內(nèi)部評審管理評審中出現(xiàn)的問題及解決方案

1、因為各單位的認證情況不同，體制不同，所以在內(nèi)部評審 /管理評審中出現(xiàn)的問 題也不盡相同，希望大家能把各自單位在內(nèi)部評審/管理評審中出現(xiàn)的問題 拿出來 分享，同時希望大家能把 解決方法也公布出來，或者發(fā)表一下您 對問題的看法，或 者是提出您的解決思路。公布一下活動規(guī)則：1. 本次活動面對所有儀器信息網(wǎng)用戶。2. 活動以在本貼后跟貼的方式進行，另外開貼不予獎勵。3. 發(fā)貼內(nèi)容只要符合本次活動主旨（內(nèi)部評審/管理評審所有相關(guān)問題）即可，但有兩點要求，一是謝絕灌水，沒有任何意義的回復(fù)貼就免了；二是不要有重復(fù)內(nèi)容，最好是自己的經(jīng)驗經(jīng)歷。4. 獎勵幅度視跟貼情況而定，原則上在有40個跟貼結(jié)貼并給予獎勵，每

2、貼獎勵分值=200/跟貼貼數(shù)。5. 對于同一用戶來說，只要跟貼內(nèi)容不一樣，可以多次跟貼，積分獎勵按“跟貼次數(shù)*每貼獎勵分值”計算。總之一點，只要是關(guān)于內(nèi)部評審/管理評審的所有的問題都可以拿到這里來討論 希望大家能踴躍參加，謝謝。sharkwein 回復(fù)于：2007-10-18 17:46:00原文由chailang 發(fā)表：我也很郁悶啊，實驗室的藥品試劑要驗收，但是以前都沒有驗收過，現(xiàn)在就全部推到一 起來要驗收，都不知道怎么辦了。兩個多月了都沒整改完，估計是要挨罰了。試劑藥品的驗收可以制定不同的驗收方法，對過去的工作是沒有必要去補充驗收材料的。整改可以采取制定驗收程序、作業(yè)指導(dǎo)書來規(guī)范，并且對從

3、整改之日起新購得試劑藥品進行驗 收，提供驗收證據(jù)就可以了melu 回復(fù)于：2008-11-15 15:44:33一、目前管理評審中存在的主要問題1、對管理評審的概念理解不清，管理評審和內(nèi)審混淆，把管理評審雷同于實驗室的內(nèi)部審 核，特別是第一次實行新版質(zhì)量體系的單位在管理評審時僅僅是討論內(nèi)審中應(yīng)該處理的問 題，把管理評審與內(nèi)審等同操作，這樣的管理評審是起不到應(yīng)有作用的。2、職能部門對管理評審的程序不熟悉，造成計劃不夠詳盡、評審目的不明確。這種模糊操 作、流于形式的評審，是不能解決實際問題的。管理評審內(nèi)容格式化，重點不突出，沒有將 應(yīng)該解決的問題列入評審內(nèi)容，出現(xiàn)年復(fù)一年雷同的評審結(jié)論。3、將管理

4、評審與實驗室的發(fā)展方針分離考慮，認為管理評審是質(zhì)量管理體系運行的“特有產(chǎn)物”，屬一般技術(shù)管理范疇，不能與實驗室的經(jīng)營發(fā)展、人力資源配置、組織機構(gòu)等重大決策相提并論。4、管理評審輸入資料不完整。由于對管理評審應(yīng)該評審哪些內(nèi)容不清楚，往往造成管理評審會上只是關(guān)注內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況，沒有對實驗室整體資源狀況等進行分析，更沒有對制定的質(zhì)量目標(biāo)進行分析。因此使得管理評審不完整，不能收到應(yīng)有的效果。5、 各職能部門準(zhǔn)備不充分，輸入的信息質(zhì)量不高，報喜不報憂。對于較敏感或難以解決的問題，評審時避重就輕，無法抓住關(guān)鍵問題和薄弱環(huán)節(jié)，解決不了主要問題。6、糾正/預(yù)防措施不具體，落實不到位。管理評審中列出

5、的問題，有些因涉及體制、機 制或職責(zé)等重大敏感問題，需做進一步研究才能確定的糾正措施。這就容易造成列出的問題及改進措施，由于責(zé)任不清，計劃性不強，糾正措施難以落實到位等現(xiàn)象。在管理評審時提出了一些問題，但沒有責(zé)任部門負責(zé)跟蹤落實，也沒有驗收和效果評價。管理評審在整個管理體系中是管理環(huán)的一個環(huán)節(jié)，而管理評審本身也應(yīng)該是一個小的管理閉環(huán)，由于缺乏對提出問題的跟蹤落實，從而造成管理評審只是履行了一種形式，而未起到完善和改進質(zhì)量體系的作用。7. 準(zhǔn)備問題評審的問題很大一部分出現(xiàn)在準(zhǔn)備上，這不僅僅是說某個項目的評審準(zhǔn)備，甚至可能是整個組織內(nèi)部對評審工作沒有制定相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，沒有建立組織級過程。評審資

6、源沒有得到保證，資深評審人員其他工作比較多，沒有投入足夠的時間。評審計劃草率、不合實際，或沒有及時調(diào)整，或?qū)嵤┎涣?。項目?jīng)理沒有為評審或改正保證足夠的時間。現(xiàn)象1被評審人員缺少自我檢查，或因計劃不合理，提交文檔是“粗稿”。提交的文檔是應(yīng)該經(jīng)過被評審人員自己充分檢查過的文檔，不能把查問題的責(zé)任完全推給評審人員。應(yīng)該有類似“冒煙測試”的過程，明顯未達到要求的文檔退回修改后再提交評審。現(xiàn)象2:評審人員到評審會議時才看文檔或才看到文檔，而沒有提前閱讀文檔并解決大部分 問題。正式會議評審的準(zhǔn)備不夠充分， 不做準(zhǔn)備而完全靠評審會議上的有限時間來進行評審是評審 失敗80%勺原因。造成這一現(xiàn)象的原因可能是評審

