追風(fēng)透骨膠囊對(duì)治療痹癥的臨床療效的觀察

1、追風(fēng)透骨膠囊對(duì)治療痹癥的臨床療效的觀察屆別2016學(xué) 號(hào) 201214140124畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）姓系 別、專業(yè)導(dǎo)師姓名、職完 成 時(shí)間目錄摘要iabstractii 2前言錯(cuò)誤！未定義書簽。1.1追風(fēng)透骨膠囊的概況錯(cuò)誤！未定義書簽。1.2隨機(jī)雙盲、平行對(duì)照、多中心臨床研究介紹21.3選題的依據(jù)和意2實(shí)驗(yàn)部2.1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與研究方法22.2病例采集22.3病例納入標(biāo)準(zhǔn)32.3.1類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎入組標(biāo)準(zhǔn)32.3.2肩關(guān)節(jié)炎入組標(biāo)準(zhǔn)32.3.3中風(fēng)后遺癥入組標(biāo)準(zhǔn)32.4治療方法32.5療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)32.5.1類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)42.5.2肩周炎療效評(píng)定標(biāo)2.5.3中風(fēng)后遺癥（寒濕阻痹型）療效

2、評(píng)定標(biāo)3實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析43.1追風(fēng)透骨膠囊治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床療效分析43.1.1兩組治療前后主癥療效43.1.2兩組治療前后各中醫(yī)癥狀積分比較53.1.3兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較53.1.4兩組總療效比較53.1.5不良反應(yīng)記錄63.2追風(fēng)透骨膠囊治療肩關(guān)節(jié)周圍炎、中風(fēng)后遺癥的臨床療效觀察63.2.1追風(fēng)透骨膠囊治療肩關(guān)節(jié)周圍炎、中風(fēng)后遺癥的療效比較63.2.2不良反應(yīng)記4.1痹癥的病因病機(jī)64.2痹癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)64.3追風(fēng)透骨膠囊治療痹癥的藥理作用74.4臨床試驗(yàn)中問題8參考文獻(xiàn)9致謝11摘 要目的：評(píng)價(jià)追風(fēng)透骨膠囊對(duì)治療痹癥的臨床療效。方法：采用隨機(jī)雙 盲、平行對(duì)照的實(shí)驗(yàn)方法，分別篩

3、選類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、中 風(fēng)后遺癥(寒濕痹阻兼血瘀證)患者各60例，經(jīng)隨機(jī)分組后進(jìn)入8周(兩 個(gè)療程)的治療期，治療組服用追風(fēng)透骨膠囊，對(duì)照組服用大活絡(luò)膠囊。 結(jié)果：追風(fēng)透骨膠囊能明顯降低類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的類風(fēng)濕因子(rf)、 血沉(esr)、c反應(yīng)蛋白(crp)的水平。追風(fēng)透骨膠囊治療組和大活絡(luò)膠囊對(duì) 照組治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的顯效率分別為53.33%、30.00%,總有效率分別為93.33%、80.00%o兩組療效比較，治療組證侯療效優(yōu)于對(duì)照組。肩關(guān)節(jié) 周圍炎、屮風(fēng)后遺癥在總療效方面比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義(pv0.05),說明治療組(追風(fēng)透骨膠囊)療效優(yōu)于對(duì)照組

4、(大活絡(luò) 膠囊)。結(jié)論：追風(fēng)透骨膠囊是治療痹癥的有效藥物之一，具有較好的療 效，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。關(guān)鍵詞：追風(fēng)透骨膠囊；痹癥；雙盲實(shí)驗(yàn)；平行對(duì)照；總有效率iabstractobjective: evaluation zhuifeng tougu capsule on the clinical curative effect of treatment of arthralgia syndrome. methods: a randomized, double-bli nd,parallel-group experimental methods, screening of rheumatoid a

5、rthritis, around the shoulder joint inflammationz stroke sequela (cold dampness bizu and blood stasis) patients with 60 cases, by random grouping into 8 weeks after treatment period (two courses), the treatment group take zhuifeng tougu capsules, the control group taking large adjustable capsule res

