龍膽苦苷及其滴丸的研制

1、歷下區(qū)科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目可行性研究報(bào)告項(xiàng)目名稱(chēng)：龍膽苦苷及其滴丸的研制領(lǐng) 域：生物技術(shù)起止時(shí)間：2006年4月至2008年8月濟(jì)南 市 科 學(xué) 技 術(shù) 局填報(bào)日期：2006年4月15日龍膽苦苷及其滴丸的研制可行性研究報(bào)告一、立項(xiàng)的背景和意義病毒性肝炎是一種嚴(yán)重危害人體健康的傳染病,傳染性強(qiáng),發(fā)病率高。亞洲、非洲及南歐地區(qū)人群中乙型肝炎病毒攜帶者高達(dá)15%20%，中國(guó)是乙肝病毒的高發(fā)區(qū)，據(jù)統(tǒng)計(jì)每年新增的乙型肝炎病人就有100萬(wàn)。現(xiàn)已證實(shí)病毒性肝炎與肝硬化、原發(fā)性肝癌密切相關(guān)。全世界每年約有75萬(wàn)人死于HBV引起的肝癌。肝炎對(duì)人類(lèi)健康的威脅有增強(qiáng)的趨勢(shì)。中藥在治療HBV方面有獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)，其中龍膽苦苷

2、是其中一種有代表性的藥物。龍膽現(xiàn)已收載于中國(guó)藥典2000年版一部中。龍膽為龍膽科植物條葉龍膽Gentiana manshurica Kitag、龍膽Gentiana scabra Bge、三花龍膽Gentiana triflora Pall或堅(jiān)龍膽Gentiana rigescens Franch的干燥根及根莖。前三種習(xí)稱(chēng)龍膽。后一種習(xí)稱(chēng)堅(jiān)龍膽。記載其功能為清熱燥濕，瀉肝膽火。用于濕熱黃膽，陰腫應(yīng)癢，帶下，強(qiáng)中，濕疹瘙癢，目赤，耳聾，肋痛，口苦，驚風(fēng)抽搐等。龍膽苦苷是植物龍膽有效成分之一，屬裂環(huán)烯醚萜甙類(lèi)；整體動(dòng)物試驗(yàn)和離體灌流肝及分離細(xì)胞實(shí)驗(yàn)證明其具有保肝作用。龍膽注射液30mg/kg腹腔注

3、射，能減輕四氯化碳(CCl4)所致小鼠肝損傷的細(xì)胞變性和組織壞死，提高其肝糖原含量。另有報(bào)道，龍膽地上部位也具有與根相似的保肝作用。給小鼠腹腔注射龍膽苦苷240mg/kg，每日2次，共4次，對(duì)CCl4和D-氨基半乳糖(GALN)所致化學(xué)性肝損傷的整體動(dòng)物有保護(hù)作用。采用改良Miller灌流儀灌流大鼠肝臟，在灌流液中加入龍膽苦苷和CCl4，1h內(nèi)，以灌流量、灌流液、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和肝組織病理觀(guān)察為指標(biāo)，龍膽苦苷+ CCl4組與CCl4組比較，有顯著差異。同時(shí)，以CCl4致大鼠新鮮分離肝細(xì)胞損傷為病理模型，在細(xì)胞培養(yǎng)液中加入龍膽苦苷，以培養(yǎng)液ALT值及分離細(xì)胞之DNA、糖原、脂肪染色和電鏡

4、觀(guān)察為檢測(cè)指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)龍膽苦苷保護(hù)肝細(xì)胞作用在一定范圍內(nèi)與劑量成正比，龍膽苦苷+CCl4組與CCl4組比較，前者ALT值明顯低于后者，給藥組因糖原、DNA豐富，微結(jié)構(gòu)損傷明顯弱于CCl4組，由于分離肝細(xì)胞剔除了神經(jīng)、體液因素的影響，故認(rèn)為龍膽苦苷有直接保肝作用。龍膽苦苷可顯著降低饑餓小鼠肝臟脂質(zhì)過(guò)氧化。饑餓小鼠肝細(xì)胞體外孵育結(jié)果表明，龍膽苦苷對(duì)CCl4所致肝臟脂質(zhì)過(guò)氧化升高有明顯的降低作用。有關(guān)龍膽苦苷藥理、藥動(dòng)及毒理作用的文獻(xiàn)資料表明：龍膽苦苷的保肝作用明顯，療效確切。二、國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀龍膽為常用中藥，具有清熱燥濕、瀉肝膽火的功效，常用于濕熱黃疸、目赤、口苦、脅痛等癥的治

