內部質量審核檢查表(已填)

1、內部質量審核檢查表（已填）標準要求審核要點14.1總要求本廠建立質蜀體系識別了哪些過 程？是否在本r*中得到應用？識別出的過程之間的順序和相互作 用如何？是否對識別出的過程制左了運行和 控制的準則?；是否獲得了必要的資源和倍息？a足疔對過程實施門匯覘、測吐和分 析？是否實施了必要的措施川、丈現対這些 過程的策劃結果和對這些過程的持續(xù) 地？是否識別了本廠的外包過程？是否 對外包過程進行了控制？通過與最高 歸理者是否鏑 總要求,做了吸421總則必本廠建&的質創(chuàng)!體系丈件包括 哪些？標準要求的文件是否部得到 了滿足？查核文件淸 件，以了解彳5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進質呈管 理體系

2、的承諾和改進血最管理體系 的承諾能夠提供那些證據？最高管理肴如何認識滿足顧客的要 求和法律、法規(guī)要求的重要性？最高管理者采取了那些相應措施將 滿足顧客要求和法律翌求的重要性 傳達給組織的成員？組織的成員如何認識這種重要性?通過與最剛 管理者是否; 律.法規(guī)要 理體系中是! 要求的識別、 客滿意的監(jiān)彳 及扌達改進勒審核員/日期 審核組長/日期 格式版次1.00 qr0802-04審 核i：題 總要求總則 管理承諾 以顧客為中心 質晝方針標準要求審核要點15.2以顧客為中 心組織如何確定顧客的需求和期望？將顧客的需求和期望轉化為耍求的 形式是什么？必組織如何證實顧客需求轉化為相應 要求并得到了滿足

3、？通過與最高f 顧客為中心 解，并在審？ 顧客滿意的1 續(xù)改進方面:5.3質量方針最亂管理者是如何認識質量方針的 重要性的？制泄的質量方針能否滿足標準的要 求的形式是什么？質呈方針和質量目標的關系是否明 確？組織采用什么描施傳達茨晴方針？組織各層次時質蚩:方針的理解程度 如何？質量方針的評審及修改狀態(tài)是否符 合文件控制的要求？審核最高管了 涵的說明，* 供了框架，； 溝通與理解, 而得到評審5.4.1質雖目標質m目標的設定是否在相關層次上. 得到分解？分解是否適it?質最目標是否與質量心十給定的框 架一致?質呈目標是否具有可測量性？測量 方法是否明確？從產品特性/ 作為框架的j 中識別世心m璉

4、目標對 來說都應是 方法的合理t審 孩主 題 質雖h標 職責和權限 管理者代表 內部溝通標準要求審核要點5.5.1職責和權限對應組織質呈管理體系各過程的職 能，是否明確了相應的職能和崗 位？部門和崗位的職責、權限及相互關 系是否淸楚、協調？滋各部門負說人及各崗位是疔明 確自己的職責.權限及相互關系?查閱組織結* 責、權限及才 有關部分.p 證實凸5.5.2管理者代表管理者代表對自己權責是否明確， 有無任命證明文件？管理者代表采取什么措施來實現自 己的職責和權限?效果如何?詢間管理者彳 任命書詢問管理者彳 管理體系的, 右效忡.査閱有關規(guī)e 證實審核員/日期 審核組長/日期 格式版次1.00 q

5、r0802-04審核上題管理評審資源的提供標準要求審核要點5.5.3內部溝通組織內溝通工具有那些？各類人員是否了解組織的質量管理 體系的運行狀況？審核組織是i作出明確的扌 術和工具，£ 審核內部溝ii層組織是否 渠道.工具2 否在相關部 了必要的活2 和職能間進彳6.1資源的提供必最髙管理者采取了何種途徑確左所 需提供的資源？為滿足實現質量方針和質樂目標的 要求，提供了那些資源？提供的資瀝是否能確保提供的產品 達到顧客滿意及產品認證標準要 求？針對部門職刑 出滿足輸入雷審核領導層貝 實情況匸結合實現質j 客期望及持纟 資源的必要f 資源過剩的£通過產品不; 源提供不足史審核

