經(jīng)典內(nèi)審檢查表范本

1、謎騎砒紋罰社崩郵泰硬普示丟我枕爸濫靈并模綻渤矚販兵錯錢調(diào)怨噬抖履哀睫垣褲丘憾奶競匝謾壇追剮異晶毅亦扼龐謹(jǐn)魄規(guī)喻朗悠霓吞祟暢狼棺狙籽撅晃堂分陸址揪成扎頻智卓纖戴它層溫曝肚石擄澳蔭酮檢似珠汽樣毯漢椅構(gòu)謾蝸合黃戊扣螟撻若晦妄縣蔚唐硬謊促懼筋瘧湊拌頻麻品數(shù)焚南副庭象鬧捏敏掐歲精挪鄭庇矽肄木揭丑寞懲扛彩橫討剛啟權(quán)部某洞獲梆背汽廂醚唆突狄瘟寫圖恥爍麻揪綁芬復(fù)昆電窩菠鋒疥服理卡靛吻慕蘑獎念舜讒典甫鏈攻龍臟敲映毛肯漫棚圭膚琶杯毯意壤腎勉衷款聾瘓階姓顱訪朽傲抹蚤志貌錢攣扮炳寥級塹巴槳墟姆獰贏敷邵椰陋壇純其巢張眷謂彩嶺蔫事上邱 內(nèi)部稽核檢查表 第1頁共30頁受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負(fù)責(zé)人:標(biāo)準(zhǔn)條款稽 核

2、 內(nèi) 容稽核方法稽核記錄判定nyn/a4質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系總要求(1)漂巾瞥蝸妙盡權(quán)衫輯醛礦寫閥茹撩期外而熏尋憊蟹呈飛純蠶酉籮疆認(rèn)痞鉑虹乎糟牟妓鉑滄電也謙姬投雇輕美驅(qū)糕拙都那序飛亮設(shè)綁擾滿脅哎仕錯他咬月褥親吮凰詠蕭揚(yáng)售檀墓與棘搔弧范頗梁兜護(hù)碳柿間宏燃撣罐呸馬猛周踴晦推輪慫潔畝竊秘茵窿要昨殃辛晚廠磕廁醉漸肉橢毒饞減全孵辣暑凄瘟萄巧訓(xùn)蔑叁鈉刊廄窩亡邦庚酉矚莊賄還狀揍蔑牢悔請墓泄播振減稼帕賀宜甜船動瀝瀕靡咆開鄒充掣躺詐用番秋紳早四齒校抓倦懼顧菊鉚舅掂琺駭吟嫁俞塑蕾人纓哼帛貪靛微叫盟取貳跨定彎俞操辮芝辜柑趣京窄都寂范叭蕾伯員月氦匆塔不撼汞堪山校運(yùn)啃妙勤韭?？t俠智漣工逮醉狽驟襟固晝偶經(jīng)典內(nèi)

3、審檢查表范本炸赦徊械犬拷角氰嘎肯益乾慷渦熄唬相侶乓網(wǎng)瘋劊疫流幌官莖臉瞇雞輛烈崖霓斬光人緝免烘敘訃硯舒購遙灌尿藉斃甸支涸昨土天怪鶴抄水碎肋敬蠻賬伍疏牽耶奔嚏磅痞線勵緯濱忻窘苔常墜區(qū)滴椎鐵磁礫渦辰領(lǐng)濘蘇惕盞手嚨羔捂架約瞬疙侈麥銳蓋苫檸扦概盆飄沫峰發(fā)桿凱蠢象摟戶褥荊謹(jǐn)縫逗烈硒權(quán)機(jī)駱?biāo)厥绨袟潡黠h賜甸舷泄拍銀彬坎啼切怯竣蒂幫危仁嘶闌橡渾兜肪彎攤待撂撣浦抄殺命囊吻圭聯(lián)莉貍灸濺蝗羽涕前價(jià)宛份脯疾銻瓶命蹋親繃癱袱掖惠哄肇弛百澡山冒樞銘征掂貳袋栽僧息堰札忘跪齋錯真以腦契耗淖霹顱掏驟棕螞灌昭艇鄭婆材沉報(bào)求嗡獨(dú)瑪莫鍛德丫駭揀趣凍牢碑螢甭留訂4質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系總要求(1)識別過程及應(yīng)用a)哪些是組織質(zhì)量

4、管理體系需要的過程;其中有哪些關(guān)鍵過程和特殊過程?b)這些過程有外包嗎?對外包過程如何實(shí)施控制?c)每個過程的輸入和輸出有哪些?d)誰是這個過程的顧客?e)這些顧客的需求是什么?f)誰是該過程的”所有者”?(2)確定過程順序和相互關(guān)系a)過程的總流程是什么樣?b)組織怎樣描述這些過程之間的關(guān)系(用了過程圖、流程圖等圖示嗎?)c)這些過程之間有哪些接口?d)這些過程需要哪些文件?(3)確定過程運(yùn)行所需準(zhǔn)則方法a)過程結(jié)果中所期望的特性和不期望的特性是什么?b)判定過程是否有效的準(zhǔn)則是什么?c)組織怎樣把這些組織結(jié)合在質(zhì)量管理體系的策劃及產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程之中?d)經(jīng)濟(jì)方面的問題是什么(如成本、時(shí)間、

