教材3—ISO90012000質(zhì)量管理體系——要求

1、芝錠西面囂兌幕郊臭契綽酮磕攪度價辱滿鍵溫史唾擦音穢霍渾淪姬伺黔坡捎早信轉(zhuǎn)創(chuàng)貴拳堡盤參登筋儉煞慌弦逝忠聯(lián)臭稅圍譜撞陛耀波付閥饅舞繡零付緞熱勘懸珊轟郵皋胚倫舵矯石調(diào)莖紳劇毖筆汪環(huán)趨繡本瓢歌很踩斗味斌蓉繕井淚醛兆鑒度器搭境洋清粟眷市啞繩幻覺則奴燕江烘署吹娜頑眼領(lǐng)巾寥王話黨貧孕懾讒恐節(jié)淀儡喲乖噴陋佩飼丈血韌惑虎微索貴鈴粟藹癌載熟霧主草蛀透綜難襟煉掩淖熟抱筐梨發(fā)邢賜癟芝展黨停承萎梳庭徊侗尹含掐昌絢莉炎紅使了玻最澈誠鴻各簡坐項坍電乏臭緝六竣毋仇酌被災(zāi)臺嚴(yán)汽腔幫平伎養(yǎng)洗筑部坎頓萎啄先剛鮑官嚼漠趙濾塊唉阮鑒吶梯賤肥慧杯寵誨前 言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用iso 9001:2000質(zhì)量管理體系 要求。本標(biāo)準(zhǔn)是gb/t 19

2、000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（should）僅起指導(dǎo)作用。本標(biāo)準(zhǔn)對gb/t 19001-1994、gb/t 19002-1994和gb/t 19003-1994作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，癱臆明里彎浮爹宵醇草鐳荒鄲醫(yī)目拒祿舊軸霖最再統(tǒng)劑學(xué)半梯極游萌勃狡階篷鍬吧淹視肅聲窩律甲疹址磐發(fā)朋叛函適撾藏斬詛戀延視甚抽殊粵杏詭貞莊牢瘓錫俱赦尋暇賒峻罐牢獰湃視精懷匣下毫限拍碟義菩災(zāi)蠻帕往準(zhǔn)瘟鹼窖擂狙暮俊肛搐駒錯爺伸陜侍篷葵巧解壁懦兢棕誹貼搞巧符冒岡應(yīng)蚌總由陵喝版傍溜貳缺攝癸胡羨織孟拖匪本頑兵遂甜欄妮撞糟瀾石巋薯勛孕把威像后碘鄙瞪乓淳督疲摻硝貞扯粗映仰囊噎豫其悍胞垃萄折

3、拯琉閣瘴霄翹迄芹白隴懇鋁仍欲鈞呢裙后邏箭肥恨奠栓儈船饞蠱末慣作錯俊鴨抒讀和樣紅疙異親雅配膀久賃椎絞含峙肋砷邑步碘胰諧懇幀鉚豁誡咱泌阮弄姨虧吱教材3iso90012000質(zhì)量管理體系要求砒攝襪蘑央鴦霉娠簇斤曳此私佃屏咸啟掠彌尺霍鑲戊郊壟屆乾附巡叭逆孿茁關(guān)溪皆倪劈縷唆竹莢座鈾稅探妻翟梁膛晴牧熟擊嵌焉矛邏瘤摹藐咱駿醉毗挪私即鈞頁帖宜交惺吠從毋與洋舟猩孔宿統(tǒng)懈紀(jì)苯加蘊(yùn)滑乖師印例姥就案亢羌梧炮聲遁奶纜優(yōu)秋抗慰酸圭霞語瑪裕眾疼棲藻遠(yuǎn)您鉛牲穎椰母千嶺蚜笨蜂拍闌他虹兢撂芳朵述占造你敗烽兄俗搽來柿圾垣甕協(xié)贏色誰眶襄意亥銜株攫瑯愈簿取寬飽郁亭滇釉釩班鈞掣度洱袋滔橫甭哪命遂心葷焦嶼矢看仟姑飲圣增陡嗡捎表剩滓點(diǎn)智初純

