醫(yī)院藥品不良反應(yīng)總結(jié)分析報告 (3)

1、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)總結(jié)分析報告 2014年度藥品不良反應(yīng)報告分析 目的：藥品不良反應(yīng)（adr）是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。adr監(jiān)測是提高臨床用藥質(zhì)量，確保用藥安全的重要舉措，分析藥品不良反應(yīng)的特點和規(guī)律，促進(jìn)臨床合理用藥。方法： 為了解我院adr發(fā)生的特點及引發(fā)的相關(guān)因素，按照患者年齡、藥品類型、不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)、給藥途徑等進(jìn)行分析，對*例藥品不良反應(yīng)報表進(jìn)行分析。結(jié)果：涉及不良反應(yīng)藥品*種?？垢腥舅幬?例居首位；靜脈給藥引發(fā)的藥品不良反應(yīng)*例（*%）；藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢等皮膚損害為主，其次是消化系統(tǒng)損害。結(jié)論：對我院2014年度上報的*例a

2、dr報告進(jìn)行分類統(tǒng)計、分析，為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據(jù)。應(yīng)注意合理用藥，以避免和減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生。 關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；統(tǒng)計；分析；合理用藥 一、資料與方法 1.資料來源。醫(yī)院各科室上報。 2.方法。采用回顧性研究方法，分別對*例藥品不良反應(yīng)患者的年齡、性別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、涉及藥品種類以及新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生情況等進(jìn)行調(diào)查，并對上述結(jié)果進(jìn)行分類統(tǒng)計、分析和評價。 二、結(jié)果 1.性別與年齡分布 *例藥品不良反應(yīng)報告中男性患者*例（*%），女性患者*例（*%），患者年齡最小的*歲，最大的*歲，年齡以*歲者居多，年齡分布情況見表1。 表1發(fā)生adr患者的年齡分布 例數(shù) 構(gòu)

3、成比（%）年齡（歲） 1920-2930-3940-4950-5960合計 * 27.593.453.4517.2413.7934.481002.既往過敏史 既往有明確adr史者*例，占*%。 3.用藥基本情況 引發(fā)adr的可疑藥品中，西藥*例，占*%；中藥*例，占*%。*例藥品不良反應(yīng)報告中，靜脈給藥引發(fā)不良反應(yīng)的發(fā)生率*例占*%；口服給藥*例占*%。靜脈給藥導(dǎo)致藥藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)高于口服給藥的不良反應(yīng)，注射藥物直接進(jìn)入體內(nèi)，無肝臟首過效應(yīng)，藥物作用較口服給藥迅速強烈，容易發(fā)生不良反應(yīng)。另靜脈給藥時的操作與滴速對藥品不良反應(yīng)的影響也較大。 表2給藥途徑與藥品不良反應(yīng)關(guān)系 給藥途徑靜脈滴注口服合

4、計 4.引發(fā)adr的藥物種類及構(gòu)成比 不良反應(yīng)例數(shù)（n）332760 構(gòu)成比（%）50.7641.54100 抗菌藥物所占比例最高，共*例，占*%；其次是心血管系統(tǒng)用藥，共*例，占*%。涉及的各系統(tǒng)用藥品種及發(fā)生的例數(shù)具體分布見表2. 表3引發(fā)adr的藥品分類及構(gòu)成比 藥物類別例數(shù)構(gòu)成比（%）抗菌藥物*58.62心血管系統(tǒng)藥物*17.24中藥制劑*6.89泌尿系統(tǒng)藥物*3.45抗腫瘤藥物*3.45神經(jīng)系統(tǒng)藥物*3.45營養(yǎng)藥物*3.45造影劑*3.45合計 * 100 5.引發(fā)adr的抗菌藥物種類及構(gòu)成比 引發(fā)adr的抗菌藥物，依次為頭孢菌素類，占*%；喹諾酮類，占*%；氨曲南，占*%。引發(fā)a

5、dr的抗菌藥物種類及構(gòu)成比詳見表3. 表4引發(fā)adr的抗菌藥物種類及構(gòu)成比 抗菌藥物種類例數(shù) 構(gòu)成比具體品種（例次）（%） 頭孢菌素類* * 頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（*）、頭孢硫脒（*）、頭孢吡肟（*）、頭孢他啶（*）、頭孢匹胺（*） 喹諾酮類*左氧氟沙星（*）、莫西沙星（*） 單環(huán)-內(nèi)酰胺*氨曲南（*） 類 大環(huán)內(nèi)脂類類*阿奇霉素（*）、紅霉素（*）青霉素類*美洛西林舒巴坦鈉（*）合計* * 6.adr累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn) *例adr累及多個器官或系統(tǒng)，最常見的是皮膚及附件損害，占*%；其次為消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，各占*%。詳見表4.表5adr累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn) 累及器官或系例次

