shù)據(jù)、所利用的外部信息或資料、分包工作的結(jié) 果或報(bào)告、授權(quán)簽字人審核鑒定文書的記錄、鑒定 文書副本等?注:參考cxas-cl08: 2013 準(zhǔn)則 4. 13. 1. 5 注 1、注 2、注 3、注 4。4. 13. 24.13. 2.1技術(shù)記錄對(duì)于鑒定中的原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)/結(jié)果、結(jié)果和鑒 定文書審核等工作記錄以及發(fā)出的每份鑒定報(bào)告的 副木,鑒定機(jī)構(gòu)是否均按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行保存? 每項(xiàng)鑒定工作的記錄是否包含充分的信息,以便在 可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素,并確保該項(xiàng)工作 在盡可能接近原條件的情況卜能夠重復(fù),包括能追 溯到實(shí)施該項(xiàng)鑒定工作的人員?記錄
26、是否包括抽樣/取樣的人員、鑒定操作人員和鑒 定結(jié)果校對(duì)、審核人員的標(biāo)識(shí),以及實(shí)施日期?注:參考 cxas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4. 13. 2. 1 注。4. 13. 2. 2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)牛的當(dāng)時(shí)予以記 錄?該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別?4. 13. 2. 3當(dāng)記錄中岀現(xiàn)錯(cuò)謀時(shí),是否對(duì)每一錯(cuò)謀進(jìn)行劃改, 并將正確的值或結(jié)果填寫在其旁邊,而不是擦涂掉、 使之字跡模糊或消失?對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮 寫?對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施,以避免原始 數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)?4. 13. 2.4授權(quán)簽字人對(duì)鑒定文書的審核記錄,是否表明了鑒 定中每個(gè)關(guān)鍵的發(fā)現(xiàn)、支
27、持鑒定意見的結(jié)果和/或數(shù) 據(jù)、分析判斷和說明、鑒定意見都已經(jīng)過審核?(授 權(quán)簽字人的意見可以通過多種方式體現(xiàn),如逐項(xiàng)或 總體的意見,以及針對(duì)性的說明等)4.14內(nèi)部審核4. 14. 1鑒定機(jī)構(gòu)是否根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序,定期地對(duì)其 活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體 系和cnas-cl08:2013的要求?內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及管理體系的全部要素,包括 鑒定活動(dòng)、已發(fā)出的鑒定文書、現(xiàn)場(chǎng)見證觀察記錄 等,并應(yīng)明確相應(yīng)的審核范圍?質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否按照h程表的要求和管理層的需要 策劃和組織內(nèi)部審核?審核是否由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行?條款核查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明如果資源允許,審核人員是
28、否獨(dú)立于被審核的活 動(dòng)?審核報(bào)告是否及時(shí)告知被審核方負(fù)責(zé)人?注:參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 4. 14. 1 注 1、注 2。4. 14. 2當(dāng)審核屮發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)運(yùn)作的有效 性,或?qū)ζ滂b定結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí), 鑒定機(jī)構(gòu)是否及時(shí)采取糾正措施?如果調(diào)查表明鑒定機(jī)構(gòu)的結(jié)果可能己受影響,是否 書面通知客戶?4. 14. 3是否記錄審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此 采取的糾正措施?4. 14.4跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所米取的糾正措施的 實(shí)施情況及其有效性?4.15管理評(píng)審4. 15. 1鑒定機(jī)構(gòu)的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程 序,定期地對(duì)本機(jī)構(gòu)的管理體系