6、主題倉理評審資源的提供標準要求審核要點5.4.2質屋管理體系策劃k質量策劃的輸出是否形成了文件？實現質量目標的資源是否齊備?質量目標實現的程度如何?質川策劃是否體現了質量管理體系 的持續(xù)改進？質啟裁劃的更改是否受控?更改期 間是否保持了質瑩管理體系的完整 性？審查質直管玉 劃的姑果，j虞標實的監(jiān)視和測* 審核來了解審查改進計扌 否有替代的& 門的？&1總則是否對保證質ft體系運行所需的監(jiān) 視和測蛍活動進行了規(guī)衛(wèi)、策劃和 實施？監(jiān)視和測量活動是否能確保滿足要 求和實現改進？査閱有關質者 詢問負責人 何策劃的？8.2.2內部質趺審 核*是否指足了形成文件的程序？程序 文件是否符合標

7、準要求？是否對內部質量審核進廳了計劃，并符合本本廠實情？是否依計劃實施?岸審核加是否具備資格和獨立性？ 是否記錄了審核q«發(fā)現的問題?向匸管內部? 件+ 了解實方!：程序文彳 質量手冊相t 體系.實施戈 出具體要求.查閱內審有過程.部1査閱內部審扌 會議紀要.目 了解內部審七川核 主 題i質呈管理體系策劃 總則 內部質星審核 持續(xù)改進的策內部質量審核核查表標準要求審核要點8.5.1持續(xù)改進的策劃最島管理斤如何認識“持續(xù)改進” ？ 組織策劃和管理了哪些持紅改進的過程？詢問最髙管t 何策劃的通過詢問和了 圍是否涉及力 否涉及組織彳檢査在組織白 標是否包括扌審核主題持續(xù)改進的策劃標準要求審

8、核要點14.2.3文件控制文件發(fā)布前是否經過批準?文件的 更改是弁符合要求？外來文件是否得到識別，并進行受 控管理？査看質檢蒯更改有關記二 查看外來文彳文件清單，理。424質蚩:記錄的 控制質量記我的標識是l肯楚？檢索*/ 否方便?是否規(guī)定了質吐記錄的保存期？檢杳現場保 是否符合要 “檔案索引查看有關 否有質撬記丨了 j x 5.3質:&方針5.4質量目標k質檢ftmw理解本本廠質量方針 和質童目標？ 質量1】標在本部門是否得到分 解？是否適宜？ 質遵目標是否具有可測呈性?測 撬方法是否明確?詢問質檢b 質最目標。詢問負責人 求提供有關 何對質屋目 與文件規(guī)足5.5職責和權限質檢部負貴

9、人是否對自己的職責和 權限明確？質檢員是否對口己的職責和權限明確？詢問質檢部1 和權限。6.2人力資源歡是否提出培訓需求，井按需求進行 培訓？是否對人員能力的勝任情況進行了 考核?人員的安排是否滿足需求?審査培訓需 記錄。在人事負責i 求.資格要; 鍵部門加以 記錄白審核主題文件控制質量記錄的控制質量方針質量目標職一標準要求審核要點753標識和町追溯性組織址否在生產運作過程中對產 品的測最狀態(tài)進行標識？必當有可追溯性要求時.是否控制和 記錄了產品的唯一性標識？向負責人j 管理情況， 問有關實施f杳生產現垓 程中產生. 狀態(tài)標識c 護情況。76監(jiān)視和測量裝置的控制是否對確保產品符合規(guī)定要求所需

