江蘇年產(chǎn)xxx支創(chuàng)新型多肽藥物項目可行性分析報告（模板參考）

1、CMC泓域咨詢 /江蘇年產(chǎn)xxx支創(chuàng)新型多肽藥物項目可行性分析報告江蘇年產(chǎn)xxx支創(chuàng)新型多肽藥物項目可行性分析報告xxx集團有限公司報告說明根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資35129.72萬元，其中：建設(shè)投資28599.81萬元，占項目總投資的81.41%；建設(shè)期利息334.67萬元，占項目總投資的0.95%；流動資金6195.24萬元，占項目總投資的17.64%。項目正常運營每年營業(yè)收入72400.00萬元，綜合總成本費用59399.57萬元，凈利潤9507.69萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率20.74%，財務(wù)凈現(xiàn)值15681.45萬元，全部投資回收期5.60年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)

2、值良好，投資回收期合理。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流，企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。目錄第一章 項目基本情況10一、 項目名稱及投資人10二、 編制原則10三、 編制依據(jù)11四、 編制范圍及內(nèi)容11五、 項目建設(shè)背景12六、 全面暢通經(jīng)濟循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場12七、 項目建設(shè)的可行性15八、 結(jié)論分析1

3、5主要經(jīng)濟指標一覽表17第二章 市場預(yù)測20一、 發(fā)展基礎(chǔ)20二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析22第三章 建設(shè)單位基本情況27一、 公司基本信息27二、 公司簡介27三、 公司競爭優(yōu)勢28四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)29公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)29公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)29五、 核心人員介紹30六、 經(jīng)營宗旨31七、 公司發(fā)展規(guī)劃32第四章 項目背景及必要性34一、 堅持科技自立自強，加快建設(shè)科技強省34二、 面臨形勢37三、 發(fā)展目標39四、 項目實施的必要性41第五章 項目選址43一、 項目選址原則43二、 建設(shè)區(qū)基本情況43三、 深化東西雙向開放，加快向開放強省邁進51四、 聚力打造制造強

4、省，積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系53五、 深入推進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，大力促進省域一體化和新型城鎮(zhèn)化57第六章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案61一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容61二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)61產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表62三、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。63四、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。64五、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進工程。66六、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。67第七章 原輔材料分析70一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況70二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理70第八章 技術(shù)方案分析72一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析72二、 項目技術(shù)工藝分析75三、 質(zhì)量管理76四、 設(shè)備選型方案77主要設(shè)備購置一覽表78第九章 建筑

5、物技術(shù)方案79一、 項目工程設(shè)計總體要求79二、 建設(shè)方案80三、 建筑工程建設(shè)指標81建筑工程投資一覽表81第十章 勞動安全生產(chǎn)83一、 編制依據(jù)83二、 防范措施84三、 預(yù)期效果評價90第十一章 項目進度計劃91一、 項目進度安排91項目實施進度計劃一覽表91二、 項目實施保障措施92第十二章 節(jié)能可行性分析93一、 項目節(jié)能概述93二、 能源消費種類和數(shù)量分析94能耗分析一覽表95三、 項目節(jié)能措施95四、 節(jié)能綜合評價96第十三章 環(huán)境保護分析98一、 編制依據(jù)98二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析98三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析99四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析100五、 建設(shè)期聲環(huán)境

6、影響分析101六、 環(huán)境管理分析101七、 結(jié)論105八、 建議105第十四章 組織機構(gòu)、人力資源分析107一、 人力資源配置107勞動定員一覽表107二、 員工技能培訓(xùn)107第十五章 投資計劃109一、 投資估算的依據(jù)和說明109二、 建設(shè)投資估算110建設(shè)投資估算表114三、 建設(shè)期利息114建設(shè)期利息估算表114固定資產(chǎn)投資估算表115四、 流動資金116流動資金估算表117五、 項目總投資118總投資及構(gòu)成一覽表118六、 資金籌措與投資計劃119項目投資計劃與資金籌措一覽表119第十六章 經(jīng)濟效益分析121一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取121二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算121營業(yè)收入、稅金及

