廣東地中海貧血預(yù)防控制項目實施方案

1、廣東省地中海貧血預(yù)防控制項目實施方案為進一步加強廣東省地中海貧血（以下簡稱地貧）預(yù)防控制工作，減少重型地貧患兒出生，規(guī)范項目管理，特制定本方案。一、目標人群廣東省戶籍（含一方）的新婚和計劃懷孕夫婦。對于孕前未接受地貧篩查的夫婦，孕期要動員其及早接受地貧篩查。二、工作目標（一）向社會公眾普及地貧防控科學(xué)知識，形成全社會關(guān)注支持地貧防控工作的良好氛圍；（二）提高新婚夫婦和計劃懷孕夫婦地貧防控知識知曉率，增強地貧防控意識；（三）通過地貧篩查、基因檢測、產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前干預(yù)，減少重型地貧患兒出生，努力提高出生人口素質(zhì)。夫婦產(chǎn)前地貧初篩（血常規(guī)）率達95%以上，初篩陽性夫婦復(fù)篩（血紅蛋白分析）率100%，

2、復(fù)篩陽性夫婦基因檢測率100%，攜帶相同類型地貧基因的夫婦孕期產(chǎn)前診斷率達85%以上，重癥地貧胎兒產(chǎn)前干預(yù)率達80%以上。三、服務(wù)內(nèi)容為目標人群免費提供地貧健康教育、篩查（包括初篩（血常規(guī)）和復(fù)篩（血紅蛋白分析）、基因檢測、咨詢指導(dǎo)和高風(fēng)險夫婦孕期追蹤、產(chǎn)前診斷、遺傳咨詢、產(chǎn)前干預(yù)、高風(fēng)險夫婦妊娠結(jié)局隨訪等服務(wù)。具體服務(wù)按轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生計生委婦幼司關(guān)于印發(fā)地中海貧血防控試點項目技術(shù)服務(wù)規(guī)范（試行）等文件的通知（粵衛(wèi)辦函2014522號）執(zhí)行。四、服務(wù)機構(gòu)和人員要求免費地貧防控服務(wù)實行定點服務(wù)。定點服務(wù)機構(gòu)和人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)（從）業(yè)資質(zhì)。各地應(yīng)當本著為群眾提供優(yōu)質(zhì)便捷服務(wù)的宗旨，結(jié)合本地的服務(wù)能

3、力，合理確定定點服務(wù)機構(gòu)，并向社會公布，實行機構(gòu)間結(jié)算，為服務(wù)對象就地免除費用，其中血紅蛋白分析和地貧基因檢測等項目應(yīng)當通過標本轉(zhuǎn)運的方式提供服務(wù)。定點服務(wù)機構(gòu)本身不具備相應(yīng)服務(wù)資質(zhì)的，可以委托其它機構(gòu)提供，但必須確保被委托機構(gòu)及其人員具備相應(yīng)的執(zhí)（從）業(yè)資質(zhì)，并且定點服務(wù)機構(gòu)要與被委托機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議。五、管理機構(gòu)職責(zé)分工省地中海貧血預(yù)防控制項目領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)項目重大決策、組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理等。領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作由省衛(wèi)生計生委婦幼處負責(zé)。省衛(wèi)生計生委負責(zé)全省項目工作的組織實施和管理。省婦幼保健院為項目實施牽頭單位，成立省地貧防控項目管理辦公室（以下簡稱“省項目辦”，設(shè)在省婦幼保健院保健部），負責(zé)

4、項目具體實施工作，包括制定和修訂項目技術(shù)規(guī)范、組織開展健康教育、建立地貧防控網(wǎng)絡(luò)和地貧基因數(shù)據(jù)庫、提供罕見地貧基因檢測和產(chǎn)前診斷、人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、地貧檢測和診斷質(zhì)量控制、信息報告管理、項目實施評估、項目信息化管理建設(shè)和推廣應(yīng)用等。各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)組織，負責(zé)轄區(qū)項目的組織實施工作，并協(xié)調(diào)當?shù)刎斦块T，將項目經(jīng)費納入當?shù)刎斦A(yù)算，切實保障防控工作正常開展。積極推動當?shù)氐刎毥】禉n案與省級信息系統(tǒng)的互聯(lián)共享。各市、縣（區(qū)）婦幼保健和計劃生育服務(wù)機構(gòu)為本地地貧防控項目實施牽頭單位（未設(shè)立婦幼保健和計劃生育服務(wù)機構(gòu)的縣（市、區(qū)），可由地市級婦幼保健和計劃生育服務(wù)機構(gòu)或縣級

