醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度職責(zé)

1、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理制度職責(zé)目錄管理制度篇一、醫(yī)療設(shè)備購置論證制度二、醫(yī)療設(shè)備更新制度三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度四、醫(yī)療設(shè)備使用維護保養(yǎng)制度五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運行維護登記制度七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責(zé)九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理制度 十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé) 十一、 急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細則（一）呼吸機故障應(yīng)急處理（二）監(jiān)護儀故障應(yīng)急處理（三）輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理（四）急診科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理（五）手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理（六）放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理（七）壓

2、力容器安全事故應(yīng)急預(yù)案十二、 醫(yī)用物品倉庫管理制度 資料篇一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全監(jiān)測小組名單二、科室生命支持與急救類醫(yī)療設(shè)備清單三、科室醫(yī)療設(shè)備分戶賬四、科室計量醫(yī)療設(shè)備清單五、固定資產(chǎn)管理卡片六、醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程 醫(yī)療設(shè)備操作流程匯總七、醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄本存檔八、醫(yī)療設(shè)備操作人員培訓(xùn)、再培訓(xùn)與考核資料九、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測與報告登記表 （包括不良事件上報記 錄）十、醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測管理指標(biāo) 十一、醫(yī)療設(shè)備定期的安全監(jiān)測與自查記錄與分析資料 十二、醫(yī)療器械臨床使用安全定期的學(xué)習(xí)記錄 （可學(xué)習(xí)器材供應(yīng)部定期共享的資 料）。十三、急救與生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配記錄資料 十

3、四、急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配演練相關(guān)記錄 十五、各種工作流程圖十六、設(shè)備技術(shù)手冊 十七、器材供應(yīng)部向本科室提供的設(shè)備合理使用技術(shù)支持、 業(yè)務(wù)指導(dǎo)、 安全保障 與咨詢服務(wù)的記錄 / 證明資料 十八、設(shè)備監(jiān)管委員會和職能部門下發(fā)的其他未分類資料管理制度篇一、醫(yī)療設(shè)備購置論證制度（一）目的：為了確保購臵的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟、 安全、可靠，在生成計劃前， 應(yīng) 組織有關(guān)人員和專家進行可行性論證與評價， 必要時進行實地考察， 為領(lǐng)導(dǎo)正確 決策提供科學(xué)依據(jù)?？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容，即項目論證和技術(shù)評價。（二）適應(yīng)范圍 全院醫(yī)療設(shè)備的采購。（三）工作要求1）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對

4、醫(yī)療設(shè)備購買進行初 步的討論，一般不涉及具體型號、 技術(shù)指標(biāo)的深入研究。 為了做好項目論證工作， 各部門在上報購臵申請表時，應(yīng)提供以下信息：2 ）社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運行情況， 申購 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質(zhì)性的提高， 并在醫(yī)療、教學(xué)和 科研工作中對提高診斷水平， 完成科研任務(wù)， 發(fā)揮應(yīng)有的作用。 應(yīng)避免重復(fù)和低 水平投資。3）經(jīng)濟效益分析：對申購醫(yī)療設(shè)備的運行成本應(yīng)進行詳細分折，包括醫(yī)療 設(shè)備的折舊費用、維修費用、日常耗品 （如試劑、易損件、水、電等 ） 成本、人工 費等。從使用效率分析、 預(yù)測其檢查人次。 用標(biāo)準(zhǔn)收費乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè) 備的

5、毛收入， 去除運行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。 評價購臵后能否充分使用， 發(fā) 揮應(yīng)有作用。4）技術(shù)可行性：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入 要求；對使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求， 通過技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機器 醫(yī)療設(shè)備的操作， 對于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有 大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技 術(shù)上崗證 等。對醫(yī)療設(shè)備維修也要進行論證， 有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療 設(shè)備。5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及 特殊的防護要求等， 使用環(huán)境能否達到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件， 配套條件， 如 水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射線等環(huán)保問題，

6、如何解決等等。6 ）技術(shù)評價 ：A ）技術(shù)先進性：是對計劃購臵的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計原理，各項功能指標(biāo)達到 的先進程度的評價， 是國際先進還是國際一般水平， 是國內(nèi)先進水平還是一般水 平。B）醫(yī)療設(shè)備可靠性：主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設(shè)備的 規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用， 能確保其各項功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能 符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等 等。C）可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術(shù)服務(wù) 和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。D ）醫(yī)療設(shè)備選型：選型是對計劃購臵醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品 進行評價， 評價其同類儀器在其它