7、人員事情太多，也可能是因為評審人員對 會議有依賴心理，不愿意閱讀文檔，只希望到會議上聽別人解說?，F(xiàn)象3:沒有足夠的時間改正已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的錯誤，如果沒有有效的跟蹤，久而久之可能忘記， 或者不具備對開發(fā)團隊的指導(dǎo)意義，造成錯誤可能會流轉(zhuǎn)到下一環(huán)節(jié)。2. 焦點問題就某個文檔而評審該文檔， 沒有對照已有的成果和標(biāo)準(zhǔn)。 需求和設(shè)計是軟件開發(fā)項目的中間 文檔，前面會有一些約定輸入，也可能會要求遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。除非是對這些輸入的內(nèi)容已經(jīng) 了如指掌，可以敏感地發(fā)現(xiàn)互相之間的不一致性；否則一定要考慮仔細對照相關(guān)的輸入。就某個系統(tǒng)而評審該系統(tǒng)，沒有考慮相關(guān)系統(tǒng)。當(dāng)客戶或企業(yè)已經(jīng)開發(fā)了多個軟件系統(tǒng)之后， 系統(tǒng)之間的相關(guān)性

8、必須是考慮的因素，這些相關(guān)性包括數(shù)據(jù)之間的關(guān)系、業(yè)務(wù)之間的關(guān)系、 用戶管理、系統(tǒng)管理的一致性，操作習(xí)慣和界面的關(guān)聯(lián)性和軟件復(fù)用等。過多地討論問題如何改正，評審的目的主要在于指出問題。而一旦正確地確認了問題之后，解決問題就容易得多。 大多數(shù)都能很快找到解決方案，而一時無法給出解決方案的問題可以在評審后研究討論。在小問題上花太多時間，撿芝麻丟西瓜。在一些無關(guān)緊要的事情上糾纏不清，爭執(zhí)不下，造成時間的浪費。當(dāng)然要注意的是，有些細節(jié)是項目成敗的關(guān)鍵，所以要分清什么是重要的細節(jié)，什么是不重要的細節(jié)。評審與評價混淆，評審的目的是指出具體問題以便改進，評價是給最終工作結(jié)果及人員工作績效下結(jié)論。3人員問題評審

9、人員搭配不合理， 遺漏一些角度或一些層次的人員。和每個軟件開發(fā)項目團隊的人員搭配一樣，評審人員的搭配也應(yīng)該盡可能合理，考慮全面性和有效性?？梢杂蒙鲜鲈u審角色層次結(jié)構(gòu)與角度結(jié)構(gòu)（可進一步完善）來發(fā)現(xiàn)選拔各個層次和角度的評審人員，建立公司級別的評審人員庫，在需要評審的項目中針對具體情況組合評審隊伍。無論是企業(yè)內(nèi)部還是用戶都有可能找不到合格的評審人員，如用戶看不懂建模圖形， 或者企業(yè)內(nèi)部缺乏具備相關(guān)行業(yè)業(yè)務(wù)知識和相關(guān)經(jīng)驗的技術(shù)人員等。評審人員的素質(zhì)對評審效果起決定性的作用，因此評審人員的選拔是很重要的。如果確實沒有合適的人選，那么在評審準(zhǔn)備階段進行評審所需的知識和技能的培訓(xùn)是很有必要的。問題解決心理

10、學(xué) 說：“用有關(guān)的過去經(jīng)驗來解決當(dāng)前問題的一個主要障礙就是，首先要找到相關(guān)的過去經(jīng)驗”來進行類 比，而“類比思維的核心是通過一個映射的過程，將知識從一種情景轉(zhuǎn)換到另一種情景”。而如果整個企業(yè)都找不到有人具備“有關(guān)的過去經(jīng)驗”，會大大影響評審的效果。如果評審人員對必要性認識不足，認為評審不過是一種形式，不去努力發(fā)現(xiàn)問題， 則評審必然是沒有什么效果的。如果管理層對評審的必要性認識不足，就有可能造成資源不到位。軟件開發(fā)隊伍中總有一些被業(yè)內(nèi)稱為“大忽悠”的人士，這種人對專業(yè)技術(shù)或行業(yè)知識一知半解、不懂裝懂，去卩能爬得很快。他們?yōu)榱搜谏w自己的不足，有可能吹毛求疵地找一些小毛病，來顯示自己還能發(fā)現(xiàn)問題。孔

11、子說：“知之為知之，不知為不知，是知也?！痹谠u審過程中應(yīng)當(dāng)要有實事求是的態(tài)度， 不知道的事情應(yīng)當(dāng)問清楚，不要不懂裝懂，盲目地下結(jié)論。楊振寧說：“知之為知之，不知也要知。”為了做好評審，評審準(zhǔn)備階段應(yīng)當(dāng)盡可能花時間 使“不知”變?yōu)椤爸薄?.會議效果問題什么都完全靠會議討論來解決問題是不切實際的，會前不做任何準(zhǔn)備必將影響評審效果。會上蜻蜓點水，走馬觀花，沒有深入考察要評審的文檔發(fā)現(xiàn)潛在的問題。注意力不集中，會議跑題。開會時東拉西扯，動不動就不著邊際，離題萬里。對文檔中某些術(shù)語概念的認知有差異、爭執(zhí)不下，糾纏不清。對于同一個詞匯，不同人的理解不一樣，爭來爭去最后才發(fā)現(xiàn)說的不是同一件事。評審內(nèi)容遺

12、漏了關(guān)鍵部分，評審內(nèi)容的完整性可以通過CheckList來保證?；㈩^蛇尾，對發(fā)現(xiàn)的問題缺乏有效的跟蹤及糾正措施，沒有規(guī)定跟蹤責(zé)任人。insnfeng 回復(fù)于：2007-5-24 22:57:00天平室用的溫濕度計未校準(zhǔn)。配置標(biāo)準(zhǔn)樣品的房間沒有排風(fēng)扇（原話不是這么說的，但是就是這個意思）。光譜室未做有效隔離 （反正整改的時候就是在光譜室外面放換鞋子的架子，進光譜室要先換鞋子）氣瓶未固定原始記錄修改的地方未蓋個人章某儀器未貼準(zhǔn)用證人員無上崗證儀器使用登記表填寫不規(guī)范純水儀制的水未定期驗證liuchangwei 回復(fù)于：2007-5-24 16:16:00內(nèi)審和管理評審不符合項的整改比較難做，一般原