29、和鑒定活動(dòng)進(jìn)行評(píng) 審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更 或改進(jìn)?管理評(píng)審是否考慮到政策和程序的適用性、管理和 監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施 和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比 對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、 客戶反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素(如 質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)等)?注:參考 cxas-cl08: 2013 準(zhǔn)則 4.15.1 注 1、注 2、注3o4. 15. 2是否記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施?管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得 到實(shí)施?5林要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果自查結(jié)果說明5.1總則5. 1. 1決定
30、鑒定機(jī)構(gòu)鑒定的正確性和可靠性的因素有許多,包括:人員(5.2)、設(shè)施和環(huán)境條件 (5.3)、鑒定方法及方法確認(rèn)(5.4).設(shè)備(5.5)、測(cè)量的溯源性(5.6)、抽樣/取樣(5.7).檢材7樣本的處置(5.8)o條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明5.1.2鑒定機(jī)構(gòu)在制定鑒定的方法和程序、培訓(xùn)和考核人 員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時(shí),是否考慮到5.1.1中 提到的這些因素?5.2人員5. 2. 1鑒定機(jī)構(gòu)管理者是否規(guī)定了所有特殊設(shè)備操作人 員、鑒定人和授權(quán)簽字人的能力要求,包括教育、 培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、資格、知識(shí)和技能等要求?獲得崗位授權(quán)的上述人員,是否符合規(guī)定的能力要 求和/或被確認(rèn)具有相應(yīng)的能力?注:
31、參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 5. 2. 1 注、注 2。5. 2.2鑒定機(jī)構(gòu)是否有足夠的鑒定人?這些人員是否具有相關(guān)的技術(shù)能力,包括所需的鑒 定方案策劃和專業(yè)判斷能力,以及具有與其所承擔(dān) 的鑒定工作的類型、范圍和工作量相適應(yīng)的能力? 注:鑒定人的數(shù)量和其執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)符合行政管理部 門的規(guī)定。5. 2.3在使用在培員工、臨吋聘用人員,以及外部專家吋, 鑒定機(jī)構(gòu)是否確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督 的,并能夠按照管理體系的要求進(jìn)行工作?5. 2.4鑒定機(jī)構(gòu)是否建立和保持確定培訓(xùn)需求和實(shí)施人員 培訓(xùn)的政策和程序?是否制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃?是否確保針對(duì)鑒定人的技術(shù)性培訓(xùn)計(jì)劃是適宜的, 并與鑒定
32、機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的鑒定業(yè)務(wù)相適應(yīng)? 如果可能,鑒定機(jī)構(gòu)是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效 性?培訓(xùn)計(jì)劃是否分為以下幾個(gè)階段:a)上崗前培訓(xùn)階段;b)在資深鑒定人指導(dǎo)下的工作階段;c)與鑒定技術(shù)和方法的發(fā)展保持同步的繼續(xù)培 訓(xùn)?注:參考cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 5. 2.4 注、注 2。5. 2.5鑒定機(jī)構(gòu)是否采取行為準(zhǔn)則的形式,向其人員提供 行為指導(dǎo)?(內(nèi)容可包括職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)紀(jì)律、公 正性和誠實(shí)性、人員安全、與客戶關(guān)系、木機(jī)構(gòu)規(guī)條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明章制度和其他需確保人員行為適當(dāng)?shù)囊螅?. 2.6為了評(píng)價(jià)鑒定工作的符合性和滿意程度,鑒定機(jī)構(gòu) 是否由熟悉鑒定目的、方法、程序和結(jié)
33、果評(píng)價(jià)的人 員,依據(jù)鑒定方法和要求對(duì)鑒定人以及參與鑒定的 人員進(jìn)行監(jiān)督?如果沒有足夠支持性證據(jù)表明該鑒定人是持續(xù)勝任 的,監(jiān)督是否包括對(duì)所有鑒定人安排現(xiàn)場(chǎng)見證?注:參考 cnas-cl08: 2013 準(zhǔn)則 5. 2.6 注、注 2。5. 2.7對(duì)與鑒定活動(dòng)有關(guān)的管理人員、授權(quán)簽字人、鑒定 人和關(guān)鍵支持人員,鑒定機(jī)構(gòu)是否規(guī)定這些崗位的 工作內(nèi)容?注:參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 5. 2.7 注5. 2.8鑒定機(jī)構(gòu)是否保留所有與鑒定相關(guān)人員的授權(quán)、能 力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄, 包括崗位授權(quán)和咸能力確認(rèn)的日期?這些信息是否易于獲???5. 3馳和環(huán)境剝牛5. 3.