7、單位使用狀況， 功能利用情況， 并對不同廠家 同類產(chǎn)品性能進行比較； 其技術(shù)先進性和適用性如何， 近幾年內(nèi)是否會有重大更 新改進，該廠家的競爭力如何； 根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國， 看其價格是否合理等。 選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購招標(biāo)程序的要求。E）安全防護：有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病 人帶來不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流 等問題，都應(yīng)進行評價。節(jié)能性：對醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的 消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。配套性：對于醫(yī)療設(shè)備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是 注意對

8、主機的評價忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問題， 會直接影響主機的使用。 如 打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機共享等。二、醫(yī)療設(shè)備更新制度1實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì) 量的關(guān)鍵措施。2醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確 定。3醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限： 電子及光學(xué)儀器類為 8 年以上，醫(yī)用電器 及機械類為 10 年以上，放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為 15 年以上，纖 維內(nèi)窺鏡為 5000 人次以上。4器材供應(yīng)部負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理， 記載機器的購進、 安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設(shè)備的更新積

9、 累資料依據(jù)。5各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期 檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。6有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請更新：1）已達到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器醫(yī)療設(shè)備。2）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的 儀器醫(yī)療設(shè)備。3）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。4）嚴(yán)重浪費能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和醫(yī) 療設(shè)備。5）由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟 效益、社會效益和技術(shù)效益者。7儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢，由科主任提出申請并填寫醫(yī)療設(shè)備淘汰、報 廢申請單、送交

10、器材供應(yīng)部加注意見后上報院長審批。三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度 1醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟 悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機使用。2建立醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄本，對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及 報修進行詳細登記。3 價值 10 萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不 能上機。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的 大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證 方能投入使用， 使用人員須持有 大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證 方能進行 操作。4 醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理，包括科室醫(yī)療設(shè) 備臺帳、各臺醫(yī)療設(shè)備的配件管理、 醫(yī)療設(shè)備的日常維護檢

11、查。 如管理人員工作 調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。5操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立 即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同 時向器材供應(yīng)部報修， 檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)完成， 操作人員不得擅自拆卸或者檢 修；醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。6操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的 清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開機時醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)情況記錄。 使用完畢后， 應(yīng)將各 種附件妥善放臵，不能遺失。7使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意 外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。8大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)?/p>

12、臨床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告器材供應(yīng)部， 通知醫(yī)管部、 臨床科室暫停檢查申請， 以免給病人帶來不必 要的麻煩。9使用科室與人員要精心愛護醫(yī)療設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成 醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞， 要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部， 并按規(guī)定對責(zé)任 人作相應(yīng)的處理。四、醫(yī)療設(shè)備使用維護保養(yǎng)制度 1萬元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度， 使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機器使用情況記錄。2 醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負(fù)責(zé)， 具體內(nèi)容包括以下幾點：1）每天開機前應(yīng)先檢查前一天機器使用情況記錄，確保機器工作正常時再 按操作規(guī)程開機。2）機器表面不得放置任何

13、無關(guān)物品。3）每天下班前需按正常程序關(guān)機，并擦拭機器表面易被污染部件，保持機 器外觀干凈，擺放整齊，做好當(dāng)天機器運行情況記錄。4）使用人員應(yīng)每周定期對醫(yī)療設(shè)備進行除塵和簡單的測試保養(yǎng)，看機器是 否運行正常，并對機器的各項功能運行情況做好記錄。3 器材供應(yīng)部維修人員每月定期對所負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進行巡檢， 巡檢內(nèi) 容包括：1）對科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進行檢查，查看醫(yī)療設(shè)備的維護保 養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫。2）通電試機，查看醫(yī)療設(shè)備是否運行正常，有無異常。重點檢查醫(yī)療設(shè)備 的絕緣程度， 機械固定情況， 檢查各機械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏 液體，同時檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境， 主

14、要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。3 ）對醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護， 檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常， 做好 預(yù)防維護記錄； 找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障， 提醒科室使用人員注意事項，必要情 況下建議科室主任或護士長預(yù)購備件。4 ）認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單 ，并由科室醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人簽字。4 屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器由計量部門定期鑒定， 針對發(fā)現(xiàn)問題 及時提出更改意見。5器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權(quán)對不盡職責(zé)的使用人員或 醫(yī)療設(shè)備維修人員進行通告批評， 情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰； 對醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表 現(xiàn)突出者給予獎勵。五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度1全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴(yán)禁存放潮濕、腐

