云芝胞內糖結防病的臨床應用

1、結核病結核病關注關注白色瘟疫白色瘟疫 卷土重來卷土重來 關鍵詞：關鍵詞：易傳播易傳播 死亡率最高死亡率最高 免疫力免疫力其中80發(fā)生在肺部，其他部位(頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼)也可繼發(fā)感染。異煙肼異煙肼利福平利福平鏈霉素鏈霉素吡嗪酰胺吡嗪酰胺乙胺丁醇乙胺丁醇對氨基水楊酸鈉對氨基水楊酸鈉乙硫異煙胺乙硫異煙胺肝臟損害肝臟損害 肝功能損害肝功能損害聽覺、腎臟損害聽覺、腎臟損害肝功能損害肝功能損害肝功能損害肝功能損害肝損害肝損害肝損害肝損害藥疹、蕁麻疹、黃藥疹、蕁麻疹、黃疸、疸、肝細胞變性、肝細胞變性、肝細胞壞死、肝細胞壞死、生成生成低分子自由基和誘低分子自由基和誘導脂質過氧化反應導脂質過氧

2、化反應從而導致從而導致藥物性肝藥物性肝炎、肝內膽汁淤積炎、肝內膽汁淤積、免疫性肝損傷、免疫性肝損傷、嚴重者肝衰竭、肝嚴重者肝衰竭、肝昏迷、直至死亡昏迷、直至死亡n 盡管一線抗結核物聯(lián)合治療結核有效率可達盡管一線抗結核物聯(lián)合治療結核有效率可達97%97%，由于治療過程中經常，由于治療過程中經常發(fā)生肝損害，使抗結核藥物的使用受到限制，特別是發(fā)生致命性的肝損害發(fā)生肝損害，使抗結核藥物的使用受到限制，特別是發(fā)生致命性的肝損害時，不得不停止使用這些藥物。時，不得不停止使用這些藥物。n 乙型肝炎病毒陽性者抗結核治療的肝損害發(fā)生率為乙型肝炎病毒陽性者抗結核治療的肝損害發(fā)生率為 31.68 %31.68 %5

3、0.0 %50.0 %，對有部分未檢測乙型肝炎病毒標志物對有部分未檢測乙型肝炎病毒標志物 ，其肝損害率為，其肝損害率為27.5 %27.5 %。李志鳳.抗結核病所致的肝損害j.臨床薈萃，2006，21（20）：1511-1513朱育銀,鄭春玉等.短程化療中乙肝病毒標志物陽性對肝功能影響及處理j.中國防癆雜志,2004 ,26 （1）:50-52程書權.抗結核藥物致肝損害172例臨床分析研究j.中華肝臟病學,2004 ,12（9） :571-572n 近年來近年來 ，抗結核藥引起的肝損害上升至首位。，抗結核藥引起的肝損害上升至首位。結核治療原則：早期、聯(lián)用、適量、規(guī)律和全程用藥結核治療原則：早期

4、、聯(lián)用、適量、規(guī)律和全程用藥 中華醫(yī)學會結核病學會中華醫(yī)學會結核病學會20082008年學術會議年學術會議四聯(lián)療法x+1x+1防治方案防治方案肝毒性增加：肝毒性增加：單獨應用異煙肼或利福平，肝功能異常發(fā)生率分別是10%25%及2%10%，但兩藥聯(lián)用后肝損害的嚴重程度有所增加，發(fā)生率可高達 35 %。甚至肝損害死亡。結核桿菌結核桿菌易耐藥易耐藥李志鳳.抗結核藥物所致的肝損害j.臨床薈萃，2006，21（20）：1511-1513蔡雄茂,姚息敏等.抗結核藥物致肝衰竭死亡11例分析j.中國防癆雜志,2003 ,25（3）:140-142云云 芝芝保肝護肝良藥保肝護肝良藥云芝系高等真菌，分類屬擔子菌綱

