凝膠劑生產(chǎn)工藝_第1頁
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凝膠劑生產(chǎn)工藝_第3頁
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文檔簡介

歡迎共閱1、凝膠劑的生產(chǎn)工藝流程圖容器的處理封口 f包裝f成品質(zhì)量檢查藥物配制f混勻f灌裝f基質(zhì)的制備2、凝膠劑的生產(chǎn)設(shè)備水浴式雙向攪拌化膠罐GF-400L型自動灌裝封尾機(jī)r十 73、凝膠劑的制備1、配膠2、配膠過程高分子材料溶脹、溶解加入其它附加劑藥物的配制混合均勻3、灌裝4、凝膠劑的質(zhì)量控制1、 粒度不得檢出大于180um的粒子2、 裝量最低裝量檢查限度3、微生物限度歡迎共閱4、主藥含量測定硝酸咪康唑凝膠處方硝酸咪康唑20g（主藥）卡波姆94010g（凝膠基質(zhì)）三乙醇胺12g（PH調(diào)節(jié)劑）甘油80g（保濕劑）乙醇500ml（藥物的溶劑）平平加0 1560g（表面活性劑做增溶劑）亞硫酸氫鈉0.5g（抗氧劑）/ 1h .依地酸二鈉1 10.5g（金屬螯合劑）月桂氮酮10ml（透皮促進(jìn)劑）蒸餾水加至1000g（溶劑）制備方法1、將亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉溶于水中2、攪拌下加入卡波姆，溶脹得卡波姆膠液3、 將硝酸咪康唑溶于乙醇中，加入甘油、平平加0 15、月 桂氮酮，攪拌均勻得藥物溶液4、 將藥物溶液加入卡波姆膠液，攪勻，加入三乙醇胺即得硝酸 咪康唑凝膠

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