衛(wèi)生理化檢驗質(zhì)量控制關鍵問題剖析

1、衛(wèi)生理化檢驗質(zhì)量控制關鍵問題剖析廣東陽山 513100【中圖分類號】r155.5【文獻標識碼】a【文章編號】2096-0867 (2016) 15-225-01衛(wèi)牛理化檢驗工作的目的是提供公正、準確、科學的檢驗依據(jù)，為衛(wèi)生行政 部門制定疾病預防與控制對策和衛(wèi)牛監(jiān)督提供科學根據(jù)，為社會需求提供技術服 務。因此，衛(wèi)生理化檢驗中的質(zhì)量控制具有十分重要的意義。筆者根據(jù)多年的疾 控中心工作經(jīng)驗，對在衛(wèi)牛理化檢驗中的質(zhì)量控制過程中應該注意的關鍵問題進 行剖析。1、進行科學有序的實驗室管理筆者認為，如果說衛(wèi)牛理化檢驗是實施疾病控制和衛(wèi)牛監(jiān)督不可缺少的重要 手段，那么理化檢驗室則無疑是疾病控制和衛(wèi)牛監(jiān)督檢驗機

2、構的核心。根據(jù)筆者 多年工作經(jīng)驗，檢驗室的科學管理包括儀器設備的維護與保養(yǎng)、樣品的采集和抽 取樣品的保管、檢驗用水及化學試劑純度的要求與選擇等。1.1儀器設備的維修保養(yǎng)。檢驗室理化檢驗所用設備的檢定與校正一般都定 期進行，所有設備都進行正常的維護和保養(yǎng)，建立儀器設備臺帳，對每一臺檢測 設備建立檔案。對于大型設備要制定詳細的操作規(guī)程，做好每一次的使用記錄, 并設專人維護保養(yǎng)，以確保檢測的準確性和穩(wěn)定性。對于有缺陷或有懷疑的設備 應立即停止使用，并加以明顯的標識，修復后的儀器設備都必須經(jīng)過校準、鑒定 或檢測，證明滿足要求后方可使用。對不合格的檢測設備首先要對以往測量結果 的有效性進行評價，并釆取相

3、應的措施，包括對該設備釆取措施，做好記錄。1.2樣品的采集和抽取。要對檢驗室的樣品實施有效的管理，樣品是檢驗 室開展檢測工作的載體，通過對樣品的檢測可以對產(chǎn)品的質(zhì)量進行有效評定。檢 驗室可以通過對保留樣品的重新測試確保檢驗結果的質(zhì)量及可信度，用變異系數(shù) 小的樣品做“標樣”考核不同檢驗人員的檢驗水平。在樣品管理過程中，樣品抽取是重要的環(huán)節(jié)，抽樣控制主要依據(jù)產(chǎn)品標準確 定抽樣的方案。為了確保抽樣科學公正，應遵從隨機抽樣的原則，做到抽取的樣 品有代表性并保持完整。樣品的標識包括惟一性標識，為了保證樣品的惟i性和 必要吋的可追溯性，應對樣品統(tǒng)一編號，應根據(jù)樣品所處的狀態(tài)標有狀態(tài)標識。 樣品貯存環(huán)境應滿

4、足標準的要求，做到安全、無腐蝕、清潔、干燥、通風，如果 樣品對環(huán)境條件有特殊要求，還要嚴格控制環(huán)境條件并適吋記錄。在樣品采集后 必須在最短吋間內(nèi)安排檢驗，避免樣品受時間和環(huán)境變化而在質(zhì)與量方面產(chǎn)生變 化或影響。1.3純水的制備與化學試劑的選購。一般的檢驗使用蒸憾水可以滿足要求, 對有特殊要求的采用離子交換水，特別是對于痕量分析，水的要求則更高，應使 用符合要求的水。對于化學試劑在購買吋必須購買規(guī)定級別或等級的試劑，即使 是符合級別要求的化學試劑，在檢測時也要做空白實驗。1.4標準溶液的配制與標準曲線的繪制。應有專人制備與標定，同時要進 行復合實驗，定期校正，校正復查的周期夏季不能超過2個月，冬

5、季不能超過3 個月。不論是制備標準溶液或是校正復查，都必須做好記錄,填寫標準溶液標簽。 標準曲線要定期繪制，剔除環(huán)境等引入的誤差。1.5檢驗室的工作環(huán)境條件應能確保測試結果的有效性和測量的準確性。 實驗室環(huán)境包括通風、光線、照明、溫度、濕度等。檢驗室各種輔助設施和環(huán)境條件應能滿足測試需要及儀器設備使用、維護對環(huán)境 的要求。2、執(zhí)行嚴格細致的操作分析根據(jù)筆者多年工作經(jīng)驗，衛(wèi)生理化檢驗的操作和分析過程一定要嚴格細致, 才能確保檢驗結果的準確、可靠。2.1操作過程中的質(zhì)量控制標準溶液配制和標定在標準溶液的配置中，需要對試劑進行準確的稱量，在 實際工作中，其稱取量與需要量之間的誤差不得超過1%,配置好

