地理標(biāo)志略陽黃精征求意見稿

1、ICS11.120.10B 38DB61陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)DB 61/T XXX20XX地理標(biāo)志產(chǎn)品 略陽黃精Product of Geographical IndicationLueyang-Polygonatum sibiricum Red點(diǎn)擊此處添加與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識XXXX - XX - XX發(fā)布XXXX - XX - XX實施陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB61/T XXX20XX前言本文件依據(jù)GB/T 1.12020 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件由略陽縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展局提出。本文件由陜西省藥品監(jiān)督管理局歸口。本文件起草單位：略陽縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2、局、西北農(nóng)林科技大學(xué)、陜西步長公司、略陽縣中藥材技術(shù)推廣服務(wù)中心、略陽縣曼古里中藥材種植農(nóng)民專業(yè)合作社、陜西悅灃農(nóng)業(yè)科技有限公司、漢中市市場監(jiān)督管理局、略陽縣市場監(jiān)督管理局。本文件主要起草人：陳西平、張躍進(jìn)、馬亞團(tuán)、陳文茜、李曉東、陳 龍、馬存德、梁宗鎖、張羽翅、蒙 琳、李 明、孫 瑩、付玉平、馮利輝、鄒張善、宋 琴。本文件由屬略陽縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展局負(fù)責(zé)解釋。聯(lián)系人：單 位：電 話：地 址：郵 編：7地理標(biāo)志產(chǎn)品 略陽黃精1 范圍本文件規(guī)定了地理標(biāo)志產(chǎn)品略陽黃精的術(shù)語和定義、產(chǎn)地保護(hù)范圍、技術(shù)要求、試驗方法等要求。本文件適用于地理標(biāo)志產(chǎn)品略陽黃精。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范

3、性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 3095 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T 5009.3 食品中水分的測定GB 5084 農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB 15618 土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)NY/T 391 綠色食品 產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國藥典（2020年版） 地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2017年第117號令）略陽黃精生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范(陜略農(nóng)（推）0062016)3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1略陽黃精 Lueyang-Polygonatum sibir

4、icum Red.略陽縣域內(nèi)野生、人工半野生撫育和野生馴化的百合科黃精屬植物黃精Polygonatum sibiricum Red.的根莖初加工產(chǎn)品，形狀似雞頭，為中華人民共和國藥典（2020年版，一部）收載。3.2頭 Rhizomes黃精生長過程中每年所形成的一節(jié)黃精根莖。一節(jié)為一頭。4 地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍略陽黃精地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍限于國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局根據(jù)地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定批準(zhǔn)的保護(hù)范圍，即陜西省略陽縣現(xiàn)轄行政區(qū)域，見附錄A。5 產(chǎn)地自然環(huán)境略陽縣地理坐標(biāo)為東經(jīng)105º42´106º31´，北緯33º07´33

5、6;38´。平均海拔970 m，氣候溫和濕潤，年平均氣溫13.2，最冷月1月份-5，最熱月7月份35，10 年平均有效積溫3215，無霜期236 d，降雨量860 mm，年平均日照1800 h2200 h，年輻射總量120 cal/cm2125 cal/cm2；土質(zhì)為沙性腐殖土。境內(nèi)群山林立，溝壑縱橫，土地垂直差異大。該地屬北亞熱帶邊緣山地濕潤季風(fēng)氣候型，夏無酷暑，冬無嚴(yán)寒，氣候濕潤，雨量充沛，山地森林資源茂盛。產(chǎn)地應(yīng)符合NY/T391的規(guī)定。6 要求6.1 生產(chǎn)技術(shù)要求應(yīng)嚴(yán)格按照略陽黃精生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范(陜略農(nóng)（推）0062016)執(zhí)行。6.2 感官要求肥厚體大，肉質(zhì)油潤，色黃亮，斷面

6、透明，味甜筋少。6.3 質(zhì)量要求6.3.1 性狀要求應(yīng)符合表1規(guī)定，性狀圖參見附錄B。表1 略陽黃精產(chǎn)地性狀要求規(guī)格等級性狀描述等級要求雞頭黃精一等干貨呈結(jié)節(jié)狀彎柱形，結(jié)節(jié)略呈圓錐形，頭大尾細(xì)，形似雞頭，常有分枝；表面黃白色或灰黃色，半透明，有縱皺紋，莖痕圓形35頭/kg二等35頭/kg60頭/kg三等60頭/kg統(tǒng)貨結(jié)節(jié)略呈圓錐形，長短不一，不分大小6.3.2 理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 理化指標(biāo)項 目指 標(biāo) 多糖含量/% 7.5 浸出物/% 50.0總灰分/% 4.0酸不溶灰分/% 2.0水分/% 16.06.3.3 安全質(zhì)量指標(biāo)安全質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)符合表3規(guī)定。表3 黃精安全質(zhì)量指

7、標(biāo)項 目指 標(biāo) 重金屬限量總砷（以As計），mg/kg 1.0鉛（以Pb計），mg/kg 1.0鎘（以Cd計），mg/kg 0.5汞（以Hg汁），mg/kg 0.1銅以Cu計），mg/kg 10.0二氧化硫殘留量SO2，mg/kg 150注： 以上所列項目均按干燥品計。其他未列項目按國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，凡國家規(guī)定禁止使用的農(nóng)藥不得檢出6.3.4 鑒別取本品粉末1 g，加70%乙醇20 mL，加熱回流1 h，抽濾，濾液蒸干，殘渣加水10 mL使溶解，加正丁醇振搖提取2次，每次20 mL，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1 mL使溶解，作為供試品溶液。另取黃精對照藥材1 g，同法制成對照藥材溶液。照薄