15、蝕性物品和 食物，嚴(yán)禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。2精密儀器恒溫室，應(yīng)緊閉門窗，嚴(yán)格控制人員流動，確保工作室內(nèi)環(huán)境 的安靜。工作室內(nèi)不準(zhǔn)存放與工作無關(guān)的東西。3非本室工作人員及進修、實習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進入工作室， 更不得擅自操作儀器。4儀器操作完畢及下班離開工作室應(yīng)認(rèn)真檢查儀器的電源、水源、氣源是 否關(guān)閉。5儀器上不得存放物品。6工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。7發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故，應(yīng)保護現(xiàn)場，立即上報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及 主管部門，不得自行處理。8各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本 室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任， 負(fù)責(zé)

16、室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。 工 作人員進入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。9 各工作室應(yīng)做到無灰塵、無雜物、無蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工 作器具、資料存放整齊。10 儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應(yīng)及時蓋 住儀器。六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運行維護登記制度 1多班制、一機多人操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班 制度。交接雙方應(yīng)認(rèn)真填寫交接班記錄， 完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本 （如沒有專 門設(shè)臵交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄本）上簽字。2 交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)情況， 故障檢修情況填入 “交接班記錄本”，并向接班人當(dāng)面

17、交待。 如接班人因故未到， 可將交接班記錄送交上級領(lǐng)導(dǎo)簽字。3一班制操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄， 醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時及時通知器材供應(yīng)部進行維修，同時記錄故障狀況及時間， 待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后，注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。4 接班人員必須在上班前十分鐘到達交接班地點，對照交接班記錄認(rèn)真檢 查醫(yī)療設(shè)備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問題及時提出，必要時可拒絕接班，并將情 況報告上一級領(lǐng)導(dǎo)。5如因交接不清，醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問題由接班人負(fù)責(zé)。6值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映，證實記錄內(nèi)容屬實后方可接 班，發(fā)現(xiàn)異?；蛑卮髥栴}應(yīng)有記錄。7科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此

18、交接班記錄本，了解情況并及 時聯(lián)系處理。8器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填 寫巡檢記錄。9交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀，丟失。用完后向科室負(fù)責(zé)人交舊換新。七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度1新引進醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前，操作使用人 員必須經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、 熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字 后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。2根據(jù)實際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：1）生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；2）到已有同類醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；3 ）向已參加過培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí)；4）向驗收維修人員學(xué)習(xí)；5）仔細閱讀說明書自學(xué)。3

19、醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規(guī)程和安全 維護保養(yǎng)制度，每臺裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護記錄本，并按時記錄。4貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作 時，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)注意事項， 否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。5醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情 況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。6未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī) 療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。7使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（一季度考核一次，每季度第一個月的上旬進行 考核）組織對本科室醫(yī)療設(shè)

20、備操作人員進行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核， 認(rèn)真填 寫再培訓(xùn)記錄（注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時間和地點） ，培 訓(xùn)結(jié)束后進行考核。8培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材供應(yīng)部登記存檔八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責(zé)1 協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進行日常管理，知曉本科室 治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運行狀況。2 協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進行崗前培訓(xùn)與再培 訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進行定期考核。3對本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進行崗前培訓(xùn)，并制 定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程，4知會醫(yī)院各

21、項應(yīng)急管理預(yù)案，配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定 期應(yīng)急演練。5對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī) 療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進行監(jiān)測與報告。6 對本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不 良事件情況進行監(jiān)督檢查與報告；7對本科室計量器具臨床使用安全進行監(jiān)測與管理8對本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進行應(yīng)急調(diào)配管理9對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關(guān)的整改通 知進行組織實施并監(jiān)督。九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理制度1科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進行監(jiān)測管理。2科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對本科室醫(yī)療設(shè)

22、備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān) 測管理指標(biāo)，并根據(jù)此指標(biāo)對醫(yī)療設(shè)備進行定期自查，作相應(yīng)記錄。3醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理范圍包括：1）不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生 的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。2）質(zhì)量事故：是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的事故。3）計量器具的安全監(jiān)測4）設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核5）其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素4 科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院醫(yī)療設(shè)備不良事件 監(jiān)測管理制度與醫(yī)療設(shè)備維修管理制度進行處理。5 發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故， 科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)進行事件分析， 并進行記