5、衛(wèi)生計生行政部門指定的其它醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)代行職責(zé)），負責(zé)轄區(qū)項目具體實施，包括組織落實省項目工作相關(guān)要求、開展人員培訓(xùn)、項目業(yè)務(wù)和信息管理、項目評估和指導(dǎo)、質(zhì)量控制、提供地貧防控服務(wù)、轉(zhuǎn)診等。并指導(dǎo)轄區(qū)定點服務(wù)機構(gòu)以外的其它助產(chǎn)機構(gòu)做好地貧健康教育、咨詢、篩查、診斷、轉(zhuǎn)診、干預(yù)等服務(wù)，協(xié)助建立地貧家庭檔案、接受培訓(xùn)等。六、質(zhì)量管理（一）服務(wù)質(zhì)量管理。承擔(dān)地貧防控服務(wù)的機構(gòu)要建立健全各項服務(wù)質(zhì)量管理制度。定期開展人員培訓(xùn)、進修和業(yè)務(wù)檢查，加強質(zhì)量控制，切實提高地貧健康教育、篩查、基因檢測、咨詢指導(dǎo)、產(chǎn)前診斷、遺傳咨詢、產(chǎn)前干預(yù)的服務(wù)水平。省每年定期舉辦地貧防控知識技能進修和培訓(xùn)，請各市定期將本市進

6、修和培訓(xùn)需要（具體要求見附件1、2）報省項目辦。1.地貧防控知識技能進修。面向全省，從有條件開展或準備籌建開展地貧篩查或診斷檢測的婦幼健康服務(wù)機構(gòu)或助產(chǎn)服務(wù)機構(gòu)中選派從事地貧防控工作的臨床、保健和實驗室檢測相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員，到省級產(chǎn)前診斷專項技術(shù)指導(dǎo)中心（名單另行發(fā)布）進行為期3個月的免費地貧防控進修。2.地貧防控知識培訓(xùn)班。各地結(jié)合實際每年進行地貧防控知識培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括婚前、孕前、產(chǎn)前地貧咨詢、篩查、基因診斷、產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前干預(yù)和隨訪等相關(guān)專業(yè)知識和技能，以及地貧防控信息系統(tǒng)的應(yīng)用、項目管理等。培訓(xùn)對象包含婦產(chǎn)科、婦女保健、臨床檢驗、兒童保健、健康教育等專業(yè)技術(shù)人員和項目管理人員等。對

7、納入省級培訓(xùn)計劃的班次，所需培訓(xùn)經(jīng)費由省項目辦負責(zé)解決。（二）實驗室質(zhì)量管理。從事地貧防控服務(wù)的臨床實驗室應(yīng)按規(guī)范的檢驗方法實施臨床檢驗，使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準。要加強檢驗質(zhì)量管理，包括標本采集、存儲、運送、接收和檢驗等各個環(huán)節(jié)。臨床檢驗人員應(yīng)嚴守操作規(guī)程，出具規(guī)范的檢驗報告。實驗室按照臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南（GB/T 20468-2006）開展室內(nèi)質(zhì)量控制，按照臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求（GB/T 20470-2006）定期參加室間質(zhì)量評價。建立質(zhì)量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況，以及校準、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢

8、驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。非省財政補助地區(qū)要在本地項目預(yù)算中安排室內(nèi)質(zhì)控經(jīng)費。省項目辦每年對承擔(dān)地貧防控任務(wù)的定點服務(wù)機構(gòu)進行1次室間質(zhì)評。各級助產(chǎn)服務(wù)機構(gòu)參加室間質(zhì)評情況列入助產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)前診斷技術(shù)資質(zhì)校驗內(nèi)容。（3） 信息質(zhì)量管理。定點服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)建立全程技術(shù)服務(wù)數(shù)據(jù)信息記錄制度，妥善保存檢查資料，及時將夫婦檢查信息轉(zhuǎn)送或反饋至相應(yīng)服務(wù)機構(gòu)。加強個案信息（含紙質(zhì)和電子檔案）管理，在病史詢問、地貧篩查、基因檢測、產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前干預(yù)等服務(wù)過程中，要注意保護服務(wù)對象隱私，對受檢者個人信息嚴格保密。地貧防控服務(wù)信息實行網(wǎng)絡(luò)直報，承擔(dān)地貧防控任務(wù)的定點服務(wù)機構(gòu)通過廣東省地