6、ults: zhuifeng tougu capsule can sigrdficantly lower in patients with rheumatoid arthritis rheumatoid factor (rf), blood sedimentation (esr), c-reactive protein (crp) levels. zhuifeng tougu capsule treatment group and large adjustable capsule group in the treatment of rheumatoid arthritis in 53.33%,

7、 30.00% respectively, the total effective rate of 93.33%, 80.00% respectively. two groups of curative effect comparison, the treatment group syndrome curative stroke sequela in terms of total curative effect comparison, after statistics processing, there were no statistically sign訐icant difference (

8、p < 0.05), the treatment group (zhuifeng tougu capsule) curative effect is better than that of control group (large adjustable capsule).con elusion: zhuife ng tougu capsule is one of the effective drugs for the treatment of poliomyelitis, has good curative effect, and low incidenee of adverse

9、 reactions keywords:zhuifeng tougu capsule; arthralgia syndrome; random double-blind method; parallel controlled trial; total effective rateii1刖s1.1追風(fēng)透骨膠囊的概況“追風(fēng)透骨”處方岀自東漢張仲景著的中醫(yī)經(jīng)典古籍金匱要略， 據(jù)此研制追風(fēng)透骨膠囊。功能主治：通經(jīng)絡(luò)，祛風(fēng)濕，鎮(zhèn)痛祛寒。用于風(fēng) 寒濕痹，四肢痹痛，神經(jīng)麻痹，手足麻木。黃帝內(nèi)經(jīng)之素問痹論中提到：“風(fēng)、寒、濕三氣雜至，合 而為痹”。因?yàn)楸炯膊∈怯捎谕庑扒秩肴梭w所致，所以對(duì)癥方法為祛風(fēng)、 散寒、

10、除濕痹癥”是一類疾病的總稱，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上來說包括肩周 炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等。白玉明，徐廣慧等總 結(jié)痹癥的臨床表現(xiàn)為四肢痹痛、手足麻木、腰部重著、屈伸不利、晨僵等， 嚴(yán)重影響日常工作與牛活。而日益發(fā)展起來的中醫(yī)醫(yī)藥在對(duì)該疾病的治療上占領(lǐng)著很大的優(yōu)勢。而追風(fēng)透骨膠囊是根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，總結(jié)古往今來對(duì)痹癥治療的經(jīng)驗(yàn)并加以改良研制而成。目前在臨床上主要用于對(duì)痹癥的 治療。近年來，很多學(xué)者開展了追風(fēng)透骨膠囊治療痹癥臨床療效的研究。 陳桂紅，曾繁濤對(duì)追風(fēng)透骨丸進(jìn)行了藥效學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)追風(fēng)透骨丸能有 效改變血液循環(huán)，降低血液粘度，從而發(fā)揮調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力的作用。劉紹 煉等做了追風(fēng)透骨丸對(duì)治療肩

11、周關(guān)節(jié)炎的臨床觀察，確定了其臨床療效。 賈忠葆，肖忠林等人采用平行雙盲對(duì)照方法，展開了追風(fēng)透骨丸對(duì)治 療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床研究，結(jié)果顯示口服追風(fēng)透骨丸對(duì)治療該類疾病 效果滿意。郭亞軍等人采用口服追風(fēng)透骨丸的方法，研究了追風(fēng)透骨丸 對(duì)治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的研究，結(jié)果顯示該藥用于風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛具有一 定療效?？梢姡凤L(fēng)透骨膠囊在臨床治療痹癥上有一定的效果。追風(fēng)透骨 膠囊由10大類，24味藥材組成。其配方中含有的制川烏總堿、草烏總堿、 蚯蚓素、秦蘢堿甲、天麻昔元等12種有效成分可通過降低毛細(xì)血管通透 性、抑制炎性滲出液和水腫等作用，達(dá)到改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、 軟組織損傷等引起的炎癥及腫脹10

