淺析藥廠項目設計與調(diào)試過程中的問題14

1、淺析 某藥廠項目設計與調(diào)試過程中的典型問題xx 0 引言2013 年底是血液制品、疫苗、注射劑類藥廠必須按照新版gmp 要求進行整改或新建的截止日期， 這一年我們能看到很多藥廠都進行了新建或整改。本人在2013 年初參與到北京某藥廠項目， 主要負責項目的驗證工作，現(xiàn)在談談對藥廠項目設計以及調(diào)試過程中的遇到的一些典型問題的看法。1、設計方面典型問題問題一設計院對房間參數(shù)沒有進行認真審核，導致施工圖紙的參數(shù)與系統(tǒng)圖的參數(shù)有誤差, 見圖 1、圖 2。影響分析：由于設計院沒有認真核對圖紙,導致房間參數(shù)與設計值出現(xiàn)了誤差，這樣有可能造成空調(diào)機選型失敗，如果空調(diào)機選型偏小,則影響了潔凈室正常的運行；如果空

2、調(diào)機選型偏大則有可能造成潔凈室不必要的能耗損失。1032 房間實測的體積僅為27 立方米而設計值卻為30 立方米措施： 首先設計院對設計參數(shù)要認真審核，尤其是對一些重要的參數(shù)要核算準確；其次業(yè)主在拿到設計圖紙時也要認真審圖，如果發(fā)現(xiàn)問題要及時與設計院進行確認；最后施工方在施工之前也要對圖紙進行熟悉與深化設計，根據(jù)經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)圖紙中出現(xiàn)的問題，在與設計院圖 1 為 1032 房間的參數(shù)圖 2 為 1032房間布局，層高 2.7m，面積 10 , 體積僅為27m3交流后確保圖紙中的問題得到處理。問題二設計院在對核心區(qū)域（b級區(qū)）進行參數(shù)設計時，新風的配比太低，見圖3、圖4。影響分析：1102 系統(tǒng)的新

3、風比只有19.7%，調(diào)試時核心區(qū)域的整體壓力起不來，新風全開 1102 系統(tǒng)的絕對壓力也只有30pa左右； 1108 系統(tǒng)的新風比為56.5%,1108 系統(tǒng)的絕對壓力能到達到55pa。眾所周知， 潔凈區(qū)的壓力主要是由新風提供，通常情況下， b級區(qū)的新風配比通常都要達到總風量的50% 左右。圖 3 新風機組以及1102 系統(tǒng)送風量；圖 4 新風機組以及1108 系統(tǒng)送風量(1102 系統(tǒng)與 1108 系統(tǒng)兩個系統(tǒng)都是b級區(qū)域。 ) 措施： 在不改變設計的情況下，將新風閥全開，將風機頻率增大，將回風主管的閥門進行一定程度的關(guān)閉，盡可能加大新風量，這樣才有可能使房間的壓力有所提升，但是這樣的做法也

4、將因總回風量減少而損失一部分總風量，從而使房間的換氣次數(shù)降低；另一種措施就是增大新風管的規(guī)格尺寸，增加空調(diào)機的性能，從而增大新風量。問題三在沿海一些地方的藥廠，由于夏天梅雨季節(jié)以及臺風的影響，通常導致新風口的阻力很大。影響分析： 新風口在多雨季節(jié)，通常會因濕度大導致新風口阻力變大，從而減小了新風量，這樣就會造成潔凈室內(nèi)的壓力發(fā)生很大的變化。措施： 將新風的取風口設置在機房內(nèi)，這樣對雨季新風阻力變大的情況有很明顯的改善；在新風口加取風的彎頭，這樣不論哪個方向取風都可以改善取風口防水的效果；如果新風能預先經(jīng)過旋風分離器處理，就可以減少很多固體與液體的夾帶，也可以改善新風阻力變大的問題。2、調(diào)試過程

5、中典型問題問題一在調(diào)試中，b級區(qū)采購康菲爾液槽式過濾器，其他潔凈區(qū)采用的是華泰機械密封墊式過濾器。在高效檢漏過程中，發(fā)現(xiàn)機械密封墊式過濾器邊框泄露的問題很嚴重。原因分析： 經(jīng)過分析， 我們發(fā)現(xiàn)了機械密封墊式過濾器 在安裝過程中存在這些問題主要是安裝工人沒有此方面的工作經(jīng)驗，在安裝高效過濾器時以為只要將高效過濾器濾芯安裝到風口以后擰緊就好了，這樣就導致了高效過濾器濾芯安裝沒有到位，高效過濾器濾芯的四個角的受力是不均勻的。措施：經(jīng)測量，高效過濾器濾芯的邊框高度是80 ，密封墊的高度是5 ，制作了一個標桿， 標桿的高度是83 ，只要高效過濾器濾芯的四個角都達到83 這樣的位置， 就能保證高效四個角受

6、力均勻且處在一個水平面上。需要注意的是， 在做高效過濾器檢漏的時候，需要考慮房間的煙對風口的影響，房間的煙主要來自發(fā)煙器設備與軟管連接處的泄露，此時需要做個圍簾防止外界環(huán)境的煙對檢測結(jié)果的干擾。問題二在通過手動調(diào)節(jié)好潔凈區(qū)壓力平衡后，由于自控人員沒有及時配合進行自控調(diào)試,在后來的自控調(diào)試中發(fā)生潔凈區(qū)壓力紊亂的情況。影響分析： 自控人員在我們進行 手動調(diào)試后才進行系統(tǒng)的自控調(diào)試，由于電動閥控制不精確， 電動閥通電后， 給閥門的一個執(zhí)行命令信號，但是閥門的開度沒有達到 手動設置 時 的狀態(tài)，結(jié)果就導致區(qū)域內(nèi)的壓力梯度紊亂了，最終我們又從頭配合自控人員進行區(qū)域的壓力調(diào)試。措施： 在以后的調(diào)試過程中，一定要求自控人員及時跟進參與調(diào)試才合理，同時對我方調(diào)試人員來說， 一定要將調(diào)好狀態(tài)下每個閥門的開度做好標記，這樣才能方便系統(tǒng)紊亂時盡快的恢復到原來的狀態(tài)。3、結(jié)論在藥廠項目施工中，我們最擔心設計方面出現(xiàn)問題而發(fā)生返工的現(xiàn)象，因為這很容易影響到施工進度， 為了解決這個問題，需要設計院