醫(yī)藥行業(yè)分析調(diào)查報(bào)告

1、醫(yī)藥行業(yè)分析報(bào)告一、 醫(yī)藥行業(yè)概述1、醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)及其分類醫(yī)藥制造行業(yè)是整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中的重要一環(huán)。從整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)角度來看，醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)為：醫(yī)藥制造原料企業(yè)醫(yī)藥制造生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)藥制造業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類GB/T 4754-2002 中的大類行業(yè)，包括化學(xué)藥品原藥制造業(yè)、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)、中藥飲片加工業(yè)、中成藥制造業(yè)、獸用藥品制造業(yè)、生物、生化制品的制造業(yè)、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)等共七個(gè)中類行業(yè)。2、醫(yī)藥行業(yè)的五大特征（1）技術(shù)要求高醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20 世紀(jì)70 年代以來，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病

2、癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。（2）資金投入大醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&D）過程，耗資大、耗時(shí)長、難度不斷加大。根據(jù)相關(guān)的資料顯示，目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間，耗費(fèi)8億10億美元左右。（3）風(fēng)險(xiǎn)龐大從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長的歷程，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測試和放大試驗(yàn)等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊上市和售后監(jiān)督等

3、諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。（4）高附加值由于藥品實(shí)行專利保護(hù)，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn)，其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤回報(bào)。生物工程藥物的利潤回報(bào)率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，回報(bào)利潤能達(dá)十倍以上。（5）相對壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢。我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)，研究與開發(fā)投入較少，利潤回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)

4、業(yè)國際化進(jìn)程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上，對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會越來越強(qiáng)烈。二、 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展總體概況1、改革開放三十年來我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展概述醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。1978年至2008年，歷經(jīng)30年改革大潮洗禮的中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了翻天覆地、日新月異的變化。30年來，中國醫(yī)藥工業(yè)增長速度一直高于國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）。從1978年到2007年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.8%，成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。2、我國目前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展成就（1）市場份額、市場地位不斷提高目前，中國已經(jīng)具備了比較

5、雄厚的醫(yī)藥工業(yè)物質(zhì)基礎(chǔ)，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占GDP的比重為2.7%。維生素C、青霉素工業(yè)鹽、撲熱息痛等大類原料藥產(chǎn)量居世界第一，制劑產(chǎn)能居世界第一。中國藥品出口額占全球藥品出口額的2%，但是中國藥品出口的年均增速已經(jīng)達(dá)到20%以上，國際平均水平是16%。與此同時(shí)，中國藥品市場地位不斷提升，占世界藥品市場的份額由1978年的0.88%上升到2008年的8.25%。（2）新一輪醫(yī)改方案出臺，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展2009年1月21日，國務(wù)院常務(wù)會議通過關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案，新一輪醫(yī)改方案正式出臺。新醫(yī)改方案帶來市場擴(kuò)容機(jī)會、新上市產(chǎn)品的增加、藥

6、品終端需求活躍以及新一輪投資熱潮等眾多有利因素將保證中國醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)快速增長。（3）老齡化、城市化將推動醫(yī)藥行業(yè)的長期增長今后5年世界藥品市場增長的重心將從歐美等主流市場向亞洲、澳洲、拉美、東歐等地區(qū)逐漸轉(zhuǎn)移。中國醫(yī)藥行業(yè)仍然是一個(gè)被長期看好的行業(yè)，預(yù)計(jì)到2020年我國將進(jìn)入一個(gè)快速的老齡化階段，屆時(shí)老齡化人口將達(dá)到2.48億，老齡化率11.17%，未來20年我國還處于農(nóng)村人口城鎮(zhèn)化的過程當(dāng)中，老齡化和城市化將推動我國藥品市場長期的增長。此外，2009-2011年我國各級政府需要投入8500億元投入到各級醫(yī)療市場當(dāng)中，預(yù)計(jì)2010年因醫(yī)保擴(kuò)容帶來的醫(yī)藥市場增量將達(dá)到2000億元。2010年醫(yī)藥

7、工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到12500多億元。三、 未來我國醫(yī)藥行業(yè)的投資機(jī)會與投資風(fēng)險(xiǎn)1、投資機(jī)會從短期來看，國家政策性因素對醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展影響比較大。由于國家在“十一五”期間將醫(yī)藥制造行業(yè)作定位為經(jīng)濟(jì)增長的重點(diǎn)行業(yè)，對醫(yī)藥制造行業(yè)提供了許多政策、資金上的扶持，這必將對醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展提供良好的政策環(huán)境。我國宏觀經(jīng)濟(jì)保持較快發(fā)展、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保健支出的增長、老齡化社會對藥品的需求逐漸加大、醫(yī)藥體制改革對于醫(yī)藥市場的規(guī)范、新的稅改制度減輕制藥企業(yè)的負(fù)擔(dān)，這都將為我國醫(yī)藥制造行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展提供良好的社會環(huán)境。同時(shí)產(chǎn)業(yè)的整合升級，行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步規(guī)范將會推動醫(yī)藥制造行業(yè)的長期持續(xù)增長。（1）通用名藥