7、附加和增值稅估算表121綜合總成本費用估算表123利潤及利潤分配表125三、 項目盈利能力分析125項目投資現(xiàn)金流量表127四、 財務(wù)生存能力分析128五、 償債能力分析128借款還本付息計劃表130六、 經(jīng)濟評價結(jié)論130第十七章 項目招標方案131一、 項目招標依據(jù)131二、 項目招標范圍131三、 招標要求132四、 招標組織方式132五、 招標信息發(fā)布134第十八章 項目風險評估135一、 項目風險分析135二、 項目風險對策137第十九章 項目總結(jié)140第二十章 附表141營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表141綜合總成本費用估算表141固定資產(chǎn)折舊費估算表142無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤

8、銷估算表143利潤及利潤分配表143項目投資現(xiàn)金流量表144借款還本付息計劃表146建設(shè)投資估算表146建設(shè)投資估算表147建設(shè)期利息估算表147固定資產(chǎn)投資估算表148流動資金估算表149總投資及構(gòu)成一覽表150項目投資計劃與資金籌措一覽表151第一章 項目基本情況一、 項目名稱及投資人（一）項目名稱江蘇年產(chǎn)xxx支創(chuàng)新型多肽藥物項目（二）項目投資人xxx集團有限公司（三）建設(shè)地點本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準）。二、 編制原則堅持以經(jīng)濟效益為中心，社會效益和不境效益為重點指導(dǎo)思想，以技術(shù)先進、經(jīng)濟可行為原則，立足本地、面向全國、著眼未來，實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方

9、案，盡可能減少工程項目的投資額，以求得最好的經(jīng)濟效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢，操作方便，盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上，既要考慮先進性，又要確保技術(shù)成熟可靠，做到先進、可靠、合理、經(jīng)濟。4、結(jié)合當?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預(yù)測和當?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設(shè)實現(xiàn)“三同時”，將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標準和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。三、 編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三

10、個五年規(guī)劃綱要；2、中國制造2025；3、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。四、 編制范圍及內(nèi)容1、項目背景及市場預(yù)測分析；2、建設(shè)規(guī)模的確定；3、建設(shè)場地及建設(shè)條件；4、工程設(shè)計方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護、勞動安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機構(gòu)與人力資源配置；8、項目招標方案；9、投資估算和資金籌措；10、財務(wù)分析。五、 項目建設(shè)背景自改革開放后，隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升，以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高，我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長，在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全

11、球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因是進入21世紀以來，國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期，因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。六、 全面暢通經(jīng)濟循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場堅持擴大內(nèi)需戰(zhàn)略基點，把實施擴大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機結(jié)合，注重需求側(cè)管理，打通國際、國內(nèi)兩個市場，暢通政府、居民、企業(yè)三個部門，貫通生產(chǎn)、分配、流通、消費各環(huán)節(jié)，建立健全改進供給質(zhì)量與拓展國內(nèi)市場、融入全球市場聯(lián)動機

12、制，增強經(jīng)濟發(fā)展動力和韌性。（一）構(gòu)建高效內(nèi)需體系1、釋放最終消費潛能培育多元消費業(yè)態(tài)。實施國內(nèi)消費振興計劃和海外消費回流計劃，引導(dǎo)市場主體精準對接居民多元消費需求，保障綠色健康安全消費，拓展中高端消費市場，提高居民消費率。推進幸福產(chǎn)業(yè)培育工程，加快衣食住行等實物消費提升品質(zhì)，促進文旅休閑、健康養(yǎng)老、家政托幼、教育培訓(xùn)等服務(wù)消費提質(zhì)擴容。2、積極擴大有效投資發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵作用，著力優(yōu)化投資結(jié)構(gòu)，把擴大投資和改善民生有機結(jié)合起來，保持投資合理增長，形成投資規(guī)模支撐現(xiàn)代化建設(shè)的正向效應(yīng)，構(gòu)建與高質(zhì)量發(fā)展相匹配的投資效益增長模式。樹牢政府投資公共價值導(dǎo)向，帶動激發(fā)民間投資活力，形成市場

