實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審報(bào)告4頁(yè)

1、評(píng)審目的：為了對(duì)質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足現(xiàn)行質(zhì)量目標(biāo)的適應(yīng)性做出評(píng)價(jià)，對(duì)質(zhì)量管理體系與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外在環(huán)境條件和市場(chǎng)需求變化的適應(yīng)性做出評(píng)價(jià)，修改質(zhì)量體系文件，使質(zhì)量體系更有效地運(yùn)行。主題管理評(píng)審評(píng)審時(shí)間2016年3月11日評(píng)審形式會(huì)議 評(píng)審主持人 主任參加部門(mén)及人員：詳見(jiàn)簽到表一、管理評(píng)審綜述評(píng)審內(nèi)容要點(diǎn)：1、分析管理體系的有效性：從中心管理體系文件2016年6月1日發(fā)布實(shí)施以來(lái)，中心邀請(qǐng)德陽(yáng)市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所茍總對(duì)中心人員進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的宣貫，培訓(xùn)結(jié)束后并進(jìn)行了考核。中心質(zhì)量管理體系試運(yùn)轉(zhuǎn)階段基本有效，因中心業(yè)務(wù)工作暫未開(kāi)展，從現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢驗(yàn)或接收客戶(hù)委托，到樣品編號(hào)登記發(fā)放，檢驗(yàn)以及原始記

2、錄和檢驗(yàn)報(bào)告的形成都得到了較好的控制，檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量得到有效的保證，所有報(bào)告全部做到了三級(jí)審核，最后經(jīng)授權(quán)簽字人批準(zhǔn)后，形成檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)給客戶(hù)；中心質(zhì)量方針得到了有效貫徹，服務(wù)質(zhì)量不斷改進(jìn)，服務(wù)能力和水平不斷提高，暫無(wú)客戶(hù)投訴、質(zhì)量事故情況發(fā)生。2、分析管理體系的適應(yīng)性：中心領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)中心人員堅(jiān)持貫徹中心管理方針目標(biāo)，嚴(yán)格執(zhí)行程序文件，中心使用標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)文件都能按規(guī)定進(jìn)行定期檢索，對(duì)作廢的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范及時(shí)更新，保證使用最新有效版本。通過(guò)不斷的資金和技術(shù)投入，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件得到了改善和提升，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、人員的培訓(xùn)能力均能滿(mǎn)足中心檢測(cè)方面的需求；加強(qiáng)了質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督職能，確保檢測(cè)過(guò)程和數(shù)據(jù)的受控

3、，不斷提高檢測(cè)質(zhì)量。從體系運(yùn)行效果看，所建立的管理體系有效的，與實(shí)驗(yàn)室組織建設(shè)基本相適應(yīng)，與檢測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展相適應(yīng)，對(duì)質(zhì)量文件不適應(yīng)的地方及時(shí)進(jìn)行修改，確保手冊(cè)和程序文件現(xiàn)行有效。 中心的組織機(jī)構(gòu)和各種資源配置能適應(yīng)中心管理方針、目標(biāo)和管理體系的有效運(yùn)行。3、質(zhì)量分析控制方面： （1）內(nèi)部質(zhì)量管理積極參加培訓(xùn)機(jī)構(gòu)（四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督培訓(xùn)中心：監(jiān)督檢驗(yàn)員取證培訓(xùn)）和檢測(cè)協(xié)會(huì)（四川省認(rèn)證認(rèn)可協(xié)組織的培訓(xùn)：化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件安全管理及測(cè)定不確定度評(píng)定運(yùn)用）等機(jī)構(gòu)組織的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等業(yè)務(wù)培訓(xùn)班；通過(guò)各種外部培訓(xùn)提升了檢驗(yàn)員的綜合素質(zhì)。2016年7月以來(lái)，多次邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備供應(yīng)商工程師對(duì)高效液相色譜儀、氣相色譜

4、儀，原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光分度光度計(jì)等中高端精密設(shè)備的操作方法和維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn) 指導(dǎo)，進(jìn)一步提高了檢測(cè)人員技術(shù)操作水平。 檢驗(yàn)員按照儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和期間核查計(jì)劃，定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作，針對(duì)部分設(shè)備對(duì)了、期間核查，并做好實(shí)施相關(guān)記錄。 內(nèi)部質(zhì)量審核：按照2016年度內(nèi)部審核計(jì)劃，2016.2.11中心開(kāi)展第一次覆蓋中心管理體系的所有部門(mén)和要素的審核，涉及到中心綜合股、工業(yè)股、食品藥品股、農(nóng)產(chǎn)品股等部門(mén)，本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)18項(xiàng)一般不符合項(xiàng)，在規(guī)定的時(shí)間2016.2.18之前進(jìn)行了有效的整改。 設(shè)備管理員按計(jì)劃每年對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，但也發(fā)現(xiàn)部分設(shè)備標(biāo)識(shí)卡未及時(shí)更換的情況，

5、希望后續(xù)能及時(shí)更正，抽查設(shè)備使用記錄發(fā)現(xiàn)，有部分記錄填寫(xiě)不規(guī)范，希望在后續(xù)工作中及時(shí)改善。 因中心檢驗(yàn)檢測(cè)工作還未正式開(kāi)展，檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量的原始記錄和檢測(cè)報(bào)告得到有效的保證，報(bào)告做到了三級(jí)審核，最后經(jīng)授權(quán)簽字人批準(zhǔn)后，形成檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)給客戶(hù)。 內(nèi)部質(zhì)量控制安排同一實(shí)驗(yàn)室不同人員間的實(shí)驗(yàn)比對(duì)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制得到很好的實(shí)施。 （2）外部質(zhì)量控制： XX股按照2016年能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)施計(jì)劃，2016.3-2016.6安排與外部實(shí)驗(yàn)室四川省危險(xiǎn)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所XX所、XX所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)間比對(duì)，與四川省危險(xiǎn)化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)間的比對(duì)工作現(xiàn)已實(shí)施，其他計(jì)劃在4月-6月實(shí)施； 農(nóng)產(chǎn)品及食品股按照