5、，多孔菌目，多孔菌科，云芝系高等真菌，分類屬擔子菌綱，多孔菌目，多孔菌科， 云芝屬。別名有云芝屬。別名有 彩絨革蓋菌、千層蘑、瓦菌、雜色云芝。彩絨革蓋菌、千層蘑、瓦菌、雜色云芝。天然、傳統(tǒng)中藥天然、傳統(tǒng)中藥云芝味甘、淡，性寒，入肝、脾、肺經。我國民間早就有用云芝子云芝味甘、淡，性寒，入肝、脾、肺經。我國民間早就有用云芝子實體煎煮成汁來治療肺疾、消炎、保肝、抗癌，其功效在實體煎煮成汁來治療肺疾、消炎、保肝、抗癌，其功效在本草綱本草綱目目中就有記載。中就有記載。 天然藥物，具有保肝、抗癌、增強免疫等功效，但傳統(tǒng)中藥制取方天然藥物，具有保肝、抗癌、增強免疫等功效，但傳統(tǒng)中藥制取方法法磨粉、泡酒、水煎

6、等，其有效成分包裹于堅硬的細胞壁里，難磨粉、泡酒、水煎等，其有效成分包裹于堅硬的細胞壁里，難以破壁而被人體吸收利用。以破壁而被人體吸收利用?，F(xiàn)代生物技術提取現(xiàn)代生物技術提取日本最早利用現(xiàn)代生物技術，深層發(fā)酵培養(yǎng)云芝的孢子菌絲體，并提日本最早利用現(xiàn)代生物技術，深層發(fā)酵培養(yǎng)云芝的孢子菌絲體，并提取得到細胞內活性物質取得到細胞內活性物質“云芝多糖云芝多糖”（云芝胞內糖肽），定名為（云芝胞內糖肽），定名為psk psk 、商品名、商品名krestinkrestin（克癌星），揭開了通過提高免疫功能、防治肝（克癌星），揭開了通過提高免疫功能、防治肝炎肝病及癌癥的免疫療法新篇章。炎肝病及癌癥的免疫療法新篇

7、章。其功效成分遠高于云芝菌本身，且易于被人體吸收。其功效成分遠高于云芝菌本身，且易于被人體吸收。在在19871987年年krestinkrestin的銷售額達的銷售額達3 3億億5 5千千7 7百萬美元，占當年所有抗癌藥物百萬美元，占當年所有抗癌藥物市場的市場的2525，是全世界商品化最成功的藥物之一。，是全世界商品化最成功的藥物之一。云星云星 與與 云芝胞內糖肽云芝胞內糖肽19861986年四川抗菌素工業(yè)研究所與重慶大新藥業(yè)合作，在中國人民解年四川抗菌素工業(yè)研究所與重慶大新藥業(yè)合作，在中國人民解放軍放軍302302醫(yī)院、華西醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等共醫(yī)院、華西醫(yī)科大學附屬醫(yī)院

8、、重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等共進行了進行了623623臨床試驗，并成功實現(xiàn)了云芝胞內糖肽的工業(yè)化生產。臨床試驗，并成功實現(xiàn)了云芝胞內糖肽的工業(yè)化生產。重慶大新藥業(yè)是國內第一家實現(xiàn)本品種產業(yè)化的企業(yè)，通用名：云芝重慶大新藥業(yè)是國內第一家實現(xiàn)本品種產業(yè)化的企業(yè)，通用名：云芝胞內糖肽，商品名定為胞內糖肽，商品名定為云星云星 ，擁有注冊商標，擁有注冊商標云星云星 及及pskpsk 。（曾用名：云芝多糖）（曾用名：云芝多糖）云星云星云芝胞內糖肽云芝胞內糖肽云星云星 云芝胞內糖肽國家藥典標準品云芝胞內糖肽國家藥典標準品20012001年中國藥典委員會采用重慶大新藥業(yè)生產的云星年中國藥典委員會采用重慶大新藥業(yè)生

9、產的云星 為標準樣品，為標準樣品，統(tǒng)一了統(tǒng)一了”云芝胞內糖肽云芝胞內糖肽”的名稱并制定了藥典標準。的名稱并制定了藥典標準。由于本品種是一個結構復雜的糖肽，新的標準制訂不是十分嚴密，故由于本品種是一個結構復雜的糖肽，新的標準制訂不是十分嚴密，故市場上各公司的產品質量仍然存在顯著差異。市場上各公司的產品質量仍然存在顯著差異。多糖多糖 與與 胞內糖肽胞內糖肽 多糖多糖 是構成生命的四大基本物質之一，廣泛存在于高是構成生命的四大基本物質之一，廣泛存在于高等植物、動物、微生物、真菌和海藻等中。真菌多糖在等植物、動物、微生物、真菌和海藻等中。真菌多糖在抗腫瘤、抗炎、抗病毒、降血糖、抗衰老、抗凝血、免抗腫瘤

