2020年CGMP-CFR211FDA內(nèi)部審核檢查表【消毒洗手液FDA】

1、2020年CGMP-CFR211 FD內(nèi)部審核檢查表【消毒洗手液FD/】審核標準：現(xiàn)行良好操作規(guī)范-聯(lián)邦法典第21部（食品與藥品）211部分，公司一體化管理體系文件，本行業(yè)消毒產(chǎn)品法規(guī)標準及 要求。被審核部門：生產(chǎn)部審核員：審核日期：2020.4.7標準條款符不符合性質(zhì)序號cGMP(CFR211)檢查內(nèi)容和方法檢查記錄合重般輕微1211?25人員資格a公司應(yīng)確保每位從事藥品生產(chǎn)、加工和包裝的工作 人員，接受過適當?shù)呐嘤?xùn)、教育及實踐經(jīng)驗，能完成委派的各項職務(wù)。查看公司培訓(xùn)記錄，隨機抽查 一線員工進行提問？詢問消毒車間操作員了解本崗 位工作職責，對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi) 生要求及環(huán)境要求清楚明白。V/2a

2、現(xiàn)場檢查一線員工的清潔服材質(zhì)是否符合要 求？著裝是否規(guī)范？現(xiàn)場查看：灌裝車間人員著裝連 體潔凈工衣，佩戴口罩及手套、 鞋套，符合著裝要求。V/3B.組織與b現(xiàn)場檢查一線員工是否保持良好的個人衛(wèi)生 和健康：指甲？金屬珠寶政策？是否化妝？ 身體狀況？是否帶食物（包括水）進入車間 等等。查生產(chǎn)部已制定生產(chǎn)車間衛(wèi)生 管理細則，明確規(guī)定員工個人 衛(wèi)生和健康要求，現(xiàn)場查看消毒 車間一員工指甲過長。V4人員211?28人員職責c詢問管理人員，如何進行人員管控，嚴禁其 他人員進入限制的建筑物和設(shè)施？詢問生產(chǎn)主管，有建立進岀人員 管控清單，未經(jīng)授權(quán)人員不能進 行生產(chǎn)區(qū)域。V/5d任何人，在任何時間，明顯地表現(xiàn)岀

3、現(xiàn)有影 響藥品安全性和質(zhì)量的疾病或開放性損傷 時，是否不會接觸各種成份、藥品容器、包 裝設(shè)備、密圭寸件、中間體？直至恢復(fù)或由資 質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員確認不會危害到藥品的安生和 質(zhì)量止。是否告知并鼓勵所有人員，應(yīng)向負責人報告 對藥品有不利影響的健康情況？查生產(chǎn)部已制定個人衛(wèi)生及健 康控制程序，明確凡患有化膿 性或滲岀性脫屑皮膚病患者及 手外傷未愈合者等病之一者，不 得直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)活動。 管理人員通過會議等方式告知 并鼓勵所有人員向負責人報告 對藥品有不利影響的健康情況。V/6211?52洗滌和盥洗設(shè)備現(xiàn)場檢查，在進入生產(chǎn)車間時，是否提供洗 滌和盥洗設(shè)備？包括熱、冷水，肥皂或清潔 劑，空氣干燥器或

4、專用毛巾，及干凈的盥洗 設(shè)備?，F(xiàn)場檢查，在進入生產(chǎn)車間前的 預(yù)清潔區(qū)有配置洗滌設(shè)備，包 括：水、洗手液、干燥設(shè)備及酒 精。V/7C.廠房和沒施211?56 衛(wèi)a現(xiàn)場檢查用于藥品生產(chǎn)、加工、包裝及貯存 的廠房的環(huán)境（清潔衛(wèi)生、蟲害控制、人流、 物流、氣流、水流、垃圾流等）是否符合相 關(guān)要求？定時以衛(wèi)生的方法控制處理？現(xiàn)場檢查，生產(chǎn)現(xiàn)場有配置防蟲 害設(shè)施，人流、物流通道等，實 現(xiàn)人、物分離，可以保證現(xiàn)場清 潔要求。V/8生b是否建立相關(guān)清潔消毒程序：分配衛(wèi)生清潔 任務(wù)的詳細的清潔項目方法、設(shè)備、用于 清潔廠房和設(shè)施的材料的一覽表？查生產(chǎn)部已制定潔凈車間消毒 作業(yè)指導(dǎo)，明確規(guī)定了消毒明 細、消毒操作