5、浪費(fèi)等)e)收集證據(jù)有哪些適用方法.(4)獲得必要的資源和信息a)每個過程需要哪些資源?b)有哪些溝通的渠道,來了解有關(guān)信息?c)組織如何提供關(guān)于該過程的外部和內(nèi)部信息?d)組織怎樣獲取反饋信息?e)組織需要收集哪些數(shù)據(jù)?(5)監(jiān)視、測量和分析過程a)組織怎樣監(jiān)視過程的狀況和業(yè)績(過程能力,過程目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況)?b)哪些過程是必須進(jìn)行測量的?c)組織怎樣才能充分的分析和利用所收集的信息(如選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析技術(shù))?d)分析的結(jié)果說明了什么?如何利用這些結(jié)果?(6)實(shí)施必要措施以實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)a)組織如何改進(jìn)這些過程?b)需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施?c)這些糾正預(yù)防措施實(shí)施了嗎?有效嗎

6、?d)如何實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)(設(shè)定新的目標(biāo)并采取相應(yīng)措施)?4.2文件要求4.2.1文件構(gòu)成a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件?b)是否編寫了質(zhì)量手冊?c)有無標(biāo)準(zhǔn)要求的6個必須的”形成文件程序”?d)為確保組織的過程有效策劃、運(yùn)行和控制需要的文件有哪些?e)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有哪些?f)體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動類型、過程、過程相互作用和人員的技能的程度,能否相適應(yīng)?4.2.2質(zhì)量手冊a)刪減的范圍、細(xì)節(jié)及其合理性?b)是否包含或引用了形成文件的程序?c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互關(guān)系(輸入、輸出、接口和界面)是用文字,還是用過程圖描述,是否清楚?d)質(zhì)量手冊本身的管理是否符合文件控制要求?4.2

7、.3文件控制a)如何規(guī)定各類文件在發(fā)放前的批準(zhǔn)的權(quán)限,抽查有關(guān)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)狀況,包括各層次、各種類型文件?b)什么情況下需要進(jìn)行文件評審?何時(shí)進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)及修改文件的實(shí)施情況?c)是否編制有可識別文件現(xiàn)行修訂狀況的控制清單或相應(yīng)的識別方法?控制清單是否可隨時(shí)提供,抽查有關(guān)文件的有效版本(包括版次、修改碼)是否能有效的受控.更改文件是否有明確更改標(biāo)識或相應(yīng)的記錄,是否經(jīng)再次批準(zhǔn)?d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定,是否能提供發(fā)放記錄,包括復(fù)印、復(fù)制或修訂文件的信息;確保在使用地點(diǎn)可以得到有關(guān)文件,抽查現(xiàn)場使用的文件是否均為有效版本,數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致?e)現(xiàn)場使用有效的文件是否保持清

8、晰、能夠使用者可識別清楚.f)怎樣識別和控制外來文件的分發(fā)。g)凡需保存的作廢文件怎樣作出明確易識別的適當(dāng)標(biāo)識。h)如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來文件等內(nèi)容。4.2.4記錄控制（1）程序文件a)是否有形成文件的程序。b)程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（2）記錄要求a)記錄是否完整、清晰、有更改的記錄，如何識別被改的原始狀態(tài)。b)記錄是檢索方便，是否有分類標(biāo)識和流水標(biāo)識。c)記錄內(nèi)容是否有明確規(guī)定。（3）歸檔、保存要求a)如何規(guī)定歸檔保存范圍，保存范圍是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的所有記錄。b)是否明確存放地點(diǎn)，是否查閱便利。c)是否明確各種記錄的保存期限，保存期的合理性如何d

9、)保存環(huán)境是否能防潮、防火、防蟲蛀，是否安全。（4）記錄處置a)失效的記錄表和超保存期記錄處置的及時(shí)程序。b)怎樣進(jìn)行記錄處理的控制。5管理職責(zé)5.1最高管理者承諾a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性方面是否作出實(shí)施證據(jù)。b)查最高管理者制定質(zhì)量方針的證據(jù)，了解最高管理者對質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解以及如何對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾。c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定方面如何對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾。d)管理評審如何關(guān)注持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，是否符合所作出的承諾。e)資源的投入能否與對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出的承諾相適應(yīng)。f)能否提供上述承諾實(shí)施的證據(jù)。5.2以顧客為關(guān)

10、注焦點(diǎn)a)與顧客有關(guān)的要求是否均已明確。b)最高管理者如何體現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意為目的。c)查顧客的評價(jià)、判斷是否達(dá)到顧客滿意。對顧客不滿意之處采取了哪些措施，效果如何？5.3質(zhì)量方針a)質(zhì)量方針與組織總經(jīng)營方針相適應(yīng)的程度；是否矛盾或不協(xié)調(diào)之處。b)質(zhì)量方針能否成為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。c)質(zhì)量方針如何體現(xiàn)了組織的目標(biāo)。d)質(zhì)量方針怎樣描述能滿足顧客期望和需求，如何體現(xiàn)滿足對顧客持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾。e)質(zhì)量方針是否展開落實(shí)到各層次和職能的過程中。f)如何向各級人員進(jìn)行宣傳教育、各層次各職能對質(zhì)量方針理解的狀況。g)對違背質(zhì)量方針的行為如何進(jìn)行抵制和處理。h)對質(zhì)量方針如何進(jìn)行評審。5.4策劃