34、1鑒定機(jī)構(gòu)是否具有與其鑒定活動(dòng)相適應(yīng)的設(shè)施(包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件)?該設(shè)施 是否有利于鑒定工作的正確實(shí)施?鑒定機(jī)構(gòu)是否確保其環(huán)境條件不會(huì)使鑒定結(jié)果無 效,或?qū)﹁b定質(zhì)量產(chǎn)生不良影響?是否將影響鑒定結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求 制定成文件?在鑒定機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行鑒定時(shí)包括 抽樣/取樣,是否予以特別注意?條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明5. 3.2當(dāng)相關(guān)的規(guī)范、方法利程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì) 量有影響時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)是否監(jiān)測(cè)、控制和記錄相關(guān) 環(huán)境條件?當(dāng)環(huán)境條件影響鑒定工作結(jié)果準(zhǔn)確性時(shí),是否停止 相關(guān)工作?當(dāng)環(huán)境條件不能被控制,并對(duì)鑒定結(jié)果 可能會(huì)有影響時(shí),應(yīng)記錄實(shí)際的環(huán)境條
35、件,以供在 抽樣/取樣和結(jié)果解釋時(shí)參考?5. 3.3是否將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離? 是否釆取措施以防止污染的發(fā)生?注:參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 5. 3.3 注、注 2。5. 3.4對(duì)影響鑒定結(jié)果質(zhì)量或?qū)Ψ乐刮廴?、個(gè)人防護(hù)等有 特殊要求的區(qū)域,鑒定機(jī)構(gòu)是否有進(jìn)入和使用的控 制要求?是否根據(jù)其特定情況確定控制的范圍?5. 3.5鑒定機(jī)構(gòu)是否釆取措施確保有良好內(nèi)務(wù)?必要時(shí),是否制定專門的程療;?5.4鑒定旎及洗的確認(rèn)5.4. 1總則鑒定機(jī)構(gòu)是否使用適合的并滿足客戶需求的鑒定方 法和程序進(jìn)行所有鑒定工作,包括檢材7樣本的抽樣 /取樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備,適當(dāng)時(shí),還包括
36、測(cè)量不確定度的評(píng)定和鑒定數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)? 注:鑒定方法的范圍包含了抽樣/取樣、檢驗(yàn)/檢測(cè)、 結(jié)果分析或?qū)Ρ取⒔Y(jié)果和符合性判斷等所依據(jù)的方 法。如果缺少文件化的作業(yè)要求可能會(huì)影響鑒定結(jié)果 時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)是否制定有關(guān)鑒定方案的策劃、抽樣/ 取樣、設(shè)備操作等作業(yè)指導(dǎo)書,確保不同鑒定人間 鑒定結(jié)果的一致性?所有與鑒定工作有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和 參考資料是否保持現(xiàn)行有效并易于取閱? 注:鑒定方法中有關(guān)如何進(jìn)行鑒定的信息不夠簡(jiǎn)明 或充分,或鑒定方法中存在可選擇步驟等,鑒定機(jī) 構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明鑒定方法的偏離是否文件化?鑒定方法的偏離是否經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接
37、 受的過程?注:技術(shù)判斷應(yīng)包括確認(rèn)和證實(shí)的過程。5.4.2方法的選擇鑒定機(jī)構(gòu)是否采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的 鑒定工作的方法,包括抽樣陋樣的方法?鑒定機(jī)構(gòu)是否優(yōu)先選擇使用國際、區(qū)域、國家或行 業(yè)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法?(經(jīng)確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法也可使 用。)所選用的鑒定方法是否通知客戶?在引入鑒定工作z前,鑒定機(jī)構(gòu)是否證實(shí)能夠正確 地運(yùn)用這些鑒定方法?鑒定機(jī)構(gòu)是否保留證實(shí)鑒定方法的記錄?如果鑒定方法發(fā)生了變化,鑒定機(jī)構(gòu)是否重新進(jìn)行 證實(shí)?鑒定機(jī)構(gòu)是否確保使用的鑒定方法是最新有效版 本?當(dāng)認(rèn)為客戶建議的鑒定方法不適合或已過期時(shí),鑒 定機(jī)構(gòu)是否通知客戶?5.4.35. 4. 3. 1非標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法一般
38、包括鑒定機(jī)構(gòu)制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、鑒定機(jī)構(gòu)自行 擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法、由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的或由設(shè)備制造商制 定的方法。5. 4. 3. 2當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)只能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),對(duì)與客戶要求 的清晰說明以及鑒定的目的等內(nèi)容,是否遵守與客 戶達(dá)成的協(xié)議?非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)?非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用是否充分文件化?條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明5. 4. 3. 3鑒定機(jī)構(gòu)是否有制定非標(biāo)準(zhǔn)方法的計(jì)劃?是否指定有資格的人員進(jìn)行此計(jì)劃并配置足夠的資 源?此計(jì)劃是否隨方法制定的進(jìn)度情況加以更新? 此計(jì)劃是否確保所有相關(guān)人員間的有效溝通?注:參考cnas-c