13、因分析都是那幾條：人員責(zé)任心不強、體系文件熟悉理解不夠。，所以整改的措施也只能是批評教育、學(xué)習(xí)體系文件，都是做 表面文章。各責(zé)任部門都不愿意好好改，都是只作表面文章。jswmz 回復(fù)于：2007-5-22 13:20:00我檢測中心將要開展計量認證，傳上06年版本的我檢測中心內(nèi)部評審表格，希望有些參考價值。計量認證，只要按照要求做好，一般就不會出現(xiàn)大的問題，小問題總會有一些，通過整改，均能通過。傳上最新的要求性文件，希望有參考價值。06年版本的內(nèi)部評審表格ISOIEC 17025 : 2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則關(guān)于詳細標(biāo)準(zhǔn)可參考以下帖子：1#qecky 回復(fù)于：

14、2007-5-22 10:14:00我占個先，發(fā)一個我們實驗室內(nèi)審出現(xiàn)的問題項目不符合內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、文件 有復(fù)印受控標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象儀器設(shè)備GC-MS和ICP室存放標(biāo)準(zhǔn)溶液的冰箱無溫濕度計及其記錄GC-MS和ICP室氣瓶未固定標(biāo)準(zhǔn)溶液用未校準(zhǔn)的容量瓶盛裝馬弗爐沒有儀器標(biāo)簽方法確認及項目記錄原始記錄中所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法溯源來樣跟蹤記錄表要填寫具體日期所有原始記錄空白處須填寫，不做內(nèi)容記錄部分需用“一一”劃掉加標(biāo)回收率、方法檢出限需重新計算缺少報告的領(lǐng)用記錄樣品存儲及銷毀記錄填寫不完全缺少有機標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配制記錄六價鉻樣品所使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線無法溯源，六價鉻樣品測試時缺少對標(biāo)準(zhǔn)曲線的校核記錄方法確認中的不確定度

15、和方法檢出限檢測人員和審核人員未簽名方法確認的記錄時間要在審核申請前半年出現(xiàn)這些問題的原因：主要是平時的管理不夠，有些細節(jié)做的不夠，人員沒有養(yǎng)成良好的習(xí)慣2#回復(fù)于：2007-5-22 11:14:00俺也一跟個帖我是我以前遇到的一個內(nèi)審時的問題取樣時沒有完全按照規(guī)程，所取物料的件數(shù)不夠，還有就是取完樣之后就沒有貼上取樣證3#pjs123回復(fù)于：2007-5-22 11:16:001、停用儀器啟用沒有登記2、設(shè)備之間有干擾3、沒有停電停水預(yù)防措施4、原始記錄、報告格式與程序文件和質(zhì)量手冊不符合5、儀器驗收記錄不全6、原始記錄涂改不規(guī)范剩下的空了再說4#jswmz 回復(fù)于：2007-5-22 1

16、3:20:00我檢測中心將要開展計量認證，傳上06年版本的我檢測中心內(nèi)部評審表格，希望有些參考價值。計量認證，只要按照要求做好，一般就不會出現(xiàn)大的問題，小問題總會有一些， 均能通過。傳上最新的要求性文件，希望有參考價值。06年版本的內(nèi)部評審表格通過整改，ISOIEC 17025 : 2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則關(guān)于詳細標(biāo)準(zhǔn)可參考以下帖子：附件06年版本的內(nèi)部評審表格GBT 15481-2000檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求ISOIEC 17025 : 2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則5#liuchangwei 回復(fù)于：2007-5-24

17、16:16:00內(nèi)審和管理評審不符合項的整改比較難做，一般原因分析都是那幾條：人員責(zé)任心不強、 對體系文件熟悉理解不夠。，所以整改的措施也只能是批評教育、學(xué)習(xí)體系文件，都是做 表面文章。各責(zé)任部門都不愿意好好改，都是只作表面文章。6#insnfeng 回復(fù)于：2007-5-24 22:57:00天平室用的溫濕度計未校準(zhǔn)。配置標(biāo)準(zhǔn)樣品的房間沒有排風(fēng)扇（原話不是這么說的，但是就是這個意思）。光譜室未做有效隔離（反正整改的時候就是在光譜室外面放換鞋子的架子， 鞋子）進光譜室要先換氣瓶未固定原始記錄修改的地方未蓋個人章某儀器未貼準(zhǔn)用證人員無上崗證儀器使用登記表填寫不規(guī)范純水儀制的水未定期驗證7#tan

18、ghuizhi01 回復(fù)于：2007-5-25 9:33:00因為我們公司技術(shù)負責(zé)人是兼職，一般都不在公司這次內(nèi)審由我來審核技術(shù)負責(zé)人，我檢查的比較徹底主要大問題有：1. 技術(shù)負責(zé)人未對配置與監(jiān)控設(shè)施是否滿足檢測要求進行確認；位對“實驗室設(shè)施和環(huán)境條件要求”的編制、實施和驗證進行監(jiān)督。此與程序文件環(huán)境控制程序(QHT/CX17不符。2. 技術(shù)負責(zé)人未定期組織公司相關(guān)人員進行技術(shù)、業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。此與質(zhì)量手冊(QHT/SC-01)人員一一5.2.3培訓(xùn)不符。3. 技術(shù)負責(zé)人未對重要儀器的部分使用人進行技術(shù)確認和授權(quán)。此與程序文件儀器設(shè)備管理程序(QHT/CX19不符。4. 儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后，技術(shù)負

19、責(zé)人未組織相關(guān)人員進行原因分析；為對故障設(shè)備的調(diào)整和修理提出方案。此與程序文件儀器設(shè)備管理程序（QHT/CX19和不符。技術(shù)負責(zé)人大問題就這幾個，小問題就不列出來了。我該怎么幫她分析原因（因為她不在，所以內(nèi)審的糾正工作都必須我來做），上述不符合有沒嚴(yán)重不符合項？8#7906 回復(fù)于：2007-5-25 9:47:00我郁悶有次用真空干燥箱結(jié)果沒先真空一邊加熱一邊干燥等看到真空泵出白氣才知道. 馬上關(guān)掉 當(dāng)做沒看見呵呵（不過這是第一次剛剛調(diào)試 溫度也沒到50還好 沒 出人命）9#7906 回復(fù)于：2007-5-25 9:49:00暈寫錯了 是一邊加熱一邊真空大家還是要看熟說明書在操作??？自己回帖