23、錄，及時上報器材供應(yīng)部6科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí)，并有學(xué)習(xí)記錄。十、 醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)1醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療 設(shè)備操作人員必須經(jīng)過國家相關(guān)機構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操 作。2醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負(fù)責(zé)人和安全監(jiān)測員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，如 發(fā)現(xiàn)問題， 應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進行操作， 待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并 記錄相關(guān)報錯信息后及時向安全監(jiān)測員匯報故障情況， 由醫(yī)療設(shè)備管理員負(fù)責(zé)向 上級匯報和向器材供應(yīng)部報修。3 操作人員必須知會本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度 和醫(yī)療設(shè)備交接班及運 行維護登記制度等各項醫(yī)療設(shè)備使用管理制度

24、， 嚴(yán)格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程 和操作流程進行操作。十一、 急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細則（一）呼吸機故障應(yīng)急處理一、目的：本預(yù)案是為呼吸機發(fā)生故障時， 能得到及時有效的處理、 保障病人生命安全 制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案： 1值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情，嚴(yán)密觀 察生命體征。2在使用呼吸機過程中，隨時觀察呼吸機的動態(tài)變化，保持管道暢通，氧 氣充足。如遇呼吸機出現(xiàn)緊急情況， 如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、 氧氣壓力不足、 氣管切開套管或氣管插管脫出等， 醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施， 以保護患者使用呼 吸機的安全。3 器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機狀況，

25、 確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好， 做好維修、 維護登記。帶有蓄電池的呼吸機，平時應(yīng)定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以 保證在應(yīng)急情況能夠正常運行。4呼吸機不能正常工作時，護士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機，同時評估病人、 通知醫(yī)生， 迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連， 用人工呼吸的方法調(diào)整患者 的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。5嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。6主管護師判斷呼吸機故障的原因， 并協(xié)助更換呼吸機 （白天通知治療班）， 如沒有備用呼吸機請總值班協(xié)調(diào)解決。7 故障的呼吸機掛上“儀器故障牌” ，做好交接班。及時通知器材供應(yīng)部 維修。維修過程及維修

26、結(jié)果應(yīng)及時登記備案。三、處理程序：呼吸機故障一評估病人一使用簡易呼吸器一啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案一器材供應(yīng) 部組織維修（二）監(jiān)護儀故障應(yīng)急處理一、目的：本預(yù)案是為監(jiān)護儀發(fā)生故障時， 能得到及時有效的處理、 保障病人生命安全 制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案： 1值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護儀及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。2在使用監(jiān)護儀過程中， 隨時觀察監(jiān)護儀的動態(tài)變化， 確保體征參數(shù)正常。 如遇監(jiān)護儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報警、醫(yī)療設(shè)備故障等時，醫(yī)護人 員應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用監(jiān)護儀的安全。3 器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護儀狀況， 確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好， 做好維修、 維護登記

27、。4監(jiān)護儀不能正常工作時，護士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護儀，同時評估病人、 通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。5故障的監(jiān)護儀掛上“儀器故障牌” ，及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過 程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。 如需更換監(jiān)護儀， 且本科室無科更換監(jiān)護儀， 應(yīng) 申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，從其他科室進行調(diào)配。三、處理程序：監(jiān)護儀故障一評估病人一更換本科室備用監(jiān)護儀一如本科室無可調(diào)配監(jiān)護 儀，申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案一器材供應(yīng)部組織維修（三）輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理一、目的：本預(yù)案是為輸液泵、 注射泵發(fā)生故障時， 能得到及時有效的處理、 保障病人 生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)

28、案：1 值班護士應(yīng)熟知本病房、 本班使用的輸液泵、 注射泵及使用患者的病情， 嚴(yán)密觀察生命體征。2在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化， 確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)臵參數(shù)與實際運行參數(shù)相符合。 如遇輸液泵、 注射泵出現(xiàn)緊急情 況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時，醫(yī)護人員 應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用輸液泵、注射泵的安全。3器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好， 做好維修、維護登記。4輸液泵、注射泵不能正常工作時，護士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備，同時評 估病人、 通知醫(yī)生。 嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化， 清醒病人做好心理護 理。應(yīng)恢

29、復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時應(yīng)及時更換備用醫(yī)療設(shè)備。5 故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌” ，及時通知器材供應(yīng)部維修。 維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。三、處理程序：輸液泵、注射泵故障T采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵T器材供應(yīng)部組織維修（四）急診科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理一、目的：本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時， 能得到及時有效的處理、 保障病人生 命安全制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案：1操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。2 對急診呼吸機、心電監(jiān)護儀（胎心監(jiān)護儀） 、除顫儀、心肺復(fù)蘇機、洗 胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查，發(fā)現(xiàn)