39、l08:2013 準(zhǔn)則 5. 4. 3. 3 注、注 2。5. 4.4544.1方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過檢查并提供客觀證據(jù),證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足?注:參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 5. 4. 4. 1 注 1、注 2。5.4. 4. 2鑒定機(jī)構(gòu)是否對(duì)菲標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途?鑒定機(jī)構(gòu)是否保存使用的確認(rèn)程序、所獲得的結(jié)果、 以及該方法是否滿足預(yù)期鑒定目的的評(píng)價(jià)等記錄? 注:當(dāng)對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作改動(dòng)時(shí),鑒定機(jī)構(gòu) 應(yīng)重新進(jìn)行必要的確認(rèn)。5. 4.4. 3鑒定機(jī)構(gòu)按預(yù)期用途對(duì)鑒定方法進(jìn)行確認(rèn)時(shí),是否 有證據(jù)證明對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行了評(píng)價(jià)? 所確認(rèn)
40、的鑒定方法的值范圍和準(zhǔn)確度是否與客戶的 需求緊密相關(guān)?(諸如:結(jié)果的不確定度、檢岀限、 方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵 御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來h檢材/樣本基體 干擾的交互靈敏度)注:參考cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 5. 4. 4. 3 注、注 2。5. 4.55.4. 5.1測(cè)量不確定度的評(píng)定對(duì)于提供校準(zhǔn)服務(wù)或進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的鑒定機(jī)構(gòu),所 有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型是否都具有并應(yīng)用評(píng)定測(cè) 量不確定度的程序?條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明5. 4. 5. 2適用時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)是否具有并應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定 度的程序?在鑒定方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密 的計(jì)量
41、學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)上的有效計(jì)算的情況下,鑒定機(jī) 構(gòu)是否努力找出不確定度的所有分量且作出合理評(píng) 定,以確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò) 覺?鑒定機(jī)構(gòu)合理的評(píng)定是否依據(jù)對(duì)方法特性的理解和 測(cè)量范圍,并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的數(shù)據(jù)?注:參考cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 5. 4. 5. 2 注、注 2。5. 4. 5. 3鑒定機(jī)構(gòu)在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),是否均采用適當(dāng) 的分析方法將給定情況下的所有重要不確定度分量 加以考慮?注:參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 5. 4. 5. 3 注、注 2、注 3。55p 46數(shù)據(jù)控制鑒定機(jī)構(gòu)是否對(duì)計(jì)算過程和數(shù)據(jù)(結(jié)果)轉(zhuǎn)移進(jìn)行 系統(tǒng)性核查?核查人員
42、是不是除計(jì)算或數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移操作人員以外的 人員?是否有核查人員及核查時(shí)間的記錄?5. 4. 6. 2當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或h動(dòng)設(shè)備對(duì)數(shù)據(jù)或結(jié)果進(jìn)行采集、 處理、記錄、出具鑒定文書、存儲(chǔ)或檢索、傳輸時(shí), 鑒定機(jī)構(gòu)是否確保:a)由鑒定機(jī)構(gòu)自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)有文件進(jìn) 行詳細(xì)描述,并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn)?b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)或結(jié)果保護(hù)的程序。這些程序應(yīng) 包括(但不限于):數(shù)據(jù)(結(jié)果)輸入或釆集、 存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)移和處理的完整性和保密性?c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常,包括 必要的軟件升級(jí),并提供保護(hù)數(shù)據(jù)(結(jié)果)完整性 所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件?注:參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 5. 4. 6.