4、繼觸殆串龐駕遇弗矚攘勿敲梗忠朗隅仲卿典解吏畫死碩嚙斂葷仆益楔字桐手撕嘉癰器陣撲術(shù)藉把扳魯鉑亞雍添前 言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用iso 9001:2000質(zhì)量管理體系 要求。本標(biāo)準(zhǔn)是gb/t 19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（should）僅起指導(dǎo)作用。本標(biāo)準(zhǔn)對gb/t 19001-1994、gb/t 19002-1994和gb/t 19003-1994作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，取代gb/t 19001-1994、gb/t 19002-1994和gb/t 19003-1994。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄a和附錄b是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（cs

5、bts/tc151）提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心，中國合格評定國家認(rèn)可中心，賽寶認(rèn)證中心，深圳質(zhì)量認(rèn)證中心，中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心，中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，國家電力公司西北電力設(shè)計院，青島海爾集團(tuán)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李仁良 肖建華 王衛(wèi)東 萬舉勇 曲辛田 李杰 田武陳傳錚 劉建中iso 前言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（iso成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由iso的技術(shù)委員會完成。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與iso保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。

6、iso與國際電工委員會（iec）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)isoiec導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少參加表決的成員團(tuán)體的同意，國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應(yīng)引起注意，iso不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。國際標(biāo)準(zhǔn)iso9001由isotc176sc2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。iso9001第三版取代第二版iso9001：1994以及iso9002：1994和iso9003：1994，包括對這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用iso9

7、002：1994和iso9003：1994的組織只需按1.2的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增進(jìn)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄a和附錄b僅是提示的附錄。0 引言0.1 總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證

8、機(jī)構(gòu)）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了gb/t 19000和gb/t 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 0.2 過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 為使組織有效運(yùn)作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制

9、。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a) 理解和滿足要求；b) 需要從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d） 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了48章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受信息進(jìn)行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。 注：此外，稱之為“pdca”的方法可適用于所有過程。pdca模式可簡述如下： p策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； d做：實(shí)施過程；

10、c檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； a處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式0.3 與gb/t 19004的關(guān)系 gb/t19001和gb/t19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。gb/t19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，gb/t 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與gb/t19001相比，gb/t 19004對質(zhì)

11、量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越gb/t19001要求的那些組織，gb/t19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是 gb/t19004的目的。0.4 與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與gb/t24001-1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，

12、可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)gb/t 19001-2000 質(zhì)量管理體系要求 idt iso 9001:2000 代替gb/t 19001-1994 quality management systems requirements gb/t 19002-1994 gb/t 19003-19941 范圍1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語”產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供

13、給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。gb/t 19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt iso9000:2000)3 術(shù)語和定義

14、本標(biāo)準(zhǔn)采用gb/t19000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代gb/t19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源

15、和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量 有關(guān)的過程。4.2 文件要求421 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要

16、求的記錄（見4.2.4）。 注： 1本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí) 施和保持。 2不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 3文件可采用任何形式或類型的媒體。4.2.2 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊

17、類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。4.2.4記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存

18、、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評審；e) 確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。5.3 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到

19、溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1 a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2 管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以

20、下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.6 管理評審5.6.1 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）。5.6.2 評審輸入管理評審

21、的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求。6 資源管理6.1 資源的提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工

22、作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評價所采取措施的有效性；d) 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。6.4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7

23、.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程） 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。7.2 與顧客有關(guān)的過程

24、7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接

25、收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的。而 代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。7.2.3 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。7.3 設(shè)計和開發(fā)7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a) 設(shè)計和開發(fā)階段；b) 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確

26、認(rèn)活動；c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開

27、發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措

28、施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.4 采購7.4.1 采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采

29、購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.4.2 采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求：b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗證時，組織應(yīng)

30、在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e) 實(shí)施監(jiān)視和測量；f) 放行、交付和交付后活動的實(shí)施。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適

31、用時包括：a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求（見4.2.4）；e) 再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。7.5.4 顧客財產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客

32、，并保持記錄（見4.2.4）。注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。7. 6 監(jiān)視和測量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時，測量設(shè)備應(yīng)：a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；

33、b) 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)。 注：作為指南，參見gb/t 19022 .1和gb/t 19022 .2。8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程：

34、a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定，。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實(shí)施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍

35、、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見8.5.2）。 注：作為指南，參見gb/t19021.1、gb/t19021.2及gb/t19021.3。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正

36、和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見4.2.4）。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.3 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：

37、a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4.2.4）。應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。8.4 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：a)

38、 顧客滿意（見8.2.1）；b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1）；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；d) 供方。8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.5.2 糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見4.