12、-11o追風(fēng)透骨膠囊中烏頭堿、羌活12、 制草烏等藥材均具有良好的鎮(zhèn)痛作用，其中烏頭堿具有良好的中樞鎮(zhèn)痛作 用。川茸、赤芍、當(dāng)歸等多種藥材中含有的有效成分可通過擴(kuò)張毛細(xì)血管、 增加血流量，減少血小板聚集、減少微血栓形成，以及增強(qiáng)毛細(xì)血管壁物 質(zhì)交換等作用，達(dá)到改善患者受損組織局部微循環(huán)以及增強(qiáng)肌肉和關(guān)節(jié)軟 骨等處的新陳代謝功能14-15o追風(fēng)透骨膠囊中川茸嗪16、天麻素17 等有效成分可修復(fù)“缺血再灌注損傷”的神經(jīng)細(xì)胞，改善神經(jīng)損傷、神經(jīng) 麻痹、肢體麻木等癥狀。追風(fēng)透骨膠囊成份中麻黃18秦苑、茯苓19、 地龍20、赤小豆均有利尿作用，可促進(jìn)患者體內(nèi)尿酸的排泄，減輕患者肌肉酸痛及關(guān)節(jié)腫脹等癥狀。

13、1131.2雙盲實(shí)驗(yàn)、平行對(duì)照、多中心臨床研究介紹雙盲實(shí)驗(yàn)是科研人員在對(duì)研制的新藥進(jìn)行測試時(shí)用的一種方法。在這 種雙盲實(shí)驗(yàn)中，作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象的病人和作為實(shí)驗(yàn)參與者（或觀察者）的醫(yī)務(wù) 人員都不知道（雙盲）誰被給予了新藥，誰被給予了 “寬心丸”。這樣，醫(yī)務(wù) 人員對(duì)病人服藥以及服“寬心丸”這兩種結(jié)果的觀察就會(huì)更加客觀，因而 對(duì)新藥實(shí)際效果的解釋也就會(huì)更準(zhǔn)確、更科學(xué)。這種“雙盲”的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 能使研究人員進(jìn)一步從其他一些變量中孤立出新藥的效果來。平行對(duì)照就是同一批號(hào)（爐號(hào)等）取兩個(gè)以上相同的樣甜，以完全一致 的條件（包括溫度、濕度、儀器、試劑，以及試驗(yàn)人）進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，看其 結(jié)果的一致性，兩樣品間的誤差是

14、有國標(biāo)或其他標(biāo)準(zhǔn)要求其優(yōu)點(diǎn)是防止偶 然誤差的產(chǎn)生。多中心臨床試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同 地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。各中心同期開始與結(jié)束試驗(yàn)。多中心試 驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)研究者。13選題的依據(jù)和意義近幾年來有不少學(xué)者對(duì)追風(fēng)透骨治療痹癥進(jìn)行了研究，但暫時(shí)沒有比 較系統(tǒng)的相關(guān)報(bào)道，其療效尚未完全清楚，本研究運(yùn)用隨機(jī)雙肓、平行對(duì) 照的方法與其他屮、西藥進(jìn)行比較，評(píng)價(jià)追風(fēng)透骨膠囊對(duì)治療痹癥（風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、中風(fēng)后遺癥）的臨床療效，目的在于更加深入 的研究該藥，以及為日后的臨床應(yīng)用提供更可靠的依據(jù)。2實(shí)驗(yàn)部分 2.1研究方法與實(shí)驗(yàn)分組采用隨