8、層色譜法（中國藥典2020年版通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各10 L，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(6090)-乙酸乙酯-甲酸(5:2:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，均勻浸潤于5%香草醛硫酸溶液，取出，在105 加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。7 試驗方法7.1 檢查7.1.1 水分不得過16.0%(中國藥典2020年版通則0832第四法)。7.1.2 總灰分不得過4.0%(中國藥典2020年版通則2302)。7.1.3 酸不溶性灰分不得過2.0%(中國藥典2020年版通則2302)。7.1.4 重金屬殘留量照鉛、鎘、砷、

9、汞、銅測定法（中國藥典2020版通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法）測定，鉛不得過1 mg/kg；鎘不得過0.5 mg/kg；砷不得過1 mg/kg；汞不得過0.1 mg/kg；銅不得過10 mg/kg。7.1.5 二氧化硫殘留量按中華人民共和國藥典（2020年版 四部）中通則2331第一法進(jìn)行測定，不得過150 mg/kg。7.2 浸出物 照醇溶性浸岀物測定法（通則2201）項下的熱浸法測定，用稀乙醇作溶劑，不得少于50.0%。7.3 含量測定7.3.1 對照品溶液的制備取經(jīng)105干燥至恒重的無水葡萄糖對照品33 mg，精密秤定，置100 ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度

10、，搖勻，即得（含無水葡萄糖0.33 mg/mL)。7.3.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對渾品溶液0.l mL、0.2 mL、0.3 mL、0.4 mL、0.5 mL、0.6 mL，分別置10 mL具塞刻度試管中，各加水至2.0 mL，搖勻，在冰水浴中緩緩滴加0.2%蒽酮-硫酸溶液至刻度，混勻，放冷后置水浴中保溫10 min，取出，立即置冰水浴中冷卻10 min，取出，以相應(yīng)試劑為空白。照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在 582 nm波長處測定吸光度。以吸光度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。7.3.3 測定法取60干燥至恒重的本品細(xì)粉約0.25 g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加80%乙

11、醇150 mL，置水浴中加熱回流1 h，趁熱濾過，殘渣用80%熱乙醇洗滌3次，每次10 mL，將殘渣及濾紙置燒瓶中，加水150 mL，電熱套加熱回流1 h，趁熱濾過，殘渣及燒瓶用熱水洗滌4次，每次10 mL，合并濾液與洗液，放冷，轉(zhuǎn)移至250 mL量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取1 mL，置10 mL具塞干燥試管中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項下的方法，自“加水至2.0 mL”起，依法測定吸光度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中含無水葡萄糖的重量(mg)，計算，即得。本品按干燥品計算，含黃精多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計，不得少于7.5%。8 檢驗規(guī)則8.1 組批同一產(chǎn)區(qū)、同一采收批的產(chǎn)品作為一個檢

12、驗批次。8.2 抽樣按中華人民共和國藥典（2020年版 一部）附錄A“藥材取樣法”規(guī)定執(zhí)行。8.3 檢驗項目8.3.1 交收檢驗性狀要求、水分、黃精多糖含量。8.3.2 型式檢驗每個采收季節(jié)進(jìn)行一次，檢驗項目為第 6 章的全部項目。有下列情況之一時也應(yīng)進(jìn)行型式試驗：a) 生長環(huán)境、栽培技術(shù)有重大改變，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時；b) 國家藥品質(zhì)量監(jiān)督部門提出型式檢驗要求時。8.4 判定規(guī)則8.4.1 交收檢驗或型式檢驗結(jié)果符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，則判該批產(chǎn)品為合格批或該周期型式檢驗合格。8.4.2 安全質(zhì)量指標(biāo)中的重金屬含量、農(nóng)藥殘留量有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的，均判為不合格。8.4.3 性狀要求、理化指標(biāo)中

13、有一項不合格的，應(yīng)在同一批次產(chǎn)品中加倍取樣或?qū)錁訌?fù)檢不合格項，復(fù)檢仍不合格的，則判為不合格。9 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存9.1 標(biāo)志9.1.1 地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志的使用應(yīng)符合國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定的要求。9.1.2 獲得批準(zhǔn)的企業(yè)，可在其產(chǎn)品包裝上使用地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志。9.1.3 標(biāo)簽標(biāo)志應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠名、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、等級、重量、批號或生產(chǎn)日期。包裝袋上的儲運(yùn)圖示應(yīng)符合 GB/T 191 的規(guī)定。9.2 包裝包裝材料應(yīng)選擇清潔無毒、無異味，符合國家衛(wèi)生要求的包裝材料。包裝要牢固，防止有毒有害物的污染。9.3 運(yùn)輸運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生，不得與農(nóng)藥、化肥等其他有毒有害物品混運(yùn)。運(yùn)載工具應(yīng)通氣、干燥，應(yīng)防雨、防潮。9.4 貯存加工好的黃精產(chǎn)品應(yīng)有專