43、2 注 1、注 2。5.5設(shè)備條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明5. 5. 1鑒定機(jī)構(gòu)是否配備充足的滿足于鑒定工作需要的 設(shè)備?當(dāng)需要使用非鑒定機(jī)構(gòu)控制下的外部設(shè)備時(shí),是 否確保滿足cnas-cl08:2013的要求?注:參考 cnas-cl08:2013 準(zhǔn)則 5. 5. 1 注 1、注 2。5. 5.2鑒定機(jī)構(gòu)用于鑒定和抽樣/取樣的設(shè)備及其軟件是 否達(dá)到耍求的準(zhǔn)確度,并符合鑒定方法的耍求? 對(duì)于其關(guān)鍵量或值對(duì)結(jié)果有重要影響的設(shè)備,是否 制定校準(zhǔn)計(jì)劃?包括用于抽樣/取樣在內(nèi)的設(shè)備,在使用前是否通過 校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足鑒定要求和相關(guān)的 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求(見5.6) ?在對(duì)鑒定結(jié)果具有重
44、要影響的設(shè)備進(jìn)行核查時(shí),是 否制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書?作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容是否 包括核查的方式、頻率和符合性的判斷指標(biāo)?5. 5.3設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作?設(shè)備使用和維護(hù)的說明書(包括設(shè)備制造商提供的 有關(guān)手冊(cè))是否便于取用?5. 5.4用于鑒定并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件是否均加 以唯一性標(biāo)識(shí)?5. 5.5是否保存對(duì)鑒定結(jié)果具有重要影響的設(shè)備及其軟件 的記錄?記錄是否至少包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱?b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo) 識(shí)?c)設(shè)備符合規(guī)范要求的核查記錄(見5. 5. 2. ) ?d)當(dāng)前的位置(如果適用)?e)制造商的使用說明書(如果有),或指明其地點(diǎn)?f)含h
45、期、結(jié)果的所有校準(zhǔn)報(bào)告和檢定證書、設(shè)備 調(diào)試情況、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和下次校準(zhǔn)的預(yù)定期?g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及近期的維護(hù)情況(適當(dāng)時(shí))?h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理情況?條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明5. 5.6對(duì)鑒定結(jié)果具有垂要影響的設(shè)備,鑒定機(jī)構(gòu)是否有 安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)的程序, 以確保其功能正常并防止污染或性能退化? 注:在鑒定機(jī)構(gòu)固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行鑒定 工作或抽樣/取樣時(shí),可能需要附加的程序。5. 5.7曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出 缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,是否立即停止使用? 這些設(shè)備是否予以隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo) 記以清晰表明該
46、設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn) 或測(cè)試表明能正常工作為止?鑒定杖l構(gòu)是否核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前 的鑒定結(jié)果的影響,并執(zhí)行“不符合鑒定工作的控 制”程序(見4. 9) ?5. 5.8鑒定機(jī)構(gòu)控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,是否使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效h期?5. 5.9無論什么原因,鑒定機(jī)構(gòu)若有設(shè)備脫離了直接控制, 是否確保該設(shè)備在返回后使用前對(duì)其功能狀態(tài)和/ 或校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果?5. 5. 10當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備性能狀態(tài)和/或校 準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),是否按照規(guī)定的程序進(jìn)行?5. 5. 11鑒定機(jī)構(gòu)是否對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)
47、行確認(rèn)并保留記錄? 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子或修正值時(shí),鑒定機(jī)構(gòu) 是否有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的 備份)得到正確更新?5. 5. 12鑒定機(jī)構(gòu)是否采取保護(hù)硬件和軟件等設(shè)備的措施,以避免發(fā)生導(dǎo)致鑒定結(jié)果失效的誤調(diào)整?5. 6測(cè)量溯源性條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明5. 6. 1總則用于鑒定和/或校準(zhǔn)的對(duì)鑒定、校準(zhǔn)和抽樣/取樣結(jié)果 的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔 助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),在 投入使用前是否均進(jìn)行了校準(zhǔn)?鑒定機(jī)構(gòu)是否制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序?注:該計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包含一個(gè)對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、用作測(cè)量標(biāo) 準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以及用于檢測(cè)工作的
48、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控 制和維護(hù)的系統(tǒng)。5. 6.25.6. 2.15.6.2.1.1特定要求校準(zhǔn)對(duì)于提供校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定 和實(shí)施是否能確保本實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可 溯源到國際單位制(si) ?提供校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室是否通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或 比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的si單位基準(zhǔn)相連接,以建立測(cè) 量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量儀器對(duì)st的溯源性?(對(duì)si的鏈接 可以通過參比國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 可以是基準(zhǔn),它們是si單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本 物理常量為根據(jù)的si單位約定的表達(dá)式,或是由其 他國家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。)當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),是否使用能夠證明資格、