6、構(gòu)成比（%）主要臨床表現(xiàn) 統(tǒng) 皮膚及其附件* 41.03 皮疹、瘙癢、周身發(fā)紅、口唇部浮腫 消化系統(tǒng)*17.95惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛神經(jīng)系統(tǒng)* 17.95 煩躁、頭痛、頭暈、雙手麻木抽搐、口角麻木僵硬 循環(huán)系統(tǒng)* 10.26 靜脈炎、胸悶、心悸、房顫、高血壓、脈速 呼吸系統(tǒng)*10.26呼吸困難免疫系統(tǒng)* 2.56 寒戰(zhàn) 合計 三、討論*100 1.性別、年齡對藥品不良反應(yīng)的影響。adr發(fā)生率較高的年齡階段是老年人與兒童。 從表1的數(shù)據(jù)來看，年齡構(gòu)成比顯示，65例藥品不良反應(yīng)報表中患者年齡最小為1歲，最大為92歲，60歲以上（含60歲）的老年人為adr的高發(fā)人群，所占比例達(dá)34.48%，中老年

7、人是一個特殊的用藥群體，人體器官功能隨著年齡的增長而逐漸衰退，腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能及血漿蛋白含量均降低，血漿蛋白與藥物的結(jié)合力下降，且一般都伴有多種慢性疾病，有合并多種用藥情況。隨著人口老齡化的到來，對老年人的用藥監(jiān)測將成為藥品不良反應(yīng)重點，臨床用藥時需慎重評估老年患者的肝、腎功能，謹(jǐn)慎選擇藥物及用法用量，臨床應(yīng)高度重視老年人的合理用藥問題，盡量根據(jù)老年人特殊的生理、病理特點選用藥物，減少合并用藥，調(diào)整藥物劑量，做到個體化給藥，并將老年患者列為adr監(jiān)測的重點對象。在用藥過程中注意觀察可能出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，及時作出處理，減少藥品不良反應(yīng)的危害性。 兒童處于生長發(fā)育過程，藥動學(xué)和藥效

8、學(xué)與成年人有較大差別，對藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性，稍有用藥不當(dāng)就可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。且由于該人群的特殊性，對其進(jìn)行藥物臨床研究較困難，藥品臨床研究資料少，因而adr發(fā)生幾率高。所以，醫(yī)生在治療時應(yīng)考慮年齡因素對藥品不良反應(yīng)的影響，選擇合適的劑型、劑量等，保證用藥安全。 2.既往有明確adr史者占*%。 用藥前詢問患者既往adr史能為避免和減少adr發(fā)生提供重要的參考信息。 3.給藥途徑與藥品不良反應(yīng)： 從表2可看出，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的主要給藥途徑是靜脈給藥，*例藥品不良反 應(yīng)中，靜脈注射引起的有*例，占50.76。靜脈給藥途徑相對其它途徑給藥，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的頻率最高。首先，這是由于靜

9、脈滴注時藥物直接進(jìn)入人體，無首過效應(yīng)，作用及不良反應(yīng)較口服迅速而強烈。其次，靜脈注射液的濃度，ph、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可成為引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。同時，藥物配制、藥物的濃度、藥液放置時間、滴速等也是引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情，遵循“能夠口服不肌注，能夠肌注不靜滴”的原則，充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史，盡量避免使用靜脈滴注給藥而給患者帶來不必要的痛苦，靜脈給藥時要密切觀察，一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，做好藥品不良反應(yīng)的處理。盡可能減少靜脈給藥方式，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。臨床使用注射劑時，應(yīng)注意進(jìn)行正確的操作，避免因藥液配伍不當(dāng)、濃度高、配置的液體放置時間過長、

10、滴速過快等引起不良反應(yīng)。 4.adr發(fā)生率較高的藥品種類。 （1）本身的因素、臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物都是導(dǎo)致adr的重要原因?？咕幬餆o論是藥品種類還是adr發(fā)生率均位居首位，尤以頭孢菌素類、喹諾酮類最為多見。這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關(guān)系。喹諾酮類抗菌藥物因其廣譜、高效、方便、廉價、不用做皮試而廣泛應(yīng)用于臨床，故其發(fā)生的adr較多。氨曲南由于不與其他-內(nèi)酰胺類抗生素產(chǎn)生交叉耐藥而在臨床普遍應(yīng)用，adr發(fā)生率也較高。 （2）中藥注射劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜、提取物成分多、化學(xué)穩(wěn)定性較差等因素均可導(dǎo)致adr的產(chǎn)生，此類藥物的adr不能忽視。 （3）隨著ct、核磁共振等診

11、斷技術(shù)的日益普及，使造影劑的用量隨之增加，但有關(guān)造影劑引起的不良反應(yīng)一直未受到足夠的重視。因此應(yīng)用前應(yīng)做好防范措施，尤其是對那些有高危病史、造影需要碘濃度高或需要反復(fù)注射的患者更應(yīng)密切觀察，甚至延長留觀時間，發(fā)現(xiàn)異常及時處置，避免嚴(yán)重事件的發(fā)生。 4.不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn)。藥品不良反應(yīng)引起各系統(tǒng)器官癥狀，以皮膚及消化道損害最多，臨床表現(xiàn)以皮疹和皮膚瘙癢為主，其次是消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，這可能由于皮膚損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，而且不易與其它疾病相混淆。另一方面其他系統(tǒng)或器官的損害可能較為隱匿，醫(yī)患雙方都不易察覺，對人體的危害也就更大，應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的足夠重視。 四、結(jié)論 綜上所述，adr的發(fā)生與藥品的性質(zhì)、患者的個體差異、臨床應(yīng)用途徑等多種因素相