“重點藥品”監(jiān)控管理制度

1、成都 ×××醫(yī)院重點監(jiān)控藥品管理制度根據(jù)四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于建立醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理制度的通知 要求，為進一步加強和規(guī)范我院重點監(jiān)控藥品在臨床的合理應用， 促進臨床醫(yī)師合理用藥， 防止臨床“輔助用藥”的過度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，建立統(tǒng)一規(guī)范的“輔助用藥”臨床合理使用管理機制，依據(jù)四川省重點監(jiān)控藥品目錄（首批） 三大類共 25 個品種，作為我院“重點監(jiān)控藥品”品種實行監(jiān)控管理，特制定本制度，請各科室認真貫徹執(zhí)行。一、管理組織參考我院抗菌藥物合理應用專項整治工作成功經(jīng)驗，由我院藥事委員會專家組和抗菌藥物臨床應用管理小組成員承擔 “重點監(jiān)控

2、藥品”的管理和日常工作，其職責如下：（一）制定醫(yī)院“重點監(jiān)控藥品”使用的目標和要求。（二）對“重點監(jiān)控藥品”臨床使用情況進行檢查和評價。（三）向臨床科室反饋“重點監(jiān)控藥品”臨床應用中存在的問題。（四）定期公布全院“重點監(jiān)控藥品”的使用情況。（五）根據(jù)檢查結(jié)果提出對科室及個人的處罰決定。二、輔助用藥（重點監(jiān)控藥品）的定義及分類（一）輔助用藥的定義是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥品。（二）輔助用藥分類輔助用藥暫分為十類：增強組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、 電解質(zhì)類、 自由基清除劑、

3、 免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)外營養(yǎng)類藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。三、輔助用藥（重點監(jiān)控藥品）應用基本原則（一）輔助用藥在給患者提供營養(yǎng)支持及治療輔助的同時，較治療用藥會發(fā)生較高比例的不良反應（根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測通報），有時甚至會發(fā)生危及生命、嚴重的不良反應，對患者機體功能產(chǎn)生不良的干擾和影響， 輕者使患者病情加重、 病程延長，重者使患者機體功能受損，甚至危及患者生命。（二）臨床醫(yī)生在應用輔助藥品（重點監(jiān)控藥品）時不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應癥、 用法用量及療程等， 原則上不允許出現(xiàn)超說明書用藥情況， 若臨床醫(yī)生有充分循證依據(jù) （指南）支持某一藥品可超說明書用藥， 應根據(jù)我院 超說明書用

4、藥管理規(guī)定要求，提供相應循證依據(jù)，進行必要的備案方可使用，否則視為不合理使用。（三）臨床醫(yī)生在應用輔助藥品（重點監(jiān)控藥品）時應充分考慮藥物成本與療效比， 可用可不用的藥物堅決不用， 降低藥品費用，用最少、最經(jīng)濟的藥物達到預期的治療目的。四、我院“重點監(jiān)控藥品”管理辦法（一）制定我院“重點監(jiān)控藥品”合理使用的目標和要求住院部指標：我院“重點監(jiān)控藥品”每月住院病人總使用金額比例不超過藥品總金額的 15%金額。每月排名各住院醫(yī)師的使用情況并公示。門診指標：我院“重點監(jiān)控藥品”每月門診病人總使用金額比例不超過藥品總金額的 10%。每月排名各科室醫(yī)師使用情況并公示。（二）臨床醫(yī)生開具“重點監(jiān)控藥品”時，

5、必須在病歷中詳細記錄使用理由， 臨床應用療程超過 7 天或二種及以上 “重點監(jiān)控藥品”聯(lián)用，必須經(jīng)科室主任批準，并在病歷中詳細記錄使用理由。（三）藥事委員會專家應每月對各臨床科室使用“重點監(jiān)控藥品”品種進行統(tǒng)計和評價，依據(jù)藥品說明書和相關(guān)制度，重點對以下內(nèi)容進行檢查： （ 1）超出說明書適應癥范圍用藥（ 2）超劑量用藥（3）超比例應用 （4）給藥頻次不當 （5）溶媒不當（6）療程不當（7）用藥禁忌（ 8）聯(lián)合應用二種以上 “重點監(jiān)控藥品”或療程超過 7 天病歷中無正當理由和主任審批意見的。（四）藥事會每季度對醫(yī)院所有藥品銷售金額進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)“重點監(jiān)控藥品”監(jiān)控品種月用量環(huán)比增長超過 30%的，或連續(xù)三個月排名進入前二十位品種， 將對該藥品進行限量、 限科使用或暫停采購。五、獎懲措施（一）各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責任人，負責對本科室“重點監(jiān)控藥品”的使用進行管理。（二）在每季度檢查中，使用不超比例且應用合理的醫(yī)師給予 100 元獎勵并公示。（三）對存在不合理使用“重點監(jiān)控藥品”的科室及個人，分別進行以下處理：第一次超比例（包括單品種超比例）及超品種數(shù)（兩種以上）和不合理使用的，處罰金 100 元。如繼續(xù)違規(guī)使用無正當理由的，對科主任和當事人各 200 元處罰， 全院公示。 凡一年內(nèi)被查出三次以上超比例和不合理使用的，