湖北中成藥項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告（參考范文）

1、泓域咨詢 /湖北中成藥項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告目錄第一章 總論7一、 項(xiàng)目名稱及投資人7二、 編制原則7三、 編制依據(jù)8四、 編制范圍及內(nèi)容8五、 項(xiàng)目建設(shè)背景9六、 結(jié)論分析10主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表12第二章 行業(yè)發(fā)展分析14一、 行業(yè)發(fā)展概況14二、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)23三、 行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)25第三章 背景及必要性27一、 衡量核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵指標(biāo)27二、 中成藥行業(yè)發(fā)展概況28三、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)30四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性33第四章 建筑工程說(shuō)明35一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求35二、 建設(shè)方案35三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)39建筑工程投資一覽表39第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案41一、 建設(shè)規(guī)模及主

2、要建設(shè)內(nèi)容41二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)41產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表41第六章 發(fā)展規(guī)劃分析43一、 公司發(fā)展規(guī)劃43二、 保障措施49第七章 運(yùn)營(yíng)模式51一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨51二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)51三、 各部門(mén)職責(zé)及權(quán)限52四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度55第八章 法人治理59一、 股東權(quán)利及義務(wù)59二、 董事64三、 高級(jí)管理人員69四、 監(jiān)事71第九章 原材料及成品管理73一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況73二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理73第十章 人力資源分析75一、 人力資源配置75勞動(dòng)定員一覽表75二、 員工技能培訓(xùn)75第十一章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析77一、 編制依據(jù)77二、 防范措施

3、79三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)82第十二章 工藝技術(shù)方案分析83一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析83二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析86三、 質(zhì)量管理87四、 項(xiàng)目技術(shù)流程88五、 設(shè)備選型方案89主要設(shè)備購(gòu)置一覽表90第十三章 建設(shè)進(jìn)度分析91一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排91項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表91二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施92第十四章 項(xiàng)目投資分析93一、 編制說(shuō)明93二、 建設(shè)投資93建筑工程投資一覽表94主要設(shè)備購(gòu)置一覽表95建設(shè)投資估算表96三、 建設(shè)期利息97建設(shè)期利息估算表97固定資產(chǎn)投資估算表98四、 流動(dòng)資金99流動(dòng)資金估算表99五、 項(xiàng)目總投資100總投資及構(gòu)成一覽表101六、 資金籌措與投資計(jì)劃101項(xiàng)目投資計(jì)

4、劃與資金籌措一覽表102第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)103一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算103營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表103綜合總成本費(fèi)用估算表104固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表105無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表106利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表107二、 項(xiàng)目盈利能力分析108項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表110三、 償債能力分析111借款還本付息計(jì)劃表112第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)方案114一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)114二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍114三、 招標(biāo)要求115四、 招標(biāo)組織方式115五、 招標(biāo)信息發(fā)布119第十七章 項(xiàng)目總結(jié)分析120第十八章 附表122建設(shè)投資估算表122建設(shè)期利息估算表122固定資產(chǎn)投資估算表123流動(dòng)資金估算表

5、124總投資及構(gòu)成一覽表125項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表126營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表127綜合總成本費(fèi)用估算表127固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表128無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表129利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表129項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表130本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 總論一、 項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱湖北中成藥項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xx（集團(tuán)）有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx。二、 編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項(xiàng)目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長(zhǎng)周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所

6、選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問(wèn)題。3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國(guó)家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力?？茖W(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性，實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。三、 編制依據(jù)1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)（第三版）；3、工業(yè)可行性研

7、究編制手冊(cè)；4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)；5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策；6、國(guó)家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；9、國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。四、 編制范圍及內(nèi)容投資必要性：主要根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查及分析預(yù)測(cè)的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項(xiàng)目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)角度，合理設(shè)計(jì)技術(shù)方案，并進(jìn)行比選和評(píng)價(jià)；財(cái)務(wù)可行性：主要從項(xiàng)目及投資者的角度,設(shè)計(jì)合理財(cái)務(wù)方案,從企業(yè)理財(cái)?shù)慕嵌冗M(jìn)行資本預(yù)算，評(píng)價(jià)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)盈利能力，進(jìn)行投資決策，并從融資主體的角度評(píng)價(jià)股東投資收益、現(xiàn)金流量計(jì)劃及債務(wù)清償能力；組織可行性