6、實(shí)驗(yàn)間計(jì)劃，與外部實(shí)驗(yàn)室XX食品中心進(jìn)行能力驗(yàn)證，管理評(píng)審后將實(shí)施。4、 其他重要評(píng)審的事項(xiàng)：重要的糾正和預(yù)防措施如下： （1）加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，對(duì)即將過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做好報(bào)廢處理申請(qǐng)，聯(lián)系有資質(zhì)的化學(xué)品處理公司對(duì)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理回收。 （2）為迎接資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，各部門(mén)再次全面清理受控文件，特別是使用標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)查新，做好新標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和確認(rèn)，進(jìn)一步完善是中心原始記錄表格的制修訂； （3）繼續(xù)加強(qiáng)設(shè)備的管理，設(shè)備管理員加強(qiáng)對(duì)各部門(mén)計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃的實(shí)施和監(jiān)督，加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，保證性能的完好，科學(xué)制定期間核查計(jì)劃并嚴(yán)格按照計(jì)劃開(kāi)展工作，完善核查記錄；完善儀器使用記錄，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)要及時(shí)

7、更新。 （4）中心領(lǐng)導(dǎo)討論決定綜合監(jiān)督股樣品接收、報(bào)告分發(fā)等業(yè)務(wù)人員，完善工作流程。 （5）因食品及農(nóng)產(chǎn)品股檢測(cè)工作需要，申購(gòu)一批硬件檢測(cè)設(shè)備已將申購(gòu)清單提交到財(cái)政局，盡快完成設(shè)備采購(gòu)工作。二、管理評(píng)審結(jié)論 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性評(píng)審，中心管理體系文件得到了宣傳貫徹和實(shí)施，體系試運(yùn)轉(zhuǎn)正常有效，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效貫徹；（以磷化工中心為例）無(wú)論現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢驗(yàn)還是接受客戶(hù)委托的檢驗(yàn)檢測(cè)，客戶(hù)的需求都基本能夠得到理解和滿(mǎn)足，樣品的流轉(zhuǎn)和檢驗(yàn)工作質(zhì)量得到了有效控制；儀器設(shè)備的使用基本滿(mǎn)足檢驗(yàn)和體系運(yùn)行要求，但日常管理和維護(hù)保養(yǎng)工作有待進(jìn)一步改進(jìn)和完善，并應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查和考核

8、；原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的形成、流轉(zhuǎn)符合質(zhì)量文件的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行了報(bào)告三級(jí)審核制度，并全部由授權(quán)簽字人批準(zhǔn)后形成檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放給客戶(hù)。中心檢測(cè)技術(shù)手段不斷完善和加強(qiáng)，不斷提升檢測(cè)能力，人員培訓(xùn)按計(jì)劃實(shí)施情況基本良好，人員素質(zhì)和技術(shù)水平不斷提高，基本能滿(mǎn)足檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的發(fā)展；針對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，管理層提出了有效的糾正和預(yù)防措施。通過(guò)內(nèi)部管理體系審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)提出進(jìn)行整改，充分認(rèn)識(shí)到檢驗(yàn)工作中存在的不足，引起管理層的重視，現(xiàn)已對(duì)有松懈現(xiàn)象和有待改進(jìn)的地方，提出了改進(jìn)措施，及時(shí)糾正效果比較明顯。 通過(guò)內(nèi)審和本次管理評(píng)審，仍然發(fā)現(xiàn)各部門(mén)還存在一些不符合質(zhì)量文件的現(xiàn)象，主要表現(xiàn)為：（1） 部分人員崗位需

9、要進(jìn)一步明確，部門(mén)崗位職責(zé)不清楚，綜合監(jiān)督股應(yīng)加強(qiáng)日常管理體系的監(jiān)督工作。（2） 需要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量控制，外部質(zhì)量控制方面：多參加實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)、CNAS能力驗(yàn)證活動(dòng)，內(nèi)部質(zhì)量控制方面，組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行加標(biāo)回收、樣品再測(cè)（驗(yàn)證樣）等活動(dòng)，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰退?。?） 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督力度不夠，除按照年度日常監(jiān)督計(jì)劃規(guī)定頻次對(duì)日常的監(jiān)督檢查工作，重點(diǎn)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)人員的監(jiān)督，特別是新進(jìn)人員，覆蓋到實(shí)驗(yàn)室每一個(gè)人員。（4） 標(biāo)準(zhǔn)查新和新標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)工作開(kāi)展不夠好，學(xué)習(xí)記錄不夠完善。通過(guò)評(píng)審，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件得到了貫徹實(shí)施，質(zhì)量體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)，適應(yīng)市場(chǎng)需要，能夠滿(mǎn)足客戶(hù)需求，而且還能根據(jù)需要及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充和修改。改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施摘要及責(zé)任部門(mén)：1、加強(qiáng)對(duì)中心質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的培訓(xùn)工作，進(jìn)一步細(xì)分人員崗位和崗位職責(zé)，綜合監(jiān)督股應(yīng)加強(qiáng)日常管理體系監(jiān)督工作，由綜合監(jiān)督股負(fù)責(zé)組織實(shí)施，認(rèn)真做好相關(guān)實(shí)施記錄。2、 加強(qiáng)過(guò)程質(zhì)量控制，按文件要求定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。認(rèn)真做好各種質(zhì)量控制和檢查記錄。特別是質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督和主動(dòng)參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比