20、回錯了 能編輯或者刪除嗎？11#sniky-dong 回復(fù)于：2007-5-27 14:05:00在實驗室里有時違規(guī)操作好嚴(yán)重的比如個人安全的防務(wù)，各個人做起來都覺得好麻煩的，就還按照要求進行了，結(jié)果是，大家都知道的結(jié)果！所以，大家在實驗室里要有自我保護的好習(xí)慣。12#fsxiao回復(fù)于：2007-5-27 14:15:00在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)外部培訓(xùn)未按計劃進行原因：培訓(xùn)教師沒有時間措施：更改培訓(xùn)計劃，將該項培訓(xùn)由外部培訓(xùn)改為內(nèi)部培訓(xùn)，盡快執(zhí)行培訓(xùn)檢查確認其余培訓(xùn)計劃的執(zhí)行情況14#zam0825回復(fù)于：2007-5-28 15:43:00內(nèi)部評審主要是由本單位的內(nèi)審員進行的，所以沒有問題（不符合項

21、）是不可能的，但問題太大也是不可能的（不能出現(xiàn)重大不符合項）。因此流于形式比較多。15#yihui1093 回復(fù)于：2007-5-28 16:07:00內(nèi)審員的水平太差， 經(jīng)常審不出問題來， 即使審出來的只是一些幼稚的問題，而公司又不愿出錢去外面培訓(xùn)，再說外培回來水平未必能提高，我們派了兩個人出去培訓(xùn)，回來還是一樣。再有就是公司內(nèi)部 實驗室的發(fā)展沒有自主權(quán)。16#pyzzj回復(fù)于：2007-6-2 17:08:001. 水池未放溫度計控制溫度2. 力學(xué)室未放溫濕計控制溫度、濕度18#cat115115 回復(fù)于：2007-6-18 17:48:00不好意思，剛剛有些單詞沒分開，請斑竹刪掉。N/C

22、 -01 -Not recorded the laboratory seek feedback,both positiveandn egative,from customers.(Against the ISO/IEC17025 2005 standard requirement of clause no. 4.7. 2)N/C -02 -Not specified that each mistake is crossed out and the correct valuealon gside whe n mistakes occur in records in docume nt.(Agai

23、 nst the ISO/IECI7O25:2005 sta ndard requireme nt of clause no.N/C -03 -The effective ness of 2005 year's in temal audit is n't sufficie nt.(Aga inst the ISO/IEC5 sta ndard requireme nt of clause .N/C -04 -The effective ness of the tech nicia n's trai ning acti ons isn't suffrcie nt.

24、(Agai nst the ISO/IEC17025:2005 sta ndard requireme nt of clauseN/C -05 -The laboratory did n't apply a procedure to estimate the un certa inty of measureme nt for tests.(Agai nst the ISO/IEC17025:2005 sta ndard requireme nt of clause no.N/C -06 -Equipments includingICP-OES( QD-C0I), Shake bath

25、water( QD-C09) were notcaiibrated.(Agai nst the ISO/IEC17025:2005 sta ndard requireme nt of clauseno.19#icetrob回復(fù)于：2007-6-18 19:17:00原文由cat115115發(fā)表：不好意思，剛剛有些單詞沒分開，請斑竹刪掉。N/C -01 -Not recorded the laboratory seek feedback,both positiveandnegative,from customers.(Against the ISO/IEC17025 2005 standard

26、requirement of clause no. 4.7. 2)N/C -02 -Not specified that each mistake is crossed out and the correct valuealongside when mistakes occur in records in document.(Against the ISO/IECI7O25:2005 standard requirement of clause no.N/C -03 -The effectiveness of 2005 year's intemal audit isn't su

27、fficient.(Against the ISO/IEC5 standard requirement of clause .N/C -04 -The effectiveness of the technician's training actions isn't suffrcient.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clauseN/C -05 -The laboratory didn't apply a procedure to estimate the uncertainty of mea

28、surement for tests.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clause no.N/C -06 -Equipments including ICP-OES( QD-C0I), Shake bath water( QD-C09) werenot caiibrated.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clause no.我不太明白是什么意思，呵呵。20#flying_fish回復(fù)于：2007-6-18 19:25:00我們公司內(nèi)審得到

29、的結(jié)論很傷我們的心啊很多東東和大家差不多，最郁悶的是Agile nt工作站，要求是一人一個密碼，各自有各自權(quán)限，但我們用的工作站，只有兩級權(quán)限，man ager有密碼，但只能設(shè)一個。不符合要求，然后我們就被一直折騰，直到最近，事情被淡化，才漸漸沒了消息，很郁悶阿。21#icetrob 回復(fù)于：2007-6-18 19:27:00原文由flying_fish 發(fā)表：我們公司內(nèi)審得到的結(jié)論很傷我們的心啊很多東東和大家差不多，最郁悶的是 Agilent工作站，要求是一人一個密碼，各自有各 自權(quán)限，但我們用的工作站，只有兩級權(quán)限，manager有密碼，但只能設(shè)一個。不符合要求，然后我們就被一直折騰，直

30、到最近，事情被淡化，才漸漸沒了消息，很郁悶阿。這個是違反哪一條？說實話我沒有明白，可能是你們公司管理體系有相應(yīng)的規(guī)定吧。22#sharkwein 回復(fù)于：2007-6-26 15:56:00發(fā)一個我們要請外部機構(gòu)參與的內(nèi)審存在問題：一、應(yīng)按編寫原則完善中心質(zhì)量體系文件，完善組織機構(gòu)框圖；質(zhì)量監(jiān)督管理框圖；質(zhì)量保 證體系框圖；管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系圖。二、進一步完善中心質(zhì)量目標(biāo)的合理性，完善體系文件各部門、各崗位人員職責(zé)（制水員、 報告編制員、儀器管理員、物資管理員等）。三、各崗位人員描述中應(yīng)有質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、樣品管理員、資料檔案管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)溶液管理員、物

