藥品采購工作計(jì)劃

1、藥品采購工作計(jì)劃一、工作目標(biāo)認(rèn)真貫徹實(shí)施藥品管理法國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例、藥品流通監(jiān)督管理辦法和國家局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)市 XX496 號文件）精神，切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為，使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，以確保公眾的用藥安全。二、檢查范圍和對象全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的規(guī)范、處方審核制度

2、的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個(gè)結(jié)合：一是與分局重點(diǎn)問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合；二是與零售藥店的 gsp 跟蹤檢查相結(jié)合；三是信用檢查相結(jié)合；四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知（ x 食藥監(jiān)稽 XX8 號）文件精神，按下列處理意見進(jìn)行查處。1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員，不得

3、在店內(nèi)銷售藥品，不得從事藥品宣傳或推銷活動(dòng)。違反規(guī)定的，按藥品管理法第八十二條查處。2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法，有無從 “掛靠 ”、 “過票 ”的個(gè)人（或無證的單位）等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按藥品管理法第八十條查處。3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí)必須按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證（銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容）。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十條查處;責(zé)令限期改正 ,給予警告 ;逾期不改正的 ,處以五千元

4、以上二萬元以下的罰款。4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 ,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收、記錄 ,未經(jīng)驗(yàn)收不得上柜陳列和銷售 .購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購 (銷 )貨單位、購 (銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購 (銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫儲(chǔ)存的藥品沒有驗(yàn)收記錄的、按藥品管理法第八十五條規(guī)定查處：責(zé)令改正 ,給予警告 ;情節(jié)嚴(yán)重的 ,吊銷藥品經(jīng)營許可證。5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè) ,應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員；藥

5、學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè)；從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等 16 個(gè)工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照藥品管理法第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作，進(jìn)行重新登記。6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度 .檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況 ,是否按規(guī)定銷售藥品 ;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的，按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第一款查處：責(zé)令改正 ,給予警告 ;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。檢查處方是

6、否經(jīng)過藥師審方及簽名 ;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致 ,登記內(nèi)容是否符合要求 ,違法規(guī)定的 ,按藥品管理法第七十九條查處。7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，不得夸大藥品療效，不得將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的，要求至少一名藥師在職在崗，要是不在崗時(shí)銷售處方藥，按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第二款查處：責(zé)令限期改正，給以警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱 .生產(chǎn)廠商 .數(shù)量 .價(jià)格 .批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的，按照藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十四條查

7、處；責(zé)令改正。給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時(shí)，必須設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒，非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確 .字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法、醫(yī)療器械廣告審查辦法等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的，移送工商行政管理部門處理。10、在檢查過程中，對不符合藥品管理法、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定、藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營許可證管理辦法等有關(guān)規(guī)定的，一經(jīng)查實(shí)，必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的，要依法吊銷藥品經(jīng)營許可證。四、工作安排和進(jìn)度專項(xiàng)檢查從 XX 年 7 月 23 日起至 10 月 31 日止。分三個(gè)階段開展。1、準(zhǔn)備部署階段 (7 月 23 日 -8 月 27 日)：根據(jù)市局實(shí)施方案 ,結(jié)合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn) ,制定具體的工作計(jì)劃。2、組織實(shí)施階段 (7 月