實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

1、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室和檢查 機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動的科學(xué)性和有效性，根據(jù)中華人民共和國計量法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華 人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會岀具具有 證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。本辦法所稱的認(rèn)定，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治 區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和 能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評價 和

2、承認(rèn)活動。第三條 在中華人民共和國境內(nèi)，從事向社會出具具有證明作用的數(shù) 據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦 法。第四條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一 管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢 驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí) 驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查t作。第五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn) 確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復(fù)評審、評價、認(rèn) 定的原則。第二章資質(zhì)認(rèn)定第六條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包

3、括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。計量認(rèn)證是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的 規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備 的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及 檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的 規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn) 任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。第七條 從事下列活動的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定：（一）為行政機(jī)關(guān)作岀的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;（二）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（

4、三）為仲裁機(jī)構(gòu)作岀的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;（四）為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（五）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（六）其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。第八條 國家鼓勵實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī) 構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國際基本準(zhǔn)則和通用 要求，促進(jìn)檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國際互認(rèn)。第九條 申請計量認(rèn)證和申請審查認(rèn)可的項(xiàng)相同的，其評審、評價、 考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請資 質(zhì)認(rèn)定時，應(yīng)當(dāng)簡化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避

5、免不必要的重復(fù)評審。第條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)止確使用證書和 標(biāo)志。第一條有關(guān)法律、行政法規(guī)對實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件 和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評審、評價 或者考核。第十二條 公民、法人或者其他組織，需要核實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資 質(zhì)認(rèn)定的真實(shí)性和有效性的，可以向國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面 申請，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對申請核實(shí)的事項(xiàng)予以確認(rèn)。第三章實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力第十三條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公止和獨(dú)立 地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第四條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、

6、校準(zhǔn)和檢查活動 相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè) 技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。第十五條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場所，其工作環(huán)境 應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。第十六條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備止確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)和檢查活 動所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查 設(shè)備設(shè)施。第十七條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公止性、獨(dú)立性和 與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本 規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。第四章資質(zhì)認(rèn)定程

7、序第十八條國家級實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé) 實(shí)施；地方級實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。第十九條國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計量認(rèn)證和 審查認(rèn)可基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志，并公布實(shí)施。第二十條 計量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序:（-）申請的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要 向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡稱受理人）提出書面申請，并提 交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；（二）受理人應(yīng)當(dāng)對中請人提交的中請材料進(jìn)行初步審查，并口收到 中請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；（三）受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起，根據(jù)需要對申

8、請人進(jìn)行技術(shù)評 審，并書面告知申請人，技術(shù)評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；（四）受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果 作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請人出具資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許 其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知中請人，并說明理由；（五）國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn) 室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。第二十一條資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請, 逾期不提岀申請的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。第二十二條已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)

9、，需新增檢查 檢驗(yàn)檢測項(xiàng)冃時，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，中請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。第二十三條從事資質(zhì)認(rèn)定評審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo) 準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。第二十四條國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評審人員 專家?guī)欤鶕?jù)需要組成評審專家組。評審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評 審活動，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。第二十五條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國家認(rèn)監(jiān)委備案。第五章實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范第二十六條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測、校準(zhǔn)和檢 查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因 素

10、的影響，并確保檢測、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的 組織或者人員的影響。第二十七條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準(zhǔn)和檢 查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測、 校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動；不得參與與檢測、校準(zhǔn)和檢查 項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安 裝、使用或者維護(hù)活動。第二十八條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類 產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動時，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢 測、校準(zhǔn)和檢查活動的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu) 的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事

11、的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供 應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動完全分開。第二十九條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測、校準(zhǔn)和 檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、 培訓(xùn)等制度，確保不因報酬等原因影響檢測、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。第三十條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要 求，對其所使用的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī) 定，并正確標(biāo)識。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢 驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。第三十一條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠 溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的

12、準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評估測量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評估和報告測量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。第三 i 二條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù) 的分析等檢測、校準(zhǔn)和檢查活動。第三十三條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求 和規(guī)定的程序，及時出具檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié) 果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。第三十四條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力 驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。第三十五條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢測、校準(zhǔn)和檢

13、查活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相 應(yīng)保密措施。第三十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處 理相關(guān)方對其檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。第三十七條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測、校準(zhǔn)或者檢查 工作時，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢 查機(jī)構(gòu)。第六章監(jiān)督檢查第三十八條 國家認(rèn)監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實(shí) 施監(jiān)督檢查。地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報告，接 受國家認(rèn)監(jiān)委的詢問和調(diào)查，并對報告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第三-1九條國家認(rèn)監(jiān)委依法組織對實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn) 行監(jiān)督抽查；對不符合要

14、求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。第四十條 任何單位和個人對實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違 規(guī)行為，有權(quán)向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì) 檢部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。第四-i一條 有下列情形之一的，國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可 以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu) 取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：（-）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn)室和檢查 機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；（二）超越法定職權(quán)作岀實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；（三）違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；（四）對不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作

15、出取得資 質(zhì)認(rèn)定決定的；（五）依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。第四十二條申請人申請資質(zhì)認(rèn)定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材 料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告； 中請人在一年內(nèi)不得再次中請資質(zhì)認(rèn)定。第四十三條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不止當(dāng)手段取得批準(zhǔn) 決定的，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定， 并予以公布。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)口被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次中請資 質(zhì)認(rèn)定。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重 的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其 撤銷決定書面報告國家認(rèn)監(jiān)委備案。國家認(rèn)監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢査機(jī)構(gòu)的名錄。第四十五條從事實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員濫用職權(quán)、 玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事 責(zé)任。第四十六條對于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照有關(guān)法律、 行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。第七章附則第四十七條下列用語的含義：（-）實(shí)驗(yàn)室，是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測和校準(zhǔn)活動的技術(shù)機(jī)構(gòu);（二）檢查機(jī)構(gòu)，是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過 程或者生產(chǎn)加工場所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)；（三）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件，是指實(shí)驗(yàn)