15、機(jī)、雙盲、平行對(duì)照臨床研究方法，分別篩選符合符合類風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、中風(fēng)后遺癥（寒濕痹阻兼血瘀證）患者各60 例，經(jīng)隨機(jī)分組后進(jìn)入為期8周（兩個(gè)療程）的治療，治療組服用追風(fēng)透 骨膠囊，對(duì)照組服用大活絡(luò)膠囊。2.2病例采集以昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、昆明更科大學(xué)第二附屬醫(yī)院風(fēng)濕內(nèi)科 2013年12月至2015年6月門診及住院部類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎寒濕痹阻兼血瘀 證患者、肩關(guān)節(jié)周圍炎患者、屮風(fēng)后遺癥患者為觀察對(duì)象，各收集病例60 例。其中類風(fēng)濕性2關(guān)節(jié)炎寒濕痹阻兼血瘀證患者中含男性患者32人，女性患者28人, 年齡4775歲,平均年齡56.7歲；肩關(guān)節(jié)周圍炎患者中含男性患者31人， 女性患者

16、29人，年齡45-75歲，平均年齡55.9歲；中風(fēng)后遺癥患者中含 男性患者33人，女性患者27人，年齡4977歲，平均年齡61.7歲；隨機(jī) 分為治療組和對(duì)照組。兩組一般資料無顯著性差異，具可比性。2.3病例納入標(biāo)準(zhǔn)（1）中醫(yī)辨證為寒濕痹阻兼血瘀證的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周圍 炎、中風(fēng)后遺癥患者。（2）中醫(yī)辨病為痹證，辨證為寒濕痹阻兼血瘀證；（3）自愿簽署知情同意書。（4）排除有各種繼發(fā)性風(fēng)濕骨?。慌懦^敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏 者以及近1個(gè)月內(nèi)曾患過出血疾患者；排除各種肝腎功能不全、胃腸道疾 病患者。2.3.1類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎入組標(biāo)準(zhǔn)參考2002年屮藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則。主癥：（1）關(guān)節(jié)冷痛,

17、感受風(fēng)寒或遇陰雨天疼痛加劇；（2）關(guān)節(jié)腫脹；（3）關(guān)節(jié)屈伸不利。次癥:（1）關(guān)節(jié)畸形；（2）關(guān)節(jié)壓痛；（3）晨僵；（4）四肢麻木；（5）畏寒肢 冷；（6） 口淡而膩；（7）納呆脫悶。2.3.2眉關(guān)節(jié)周圍炎入組標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（寒濕痹阻兼血瘀證）：主癥：（1）關(guān)節(jié)冷痛，感受風(fēng) 寒或遇陰雨天疼痛加劇；（2）肩關(guān)節(jié)活動(dòng)受限。次癥：（1）關(guān)節(jié)畸形；（2） 關(guān)節(jié)壓痛；（3）關(guān)節(jié)腫脹；（4）四肢麻木；（5）畏寒肢冷；（6） 口淡而膩;（7）納呆脫悶。舌脈：（1）舌質(zhì)淡或淡暗（2）舌苔白或白膩（3）脈沉 弦或弦緊。以上證候至少具備主癥2項(xiàng)、次癥4項(xiàng)，參考舌脈方可診斷。2.3.3中風(fēng)后遺癥入組標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

18、：1、短暫性腦缺血發(fā)作2、蛛網(wǎng)膜下腔出血3、腦出血 4、腦梗塞:（1）動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞；（2）腦栓塞；（3）腦隙性梗塞; （4）無癥狀性腦梗塞。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥：偏癱、神識(shí)昏蒙，言語騫澀或不語，偏身感覺 異常，口舌歪斜。次癥：頭痛、眩暈，瞳神變化，飲水發(fā)嗆，目偏不瞬, 共濟(jì)失調(diào)。急性起病，發(fā)病錢多有誘因，常有先兆癥狀。發(fā)病年齡多在40歲以上。具備2個(gè)主癥以上或1個(gè)主癥2個(gè)次癥，結(jié)合起病、誘因、先兆 癥狀、年齡即可確診。2.4治療方法給治療組患者服用追風(fēng)透骨膠囊每次4粒每日2次，對(duì)照組服用大活絡(luò)膠囊每次4粒，每日3次；以4周為一個(gè)療程，連續(xù)觀察2個(gè)療程。以上觀察期間不加用其它中西治療