9、中海貧血防控項目信息采集系統(tǒng)（)及時錄入服務(wù)對象個案信息?？h級地貧防控項目實施牽頭單位按月匯總轄區(qū)免費檢查人數(shù)、檢查結(jié)果、產(chǎn)前干預(yù)等數(shù)據(jù)報送縣級衛(wèi)生計生行政部門?？h級衛(wèi)生計生行政部門審核后，上報至市級地貧防控項目實施牽頭單位（一般為市級婦幼保健和計劃生育服務(wù)機構(gòu)）匯總，經(jīng)市級衛(wèi)生計生行政部門審核后上報省。七、項目資金使用和管理要求（一）需方補助。實行按對（例）據(jù)實結(jié)算，機構(gòu)直接減免，計劃減免人數(shù)與實際減免人數(shù)的差額多抵少補，即按71元/胎的人均標準預(yù)撥當年資金，當年剩余資金抵頂次年預(yù)撥資金，少撥資金次年予以補足。各檢測子項目之間的費用可以調(diào)劑使用，具體支出標準和條件如下（相關(guān)標準用于財政部門結(jié)

10、算補助經(jīng)費，服務(wù)機構(gòu)應(yīng)對目標人群免除收費）：1.血紅蛋白分析，每對夫婦100元。補助對象必須同時符合下列條件：（1）夫婦雙方或一方為廣東省戶籍；（2）夫婦雙方經(jīng)地貧血常規(guī)檢測為至少一方陽性，且雙方均進行了血紅蛋白分析檢測。注：血常規(guī)陽性是指平均紅細胞體積（MCV）<82fl或平均紅細胞血紅蛋白含量（MCH）<27pg。2.地貧基因檢測，每對夫婦1000元。補助對象必須同時符合下列條件：（1）夫婦雙方或一方為廣東省戶籍；（2）夫婦雙方經(jīng)地貧血紅蛋白分析均為陽性的，且雙方均進行了地貧基因檢測。注：血紅蛋白分析陽性血紅蛋白A2（Hb A2）低于或高于正常參考值，或出現(xiàn)了其他異常血紅蛋白區(qū)

11、帶。3.胎兒地貧產(chǎn)前診斷（含遺傳咨詢），每例1850元。補助對象必須同時符合下列條件：（1）夫婦雙方或一方為廣東省戶籍；（2）夫婦雙方經(jīng)地貧基因檢測診斷為同型或地貧基因（包括夫婦雙方均為地貧、夫婦雙方均為地貧、夫婦一方為地貧另一方復(fù)合地貧、一方為另一方為復(fù)合地貧、雙方均為復(fù)合地貧，下同），且其胎兒在當?shù)囟c的省內(nèi)產(chǎn)前診斷機構(gòu)進行了地貧產(chǎn)前診斷。4.重度地貧胎兒終止妊娠，每例1200元。補助對象必須同時符合下列條件：（1）夫婦雙方或一方為廣東省戶籍；（2）夫婦雙方經(jīng)地貧基因檢測診斷為同型或地貧基因，且其胎兒在當?shù)囟c的省內(nèi)產(chǎn)前診斷機構(gòu)確診為重度（型）地貧；（3）經(jīng)夫婦雙方知情同意，接受了人工終止

12、妊娠手術(shù)的孕婦。（二）供方補助。實行分項核定、總額控制、定額包干，各項費用之間可以調(diào)劑使用。具體下達標準和使用范圍如下：1.實驗室建設(shè)，地級以上市每年3萬元，縣（市、區(qū)）每年1.5萬元。用于保障各地地貧篩查和診斷實驗室正常運作的各項費用支出，包括實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、購置設(shè)備耗材購置、項目質(zhì)控所發(fā)生的費用、罕見地貧基因檢測及其他合理費用。2.項目管理和協(xié)作，地級以上市每年7萬元，縣（市、區(qū)）每年4萬元。用于保障項目日常管理工作正常開展的各項費用支出，包括人員培訓(xùn)、會議、社會宣傳、健康教育、辦公用品、項目督導(dǎo)、信息系統(tǒng)建設(shè)和維護所發(fā)生的費用及其他合理費用。3.電子檔案建立，每個家庭5元。用于為服務(wù)

13、對象在廣東省地中海貧血防控項目信息采集系統(tǒng)建立家庭電子檔案的各項費用支出，具體支出范圍和支出方式可由各地自定。（三）報銷結(jié)算要求。1.實行據(jù)實結(jié)算，當?shù)乜梢酝ㄟ^醫(yī)保報銷的檢查項目，須扣除醫(yī)保報銷金額后再予結(jié)算。2.報銷需方補助時，定點服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當提供稅務(wù)發(fā)票或財政票據(jù)（包括醫(yī)療收費票據(jù)等）以及費用明細單（包括檢查人數(shù)、檢查項目、各檢查項目扣減醫(yī)保報銷金額后的具體金額等）,補助資金作為“醫(yī)療業(yè)務(wù)收入”核算。報銷供方補助時，定點服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)報銷的具體內(nèi)容按相關(guān)規(guī)定提供相應(yīng)的憑證。3.定點服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當定期向縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生計生行政部門報送檢查人數(shù)和檢查結(jié)果等服務(wù)信息，經(jīng)縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生計生行