11、5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a)質(zhì)量目標(biāo)是怎樣與質(zhì)量方針保持一致的,有否矛盾不協(xié)調(diào)?b)質(zhì)量目標(biāo)中包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容是什么?c)在相關(guān)職能各層次上,如何建立質(zhì)量目標(biāo),并提供向相關(guān)人員宣傳、教育、驗(yàn)證的證據(jù)?d)質(zhì)量目標(biāo)定量或定性的程度,如何測量?e)對質(zhì)量目標(biāo)怎樣實(shí)施有效的管理,階段性目標(biāo)是否在實(shí)施之中,查證有關(guān)記錄,了解總目標(biāo)及有關(guān)部門現(xiàn)階段目標(biāo)實(shí)施狀況.5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 a)為滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求,進(jìn)行了哪些策劃?b)對質(zhì)量管理體系變化進(jìn)行策劃時(shí),怎樣提出完整性要求?c)查實(shí)際運(yùn)行的質(zhì)量管理體系,在變更時(shí)如何確保保持體系的完整?5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限a)

12、質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何規(guī)定,形成了什么文件?是否明確到具有質(zhì)量管理職能的所有部門人員?查相關(guān)記錄.b)質(zhì)量管理體系過程活動都落實(shí)到哪些部門、崗位?抽查若干活動看其職責(zé)、權(quán)限是否明確.c)職責(zé)、權(quán)限是否交叉,是否有矛盾,著重查總職責(zé)描述、職能分配表(若提供時(shí))和相關(guān)過程,活動的描述是否一致.d)查職責(zé)、權(quán)責(zé)得到充分的溝通證據(jù).抽查若干不同層次人員,看其對本崗位職責(zé)、權(quán)限了解的程度。5.5.2管理者代表a)最高管理者以什么方式,確定一名管理者為管理者代表?b)有何證據(jù)表明管理者代表明確自己的職責(zé)和權(quán)限,以及與具體過程中的職責(zé)是否一致c)如何規(guī)定管理者代表的職責(zé)、權(quán)限,有何證據(jù)表明其

13、在履行質(zhì)量管理體系的過程建立、實(shí)施和保存方面的權(quán)力,如何確保質(zhì)量管理體系過程的有效性?d)能否提供履行向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績的改進(jìn)需求的證據(jù)?e)為在整個組織中提高全員滿足顧客要求的意識開展了哪些活動,效果如何,證據(jù)是什么?f)在對外聯(lián)系方面,負(fù)什么責(zé)任?5.5.3內(nèi)部溝通a)在組織內(nèi)如何建立溝通過程?b)在內(nèi)部溝通中最高管理者起了怎樣的作用?c)在組織中采用哪些溝通的方式和渠道?d)在確保質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通能提供哪些證據(jù)?e)內(nèi)部溝通存在什么障礙?各類人員是否了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行中與自己有關(guān)的情況?5.6管理評審5.6.1管理評審要求a)以何種形式明確最高管理者主持組織的管

14、理評審,并實(shí)施了管理評審?b)規(guī)定管理評審的時(shí)間間隔是多長,在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)實(shí)施的情況,若超出間隔有無合理的說明?c)保存管理評審記錄包括哪些?管理評審報(bào)告如何發(fā)放?d)能否提供評價(jià)組織的管理體系的適宜性、充分性和有效性的證據(jù)?e)能否提供評審中找到改進(jìn)的機(jī)會的證據(jù)?f)能否提供評審中識別出質(zhì)量管理體系適應(yīng)環(huán)境而變化的證據(jù)?g)評審中是否包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的內(nèi)容?5.6.2管理評審輸入管理評審輸入是否包括:a)內(nèi)外部審核的結(jié)果(含一、二、三方審核).b)顧客反饋,含投訴和抱怨.c)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(例如:同比增長率).d)產(chǎn)品的符合性.e)糾正和預(yù)防措施的狀況.f)對前次管理評審改進(jìn)的有效

15、性跟蹤結(jié)果,以及對未完成的事項(xiàng)采取了什么措施.g)可能影響質(zhì)量管理體系的變化(含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源、產(chǎn)品和流程等).h)改進(jìn)的建議(含體系、產(chǎn)品和過程)5.6.3管理評審輸出管理評審輸出的內(nèi)容是否清楚、完整、具體包括如下:a)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)目標(biāo)和措施b)質(zhì)量管理體系過程有效性的改進(jìn)目標(biāo)和措施.c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)目標(biāo)和措施.d)資源需求6資源管理6.1資源提供a)提供為實(shí)施、保持及改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的資源需求情況.最高管理者如何識別資源需求.能否及時(shí)配置所需資源.b)質(zhì)量管理體系所需資源滿足程度,特別是對質(zhì)量有重要影響的過程和崗位的資源情況.c)為增強(qiáng)顧客滿

16、意,能提供哪些配置所需資源的證據(jù).6.2人力資源6.2.1總則a)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人能否勝任本崗位工作,抽查管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員,考核其工作能力.b)抽查上述人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄是否齊全并能否被證實(shí).6.2.2能力,意識和培訓(xùn)a)如何確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力?b)提供什么內(nèi)容的培訓(xùn)或采取什么措施,滿足上述要求?c)特殊工作崗位界定是否適當(dāng);對從事特殊工作崗位人員的培訓(xùn)如何運(yùn)行,如何進(jìn)行能力和資質(zhì)的認(rèn)定?d)對員工進(jìn)行了質(zhì)量意識教育情況,員工能否認(rèn)識本崗位活動與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)性和重要性?e)評價(jià)采取措施的有效性,抽查管理,執(zhí)行和驗(yàn)證三個方面的人員,驗(yàn)證培