31、資管理員、毒品管理員、計量管理員、儀器管理員、安全員等重要崗位人員。四、完善有關(guān)程序文件內(nèi)容，文件控制程序無檔案分類等各類文件的編號規(guī)則，各類文件的受控方式應(yīng)明確，上強的各類技術(shù)文件應(yīng)有受控號；樣品管理程序無對正樣和副樣的制備和管理規(guī)定；無測量不確定度評估程序和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書；無內(nèi)部質(zhì)量控制方案；五、檢測流程圖和質(zhì)量體系框圖缺少樣品入出庫流程，正樣和副樣流向，原始記錄和檢驗報告三審三校應(yīng)為可逆過程，其相關(guān)人員職責(zé)應(yīng)與程序文件相符。六、檢測人員培訓(xùn)和考核記錄檔案不齊全，無操作考核上崗記錄。比對試驗記錄檔案不規(guī)范，比對結(jié)果未做分析。七、原始記錄填寫未嚴(yán)格按程序文件規(guī)定進行，記錄不正確使用受控表格，

32、原始記錄和檢測報告三級簽字人要注明日期。八、抽樣檢驗的抽樣單一式三聯(lián)分配應(yīng)符合程序文件規(guī)定。九、應(yīng)規(guī)范使用各種標(biāo)簽。十、檢驗報告中的環(huán)境條件應(yīng)寫明溫、濕度等具體參數(shù)；檢驗樣品狀態(tài)未描述。十一、檢驗報告要規(guī)范使用檢驗依據(jù)、檢驗方法和檢驗類別，檢驗結(jié)論用語要進一步準(zhǔn)確、 規(guī)范。十二、加強毒品管理，嚴(yán)格按程序辦理領(lǐng)用。十三、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題記錄不夠詳細，在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施未形成文件下發(fā)，不利于指導(dǎo)糾正。23#sharkwein 回復(fù)于：2007-7-2 15:19:00原文由 sharkwein 發(fā)表：發(fā)一個我們要請外部機構(gòu)參與的內(nèi)審存在問題：一、應(yīng)按編寫原則完善中心質(zhì)量體系文件，完

33、善組織機構(gòu)框圖；質(zhì)量監(jiān)督管理框圖；質(zhì) 量保證體系框圖；管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系圖。二、進一步完善中心質(zhì)量目標(biāo)的合理性，完善體系文件各部門、各崗位人員職責(zé)（制水 員、報告編制員、儀器管理員、物資管理員等）。三、各崗位人員描述中應(yīng)有質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、樣品管理員、資料檔案管理員、標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)溶液管理員、物資管理員、毒品管理員、計量管理員、儀器管理員、安全員等 重要崗位人員。四、完善有關(guān)程序文件內(nèi)容，文件控制程序無檔案分類等各類文件的編號規(guī)則，各類文件的受控方式應(yīng)明確，上強的各類技術(shù)文件應(yīng)有受控號；樣品管理程序無對正樣和副樣 的制備和管理規(guī)定；無測量不確定度評估程序和相關(guān)

34、作業(yè)指導(dǎo)書；無內(nèi)部質(zhì)量控制方案;五、檢測流程圖和質(zhì)量體系框圖缺少樣品入岀庫流程，正樣和副樣流向，原始記錄和檢 驗報告三審三校應(yīng)為可逆過程，其相關(guān)人員職責(zé)應(yīng)與程序文件相符。六、檢測人員培訓(xùn)和考核記錄檔案不齊全，無操作考核上崗記錄。比對試驗記錄檔案不 規(guī)范，比對結(jié)果未做分析。七、原始記錄填寫未嚴(yán)格按程序文件規(guī)定進行，記錄不正確使用受控表格，原始記錄和 檢測報告三級簽字人要注明日期。八、抽樣檢驗的抽樣單一式三聯(lián)分配應(yīng)符合程序文件規(guī)定。九、應(yīng)規(guī)范使用各種標(biāo)簽。十、檢驗報告中的環(huán)境條件應(yīng)寫明溫、濕度等具體參數(shù)；檢驗樣品狀態(tài)未描述。十一、檢驗報告要規(guī)范使用檢驗依據(jù)、檢驗方法和檢驗類別，檢驗結(jié)論用語要進一步

35、準(zhǔn) 確、規(guī)范。十二、加強毒品管理，嚴(yán)格按程序辦理領(lǐng)用。十三、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題記錄不夠詳細，在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施未形成 文件下發(fā)，不利于指導(dǎo)糾正。解決方案:1. 按照文件與資料控制程序 要求完善了組織機構(gòu)圖、質(zhì)量監(jiān)督管理框圖、質(zhì)量保證體系框圖；2.新制定了管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系關(guān)系圖。1.4 月 25日管理評審修訂了質(zhì)量目標(biāo)，明確了評價標(biāo)準(zhǔn)；2. 增加了物資管理員、毒品管理員、制水員、報告編制員等崗位職責(zé)，完善了儀器管理員、授權(quán)簽字人職責(zé)； 3. 將技術(shù)負責(zé) 人在質(zhì)量體系職能分配表中調(diào)整為負責(zé)。三、已結(jié)合在上一條中整改四、1. 在文件與資料控制程序 中條增加了作業(yè)指

36、導(dǎo)書和記錄合訂本編號規(guī)則、 體系文件受控 編號規(guī)則、 檔案分類編號規(guī)則、 標(biāo)準(zhǔn)和資料編號規(guī)則；在條規(guī)定了各類文件的受控方式； 2. 上墻管理制度按照文件出處編號受控； 3. 在樣品管理程序?qū)φ睒拥闹苽?、保留、流?作出了規(guī)定，對副樣、備用樣的啟用作出了“應(yīng)當(dāng)審批”的規(guī)定；4修定了 GNAJ/QW-01*檢驗不確定度的計算作業(yè)指導(dǎo)書，明確了不確定度的計算程序、方法；5. 制定 GNAJ/QP-033內(nèi)部質(zhì)量控制方案。五、1. 分別在檢測流程圖、質(zhì)量保證體系框圖增加了正副樣出入庫流程；2.在兩圖中將原始記錄、報告的三審三校調(diào)整為可逆，并規(guī)定了相應(yīng)職責(zé)；3.增加了一名報告編制員。六、1.增加了檢測