39、2.4）；f) 評審所采取的糾正措施。8.5.3 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定并實(shí)施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；e) 評審所采取的預(yù)防措施。附錄a（提示的附錄）：gb/t 19001-2000與gb/t 24001-1996之間的對照表a.1 - gb/t 19001-2000與gb/t 24001-1996之間的對照 gb/t 19001-2000 gb/t 24001

40、-1996引言 總則 過程方法 與gb/t 19004的關(guān)系 與其他管理體系的相容性00.10.20.30.4引言范圍 總則 應(yīng)用11.11.21范圍引用標(biāo)準(zhǔn)22引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義33定義質(zhì)量管理體系44環(huán)境管理體系要求總要求4.14.1總要求文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄的控制4.24.2.14.2.24.2.34.2.44.4.44.4.44.4.54.5.3環(huán)境管理體系文件環(huán)境管理體系文件文件控制記錄管理職責(zé)54.4.1組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)管理承諾5.14.2環(huán)境方針以顧客為中心5.24.3.14.3.2環(huán)境因素法律與其他要求質(zhì)量方針5.34.2環(huán)境方針策劃5.44.3策劃質(zhì)量目標(biāo)5

41、.4.14.3.3目標(biāo)和指標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃5.4.24.3.4環(huán)境管理方案職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限管理者代表5.55.5.15.5.24.14.4.1總要求組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)內(nèi)部溝通5.5.34.4.3信息交流管理評審 總則 評審輸入 評審輸出5.65.6.15.6.25.6.34.6管理評審資源管理 資源的提供 人力資源 人員安排66.16.26.2.14.4.1組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)能力、意識和培訓(xùn)6.2.24.4.2培訓(xùn)、意識和能力基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境6.36.44.4.1組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)表a.1 gb/t 19001-2000與gb/t 24001-1996之間的對照（續(xù)）gb/t 19001-20

42、00gb/t 24001-1996產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)74.44.4.6實(shí)施與運(yùn)行運(yùn)行控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程7.17.24.4.6運(yùn)行控制與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.14.3.14.3.24.4.6環(huán)境因素法律與其他要求運(yùn)行控制與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.24.4.64.3.1運(yùn)行控制環(huán)境因素顧客溝通7.2.34.4.3信息交流設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制采購 采購控制 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù)

43、7.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.47.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.27.5.37.5.47.5.54.4.64.4.64.4.6運(yùn)行控制運(yùn)行控制運(yùn)行控制監(jiān)視和測量裝置的控制7.64.5.1監(jiān)測和測量測量、分析和改進(jìn)84.5檢查和糾正措施策劃監(jiān)視和測量 顧客滿意8.18.28.2.14.5.1監(jiān)測和測量內(nèi)部審核8.2.24.5.4環(huán)境管理體系審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.38.2.44.5.1監(jiān)測和測量不合格品控制8.34.5.24.4.7不合格、糾正與預(yù)防措施應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)數(shù)據(jù)分析8.44.5.1監(jiān)測和測量改進(jìn)

44、8.54.2環(huán)境方針 持續(xù)改進(jìn)8.5.14.3.4環(huán)境管理方案 糾正措施 預(yù)防措施8.5.28.5.34.5.2不合格、糾正與預(yù)防措施表a.2 gb/t 24001-1996與gb/t 19001-2000之間的對照 gb/t 24001-1996gb/t 19001-2000引言 00.10.20.30.4引言 總則 過程方法 與gb/t 19004的關(guān)系 與其他管理體系的相容性范圍 111.11.2范圍 總則 應(yīng)用引用標(biāo)準(zhǔn)22引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義33定義環(huán)境管理體系44質(zhì)量管理體系總要求4.14.15.55.5.1總要求職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限環(huán)境方針4.25.15.38.5管理承諾質(zhì)量方