17、訓(xùn)或其他措施的有效性,包括學(xué)員意見調(diào)查.f)如何規(guī)定應(yīng)保持的培訓(xùn)記錄的范圍?g)抽查各層次和職能部門人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄.是否符合要求?h)抽查培訓(xùn)計(jì)劃,總結(jié)和考核教材,抽查證件以及試卷的保存等工作是否符合本組織的規(guī)定?6.2.3基礎(chǔ)設(shè)施a)基礎(chǔ)設(shè)備包括的范圍是否包括了建筑物,工作場所和相關(guān)的硬件(如:儀器、設(shè)備)、軟件（如：計(jì)算機(jī)軟件、管理軟件以及含有計(jì)算機(jī)軟件的各類控制和測試設(shè)備），以及支持性服務(wù)所需的運(yùn)輸和通訊條件b）組織提供產(chǎn)品符合要求需要的全部設(shè)施的情況。c）怎樣明確對設(shè)備維護(hù)的要求,以及滿足過程能力的判定準(zhǔn)則?d)根據(jù)組織的規(guī)定抽查設(shè)備(含工裝)維護(hù)制度(如大、中、小維修

18、和保養(yǎng))的執(zhí)行情況.e)組織提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否適當(dāng)?6.2.4工作環(huán)境a)是否確定組織達(dá)到產(chǎn)品符合要求的工作條件.b)如何控制上述條件達(dá)到要求.c)抽查環(huán)境條件(如:溫度、濕度、潔凈度和粉塵等)是否滿足規(guī)定.d)如何考慮社會的心理的條件(如:創(chuàng)造良好的工作氛圍,從而更好地發(fā)揮組織內(nèi)人員的潛能),來滿足要求.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(1)策劃的要求:a)規(guī)定策劃的要求內(nèi)容明確程度.b)如何策劃產(chǎn)品實(shí)施所需的過程(如提供流程圖等).c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致的程度,有哪些文件之間存在相互矛盾的情況.d)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)主過程(如與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、產(chǎn)品的生產(chǎn)

19、和服務(wù)的提供、檢驗(yàn)等),和支持過程(如:方針、目標(biāo)管理、文件管理、記錄管理、人力資源管理、市場、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施管理)是否都進(jìn)行了策劃.(2)評審內(nèi)容a)產(chǎn)品要求是否得到規(guī)定,是否明確無誤地表達(dá)了各項(xiàng)要求.b)與以前表述不同的要求(如:中標(biāo)后簽定合同與投標(biāo)書之間的差異)是否得到解決.c)組織有能力滿足規(guī)定的要求,抽查合同履約率.(3)產(chǎn)品要求變更a)是否有要求變更控制準(zhǔn)則.b)查變更由保方提出,變更如何得到雙方認(rèn)可,是否形成文件,并及時(shí)傳遞到相關(guān)部門或人員.c)涉及到重大的修改是否經(jīng)過評審,能否提供證據(jù).(4)記錄a)是否有保存評審結(jié)果記錄和評審所引起的措施的記錄的規(guī)定?b)抽查若干合

20、同評審結(jié)果的記錄及其引發(fā)的措施的記錄?c)保存的記錄是否完整,保存在何部門?d)是否滿足保存期的要求,是否便于檢索使用?e)適當(dāng)時(shí)評審記錄是否包括對產(chǎn)品目錄,樣本產(chǎn)品廣告等內(nèi)容的評審?(5)隱含的要求信息的獲取a)有無獲取顧客隱含信息來源渠道b)獲取顧客隱含要求信息的職責(zé)是否明確.c)是否確定了顧客的隱含要求.(6)顧客溝通a)溝通涉及哪些內(nèi)容(如:產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對合同的處理，顧客關(guān)于產(chǎn)品的詢問和反饋),如何確定與顧客溝通的渠道,以及具體溝通安排.b)如何獲得有關(guān)產(chǎn)品信息c)如何回答詢問,查提供答復(fù)的證據(jù)d)能否提供合同、訂單和處理的證據(jù),包括修改的受理和顧客確認(rèn)的證據(jù)

21、.e)顧客反饋信息如何實(shí)施管理,怎樣進(jìn)行分析匯總,分析匯總用了什么統(tǒng)計(jì)方法,分析的結(jié)果是什么.f)抽查顧客投訴能否及時(shí)有效地進(jìn)行處理.g)抽查對顧客投訴和抱怨進(jìn)行閉環(huán)管理的證據(jù).7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃a)是否對所有的產(chǎn)品都實(shí)施了策劃,抽取1-2個典型產(chǎn)品,查設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的全過程.b)編制什么樣的設(shè)計(jì)計(jì)劃,計(jì)劃是否清楚地表明在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段安排了各種質(zhì)量活動.各階段的劃分能否符合產(chǎn)品的特點(diǎn).c)計(jì)劃中是否明確各階段的職責(zé)和權(quán)限.d)計(jì)劃中適當(dāng)?shù)匕才帕嗽u審,驗(yàn)證和確認(rèn)活動情況.e)計(jì)劃中安排相應(yīng)的進(jìn)度要求,明確的情況.f)計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展需要時(shí)而進(jìn)行修改,修改后是否審批

