藥品驗收操作規(guī)程指導(dǎo)試題

1、藥品驗收操作規(guī)程指導(dǎo)試題PERSONAL RESUMEXX醫(yī)藥連鎖有限公司藥品驗收操作規(guī)程培訓(xùn)試題姓名：部門：職務(wù)：成績：一、填空題（每題4分，共計60分）1. 按照藥品批號查驗同的檢驗報告書：供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提供藥品檢驗報 告書原件；供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋章原印章，檢驗報告書的 傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。2. 驗收進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件：或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥 品通關(guān)單。3. 對抽取的整件藥品應(yīng)當(dāng)開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣檢 查

2、至最小包裝；每整件藥品中至少抽取個最小包裝。4. 對發(fā)現(xiàn)被抽取樣品存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況 的，應(yīng)當(dāng)抽樣檢查。同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊 質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。5. 最小包裝應(yīng)當(dāng)檢查封口是否嚴(yán)密、牢固，有無、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否 清晰，標(biāo)簽粘貼是否牢固。6. 特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說 明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和上有相應(yīng)的警示語或忠告語，的包裝有國家規(guī)定的 專有標(biāo)識；含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用”警示標(biāo)識。7. 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)

3、以注明藥品通用名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。8. 對門店退回的藥品進(jìn)行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按抽樣 原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，須抽樣檢查至最小包裝。門店退回藥品經(jīng)驗 收合格后，方可入庫，不合格藥品按不合格藥品、藥品管理制度執(zhí)行。9. 發(fā)現(xiàn)有疑問藥品應(yīng)報處理。10. 驗收結(jié)束后，將抽取的樣品放回原包裝并封箱，在抽樣的整件包裝上貼上標(biāo) 志。11. 做好驗收記錄，驗收不合格的應(yīng)當(dāng)注明。12. 驗收完畢后，質(zhì)量驗收人員將藥品連同交倉庫保管員辦理入庫手續(xù)。13. 驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。驗收人員應(yīng)在驗收記 錄上簽署和驗收口期。14.

4、不合格藥品存放區(qū)域的顏色標(biāo)志為色。15. 驗收工作應(yīng)當(dāng)在個工作日內(nèi)完成。二、簡答題（每題20分，共計40分）1. 藥品包裝上需要注明哪些項目？2. 藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容?標(biāo)準(zhǔn)答案一、填空題:1. 批號，質(zhì)量管理專用2. 進(jìn)口藥品注冊證3. 34. 力口倍，一5. 破損6. 說明書，非處方藥7. ix8. 每件，銷毀9. 質(zhì)管科10. 已抽驗11. 不合格事項12. 驗收完畢后，質(zhì)量驗收人員將藥品連同空憑返交倉庫保管員辦理入庫手續(xù)。13. 驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（一年），但不得少于（三年）。驗收人員應(yīng)在 驗收記錄上簽署遜和驗收口期。14. 不合格藥品存放區(qū)域的顏色標(biāo)志為紅色。15. 1二、簡答題：1、答：藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、貯藏、 包裝規(guī)格及儲運圖示標(biāo)志以及特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記。 答：標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反 應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi) 容。對注射