5、療。龍膽主要有效成分包括龍膽苦苷(Gentiopicrin)、當(dāng)藥苦苷(Swertiamarin)及當(dāng)藥苷(Sweroside)等，其中龍膽苦苷含量最高。1905年，Herrissey用滅菌法得到龍膽苦苷，此后，日本學(xué)者對(duì)其進(jìn)行了繼續(xù)研究，確定了龍膽苦苷的化學(xué)結(jié)構(gòu)，龍膽苦苷屬于環(huán)烯醚萜苷類(lèi)，該化合物廣泛存在于龍膽科植物。藥理研究表明龍膽苦苷具有保肝利膽和抗炎作用。中國(guó)的肝炎發(fā)病率居世界第一，開(kāi)發(fā)治療肝炎的有效藥物刻不容緩，龍膽苦苷是一種難得的治療肝炎的化合物，因此目前國(guó)內(nèi)外對(duì)龍膽的研究和應(yīng)用較多。一般應(yīng)用多采用龍膽和其他中藥或西藥聯(lián)合應(yīng)用治療肝炎，并且療效也比較令人滿(mǎn)意?；蛘卟捎脤埬懱崛。?/p>

6、獲得較高純度的龍膽苦苷，但后者目前所得到的龍膽苦苷提取物的純度均不理想，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)純度一般不足80%。本公司經(jīng)過(guò)努力，在龍膽苦苷提取物的提純工藝上獲得了突破，所得龍膽苦苷提取物的純度可達(dá)98%以上，明顯高于其他同類(lèi)研究。明顯減少了含龍膽成藥的服用量及提高了藥物療效。并且在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出首家獨(dú)有的龍膽苦苷滴丸，制成滴丸劑，藥物高度分散，基質(zhì)為水溶性，能加快藥物的溶出速度和吸收速度，起效迅速，生物利用度高，在這方面明顯優(yōu)于其它固體劑型；對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的要求較低，車(chē)間無(wú)粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)，自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)成本低；滴丸劑表面積大、溶出速度快、胃腸刺激作用小、服用方便，在用藥安全行方面明顯優(yōu)于注射劑。且

7、對(duì)其主要成分的研究與質(zhì)量控制已達(dá)分子水平。藥物以極小的晶粒存在，故可提高難溶性藥物的生物利用度，舌下含服經(jīng)舌粘膜迅速吸收進(jìn)入血循環(huán)，因而可達(dá)到高效、速效的目的，特別適用于中藥急癥制劑。 2、申請(qǐng)承擔(dān)單位目前研發(fā)應(yīng)用情況。我公司已完龍膽苦苷提取工藝條件的初步探索，正在進(jìn)一步完善小試工藝。本項(xiàng)目龍膽苦苷及其滴丸的提取及制備工藝路線(xiàn)，是本公司自行設(shè)計(jì)，國(guó)內(nèi)沒(méi)有查到專(zhuān)利申請(qǐng)，本項(xiàng)目龍膽苦苷滴丸及其制備方法已申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利。三、現(xiàn)有研究基礎(chǔ)、特色和優(yōu)勢(shì)（一）技術(shù)指標(biāo)1.龍膽苦苷結(jié)構(gòu)式分子式：C16H20O9分子量：356.322.龍膽苦苷提取物的含量應(yīng)不低于98%。3. 龍膽苦苷滴丸10mg/粒，每次服1