10、、抗炎、抗病毒、降血糖、抗衰老、抗凝血、免疫促進等方面發(fā)揮著生物活性作用。疫促進等方面發(fā)揮著生物活性作用。具有免疫活性的多具有免疫活性的多糖其衍生物常常還具有其它的活性。糖其衍生物常常還具有其它的活性。 真菌多糖一般分為真菌多糖一般分為胞外多糖胞外多糖和和胞內多糖胞內多糖，高等真菌如云芝菌的多糖，高等真菌如云芝菌的多糖，主要是胞內多糖，它主要存在于菌絲體的細胞壁或細胞間質中，其他主要是胞內多糖，它主要存在于菌絲體的細胞壁或細胞間質中，其他地方較少。地方較少。 通過普通粉碎、提取得到的是胞外多糖，而胞內多糖需要通過深層發(fā)通過普通粉碎、提取得到的是胞外多糖，而胞內多糖需要通過深層發(fā)酵技術獲得。酵技

11、術獲得。 云芝胞內糖肽云芝胞內糖肽（曾用名：云芝多糖）（曾用名：云芝多糖） 主要分布于真菌的菌絲體、主要分布于真菌的菌絲體、子實體中，在不同的部位含量有所不同，在云芝的菌絲體的細胞壁和子實體中，在不同的部位含量有所不同，在云芝的菌絲體的細胞壁和細胞質中存在較多，其他地方較少，故云芝多糖主要是在菌絲體細胞細胞質中存在較多，其他地方較少，故云芝多糖主要是在菌絲體細胞壁和細胞質中提取。壁和細胞質中提取。對云芝胞內糖肽樣品進行水解對云芝胞內糖肽樣品進行水解 發(fā)現(xiàn)：發(fā)現(xiàn)：其多糖及蛋白質（肽）分解成單糖和氨基酸，多糖由下列其多糖及蛋白質（肽）分解成單糖和氨基酸，多糖由下列6 6種種單糖組成：葡萄糖，甘露糖

12、，半乳糖，核糖，巖藻糖，木糖，總糖量單糖組成：葡萄糖，甘露糖，半乳糖，核糖，巖藻糖，木糖，總糖量為為25.1%25.1%；蛋白質由下列；蛋白質由下列1515種氨基酸組成：天門冬氨基酸，蘇氨酸，種氨基酸組成：天門冬氨基酸，蘇氨酸，絲氨酸，谷氨酸，脯氨酸，甘氨酸，丙氨酸，胱氨酸，纈氨酸，蛋氨絲氨酸，谷氨酸，脯氨酸，甘氨酸，丙氨酸，胱氨酸，纈氨酸，蛋氨酸，異亮氨酸，酪氨酸，苯丙氨酸，組氨酸，精氨酸，總量為酸，異亮氨酸，酪氨酸，苯丙氨酸，組氨酸，精氨酸，總量為19.6%19.6%?？偺橇靠偺橇?5.1%25.1%氨基酸總量為氨基酸總量為19.6%19.6% 而同時，研究人員在臨床上給患者服用上述而同時

13、，研究人員在臨床上給患者服用上述6 6種單糖和種單糖和1515種氨基種氨基酸，卻未見與云芝胞內糖肽相同的功效，可見云芝胞內糖肽的分子結酸，卻未見與云芝胞內糖肽相同的功效，可見云芝胞內糖肽的分子結構具有特殊性。構具有特殊性。 化學結構：葡萄糖多以化學結構：葡萄糖多以-1-1、4 4，-1-1、2 2，-1-1、6 6糖苷鍵和以谷氨酸、糖苷鍵和以谷氨酸、天門冬氨基酸為主的小分子蛋白質（肽）相結合，成為一種蛋白多糖天門冬氨基酸為主的小分子蛋白質（肽）相結合，成為一種蛋白多糖（多糖肽）。（多糖肽）。20022002年香港中文大學的相關研究報告：云芝胞內糖肽中真正的藥效成年香港中文大學的相關研究報告：云

