復(fù)核員崗前培訓(xùn)試題及答案

1、黑龍江省藥泉醫(yī)藥有限公司崗前培訓(xùn)試題復(fù)核員： 得分：一、填空題：（每空2分，共10分）1、 藥品（）應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和（）等內(nèi)容。2、 藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的（）。3、 藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品（）的隨貨同行單（票）。4、 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和（ ）二、簡(jiǎn)答題：1、 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車(chē)等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)并符合什么要求？（20分）答：2、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷(xiāo)售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)什么情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理？（20分）答：3、何為藥品批號(hào)？（10

2、分）答：2、何為假藥及按假藥論處情形？（20分）答：3、何為劣藥及按劣藥論處情形？(20分)答：答案一、1、出庫(kù)復(fù)核、復(fù)核人員2、拼箱標(biāo)志3、出庫(kù)專(zhuān)用章原印章4、數(shù)據(jù)上傳。二、1、（一）車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；（二）應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；（三）裝車(chē)前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車(chē)；（四）啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。2、答：（一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題；（二）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；（三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容及實(shí)物不符；（四）藥品已

3、超過(guò)有效期；（五）其他異常情況的藥品。3答：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史。4、答：假藥：1、藥品所含成分及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：1、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；3、變質(zhì)的；4、被污染的；5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料生產(chǎn)的；6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。5、劣藥：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的：3、超過(guò)有效期的；4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未