8、0粒，每日3次，每10粒含龍膽苦苷不少于30mg。4.龍膽苦苷提取物在室溫條件下采用塑料袋真空包裝，2年內(nèi)主要成分的含量、溶解性等應(yīng)無(wú)明顯變化。5.龍膽苦苷凍干擬上市包裝在室溫條件下2年內(nèi)主要成分的含量、溶解性等指標(biāo)應(yīng)無(wú)明顯變化。（二）本項(xiàng)目的特色和優(yōu)勢(shì)有關(guān)龍膽苦苷藥理、藥動(dòng)及毒理作用的文獻(xiàn)資料表明：龍膽苦苷的保肝作用明顯 ，療效確切。由于龍膽的主要有效成分為龍膽苦苷，我們研制了龍膽苦苷滴丸。已經(jīng)進(jìn)行了很長(zhǎng)時(shí)間的研究，可以快速完成研究，并且在劑型上具有其他劑型無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì):1、起效迅速，生物利用度高。因?yàn)樗幬镌诨|(zhì)中的分散呈分子狀態(tài)，膠體狀態(tài)或微粉狀結(jié)晶，為高度分散狀態(tài)，而基質(zhì)為水溶性的，則

9、可增加或改善藥物的溶解性，加快藥物的溶出速度和吸收速度。2、生產(chǎn)車(chē)間無(wú)粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備簡(jiǎn)單、生產(chǎn)周期短，自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對(duì)低。3、滴丸可使液體藥物固體化，便于運(yùn)輸，儲(chǔ)存。（三）經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目完成后，年新增產(chǎn)品銷(xiāo)售額1500萬(wàn)元、年新增交稅總額120萬(wàn)元、年新增凈利潤(rùn)180萬(wàn)元、年新增產(chǎn)值1800萬(wàn)元。（四）項(xiàng)目創(chuàng)新點(diǎn)1.龍膽苦苷提取物純度高，含量不低于98%。2.龍膽苦苷的制備工藝的創(chuàng)新，針對(duì)國(guó)內(nèi)中藥生產(chǎn)廠(chǎng)家現(xiàn)有設(shè)備研究新型制備方法。我們進(jìn)行的研究，特點(diǎn)在于將龍膽用一定濃度的乙醇提取，采用的方法有：浸漬、滲濾、加熱回流等，得到龍膽苦苷提取物，再采用硅膠柱、聚酰胺柱、大孔

10、樹(shù)脂柱等集中聯(lián)用進(jìn)行精制，然后采用結(jié)晶、重結(jié)晶的方法達(dá)到較高純度的產(chǎn)品，我們的研究工藝采用的設(shè)備簡(jiǎn)單，易于實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。3.龍膽苦苷滴丸明顯優(yōu)于其它劑型，主要特點(diǎn)是起效迅速、生物利用度高。滴丸中的藥物在基質(zhì)中的分散成分子狀態(tài)，膠體狀態(tài)或微粉狀結(jié)晶，為高度分散狀態(tài)，而基質(zhì)為水溶性物質(zhì)，可增加或改善藥物的溶解性，加快藥物的溶出速度和吸收速度。生產(chǎn)車(chē)間無(wú)粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備簡(jiǎn)單、生產(chǎn)周期短，自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對(duì)低。滴丸可使液體藥物固體化，便于運(yùn)輸，儲(chǔ)存。（五）人才及產(chǎn)業(yè)方面的特色優(yōu)勢(shì)我公司成立幾年來(lái)，建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊(duì)，擁有高中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才及操作工人30

