凍干工藝培訓(xùn)教材-第五章冷凍干燥設(shè)備的安裝與調(diào)試

1、第五章 冷凍干燥設(shè)備的安裝與調(diào)試第一節(jié) 凍干機(jī)的安裝要求凍干設(shè)備到達(dá)用戶方后， 生產(chǎn)廠家均會提供設(shè)備安裝、 調(diào)試等方面的服務(wù)， 但有些項目是需用戶方預(yù)先做好準(zhǔn)備，提高凍干設(shè)備到廠后的安裝進(jìn)度。具體 要求如下：一、安裝設(shè)施的廠房要求系統(tǒng)要求廠房的承載能力應(yīng)大于 700Kg/ ，地面平整牢固，廠房內(nèi)不能有 腐蝕性和易燃易爆氣體。不需預(yù)埋地腳。廠房內(nèi)應(yīng)包括主機(jī)房、具室、控制室、無菌室等。主機(jī)房和控制室的環(huán)境 溫度允許在 5 30 ，無劇烈變化，太陽不直射設(shè)備。無菌室可根據(jù)制品情況 自行決定潔凈級別，濕度要求40% 80%。無菌室外可根據(jù)制品情況自行決定潔凈級別和濕度。二、公用設(shè)施的提供1、冷卻水冷卻

2、水是用于對壓縮機(jī)的水冷凝器連接，用戶必須根據(jù)廠方的提供的平面布置 圖提前準(zhǔn)備好進(jìn)水、回水管道，并且在管道上安裝截止閥門，冷卻水可以采用冷卻 水池循環(huán)水，也可以采用冷卻塔，一般廠方不會做強(qiáng)行規(guī)定，但必須滿足如下條件： A 、須是干凈的冷卻水，水中無漂浮或懸浮物，水質(zhì)的干凈與否直接影響冷卻水的冷 卻效果，而且干凈的冷卻水不會對水冷冷凝器造成污染和堵塞。B、 為了使冷卻水更好的發(fā)揮冷卻效果， 冷卻水的水溫應(yīng)低于 28 攝氏度， 如果在高溫 地區(qū)，無法保證需要水溫的情況下，建議用戶采用冷卻機(jī)組在高溫時對冷卻水進(jìn) 行冷卻，這樣就不會造成壓縮機(jī)的損壞。C、 必須有足夠量的冷卻水滿足冷卻的要求，通常根據(jù)水冷

3、冷凝器的換熱要求決定， 廠方會提前通知用戶，標(biāo)注在相關(guān)文件上。2、壓縮空氣壓縮空氣是為了給一些氣動控制閥門做動力的動力源，只需要很少的壓縮控制就可以帶動這些工藝閥門，在凍干或清洗消毒過程中必須是常開的，否則系統(tǒng)將報警， 造成工藝過程的中途停止，壓縮空氣的氣源必須滿足如下條件：A、 為了不腐蝕和污染設(shè)備上的重要工藝閥門及管道， 壓縮空氣必須是干燥和純凈的；B、 雖然對于用量沒有特殊要求， 但對于壓力是有規(guī)定的， 必須滿足 5bar 以上的氣源。3、電力供應(yīng)電源必須是 380V/50Hz 的長期工業(yè)用電， 總電源必須具有接地連接的三相五線制 的總電源，必須有足夠的電力供應(yīng)才能滿足設(shè)備長時間運行的供

4、電，設(shè)備所需要的功 率千瓦數(shù)廠方會以文件形式提前通知用戶，用戶必須根據(jù)廠方提出的要求進(jìn)行電力提 供。4、清洗用水 通常情況下， 廠方對清洗水不會做明確的規(guī)定， 用戶根據(jù)設(shè)備的容積及 SOP中規(guī)定的清洗的批次來決定需要多少量的清洗水來完成清洗過程；采用純水或者注射用水 或者其他清洗水方式進(jìn)行清洗由用戶自行規(guī)定，但為了使廠方提供的清洗噴嘴能夠發(fā) 揮正常的清洗效果，對于清洗水的壓力必須滿足 34bar 的要求。5、消毒用蒸汽 廠方提供的干燥箱是完全滿足壓力容器的要求，并且是通過中國相關(guān)監(jiān)檢部門檢 驗通過的，是符合安全要求的容器。但用戶對于 SIP 過程的操作人員還是需要相關(guān)的 培訓(xùn)，以安全的完成整個