6、后嚴格按照滴 定方法標定濃度，其濃度按實際稱量數(shù)和標定后的濃度來計算；標準溶液應確保 其濃度是在有效期內(nèi)，放置太久或已經(jīng)出現(xiàn)沉淀的標準溶液不能繼續(xù)使用，應重 新配制。物品的稱量稱量物品吋應嚴格按照檢驗標準的要求選取相應感量和稱量范 圍的天平，稱量吋應盡量避免使用紙稱量，因紙上物品很難全部轉(zhuǎn)移至容量瓶或 規(guī)定的玻璃容器中；對穩(wěn)定且不易揮發(fā)的物品可用小燒杯來代替稱量瓶，這樣易 于加熱和快速溶解樣品，同吋也便于轉(zhuǎn)移樣品至容量瓶中。2.2分析過程中的質(zhì)量控制分析方法的選擇可根據(jù)測定的目的與實驗室的條件選用不同的分析方法，但 必須是標準中規(guī)定的檢驗方法或國家統(tǒng)一推薦的方法。常規(guī)的質(zhì)量控制每次檢驗分析樣品

7、時都應進行空白試驗、平行樣品測定或加 標冋收率的測定。（1）空白試驗的測定?？瞻自囼灥哪康脑谟诠烙媽鐦悠分斜粶y 物質(zhì)外的各種因素對組分分析的影響，并確保能消除這種影響，以確保檢驗結果 準確可靠。（2）平行樣品的測定。在測定過程中為了避免隨機誤差過大，需增加 對同一樣品的測定次數(shù)，平行樣品測定結果的相對偏差應確保是在最大允許值的 范圍內(nèi)。（3）加標冋收率的測定。向樣品中加入一定量的標準物質(zhì)與樣品同吋測 定進行對照以觀察加入的待測物質(zhì)的冋收率，加標冋收率一般應達到95%105%。樣品的滴定在滴定分析中，平行樣間的滴定速度應盡量保持一致，避免滴定 速度過快，出現(xiàn)連滴現(xiàn)象，特別是在氧化還原滴定和沉淀滴

8、定反應中，應確保平 行樣間的滴定速度的一致性。3、實施規(guī)范完整的質(zhì)量控制手段筆者在工作中體會到，理化檢驗是一種高度準確，又需細心、耐心的工作， 質(zhì)控手段的規(guī)范完整非常關鍵，也是必不可少的。3.1 一般質(zhì)控措施。必要的質(zhì)控手段是準備實驗及定量最關鍵的一步。檢 驗最終目的是定量，除某些定性試驗外，都要出具準確、可靠的數(shù)據(jù)，準確的數(shù) 據(jù)必須來自準確的定量關系。標準曲線是實驗室最常用的定量方法，在理化分析 中，標準曲線定量準確與否，直接關系到樣品測定的定量。標準曲線的制作，其 實是預實驗的一部分，因為以水代替樣品作出曲線達到要求后，證明此項目監(jiān)測 在現(xiàn)有條件下，無干擾時可準確定量，再用樣品做預實驗，估

9、算可能產(chǎn)生的干擾 和誤差，盡早排除和糾正。3.2量值溯源手段。一些日常用簡單的對比值接方法，常用且有效，如實 驗用最基礎的是基準物質(zhì)的準確定量，不定期地用國標物質(zhì)進行校正，定位。有 些項目可以買到直接的已知量的標準物質(zhì)，如cod、揮發(fā)酚、soz、fe> mn等 金屬，但不可能每次做系列的時候都用國標物質(zhì)，要采用恒重稱量基準物質(zhì)來得 到常規(guī)分析實驗室準確的濃度，每次不定期與國標物質(zhì)相比較，可以在量值溯源 上更準確、更可靠。必要吋針對某一項目做一定吋期的監(jiān)測，一般做標準曲線中 間的一點在實驗室加標或在做系列吋加標，加標冋收時的質(zhì)控圖，可以很好的控 制檢驗的質(zhì)量。3.3實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制。實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制是分析質(zhì)量的自我表現(xiàn) 控制，更是遵守“二合一”評審標準應該日常堅持的有效手段，它包括測定方法 選定和七個方面質(zhì)控試驗共兩大部分，它對常規(guī)檢驗操作項目有了全面量化的質(zhì) 量控制規(guī)定。從選定方法后，空白試驗、校準曲線的繪制、平行樣、回收率的測 定以及質(zhì)控圖的繪制，都應在每次檢驗中自覺進行，尤其是原始記錄的完整性、 真實性、原始性等，更是應在常規(guī)工作中嚴格遵守的，思