11、人。其中，高級(jí)職稱(chēng)2人，中級(jí)職稱(chēng)8人。大學(xué)專(zhuān)科和本科畢業(yè)的工作人員占60%以上，是已具規(guī)模實(shí)力的生產(chǎn)單位。我公司自主研制的項(xiàng)目龍膽苦苷及其滴丸投入生產(chǎn)后將在國(guó)內(nèi)有著很好的市場(chǎng)前景，創(chuàng)造很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。該項(xiàng)目完成后，具有很大的產(chǎn)業(yè)化需求。四、應(yīng)用或產(chǎn)業(yè)化前景、市場(chǎng)需求。肝炎的肆虐嚴(yán)重威脅人類(lèi)的身體健康. 研究開(kāi)發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及符合中醫(yī)特點(diǎn)的保肝藥物,解除肝病患者的痛苦刻不容緩.目前,我國(guó)的保肝藥有近百種.其藥理作用可包括抗肝細(xì)胞壞死,促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù),免疫調(diào)節(jié)等.這些保肝藥均為單一的保肝機(jī)制. 沒(méi)有抗肝炎病毒的作用.龍膽為龍膽科植物條葉龍膽Gentiana manshurica

12、Kitag、龍膽Gentiana scabra Bge、三花龍膽Gentiana triflora Pall或堅(jiān)龍膽Gentiana rigescens Franch的干燥根及根莖。前三種習(xí)稱(chēng)龍膽。后一種習(xí)稱(chēng)堅(jiān)龍膽。記載其功能為清熱燥濕，瀉肝膽火。用于濕熱黃膽，陰腫應(yīng)癢，帶下，強(qiáng)中，濕疹瘙癢，目赤，耳聾，肋痛，口苦，驚風(fēng)抽搐等。龍膽苦苷是植物龍膽有效成分之一，屬裂環(huán)烯醚萜甙類(lèi)；整體動(dòng)物試驗(yàn)和離體灌流肝及分離細(xì)胞實(shí)驗(yàn)證明其具有保肝作用.龍膽苦苷制劑龍膽苦苷滴丸，起效迅速，生物利用度高。因?yàn)樗幬镌诨|(zhì)中的分散呈分子狀態(tài)，膠體狀態(tài)或微粉狀結(jié)晶，為高度分散狀態(tài)，而基質(zhì)為水溶性的，則可增加或改善藥物的溶

13、解性，加快藥物的溶出速度和吸收速度。研究開(kāi)發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及符合中醫(yī)特色的龍膽苦苷制劑對(duì)于提高我國(guó)保肝藥研究水平,解除肝病患者痛苦具有重要的科學(xué)意義. 因此市場(chǎng)前景廣闊，可給肝病患者帶來(lái)福音。五、研究?jī)?nèi)容與預(yù)期目標(biāo)1.項(xiàng)目總投資：項(xiàng)目執(zhí)行期間預(yù)計(jì)投資總額63萬(wàn)元。其中，自籌33萬(wàn)元，已完成投資5萬(wàn)元，申請(qǐng)撥款25萬(wàn)元。2.預(yù)計(jì)項(xiàng)目完成后的年經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：年新增產(chǎn)品銷(xiāo)售額1500萬(wàn)元、年新增交稅總額120萬(wàn)元、年新增凈利潤(rùn)180萬(wàn)元、年新增產(chǎn)值1800萬(wàn)元。3.技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo)：（1）龍膽苦苷提取物的含量應(yīng)不低于98%。（2）龍膽苦苷滴丸10mg/粒，每10粒含龍膽苦苷不少于30mg。4.本項(xiàng)目

14、完成后可獲專(zhuān)利及其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)：發(fā)明專(zhuān)利 1項(xiàng)、新品種1項(xiàng)。六、研究方案、技術(shù)路線(xiàn)、組織方式與課題分解（一）工藝研究1、龍膽苦苷提取物的工藝優(yōu)化篩選，主要研究方法為：特點(diǎn)在于將龍膽用一定濃度的乙醇提取，采用的方法有：浸漬、加熱回流等，得到龍膽苦苷醇提物，再采用硅膠柱、聚酰胺柱、大孔樹(shù)脂柱等的幾種聯(lián)用進(jìn)行精制，然后采用結(jié)晶，重結(jié)晶的方法得達(dá)到較高純度的產(chǎn)品。我們的研究采用的設(shè)備相對(duì)簡(jiǎn)易，能適應(yīng)目前國(guó)內(nèi)中藥生產(chǎn)廠(chǎng)家。2.龍膽苦苷提取物理化性質(zhì)的研究，3.龍膽苦苷進(jìn)行藥理毒理研究.主要藥學(xué)研究、一般藥理研究、急性毒性研究,長(zhǎng)期毒性研究,藥代動(dòng)力學(xué)研究、臨床前毒理資料的研究；4.龍膽苦苷滴丸的處方確定、