5、方法、區(qū)域、消毒 物質(zhì)及消毒頻率等內(nèi)容。V/9d清潔消毒程序是否適用于所于員工？包括合 同雇用或臨時雇員，如同全職雇員一樣在普 通例行的操作時執(zhí)行。查清潔消毒程序適用了公司全 體人員，沒有臨時工及合同雇傭 人員。V/10E.成份、 藥品容器 和密封件 控制21作4藥品密封容器和 密封件c藥品容器和密封件在生產(chǎn)是否經(jīng)過清潔、滅菌和除熱原處理？保證其適用于預(yù)期目的。查消毒產(chǎn)品容器和密封件在生 產(chǎn)前均經(jīng)過清潔及臭氧消毒處 理，可以保證其適用于預(yù)期目 的。V/11211?101 成分的控制c成份的稱重、測量或粉碎操作，應(yīng)受到嚴密 的監(jiān)督。盛放用于生產(chǎn)成份的每一容器，是 否經(jīng)第二人檢查？保證：(1) 此

6、成份是由質(zhì)量控制人員放行的。(2) 重量或份量正確，與批生產(chǎn)記錄一致。(3) 容器經(jīng)嚴格區(qū)別。查所有原料稱重使用公司自 主研發(fā)的在線稱量二維碼掃 描系統(tǒng)，感謝原料使用的包裝 袋均經(jīng)過消毒處理，稱量有二 人同時進行。V/12d每一成份投料時，是否一人操作(生產(chǎn)部)，另一人核對(品保部)？現(xiàn)場檢查：在進行原料合成時， 有品保人員進行監(jiān)督投料，且使 用公司自主研發(fā)的在線投料掃 描系統(tǒng)。V/13211?103 產(chǎn)量計算在藥品生產(chǎn)、加工或貯存的每一適當階段結(jié) 束時，是否測算實際產(chǎn)量與理論產(chǎn)量的百分 比？這個計算應(yīng)由一人執(zhí)行后，由另外一人 獨立進行核實。查看相關(guān)明文規(guī)定。抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(202

7、01596 )包裝物料平衡記 錄，有計算成品、水料、配件及 標簽的平衡率，并有復(fù)核人簽 批。V/14F.生產(chǎn)和加工控制a現(xiàn)場檢查，在整個生產(chǎn)周期內(nèi)，同批藥品生 產(chǎn)使用的全部混合和貯存容器、生產(chǎn)線和主 要設(shè)備是否被識別，是否標示岀藥品的成份， 必要時，還應(yīng)標岀所處的加工階段？查生產(chǎn)現(xiàn)場物料、設(shè)備及貯存容 器均有相應(yīng)標識，可以被有效識 別。V/15211?105 設(shè)備鑒別b一種藥品每批生產(chǎn)使用的主要設(shè)備，以一鑒 別性識別號或代號加以識別。此鑒別號或代 號記錄在該批號產(chǎn)品的記錄本。若生產(chǎn)中只 使用一種特殊型號的設(shè)備，可用該設(shè)備名字 代替鑒別性識別或代號。查看相關(guān)記錄，是 否滿足要求？抽查消毒產(chǎn)品：抗

8、菌消毒噴霧(20201596)生產(chǎn)批記錄，有使用的合成缸及灌裝設(shè)備的編號 記錄，符合要求。V/16211?111 生產(chǎn)時間限制在適當時候，制定完成每一生產(chǎn)階段的時間 限制，保證藥品質(zhì)量。制定的時間限制產(chǎn)生 偏差時，如這些偏差不損害藥品質(zhì)量，是可 以接受的。這些偏差應(yīng)有文字文件證明是正 當?shù)?。查看相關(guān)偏差記錄？抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧生 產(chǎn)SOP及配制記錄，各個階段均 有時間限制要求，均生產(chǎn)時間均 有時間記錄，時間偏差在 95%-105沱 間可視為接受。V/17211?113 微生物污染的a是否制訂和遵循預(yù)防非無菌藥品有害微生物 的程序？查生產(chǎn)部已制定車間微生物控 制作業(yè)指導(dǎo)，對微生物進行預(yù)