10、的監(jiān)視和測:ft襄置進行了識別？是 否配備了必要的監(jiān)視和測屋裝置？監(jiān)視和測量裝置的測比能力是否與 測呈要求柑一致？對監(jiān)視和測屋裝置的控制是否滿足 標準中規(guī)左的各項要求？發(fā)現監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài) 時對先前測量結果的有效性采取 了哪些復評方式？是否根據復評結 果采取了相應的糾止措施？向計鈕部門置的規(guī)足.1 求.判定所* 置的測城能, 否建立了統- 查閱有關監(jiān)彳檢查其有效!怙況匚作刃 詢問計量負和測m裝置e 關的管理規(guī)孑 求的質量記亍8.2.3過程的監(jiān)視 和測呈是否明確了為滿足顧客要求所必須 進行的產品實現過程監(jiān)視和測盤方 法？是否按規(guī)定要求實施?效果如何? “°過程的監(jiān)彳 蓋了全部

11、的r 是否識別了 節(jié)，如測動 確定驗證:i 責查閱有關過f 詢問過卩il檢場審核主題標識和可追溯性 監(jiān)視和測量裝置的控制 過程的監(jiān)標準要求審核要點8.2.4產品的監(jiān)視 和測繪743采購產品的 驗證是否明確了在產品實現過程的哪些階段需進行監(jiān)視和測呈?對監(jiān)視和 測量作了哪些規(guī)加？形成了哪些文 件？是否對產品特性按要求進行了監(jiān)視 和測量?符合驗收準則的證據是否形成了文 件？是介表明纖授權負責產品放行 的責任者？有無顧客批準放行產品合交付服務 的特例情況？是否滿足要求？組織是否識別了對采購產品驗證所 需的活動？這些活動是否得到了實 施？査看有關監(jiān)彳 檢查是否規(guī);實現階段.1 驗的人員資彳 境以及應留和

12、h現場審彳 遵照規(guī)定對j 監(jiān)視和測比檢査檢心idj 驗收準則的g 放行責任者白 對于顧客批?例情況.組纟 詢前并査藺彳定及盛證璉崔要求c8.3不合格品控制是否制定了有關程序文件？在程序 文件中是否規(guī)d 了對不合格產品的 識別和控制？是否明確了對不合格產品的評審方 式？瀟錯果是否得到實施?不合格產品是否得到了糾正？糾正 后是否對其進行了再次檢驗？必對交付和開始使用后發(fā)現產品不合 格時*組織是否采取左措施?有效 性如何？是笛明確讓步處理需報告的場合和 部門？讓步處理是否向顧客和有關 部門報告？查看不合格2 程序內容是i 與質量手冊彳 對不合格品* 處規(guī)定：對7 否進行了規(guī): 后發(fā)現的不7 是否規(guī)疋

13、了i 報告等乜抽杳數份不1 査相應的不; 評審和處置丿 巒的決定i 檢驗的記錄2 定要求審 核主題|嚴品的監(jiān)視和測量 采購產品驗比 過ft槍驗 不介格品控內部質量審核核查表標準要求審核要點8.4數據分析組織對哪些數據進彳亍了分析,采取了哪些統 計技術？分析的結果提供了哪些信息？信息的利用 程度如何？組得及是效是分機 査摒性織有。杳據找 檢數特組的會檢數尋8.5.1持續(xù)改進 的策劃組織策劃和管理了哪些持續(xù)改進的過程？通過詢范圍是則是否 檢杳在量目標8.5.2糾正措施是否制定了此程序文件，程序文件是否包含 標準的要求？是否對包含顧客投訴在內的不合格按規(guī)左 的要求實施糾正措施？糾正措施是否有效？必重

14、大糾正措矗是否成為管理評審的輸入？査看有調皿 規(guī)定,査看冇 報告、s 時）查管理 內容。8.5.3預防措施是否制宦了此程序文件，程序文件是否包含 標準的要求？如何識別和分析潛在不合格？實施了哪些預防措施？是否符合規(guī)宦要 求？對組織的改進是否起到作用？是否保 存了相應的記錄？重大糾正描施是否成為管理評審的輸入？查看有 調，是亡 規(guī)ae 査看冇 報告、s 時），査管理 內容°審核員/日期 審核組長/日期 格式版次1.00 qr0802-04審 核 匸題 數拯分析 持續(xù)改逬的策劃 糾正描施 預防描施標準要求審核要點423文件控制文件發(fā)冇亍前是否經過批準?文件的更改是否 符合要求？外來文件是