19、藥物或其它治療手段。2.5療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 2.5.1類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(1)顯效：主耍癥狀、體征改善率275%； esr和crp正?；蚪咏?常或明顯改善。(2)有效:主要癥狀、體征改善率230%； esr和crp有 改善或無改善。(3)無效：主要癥狀、體征改善率<30%, esr和crp無改善。2.5.2肩關(guān)節(jié)周圍炎療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床痊愈：肩部疼痛消失，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍恢復(fù)正常。(2)顯 效：肩部疼痛緩解明顯，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍改善明顯。(3)有效：肩部疼痛 基本緩解，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍部分改善。疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積 分減少$30%, <70%, ct或x線顯示有好轉(zhuǎn)。

20、(4)無效：癥狀無改變。2.5.3中風(fēng)后遺癥(寒濕痹阻兼血瘀型)的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床痊愈：功能缺損評(píng)分減少91%-100%,病殘程度為0級(jí)。(2)顯效：功能缺損評(píng)分減少46%-90%,病殘程度為級(jí)。(3)有效：功能3實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析3.1追風(fēng)透骨膠囊治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床療效分析3.1.1兩組治療前后主癥療效對(duì)追風(fēng)透骨膠囊治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（寒濕痹阻兼血瘀型）進(jìn)行臨床 研究，兩組治療前后主癥療效比較結(jié)果如表表兩組治療前后主癥療效比較（土s）疾病觀察指標(biāo)治療組（30例）風(fēng)濕性關(guān)關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間（min）關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)19.73±1.38關(guān)節(jié)腫脹數(shù)（個(gè)）4對(duì)照組（30例）治療前 39.95&

21、#177;8.87治療后 11.27±4.86治療前 39.89±8.16治療后 15.35±4.219.04±1.27 2.74±0.9419.85±2.03 7.86±0.9511.19±2.07 4.25±1.157.76±1.07vas評(píng)分haq評(píng)分5.37±0.94 15.59±1.571.74±0.85 3.61±0.84 66.54±8.855.43±0.98 16.19±1.467 39.24±5.4

22、82.59±0.76 5.60±0.93 56.80±8.59雙手平均握力40.25±4.83注：vas積分：用來評(píng)估疼痛的視覺模擬評(píng)分法；haq:日常生活能力 健康評(píng)估。治療組的治療后與治療前相比，(p&lt;0.05),對(duì)照組的治療后與治 療前相比，(op&lt;0.05),表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示治療組與對(duì)照組 對(duì)主癥改善均有明顯作用。兩組治療后結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析(秩和檢驗(yàn))， 治療組治療后與對(duì)照組治療后相比，(p&lt;0.05),提示治療組對(duì)主癥改 善優(yōu)于對(duì)照組。3.1.2兩組治療前后各中醫(yī)癥狀積分比較對(duì)追風(fēng)透骨膠囊治

23、療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(寒濕痹阻兼血瘀型)進(jìn)行臨床 研究，兩組治療前后各中醫(yī)癥狀比較結(jié)果如表2：表2：兩組治療前后各中藥癥療效比較(土s)組別例數(shù)癥候總積分治療前治療組30 15.6112.97治療后6.47 ±2.94 前后差值9.14±2.75配對(duì)t檢驗(yàn)結(jié)果表明，治療組治療前證侯積分和 治療后相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p&lt;001)；對(duì)照組治療前證侯積分和治 療后相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p&lt;o.o：l)；治療后兩組積分比較差異有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義(*p&lt;0.05)o提示兩組均能明顯改善寒濕痹阻兼血瘀型痹癥的 癥狀，治療組證侯療效優(yōu)于對(duì)照組。3.1.