14、芝胞內糖肽中真正的藥效成分是可供人體吸收的分是可供人體吸收的肽葡聚糖肽葡聚糖（多糖肽），其可以穿過人體腸臟，被（多糖肽），其可以穿過人體腸臟，被人體吸收，刺激白血球細胞生長和增強其他免疫功能，而多糖體的分人體吸收，刺激白血球細胞生長和增強其他免疫功能，而多糖體的分子大，很難被腸臟吸收，因此難以有效發(fā)揮作用。子大，很難被腸臟吸收，因此難以有效發(fā)揮作用。 多糖分子多糖肽多糖肽腸上皮細胞腔面膜和底膜多糖與多糖肽吸收示意圖多糖與多糖肽吸收示意圖云 星云 星 抗 肝 毒 篇抗 肝 毒 篇2 2、對于、對于d-d-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷，本品能氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝

15、損傷，本品能顯著抑制顯著抑制sgptsgpt的升高，肝細胞的脂肪性變出現(xiàn)率較對照組低，并能完的升高，肝細胞的脂肪性變出現(xiàn)率較對照組低，并能完全避免灶性壞死的出現(xiàn)。臨床觀察可見本品對乙型肝炎有較好療效，全避免灶性壞死的出現(xiàn)。臨床觀察可見本品對乙型肝炎有較好療效，能使能使hbsaghbsag滴度下降，滴度下降，ciccic減少，恢復重癥肝炎患者肝臟的吞噬作用，減少，恢復重癥肝炎患者肝臟的吞噬作用，清除內毒素血癥，從而降低重癥肝炎的死亡率。清除內毒素血癥，從而降低重癥肝炎的死亡率。 云星云星云芝胞內糖肽產品說明書節(jié)選云芝胞內糖肽產品說明書節(jié)選alt 丙氨酸轉氨酶 ast 天氡氨酸轉氨酶mad 丙二醛

16、 sod 超氧化物歧化酶 gsh 谷胱甘肽孫設宗，唐微等.云芝多糖對小鼠實驗性肝損傷保護作用的研究.j中國現(xiàn)代醫(yī)學雜志，18（9）：1217-1920免疫性和化學性肝損傷與氧化應激密切相關，四氯化碳免疫性和化學性肝損傷與氧化應激密切相關，四氯化碳ccl4是經典的化學性肝損傷毒物，進是經典的化學性肝損傷毒物，進入動物體內可在肝微粒體代謝產生三氯甲基自由基入動物體內可在肝微粒體代謝產生三氯甲基自由基(ccl3)，對細胞肝胞有很強的損傷作用，對細胞肝胞有很強的損傷作用，肝損傷與自由基和肝損傷與自由基和no 的含量變化密切相關。的含量變化密切相關。云星云星 對對cclccl4 4所致肝損傷有明顯保護作

17、用所致肝損傷有明顯保護作用no一氧化碳 nos 一氧化碳合酶綜上所述，不同濃度的綜上所述，不同濃度的 cvpcvp（云芝胞內糖肽）對實驗性肝損傷都有保護作用，（云芝胞內糖肽）對實驗性肝損傷都有保護作用，綜合分析最佳灌胃濃度應在綜合分析最佳灌胃濃度應在150150300mg/kg300mg/kg體重之間，其作用機制主要通過體重之間，其作用機制主要通過誘導誘導sodsod的合成增加的合成增加sodsod的活性和的活性和gshgsh的含量，降低的含量，降低nono的含量和的含量和nosnos的活的活性，增加機體的抗氧化能力，降低性，增加機體的抗氧化能力，降低mdamda的含量和穩(wěn)定線粒體膜的結構完整

18、，的含量和穩(wěn)定線粒體膜的結構完整，對急性肝損傷起保護作用。對急性肝損傷起保護作用。孫設宗，唐微等.云芝多糖對小鼠實驗性肝損傷保護作用的研究.j中國現(xiàn)代醫(yī)學雜志，18（9）：1217-1920云星云星 對對cclccl4 4肝損傷動物血清轉氨酶肝損傷動物血清轉氨酶和肝臟組織形態(tài)的影響和肝臟組織形態(tài)的影響 云星云星 可減輕可減輕cclccl4 4導致的肝損害，導致的肝損害，sgptsgpt顯著低于對照組。顯著低于對照組。 cclccl4 4組致組致90%90%大鼠肝細胞嚴重脂肪性病變，其中大鼠肝細胞嚴重脂肪性病變，其中50%50%出現(xiàn)灶性壞死。而出現(xiàn)灶性壞死。而 cclccl4 4+ +云星云星