13、主導(dǎo)的投資內(nèi)生增長機制。（二）推進經(jīng)濟循環(huán)暢通1、提高供需體系適配性深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，著力化解結(jié)構(gòu)性、體制性、周期性矛盾，注重質(zhì)量變革、效率變革、動力變革，大力優(yōu)化市場環(huán)境，建立高效協(xié)調(diào)運行機制，以創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量供給引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求，促進供需有效對接、良性循環(huán)。2、加強現(xiàn)代流通體系建設(shè)著力提升物流運輸效率。推動物流基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)成網(wǎng)，提升物流樞紐服務(wù)能級，打造對接重點中心城市、融入?yún)^(qū)域經(jīng)濟循環(huán)的物流通道。加快南京、蘇錫常、徐州都市圈物流一體化發(fā)展，暢通沿海高效物流通道，強化與重大物流樞紐節(jié)點直達銜接。3、促進資源要素高效流動建立完善統(tǒng)一大市場，健全要素市場運行機制，按照市場規(guī)則、市場價格、

14、市場競爭促進要素自由流動，大力破除行政干預(yù)和行政壁壘，維護市場競爭公平，提升資源配置效率。（三）合力推動國內(nèi)國際雙循環(huán)互促共進1、打造國內(nèi)大循環(huán)的重要戰(zhàn)略支點提高區(qū)域經(jīng)濟循環(huán)效率。發(fā)揮國家重大戰(zhàn)略疊加優(yōu)勢，堅持國內(nèi)大循環(huán)為主體，打破行業(yè)壟斷和地方保護，促進市場要素在更大范圍暢通流動，實現(xiàn)上下游、產(chǎn)供銷有效銜接。2、打造國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要戰(zhàn)略樞紐堅持開放合作的雙循環(huán)，同世界主要經(jīng)濟體深化互利合作，揚我所長、趨利避害，鞏固先發(fā)優(yōu)勢。完善貿(mào)易促進計劃，優(yōu)化國內(nèi)國際市場布局、商品結(jié)構(gòu)、貿(mào)易方式，加快內(nèi)貿(mào)外貿(mào)一體化發(fā)展，促進內(nèi)外貿(mào)法律法規(guī)、監(jiān)管體制、經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量標準、檢驗檢疫、認證認可等相銜接，實現(xiàn)

15、內(nèi)外循環(huán)有效鏈接，建設(shè)貿(mào)易強省。3、打造暢通經(jīng)濟循環(huán)強大支撐體系積極構(gòu)建經(jīng)濟循環(huán)暢通推進體系，主動發(fā)起循環(huán)、積極融入循環(huán)、提升引領(lǐng)循環(huán)，構(gòu)筑國內(nèi)國際雙循環(huán)的新優(yōu)勢。七、 項目建設(shè)的可行性（一）長期的技術(shù)積累為項目的實施奠定了堅實基礎(chǔ)目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件，并已獲得了下游客戶的普遍認可，為項目的實施奠定了堅實的基礎(chǔ)。（二）國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長效機制政策的引導(dǎo)，本產(chǎn)業(yè)將進入持續(xù)健康發(fā)展的快車道，項目產(chǎn)品亦隨之快速升級發(fā)展。八、 結(jié)論分析

16、（一）項目選址本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約85.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目正常運營后，可形成年產(chǎn)xxx支創(chuàng)新型多肽藥物的生產(chǎn)能力。（三）項目實施進度本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資35129.72萬元，其中：建設(shè)投資28599.81萬元，占項目總投資的81.41%；建設(shè)期利息334.67萬元，占項目總投資的0.95%；流動資金6195.24萬元，占項目總投資的17.64%。（五）資金籌措項目總投資35129.72萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團有限公司計劃自籌資金（資

17、本金）21469.67萬元。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額13660.05萬元。（六）經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：72400.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：59399.57萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：9507.69萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：20.74%。5、全部投資回收期（Pt）：5.60年（含建設(shè)期12個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：27750.67萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益該項目符合國家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。本項目實施后，可滿足國內(nèi)

18、市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建設(shè)具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟技術(shù)指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積56667.00約85.00畝1.1總建筑面積97380.711.2基底面積35700.211.3投資強度萬元/畝322.792總投資萬元35129.722.1建設(shè)投資萬元28599.812.1.1工程費用萬元24742.522.1.2其他費用萬元3281.052.1.3預(yù)備費萬元576.242.2建設(shè)期利息萬元334.672.3流動資金萬元6195.