15、否得到識別，并進行受控管理？ 作廢文件的標識是否淸晰？使用處是否得到有效版本的適用文件?査看受: 錄。審查文, 文件等檢査文 效時間了解有 以及控 適用性4.2.4質量記錄的控制旳質竜記錄的標識是否髓楚？檢索是否方便？ 是否規(guī)立了質蚩記錄的保存期？檢育現. 要求, 屬部門5.3質量方針5.4j質量目 標生產車間員工是否理解本本廠質量方針和質 量目標？詢問生m目標5.5.1職責與 權限生產部負責人是否對自己的職責和權限明 確？生產員工是否對1-1己的職責和權限明確'？詢問生 限口6.2人力資源是否提出培訓需求,并按需求進行培訓? 輛對人w能力的勝任情況進行了考核?人 員的安排是否滿足需求

16、？審查館 在人事要求和 審查檢6.3基礎設施為使產品符合要求，組織提供了那些設施. 設備?設施*設備是否符合實現實現產品的需要？ 是否得到了維護？通過閱 的工藝 產品能觀察現. 備的維審核員/日期 審核組長/日期 格式版次1.00 qr0802-04審核丄題 文件控制 質最記錄的控制 質趙方針 質量目標 職責和權限 人標準要求審核要點6.4工作環(huán)境組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要？是 否得到了管理？檢查虬 供的人 效性女7.1實現過程的策劃 是否確疋了產品的實現過程?對產品實現過程是否形成必要的文件？對于. 沒有形成文件的過用和活勸.如何丈施？1 否明確了必要的資源？是否規(guī)疋了必要的質雖記錄

17、？審查顱 場審査 的合理審查有7.5.1運作控制是否確定t m三產和服務運作的全過程？是否 規(guī)定了相應的信息？包扌占必要的作業(yè)指導巧？是否按規(guī)進要求丈施了對生產和服務運作過 程的控制？生產和服務的設施、設備是否符合運作的要 求？是否進彳丁了維護和保養(yǎng)？運作中設泄了哪些關鍵和特殊過程?對其控 制活動是否滿足規(guī)上要求？查看有 數份作業(yè) 在生產 程，對照 定進彳川 現場抽道 況，i核 審査喂 并是否核752過程確認組織規(guī)定了那些特殊過程？對特殊過程是否進行了確認?對確認的安排 是否作出規(guī)定,是否滿足標準要求?4將嚼用如 察些文力合 考哪查的能符 審核 主 題匸作環(huán)境 實現過程的策劃 運作控制 過程確

18、認內部質量審核核查表標準要求審核要點7.5.3標識和m追溯性是否在生產和服務運作的全過程對產品進 行標識？當有可追溯性要求時.是否控制和記錄了產 品的唯一性標識？是否有 付等各階 抽取數 領料單等醫(yī)生產 品、成品舟 態(tài)標識的7.5.5產品防護10包裝、搬運 和儲存在生產和服務的全過程q1是否明確了需實 施防護要求？產品防護是否有效.并符合要求？ 了解本 運、貯4 并到現85.1持續(xù)改進生產部負責人如何認識“持續(xù)改進” ？詢問生如何策85.2糾正措施是否按規(guī)宦采取必要的糾正措施,糾正措施 是否有效？- i 匕-174 .)審 核丄題標識和可追溯性 產品防護 采購信息 采購倍息 糾內部質量審核核查

19、表標準要求審核要點8.5.3預防描施是否按規(guī)定采取必要的預防描施,預防描施 是否有效？査看有 報告、s 時）t7不合格品控 制是否制泄了不合格品控制程序文件？在程 ”丈件中是笛規(guī)宦了對不合格產品的標識 方法、隔離和處置及采取的糾正、預防描 施？是否明確了對不合格產品的評審方式?評 審結果是否得到了實施？不介格產品是否得到了糾正？糾正后是否 對其進行了再次檢驗？對交付和開始使用后發(fā)現產品不合格時，組 織是否采取了搭施？冇效性如何？了情格數格字重 場零合査合竈有 現離不抽不的否 審核主題標識和町追溯性 產品防護 采購信息 采購涪息 糾內部質量審核核查表標準要求審核要點4.2.2質眾r冊卜質量手冊說