37、人員的上崗操作考核檔案； 2.重新編制了人員技術(shù)檔案目錄， 對檔案排序和編 號進行了完善；3.比對試驗記錄檔案重新按照中心的程序GNAJ/QP-007進行計算、評價。七、1 .在原始記錄控制程序和檢驗報告控制程序中規(guī)定，簽字人員應(yīng)當(dāng)簽日期；2.檢查中心的各類原始記錄， 對使用計算機打印要求今后使用手寫記錄， 應(yīng)該填寫的內(nèi)容全部填寫， 不該填的就不填； 3.將中心的各類記錄表格加文件上編號使用，以文件號溯源受控。八、重新宣貫了抽樣程序，明確抽樣單三聯(lián)的分配方式九、中心統(tǒng)一制定了樣品標(biāo)簽、標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)簽、通用標(biāo)簽十、要求報告編制人員落實， 在新出的報告中已經(jīng)填寫了溫、 濕度，對檢驗樣品的狀態(tài)進行描述

38、。1.規(guī)定了委托檢驗、 監(jiān)督檢驗、 仲裁檢驗等檢驗類別的使用方法； 2.進一步明確了報告的檢 驗依據(jù)和原始記錄的檢測方法的區(qū)別； 3.修訂了檢驗報告控制程序 ，規(guī)范了檢驗結(jié)論用 語。十二、1 .在危險品管理程序 中增加了毒品管理內(nèi)容， 修訂完善了 劇毒物品的使用管理制度 執(zhí)行“五雙”制度； 2. 完善了購買、使用、保管登記表格； 3. 增加了兩名毒品管理員。 十三、1. 檢查了內(nèi)審檔案，將記錄模糊的部分重新整理，并詳細記錄了發(fā)現(xiàn)的問題；2將內(nèi)審結(jié)論以中心文件形式下發(fā)至各部門。24#sharkwein 回復(fù)于：2007-7-2 15:25:00原文由icetrob 發(fā)表：原文由flying_fi

39、sh 發(fā)表：我們公司內(nèi)審得到的結(jié)論很傷我們的心啊很多東東和大家差不多，最郁悶的是Agilent工作站，要求是一人一個密碼，各自有各自權(quán)限，但我們用的工作站，只有兩級權(quán)限，manager有密碼，但只能設(shè)一個。不符合要求，然后我們就被一直折騰，直到最近，事情被淡化，才漸漸沒了消息，很郁悶阿。這個是違反哪一條？說實話我沒有明白，可能是你們公司管理體系有相應(yīng)的規(guī)定吧。以前我們這里曾經(jīng)有專家強調(diào)這樣做過，只是我們解釋清楚了。我們的做法是將管理員的權(quán)限做好后，多有的人都是operator，通過系統(tǒng)來配置不同的能力。這樣做工作站是允許的，每個人一個用戶名、一個密碼。但是我們的專家是以計算機文件、數(shù)據(jù)及相關(guān)文

40、件的保密這一條來要我們整改。對于工作站沒有這一個功能分配設(shè)置的，可以考慮使用Win dows來輔助，多設(shè)幾個用戶就行了25#fscmj回復(fù)于：2007-7-6 16:39:00評審中出現(xiàn)的問題每年都有不同，但有一樣問題是年年有，就是記錄表格，有出現(xiàn)涂改的，有出現(xiàn)少簽名的，有出現(xiàn)填寫不正確的，因為表太多了，填的人也很多，人也來了走了換了不知 多少28#zstony-tu 回復(fù)于：2007-7-27 11:51:00原文由tanghuizhi01 發(fā)表：因為我們公司家屬負責(zé)人是兼職，一般都不在公司這次內(nèi)審由我來審核技術(shù)負責(zé)人，我檢查的比較徹底主要大問題有：1. 技術(shù)負責(zé)人未對配置與監(jiān)控設(shè)施是否滿足

41、檢測要求進行確認；位對“實驗室設(shè)施和環(huán)境條件要求”的編制、實施和驗證進行監(jiān)督。此與程序文件環(huán)境控制程序(QHT/CX17 不符。2. 技術(shù)負責(zé)人未定期組織公司相關(guān)人員進行技術(shù)、業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。此與質(zhì)量手冊(QHT/SC-01)人員5.2.3培訓(xùn)不符。3. 技術(shù)負責(zé)人未對重要儀器的部分使用人進行技術(shù)確認和授權(quán)。此與程序文件儀器設(shè) 備管理程序(QHT/CX19不符。4. 儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后，技術(shù)負責(zé)人未組織相關(guān)人員進行原因分析；為對故障設(shè)備的調(diào) 整和修理提岀方案。此與程序文件儀器設(shè)備管理程序（QHT/CX19和不符。技術(shù)負責(zé)人大問題就這幾個，小問題就不列出來了。我該怎么幫她分析原因（因為她不在，所以內(nèi)

42、審的糾正工作都必須我來做），上述不符合有沒嚴(yán)重不符合項？一般不開嚴(yán)重不符合項；嚴(yán)重不符合項；指管理體系嚴(yán)重缺項，或部分部門完全沒有按照標(biāo)準(zhǔn)要求運作。這幾個問題不能算嚴(yán)重不符合項29#zhihong101回復(fù)于：2007-7-27 12:09:00我們實驗室請人來評審發(fā)現(xiàn)的一些問題；1. 無機消解和有機消解在一個區(qū)域內(nèi)進行，存在嚴(yán)重的安全隱患；解決方案；區(qū)域區(qū)隔.2. 組織結(jié)構(gòu)圖中無質(zhì)量監(jiān)督人員的安排解決方案；在組織結(jié)構(gòu)圖中增加質(zhì)量監(jiān)督員。3. 實驗室用水沒有進行持續(xù)定期的質(zhì)量跟蹤（純水機有電阻的測試裝置，但沒有進行 校準(zhǔn)）解決方案；校準(zhǔn)純水機的電阻測試參數(shù)，并將其轉(zhuǎn)化為電導(dǎo)率，明確實驗室用水的

43、水質(zhì)要 求，并做好水質(zhì)的跟蹤記錄。4. 校準(zhǔn)機構(gòu)作為供應(yīng)商沒有進行合格評價及上合格供應(yīng)商名錄；解決方案；對目前的校準(zhǔn)服務(wù)供應(yīng)商進行評價，并登錄在合格供應(yīng)商名錄中。5. 預(yù)防措施表中提到斷電后的設(shè)備保護，但公司并沒有配備UPS電源解決方案；增加配置UPS電源.6. 對設(shè)備進行了校準(zhǔn)，但具體的校準(zhǔn)參數(shù)和參考的技術(shù)指標(biāo)存在疑問，所以校準(zhǔn)結(jié)果的評價需要進一步執(zhí)行.解決方案；進一步確認檢測設(shè)備的校準(zhǔn)參數(shù)（確認設(shè)備的校準(zhǔn)依據(jù)，可查校準(zhǔn)證書中的校準(zhǔn)依據(jù)），確定技術(shù)指標(biāo)，對校準(zhǔn)結(jié)果評價。33#llp681212回復(fù)于：2007-8-8 16:51:00內(nèi)審常見的問題是沒有包含著所有條款或某個部門重要條款未按排