9、防，品保部每周對潔凈車間潔凈 度進行檢測。V/18控制b制訂和遵循預(yù)防無菌藥品微生物污染的適當 程序。這些程序是否包括所有滅菌過程的驗 證？查品保部已制定微生物室生化 試劑和菌種管理，明確規(guī)定了 微生物及菌種管理要求。V/19211?115 返工a是否建立并執(zhí)行書面程序？有關(guān)不符合標準 或質(zhì)量標準的批的返工處理的系統(tǒng)，所采取 的步驟以確保返工的批次符合所有已經(jīng)建立 的標準、質(zhì)量標準和性質(zhì)。查生產(chǎn)部已制定生產(chǎn)現(xiàn)場不合 格品控制作業(yè)指導(dǎo)，明確返工 步驟及要求，所有返工產(chǎn)品均需 品保部進行驗收。V/20b查看返工記錄，是否有品保部的審核與批準？隨機抽查不合格品報告，編號：2020236返工記錄，有品

10、保部的審核和批準記錄。V/21G.包裝和 標簽控制211?122 材料的檢查和 使用標準f不冋產(chǎn)品或規(guī)格或凈含量時是否有使用聯(lián)合 印刷的情況？如果有，聯(lián)合印刷頁上的貼簽 是否得到足夠的區(qū)別，比如大小、形狀或顏 色？查公司未有聯(lián)合印刷情況。V/22211?125 標簽的發(fā)放b已發(fā)放的一批標簽材料，生產(chǎn)前是否認真檢 查其冋一性，是否與一批或單批生產(chǎn)記錄中 說明的標簽一致？首件確認？抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)生產(chǎn)記錄，有相應(yīng)的首件確認及標簽留板。V/23G.包裝和 標簽控制211?130 包裝和貼簽操作a現(xiàn)場查看是否存在由物理的或操作其它藥品 引起的混淆和交叉污染的現(xiàn)象？詢問管理

11、人 員，針對避免此現(xiàn)象，有哪些預(yù)防措施？現(xiàn)場查看生產(chǎn)現(xiàn)場各個區(qū)域均 有效進行隔離標識，生產(chǎn)結(jié)束后 有做清場處理，可以防止混淆和 交叉污染的現(xiàn)象。V/24b現(xiàn)場查看未貼標半成品的標識標簽，是否能 夠有效防止單個容器、批或部分批被誤貼 簽？標識標簽是否能足夠明確每個容器的名 稱、效價、內(nèi)容物的質(zhì)量和批號或控制號？現(xiàn)場查看：消毒產(chǎn)品標簽均有有 效隔離防止誤用，且標簽內(nèi)容有 名稱、效價、內(nèi)容物的質(zhì)量和批 號標識內(nèi)容，符合文件要求。V/25211?130 包裝和貼簽操作c抽查生產(chǎn)批記錄，是否用批號或控制號來識 別，能確定批生產(chǎn)和控制歷史？抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)生產(chǎn)記錄有產(chǎn)品底 部

12、射墨內(nèi)容，并使用產(chǎn)品批號進 行追溯。V/26d包裝工作開展前，是否檢查包裝和標簽材料 的適用性和正確性，且這些檢驗所提供的證 明文件應(yīng)符合批生產(chǎn)記錄？首件確認？抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)生產(chǎn)記錄有首件確認記錄及審核員黃吉香的簽名 確認。V/27G.包裝和 標簽控制e使用前是否檢查包裝和貼簽設(shè)施？確保前次 操作的藥品已經(jīng)被除去。確保不能用來包裝 和貼簽的物料已經(jīng)被除去？是否在產(chǎn)品批記 錄里面形成記錄？抽查生產(chǎn)前檢查記錄？抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)生產(chǎn)記錄有射墨內(nèi) 容存檔，且經(jīng)品保部人員確認后 方可生產(chǎn)。V/28211?132 人用非處方藥(OTC保險包裝的