19、243資金籌措萬元35129.723.1自籌資金萬元21469.673.2銀行貸款萬元13660.054營業(yè)收入萬元72400.00正常運營年份5總成本費用萬元59399.57""6利潤總額萬元12676.92""7凈利潤萬元9507.69""8所得稅萬元3169.23""9增值稅萬元2695.89""10稅金及附加萬元323.51""11納稅總額萬元6188.63""12工業(yè)增加值萬元21181.75""13盈虧平衡點萬元27750.

20、67產(chǎn)值14回收期年5.6015內(nèi)部收益率20.74%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元15681.45所得稅后第二章 市場預(yù)測一、 發(fā)展基礎(chǔ)（一）發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元，實現(xiàn)利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強，涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè)，14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”。智能制造水平全國領(lǐng)先，累計創(chuàng)建省級示范智能

21、車間61家、省級智能制造示范工廠4家。（二）重點領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出，細胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先， 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物（PD-1）中有2個來自江蘇；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列，在醫(yī)學影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢，至“十三五”末，全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件；化學制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細分領(lǐng)域優(yōu)勢突出；中藥企業(yè)標準化、智能化建設(shè)走在全國前列，擁有3

22、0余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。（三）創(chuàng)新能力持續(xù)增強2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比重達5.8%，高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點，8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強?！笆濉逼陂g共有382個藥品品規(guī)獲批上市，占全國總數(shù)的17%，其中創(chuàng)新藥19個，占全國總數(shù)的31%，獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善，全省擁有創(chuàng)新平臺300余家，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學院大學等國家級載體落戶江蘇。（四）集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫(yī)藥谷）、“一城”（泰州中國醫(yī)藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫(yī)

23、藥產(chǎn)業(yè)園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)）的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，區(qū)域分工不斷優(yōu)化，形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局，為加快培育江蘇醫(yī)藥先進制造業(yè)集群提供了有力支撐?！笆濉逼陂g，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展，但也存在一些突出的短板和問題：一是原始創(chuàng)新能力不足，在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高；二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風險，部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進口；三是服務(wù)體系尚需完善，為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機構(gòu)、安全性評價機構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺；四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)

24、域的跨界融合程度不高，醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前，中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景，整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來，我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測，我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度，于2020年達到1.79萬億元。（一）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保

25、持增長態(tài)勢目前，我國經(jīng)濟保持持續(xù)快速增長，人民生活水平和可支配收入日益提高，大眾追求健康的意識持續(xù)提升，居民的醫(yī)藥消費能力和意愿不斷增強。同時，伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國人口快速老齡化，我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長，成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達國家相比，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要，提出到我國健康

26、服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機遇，并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，同時，近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長，政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用比重提升到26.7%，使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負擔得到有效減輕，有力地促進居民醫(yī)療衛(wèi)生消費，帶動醫(yī)藥市場規(guī)模

27、大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進行一系列整頓，涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大，為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間，提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量，促進優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強，從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。（二）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我

28、國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題，導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強，難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計，國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費用一般占銷售收入15%-20%，而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低，同質(zhì)化競爭嚴重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，截至2020年4月，我國醫(yī)藥制造企業(yè)達到7342家，企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，導(dǎo)致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革，國外大型

29、醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度，其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短，使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月，國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案，我國以4個直轄市和7個重點城市為試點，從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種，開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作，核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)?？刭M，后續(xù)經(jīng)過多次擴面，帶量采購政策已逐步推廣至全國，涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結(jié)果看，入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大，我國藥品市場整體價格水平將明顯下降，因中標企業(yè)將取得較

30、大市場份額，對未中標醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告，要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出，有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時，因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進行大量的研發(fā)投入，該政策的實施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。第三章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx集團有限公司2、法定代表人：姚xx3、注冊資本：990萬

31、元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-4-277、營業(yè)期限：2012-4-27至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事創(chuàng)新型多肽藥物相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）二、 公司簡介公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質(zhì)營造未來，細節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行

32、業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標。 公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念，以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。三、 公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定

33、的核心團隊促使公司形成了高效務(wù)實、團結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有

34、競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13141.1710512.949855.88負債總額7245.535796.425434.15股東權(quán)益合計5895.644716.514421.73公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入30980.0524784.0423235.04營業(yè)利潤5332.324265.863999.24利潤總額4276.443421.153207.33凈利潤3207.332501.72