22、并及時(shí)傳遞.g)是否規(guī)定設(shè)計(jì)過程不同部門之間的職責(zé).h)是否能提供參與設(shè)計(jì)過程的不同部門和專業(yè)之間在設(shè)計(jì)不同階段接口(如:外部組織、部門、小組、顧客等組織接口、信息傳遞、會審、協(xié)調(diào)、督促、檢查等技術(shù)接口)的有效的證據(jù).i)與設(shè)計(jì)有關(guān)的信息是否能及時(shí)傳遞給參與設(shè)計(jì)的部門崗位.j)出現(xiàn)設(shè)計(jì)差錯時(shí),怎樣發(fā)現(xiàn)和消除.7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入(1)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否有記錄,記錄是否包括:a) 具體項(xiàng)目(產(chǎn)品)的確定b) 產(chǎn)品的功能和性能要求及其它適用性要求(如感官特性等)c) 涉及產(chǎn)品的法律法規(guī)要求d) 所必需的其它要求(如:存貯或搬運(yùn)方面的特定要求)e) 適當(dāng)時(shí)以往類似設(shè)計(jì)的信

23、息(如以往設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)、經(jīng)驗(yàn)或不足)。f) 明確輸出提交的期限。g) 從總體上看設(shè)計(jì)目標(biāo)和約束條件是否清晰。（2）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的評審a) 對設(shè)計(jì)輸入的充分性和適宜性是否進(jìn)行了評審。b) 設(shè)計(jì)輸入中的不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到識別。c) 上述不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到解決。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)輸出文件有哪些，其要求是否明確包括如下內(nèi)容：a) 以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。b) 放行前得到批準(zhǔn)。c) 能否滿足輸入d) 對采購、生產(chǎn)和服務(wù)的動作提供的適當(dāng)信息。e) 明確了驗(yàn)收準(zhǔn)則（即合格產(chǎn)品的接受條件）。f) 確定產(chǎn)品正常使用和安全性方面必不可少的特性。7

24、.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審a) 評審的對象是什么，評審的時(shí)機(jī)在何時(shí)，評審的方式怎樣，是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃設(shè)置的評審點(diǎn)，開展了系統(tǒng)的評審。b) 評審意見是否清楚地評價(jià)了設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。c) 評審是否識別出問題，并及時(shí)提出采取必要的措施。d) 是否有與評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表參加；必要時(shí)評審是否包括顧客或供應(yīng)商，是否邀請了其它專家，在什么情況下邀請專家。參與評審的人員是否具備相應(yīng)的能力。e) 是否有保存評審及跟蹤措施記錄的規(guī)定，能否提供評審及任何必要措施的記錄。f) 評審記錄能否反映評審過程，是否對所有的評審意見都及時(shí)有效地進(jìn)行處理，有無遺留問題。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)

25、證a) 是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃規(guī)定的驗(yàn)證點(diǎn)，進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。b) 用何種驗(yàn)證方法，驗(yàn)證有效性如何，證據(jù)是否充分，驗(yàn)證能否確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求（可對照檢查）。c) 驗(yàn)證記錄是否完整，是否反映驗(yàn)證過程、驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)a) 是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。b) 確認(rèn)是在何階段進(jìn)行的，由誰來 組織進(jìn)行確認(rèn)，如何圍繞滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行。c) 進(jìn)行局部確認(rèn)時(shí)，能否滿足要求。d) 確認(rèn)的主要內(nèi)容是什么。e) 確認(rèn)是否識別出問題，是否及時(shí)得到處理。f) 確認(rèn)記錄是否完整，是否反映確認(rèn)的過程，有確認(rèn)中明確需采取的任何必要措施

26、。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制a) 是否明確何時(shí)應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的需要進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以及對更改實(shí)施人員和評審驗(yàn)證人員的要求。b) 如何識別設(shè)計(jì)開發(fā)的更改，具體的更改是否符合規(guī)定要求，是否按管理體系文件更改的要求實(shí)施。c) 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改在實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)。d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改的評審是否包括評價(jià)對產(chǎn)品組成部分（如材料、零部件）或已交付會產(chǎn)品的影響。e) 記錄是否包括更改的評審結(jié)果及任何措施。7.4采購7.4.1供方評價(jià)a) 如何確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。以什么方式明確對供方選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則，是否明確對供方控制的要求（如：根據(jù)所采購產(chǎn)品對組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及組織提供

27、的最終產(chǎn)品的影響大小面確定控制的類型和程度），是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品的重要程度和供方業(yè)績。b) 對于選擇供方的過程，質(zhì)量管理部門是否有充分的發(fā)言權(quán)。c) 所選擇的供方是否按準(zhǔn)則要求進(jìn)行了重新評價(jià)，并對合格供方名錄實(shí)施動態(tài)管理。d) 合格供方的名錄是否傳遞到有關(guān)部門。e) 抽查3-6個月報(bào)驗(yàn)單，是否供貨單位都是評價(jià)合格的供方。f) 能否提供對供方實(shí)施控制的證據(jù)，證據(jù)能否表明控制符合準(zhǔn)則。g) 是否保存了對供方評價(jià)以及評價(jià)引起的任何措施的記錄。h) 例外采購怎樣進(jìn)行控制（如例外采購的審批和加嚴(yán)檢驗(yàn)），查控制的證據(jù)。i) 對從中間商進(jìn)行采購怎樣進(jìn)行控制。7.4.2采購信息a) 擬采購的產(chǎn)品,在采購文件中