8、市場通用名藥市場已經(jīng)占全球藥品市場的40%以上，隨著眾多銷售額超過10億美元的專利藥品在“十一五”時(shí)期將迎來一個(gè)專利到期高峰，通用名藥市場也將迎來一輪新的發(fā)展。政府部門采取的重要舉措之一就是在專利藥品保護(hù)到期時(shí)鼓勵(lì)通用名藥物的生產(chǎn)和使用。因此，通用名藥物市場的快速成長也為國內(nèi)專利藥開發(fā)能力欠缺但又具備相當(dāng)仿制能力的企業(yè)開啟了一扇國際化之門。（2）化學(xué)原料藥市場資料顯示，跨國制藥公司制劑生產(chǎn)的原料將有70%80%來自委托生產(chǎn)，特別是在通用名藥的原料生產(chǎn)領(lǐng)域，全球委托生產(chǎn)的原料藥總金額超過百億美元，因此原料藥行業(yè)的市場前景不可低估。我國的化工資源非常豐富，氣候和環(huán)境也非常適合化學(xué)藥的生產(chǎn)，因此化學(xué)

9、原料藥歷來是我國醫(yī)藥保健品行業(yè)的出口支柱，并形成了規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的比較優(yōu)勢。隨著國際醫(yī)藥市場分工的進(jìn)一步細(xì)化，我國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)將迎來新一輪發(fā)展機(jī)遇。（3）中藥市場中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的精髓，仍然擁有較為穩(wěn)定的市場和消費(fèi)群體，國家政策對中藥行業(yè)也有一定的傾斜，同時(shí)隨著國家醫(yī)療體制改革不斷深入，必將為創(chuàng)新、規(guī)范的企業(yè)提供更加有利的發(fā)展環(huán)境。（4）生物藥市場新化合物研發(fā)周期的拉長和開發(fā)費(fèi)用的不斷攀升，使得新藥開發(fā)的難度越來越大，值得慶幸的是，隨著基因組測序、生物芯片、干細(xì)胞研究、組織工程、蛋白質(zhì)解析等領(lǐng)域的研究發(fā)展水平的不斷提高，通過生物技術(shù)手段開發(fā)新藥在研究費(fèi)用和周期上都顯現(xiàn)出巨大的優(yōu)勢

10、。我國在該領(lǐng)域起步早、基礎(chǔ)扎實(shí)、人才儲備充足，整體水平與世界先進(jìn)水平的差距比較小，是我國新藥開發(fā)的重點(diǎn)突破口。（5）農(nóng)村市場在未來幾年，“新型農(nóng)村合作醫(yī)療”試點(diǎn)工作的推廣將使農(nóng)村醫(yī)藥市場的規(guī)模達(dá)到五百億元。農(nóng)村市場是一個(gè)潛力巨大市場。近幾年，眾多醫(yī)藥制造企業(yè)把進(jìn)軍農(nóng)村市場看成是新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，進(jìn)入這個(gè)尚待開掘的廣闊市場。2、投資風(fēng)險(xiǎn)（1）政策風(fēng)險(xiǎn)國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)整仍在進(jìn)行。目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只占國內(nèi)生產(chǎn)總值的4%，與中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民群眾的健康需要不相適應(yīng)。國家沒有進(jìn)一步明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位和作用，進(jìn)而采取積極措施鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。預(yù)計(jì)在新一輪專項(xiàng)整治醫(yī)藥購銷賄賂、整頓和規(guī)范藥品市

11、場秩序、新一輪降低藥價(jià)、掛網(wǎng)招標(biāo)改革、醫(yī)療體制改革等改革之后，必然會導(dǎo)致上市新藥大幅減少、已上市的仿制藥中部分品種會退市。（2）經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)我國醫(yī)藥制造企業(yè)大多比較適應(yīng)傳統(tǒng)體制，產(chǎn)業(yè)增長方式比較粗獷，對產(chǎn)業(yè)自我提升問題缺乏應(yīng)有的認(rèn)識。藥品降價(jià)將繼續(xù)進(jìn)行，這使得醫(yī)藥制造企業(yè)的盈利空間進(jìn)一步被壓縮。我國醫(yī)藥制造企業(yè)在面臨上述問題時(shí)大多較為被動，顯示出我國醫(yī)藥制造企業(yè)對市場的認(rèn)識還不足，行業(yè)發(fā)展更多的建立在依靠政策和粗放經(jīng)營、加大投資的基礎(chǔ)之上。從長遠(yuǎn)來看，這樣的發(fā)展模式將是我國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的瓶頸，對我國醫(yī)藥制造行業(yè)提出了挑戰(zhàn)。面對挑戰(zhàn)，著力提高行業(yè)技術(shù)水平和競爭力，轉(zhuǎn)變行業(yè)增長模式是關(guān)鍵。 我國目前有相當(dāng)數(shù)量的藥用植物處于瀕危狀態(tài)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨中藥資源加速枯竭，野生資源逐年減少，一些物種瀕危，中藥資源生物多樣性銳減的境況。政府已經(jīng)對受保護(hù)部分動植物在使用和貿(mào)易上進(jìn)行了管制和限制。受原材料、能源價(jià)格上漲及環(huán)保治理成本驟增等因素影響，企業(yè)的成本壓力加大，獲利空間將進(jìn)一步減少。（3）競爭風(fēng)險(xiǎn)我國醫(yī)藥制造業(yè)中小企業(yè)數(shù)量過多，市場競爭非常激烈，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值、相對壟斷的行業(yè)特性。（4）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)我國醫(yī)