《康復(fù)輔助器具租賃服務(wù)基本要求》

1、康復(fù)輔助器具租賃服務(wù) 基本要求編制說(shuō)明1任務(wù)來(lái)源，起草單位，協(xié)作單位，主要起草人；康復(fù)輔助器具租賃服務(wù) 基本要求標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出；由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出(SAC/TC148)歸口管理。起草單位為：國(guó)家康復(fù)輔具研究中心、中國(guó)康復(fù)輔助器具協(xié)會(huì)、北京健租寶科技有限公司、北京達(dá)?？递o助器具技術(shù)有限公司、北京高康科技發(fā)展有限公司、國(guó)家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、常州市錢璟康復(fù)股份有限公司、江蘇璟亦誠(chéng)科技有限公司。主要起草人為：云曉、閆和平、宋亮、陶靜、李錦全、馬儷芳、毛勇、任鴻浩、宋輝、樊天潤(rùn)、張喜強(qiáng)、胡薛金、張潔、張鵬程。2.制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義；2016年國(guó)務(wù)院

2、發(fā)布國(guó)務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見(jiàn)，要求增強(qiáng)服務(wù)能力，提出了開(kāi)展康復(fù)輔助器具社區(qū)租賃和回收再利用服務(wù)，以滿足不同的康復(fù)需求，受福利司委托，國(guó)家康復(fù)輔具研究中心，開(kāi)展了康復(fù)輔助器具社區(qū)租賃及回收再利用服務(wù)研究，發(fā)現(xiàn)需要對(duì)于營(yíng)運(yùn)而生的康復(fù)輔具租賃服務(wù)進(jìn)行規(guī)范。伴隨人民對(duì)美好生活的需要的不斷擴(kuò)展，廣大功能障礙人士日益增長(zhǎng)的康復(fù)需要和康復(fù)輔助器具產(chǎn)品供應(yīng)不平衡不充分的矛盾逐漸凸顯?？祻?fù)輔助器具租賃是一種便捷低成本的康復(fù)輔具獲取方式，能夠有效減少康復(fù)輔具的浪費(fèi)，更加合理的利用有限資源，便捷高效的滿足各類功能障礙人士多層次、多樣化的康復(fù)輔助器具配置服務(wù)需求。康復(fù)輔具租賃是一項(xiàng)服務(wù)活動(dòng)，需要對(duì)

3、其服務(wù)流程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理?？祻?fù)輔助器具租賃服務(wù) 基本要求為康復(fù)輔助器具租賃服務(wù)系列標(biāo)準(zhǔn)的第一部分。本文件康復(fù)輔助器具租賃服務(wù) 基本要求主要針對(duì)從事康復(fù)輔助器具租賃活動(dòng)的場(chǎng)所、用于租賃的輔具產(chǎn)品、租賃服務(wù)的流程、輔具租賃的服務(wù)的投訴和處理等提出了要求進(jìn)行了規(guī)范。3.主要起草過(guò)程；根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，本著“技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理，安全可靠，協(xié)調(diào)配套”的原則，積極采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)從我國(guó)行業(yè)目前實(shí)際情況出發(fā)，在對(duì)租賃經(jīng)營(yíng)者和承租人負(fù)責(zé)的基礎(chǔ)上，制定本在項(xiàng)目批準(zhǔn)后組織起草小組討論標(biāo)準(zhǔn)草案。標(biāo)準(zhǔn)起草組完成標(biāo)準(zhǔn)草案后，在2018年3月提交了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)，并通過(guò)了民政部組織

4、的標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)審查會(huì)，在2018年獲批作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。為了更廣泛的符合康復(fù)輔具標(biāo)準(zhǔn)租賃的需求，標(biāo)準(zhǔn)起草組又陸續(xù)吸納了兩家從事康復(fù)輔具租賃的企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)草案的討論和修改，在2019年7月和8月，在調(diào)研康復(fù)輔具租賃市場(chǎng)的基礎(chǔ)上又對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩輪修改，形成了的標(biāo)準(zhǔn)討論稿。2019年10月，向康復(fù)輔具租賃企業(yè)及標(biāo)委會(huì)委員等68家機(jī)構(gòu)和個(gè)人發(fā)出征求意見(jiàn)函，收到回函5份，意見(jiàn)14條，在吸取反饋意見(jiàn)基礎(chǔ)上進(jìn)行了修改。2020年5月20日召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)起草組會(huì)議，全體標(biāo)準(zhǔn)起草單位對(duì)與標(biāo)準(zhǔn)征求反饋的意見(jiàn)采納情況進(jìn)行了討論并做進(jìn)一步修改，最終形成了本送審稿。此次修改主要內(nèi)容包括：統(tǒng)一了標(biāo)準(zhǔn)中部分表述，例如，康復(fù)輔助器具、

5、承租者；增加了關(guān)于租賃期內(nèi)的產(chǎn)品追蹤追溯（9.2條，原9.2條改為9.3條）；增加了6.3隨康復(fù)輔助器具文件、附件和備件的注釋說(shuō)明；刪除了6.1.1“其產(chǎn)品外部應(yīng)標(biāo)識(shí)第一類醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)”中的“第一類”。4.制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系； 本文件按照GB 1.1-2020給出的規(guī)則起草。5.主要條款的說(shuō)明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述；本文件規(guī)定了康復(fù)輔助器具租賃的經(jīng)營(yíng)者、用于租賃的康復(fù)輔助器具、租賃服務(wù)各環(huán)節(jié)應(yīng)符合的要求。本文件適用于從事康復(fù)輔助器具租賃經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，本文件不適用于康復(fù)輔助器具自助租賃活動(dòng)。主要技術(shù)內(nèi)容包括：康復(fù)輔助器具租賃場(chǎng)所基本要求、租賃用康復(fù)輔助器具基本要求、服務(wù)流程、康復(fù)輔助器具租賃費(fèi)用結(jié)算、租后服務(wù)、服務(wù)投訴與處理、人員培訓(xùn)和檔案管理。6.重大意見(jiàn)分歧的處理依據(jù)和結(jié)果的說(shuō)明； 暫無(wú)。7.采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)程度的說(shuō)明，以及國(guó)內(nèi)、外同類產(chǎn)品或標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比情況； 經(jīng)檢索，國(guó)內(nèi)外均未發(fā)現(xiàn)此類標(biāo)準(zhǔn)。8.作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)或者強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的建議及其理由；本文件計(jì)劃作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。9.貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措施和建議；建議康復(fù)輔助器具產(chǎn)品租賃企業(yè)，在開(kāi)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)品租賃活動(dòng)的中嚴(yán)格貫徹實(shí)施