19、組則只組則只有有40%40%出現(xiàn)脂肪性病變，未出現(xiàn)灶性壞死，并可見枯否氏細胞增生、活躍。出現(xiàn)脂肪性病變，未出現(xiàn)灶性壞死，并可見枯否氏細胞增生、活躍。方靜芬，唐先榮等.云芝胞內多糖的藥理和毒性試驗.四川抗菌素工業(yè)研究所，研究成果，中國知網動物試驗：健康大鼠24只，隨機等分為2組，實驗組注射云芝胞內糖肽，對照組注射生理鹽水，共3日。2組動物均于第4日日腹腔內注射d-氨基半乳糖800mg/kg，24小時后觀察大鼠sgpt與存活情況。云星云星 對對d-d-氨基半乳糖所致氨基半乳糖所致急性肝損傷有明顯的保護作用急性肝損傷有明顯的保護作用spgf(spgf(血清谷丙轉氨酶）、存活血清谷丙轉氨酶）、存活率均

20、顯示云星使肝損害程度有率均顯示云星使肝損害程度有明顯減輕（明顯減輕（p p0.0050.005）。存活率）。存活率則有明顯提高（則有明顯提高（p0.01)p0.01)。鈕振，賈樹人等.云芝胞內多糖增強網狀內皮系統(tǒng)功能的研究.在實驗性急性肝損害中的作用地位j.抗生素，1986，11（）386-3891、云芝多糖能降低云芝多糖能降低feh2o2誘導的誘導的脂氫過氧化物反應對肝臟組織的影響。脂氫過氧化物反應對肝臟組織的影響。 2、云芝多糖能明顯降低肝組織中黃嘌呤云芝多糖能明顯降低肝組織中黃嘌呤氧化酶催化黃嘌呤產生的氧自由基的量氧化酶催化黃嘌呤產生的氧自由基的量 莫永炎等，云芝多糖對腦、肝組織的抗氧化

21、作用研究。中國藥理學通報，2001 dec；17(6)：6283。云星云星顯著促進機體清除活性氧，顯著促進機體清除活性氧，減少氧自由基對肝臟組織的損傷（一）減少氧自由基對肝臟組織的損傷（一）云星云星顯著能提高肝臟顯著能提高肝臟sodsod活性活性 云星云星能明顯減少氧自由基對肝臟的損傷，從而減少機體清除病毒過程中對正常能明顯減少氧自由基對肝臟的損傷，從而減少機體清除病毒過程中對正常肝細胞的損傷。肝細胞的損傷。魏文樹等.云芝多糖對小鼠肝臟超氧化物歧化酶活力及脂質過氧化的影響j.中國藥理學與毒理學雜志，1996; 10 (4) : 307- 308云星云星顯著促進機體清除活性氧，顯著促進機體清除活

22、性氧，減少氧自由基對肝臟組織的損傷（二）減少氧自由基對肝臟組織的損傷（二）網狀內皮系統(tǒng)（網狀內皮系統(tǒng)（resres）功能狀態(tài)和肝損傷之間有密切關系。）功能狀態(tài)和肝損傷之間有密切關系。革蘭革蘭陰性菌陰性菌抗生素抗生素細菌細菌死亡死亡內毒素內毒素分解細菌細胞壁分解細菌細胞壁的脂多糖體的脂多糖體 lpslps肝實質的肝實質的廣泛損傷廣泛損傷肝性肝性腦病腦病消化道及消化道及呼吸道出血呼吸道出血腎功能腎功能衰竭衰竭結核菌、腸道菌群結核菌、腸道菌群抗菌藥抗菌藥吡嗪酰胺等吡嗪酰胺等lps來自于胃腸道菌群來自于胃腸道菌群代謝，經吸收進入門脈代謝，經吸收進入門脈血液，被肝臟枯否細胞血液，被肝臟枯否細胞吞噬而起到

23、屏障作用，吞噬而起到屏障作用，一般不發(fā)生內毒血癥。一般不發(fā)生內毒血癥。resres功能障礙功能障礙肝功能損傷肝功能損傷肝細胞肝細胞壞死壞死肝臟解毒肝臟解毒云星云星增強網狀內皮系統(tǒng)的吞噬功能增強網狀內皮系統(tǒng)的吞噬功能 動物實驗：健康大鼠隨機分為2組，實驗組注射云芝胞內糖肽，注射量50mg/kg,1次/日，連續(xù)注射3日，于第4日注射內毒素。對照組注射等量生理鹽水，其余操作相同。結果：云星結果：云星組內毒素清除系數(shù)與對照組比較有極顯著性差異組內毒素清除系數(shù)與對照組比較有極顯著性差異p0.01p0.01，表明云星，表明云星對注對注入體內的內毒素的清除能力有非常明顯的提高。提示入體內的內毒素的清除能力有