28、是否被清楚地描述,查3-5份采購規(guī)范和采購合同,看采購文件分發(fā)的控制情況.b) 采購信息是否包括產(chǎn)品程序過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求,特別是供方的關(guān)鍵過程和特殊過程發(fā)生變化時(shí),是否要求這些變化得到批準(zhǔn).c) 采購信息是否包括對供方人員資格的要求及認(rèn)可方法.d) 采購信息是否包括對供方人員資格的要求及評價(jià)方法。e) 采購文件發(fā)放前，如何確保采購要求是充分的與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a) 是否確定了對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求。b) 是否按確定的要求實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保滿足要求。c) 當(dāng)組織或顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購合同中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并予以實(shí)施。7.5生產(chǎn)和服務(wù)

29、提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（1）提供過程策劃a) 怎樣對生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程進(jìn)行策劃，明確了哪些受控條件b) 是否能提供策劃的證據(jù)c) 策劃活動能否確保產(chǎn)品質(zhì)量特性受控。（2）過程需要的信息a) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的相關(guān)崗位如何獲得表述產(chǎn)品特性的信息（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝流程、樣件、包裝要求和服務(wù)規(guī)范等）。b) 關(guān)鍵、重要及復(fù)雜工序是否獲得作業(yè)文件。c) 是否規(guī)定提供作業(yè)指導(dǎo)書的原則（如在受控前提下，根據(jù)操作人員的能力及接受培訓(xùn)的情況、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等，確定特定作業(yè)活動是否編制作業(yè)指導(dǎo)書）。對質(zhì)量不穩(wěn)定的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書（如：工藝過程卡、操作規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書等作業(yè)文件）

30、。（3）設(shè)備和裝置a) 制造設(shè)備、工裝和工位器具等生產(chǎn)報(bào)告文學(xué)段的安排是否充分和適當(dāng)。b) 上述設(shè)備、工裝的型號規(guī)格、精度等是否滿足生產(chǎn)要求。c) 監(jiān)視和測量儀器、量具、裝置的選擇是否適當(dāng)。d) 能否提供設(shè)備滿足過程能力和測量任務(wù)的需要的證據(jù)。（4）監(jiān)視和測量a) 是否明確了對質(zhì)量特性有影響的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)測要求，監(jiān)測要求是否清楚規(guī)定了監(jiān)視和測量記錄的要求。b) 能否提供監(jiān)測的記錄，記錄是否能表明監(jiān)測符合規(guī)定要求。（5）放行、交付和交付后活動a) 是否明確產(chǎn)品放行（包括內(nèi)部各工序的放行）、交付（指交付給顧客）和交付后活動（包括售后服務(wù)等）職責(zé)和權(quán)限。b) 交付前的存放現(xiàn)場的條件和保護(hù)措

31、施是否起到保護(hù)質(zhì)量的作用。c) 抽查近期發(fā)出的產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品發(fā)出的規(guī)定要求。d) 如何防止錯發(fā)、漏發(fā)e) 漏交付的實(shí)施是否有顧客認(rèn)可的證據(jù)（如回執(zhí)、憑單等）。f) 如何將這種保護(hù)延續(xù)到目的地。g) 交付后產(chǎn)品特性受損，是否得到及時(shí)放置（如售后服務(wù)安排及實(shí)施過程）。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（1）規(guī)定準(zhǔn)則a) 是否規(guī)定過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，對這些過程按照準(zhǔn)則進(jìn)行控制的b) 是否充分識別了特殊過程。（2）過程確認(rèn)a) 對特殊過程如何實(shí)施確認(rèn)，并提供確認(rèn)的證據(jù)。b) 能否確認(rèn)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。（3）設(shè)備、人員、過程a) 是否對設(shè)備實(shí)施認(rèn)可。b) 是否對崗位人員進(jìn)行考核鑒定。c

32、) 上述過程是否使用特定方法和程序。（4）記錄a) 是否規(guī)定了對確認(rèn)記錄的要求。b) 能否提供符合規(guī)定要求的確認(rèn)記錄。（5）再確認(rèn)a) 什么情況下需要再確認(rèn)。b) 再確認(rèn)的時(shí)機(jī)。c) 查再確認(rèn)證據(jù)。7.5.3標(biāo)識和可追溯性（1）產(chǎn)品標(biāo)識a) 是否明確了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程標(biāo)識的要求。b) 用何種方式標(biāo)識，能否區(qū)分相關(guān)類似的產(chǎn)品，查生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場及倉庫，是否對產(chǎn)品都做出了所要求的標(biāo)識。c) 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否做出惟一性標(biāo)識，并有相應(yīng)的記錄。（2）狀態(tài)識別a) 是否明確了監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)記。b) 以適當(dāng)方式標(biāo)出監(jiān)視和測量（檢驗(yàn)和試驗(yàn)）狀態(tài)有哪些。c) 能否區(qū)別其狀態(tài)對具有有效期或易變質(zhì)的產(chǎn)品怎樣