13、要求a一般來說，在聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法規(guī) 下，F(xiàn)DA有權(quán)制定非處方藥保險包裝的統(tǒng)一 國家要求。提高非處方藥包裝的可靠性和有 助保證非自主藥的安全與效果。一種零售 OTC藥品(除皮膚科藥、潔牙劑、胰島素、 喉片除外)沒有包裝在保險包裝內(nèi)或沒有適 當?shù)臉撕灒鶕?jù)聯(lián)邦法規(guī)501部分，屬摻假藥；根據(jù)502部分或兩者，此類屬錯貼標簽。 檢查公司生產(chǎn)的藥品留樣是否存在此類現(xiàn) 象？抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧使 用整支收縮的包裝方式進行保 險包裝，可以保證產(chǎn)品包裝的可 靠性和有助保證非自主藥的安 全與效果。V/293031211?134 藥品檢查a在結(jié)束工作時，是否檢查已包裝和貼標簽的 產(chǎn)品，保證本批容器

14、和包裝的標簽正確無 誤？查看成品檢驗報告？抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)生產(chǎn)記錄成品檢驗 報告，有核對產(chǎn)品標簽內(nèi)容，確 認符合要求。抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)有成品留板記錄及 相應(yīng)的成品檢驗報告。抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)有相應(yīng)的成品檢驗 報告?，F(xiàn)場查看，未經(jīng)品保部檢驗放行 的成品均放置在待檢區(qū)，且有相 應(yīng)的標識。抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)批記錄，各階段記 錄填寫均由一人填寫，另一人復(fù) 核，且有填寫日期及簽名。抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)批記錄，記錄內(nèi)容 包括：1. 產(chǎn)品標簽信息：名稱、規(guī)格、 各成份

15、的重量或容量及相應(yīng)說 明；2. 有包裝物料平衡記錄，對 各工序的產(chǎn)品得率進行計劃；3. 查抗菌消毒噴霧半成品檢驗 報告及成品檢驗報告，有相應(yīng)的 檢測標準及記錄，符合要求；4. 查整個產(chǎn)品批記錄有相應(yīng)的 填寫人員及審核人員簽字確認， 符合記錄要求。V/b操作結(jié)束時，每組是否收集一個代表性樣品， 同時檢查標簽？查看留樣和成品檢驗報告？V/c檢查結(jié)果是否記錄在該批的生產(chǎn)或控制記錄 中？抽查生產(chǎn)批記錄？V/32H貯存和銷售211?142 入庫程序a現(xiàn)場查看在品保部未檢驗放行前，藥品成品 存放及標識是否滿足要求？V/33J .記錄和 報告211?186 主要生產(chǎn)和控 制的記錄a1、抽查生產(chǎn)批記錄，是否滿

16、足以下要求：保 障批與批間的一致性，準備各批藥品的主要 生產(chǎn)和控制記錄(包括各批的量)，由一人 填寫日期和簽名(手寫、簽全名)。由另一 個單獨核實，填寫日期和簽名。2、主要生產(chǎn)和控制記錄的準備，是否有成文 程序定義？并遵循。V/34J .記錄和 報告211?186 主要生產(chǎn)和控 制的記錄b抽查生產(chǎn)批記錄(主要生產(chǎn)和控制記錄)是 否包括以下要求：(1) 產(chǎn)品名稱、規(guī)格和劑型的說明。(2) 每劑量單位或每重量單位中各活性成份 的名稱、重量或容量；任何劑量單位的總重 量或容量。(3) 份兀整的、以名稱或代碼表示的成份列 表，能充分顯示特定的質(zhì)量特性。(4) 準確描述各成份的重量或容量，使用相同 計量

17、系統(tǒng)。合理的變更是允許的，如果制備 而不可避免地造成該劑型中各份量的改變， 并且它們在該主要生產(chǎn)和控制記錄中被證明 是合理的。(5) 有關(guān)任何成份超過量的計算說明。(6) 在適當加工階段，理論重量或容量的說 明。 理論產(chǎn)量的說明， 包括根據(jù)2117192要求， 對超過理論產(chǎn)量最大和最小百分率的調(diào)查說 明。(8) 藥品容器、密封件和包裝材料的說明，包 括標簽和全部其它標簽的樣本或復(fù)制件的說 明。這些樣本或復(fù)制件經(jīng)對此負責的人員簽 名和注明日期。(9) 完整的生產(chǎn)和控制指令，取樣和檢驗程 序、各種規(guī)格標準，各種特殊的注解和各種V/3536預(yù)防方法均需遵照執(zhí)行。211?188 批生產(chǎn)和控制記錄a抽查

