XXXX石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)定級實施細(xì)則

1、附件一石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)定級管理方法第一章 總那么 第一條 為了促進(jìn)石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu))質(zhì)量檢驗水平的提高，標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗活動，提高企業(yè)滿足用戶質(zhì)量需求的能力，特制定本方法。 第二條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)定級是經(jīng)綜合評定后對企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量檢驗?zāi)芰Φ募墑e確定。 第三條 中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會質(zhì)量平安環(huán)保部(以下簡稱質(zhì)量平安環(huán)保部)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的定級工作。 第四條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的定級由企業(yè)自愿申請，經(jīng)質(zhì)量平安環(huán)保部評審合格后，由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會頒發(fā)定級證書。第二章 組織和人員 第五條 質(zhì)量平安環(huán)保部根據(jù)業(yè)務(wù)開展的需要在地區(qū)或省、市設(shè)立假

2、設(shè)干分支機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本地區(qū)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)定級工作的受理和審核業(yè)務(wù)。分支機(jī)構(gòu)應(yīng)配備必需的辦公資源和人力資源，分支機(jī)構(gòu)的設(shè)立需經(jīng)質(zhì)量平安環(huán)保部考核合格并批準(zhǔn)。 第六條 定級評審員由質(zhì)量平安環(huán)保部統(tǒng)一培訓(xùn)考核聘任。評審員可由各地方石油和化工行業(yè)組織、石油和化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心及分支機(jī)構(gòu)推薦，或自行向質(zhì)量平安環(huán)保部申請。第三章 根本條件 第七條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的所在單位應(yīng)是能夠承當(dāng)法律責(zé)任的實體。 第八條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持與其檢驗工作相適應(yīng)的文件化的管理體系并有效運行。第九條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)具備必要的資源，以滿足公正、科學(xué)、獨立實施檢驗工作的需要。第四章 申請程序 第十條 凡符合根本條件的企業(yè)均

3、可向質(zhì)量平安環(huán)保部(或其分支機(jī)構(gòu))提出申請，填報?石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)定級申請書?(一式二份)，注明申請級別，并提供質(zhì)量手冊或相關(guān)文件、程序文件目錄、必備資源的證明等相關(guān)資料具體要求見申請書。 第十一條 質(zhì)量平安環(huán)保部(或其分支機(jī)構(gòu))在收到申請后，應(yīng)組織相關(guān)人員對申請方提供的文件資料進(jìn)行審查，并在15個工作日內(nèi)出具文件資料審查的初評意見。第十二條 申請企業(yè)應(yīng)在申請時向質(zhì)量平安環(huán)保部(或其分支機(jī)構(gòu))交納質(zhì)檢機(jī)構(gòu)定級認(rèn)定費2000元。第五章 評審和發(fā)證第十三條 質(zhì)量平安環(huán)保部(或其分支機(jī)構(gòu))根據(jù)初評意見，組織有資格的評審人員和技術(shù)專家必要時組成評審組于企業(yè)申請后30日內(nèi)實施現(xiàn)場評審。 第十四

4、條 評審組依據(jù)?石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)定級實施細(xì)那么?進(jìn)行現(xiàn)場評審，評審?fù)瓿珊缓细耱炞C后7日內(nèi)由評審組長將評審資料、評審報告報送評審組織單位。 第十五條 質(zhì)量平安環(huán)保部負(fù)責(zé)對評審報告和資料進(jìn)行審查，審查通過后，由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會向申請方頒發(fā)定級證書。第六章 復(fù)查和換證 第十六條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)定級證書有效期為五年。期滿半年之前企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)向質(zhì)量平安環(huán)保部(或其分支機(jī)構(gòu))提出復(fù)查申請，由質(zhì)量平安環(huán)保部按本方法第四章、第五章的規(guī)定組織復(fù)查，復(fù)查合格的給予換證。 第十七條 期滿后未提出復(fù)查申請或復(fù)查不合格的，證書自動失效。第七章 監(jiān)督和處分 第十八條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)獲得定級證書后，應(yīng)接受