5、消毒過程，對于提供有以下要求：1、必須是純凈的蒸汽，并且經(jīng)過過濾無氧化物；2、必須有足夠的蒸汽流量；3、必須有足夠的蒸汽壓力，能夠滿足 1.6bar 的要求，并且可以控制的。6、其它要求 用戶根據(jù)安裝要求對設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場就位校正水平（略向后方傾斜）后，可直接設(shè)備機(jī)房件與無菌室隔離，對于一些管道連接和部件閥門安裝的支架和線槽等應(yīng)提前準(zhǔn) 備，及一些安裝調(diào)試時的照明等， 在整個安裝調(diào)試過程中， 用戶應(yīng)能盡量的配合廠方， 雙方共同完成。三、凍干機(jī)安裝要求1、凍干機(jī)安裝到指定位置，整機(jī)應(yīng)處于水平放置。2、安裝無菌室隔離墻。3、安裝電器柜的電纜線或支架。4、公用介質(zhì)應(yīng)由用戶方進(jìn)行管路連接，具體要求如下： 冷

6、卻水管路安裝 （包括進(jìn)口和出口 ）管徑： * 管，用量： *T/h螺紋t28 P 1.5kg/cm 2管徑材質(zhì)：鍍鋅管 壓縮空氣接到凍干機(jī)進(jìn)氣口上管徑：用量： *m 3/minPa 0.5MPa 后箱化霜水、清洗水接到進(jìn)口上 管徑： * 接口 用量： Pa 3Kg/cm2 管徑材質(zhì)：不銹鋼 排水管、地漏 總排水管： * 管，螺紋 地漏： D>* 總電源接入電氣柜主隔離開關(guān)上電壓： 380V頻率： 50Hz用量： *KW 連接方式：三相五線制 真空泵排氣管道接到排氣口上管徑： *無菌空氣接入凍干箱和冷凝器進(jìn)氣口上從電氣柜到控制柜的電纜線槽或支架注：上述 * 代表其由用戶實際所用凍干機(jī)類型決

7、定第二節(jié) 凍干機(jī)的運行調(diào)試一、運行前的準(zhǔn)備1) 在運行前應(yīng)對凍干機(jī)作全面檢查。，排除2) 干燥箱徹底的清潔，除凈所有不凝結(jié)物質(zhì)(如油脂、污垢、溶媒等) 箱內(nèi)水分，然后進(jìn)行板層上料工作，所有的板層必須裝載均勻。3) 箱門及其密封處不能帶有其它雜質(zhì)。4) 確認(rèn)制品的探頭正確放置。5) 確認(rèn)控制系統(tǒng)所有開關(guān)都復(fù)位。6) 在不過分用力的情況下，關(guān)閉干燥室的門。7) 所有儀表都處于正常工作狀態(tài)。8) 確認(rèn)沒有報警信號顯示。9) 根據(jù)需要設(shè)置的制冷、加熱溫度及速率。10) 電氣柜上的鑰匙開關(guān)處于“開”位置。二、第一次運行 如果設(shè)備是第一次運行或停放時間較長，需要運行或重新運行時，為確認(rèn) 設(shè)備的性能狀況，應(yīng)

8、首先作一次空載運行。設(shè)備抽空速率和真空度可能要差一 些，這屬于正?，F(xiàn)象，但要密切注意以下情況：1) 制冷機(jī)組的聲音、發(fā)熱2) 冷凍機(jī)組的油位、色澤3) 機(jī)頭、機(jī)尾的結(jié)霜4) 視液鏡的顏色、氣泡5) 壓縮機(jī)貯液筒的溫度6) 循環(huán)泵的聲音和壓力7) 放氣、放水、化霜閥的漏氣8) 真空泵開啟 30min 后的聲音及排煙口的排煙量 壓縮機(jī)機(jī)頭結(jié)霜的多少、視液鏡中氣泡的多少能間接反映出膨脹閥開啟程度，操作者在調(diào)節(jié)膨脹閥時每次調(diào)節(jié)量不可太大，兩次之間的時間間隔不低于15min ，以便觀察系統(tǒng)的運行趨勢三、注意事項1) 膨脹閥調(diào)節(jié)度過大或過小不但不能有效制冷，還會損害設(shè)備，應(yīng)以機(jī)頭稍 微掛霜，視鏡中剛好無氣