30、故障 立即停用并及時向器材供應(yīng)部報修。3對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后 方可使用。4在急診過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程 師須在接到報修電話后 10 分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理， 如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即 啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案， 以確保急救工作正常進行， 并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家 維修。5處理程序：設(shè)備故障T評估病人T使用可替代設(shè)備T如無科替代設(shè)備，啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案一器材供應(yīng)部組織維修（五）手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理一、目的： 本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時， 能得到及時有效的處理、 保障病人生 命安全制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案：1操作

31、人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。2 對手術(shù)無影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床） 、麻醉、監(jiān)護、胎心監(jiān) 護等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查， 發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進行 維修。3對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后 方可使用。4在手術(shù)過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程 師須在接到報修電話后 10 分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理， 如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即 啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保手術(shù)正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維 修。5 .設(shè)備故障f評估病人f使用可替代設(shè)備f如無科替代設(shè)備，啟動應(yīng)急調(diào) 配預(yù)案-器材供應(yīng)部組織維修（六）

32、放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理一、 目的： 本預(yù)案是為放射、 放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時， 能得到及時有效的處理、 保障 病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案：（一）故障處理原則1. 及時分析故障原因，維修工程師進行必要的操作和調(diào)整。如無法及時消 除障礙應(yīng)立即向上級或相關(guān)職能部門匯報， 并通知登記臺做好相應(yīng)的處理措施；2. 遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全，且無法消除故障時，應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè) 備，并向上級主管部門和相關(guān)職能科室匯報，報器材供應(yīng)部維修。3. 如醫(yī)院自身無法解決的故障，應(yīng)及時上報主管院領(lǐng)導(dǎo)，并于廠家聯(lián)系維 修，維修過程及結(jié)果需存檔備案。（二）分類處理預(yù)案1、DR 、CR 故障1）患者

33、信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式： A 檢查網(wǎng)線接口、 B 重臵程序、 C 通知系統(tǒng)維護人員2）球管不曝光處理方式： A 檢查操作界面狀態(tài)、 B 檢查控制面板狀態(tài)、 C 查看球管位臵、 D 重臵電源、 E 通知工程師3）圖像信息丟失處理方式：A重臵電源、B通知工程師2 、 CT 故障1 ）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式： A 檢查網(wǎng)線接口、 B 重臵程序、 C 通知系統(tǒng)維護人員2）移動檢查床卡死處理方式：A重臵檢 查床電源、B通知工程師3 ）組合機頭不曝光處理方式： A 檢查操作界面狀態(tài)、 B 檢查控制面板狀態(tài)、 C 檢查組合機頭狀 態(tài)是否過熱、 D 通知工程師4 ）圖像信息

34、丟失處理方式：A重臵電源、B通知工程師3 、 MRI 故障1 ）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式： A 檢查網(wǎng)線接口、 B 重臵程序、 C 通知系統(tǒng)維護人員2）移動檢查床卡死處理方式： A 檢查床滑輪、 B 通知工程師3 ）線圈工作故障處理方式： A 檢查操作界面狀態(tài)、 B 檢查接口、 C 通知工程師4 ）圖像信息丟失處理方式：A重臵電源、B通知工程師4 、后裝機醫(yī)療設(shè)備1 ）加強對放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設(shè)備維修及移機過程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng) 急措施5 、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)在做出判斷無法修復(fù)時第一時間與廠家聯(lián)系并 上報器材供應(yīng)部（七）壓力容器安全事故應(yīng)急預(yù)案一、本預(yù)案的適用范圍醫(yī)院目

35、前有 多臺壓力容器在用，為我院重點安全防護設(shè)備。本預(yù)案所稱安 全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的， 造成或可能造成人身安全和 財物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常 振動等事故。二、應(yīng)急救援組織機構(gòu)：1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由院長擔(dān)任，副組長由分管 醫(yī)療設(shè)備的副院長擔(dān)任。各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，參與現(xiàn)場搶險救援工作。2、設(shè)立現(xiàn)場救援組，組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長由 器材供應(yīng)部主任擔(dān)任，負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場具體搶險救援工作。三、事故報告與現(xiàn)場保護（一）、報警：1、壓力容器發(fā)生事故， 第一反應(yīng)即拔打 “119 ”火災(zāi)電話報警 ,并向質(zhì)監(jiān)局、 安監(jiān)局匯報。報警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故 發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號碼等。2、報警完