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文檔簡介
1、內部質量審核程序規(guī)程 內部質量審核程序 1.目的 本程序規(guī)定公司內部質量審核的要求,以確定質量體系的符合性和有效性。 2.適用范圍 本程序適用于公司內部的質量體系審核工作。 3.職責 3.1iso9000工作小組制定年度內質量審核支配。 3.2管理者代表負責批準年度內部質量審核支配,確定審核組組長。 3.3審核組組長負責審核工作的實施。 3.4iso9000工作小組負責審核文件和記錄的歸案管理工作。 4.相關文件 4.1質量手冊4.17內部質量審核 4.2iso9002標準4.17內部質量審核 5.程序 5.1年度內部質量審核支配 5.1.1年度內部質量審核應包括iso9002全部要素和公司各
2、部門每年應至少進行一次內部質量審核,管理者代表批準審核日期。 5.1.2管理者代表可依據(jù)以下狀況進行非計劃性內部審核的打算: a.體系的功能發(fā)生重大變化,如機構變動和程序修改; b.發(fā)生重大質量事故,如嚴重影響公司聲譽、經濟損失在五萬元以上。 5.2審核的預備 5.2.1每次審核之前,管理者代表任命審核組長。 5.2.2內部質量審核員應經過必要的培訓,并由專業(yè)權威管理機構確認其工作資格,并且獨立于被審核部門。 5.2.3審核組長負責組織審核小組制定審核計劃,審核計劃應包括下述內容: a.受審核的部門; b.計劃的審核日期; c.審核目的范圍; d.審核小組成員; e.具體的審核日程支配。 5.
3、2.4審核組長應將審核計劃分發(fā)給審核組成員,依據(jù)審核計劃安排各審核員擔當審核任務,同時向審核員供應使用的記錄表格。 5.2.5審核組長應提前兩周向審核部門發(fā)出內部審核計劃,以便其在接收審核之前做好充分預備。 5.2.6審核組長和審核員應依據(jù)審核范圍及質量手冊、程序文件及有關法律法規(guī)等預備檢查表。檢查表內容應清晰具體,完成的檢查表應由審核組長批準。 5.3審核的實施 5.3.1首次會議 審核開始前,審核小組應與受審核部門管理人員召開首次會議,由審核組長主持會議,確認審核目的范圍,審核日程支配。 5.3.2現(xiàn)場審核 審核組成員依據(jù)審核計劃和檢查表進行審核,通過交談、查閱文件記錄,觀看獲取證據(jù)。 5
4、.3.3審核觀看結果 審核小組成員將全部審核結果記錄在檢查表上并確定哪些項目是不合格,經受審核部門經理確認。 5.3.4末次會議 現(xiàn)場審核工作結束后,審核組按預先確定的時間與受審核部門的管理人員召開審核末次會議,宣讀審核綜述向受審核部門提動身現(xiàn)的不合格,對不合格要求受審部門在規(guī)定時間內采取糾正預防措施。 5.4審核報告 5.4.1審核報告由審核組長或指定審核員編寫,并由審核組長批準。 5.4.2報告內容應包括: a.審核的范圍和目的 b.審核組成員、受審核部門和審核日期 c.審核依據(jù) d.審核結論 e.糾正與預防措施報告 5.4.3審核報告的發(fā)放與記錄的保存 審核報告由iso9000工作小組發(fā)至各受審核部門經理,總經理及管理者代表。 審核計劃、審核檢查表、審核報告糾正與預防措施報告由iso9000工作小組保存。 5.5糾正預防措施 5.5.1糾正預防措施的實施,按qp-9.1糾正和預防措施程序文件執(zhí)行。 6.質量記錄 6.1
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