8、：制定合理的項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、設(shè)計(jì)合理組織機(jī)構(gòu)、選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計(jì)劃等，保證項(xiàng)目順利執(zhí)行；經(jīng)濟(jì)可行性：主要是從資源配置的角度衡量項(xiàng)目的價(jià)值，評(píng)價(jià)項(xiàng)目在實(shí)現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟(jì)資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策：主要是對(duì)項(xiàng)目的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、組織風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)及社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，制定規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策，為項(xiàng)目全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理提供依據(jù)。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差，引起水蒸氣從熱側(cè)擴(kuò)散到冷側(cè)以達(dá)到濃縮效果。膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分

9、離濃縮，整個(gè)過(guò)程不加熱、無(wú)相變，常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹(shù)脂的大比表面積、孔徑和極性，可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分，適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。綜合判斷，我國(guó)發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵和條件的深刻變化，增強(qiáng)憂患意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化底線思維，尊重規(guī)律與國(guó)情，積極適應(yīng)把握引領(lǐng)新常態(tài)，堅(jiān)持中國(guó)特色社會(huì)主義政治經(jīng)濟(jì)學(xué)的重要原則，堅(jiān)持解放和發(fā)展社會(huì)生產(chǎn)力、堅(jiān)持社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)改革方向、堅(jiān)持調(diào)動(dòng)各方面積極性，堅(jiān)定信心，迎難

10、而上，繼續(xù)集中力量辦好自己的事情，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)動(dòng)力、化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得突破，切實(shí)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，努力跨越“中等收入陷阱”，不斷開(kāi)拓發(fā)展新境界。六、 結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約39.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)后，可形成年產(chǎn)xx升中成藥的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資15922.00萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資12735.50萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的79.99%；建設(shè)期利息147.66萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.93%

11、；流動(dòng)資金3038.84萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的19.09%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資15922.00萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）9895.16萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額6026.84萬(wàn)元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：33600.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：25486.52萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：5944.44萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：29.61%。5、全部投資回收期（Pt）：4.80年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：10922.53萬(wàn)元（產(chǎn)值）。（七）社

12、會(huì)效益綜上所述，本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見(jiàn)效快、回報(bào)高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積26000.00約39.00畝1.1總建筑面積51170.101.2基底面積16640.001.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝302.882總投資萬(wàn)元

13、15922.002.1建設(shè)投資萬(wàn)元12735.502.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元10606.162.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1848.562.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元280.782.2建設(shè)期利息萬(wàn)元147.662.3流動(dòng)資金萬(wàn)元3038.843資金籌措萬(wàn)元15922.003.1自籌資金萬(wàn)元9895.163.2銀行貸款萬(wàn)元6026.844營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元33600.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元25486.52""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元7925.92""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元5944.44""8所得稅萬(wàn)元1981.48""9增值稅萬(wàn)元1562.97"

14、;"10稅金及附加萬(wàn)元187.56""11納稅總額萬(wàn)元3732.01""12工業(yè)增加值萬(wàn)元12263.05""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元10922.53產(chǎn)值14回收期年4.8015內(nèi)部收益率29.61%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元11943.91所得稅后第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)發(fā)展概況藥品作為一種特殊的商品，直接關(guān)系到人類的生命和健康，因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過(guò)程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴(yán)格把關(guān)、銷售體系需強(qiáng)化管理等特點(diǎn)，具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險(xiǎn)與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展，為各

15、類疾病發(fā)病機(jī)理研究提供了新的動(dòng)力，從而為尋找新的藥物靶點(diǎn)，進(jìn)而開(kāi)發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用；而化學(xué)、化工等學(xué)科的進(jìn)展則大大提高了藥物的合成效率，使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，推向市場(chǎng)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針，積極推進(jìn)在中成藥研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問(wèn)題，嚴(yán)重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)及現(xiàn)代化發(fā)展。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹(shù)脂分離、程控和在線檢測(cè)技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù)，先進(jìn)的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見(jiàn)異物自動(dòng)偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機(jī)等將

16、逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用，中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲(chǔ)存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序，也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過(guò)程的主要特點(diǎn)，決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對(duì)于原生粉入藥的制劑，中藥材必須經(jīng)過(guò)粉碎達(dá)一定粒徑并混合均勻后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?；旌瞎に嚂?huì)影響中成藥的含量均勻性、裝量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機(jī)械或流體動(dòng)力的方法克

17、服固體內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級(jí)甚至納米級(jí)微粉。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率，減小用藥量和毒性，增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性，獲得更好的生物膜通透性，并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜，為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制，藥材需要經(jīng)過(guò)提取、分離后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。提取、分離過(guò)程中工藝和設(shè)備的合理運(yùn)用，直接關(guān)系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見(jiàn)的提取與分離技術(shù)包括水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)、減