24、3兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較對(duì)追風(fēng)透骨膠囊治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(寒濕痹阻兼血瘀型)進(jìn)行臨床 研究，兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較結(jié)果如表3：表3：治療前后兩組rf、esr、crp水平比較(土s)組別治療前治療后治療前治療后類風(fēng)濕因子(rf) 35.55±4.96 11.53±1.94 37.41±4.13 16.56±2.49血沉(esr) 41.47±2.46 19.71±1.94 41.87±1.86 23.25±1.67c反應(yīng)蛋白(crp) 35.37±3.19 11.72±2.35 35.31

25、±3.27 16.27±1.53治療組對(duì)照組試驗(yàn)結(jié)果提示治療組與對(duì)照組對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)改善均有明顯作用， 兩組治療后結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析(秩和檢驗(yàn))，治療組治療后與對(duì)照組治療 后相比，p&lt;0.05,提示兩組療效有顯著差異，服用追風(fēng)透骨膠囊的治療 組在降低類風(fēng)濕因5子、血沉、c反應(yīng)蛋白等方面，優(yōu)于對(duì)照組。3.1.4兩組總療效比較對(duì)追風(fēng)透骨膠囊治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（寒濕痹阻兼血瘀型）進(jìn)行臨床研究，兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較結(jié)果如表4：組別治療組對(duì)照組例數(shù)30 30顯效16 9有效12 1526無效總顯效率（）53.33% 30.00%總有效率（）93.33% 80.0

26、0%結(jié)果表明追風(fēng)透骨膠囊治療組和大活絡(luò)膠囊對(duì)照組治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（寒濕痹阻兼血瘀型）的顯效率分別為53.33%、30.00%,總有效率分 別為93.33%、80.00%。兩組療效比較，治療組證侯療效優(yōu)于對(duì)照組。3.1.5 不良反應(yīng)記錄在實(shí)驗(yàn)過程中，實(shí)驗(yàn)組冇2例男性患者（年齡為57歲，62歲），在服 藥初期，出現(xiàn)由小范南疼痛擴(kuò)散到大范i韋i疼痛的現(xiàn)象，堅(jiān)持服藥2天后疼 痛逐漸減輕，出現(xiàn)好轉(zhuǎn)。另對(duì)照組有1例女性患者（年齡為53歲），在服 藥初期有輕度的胃腹不適，3天后消失，不影響后續(xù)治療。3.2追風(fēng)透骨膠囊治療肩關(guān)節(jié)周圍炎、中風(fēng)后遺癥的臨床療效觀察3.2.1追風(fēng)透骨膠囊治療肩關(guān)節(jié)周圍炎、中風(fēng)后遺

27、癥的療效比較對(duì)追風(fēng)透骨膠囊治療肩關(guān)節(jié)炎、屮風(fēng)后遺癥進(jìn)行臨床研究，兩組治療療效比較結(jié)果如表5：表5：治療后療效比較（例）疾病肩關(guān)節(jié)周圍炎中風(fēng)后遺癥組別 治療組 對(duì)照組 治療組 對(duì)照組例數(shù) 30 30 30 30療效痊愈442 1顯效 15 14 15 14有效 10 11 11 12無效1123 實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，肩關(guān)節(jié)周圍炎、中風(fēng)后遺癥在總療效方面比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（pv0.05）,說明治療組（追風(fēng)透骨膠囊）療效 優(yōu)于對(duì)照組（大活絡(luò)膠囊）。3.2.2不良反應(yīng)記錄在實(shí)驗(yàn)過程中，實(shí)驗(yàn)組有2名女性患者（年齡分別為55歲，62歲）在服藥初期出現(xiàn)口干舌燥、胃部稍有不適癥狀，但癥狀較輕，不影響后