24、非常明顯的提高。提示云星云星具有明顯增強機體具有明顯增強機體resres功功能的作用。能的作用。鈕振、杜祥楠等.云芝胞內多糖增強網狀內皮系統(tǒng)功能的研究.對內毒素消除的影響?？股?，1986，11（5）：382-385min云星云星能明顯增強網狀內皮系統(tǒng)吞噬功能能明顯增強網狀內皮系統(tǒng)吞噬功能云芝多糖（云芝胞內糖肽）能增加云芝多糖（云芝胞內糖肽）能增加t t細胞、細胞、nknk細胞、巨噬細胞的活力，促細胞、巨噬細胞的活力，促進進ifnifn、il il、tnftnf等淋巴因子分泌，增強細胞免疫功能。等淋巴因子分泌，增強細胞免疫功能。陳新謙，金有豫等主編.新編藥物學，第15版，北京：人民衛(wèi)生出版社，

25、2004：710-711南京大學醫(yī)學院附屬南京鼓樓醫(yī)院吳超等南京大學醫(yī)學院附屬南京鼓樓醫(yī)院吳超等報道報道云芝糖肽作為一種免疫調節(jié)劑，可誘發(fā)云芝糖肽作為一種免疫調節(jié)劑，可誘發(fā)hbvhbv感染者的免疫效應，上調感染者的免疫效應，上調thlthl型型細胞因子細胞因子ifn-1ifn-1，和，和il-12il-12的表達，說明的表達，說明psppsp具有免疫促進作用，可能在治療具有免疫促進作用，可能在治療hbvhbv慢性感染方面具有一定的作用。慢性感染方面具有一定的作用。陳廣梅， 吳超. 云芝糖肽對乙型肝炎病毒感染者細胞免疫的調節(jié)作用 j. 中華實用中西醫(yī)雜志. 2007,20 (16) : 1417

26、-1419增強細胞免疫功能增強細胞免疫功能 可增強單核可增強單核- -巨嗜細胞的增殖及激活每個吞噬細巨嗜細胞的增殖及激活每個吞噬細胞本身功能；還可在不增加白細胞數(shù)的前提下，激活白細胞本身的功能，胞本身功能；還可在不增加白細胞數(shù)的前提下，激活白細胞本身的功能，而使中性白細胞吞噬活性增強。而使中性白細胞吞噬活性增強?；謴透闻K功能恢復肝臟功能 顯著抑制顯著抑制sgptsgpt升高，升高，hbsaghbsag滴度下降或轉陰，滴度下降或轉陰，ciccic減減少，恢復重癥肝炎患者的吞噬功能，清除內毒素血癥，從而降低重癥肝少，恢復重癥肝炎患者的吞噬功能，清除內毒素血癥，從而降低重癥肝炎的死亡率。炎的死亡率。

27、云星云星云芝胞內糖肽產品說明書云芝胞內糖肽產品說明書云星云星 藥理作用藥理作用抑制腫瘤生長抑制腫瘤生長 能通過降低轉化生長因子能通過降低轉化生長因子tgf-1tgf-1的水平，有效抑制腫瘤血的水平，有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長。與抗癌藥合用，可增強抗癌藥物的作用。管生成和移植性乳腺癌生長。與抗癌藥合用，可增強抗癌藥物的作用。改善細胞免疫功能改善細胞免疫功能 可拮抗環(huán)磷酸酰胺、氨甲蝶呤、可拮抗環(huán)磷酸酰胺、氨甲蝶呤、5-fu5-fu、絲裂霉素、絲裂霉素cc等所致細胞免疫強烈抑制，改善細胞免疫功能。等所致細胞免疫強烈抑制，改善細胞免疫功能。能強烈地激活機體本身防御免疫系統(tǒng)能強烈地激活機體本