35、2309.28歸屬于母公司所有者的凈利潤3207.332501.722309.28五、 核心人員介紹1、姚xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、林xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、丁xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6

36、月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、高xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。5、陳xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。6、

37、萬xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。7、郝xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、董xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今

38、任公司獨立董事。六、 經(jīng)營宗旨加強經(jīng)濟合作和技術(shù)交流，采用先進適用的科學技術(shù)和科學經(jīng)營管理方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)展新產(chǎn)品，并在質(zhì)量、價格等方面具有國際市場上的競爭能力，提高經(jīng)濟效益，使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的

39、引進和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進一步提高管理應(yīng)對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進和培養(yǎng)，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標的實現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn)，對管理人員進行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另

40、一方面，不斷引進外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才，要加大引進力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機制，充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機制，充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強化各項決策的科學性和透明度，保證財務(wù)運作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進公司的機制創(chuàng)新。第四章 項目背

41、景及必要性一、 堅持科技自立自強，加快建設(shè)科技強省突出創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，堅持“四個面向”，制定科技強國行動綱要江蘇省實施方案，構(gòu)建與新發(fā)展格局相適應(yīng)的區(qū)域創(chuàng)新體系和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式，打造關(guān)鍵環(huán)節(jié)抗沖擊能力體系，勇當科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的開路先鋒。（一）全面增強自主創(chuàng)新能力1、構(gòu)筑區(qū)域創(chuàng)新高地強化戰(zhàn)略科技力量布局。圍繞國家戰(zhàn)略需要和江蘇產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，加強基礎(chǔ)研究，注重原始創(chuàng)新，充分發(fā)揮政府作為重大科技創(chuàng)新組織者的作用，確定科技創(chuàng)新方向和重點，系統(tǒng)推進基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和實驗室體系建設(shè)，著力解決制約發(fā)展和安全的重大難題，全面提升在國家自主創(chuàng)新體系中的地位。2、加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅突破

42、實施重點產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻堅行動。聚焦重點產(chǎn)業(yè)集群和標志性產(chǎn)業(yè)鏈，瞄準高端裝備制造、集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能、移動通信、航空航天、軟件、新材料、新能源等重點領(lǐng)域，組織實施關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)工程，力爭形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性標志性技術(shù)成果，加快改變關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人的被動局面。強化目標導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，深化產(chǎn)學研協(xié)同攻關(guān)，綜合運用定向擇優(yōu)、聯(lián)合招標、“揭榜掛帥”、股份合作等方式，進一步提高產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的組織水平。鼓勵和支持民營企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。3、強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。促進各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，支持企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，引導(dǎo)建立產(chǎn)學研合作利益分配機制、風險控制機制和

43、信用約束機制。鼓勵有條件的企業(yè)開展科技成果股權(quán)和科技人才股權(quán)合作，支持建設(shè)行業(yè)研究院和產(chǎn)業(yè)研究院等共性技術(shù)平臺，推動產(chǎn)業(yè)鏈上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新4、積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)實施更加開放包容、互惠共享的國際科技合作戰(zhàn)略，推動科技領(lǐng)域多層級、多主題、多渠道交流往來，深化與創(chuàng)新大國和關(guān)鍵小國等國政府間的產(chǎn)業(yè)研發(fā)合作，深入實施與重點國別和地區(qū)的聯(lián)合資助計劃，拓展科技創(chuàng)新合作的領(lǐng)域、層次和空間。（二）激發(fā)人才創(chuàng)新創(chuàng)造活力1、優(yōu)化人才培養(yǎng)開發(fā)體系實施重點人才工程，實行更加積極、更加開放、更加有效的人才政策，進一步加大人才投入力度。堅持產(chǎn)才融合，以產(chǎn)聚才，以才興產(chǎn)，集聚一批“高精尖缺”的戰(zhàn)略科技人才、科技