28、續(xù) 治療。對(duì)照組冇62名男性患者（年齡分別為72歲，65歲）出現(xiàn)輕度的胃部不適，2-3 天后癥狀減輕，未見其他不良反應(yīng)。4討論4.1痹癥的病因病機(jī)痹癥多發(fā)于40歲以上的屮老年人，常見病因一方面有因勞逸不當(dāng)、 飲食失當(dāng)、跌仆損傷、老年久病等原因?qū)е抡撔l(wèi)外不固的內(nèi)因，另一方 面則是因感受風(fēng)寒濕邪，邪氣乘虛侵入人體，造成經(jīng)脈阻塞。臨床表現(xiàn)為 機(jī)體關(guān)節(jié)肌肉腫痛，麻木酸楚，屈伸不利，晨僵等。基本病機(jī)為風(fēng)、寒、 濕等邪氣滯留筋脈、關(guān)節(jié)、肌肉，導(dǎo)致經(jīng)脈閉阻不通或筋脈失養(yǎng)，即所謂 “不通則痛”和“不榮則痛”。病機(jī)關(guān)鍵點(diǎn)是經(jīng)脈閉阻，氣血不通。4.2痹癥的診斷依據(jù)主癥表現(xiàn)為肢體關(guān)節(jié)肌肉疼痛。其伴發(fā)癥有麻木、酸楚

29、、重著、腫脹、 變形、屈伸不利、活動(dòng)障礙。病變相關(guān)部位的骨關(guān)節(jié)x線和ct等影像學(xué) 檢查常有助于本病的診斷和了解骨關(guān)節(jié)疾病的病變部位與損傷程度。實(shí)驗(yàn) 室檢查如抗溶血性鏈球菌“0”、紅細(xì)胞沉降率、c 一反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因 子、以及關(guān)節(jié)鏡等檢查，有助于西醫(yī)相關(guān)疾病的診斷與鑒別診斷。將抗凝 血放入血沉管屮垂直靜置，紅細(xì)胞由于密度較大而下沉。通常以紅細(xì)胞在 第一小時(shí)末下沉的距離表示紅細(xì)胞的沉降速度，稱為紅細(xì)胞沉降率，即血 沉(ra)o由于痹癥患者在病發(fā)時(shí)，常好發(fā)各種炎癥疾病，比如風(fēng)濕熱、 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。此時(shí)患者體內(nèi)血沉(ra)明顯增快，并且隨病情緩解 而下降，故在實(shí)驗(yàn)室檢查中可作追風(fēng)透骨膠囊治療痹癥

30、療效判斷的指標(biāo)之 -o c反應(yīng)蛋白(crp)是指在機(jī)體受到感染或組織損傷時(shí)血漿中一些急劇 上升的蛋白質(zhì)。是炎性反應(yīng)蛋白之一，痹癥發(fā)作時(shí)因組織受到損傷，c反 應(yīng)蛋白c反應(yīng)蛋白(crp)普遍升高，可作為臨床風(fēng)濕熱診斷標(biāo)準(zhǔn)的次要 指標(biāo)之一。類風(fēng)濕因子(rf)是一種以變性igg為靶抗原的自身抗體，rf 有igg、iga、igm、igd、lge5種類型，隨著病情發(fā)展，rf滴度升高，檢測 rf對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(ra)的診斷、分型和療效觀察有重耍意義。4.3追風(fēng)透骨膠囊治療痹癥的藥理作用從中醫(yī)上來講治療痹癥以祛邪通絡(luò)為基木原則，即予以祛風(fēng)、散寒、 除濕等手段祛除外邪，兼顧通經(jīng)活絡(luò)。病久耗傷氣血，則注意調(diào)氣養(yǎng)

31、血, 補(bǔ)益肝腎。肢體關(guān)節(jié)疼痛是痹癥的一個(gè)突出癥狀，可有針對(duì)性地選用具有 止痛作用的藥物，7有助于提高臨床療效。追風(fēng)透骨膠囊中川烏總堿、草烏總堿、蚯蚓素、秦蕪堿甲、天麻昔元 等12種有效成分可通過降低毛細(xì)血管通透性、抑制炎性滲出液和水腫等 作用，達(dá)到改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、軟組織損傷等引起的炎癥及 腫脹。烏頭總堿、秦苑堿甲、香附醇、川茸嗪等13種有效成分均具有良 好的鎮(zhèn)痛作用，其屮烏頭總堿具有良好的屮樞鎮(zhèn)痛作用。經(jīng)實(shí)驗(yàn)表明，追 風(fēng)透骨膠囊能抑制多種實(shí)驗(yàn)性疼痛，提高實(shí)驗(yàn)小鼠的痛閾值；當(dāng)作用在人 體時(shí)，可有效改善各類風(fēng)濕病痛、骨關(guān)節(jié)疼痛、肌肉疼痛、神經(jīng)疼痛等癥 狀。川茸嗪、阿魏酸、芍藥甘、香附