18、藥品批生產(chǎn)和控制記錄，包括每批有關(guān) 生產(chǎn)和控制的完整資料。這些記錄是否包括： 適當?shù)闹魃a(chǎn)或控制記錄，復(fù)查其正確性， 簽名及注明日期。抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)批記錄，各工序均有填寫人員及審核人員簽字確認，符合記錄要求。抽查消毒產(chǎn)品：抗菌消毒噴霧(20201596)批記錄，記錄內(nèi)容包括：1. 產(chǎn)品標簽信息：名稱、規(guī)格、 各成份的重量或容量及相應(yīng)說 明；2. 有包裝物料平衡記錄，對 各工序的產(chǎn)品得率進行計劃；3. 查抗菌消毒噴霧半成品檢驗 報告及成品檢驗報告，有相應(yīng)的 檢測標準及記錄，符合要求；4. 查整個產(chǎn)品批記錄有相應(yīng)的 填寫人員及審核人員簽字確認， 符合記錄要求。V/b

19、抽查藥品批生產(chǎn)和控制記錄：完成本批的生 產(chǎn)、加工、包裝、貯存中各項重要措施須提 供的資料，是否包括：日期。(2) 使用的重要設(shè)備和生產(chǎn)線的識別號。(3) 使用的每批成份或中間體的特殊識別號。 加工過程中使用的成份的重量和容量。(5)生產(chǎn)過程中控制和實驗室控制結(jié)果。使用前、后，包裝和貼標簽區(qū)域的檢查。(7) 在適當加工階段，實際產(chǎn)量和理論百分收 率的說明。(8) 完整的標簽控制記錄，包括所有使用的標 簽樣本或復(fù)制件。(9) 藥品容器和密封件的說明。(10) 取樣實施。(11) 生產(chǎn)中，操作和直接監(jiān)督或復(fù)查各個重 要過程的人員身份證明。(12) 按2117192進行的任何調(diào)查。(13) 按2117

20、 34處理的檢查結(jié)果。V/37K退貨的 藥品和回 收處理211?204 退貨的藥品是否有成文程序定義退貨處理流程，翻閱該 程序文件，檢查條款是否符合相關(guān)要求？ 檢查退貨處理記錄，符合跟程序文件定義一 致？查品保部有制定不合格品處理 作業(yè)指導(dǎo)，明確各個階段產(chǎn)生 的不合格品處理方式，查消毒產(chǎn) 品未有退化處理記錄。V/上年度內(nèi)、外部審核不符合項整改完成情況上年度內(nèi)、外部審核不符合跟進無N/AcGMP-211內(nèi)部審核檢查記錄表審核標準：現(xiàn)行良好操作規(guī)范-聯(lián)邦法典第21部(食品與藥品)211部分，公司一體化管理體系文件，本行業(yè)消毒產(chǎn)品法規(guī)標準及 要求。審被審核部門：物流部審核員：202047核日期：序號

21、標準條款檢查內(nèi)容和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)cGMP(CFR211)/嚴重般輕微1B.組織與人員211T25人員資格a每位從事藥品倉貯工作人員，是否有接受培 訓(xùn)、教育及有實踐經(jīng)驗，確保能夠完成委派 的各項職務(wù)。查劉XX有接受培訓(xùn)，教育，及 有實踐經(jīng)驗，能夠完成委派的各 項職務(wù)V2a是否有成文的程序文件定義成份、藥品容器、 密封件的簽收、鑒定、和貯存要求，并遵循。查標簽貼紙管理制度作業(yè)導(dǎo) 書，文件上有規(guī)定各項要求， 并遵循V3211?80總要b現(xiàn)場查看成份、藥品容器和密封件的貯存環(huán) 境是否符合要求，是否由專人管理？查三樓恒溫倉貯存環(huán)境符要求， 并有專人管理V4求c現(xiàn)場查看藥品容器的包裝袋或包裝箱