44、領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊，造就一批高水平工程師、高技能人才和高層次跨專業(yè)實干型人才。突出戰(zhàn)略性、前瞻性布局，強化青年人才培養(yǎng)集聚。2、大力引進集聚高端人才實施全球引才聚才計劃，建立海外高端人才需求信息發(fā)布和定向聯(lián)系引進機制，探索外籍高層次人才來華停居留、技術(shù)移民、出入境等便利政策，建設(shè)一批海外人才飛地，更大力度引進集聚海內(nèi)外優(yōu)秀人才。實施頂尖人才頂級支持計劃，實行“一事一議”“一人一策”，加快集聚一批跨學科、交叉融合的基礎(chǔ)研究創(chuàng)新人才和旗艦團隊。3、完善人才價值實現(xiàn)機制強化人才分類評價導(dǎo)向，完善人才獎勵榮譽制度，鼓勵人才弘揚愛國奮斗奉獻精神。堅決破除“唯論文、唯職稱、唯學歷、唯獎項”，建立健全以創(chuàng)新

45、能力、質(zhì)量、實效、貢獻為導(dǎo)向的科技人才評價機制。建立完善以職業(yè)資格評價、職業(yè)技能等級認定和專項能力考核為主要內(nèi)容的技能人才評價體系，實施專業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例動態(tài)調(diào)整機制。（三）完善科技創(chuàng)新體制機制1、深化科技管理體制改革貫徹落實國家新一輪科技體制改革行動方案，健全完善科技法規(guī)體系，加快科技管理職能轉(zhuǎn)變，進一步推動科技創(chuàng)新激勵政策落地落實，提升環(huán)境營造的創(chuàng)新服務(wù)功能。建立戰(zhàn)略產(chǎn)品牽引、重大任務(wù)帶動的科研組織新模式，推動重點領(lǐng)域項目、基地、人才、資金一體化配置。2、健全科技成果轉(zhuǎn)化機制健全科技成果轉(zhuǎn)化收益合理分配機制，開展賦予科研人員職務(wù)科技成果所有權(quán)或長期使用權(quán)政策試點，提高科研人員收益分享比例

46、。推動科技成果評價的社會化、市場化和規(guī)范化，大幅提高科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率。加強高校院所技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺建設(shè)，支持企業(yè)與高校院所合作共建技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化基地。3、強化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造保護運用打通知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、保護、管理、服務(wù)全鏈條，增強系統(tǒng)保護能力。加強知識產(chǎn)權(quán)法治化建設(shè)，充分發(fā)揮南京、蘇州知識產(chǎn)權(quán)法庭作用。完善知識產(chǎn)權(quán)糾紛多元化解決機制，健全侵權(quán)糾紛行政裁決制度，統(tǒng)一侵權(quán)判斷標準和行政處罰自由裁量基準，提升糾紛解決效能。實施知識產(chǎn)權(quán)懲罰性賠償制度，嚴厲打擊侵權(quán)違法行為。二、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻

47、的變化。從發(fā)展機遇看：人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認識水平和醫(yī)療需求明顯提升，用藥結(jié)構(gòu)升級，并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求；公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入，推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè)；政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“十三五”以來，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥

48、政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點，更有利于保障民生福祉，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看：技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化，生命科學技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學科交叉深度融合，產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準化、智慧化程度不斷加深；產(chǎn)業(yè)分工更加精細。研發(fā)外包（CRO）、委托生產(chǎn)（CMO）、合同銷售（CSO）等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大，產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展；新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化，衍生了遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看：產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。

49、國際環(huán)境日趨復(fù)雜，世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多?？鐕顿Y審查趨嚴，全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，相繼出臺支持政策，醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。三、 發(fā)展目標到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流，企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。（一）發(fā)展質(zhì)效進一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營

50、業(yè)收入年均增速保持在10%左右，精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大，創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。（二）創(chuàng)新能力進一步增強研發(fā)投入持續(xù)增長，企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升，在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破，培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇，布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務(wù)平臺。（三）開放協(xié)同進一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機遇，提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程，支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。（四）企業(yè)能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)，形成一批

51、資源整合能力和帶動能力強的上市公司，培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，壯大一批細分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。（五）產(chǎn)業(yè)生態(tài)進一步優(yōu)化進一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度，完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應(yīng)用推廣機制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系，發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金，打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。（六）綠色低碳進一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用，促進單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系，推動化學原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。四、 項目實施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先