32、油、天麻多糖等多種有效成分可通過 擴(kuò)張毛細(xì)血管、增加血流量，減少血小板聚集、減少微血栓形成，以及增 強(qiáng)毛細(xì)血管壁物質(zhì)交換等作用，達(dá)到改善患者受損組織局部微循環(huán)以及增 強(qiáng)肌肉和關(guān)節(jié)軟骨等處的新陳代謝功能。天麻素等有效成分可修復(fù)“缺血 再灌注損傷”的神經(jīng)細(xì)胞，改善神經(jīng)損傷、神經(jīng)麻痹、肢體麻木等癥狀。 茯苓多糖、天麻素、乳香酸、沒藥樹脂等成分可促進(jìn)軟骨細(xì)胞dna、蛋白 多糖和膠原的合成，改善患者的骨侵蝕、關(guān)節(jié)軟骨退化等癥狀。麻黃、秦 蕪、茯苓、地龍、赤小豆均有利尿作用，可促進(jìn)患者體內(nèi)尿酸的排泄，減 輕患者肌肉酸痛及關(guān)節(jié)腫脹等癥狀。麻黃、川茸、秦苑、防風(fēng)、赤芍均具 有抑菌作用，可抑制溶血性鏈球菌感染。

33、中制川烏、制草烏對(duì)免疫性炎癥 有明顯的抑制作用，麻黃對(duì)細(xì)胞免疫亢奮有抑制作用，細(xì)辛和茯苓可在一 定程度上抑制淋巴細(xì)胞表面白細(xì)胞介素-2(il-2)受體的表達(dá)，但這些抑制并 非細(xì)胞毒作用。由此得知，追風(fēng)透骨膠囊可用于免疫變態(tài)型疾病的治療。4.4臨床試驗(yàn)中問題本試驗(yàn)以風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、屮風(fēng)后遺癥為例，與大活絡(luò) 膠囊作對(duì)比分析了追風(fēng)透骨膠囊對(duì)治療痹癥的臨床療效。在臨床試驗(yàn)中， 因?yàn)槭軙r(shí)間倉促，未能完成全部病例服藥前后的肝腎功能，以及各項(xiàng)檢查。 所以在實(shí)際試驗(yàn)過程中難以完整的取得安全性評(píng)估資料。雖然受試者在服 藥過程中沒有岀現(xiàn)明顯的副作用及不良反止，但是追風(fēng)透骨膠囊遠(yuǎn)程療效 以及安全性還需多

34、屮心大樣本的長期觀察驗(yàn)證。8參考文獻(xiàn)1曲振君，郭秀文痹癥的中藥中醫(yī)治療j中醫(yī)中藥,2010,46(2):71-73.2徐劍，黃興彬等淺談痹癥的辯治j.2010?4(2):4-6.3朱鉉葉中醫(yī)痹癥的病種范i韋i及證治研究概況j陜西中醫(yī)學(xué)院,2009,1(32):76-78.4白玉明，徐廣慧,徐廣闊，張繼華等治療痹癥65例臨床體會(huì)j江西 中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2016,2812.5陳桂紅曾繁濤莊萍追風(fēng)透骨丸的藥效學(xué)研究j宜春學(xué)院學(xué)報(bào),2004.26(4):90.6劉紹煉追風(fēng)透骨丸治療肩周圍關(guān)節(jié)炎60例臨床研究卩.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)99&17(1)32.刀賈忠葆:j忠林，李桂蘭等.追風(fēng)透骨丸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎56例臨床 觀察j沖成藥,200乙24(5):400.8 han g, yan d. parallel control method with random double-blind and double-simulation in treatment with amisulpride and ri