18、壓低溫沸騰提取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取，大分子雜質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術(shù)是一個(gè)新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝，利用半透膜的孔徑，以膜兩側(cè)存在的能量差作為動(dòng)力，允許某些組分通過(guò)而保

19、留。膜分離技術(shù)根據(jù)半透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲透四種類型(1nm)，可以根據(jù)有效成分的相對(duì)分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜，以達(dá)到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度，延長(zhǎng)儲(chǔ)存時(shí)間同時(shí)可去除細(xì)菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動(dòng)性的半固體物質(zhì)的分離純化，主要用于高沸點(diǎn)、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過(guò)程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝，也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。（1）蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸發(fā)濃縮

20、技術(shù)利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài)，是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出，以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過(guò)程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時(shí)間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對(duì)中藥品種有很強(qiáng)的適應(yīng)性，在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。（2）冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃縮技術(shù)是將稀溶液降溫，直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶，并將冰晶分離出來(lái)，從而使得溶液變濃，該過(guò)程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。（3）膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差，引起水蒸氣從熱側(cè)擴(kuò)散到冷側(cè)以達(dá)到濃縮效果。（4）膜反滲透濃縮技術(shù)膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分離濃縮，

21、整個(gè)過(guò)程不加熱、無(wú)相變，常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹(shù)脂的大比表面積、孔徑和極性，可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分，適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。（5）吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一，可以提取有效部分，去除無(wú)效部分，達(dá)到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的，顯著降低用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時(shí)間等因素有關(guān)外，干燥是其中的一個(gè)重要因素。干燥的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì)，干燥技術(shù)的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵，關(guān)系著中藥現(xiàn)代

22、化的進(jìn)程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過(guò)程中顯露出來(lái)的受氣候影響大，干燥周期長(zhǎng)，勞動(dòng)強(qiáng)度大等問(wèn)題，都將影響中藥材的質(zhì)量，使成品的質(zhì)量較低。同時(shí)，傳統(tǒng)干燥過(guò)程無(wú)法對(duì)干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控，從而造成干燥品質(zhì)不佳，嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性，對(duì)干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣，因此，現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的特性來(lái)選擇先進(jìn)的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過(guò)程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠(yuǎn)紅外干燥等。（1）噴霧干燥技術(shù)噴霧干燥的干燥速度快，受熱時(shí)間短、干燥效

23、率高，制備的提取物物料流動(dòng)性好、松散度好，且可由液料直接獲得粉末，省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序，可在半無(wú)菌狀況下操作，方便下一步制劑，適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個(gè)方面。（2）流化床干燥技術(shù)流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，熱空氣在濕顆粒間通過(guò)，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換，帶走水汽而達(dá)到干燥的目的。沸騰干燥效率高，速度快，干燥均勻，產(chǎn)量大，適于大規(guī)模生產(chǎn)，現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過(guò)程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。（3）微波干燥技術(shù)微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理，利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞，使物料產(chǎn)生

24、熱化和膨化等一系列過(guò)程而達(dá)到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點(diǎn)，其干燥速度快，能源利用率高，滅菌能力強(qiáng)，目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。（4）真空冷凍干燥技術(shù)真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能，使物料低溫脫水而達(dá)到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點(diǎn)溫度下凍結(jié)，得到穩(wěn)定的固體骨架，然后在適合的真空度下進(jìn)行升溫，使冰直接升華為水蒸氣，再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié)，從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過(guò)程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動(dòng)過(guò)程，可避免成分因高熱而分解變質(zhì)，適用于極不耐熱物品的干燥，如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥

25、用有效成分的活性，較好地保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好，擁有其他干燥技術(shù)無(wú)可比擬的優(yōu)越性，故其在人參、西洋參、冬蟲(chóng)夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。（5）遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外輻射，從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振，引起分子和原子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)，導(dǎo)致物體變熱，經(jīng)過(guò)熱擴(kuò)散、蒸發(fā)和化學(xué)變化，最終達(dá)到干燥的目的。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)適合于含水量大，有效成分對(duì)熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠(yuǎn)紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過(guò)程中，丸劑等部分劑型需要對(duì)粉碎后的藥材粉末進(jìn)行滅菌，口服制劑

26、中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌，而大多數(shù)中藥劑型需要在制劑后進(jìn)行滅菌。根據(jù)中國(guó)藥典通則的要求，中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無(wú)菌，滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過(guò)濾除菌法等。（1）濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過(guò)熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。（2）干熱滅菌法干熱滅菌法