15、制備工藝優(yōu)化篩選的主要研究方法為：對(duì)滴丸的常用基質(zhì)（聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明膠、硬脂酸、蜂蠟、氫化植物油等）進(jìn)行篩選，篩選出適宜的基質(zhì)，確定基質(zhì)的最少用量，確定處方；對(duì)滴丸常用的冷卻液（液體石蠟、植物油、甲基硅油、水、不同濃度的乙醇等）及冷卻條件進(jìn)行篩選。篩選出適宜成型的冷卻液；對(duì)制備過(guò)程中的溫度進(jìn)行考查（恒溫箱、冷卻柱溫度），確定最佳制備溫度。5.龍膽苦苷滴丸的理化性質(zhì)的研究.6.根據(jù)中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求對(duì)龍膽苦苷滴丸的理化性質(zhì)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究,確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（1）理化性質(zhì)研究.（2）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究包括：性狀、鑒別、檢查（水分、重量差異、溶散時(shí)限、砷鹽、重金屬、微

16、生物限度等）、含量測(cè)定（色譜條件、測(cè)定波長(zhǎng)、線(xiàn)性關(guān)系、回收率、重現(xiàn)性等）進(jìn)行研究。7.對(duì)龍膽苦苷滴丸進(jìn)行臨床研究。8.龍膽苦苷滴丸的穩(wěn)定性考察，主要研究方法為：（1）影響因素試驗(yàn)：高溫試驗(yàn) 光照試驗(yàn) 高濕試驗(yàn). （2）加速試驗(yàn)（3）長(zhǎng)期試驗(yàn)（二）主要技術(shù)參數(shù)1.龍膽苦苷提取物的含量應(yīng)不低于98%。2.龍膽苦苷滴丸10mg/粒，每10粒含龍膽苦苷不少于30mg。（三）現(xiàn)有工作條件1、本公司成立以來(lái)，由于實(shí)行現(xiàn)代企業(yè)管理制度，機(jī)制先進(jìn)靈活，經(jīng)過(guò)全體員工的努力和拼搏，現(xiàn)已發(fā)展成設(shè)有化學(xué)藥物合成、藥物制劑、中藥、藥物分析及生物藥物五個(gè)專(zhuān)業(yè)配套的研究室，可以從事化學(xué)藥物新藥和中藥新藥的研究開(kāi)發(fā)。是近年來(lái)

17、新崛起的新藥研究開(kāi)發(fā)中心之一。已研制開(kāi)發(fā)中西藥新藥品種200余個(gè)，已取得臨床批件和生產(chǎn)批件的新藥百余多個(gè)，其中化學(xué)藥物方面：成功研制并轉(zhuǎn)讓鹽酸頭孢唑蘭、甲磺酸帕珠沙星、恩曲他濱、巴洛沙星、利拉萘酯、西尼地平、伊布利特等原料和制劑的多個(gè)臨床批件及生產(chǎn)批件；中藥方面：成功研制并轉(zhuǎn)讓了冠心丹參片、產(chǎn)后逐瘀片、生脈口服及凍干、輸液和刺五加口服及凍干制劑、消糜靈泡騰片等多個(gè)臨床批件及生產(chǎn)批件。已申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利20項(xiàng)。2、工作基礎(chǔ)和條件（1）我公司多年從事新藥研發(fā)工作，現(xiàn)已經(jīng)審報(bào)國(guó)家一類(lèi)新藥1個(gè)，二、三類(lèi)新藥10余個(gè)，完成五、六類(lèi)的研究和轉(zhuǎn)讓的新藥一百余個(gè)。其中申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利有20余個(gè)，現(xiàn)公司員工30余人，