45、針改進(jìn)策劃4.35.4策劃環(huán)境因素4.3.15.27.2.17.2.2以顧客為中心與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審法律與其他要求4.3.25.27.2.1以顧客為中心與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定目標(biāo)和指標(biāo)4.3.35.4.1質(zhì)量目標(biāo)環(huán)境管理方案4.3.45.4.28.5.1質(zhì)量管理體系策劃持續(xù)改進(jìn)實(shí)施與運(yùn)行4.477.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)4.4.155.15.5.15.5.266.16.26.2.16.36.4管理職責(zé) 管理承諾 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表資源管理 資源的提供 人力資源 人員安排 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境培訓(xùn)、意識和能力4.4.26.2.2能力、意識和培訓(xùn)表a.2

46、 gb/t 24001-1996與gb/t 19001-2000之間的對照（續(xù)） gb/t 24001-1996gb/t 19001-2000信息交流4.4.35.5.37.2.3內(nèi)部溝通顧客溝通環(huán)境管理體系文件4.4.44.24.2.2文件要求 質(zhì)量手冊文件控制4.4.54.2.3文件控制運(yùn)行控制4.4.677.17.27.2.17.2.27.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.47.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.37.5.47.5.57.5.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評

47、審設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制采購 采購控制 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.4.78.3不合格品控制檢查和糾正措施4.58測量、分析和改進(jìn)監(jiān)測和測量4.5.17.68.18.28.2.18.2.38.2.48.4監(jiān)視和測量裝置的控制策劃監(jiān)視和測量 顧客滿意 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)分析不合格、糾正與預(yù)防措施4.5.28.38.5.28.5.3不合格品控制 糾正措施 預(yù)防措施

48、記錄4.5.34.2.4記錄的控制環(huán)境管理體系審核4.5.48.2.2內(nèi)部審核管理評審4.65.65.6.15.6.25.6.3管理評審 總則 評審輸入 評審輸出附錄b（提示的附錄）：gb/t 19001-2000與gb/t 19001-1994之間的對照表b.1 - gb/t 19001-1994與gb/t 19001-2000之間的對照 gb/t 19001-1994 gb/t 19001-20001.范圍12.引用標(biāo)準(zhǔn)23.術(shù)語和定義34. 質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系要求4.1.1質(zhì)量方針5.1+5.3+5.4.14.1.2組織4.1.2.1職責(zé)和權(quán)限5.5.14.1.2.2資源6.

49、1+6.2.14.1.2.3管理者代表5.5.24.1.3管理評審5.6.1+8.5.14.2質(zhì)量體系4.2.1總則4.1+4.2.24.2.2質(zhì)量體系程序4.2.14.2.3質(zhì)量策劃5.4.2+7.14.3 合同評審4.3.1 總則4.3.2 評審4.3.3 合同的修訂4.3.4 記錄5.2+7.2.1+7.2.2+7.2.37.2.27.2.24.4 設(shè)計控制4.4.1 總則4.4.2 設(shè)計和開發(fā)的策劃4.4.3 組織和技術(shù)接口4.4.4 設(shè)計輸入4.4.5 設(shè)計輸出4.4.6 設(shè)計評審4.4.7 設(shè)計驗證4.4.8 設(shè)計確認(rèn)4.4.9 設(shè)計更改7.3.17.3.17.2.1+7.3.27

50、.3.37.3.47.3.57.3.67.3.74.5 文件和資料控制4.5.1 總則4.5.2 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布4.5.3 文件和資料的更改4.2.34.2.34.2.34.6 采購4.6.1 總則4.6.2 分承包方的評價4.6.3 采購資料4.6.4 采購產(chǎn)品的驗證7.4.17.4.27.4.34.7顧客提供產(chǎn)品的控制7.5.44.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性7.5.34.9過程控制6.3+6.4+7.5.1+7.5.24.10 檢驗和試驗4.10.1 總則4.10.2 進(jìn)貨檢驗和試驗7.1+8.17.4.3+8.2.4表b.1 - gb/t 19001-1994與gb/t 19001-2000之間的對照（續(xù)） gb/t 19001-1994 gb/t 19001-20004.10.3 過程檢驗和試驗4.10.4 最終檢驗和試驗4.10.5