ch200b型槽式混合機驗證報告

1、xxxx有限公司ch200b型槽式混合機驗證報告報告編碼:報告起草人:xxx有限公司報告批準程序姓名職務簽名日期起草人車間設(shè)備員復核人車間主任審核人生產(chǎn)部經(jīng)理批準人技術(shù)部經(jīng)理備注1、驗證目的2、概述3、驗證使用文件4、驗證人員組成及職責5、驗證日程、時間安排進度表6、驗證內(nèi)容7偏差分析8、驗證結(jié)論9、再驗證10、附件1、驗證目的保證安裝的cii200b型槽式混合機符合采購合同的技術(shù)規(guī)格，檢杳ch200b型 槽式混合機的運行情況，確認該設(shè)備的各種功能符合設(shè)計要求，在正常操作范圍 內(nèi)能穩(wěn)定運行，并確能達到設(shè)計標準，生產(chǎn)產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。2、概述本機為整體機座，結(jié)構(gòu)堅固，運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，攪拌槳及物料接觸處

2、全用不銹鋼制 造，有良好的耐腐蝕性，能保持混合物料的質(zhì)量和清潔，不致變質(zhì)、變色。3、驗證使用文件文件名稱編碼ch200b型槽式混合機標準操作規(guī)程ch200b型槽式混合機清潔規(guī)程ch200b型槽式混合機維護檢修規(guī)程4、驗證人員組成及職責姓名職務職責車間設(shè)備員負責驗證報告的起草及實施車間主任負責驗證報告的復核qc主管負責驗證中的檢驗牛產(chǎn)部經(jīng)理負責驗證報告的審核技術(shù)部經(jīng)理負責驗證報告的審核批準5、驗證日程、時間進度表時間內(nèi)容設(shè)計確認安裝確認運行確認性能確認6、驗證內(nèi)容6. 1設(shè)計確認檢查項冃標準要求檢查結(jié)果型號ci1200b容積200l生產(chǎn)廠家6. 2安裝確認6. 2. 1cii200b型槽式混合機

3、的文件及技術(shù)資料表:驗證內(nèi)容標準檢查結(jié)果設(shè)備使用說明書齊全產(chǎn)品合格證齊全檢查人復核人檢查日期6. 2. 2設(shè)備外觀主要部件檢查要求檢查結(jié)果外殼表面應平整、光滑，無明顯刻痕和凹陷，無脫 皮、裂紋、皺皮、氣泡等缺陷。焊接件與零部件表面光滑、無毛刺，表面簡潔，清潔衛(wèi)生方便?；旌贤矁?nèi)壁精細拋光，無死角檢杳人復核人檢杳日期6. 2. 3安裝環(huán)境檢查項目環(huán)境要求檢查結(jié)果溫度18-26°c濕度30-65%潔凈情況已清潔檢查人復核人檢查fi期6. 2. 4電氣安裝項目安裝要求檢查結(jié)果電壓380v頻率50hz接地完好正確檢查人復核人檢查fi期檢查人復核人6. 1. 1設(shè)計確認結(jié)論：檢查口期6.2.5安

4、裝確認的結(jié)論:6. 3運行確認6. 3.1目的：檢查并確認該設(shè)備在空載運行時，符合設(shè)計耍求，并檢查設(shè)備操作 規(guī)程的適用性.6. 3.2運行前檢查，保證設(shè)備可運行檢查項r標準要求檢查結(jié)果安裝確認是否已通過已通過檢查機器的各部件是否 緊固緊固檢查各減速器內(nèi)的儲油 量是否達到要求達到要求電器設(shè)備是否完整，正確完整，止確電源連接是否完好連接完好檢查人復核人檢查日期6. 3.3運行檢查，按設(shè)備的標準操作規(guī)程操作檢查項目標準規(guī)定驗證結(jié)果機器運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無異常聲咅、電機無超溫現(xiàn)象攪拌槳攪拌槳的位置一定要找準，不得有壁板 摩擦現(xiàn)彖攪拌槳轉(zhuǎn)速20轉(zhuǎn)/分啟動，停止按鈕調(diào)節(jié)靈活、靈墩檢查人復核人檢查日期6. 3. 4

5、運行確認結(jié)論:6. 4性能確認6. 4.1均勻性試驗，混合吋間確認，試驗以xxx片，按照生產(chǎn)規(guī)程生產(chǎn)，進行均 勻性試驗，連續(xù)三次，以確認其設(shè)備性能的重現(xiàn)性?；旌?0血至均勻所用時間。 每次試驗前后均將混合時間進行記錄，結(jié)果記錄于附件。分別從混合機內(nèi)取九點, 進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，確認最佳混合時間；計算混合均勻度、相對 標準偏差等。6. 4. 2接受標準：xxxx含量應為標示量的93. 0%107. 0%9個點之間含量的相對標準偏差不人于1. 0%123456789第一批批次:取樣a混合10分鐘混合15分鐘混合20分鐘混合30分鐘123456789平均數(shù)相對標準偏差結(jié)果評定檢查人復核人檢查日期第二批批次:間取樣認混合10分鐘混合15分鐘混合20分鐘混合30分鐘123456789平均數(shù)相對標準偏類.結(jié)果評定檢查人復核人檢杳日期第三批批次:間取樣a混合10分鐘混合15分鐘混合20分鐘混合30分鐘123456789平均數(shù)相對標準偏差結(jié)果評定檢查人復核人檢查日期6. 4. 2性能確認結(jié)論:7、偏差分析8、驗證結(jié)論9、再驗證發(fā)生下列情況z時需要進行再驗證。9. 1設(shè)備大修。9. 2在趨勢分析中出現(xiàn)偏差9. 3安裝地點及關(guān)鍵零部件、與生產(chǎn)工藝產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素改變時。10、附件驗證證書