44、。34#llp681212回復(fù)于：2007-8-8 16:56:00管理評審常見的問題是管理評審輸入不足足不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求或者是管理評審輸出缺少項 目目.35#wly 回復(fù)于：2007-8-11 14:55:00發(fā)現(xiàn)我們實驗室 出現(xiàn)的 一個問題大家好像都沒提到，寫出來供大家參考下吧審核發(fā)現(xiàn)：實驗室認真收集了客戶意見，但是沒有針對客戶意見進行分析運用。解決辦法：認真分析收集的客戶意見，針對客戶意見比較集中的問題提出解決策略和方法，對于不能及時解決的客戶意見，及時回復(fù)客戶，說明不能解決的原因36#wly回復(fù)于：2007-8-11 15:08:00還有1、標(biāo)準(zhǔn)溶液（貯備液）沒有專門的冷藏柜，容易引起

45、標(biāo)準(zhǔn)溶液與其它物品的交叉污染2、缺少培養(yǎng)基質(zhì)量控制制度3、缺少對帶菌實驗用器皿的清洗消毒控制措施4、對于校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子，實驗室在相關(guān)的程序文件中未涉及，并且對有關(guān)數(shù)據(jù)未進行 備份。對于解決方案，個人認為只要針對產(chǎn)生的問題，解決好產(chǎn)生的問題就是好的解決方案，沒有一定的定勢或者說最佳答案，而且每個人的思維方式不一樣，走的路不同，只要達到目的就可以，廣告來說就是：“沒有最好，只有更好”。我想這個帖子的目的也是要拿這些問題來告訴我們怎樣避免產(chǎn)生同樣的錯誤。37#choupopo 回復(fù)于：2007-8-27 13:52:00QA QC生產(chǎn)、銷售全部要調(diào)動起來。不然啊，很難?？纯碔CH Q7A吧！38

46、#chy813回復(fù)于：2007-8-27 23:56:00應(yīng)建立、實施并維持一個與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。這些活動包括所提供的能力驗證的類型、范圍和數(shù)量。漏項,（范圍不全）應(yīng)建立和維持一個與能力驗證類型、范圍和數(shù)量相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系，以確保這些計劃符合規(guī)定的要求。無流程圖母體組織應(yīng)具有法律地位。授權(quán)書過期當(dāng)獲得的服務(wù)和供給的質(zhì)量沒有得到正式承認時，應(yīng)有程序確保所采購的材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求，并保存所采取措施的記錄。無帳目記錄.通過使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計離群值檢出技術(shù)或穩(wěn)健統(tǒng)計，減小極端結(jié)果對總計統(tǒng)計量的影響。數(shù)據(jù)未加處理.39#hhxxhhxx 回復(fù)于：2007-8-28 0:43

47、:00原文由icetrob 發(fā)表：因為各單位的認證情況不同，體制不同，所以在內(nèi)部評審 /管理評 審中出現(xiàn)的問題也不盡相同，希望大家能把各自單位在內(nèi)部評審 / 管理評審中出現(xiàn)的問題拿出來分享，同時希望大家能把解決方法也公布 出來，或者發(fā)表一下您對問題的看法，或者是提出您的解決思路。公布一下活動規(guī)則：1. 本次活動面對所有儀器信息網(wǎng)用戶。2. 活動以在本貼后跟貼的方式進行，另外開貼不予獎勵。3. 發(fā)貼內(nèi)容只要符合本次活動主旨 （內(nèi)部評審/管理評審所有相關(guān)問題） 即可，但有兩點 要求，一是謝絕灌水，沒有任何意義的回復(fù)貼就免了；二是不要有重復(fù)內(nèi)容，最好是自己的經(jīng)驗經(jīng)歷。4. 獎勵幅度視跟貼情況而定，原

48、則上在有40個跟貼結(jié)貼并給予獎勵，每貼獎勵分值=200/跟貼貼數(shù)。5. 對于同一用戶來說，只要跟貼內(nèi)容不一樣，可以多次跟貼，積分獎勵按“跟貼次數(shù)*每貼獎勵分值”計算。總之一點，只要是關(guān)于內(nèi)部評審/管理評審的所有的問題都可以拿到這里來 討論。希望大家能踴躍參加，謝謝。我也跟1帖：1. 這是我以前遇到的一個內(nèi)審時的問題：無三廢處理措施，后來制定了相應(yīng)的條款，總算通過了 ；2. 在外審時遇到一個問題：屬于體制問題，即三級管理.這個問題就大了，要解決它，不是幾天 的時間.需要從管理體制上更正，從三級改為二級管理，單單下個文件是不行的，要落到實處解決方案：下發(fā)文件-執(zhí)行文件-工作記錄-一年以上的時間-驗

49、收40#lwh308 回復(fù)于：2007-8-30 13:15:00我們化驗室將有些操作規(guī)程根據(jù)實際工作經(jīng)驗更改后，沒有進行重新審定，于是就掛了 .41#lwh308 回復(fù)于：2007-8-30 13:17:00評審說白了就是讓把每項問題畫個圓42#chailang 回復(fù)于：2007-10-16 9:03:00我也很郁悶啊，實驗室的藥品試劑要驗收，但是以前都沒有驗收過，現(xiàn)在就全部推到一起來要驗收，都不知道怎么辦了。兩個多月了都沒整改完，估計是要挨罰了。43#sharkwein 回復(fù)于：2007-10-18 17:46:00原文由chailang 發(fā)表：我也很郁悶啊，實驗室的藥品試劑要驗收，但是以

