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文檔簡(jiǎn)介
1、精品文檔檢驗(yàn)樣品管理1、目的樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此必須對(duì)樣品的取樣、 貯存、識(shí)別以及樣品的處置等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。2、范圍本程序適用于樣品的取樣、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識(shí)別等管理。職責(zé):質(zhì)檢部負(fù)責(zé)實(shí)施本規(guī)程的實(shí)施。3、職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施。4、程序 (內(nèi)容 ):4.1質(zhì)檢部應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)管樣品室的管理。4.2管理人員應(yīng)按管理要求對(duì)樣品進(jìn)行管理。4.3 樣品由取樣員負(fù)責(zé)按照樣品取樣的程序按時(shí)到指定地點(diǎn)進(jìn)行取樣,并記錄取樣接收時(shí)樣品狀態(tài),做好樣品的標(biāo)識(shí)以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、處置過(guò)程中的質(zhì)量控制。樣品應(yīng)具有代表性, 以樣品的結(jié)果說(shuō)明
2、總體的情況,對(duì)總體做出結(jié)論。采樣遵循以下原則:a) 代表性:采樣時(shí)應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對(duì)總體有充分的代表性。b)可獲性:某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。c)公證性:采樣必須保證公正, 由具有資格的人員 (接受過(guò)采樣培訓(xùn)且考核合格的人員)進(jìn)行,必要時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)與受檢單位陪同人員一起簽封,并做好現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄。 填寫(xiě)樣品采集記錄表,雙方簽字確認(rèn)??删庉嬀肺臋n4.4 檢測(cè)人員接收到樣品后應(yīng)對(duì)制備、測(cè)試、傳遞過(guò)程中的樣品加以防護(hù)。4.5樣品管理員負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)室樣品管理情況進(jìn)行督查。4.6 樣品管理員接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品狀態(tài),并做好
3、登記。檢測(cè)員對(duì)樣品是否適合于檢測(cè)存有疑問(wèn),或檢測(cè)員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果持懷疑態(tài)度,或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求,或有異常情況時(shí) (包括包裝和封簽),必須進(jìn)行再次取樣分析。5、樣品的編號(hào)、識(shí)別、流轉(zhuǎn)5.1 為保證檢驗(yàn)樣品溯源,原則上一份樣品給予一個(gè)唯一性編號(hào)。對(duì)于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個(gè)編號(hào)。樣品編號(hào)可由年份、樣品類(lèi)別代碼和樣品序號(hào)組成(或者其他的適合實(shí)驗(yàn)室的編號(hào))。為保證樣品編號(hào)的唯一性,一般由樣品接收部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制。5.2 樣品的識(shí)別包括唯一性編號(hào)(樣品受理編號(hào) )和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)(未檢、在檢、檢畢、留樣 )標(biāo)識(shí)。對(duì)檢畢樣品應(yīng)有“檢畢”、 “合格”、“不合格”標(biāo)識(shí)。對(duì)于多個(gè)包裝的同
4、一樣品應(yīng)在樣品受理編號(hào)后面加橫杠和數(shù)字加以細(xì)分識(shí)別, 以確保每個(gè)包裝的唯一性。 樣品管理員負(fù)責(zé)將樣品的識(shí)別標(biāo)簽逐一貼在樣品上。5.3 樣品受理后,由承辦人通知檢測(cè)室樣品管理員取待檢樣品。樣品傳遞到檢測(cè)室后由檢測(cè)室樣品管理員統(tǒng)一登記。未檢、在檢、檢畢樣品應(yīng)分別存放。檢測(cè)員領(lǐng)取樣品作試驗(yàn)時(shí),樣品識(shí)別號(hào)不得改變。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)加以防護(hù),避免受到非檢測(cè)性損壞或丟失。6、樣品的貯存樣品貯存、保管應(yīng)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的樣品窒并配備合適的設(shè)施。樣品室由樣品管理員專(zhuān)人負(fù)責(zé),限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全,無(wú)腐蝕,清潔干燥且通風(fēng)良好, 有溫濕度監(jiān)控。 對(duì)要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件
5、應(yīng)定期加以記錄。留樣應(yīng)按照可編輯精品文檔規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行,以備復(fù)檢、仲裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險(xiǎn)樣品應(yīng)隔離存放, 做出明顯標(biāo)記。 樣品管理員要對(duì)留樣樣品認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收登記,不同性質(zhì)的樣品分類(lèi)保存。7、樣品的處理報(bào)告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報(bào)告投訴反饋時(shí)間,對(duì)超標(biāo)樣品和特殊樣品如有必要可重點(diǎn)延長(zhǎng)留樣期,以備有疑問(wèn)時(shí)復(fù)檢及仲裁使用。存放到期的樣品,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字后,方可銷(xiāo)毀,并做好處置記錄。8、樣品的管理與保密負(fù)責(zé)對(duì)樣品的檢測(cè)、 貯存和處理嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的安全保密制度,對(duì)樣品的有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任。樣品室由專(zhuān)人負(fù)責(zé),限制出入。9、相關(guān)記錄樣品接受記錄樣品使用記錄樣品處置記錄可編輯精品文檔樣品接收記錄序樣品名稱(chēng)樣品原標(biāo)識(shí)樣品編號(hào)樣品數(shù)量檢測(cè)人員日
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