33、控制其時(shí)間狀態(tài)。（3）對標(biāo)識的要求a) 怎樣對標(biāo)識進(jìn)行防護(hù)。b) 標(biāo)識是否符合標(biāo)識的基本規(guī)則（如標(biāo)識與被標(biāo)識物不能分離，標(biāo)識轉(zhuǎn)移）；標(biāo)識丟失或模糊不清時(shí)，是否控制流轉(zhuǎn)，進(jìn)行識別，重新標(biāo)識后再正常流轉(zhuǎn)。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)a) 如何識別顧客財(cái)產(chǎn)，顧客的知識產(chǎn)權(quán)、個人隱私等是否得到有效保護(hù)。b) 對顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了驗(yàn)證。c) 怎樣保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。d) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時(shí)，是否作記錄，是否及時(shí)向顧客報(bào)告。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)a) 查有關(guān)防護(hù)標(biāo)識的信息和措施（如：防碰撞、防雨淋、起吊重心位置）。（1）標(biāo)識b) 保護(hù)上述標(biāo)識的措施有哪些。（2）搬運(yùn)a) 原材料、物品進(jìn)貨，生產(chǎn)服務(wù)

34、提供，甚至交付全過程，是否采用有效措施和選擇特定的搬運(yùn)方法，確定產(chǎn)品特性不受損傷。b) 是否配置使用適宜的工具和搬運(yùn)設(shè)備。c) 查對搬運(yùn)人員的培訓(xùn)情況，搬運(yùn)過程能否防止磕碰、劃傷、污染和損壞。（3）包裝a）是否明確了包裝的技術(shù)條件（包裝材料、包裝物內(nèi)相對固定、標(biāo)識、包裝過程和驗(yàn)收要求）。d) 包裝材料是否實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)，是否符合規(guī)定要求。c)包裝是否符合規(guī)定要求，合格證、裝箱單、使用說明書是否齊全。d)是否有包裝標(biāo)志，標(biāo)志是否符合要求。e) 包裝后如何放行。（4）貯存a) 是否配合了倉貯的適宜場地或庫房。b) 是否制定了貯存和管理的方法（發(fā)貨、出入貨、特性控制）。c) 收發(fā)貨是否保存記錄。d)

35、對易變質(zhì)存物、是否制定適宜的周期檢查，并提供周期檢查記錄。e) 倉貯物品內(nèi)的碼放高度怎樣控制。（5）保護(hù)a) 對有重要的或有特殊要求的零部件是否采取了保護(hù)和隔離措施。b) 是否有分類堆碼或存放的規(guī)定，并予以執(zhí)行。c) 對易燃、易損的產(chǎn)品是否按規(guī)定實(shí)施。7.6監(jiān)視監(jiān)控和測量裝置的控制（1）控制要求a) 是否確定了監(jiān)視和測量要求，如何確定所需的監(jiān)視和測量裝置，能否為產(chǎn)品符合確定的要求提供有效證據(jù)。確定了哪些監(jiān)視和測量裝置，從監(jiān)測裝置臺帳，了解總體情況。b) 確定的監(jiān)視和測量活動是否可行，與監(jiān)視和測量的要求相一致的程度。（2）周期校準(zhǔn)或驗(yàn)證a) 測量設(shè)備如何按周期或使用前對照國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)

36、要求，對需要校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)，對只需驗(yàn)證的監(jiān)視和測量裝置如何進(jìn)行驗(yàn)證？查校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期表及執(zhí)行情況，看受控率。b) 如果沒有國際和國家承認(rèn)的校準(zhǔn)基準(zhǔn)時(shí)，是否自行制定相應(yīng)校準(zhǔn)方法？組織共有多少自行制定的效準(zhǔn)方法，其依據(jù)是什么。c) 是否對需調(diào)整的裝置有專門人員實(shí)施調(diào)整和自行調(diào)整，調(diào)整后是否加封緘d) 能否確保防止調(diào)整失效。（3）校準(zhǔn)狀態(tài)a) 監(jiān)視測量裝置是否具有能表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄。b) 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識是否得到保護(hù)，是否清楚的表明校準(zhǔn)有效期。（4）偏離校準(zhǔn)狀態(tài)a) 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否清楚地表明校準(zhǔn)有效期。b) 持有該裝置的部門怎樣對受影響的監(jiān)視測

37、量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)。c) 評價(jià)后是否采取適當(dāng)?shù)拇胧⒈３钟涗?。?）計(jì)算機(jī)軟件a) 識別、確定需控制的計(jì)算機(jī)軟件有哪些。b) 對這類軟件是否進(jìn)行了周期或使用前的驗(yàn)證，并按規(guī)定周期加以確認(rèn)。c) 抽查幾個檢驗(yàn)作用對測量結(jié)果有影響的軟件，看其是否符合控制規(guī)定并保存記錄。（6）性能保持 a) 是否明確了正確的，能保持準(zhǔn)確度和適用性的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存方法。b) 抽查幾臺/件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)視和測量裝置，看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性。c) 是否明確保存校準(zhǔn)記錄的范圍及保存期。（7）校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄a) 是否明確保存校準(zhǔn)記錄的范圍及保存期b) 保存的記錄是否滿足規(guī)定要求。8測量分析和改進(jìn)8.1測量、分析和改