27、是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中，利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。（3）輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。（4）氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過(guò)氧化氫、甲醛、臭氧（O3）等，本法適用

28、于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。（5）過(guò)濾除菌法過(guò)濾除菌法是一種利用細(xì)菌不能通過(guò)致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過(guò)過(guò)濾除菌法達(dá)到無(wú)菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行過(guò)濾操作。相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行滅菌，并防止再污染。二、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)1、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)加快中藥材是生產(chǎn)中藥飲片的原料，中藥飲片是中成藥生產(chǎn)的原料。中藥材多數(shù)來(lái)源于植物和動(dòng)物，具有農(nóng)副產(chǎn)品的性質(zhì)，其質(zhì)量受種質(zhì)資源、土壤、氣候、栽培和加工技術(shù)等內(nèi)外因素影響很大。中藥化學(xué)成分復(fù)雜，

29、部分藥材來(lái)源廣泛、基原復(fù)雜，因此急需建立和完善涵蓋種植與采集、炮制加工方法、規(guī)格與性狀、有效成分含量測(cè)定、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、處方等各個(gè)環(huán)節(jié)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院2021年2月發(fā)布了關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施，提出：“深入實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目；加快建立健全中醫(yī)藥法規(guī)、發(fā)展政策舉措、管理體系、評(píng)價(jià)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系，提升中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平；中醫(yī)藥管理部門(mén)要加大中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定、科學(xué)研究、人才培養(yǎng)、應(yīng)急救治、文化宣傳等工作力度；協(xié)調(diào)制定國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管規(guī)則，支持國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)藥科技合作?！眹?guó)家中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系的建設(shè)有利于將中藥推向國(guó)際市場(chǎng)，并掌握參與制定中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)權(quán)。2、行業(yè)集

30、中度呈現(xiàn)提高趨勢(shì)我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，競(jìng)爭(zhēng)激烈。從企業(yè)規(guī)模角度看，業(yè)內(nèi)大、中、小型企業(yè)呈現(xiàn)金字塔形分布，大部分企業(yè)的規(guī)模較小，資金實(shí)力和研發(fā)能力有限。融資能力及創(chuàng)新能力不足、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分散、產(chǎn)業(yè)資源利用效率不高等問(wèn)題嚴(yán)重阻礙了中藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)力的提升。2018年12月，國(guó)家藥監(jiān)局在關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知中指出：“鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展，逐步培育一批具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代藥品企業(yè)集團(tuán)?！敝兴幤髽I(yè)進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面進(jìn)行資源整合與協(xié)同，提高資源配置效率，是提升中藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要途徑。2015年沃華醫(yī)藥收購(gòu)

31、康辰藥業(yè)、2017年天目藥業(yè)收購(gòu)德昌藥業(yè)、2017年輔仁藥業(yè)收購(gòu)開(kāi)封制藥、2019年華潤(rùn)醫(yī)藥收購(gòu)江中藥業(yè)、2021年4月中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司增資控股太極集團(tuán)有限公司等均是中藥行業(yè)內(nèi)并購(gòu)經(jīng)典案例。此外，2016年至2020年，國(guó)內(nèi)新增中成藥新藥注冊(cè)批件數(shù)量分別僅為1件、1件、2件、2件、3件，近五年獲取中成藥新藥注冊(cè)批件的難度很大，因此產(chǎn)業(yè)并購(gòu)擁有中成藥新藥注冊(cè)批件的企業(yè)也是快速切入中成藥領(lǐng)域、擴(kuò)充中成藥產(chǎn)品線的有效途徑。三、 行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)1、生產(chǎn)方式從傳統(tǒng)工藝向現(xiàn)代化工藝升級(jí)中藥的早期傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。中藥傳

32、統(tǒng)生產(chǎn)工藝存在較多缺點(diǎn)，如有效成分損失率高、提純率低、濃縮率低、含雜質(zhì)高、高溫操作會(huì)引起熱敏性有效成分的大量分解等。隨著近年來(lái)中藥生產(chǎn)技術(shù)的快速發(fā)展，新生產(chǎn)工藝不斷得到應(yīng)用，如超微粉碎技術(shù)、超聲提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)、大孔樹(shù)脂吸附技術(shù)、膜分離技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、微型包囊技術(shù)、乳化技術(shù)、緩釋及控釋技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)等。應(yīng)用這些新工藝的優(yōu)點(diǎn)包括減少有效成分的損失、無(wú)溶劑殘留、室溫操作、理化性質(zhì)穩(wěn)定、改善難溶性藥物的溶出性能、解決水溶性藥物的緩釋和控釋、降低毒副作用、靶向性和淋巴定向性、細(xì)胞親和性和組織相容性等。傳統(tǒng)中藥的治療理念與現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝相結(jié)合后