28、身防御免疫系統(tǒng) 具有繼發(fā)性的非特異性抗感具有繼發(fā)性的非特異性抗感染和抗休克作用，能明顯降低金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌感染所染和抗休克作用，能明顯降低金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌感染所致的死亡率，對于流感病毒感染所致小鼠死亡，本品也有明顯保護作用，保致的死亡率，對于流感病毒感染所致小鼠死亡，本品也有明顯保護作用，保護率達護率達50%-60%50%-60%，平均生存時間可延長，平均生存時間可延長153%-188%153%-188%。云星云星 的藥理作用的藥理作用云星云星云芝胞內糖肽產品說明書云芝胞內糖肽產品說明書云星云星 臨床應用篇臨床應用篇治什么？治什么？云星云星 適應癥及適用范圍

29、適應癥及適用范圍保肝護肝保肝護肝慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療惡性腫瘤的治療惡性腫瘤的治療免疫增強用藥，適合免疫力低下、亞健康狀態(tài)人群長期服用免疫增強用藥，適合免疫力低下、亞健康狀態(tài)人群長期服用抗病毒，抗傷害，抗炎抗病毒，抗傷害，抗炎抗氧化，延緩衰老等抗氧化，延緩衰老等免疫增強藥，用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療免疫增強藥，用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，及免疫功能低下者。，及免疫功能低下者。 治療慢性乙型肝炎240例， 其中慢遷肝156例、慢活肝84例，年齡1547歲，病史1月16年。 臨床觀察結果:有效34.3%，顯效29.6%，近期控制9.7%，無 效 2 6

30、 . 4 % ， 總 有 效 率總 有 效 率73.6%73.6%。華西醫(yī)科大學、上海第二醫(yī)科大學附屬第三人民醫(yī)院等9家醫(yī)院. 云芝胞內糖肽臨床協(xié)作組. 云芝胞內糖肽治療慢性乙型肝炎240例臨床觀察 云星云星治療慢性乙型肝炎的臨床觀察治療慢性乙型肝炎的臨床觀察 所有病例經云星治療后，均有不同程度的好轉好轉，尤以降酶為顯降酶為顯。云星云星 治療乙型肝炎的臨床觀察治療乙型肝炎的臨床觀察對照組：對照組：108108例例 采用綜合治療的方法，使用強力寧或甘利欣、促肝細胞生長素、能量合劑、茵梔黃或采用綜合治療的方法，使用強力寧或甘利欣、促肝細胞生長素、能量合劑、茵梔黃或苦黃注射液、肝得鍵等治療苦黃注射液

31、、肝得鍵等治療治療組：治療組：108108例例 在綜合治療基礎上加用云芝胞內糖肽膠囊（每日三次，在綜合治療基礎上加用云芝胞內糖肽膠囊（每日三次， 每次每次1 1克，療程克，療程2-62-6個月）個月）組別組別總例數(shù)總例數(shù)顯效顯效* *有效有效*無效無效*總有效率總有效率對照組對照組10836284456.3%治療組治療組10856302279.6%*主要癥狀消失，肝功能檢測結果降低為原有數(shù)值的50%至正常范圍*治療后癥狀改善，肝功能檢測結果降低為原有數(shù)值的25%-50%*癥狀無好轉或加重，肝功能檢測結果降低小于原有數(shù)值為25%或不降低或加重 徐德先.云芝多糖膠囊治療乙型肝炎108例j.中西醫(yī)結

32、合肝病雜志，1999，9(4)：36天津師范大學生物系邵偉教授天津師范大學生物系邵偉教授報道報道云芝子實體多糖（云芝胞內糖肽）有促進病損肝組織的修復作用。云芝子實體多糖（云芝胞內糖肽）有促進病損肝組織的修復作用。邵偉.云芝子實體多糖對肝損傷修復的藥理作用j.醫(yī)藥工業(yè)，1983，8：24-27華西醫(yī)科大學傳染病學教研室穆國堯教授等華西醫(yī)科大學傳染病學教研室穆國堯教授等報道報道云芝胞內糖肽治療慢性乙型肝炎安全、有效，病人非特異性免疫功能有所云芝胞內糖肽治療慢性乙型肝炎安全、有效，病人非特異性免疫功能有所增加。增加。盧毅，穆國堯.云芝胞內糖肽治療慢性乙型肝炎240例j.抗生素.1987,12(2):