9、泡為宜(開機(jī)2h 后觀察)。2) 應(yīng)對冷凝器的膨脹閥和熱交換器的膨脹閥分別調(diào)整。3) 膨脹閥一經(jīng)調(diào)定，就不要再動，除非工況變化很大。第三節(jié) 系統(tǒng)常見故障分析及日常維護(hù)一、凍干設(shè)備常見故障及分析在附表中列出了凍干機(jī)的一些常見故障、原因和排除方法。二、凍干設(shè)備日常維護(hù)為確保制品的質(zhì)量穩(wěn)定和設(shè)備的正常運行， 請按以下幾個方面作維護(hù)檢查：1、日常維護(hù)檢查1) 冷卻水：溫度、壓力、流速、潔凈程度和水的硬度2) 控制系統(tǒng)：熱保護(hù)器、繼電器和接觸器等，以及產(chǎn)品的探頭、真空規(guī)管3) 油泵液壓缸、油量、油質(zhì)和壓力繼電器4) 制冷機(jī)組：在開機(jī)之前和開機(jī)后作以下檢查：a) 壓力表讀數(shù)b) 低壓壓力繼電器的動作，特別

10、是冷卻水是否開c) 制冷機(jī)的油面：啟動階段，有 / 無負(fù)荷時d) 制冷機(jī)的油況：色澤和油位e) 制冷機(jī)的機(jī)殼溫度f) 吸入口的結(jié)霜情況5) 真空泵油、油的色澤、混濁情況a) 噪音大小b) 泵體溫度c) 真空表頭在氣壓下的校正情況6) 箱體：觀察窗玻璃潔凈情況a) 門封條潔凈密封情況b) 板層升降平衡情況7) 導(dǎo)熱油循環(huán)系統(tǒng)、循環(huán)泵工作時油的壓力8) 膨脹容器的油面和色澤(開機(jī)前、冷卻時和加熱時)9) 閥門：所有氣動閥門的開 / 關(guān)靈活性，必要時修理，尤其是真空蝶閥的開關(guān) 到位情況，所有電磁閥的有效性2、每周維修檢查1) 執(zhí)行日常維護(hù)檢查2) 放盡真空泵排氣管的雜質(zhì)3) 如果需要，給真空泵補充油

11、4) 檢查真空閥，如果需要，給蝶閥的各部分加潤滑脂5) 液壓缸的油位、油質(zhì)6) 導(dǎo)熱液測試擱板溫度的均勻性7) 抽查一批制品的質(zhì)量和干燥時間3、每月維護(hù)檢查1) 執(zhí)行日、周維護(hù)工作2) 檢查板層冷卻和加熱性能3) 檢查壓縮機(jī)組運行情況4) 高壓表的壓力，視液鏡的顏色，氣泡情況。5) 檢查真空泵運行，真空閥狀況。6) 液壓裝置的狀況7) 溫度探頭的校準(zhǔn)情況8) 真空探頭的校準(zhǔn)9) 抽查一批制品的質(zhì)量和干燥時間4、每半年進(jìn)行的維修操作1) 執(zhí)行每日、周、月的維護(hù)檢查。2) 更換真空泵油、清洗過濾器。3) 檢查壓縮機(jī)油的酸度和潔凈程度，必要時換油。4) 檢查探頭和儀表的準(zhǔn)確程度5) 檢查接地和全部安全裝置5、每年進(jìn)行的維修操作1) 執(zhí)行每日、周、月、半年的維護(hù)檢查操作。2) 大修主要設(shè)備部件：壓縮機(jī)、真空泵、液壓裝置、閥門和制冷劑過濾器等3) 檢查全部輔助電器、繼電器和脫扣開關(guān)接線端子等。4) 檢查凍干控制器運行情況和PLC運行情況。5) 大修設(shè)