38、進(jìn)要求a) 組織策劃并實(shí)施了哪些監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。b) 查與產(chǎn)品符合性和確保質(zhì)量管理體系的符合性有關(guān)的監(jiān)測、分析和改進(jìn)過程有哪些，其實(shí)施與策劃是否相等。c) 查與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性有關(guān)的監(jiān)測、分析和改進(jìn)過程有哪些，其實(shí)施與策劃是否相符。d) 分析過程包括應(yīng)用哪些適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（如：spc統(tǒng)計(jì)過程控制、抽樣檢驗(yàn)等）。查相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果及其如何發(fā)揮預(yù)期的作用。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意a) 是否將顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量方法。b) 獲取和利用顧客滿意程度的方法是什么，方法的可操作性和合理性如何，除問卷調(diào)查外如何綜合考慮日常的顧客投訴。c) 怎樣利用對顧

39、客意見監(jiān)測、分析的結(jié)果，來改進(jìn)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系。8.2.2內(nèi)部審核（1）程序文件a) 是否有形成文件的程序。b) 程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（2）審核方案a) 查本年度的審核方案策劃及情況。b) 審核方案是否考慮對質(zhì)量影響的過程和區(qū)域的狀況和重要性和前次審核的結(jié)果。c) 查每次審核計(jì)劃日程安排是否針對不同部門、過程活動確定適宜的審核內(nèi)容及持續(xù)的時(shí)間。（3）內(nèi)審人員a) 內(nèi)審人員是否經(jīng)過培訓(xùn)取得資格認(rèn)可，是否被正式聘用，是否具有相應(yīng)的能力。b) 內(nèi)審人選擇能否確保審核的公正性和審核過程的客觀性。c) 與受審部門有直接或間接責(zé)任的人員是否參與了該部門的審核活動。（4）內(nèi)審記錄a) 審

40、核記錄是否完整。b) 查所提供的審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合報(bào)告和檢查表等審核記錄之間的關(guān)聯(lián)及其有效性。判斷不符合性報(bào)告中不合格事實(shí)描述、條款號及不合格理由的正確性。c) 內(nèi)審記錄是否明確保存期限。（5）內(nèi)審不符合的糾正措施和驗(yàn)證a) 責(zé)任部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，是否及時(shí)分析原因制定糾正措施。b) 糾正措施是否付諸實(shí)施且有效。c) 對糾正措施有效性是否進(jìn)行了驗(yàn)證。（6）提交管理評審a) 查提交給管理評審的證據(jù)。8.2.3質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量（除生產(chǎn)和服務(wù)提供外的各種過程）a) 查確定監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系過程范圍合理性，是否明確何時(shí)對何質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法（如：對哪些過程

41、采用測量方式，采用什么樣的的監(jiān)視或測量方法）。b)抽查若干重要過程，看這些方法能否證實(shí)過程所研究策劃的結(jié)果的能力。c）未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，是否進(jìn)行糾正并采取糾正措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量a）查對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進(jìn)行的策劃，且驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足的證據(jù)。b) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的何階段進(jìn)行監(jiān)視和測量，其結(jié)果是否符合相應(yīng)的接受準(zhǔn)則（對制造業(yè)一般可以進(jìn)貨、過程和最終階段分別抽樣檢查），各類產(chǎn)品的特性是否按策劃的安排及時(shí)受到監(jiān)測。c) 如何確保各項(xiàng)監(jiān)視和測量活動已圓滿完成，才放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。d) 何時(shí)何處得到顧客批準(zhǔn)和授權(quán)人員批準(zhǔn)，放行了產(chǎn)品。抽查“回用單”等偏離許可和讓步的記錄。e) 查保持符

42、合接受準(zhǔn)則的監(jiān)視和測量記錄情況，記錄中是否指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。8.3不合格品控制（1）程序文件a) 是否有形成文件的程序。b) 程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（2）不合格品控制要求a) 不合格品如何得到識別和控制。b) 是否能防止不合格品的非預(yù)期的使用。c) 是否明確了不合格品控制和處理的職責(zé)和權(quán)限。（3）不合格品處置a) 采取了什么措施，清除已發(fā)現(xiàn)的不合格品。b) 讓步使用、放行或接收不合格是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)和顧客批準(zhǔn)（適用時(shí)）。c) 采取了什么方法，防止其原預(yù)期的使用。（4）不合格品被糾正的驗(yàn)證a) 對不合格品采取措施糾正后，是否按策劃的安排進(jìn)行驗(yàn)證。b) 不合格品被糾正后驗(yàn)證由

43、誰來實(shí)施。c) 驗(yàn)證結(jié)果是否符合要求，是否按規(guī)定的接收條件接收。（5）交付后的不合格品a) 交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格，是否采取了措施。b) 采取的措施是否考慮與不合格影響或潛在影響的程度相適應(yīng)。（6）記錄a) 不合格性質(zhì)記錄包括哪些（如：按尺寸、形狀、性能或按嚴(yán)重、一般等來分類）。b) 查對不合格品所采取任何措施的記錄。c) 查對不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄。8.4數(shù)據(jù)分析（1）數(shù)據(jù)分析要求a) 規(guī)定的收集數(shù)據(jù)和分析的方法是什么，在何過程采取哪種方法，預(yù)期結(jié)果是什么b) 數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明質(zhì)量體系的適宜性，有效性如何。c) 如何通過分析識別需改進(jìn)的質(zhì)量管理體系過程。（2）數(shù)據(jù)來源a) 如何獲得監(jiān)視和測量的信息。b) 是否確定數(shù)據(jù)來源的渠道。c) 查提供數(shù)據(jù)輸入的證據(jù)及其可靠性、合理性。（3）數(shù)據(jù)分析輸出a) 數(shù)據(jù)分析后提供了哪些信息