22、或密封 件是否保持“五距”原則，以便清潔和檢查？查 N251181568 ZURU 50ML搓手液正貼物料符合貯存要求V5d現(xiàn)場查看成份、藥品容器或密圭寸件的標識標 簽，以及狀態(tài)標識或區(qū)域劃分標識情況，是 否清晰明確？防止誤用？查 N101000600 DH1364 DrakerMod SG包裝及外觀狀態(tài)清晰明確V6E.成份、211?82未檢驗的成份、 藥品容器和 密封件的接 收與貯存a倉庫收貨時，是否對每個或編組的成份、藥 品容器和密封件進行目檢？檢查內(nèi)容物與送 貨單是否一致、容器損壞或拆封和污染等情 況？查相關(guān)文件定義和現(xiàn)場貨物是否有損壞、 拆封和污染的現(xiàn)象。查收貨記錄及現(xiàn)場審核，有按照收

23、貨要求進行收貨V7藥品容器 和密封件 控制b現(xiàn)場檢查成份、藥品容器各密封件的貯存條 件，是否隔離（無論待檢或檢驗后）？是否 滿足成份、藥品容器和密封件的貯存條件？現(xiàn)場檢查消毒產(chǎn)品物料倉，藥品 容器及各密封件的貯存條件符 合溫濕度管控要求，但配件N211013179抗菌噴霧空白扁瓶 外包裝未密封保存。V8211?84 成份、藥品容 器和密封件 的試驗、批 準或拒收a是否有成文程序定義每批成份、藥品容器和 密封件，在未經(jīng)品保部取樣、檢查合格前， 不準使用，檢驗合格后方可發(fā)放使用？并遵 循。查現(xiàn)場收貨檢驗已有按要求遵循V9211?86獲準的成份、藥 品容器和密 封件的使用詢問倉庫管理人員如何保證使用

24、的成份、藥 品容器和密封件，做到先入庫者先用？若產(chǎn) 生的偏差是暫時的和適當，這種偏差是容許 的。是否有文件定義？詢問倉務(wù)員羅XX物料是按先進 先岀發(fā)貨，產(chǎn)生的偏差有記錄并 反饋是否合理，有文件定義。V10211?89拒收的成份、藥 品容器和密 封件詢問倉庫管理人員：拒收的成份、藥品容器 和密封件如何控制，防止在生產(chǎn)和加工使 用？詢問倉務(wù)員黃XX,拒收的物料全部統(tǒng)一由品保貼上不合 格標簽并放統(tǒng)一放置不合格 區(qū)。V11a是否有成文程序定義標簽和包裝材料的接 收、鑒別、貯存和搬運作業(yè)流程，并遵循這 些成文程序。查標簽貼紙管理制度作業(yè)導(dǎo) 書，物品搬運、防護規(guī)定 有遵循這些成文程序V12G.包裝和標簽控

25、制2117122 材料的檢查和 使用標準b是否有成文程序定義只有符合成文規(guī)格標準 的標簽和包裝材料，方可批準發(fā)放使用。不 符合規(guī)格者，不得用于生產(chǎn)？現(xiàn)場詢問倉庫管理人員如何管理？問倉管唐XX有按照品保檢驗合格物料才發(fā)貨V13c倉庫是否保留每個不同的標簽和包裝材料的 收、發(fā)貨記錄？查看現(xiàn)場，有（消字號產(chǎn)品貯存、 發(fā)貨、退貨登記表），記錄清晰V14d現(xiàn)場查看不同藥品、規(guī)格、劑型及成份數(shù)量 的標簽和包裝材料的貯存情況和標識？看標識數(shù)量，標簽清晰，包裝密 封完好V15e詢問倉庫管理人員作廢和過時的標簽如何處 理和標示？并查看相關(guān)銷毀記錄詢問倉庫余XX對報廢作業(yè)指 導(dǎo)書流程熟悉，并清楚如何操 作V16a、f是否有成文程序定義用于藥品的標簽的控 制？并遵循？查看文件有標簽貼紙管理制度 作業(yè)導(dǎo)書，并按要求遵循V17211?125 標簽的發(fā)放c