52、企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準，提高生產(chǎn)的靈活

53、性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第五章 項目選址一、 項目選址原則項目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系，與當?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、 建設(shè)區(qū)基本情況江蘇省，簡稱“蘇”，位于中國大陸東部沿海，地跨北緯30°4535°08，東經(jīng)116°21121°56。公元1667年因江南布政使司東西分置而建省。省名為“江南江淮揚徐海通等處承宣布政使司”與“江南蘇松常鎮(zhèn)太等處承宣布政使司”合稱之簡稱。江蘇省轄江臨海，

54、扼淮控湖，經(jīng)濟繁榮，教育發(fā)達，文化昌盛。地跨長江、淮河南北，擁有吳、金陵、淮揚、中原四大多元文化及地域特征。江蘇省地處中國東部，地理上跨越南北，氣候、植被同時具有南方和北方的特征。江蘇省東臨黃海，與上海市、浙江省、安徽省、山東省接壤。綜合發(fā)展實力顯著增強。經(jīng)濟總量連跨三個萬億元臺階，突破10萬億元，對全國經(jīng)濟增長貢獻超過1/10。人均地區(qū)生產(chǎn)總值達到12.5萬元，位居全國各?。▍^(qū)）之首。實現(xiàn)一般公共預(yù)算收入9059億元，年均增長2.4%。發(fā)展的質(zhì)量效益進一步提高，全員勞動生產(chǎn)率達到21.5萬元。投資結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，民間投資比重達68.5%左右。實際使用外資規(guī)模、進出口總額分別位居全國第一、第二。

55、經(jīng)濟保持平穩(wěn)健康運行。沉著應(yīng)對外部嚴峻風險挑戰(zhàn)，聚焦“六穩(wěn)”“六?！惫ぷ魅蝿?wù)，著力推進結(jié)構(gòu)調(diào)整和動能轉(zhuǎn)換，著力突出民生福祉和安全保障，著力強化體系建設(shè)和制度完善，牢牢守住穩(wěn)定、安全、生態(tài)、廉政四條底線，有效降低中美經(jīng)貿(mào)摩擦的不利影響，實現(xiàn)高基數(shù)上的穩(wěn)中有進、進中提質(zhì)。三大攻堅戰(zhàn)取得決定性成果，脫貧致富奔小康工程勝利完成，254.9萬建檔立卡低收入人口實現(xiàn)年收入6000元目標，821個省定經(jīng)濟薄弱村和12個省級重點幫扶縣（區(qū)）全部達標，6個重點片區(qū)和2個革命老區(qū)面貌顯著改善；助力對口幫扶支援地區(qū)102個國家級貧困縣全部提前脫貧摘帽，8個省區(qū)近400萬人實現(xiàn)脫貧；“兩減六治三提升”專項行動持續(xù)深化

56、，藍天、碧水、凈土保衛(wèi)戰(zhàn)強力推進，空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)比率提升到81%，國考斷面優(yōu)比例達86.5%，國省考斷面和主要入江支流斷面全面消除劣V類；有效控制和緩釋金融及房地產(chǎn)等重點領(lǐng)域風險，守住了不發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性風險的底線。國家重大戰(zhàn)略扎實推進?！耙粠б宦贰苯粎R點建設(shè)走深走實，中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)成功獲批、形成115項制度創(chuàng)新成果，連云港海港、徐州國際陸港、淮安空港互為支撐的現(xiàn)代物流“金三角”建設(shè)加快，中阿（聯(lián)酋）產(chǎn)能合作示范園、柬埔寨西港特區(qū)、中哈（連云港）物流合作基地等標志性工程取得積極進展，各級各類開發(fā)園區(qū)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型邁上新臺階，向東向西雙向開放大通道正在遞進形成。堅決落實長江經(jīng)濟帶“共抓大保護、不搞大開發(fā)”要求，堅持生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展，統(tǒng)籌推進環(huán)境整治和產(chǎn)業(yè)升級，生態(tài)環(huán)境污染治理“4+1”工程深入實施，國家交辦的生態(tài)環(huán)境清單事項率先完成整改，省級自查問題全面整改完成，騰退長江岸線60.3公里轉(zhuǎn)為生活、生態(tài)岸線，沿江特