50、前都沒有驗收過，現(xiàn)在就全部推到一 起來要驗收，都不知道怎么辦了。兩個多月了都沒整改完，估計是要挨罰了。試劑藥品的驗收可以制定不同的驗收方法，對過去的工作是沒有必要去補充驗收材料的。改可以采取制定驗收程序、作業(yè)指導(dǎo)書來規(guī)范，并且對從整改之日起新購得試劑藥品進行驗 收，提供驗收證據(jù)就可以了44#zq8163回復(fù)于：2007-10-25 19:26:00一般開出的內(nèi)審不符合項要分布在不同的要素上，而且要好整改，比如：1. 實驗室環(huán)境無記錄補一個記錄本，2. 設(shè)備無使用記錄 同上3. 質(zhì)量記錄不規(guī)范-修改并加強學(xué)習(xí)4. 無培訓(xùn)計劃補培訓(xùn)記錄45#lrh2002回復(fù)于：2007-10-25 20:19:

51、00原始記錄涂改不規(guī)范。更換重新填寫更換或杠改 儀器檢定服務(wù)無驗收記錄。補記錄儀器設(shè)備期間核查記錄不完整。不充完整易制毒試劑領(lǐng)用，未體現(xiàn)使用量情況。補充相關(guān)記錄46#hh750 回復(fù)于：2007-10-27 17:01:00我們實驗室首次認可時的不符合項和糾正措施 附件我們實驗室首次認可時的不符合項和糾正措施47#sojen回復(fù)于：2007-11-12 10:04:00質(zhì)量管理體系文件及設(shè)施清單中只規(guī)定了生產(chǎn)過程中的基礎(chǔ)設(shè)施，沒有把其他與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施納入體系進行管理。出現(xiàn)的問題：質(zhì)量管理體系沒有包括生產(chǎn)過程以外的基礎(chǔ)設(shè)施，在基礎(chǔ)設(shè)施的識別上不充分。不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于“組織應(yīng)確定

52、、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施” 的要求。解決辦法：與質(zhì)量有關(guān)的所有基礎(chǔ)設(shè)施都納入質(zhì)量管理體系文件及設(shè)備清單中來。48#wang0996回復(fù)于：2007-11-12 11:22:001. 原材料檢查不規(guī)范2 .有維護保養(yǎng)行動但無詳細計劃3 .無抽樣計劃.49#woonty回復(fù)于：2007-11-13 11:25:00不符合項： 實驗室廢棄溶液未經(jīng)處理 直接倒入水池中50#icetrob回復(fù)于：2007-11-14 14:25:00今年1月份開始實行實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則，相關(guān)檢測/校準(zhǔn)實驗室都會進行手冊改版， 估計今年的內(nèi)審管評工作也要比往年復(fù)雜一些， 希望大家繼續(xù)補充。51#n

53、ongfushanquan回復(fù)于：2007-11-16 13:39:00危險化學(xué)品、易制毒化學(xué)品安全措施不符合要求環(huán)境監(jiān)控的溫度、濕度表未檢定/校準(zhǔn)樣品保存的冰箱沒有溫度監(jiān)控措施儀器使用記錄填寫不規(guī)范高壓滅菌鍋壓力表未檢定/校準(zhǔn)滅菌鍋、無菌室沒有滅菌效果的監(jiān)控措施氣瓶沒有固定儀器擺放位置不合適不能保證檢測過程無干擾沒有純凈水的驗證、監(jiān)控程序及相應(yīng)措施玻璃量具沒有自校準(zhǔn)記錄試劑瓶、標(biāo)準(zhǔn)液配制標(biāo)示填寫不規(guī)范馬弗爐電阻未檢定原始記錄更改沒有更改人簽名52#geniusiam 回復(fù)于：2007-11-27 23:06:001. 未編制不確定度評定作業(yè)指導(dǎo)書，對不確定度進行評定。2. 非標(biāo)方法、更新的標(biāo)

54、準(zhǔn)未進行評審、確認。3. 含抽樣的報告，缺少抽樣作息。4. 樣品的狀態(tài)記錄不全、樣品流轉(zhuǎn)記錄不全。5. 氣相色譜儀設(shè)備操作人員未進行授權(quán)。6. 滅火器未及時更換干粉。7. 化學(xué)分析用廢液未按環(huán)境保護程序處理。8. 力學(xué)室新進人員培訓(xùn)考核合格后未及時發(fā)放上崗證，無證檢測。9. 樁基檢測合同未進行合同評審。53#dickwang2008 回復(fù)于：2007-11-28 1:02:001. 原始記錄不完整；2. 有效數(shù)字不統(tǒng)一；3. 電子天平?jīng)]有出廠證；4. 試劑廠家型號對不上。這些審核得人就是吃飽了沒事干，有些小事也給整出來，煩啊！54#geniusiam 回復(fù)于：2007-11-30 16:07:

55、531、 實驗室應(yīng)具有明確的法律地位，建發(fā)200110號文原件中未規(guī)定財務(wù)獨立等內(nèi)容。2、 檢測室公正性聲明是原站長簽字，與現(xiàn)任站長不符。行政不干預(yù)聲明是02年原建委主任印章與現(xiàn)建委主任不符3、在技術(shù)主管不在時，手冊中規(guī)定由副站長代理職權(quán)，副站長不具備技術(shù)主管的資格4、未保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。5、 對樣品的唯一識別標(biāo)識未做規(guī)定.55#xiaop211 回復(fù)于：2007-12-10 12:17:47內(nèi)審:問題描述：內(nèi)部比對計劃沒有按期進行部分供應(yīng)商品無QC記錄解決辦法：更新內(nèi)部比對計劃。在SOP上增加譔類商品 QC檢查內(nèi)容。根源：工作旺季，沒有足夠時間為新增標(biāo)準(zhǔn)使用物質(zhì)，沒有及時更新。56#dego回復(fù)于：2007-12-14 15:38:282007年度6月份的內(nèi)審不符合；1測試記錄頁有涂改痕跡，不符合劃改的規(guī)定件13.2);措施：加強記錄者的責(zé)任心，進行多次現(xiàn)場培訓(xùn)，以預(yù)防此類問題的再次發(fā)生2安規(guī)測試報告和測試記錄歸檔方式不便于檢索措施：將報告及記錄統(tǒng)一歸檔，并建立文件的相關(guān)索引；3安規(guī)檢測室外的樣品的標(biāo)示不明確，不能確定其具體的傳遞狀態(tài)措施：修改樣品的標(biāo)示標(biāo)簽，增加"未檢""在檢"&qu