2011年度我院實(shí)驗(yàn)室體系培訓(xùn)考試題答案

1、2011年度我院實(shí)驗(yàn)室體系培訓(xùn)考試題答案一. 單項(xiàng)選擇題：（10 分）1. 校準(zhǔn)或檢測(cè)所用的每臺(tái)設(shè)備應(yīng)（ b ） a 上鎖 b加以校準(zhǔn)標(biāo)識(shí) c 用彩色編號(hào) d 加以唯一性標(biāo)識(shí)2. 所有的記錄應(yīng)儲(chǔ)存于（ d ） a 防火的柜子里 b上鎖的房間 c 技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室 d 安全的地方3. 2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定（c ）的代理人。 a 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 b技術(shù)負(fù)責(zé)人 c 關(guān)鍵管理人員 d 授權(quán)簽字人4. 實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書(shū)/ 檢測(cè)報(bào)告不必包括（ c ） a 唯一性標(biāo)識(shí) b實(shí)驗(yàn)室的名稱和地點(diǎn) c 檢測(cè)儀器的標(biāo)識(shí) d 不確定度的說(shuō)明5. 檢測(cè) / 校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求（ c ） a 控制溫度和濕度 b是無(wú)塵的 c 不

2、影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 d 清潔、整齊二. 判斷題 : （是，打；非，打）( 30分 )1. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了檢測(cè)有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作的政策和程序時(shí)，應(yīng)實(shí)施偏離措施。（ ）2若客戶在收到校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告15 日后對(duì)結(jié)果提出異議，實(shí)驗(yàn)室將不再予以受理。（ ）3. 每次校準(zhǔn)和檢測(cè)的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)能夠再現(xiàn)。（ ）4. 實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測(cè)分包工作應(yīng)安排在省級(jí)以上的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，其目的是為了減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。（ ）5. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審程序是申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須要編寫的程序。（ ）6. 當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)立即

3、用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。（）7. 質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。（ ）8. 認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。（）9. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)測(cè)量、校準(zhǔn)、 環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進(jìn)行控制管理，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證。（ ）10. 校準(zhǔn)或檢驗(yàn)活動(dòng)必須在固定的場(chǎng)所中進(jìn)行。（）11. 審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。（）12. 有經(jīng)驗(yàn)且具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進(jìn)行資格考試。（ ）13. 當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)征得客戶的同意。（ ）14. 實(shí)驗(yàn)室以外人員一概不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（ ）15

4、. 有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。（ ）16. 實(shí)驗(yàn)室用于測(cè)量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。（ ）17. 實(shí)驗(yàn)室不能使用任何帶有缺陷的測(cè)量設(shè)備。（ ）18. 實(shí)驗(yàn)室購(gòu)置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證。（ ）19. 實(shí)驗(yàn)室的儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在證書(shū)所給的時(shí)間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。（ ）20. 任何檢測(cè)工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無(wú)需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。（ ）21. 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室千萬(wàn)不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測(cè)，這樣風(fēng)險(xiǎn)太大。（ ）22. 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進(jìn)行校準(zhǔn)/ 檢測(cè)，只要結(jié)果正確就行。（ ）23. 檢測(cè)實(shí)

5、驗(yàn)室與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室都有責(zé)任向客戶提供測(cè)量不確定度。（ ）24. 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室必須具備檢測(cè)承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。（ ）25. 只要按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣就不會(huì)發(fā)生對(duì)受檢批產(chǎn)品誤判的情況。（ ）26. 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的記錄應(yīng)永久保存。（ ）27. 實(shí)驗(yàn)室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)，并取得了合格證書(shū)不必安排確認(rèn)就可以保證給用戶的檢測(cè)質(zhì)量。（x）28. 當(dāng)客戶對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)質(zhì)量提出抱怨時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即對(duì)所抱怨范圍的工作和有關(guān)人員的職責(zé)進(jìn)行調(diào)查或?qū)徍恕＃?）29. 為防止用戶亂用校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果，給用戶的校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告最多只能一份。（ ）30. 檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志，放在安全的地方

6、就可以了。( )三. 問(wèn)答題：（ 48 分）1. 決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的正確性和可靠性的因素有哪些？(8 分)答：決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的正確性和可靠性的因素有：人員，設(shè)施和環(huán)境條件，檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)，設(shè)備，測(cè)量的溯源性，抽樣，檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置。2. 什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識(shí)”？(8 分)答: 保證樣品在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生混淆的識(shí)別措施。樣品的唯一性標(biāo)識(shí)通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識(shí)。3. “內(nèi)部審核”與“管理評(píng)審”有什么區(qū)別？各由誰(shuí)執(zhí)行？答: . “內(nèi)部審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

7、，審核員應(yīng)對(duì)問(wèn)題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。. “管理評(píng)審”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)調(diào)整質(zhì)量體系。4. 哪些記錄屬于質(zhì)量記錄？哪些記錄屬于技術(shù)記錄？本中心對(duì)記錄的更改有何規(guī)定？答：質(zhì)量記錄：包括內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄：包括表格、合同、工作單、工作手冊(cè)、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測(cè)報(bào)告及校正證書(shū)、客戶信函、文件和反饋。根據(jù)中心的記錄控制程序要求，記錄不允許涂改（包括刮、貼、描），記錄錯(cuò)誤需更改時(shí)，用鋼筆或簽字筆在需更改處劃兩橫杠“=”，并在同一位置上方寫上修

8、改內(nèi)容，并由更改人在旁邊蓋上私章或簽名。5對(duì)“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求？他們的職責(zé)各是什么？答: . 監(jiān)督員的任職要求有三：第一，熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序；第二， 了解校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)康?；第三，懂得結(jié)果評(píng)審。內(nèi)審員的任職要求有二：第一，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)；第二，有資格。. 監(jiān)督員的職責(zé)是對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)活動(dòng)的過(guò)程監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施。內(nèi)審員的職責(zé)是參加審核與自己無(wú)直接責(zé)任關(guān)系領(lǐng)域里的質(zhì)量活動(dòng)。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，內(nèi)審員有責(zé)任對(duì)問(wèn)題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。6當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)過(guò)載、錯(cuò)誤操作或顯示可疑結(jié)果時(shí)，應(yīng)如何處置？答：當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)過(guò)載、錯(cuò)誤操作或顯示可疑結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止使用， 這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽， 標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或測(cè)試表明以正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和/ 校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。四. 場(chǎng)景分析題 :( 請(qǐng)按照認(rèn)可準(zhǔn)則判斷符合與否, 并指出符合或不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款) （12分）在一個(gè)鉆石評(píng)級(jí)實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審員注意到多串珠寶鉆石放在工作臺(tái)上，沒(méi)有加貼任何標(biāo)識(shí)以標(biāo)明它們的來(lái)源， 質(zhì)量