33、，有利于中藥以規(guī)范安全、高效方便的形象進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，造福全人類，并適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的要求。中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論、技術(shù)及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)上的發(fā)展。2、信息化、智能化的生產(chǎn)能力成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一我國(guó)中醫(yī)藥理論雖先進(jìn)，但裝備技術(shù)水平相對(duì)落后，大部分中藥生產(chǎn)線只實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化或者自動(dòng)化，無(wú)法達(dá)到信息化和智能化的程度。2017年5月，科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局在“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃中指出：“開(kāi)展符合中藥生產(chǎn)特點(diǎn)的前處理、在線檢測(cè)、智能化管控和質(zhì)量溯源等技術(shù)研發(fā)，重點(diǎn)加強(qiáng)低溫提取、節(jié)能濃縮、高效干燥、智能檢測(cè)、傳感與控制等關(guān)鍵技術(shù)研究，構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)采集、整合、分析與管理技

34、術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全程質(zhì)量數(shù)字化可追溯，研發(fā)中藥制藥自動(dòng)化、智能化模塊與成套設(shè)備。”上述規(guī)劃將中藥生產(chǎn)的信息化與智能化提上了行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的層面。隨著中藥行業(yè)的發(fā)展，中藥材智能化種植、飲片的智能化生產(chǎn)、中成藥的智能化生產(chǎn)、智能中醫(yī)院、智能中藥房、智能煎藥室、居民實(shí)時(shí)健康大數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作等將逐步實(shí)現(xiàn)、普及。中藥生產(chǎn)企業(yè)將智能化工廠，操作間去人工化，操作人員在后臺(tái)遠(yuǎn)程控制藥品生產(chǎn)，避免人員對(duì)生產(chǎn)線的污染，并使原輔料、包材的儲(chǔ)運(yùn)、提取和制劑的生產(chǎn)、成品入庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)流程化、自動(dòng)化、連續(xù)化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，各工序生產(chǎn)數(shù)據(jù)將以電子記錄和動(dòng)態(tài)曲線等形式儲(chǔ)存。信息化、智能化的生產(chǎn)能力將是決定中藥生產(chǎn)企業(yè)在市

35、場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)地位的重要因素。第三章 背景及必要性一、 衡量核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵指標(biāo)衡量中成藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵指標(biāo)包括營(yíng)業(yè)收入、銷售凈利率、研發(fā)投入、中成藥藥品注冊(cè)批件數(shù)量、各項(xiàng)注冊(cè)藥品的市場(chǎng)占有率等。1、營(yíng)業(yè)收入營(yíng)業(yè)收入是企業(yè)經(jīng)營(yíng)成果的直觀體現(xiàn)，關(guān)系到企業(yè)再生產(chǎn)活動(dòng)的正常進(jìn)行。中成藥生產(chǎn)企業(yè)的新藥研發(fā)、生產(chǎn)線購(gòu)置與技改、銷售渠道建設(shè)與維護(hù)等方面都需要大量的資金支出，營(yíng)業(yè)收入高的企業(yè)通常具有更強(qiáng)的資金實(shí)力和產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)能力，在市場(chǎng)中也相應(yīng)具有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。2、銷售凈利率銷售凈利率是企業(yè)市場(chǎng)地位、經(jīng)營(yíng)管理能力、技術(shù)研發(fā)實(shí)力、成本控制能力等因素的綜合體現(xiàn)。在營(yíng)業(yè)收入一定的情況下，銷售凈利率高的企業(yè)在市場(chǎng)中的

36、競(jìng)爭(zhēng)地位更強(qiáng)。3、研發(fā)投入金額與研發(fā)創(chuàng)新結(jié)果數(shù)量自主技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的源泉，而自主技術(shù)創(chuàng)新需要以研發(fā)投入作為支撐。大量的研發(fā)投入是產(chǎn)品和技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新能力的前提和保證。中成藥企業(yè)在新藥研發(fā)、現(xiàn)有制藥工藝改良、現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)等方面都需要進(jìn)行大量的資金投入。因此，研發(fā)投入高、研發(fā)創(chuàng)新成果多的中成藥企業(yè)，通常市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力更強(qiáng)。4、擁有的中藥藥品注冊(cè)批件數(shù)量國(guó)家藥審中心（CDE）發(fā)布的2019年度藥品審評(píng)報(bào)告顯示，2019年，藥審中心受理的8,077件藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，中藥注冊(cè)申請(qǐng)受理量為423件，是中藥、化學(xué)藥、生物制品三個(gè)門(mén)類中數(shù)量最少的品種，占比為5.24%。受理5-6類中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)18件（