18、其中有高級(jí)職稱(chēng)2人，中級(jí)職稱(chēng)8人，公司員工60%以上為本科畢業(yè)生。（2）目前可用的試驗(yàn)室主要儀器設(shè)備：高效液相色譜儀12臺(tái)，超低溫反應(yīng)器1臺(tái)，高壓釜2臺(tái)，攪拌30臺(tái)，三用紫外分光光度儀2臺(tái)，紅外分光光度儀1臺(tái)。（四）特殊行業(yè)許可證報(bào)批情況龍膽苦苷及其滴丸項(xiàng)目完成后，申請(qǐng)臨床研究批件。（五）推廣應(yīng)用計(jì)劃肝炎的肆虐嚴(yán)重威脅人類(lèi)的身體健康. 研究開(kāi)發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及符合中醫(yī)特點(diǎn)的保肝藥物,解除肝病患者的痛苦刻不容緩.目前,我國(guó)的保肝藥有近百種.其藥理作用可包括抗肝細(xì)胞壞死,促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù),免疫調(diào)節(jié)等.這些保肝藥均為單一的保肝機(jī)制. 沒(méi)有抗肝炎病毒的作用.龍膽為龍膽科植物條葉龍膽Gentiana

19、 manshurica Kitag、龍膽Gentiana scabra Bge、三花龍膽Gentiana triflora Pall或堅(jiān)龍膽Gentiana rigescens Franch的干燥根及根莖。前三種習(xí)稱(chēng)龍膽。后一種習(xí)稱(chēng)堅(jiān)龍膽。記載其功能為清熱燥濕，瀉肝膽火。用于濕熱黃膽，陰腫應(yīng)癢，帶下，強(qiáng)中，濕疹瘙癢，目赤，耳聾，肋痛，口苦，驚風(fēng)抽搐等。龍膽苦苷是植物龍膽有效成分之一，屬裂環(huán)烯醚萜甙類(lèi)；整體動(dòng)物試驗(yàn)和離體灌流肝及分離細(xì)胞實(shí)驗(yàn)證明其具有保肝作用.龍膽苦苷制劑龍膽苦苷滴丸，起效迅速，生物利用度高。因?yàn)樗幬镌诨|(zhì)中的分散呈分子狀態(tài)，膠體狀態(tài)或微粉狀結(jié)晶，為高度分散狀態(tài)，而基質(zhì)為水溶性的

20、，則可增加或改善藥物的溶解性，加快藥物的溶出速度和吸收速度。研究開(kāi)發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及符合中醫(yī)特色的龍膽苦苷制劑對(duì)于提高我國(guó)保肝藥研究水平,解除肝病患者痛苦具有重要的科學(xué)意義. 因此市場(chǎng)前景廣闊，可給肝病患者帶來(lái)福音。 七、年度計(jì)劃內(nèi)容1.2006年4月至2006年10月完成龍膽苦苷及其滴丸的處方及工藝研究。2.2006年10月至2007年10月完成龍膽苦苷及其滴丸的理化性質(zhì)的研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及穩(wěn)定性研究。3.2007年2月至2007年12月完成龍膽苦苷及其滴丸的主要藥效學(xué)試驗(yàn)、一般藥理研究、急性毒性研究、長(zhǎng)期毒性研究。4.2008年1月至2008年3月總結(jié)龍膽苦苷及其滴丸的研究資料、申報(bào)臨床資料。八、主要研究人員和單位簡(jiǎn)況及具備的條件（一）主要研究人員情況：本單位負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的研究人員7人，其中一人職責(zé)為總協(xié)調(diào)，為本公司的總經(jīng)理，系研究生畢業(yè)并取得碩士學(xué)位。其中兩人為大學(xué)教授，專(zhuān)業(yè)分別為藥理和化學(xué)。其他4人所學(xué)專(zhuān)業(yè)為化學(xué)或中藥，現(xiàn)為我單位化工合成和植化工作人員，4人均為本科畢業(yè)并取得學(xué)士學(xué)位，1人為高級(jí)工程師，1人均為工程師，2人為助理工程師。以上工作