33、101-104一、顯著的保肝護肝作用一、顯著的保肝護肝作用 采用現(xiàn)代生物技術提取細胞活性多糖物質（多糖肽），易于人體吸收，采用現(xiàn)代生物技術提取細胞活性多糖物質（多糖肽），易于人體吸收，功效明顯高于多糖，以及采用粉碎、水煎、酒精提取的藥物。功效明顯高于多糖，以及采用粉碎、水煎、酒精提取的藥物。 顯著的內毒素清除能力，對使用抗菌藥物殺滅結核菌后體內所產生的大顯著的內毒素清除能力，對使用抗菌藥物殺滅結核菌后體內所產生的大量內毒素有強力的清除作用，明顯優(yōu)于一般保肝藥物。量內毒素有強力的清除作用，明顯優(yōu)于一般保肝藥物。 臨床證實的保肝護肝的顯著療效。臨床證實的保肝護肝的顯著療效。二、優(yōu)良的免疫增強劑，顯

34、著增強人體免疫力。二、優(yōu)良的免疫增強劑，顯著增強人體免疫力。 云星可用于防、治結核病，適用于結核病發(fā)病者、攜帶者，以及云星可用于防、治結核病，適用于結核病發(fā)病者、攜帶者，以及可能感染結核菌的廣大人群?？赡芨腥窘Y核菌的廣大人群。結核病是傳染性疾病，主要通過呼吸道傳播。人體感染結核桿菌不一定發(fā)病，僅于抵抗力低下時發(fā)病。50%左右的中國人攜帶有結核桿菌，其中活動性結核病人450萬。放心處方放心處方急性毒理急性毒理口服給藥：最大耐受量20g/kg靜注給藥：ld50*300.36mg/kg慢性毒理慢性毒理用大鼠及猴連續(xù)口服臨床劑量50-100倍，6個月，各劑量組對大鼠、猴 生長發(fā)育、血常規(guī)、血生化、心電

35、圖均無明顯影響，組 織病理學檢也未見異常。生殖毒性生殖毒性用相當于臨床劑量100倍，口投給藥于小鼠，無致精子畸變作用。致癌致突變性致癌致突變性ames試驗性：菌株ta77，ta98，ta100，及ta102。致突變性鑒定，結果均為陰性。半數(shù)致死量半數(shù)致死量未見三、無毒副作用，安全性極高。三、無毒副作用，安全性極高。關于說明書中的糖尿病患者慎服的探討關于說明書中的糖尿病患者慎服的探討云芝胞內糖肽影響人體血糖的直接證據(jù)（文獻或嚴重不良反應報告）缺乏。云芝胞內糖肽影響人體血糖的直接證據(jù)（文獻或嚴重不良反應報告）缺乏。眾多文獻證明，許多植物眾多文獻證明，許多植物( (真菌真菌) )中含有能不同程度降低

36、血糖的多糖，例如：靈芝中含有能不同程度降低血糖的多糖，例如：靈芝多糖、銀耳多糖、黑木耳多糖、猴頭菇多糖、蟲草多糖等等。同時也有文獻證明多糖、銀耳多糖、黑木耳多糖、猴頭菇多糖、蟲草多糖等等。同時也有文獻證明云芝多糖也具有降低小白鼠血糖的作用。云芝多糖也具有降低小白鼠血糖的作用。云芝胞內糖肽對于糖尿病病人血糖的影響及影響的程度，還有待深入研究及更多云芝胞內糖肽對于糖尿病病人血糖的影響及影響的程度，還有待深入研究及更多的臨床反饋。的臨床反饋。 舒任庚、閔雷. 植物中具有降糖作用的多糖成分j.中藥材， 2007， 30（1）：107-110. 牛曉暉、紀鳳蘭等.云芝多糖藥理作用研究進展j.特產研究，2

37、004，2 ：57-60.護肝片護肝片【處方【處方】柴胡250g 茵陳250g 板藍根250g 五味子300g 豬膽粉20g 綠豆128g 【制法【制法】上六味，綠豆粉碎成細粉；柴胡、茵陳、板藍根加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.30（80）的清膏，與綠豆粉101g 混合，減壓干燥，粉碎成細粉；五味子粉碎成粗粉，用75乙醇回流提取三次，第一次3小 時，第二次2小時，第三次1小時，合并提取液，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.28（80），與綠豆粉27g混勻，減壓干燥，粉碎成細粉；取豬膽粉，與上述細 粉混勻，制顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。 【性狀【性狀】為糖衣片，除去糖衣后顯褐色；味苦。 【功能與主治【功能與主治】疏肝理氣，健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用