37、18個(gè)品種，無(wú)1-4類中藥注冊(cè)申請(qǐng)），其中中藥IND申請(qǐng)15件（15個(gè)品種），中藥NDA3件（3個(gè)品種），較2018年均有所減少。從2016年到2019年，中藥IND審評(píng)通過(guò)批準(zhǔn)數(shù)量（以受理號(hào)計(jì)）均不超過(guò)2個(gè)。從上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，企業(yè)獲取中成藥新藥注冊(cè)批件難度很大，中成藥藥品注冊(cè)批件具有一定的稀缺性。如果企業(yè)擁有中藥藥品注冊(cè)批件數(shù)量越多，表明企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋面越廣，企業(yè)的服務(wù)能力、市場(chǎng)開(kāi)拓能力和風(fēng)險(xiǎn)抵御能力越強(qiáng)，也意味著企業(yè)具有更強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，其中中藥獨(dú)家批文的數(shù)量更是企業(yè)市場(chǎng)地位的體現(xiàn)。二、 中成藥行業(yè)發(fā)展概況中藥即按中醫(yī)理論的用藥，為中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥物。中藥包括中藥材、中藥飲片、中

38、成藥，為中藥行業(yè)的三大支柱。中藥材是中藥飲片和中成藥的原料；中藥飲片是指經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑，同樣可成為中成藥制造的原料；中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)過(guò)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，經(jīng)臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質(zhì)量穩(wěn)定、可控、經(jīng)批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。中成藥既包括中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥，又包括使用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)所制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等?？朴盟?。作為傳統(tǒng)國(guó)粹，在我國(guó)已有數(shù)千年的中成藥在我國(guó)的市場(chǎng)接受程度較高，是中華民族的歷史文化瑰寶，并已形成了相對(duì)比較成熟、完善的民族醫(yī)藥體系。中成藥充分利用

39、中醫(yī)藥重在預(yù)防保健、“治未病”的特點(diǎn)，相比西藥，中成藥的靶點(diǎn)多、副作用小，為急劇膨脹的亞健康人群提供各具特色的產(chǎn)品，未來(lái)發(fā)展前景十分廣闊。1、中成藥市場(chǎng)規(guī)模分析根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2013年至2017年，全國(guó)中成藥產(chǎn)量持續(xù)增長(zhǎng)，由272.05萬(wàn)噸增加至383.61萬(wàn)噸，年化增長(zhǎng)率8.97%。2018年受到醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品降價(jià)以及控制藥占比等行業(yè)政策影響，中成藥產(chǎn)量較2017年下降32.48%。2019年，中成藥產(chǎn)量恢復(fù)增長(zhǎng)，較2018年產(chǎn)量提高9.02%。2、中成藥納入國(guó)家醫(yī)保情況的分析從2004年至2020年，國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保目錄”）共修訂了四次。

40、每一次修訂，在醫(yī)保目錄藥品總量增加的同時(shí)，中成藥的品種數(shù)量隨之增加，且中成藥占醫(yī)保藥品總量的比例呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，已接近醫(yī)保藥品品種總數(shù)量的一半。三、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持中醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)一直以來(lái)高度重視、重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)了中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）、中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃、“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃、關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)、關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施等一系列文件，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、人才培養(yǎng)與激勵(lì)、健全完善審評(píng)審批體系、國(guó)際交流與合作等多個(gè)方面為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供進(jìn)一步的政策支持。（2

41、）人口老齡化推動(dòng)中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)2020年6月，中國(guó)發(fā)展研究基金會(huì)在發(fā)布的中國(guó)發(fā)展報(bào)告2020：中國(guó)人口老齡化的發(fā)展趨勢(shì)和政策中指出，從2020年到本世紀(jì)中葉是中國(guó)人口老齡化高速發(fā)展的時(shí)期。2020年，中國(guó)65歲以上的老年人約有1.8億，占總?cè)丝诘募s13%。預(yù)計(jì)到2025年、2035年和2050年，中國(guó)65歲以上的老年人將達(dá)到2.1億、3.1億和3.8億，占總?cè)丝诘谋壤龑⑦_(dá)到15%、22.3%和27.9%。（3）人均可支配收入提高推動(dòng)醫(yī)療需求增長(zhǎng)隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，居民人均可支配收入持續(xù)增加。人均可支配收入的增加提高了居民的生活水平和購(gòu)買(mǎi)能力，并使居民更加注重身體健康，從而擴(kuò)大了