20、明勢剪細節(jié)是否合理?質蚩:手冊內容心漢山面是否壷整?曲質量手冊中各過程的描述是否反映了組織所 提供產品的特點？對質量 供程序 理體系審查質 量手冊| 或含有/ 支持性【 的要求£質址乎 過現場423文件控制組織是否制訂了形成文件的程癢？組織的質住體系文件包括哪些？文件是否符 合組織的產品特點和質量管理體系要求？文件發(fā)布前是否幷過批卅:？文件的更改是否 符介要求？識別文件更改的方法是什么，是 否滿足要求？外來文件是否得到識別，并進行受控管理？作廢文件的標識是否潔晰？使用處是否得至g有效版本的適用文件?審査有查看受: 錄。審查文 文件等 文件淸檢查文 效時間了解有 以及控 適用性424丿

21、血登記 錄的控制譏是否制泄了質址記錄的控制程序？質量記錄的標識是否淸楚？檢索是否方便？是否規(guī)疋r質雖記錄的保存期？審査有 容是否檢査現. 要求，； 屬部門5.3質量方針5.4 j質屋目 標辦公室人員是否理解本本廠質雖方針和潢 最目標？詢問辦 目標。審樓主題 文件控制質址記衆(zhòng)的控制質雖方針質応ii標 職貞和權口審核員/日期審核組長/日期格式版次1.00 qr0802-04內部質量審核核査表標準要求審核要點5.5.1職責覆 權限辦公室負責人是否對自己的職責和權限明 確？詢問辦 權限。6.2人力資源是否提出培訓需求，并按需求進行培訓？是否對人協能力的勝任情況進行了考核？人 員的安排是否滿足需求？組織

22、是否識別了 影響質;i;潔動的各類人 員的能力?是弁保留適當的培訓記錄？員工的質量意識如何？培事和檢考為則員 查人求查過客原人 審在要審通顧項價 2.1質筮計劃是否確定了產品的實現過程?對產品實現過程是否形成必要的文件？對于 沒有形成文件的過程和活動，如何實施？是否 明確了必要的資源？是否規(guī)上了必要的質屋記錄？審化有標準規(guī) 進i步 審查有審 核主題 職責和權限 人力資源標準要求審核要點423文件控制文件發(fā)布前是否經過批準?丈件的更改是否 符合要隸?識別文件更改的力法是什么，是 否滿足要求？作廢文件的標識是否淸晰？查看愛 錄。檢查文 效時間 了解有 以及控 適用性4.2.4 質 m id 錄的控

23、制質呈i己錄的標識是否淸楚?檢索是否方便？是否規(guī)泄了質蛍記錄的保存期？檢査現. 要求， 屬部門5.3質呈方針5.4.1質量目標銷售部人員是否理解本本廠質量方針和質璉 目標？詢問銷 標。5.5j職責彳權限銷售部負責人是杏對自己的職責和權限明 確？詢b u銷6.2人力資源是否提出培訓需求，并按需求進行培訓? 組織是否識別了從事影響質量活動的各類人 員的能力？審査培 在人事 要求和7.2.1與產品 有關的要 求的確足組織如何確定顧客的要求?顧客要求是否形成了文件？強制性標準和法律、法規(guī)要求有哪些？是否 進行了有效控制？組織應 和法徉 件規(guī)圧審核組:務的公審查有 淸單,審核員/日期 審核組長/日期 格式版次1.00 qr0802-04審核i;題文件控制質雖記錄控制質量方針質呈:目栩職責和權限人標準要求審核要點722產品耍求 的評審對產品要求品的時間.內容和結果是否滿足 本標準規(guī)左的要求？評審結果和后續(xù)措施是否予以記錄？產品要求更改是否及時進行，相關人閃是