14、政部門復(fù)核后，向縣（市、區(qū)）級財政部門辦理專項資金的結(jié)算手續(xù)，每半年至少辦理一次結(jié)算手續(xù)。4.縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生計生行政部門和定點服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當留存上述報銷憑證復(fù)印件，以備核查。定點服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當按地貧防控項目技術(shù)規(guī)范，為參加地貧篩查、診斷、干預(yù)的育齡夫婦建立紙質(zhì)的地貧防控技術(shù)服務(wù)家庭檔案，紙質(zhì)檔案中應(yīng)附有雙方的身份證或戶口本復(fù)印件（需加蓋校驗章）及所有的醫(yī)療文書，并及時在廣東省地中海貧血防控項目信息采集系統(tǒng)建立電子家庭檔案，以備核查。（四）經(jīng)費安排。項目所需費用由現(xiàn)行經(jīng)費渠道解決：血常規(guī)初篩在孕前優(yōu)生健康檢查和基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目經(jīng)費中解決；其它所需費用，由地貧防控項目經(jīng)費解決（省級地貧防控項目

15、經(jīng)費與出生缺陷綜合防控項目經(jīng)費合并下達）。中央和省對經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)開展地貧防控服務(wù)提供經(jīng)費補助（中央經(jīng)費包括血常規(guī)初篩費用），國家項目試點地區(qū)優(yōu)先使用中央補助經(jīng)費進行結(jié)算，不足部分再由省級經(jīng)費補充。珠三角地區(qū)所需經(jīng)費由地方財政解決，是否參照省財政補助標準執(zhí)行，自行決定。八、項目監(jiān)管（一）加強項目督導(dǎo)。省衛(wèi)生計生委對項目執(zhí)行情況進行抽查、督導(dǎo)和評估，重點檢查項目實施規(guī)范性及經(jīng)費到位支出情況，具體督導(dǎo)評估工作由省項目辦組織落實。對省項目辦發(fā)現(xiàn)存在問題較多且整改不力的地區(qū)（單位），由省衛(wèi)生計生委直接約談當?shù)仨椖抗芾砗蜖款^單位領(lǐng)導(dǎo)，并由省項目辦組織專家赴現(xiàn)場指導(dǎo)，開展有針對性的監(jiān)督整改。各地市衛(wèi)生計生

16、行政部門要會同財政部門，每年對本地項目執(zhí)行情況進行督導(dǎo)評估。（二）加強信息監(jiān)控。各地要推進省地貧防控信息系統(tǒng)應(yīng)用，加快地貧防控電子健康檔案建立，及時、科學(xué)地監(jiān)測、分析和評估項目實施效果。省衛(wèi)生計生委將對項目進度進行定期通報。（三）加強資金管理。縣級衛(wèi)生計生行政部門要加強對定點服務(wù)機構(gòu)服務(wù)信息的審核，確保需方補助及時足額到位，目標人群檢查率逐步提高。各地財政部門要及時足額撥付項目資金，按規(guī)定落實好本級財政應(yīng)承擔(dān)的項目資金。定點服務(wù)機構(gòu)要按要求做好各項地貧防控工作，據(jù)實報送有關(guān)服務(wù)信息，不得故意虛報、漏報有關(guān)服務(wù)信息。本方案從2017年1月1日起執(zhí)行。 附件：.廣東省地貧防控項目免費進修申請匯總表

17、 .廣東省地貧防控項目納入省級培訓(xùn)計劃申請表- 14 - / 15文檔可自由編輯打印附件1廣東省地貧防控項目免費進修申請表填表單位（蓋章）： 市衛(wèi)生計生局（委）編號單位姓名性別年齡職稱工作年限擬進修起始時間擬進修專業(yè)聯(lián)系電話（手機）是否申請產(chǎn)前診斷技術(shù)培訓(xùn)擬申請產(chǎn)前診斷技術(shù)項目1234567填表人： 聯(lián)系電話（含區(qū)號）： 填表日期： 年 月 日 備注：1.“擬進修起始時間”請?zhí)顚懢唧w年月，如：20XX年X月。 2.請各市于每年3、6、9、12月底前將下一季度的進修申請表傳真至020-。 3.省項目辦將根據(jù)申報先后和資質(zhì)進行審核，優(yōu)先安排重點進修單位人員參加，具體進修人員和時間另行通知。附件2廣東省地貧防控項目納入省級培訓(xùn)計劃申請表 填表單位（蓋章）： 市衛(wèi)生計生局（委）培訓(xùn)班名稱具體承辦單位培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)對象培訓(xùn)人數(shù)培訓(xùn)時間培訓(xùn)天數(shù)(含報到)培訓(xùn)地點擬邀請何專業(yè)的