42、對(duì)藥品的需求。2013年至2019年，居民人均可支配收入從18,311元/年增加至30,733元/年，年化增長(zhǎng)率9.01%；居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出由912元/年增加至1,902元/年，年化增長(zhǎng)率13.03%。隨著我國(guó)居民健康意識(shí)的提升，醫(yī)療保健支出的增加，三因制宜、辨證論治、病證結(jié)合的中醫(yī)藥行業(yè)將獲得廣闊的市場(chǎng)前景。（4）醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進(jìn)為中醫(yī)藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)是建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革一方面會(huì)促使政府加大在醫(yī)療衛(wèi)

43、生領(lǐng)域的投入，另一方面將擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)的受益面。2021年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳在發(fā)布的關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)中指出：“重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋各類藥品?！敝谐伤幰灿型谖磥?lái)納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)的范圍。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，更多的中藥品種將進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄，中醫(yī)藥行業(yè)可望在不斷改善的市場(chǎng)環(huán)境下迎來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)水平低、行業(yè)集中度偏低我國(guó)中藥企業(yè)數(shù)量眾多，但大多數(shù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模小，資金實(shí)力有限，業(yè)務(wù)以低端的仿

44、制藥為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，研發(fā)投入少，缺乏有針對(duì)性的創(chuàng)新，逐漸難以適應(yīng)日益增長(zhǎng)和多樣化的居民需求。一些現(xiàn)代中藥生產(chǎn)企業(yè)也只是停留在通過(guò)重復(fù)生產(chǎn)或簡(jiǎn)單改變劑型等方式獲得生存空間，競(jìng)爭(zhēng)層次相對(duì)較低。真正具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和較強(qiáng)創(chuàng)新能力的大型企業(yè)少，高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少，行業(yè)集中度偏低，不利于行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。（2）藥品價(jià)格下降壓力大，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理能力提出更高的要求2021年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳在發(fā)布的關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)中指出：“重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋各類藥品?！蔽覈?guó)進(jìn)一步擴(kuò)大集中采購(gòu)范圍的信號(hào)明確，中成藥的

45、藥價(jià)下降已成必然趨勢(shì)。在此背景下，充分競(jìng)爭(zhēng)和用量大的中成藥品種或率先納入帶量集中采購(gòu)，中成藥企業(yè)業(yè)績(jī)也將隨之被影響。中藥企業(yè)需加速轉(zhuǎn)型升級(jí)，朝精細(xì)化運(yùn)營(yíng)方向發(fā)展，并加大新藥研發(fā)力度，持續(xù)提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，這對(duì)中藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理能力提出了更高的要求。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)

46、能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第四章 建筑工程說(shuō)明一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）設(shè)計(jì)原則本設(shè)計(jì)按照國(guó)家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各項(xiàng)規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操

47、作環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對(duì)建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力求簡(jiǎn)潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時(shí)代特點(diǎn)。（二）設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范5、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范二、 建設(shè)方案（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計(jì)本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)?；A(chǔ)工程設(shè)計(jì)：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。（二）車(chē)

48、間廠房、辦公及其它用房設(shè)計(jì)1、車(chē)間廠房設(shè)計(jì)：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體采用彩鋼夾芯板，基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。2、辦公用房設(shè)計(jì)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。3、其它用房設(shè)計(jì)：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎(chǔ)采用墻下條形基礎(chǔ)。（三）墻體及墻面設(shè)計(jì)1、墻體設(shè)計(jì)：外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌，內(nèi)墻均用巖棉彩鋼板。2、墻面設(shè)計(jì)：生產(chǎn)車(chē)間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依據(jù)建設(shè)部、國(guó)家建材局關(guān)于建筑采用使

49、用的規(guī)定，框架填充墻采用加氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實(shí)心頁(yè)巖磚。（四）屋面防水及門(mén)窗設(shè)計(jì)1、屋面設(shè)計(jì)：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，上人屋面加裝保護(hù)層。2、屋面防水設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。3、門(mén)窗設(shè)計(jì)：一般建筑物門(mén)窗，采用鋁合金門(mén)窗，對(duì)于變壓器室、配電室等特殊場(chǎng)所應(yīng)采用特種門(mén)窗，具體做法可參見(jiàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖集。有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車(chē)間，門(mén)窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求，玻璃應(yīng)采用安全玻璃，凡防火墻上門(mén)窗均為防火門(mén)窗，參見(jiàn)國(guó)標(biāo)圖集。（五）樓房地面及頂棚設(shè)計(jì)1、樓房地面設(shè)計(jì)：一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石面層。2、頂棚及吊頂設(shè)計(jì)：

