保健食品GMP審查方法和評價準則

1、n儲物區(qū)（物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存儲物區(qū)（物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存放有防差錯和交叉污染的措施）放有防差錯和交叉污染的措施）審查結(jié)果判定表審查結(jié)果（1）項目關(guān)鍵項不合格數(shù)目(項)重點項不合格數(shù)目(項)一般項不合格比例(百分比)（2）符合0320%基本符合（限期整改）0320%-30%03-520%（1）：未達到符合、基本符合條件的即為不符合。（2）：一般項不合格比例的分母為除去不適用審查項目的一般項的總數(shù)。n與食品或食品表面接觸的水與食品或食品表面接觸的水( (冰冰) )的安全性和生產(chǎn)用水的安全性和生產(chǎn)用水（冰）的安全；（冰）的安全；n食品接觸表面（包括設(shè)備、手套和外衣等）的衛(wèi)生情食品接觸表

2、面（包括設(shè)備、手套和外衣等）的衛(wèi)生情況和清潔度；況和清潔度；n防止不衛(wèi)生物品對食品、食品包裝和其他與食品接觸防止不衛(wèi)生物品對食品、食品包裝和其他與食品接觸表面的污染及未加工產(chǎn)品和熟制品的交叉污染；表面的污染及未加工產(chǎn)品和熟制品的交叉污染；n洗手間、消毒設(shè)施和廁所設(shè)施的衛(wèi)生保持情況；洗手間、消毒設(shè)施和廁所設(shè)施的衛(wèi)生保持情況； 系統(tǒng)是以科學為基礎(chǔ)系統(tǒng)是以科學為基礎(chǔ) 系統(tǒng)性的分析危害及其控制措施系統(tǒng)性的分析危害及其控制措施 著眼于預防而不是依靠終產(chǎn)品的檢驗著眼于預防而不是依靠終產(chǎn)品的檢驗 能適任何企業(yè)的使用能適任何企業(yè)的使用 適用于從食品的最初生產(chǎn)到最終消費者的整個食物鏈適用于從食品的最初生產(chǎn)到最終

3、消費者的整個食物鏈 靈活的、可變的靈活的、可變的確認產(chǎn)品用途組成 HACCP 工作組產(chǎn)品進行產(chǎn)品進行描述描述應用關(guān)鍵控制點決定樹現(xiàn)場確認流程圖繪制生產(chǎn)流程圖1.進行危害分析生物性,化學性,物理性2.進行危害評估危害發(fā)生的可能性和嚴重性建立對每個關(guān)鍵控制點的監(jiān)測程序建立達不到限量建立達不到限量時的糾正措施時的糾正措施建立驗證程序建立文件和實施記錄保留系統(tǒng)建立文件和實施記錄保留系統(tǒng)從從GMPGMP和和HACCPHACCP各自的特點來看，各自的特點來看，GMPGMP是對食品企業(yè)生產(chǎn)條件、是對食品企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求，而生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求

4、，而HACCPHACCP則是動態(tài)的食品衛(wèi)生管理方法。則是動態(tài)的食品衛(wèi)生管理方法。GMPGMP要求是硬性的，固要求是硬性的，固定的，定的，HACCPHACCP則是靈活的，可調(diào)的。則是靈活的，可調(diào)的。GMPGMP和和HACCPHACCP在食品企業(yè)衛(wèi)生管理中所起的作用是相輔相成的。在食品企業(yè)衛(wèi)生管理中所起的作用是相輔相成的。GMPGMP使食品企業(yè)必須達到的生產(chǎn)條件和行為規(guī)范，企業(yè)只有使食品企業(yè)必須達到的生產(chǎn)條件和行為規(guī)范，企業(yè)只有在達到在達到GMPGMP的基礎(chǔ)上才可以使的基礎(chǔ)上才可以使HACCPHACCP系統(tǒng)有效運行。通過系統(tǒng)有效運行。通過HACCPHACCP系統(tǒng)可以找出系統(tǒng)可以找出GMPGMP中的關(guān)鍵項目，并控制這些關(guān)鍵項目中的關(guān)鍵項目，并控制這些關(guān)鍵項目達到標準要求。達到標準要求。掌握掌握HACCPHACCP的原則方法還可以使監(jiān)督人員、企業(yè)管理人員具的原則方法還可以使監(jiān)