49、 測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè) 量的溯源性?由上述實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)證書是否包括測(cè)量不確定 度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果?注:參考 cnas-cl08: 2013 準(zhǔn)則 5. 6. 2. 1. 1 注注 805.6. 2. 1. 2在某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按si單位進(jìn)行的情況 下,校準(zhǔn)是否通過建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提 供測(cè)量可信度?條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明例如使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物 質(zhì))來對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性? 是否使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描 述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?可能時(shí),是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃?5
50、. 6. 2. 25.6. 2. 2. 1鑒定鑒定機(jī)構(gòu)是否確保所用的測(cè)量設(shè)備和具有測(cè)量功能 的設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度,除非已經(jīng)證 實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果總的不確定度幾乎沒 有影響?注:對(duì)于測(cè)量設(shè)備和具有測(cè)量功能的檢測(cè)設(shè)備,遵 循程度應(yīng)當(dāng)取決于校準(zhǔn)的不確定度對(duì)總的不確定度 的相對(duì)貢獻(xiàn)。如果校準(zhǔn)是主導(dǎo)因素,則應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵 循該要求。5. 6. 2. 2. 2測(cè)量無法溯源到si單位或與之無關(guān)時(shí),測(cè)量是否能 夠溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的 方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?5. 6.35.6. 3.1參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))參考標(biāo)準(zhǔn)鑒定機(jī)構(gòu)是否有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃和程序? 參考標(biāo)準(zhǔn)是
51、否由能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)? 如果不能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效,鑒定 機(jī)構(gòu)持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)而不用于 其他目的?參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后是否均進(jìn)行了校 準(zhǔn)?5.6. 3. 2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))是否溯源到si測(cè)量 單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))?只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,是否對(duì)內(nèi)部參考物質(zhì)進(jìn) 行核查?注:在鑒定中用于鑒別、比對(duì)或解釋等用途的數(shù)據(jù)、 檢材/樣本及相關(guān)材料(如機(jī)動(dòng)車油漆、毒品樣品、 打字機(jī)打印樣式、彈頭、子彈、dna圖譜、頻率數(shù)條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明據(jù)庫等),應(yīng)作為內(nèi)部參考物質(zhì)進(jìn)行詳細(xì)記錄、唯 一性標(biāo)識(shí)和妥善保管。
52、5. 6. 3. 3期間核查是否根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳 遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行 核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度?5. 6. 3.4運(yùn)輸和儲(chǔ)存鑒定機(jī)構(gòu)是否有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使 用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染 或損壞,確保其完整性?注:當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))用于鑒定 機(jī)構(gòu)固定場(chǎng)所以外的鑒定、抽樣/取樣時(shí),應(yīng)制定附 加的程序。5. 7抽樣/取樣5. 7. 1當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)為后續(xù)鑒定而進(jìn)行抽樣時(shí),是否對(duì) 抽樣計(jì)劃和程序進(jìn)行文件化規(guī)定?只要合理,抽樣計(jì)劃是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制 定?抽樣過程是否注意需要控制的因素,以確保鑒定結(jié)
53、果的有效性?抽樣人員在上崗前是否經(jīng)過培訓(xùn)和能力確認(rèn)? 注:抽樣計(jì)劃是執(zhí)行抽樣方案的方法,抽樣程序是 獲得樣品時(shí)所使用的方法。5. 7.2某些鑒定中的取樣過程不涉及統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。鑒定機(jī)構(gòu)是否確保鑒定人具有選擇、確定和提取檢 材7樣本的能力,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)?必要時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)是否對(duì)取樣要求文件化?5. 7.3當(dāng)客戶對(duì)抽樣/取樣的文件規(guī)定有偏離、添加或刪減 的要求時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行1己錄?是否及時(shí)告知相關(guān)人員?條款核査 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果自査結(jié)果說明5. 7.4當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的鑒定工作涉及抽樣/取樣1寸,鑒定 機(jī)構(gòu)是否對(duì)抽樣/取樣過程進(jìn)行記錄?5. 8檢材/樣本的處置5. 8. 1鑒定機(jī)構(gòu)是否有用于檢材/樣本的運(yùn)輸、接收、處置、 保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序,包括為保護(hù)檢 材/樣本的完整性以及本機(jī)構(gòu)與客戶利益
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