50、一般房間白色涂料面層。（六）內(nèi)墻及外墻設(shè)計(jì)1、內(nèi)墻面設(shè)計(jì)：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。2、外墻面設(shè)計(jì)：均涂裝高級(jí)彈性外墻防水涂料。（七）樓梯及欄桿設(shè)計(jì)1、樓梯設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。2、欄桿設(shè)計(jì)：車(chē)間內(nèi)部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。（八）防火、防爆設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵守建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GB50016-2014）中相關(guān)規(guī)定，滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車(chē)間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防爆設(shè)計(jì)的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理。（九）防腐設(shè)計(jì)防腐設(shè)計(jì)以預(yù)防為主，根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條

51、件等，因地制宜區(qū)別對(duì)待，綜合考慮防腐蝕措施。對(duì)生產(chǎn)影響較大的部位，危機(jī)人身安全、維修困難的部位，以及重要的承重構(gòu)件等加強(qiáng)防護(hù)。（十）建筑物混凝土屋面防雷保護(hù)車(chē)間、生活間等建筑的混凝土屋面采用10鍍鋅圓鋼做避雷帶，利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米（第類防雷建筑物）或25.00米（第類防雷建筑物）。（十一）防雷保護(hù)措施利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱子基礎(chǔ)接通，構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng)，實(shí)測(cè)接地電阻R1.00（共用接地系統(tǒng)）。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積51170.10，其中：生產(chǎn)工程31809.02，倉(cāng)儲(chǔ)工程12787.84，行政辦公及生活服務(wù)

52、設(shè)施4418.36，公共工程2154.88。建筑工程投資一覽表單位：、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程9817.6031809.024011.911.11#生產(chǎn)車(chē)間2945.289542.711203.571.22#生產(chǎn)車(chē)間2454.407952.261002.981.33#生產(chǎn)車(chē)間2356.227634.16962.861.44#生產(chǎn)車(chē)間2061.706679.89842.502倉(cāng)儲(chǔ)工程4825.6012787.841440.422.11#倉(cāng)庫(kù)1447.683836.35432.132.22#倉(cāng)庫(kù)1206.403196.96360.112.33#倉(cāng)庫(kù)1158.14306

53、9.08345.702.44#倉(cāng)庫(kù)1013.382685.45302.493辦公生活配套903.554418.36677.113.1行政辦公樓587.312871.93440.123.2宿舍及食堂316.241546.43236.994公共工程1164.802154.88222.07輔助用房等5綠化工程4323.8073.30綠化率16.63%6其他工程5036.2024.627合計(jì)26000.0051170.106449.43第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積26000.00（折合約39.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積51170.10。

54、（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx升中成藥，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入33600.00萬(wàn)元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1中成藥升xx2中成藥升xx3中成

55、藥升xx4.升5.升6.升合計(jì)xx33600.00隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，居民人均可支配收入持續(xù)增加。人均可支配收入的增加提高了居民的生活水平和購(gòu)買(mǎi)能力，并使居民更加注重身體健康，從而擴(kuò)大了對(duì)藥品的需求。第六章 發(fā)展規(guī)劃分析一、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）發(fā)展計(jì)劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐，正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路，由“高速增長(zhǎng)階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進(jìn)。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營(yíng)理念，以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級(jí)和節(jié)能環(huán)保為重點(diǎn)，致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè)，推進(jìn)公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)目前，行業(yè)正在從粗放式擴(kuò)張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，公司將進(jìn)一步擴(kuò)大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，抓住市場(chǎng)機(jī)遇，提高市場(chǎng)占有率；進(jìn)一步加大研發(fā)投入，注重技術(shù)創(chuàng)新，提升公司科技研發(fā)能力；進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)工作，積極開(kāi)發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù)，保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；進(jìn)一步完善公司內(nèi)部治理機(jī)制，按照公司治理準(zhǔn)則的要求規(guī)范公司運(yùn)行，提升運(yùn)營(yíng)質(zhì)量和效益，努力把公司打造成為行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。（二）具體發(fā)展計(jì)劃1、市場(chǎng)開(kāi)拓計(jì)劃公司