5、質(zhì)量平安環(huán)保部組織的監(jiān)督檢查。 第十九條 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在定級證書的有效期內(nèi)，其所在企業(yè)的出廠產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題，或在國家和當(dāng)?shù)卣M織的產(chǎn)品監(jiān)督抽查中不合格，或在質(zhì)量平安環(huán)保部組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)已不能滿足本方法要求的，質(zhì)量平安環(huán)保部可視情況做出限期整改或撤銷定級證書的處分。第八章 權(quán)利和義務(wù) 第二十條 獲得定級證書的企業(yè)，可將定級證書用于廣告宣傳、招投標(biāo)等活動。 第二十一條 獲得定級證書的企業(yè)，可將定級證書用于生產(chǎn)許可、質(zhì)量評價、委托檢驗等項工作的資格證明。 第二十二條 獲得定級證書的企業(yè)在定級證書有效期內(nèi)，有責(zé)任保持并改善其管理和檢驗水平。 第二十三條 獲得定級證書的企業(yè)在其

6、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)遇有重要情況或重大問題時，應(yīng)及時向質(zhì)量平安環(huán)保部進(jìn)行通報。第九章 附 那么 第二十四條 本方法適用于石油和化工企業(yè)以及為石油和化工企業(yè)提供產(chǎn)品的其他企業(yè)。 第二十五條 本方法由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會負(fù)責(zé)解釋。第二十六條 本方法自2022年11月11日起實行，原?石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)證管理方法?同時廢止。附件二石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)定級申 請 書單位名稱： (蓋章)申請級別： 申請日期： 中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會 l 概況 1.1 企業(yè)名稱： 1.2 檢驗機(jī)構(gòu)名稱： 1.3 地址： ： ： ： 法定代表人： ： 檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人： ： 聯(lián)系人： ： 1.4 企業(yè)職工人數(shù) 1.

7、5 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)： 名，其中：高級工程師 名，工程師 名，助工 名，檢驗員 名 1.6 現(xiàn)場審核擬訂時間： 1.7 申請級別： A級 B級 2 提供資料狀況 2.1 質(zhì)量手冊或相關(guān)文件 2.2 程序文件目錄 2.3 企業(yè)有效的營業(yè)執(zhí)照 2.4 組織機(jī)構(gòu)圖 2.5 檢驗產(chǎn)品范圍及標(biāo)準(zhǔn) (見附件1) 2.6 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作人員一覽表 (見附件2) 2.7 主要檢驗設(shè)備一覽表 (見附件3) 2.8 檢驗?zāi)芰Ψ治霰?(見附件4) 申請單位代表人(簽名)： 申請單位(蓋章) 年 月 日附件1 檢驗產(chǎn)品范圍及標(biāo)準(zhǔn)序號產(chǎn)品名稱適用標(biāo)準(zhǔn)附件2 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作人員一覽表序號姓 名性別年齡文化程度職 務(wù)職 稱所學(xué)專

8、業(yè)畢業(yè)時間現(xiàn)在部門崗 位從事本崗位時 間附件3 主要設(shè)備一覽表檢測工程名 稱標(biāo)準(zhǔn)條款使用設(shè)備名稱及型號規(guī)格技術(shù)指標(biāo)制造單位購入日期校準(zhǔn)檢定周期最近校準(zhǔn)檢定日期校準(zhǔn)檢定單位測量范圍準(zhǔn)確度附件4 檢驗?zāi)芰Ψ治霰懋a(chǎn)品名稱檢 驗 能 力備注標(biāo)準(zhǔn)號總項數(shù)能檢項數(shù)附件三石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)定級實施細(xì)那么1 目的 為使企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)滿足石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)定級標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗活動，特制定本細(xì)那么。2 適用范圍 本細(xì)那么適用于對石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu))的定級工作。3 依據(jù)及參考文件 ?石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)定級管理方法? ?檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)

9、那么?CNAS-CL01:20224 組織與管理4.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所在單位應(yīng)是能夠承當(dāng)法律責(zé)任的實體。4.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下要求： a)應(yīng)是健全、獨立建制的專職機(jī)構(gòu)，并根據(jù)需要設(shè)立假設(shè)干檢驗室； b)應(yīng)有措施保證工作人員不受來自企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)外的可能對工作質(zhì)量有不良影響的壓力； c)其組織形式與管理制度應(yīng)能保證對檢驗結(jié)果判定的獨立性、真實性和準(zhǔn)確性； d)應(yīng)明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；e)應(yīng)由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者任命其負(fù)責(zé)人； f)應(yīng)配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源； g)應(yīng)有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗工作需要的檢驗/實驗人員和評價檢驗結(jié)果的監(jiān)

10、督人員，監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實施； h)有條件時應(yīng)參加能力驗證方案和實驗室間的比對活動。5 質(zhì)量管理體系、審核和評審5.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與其監(jiān)督檢驗工作相適應(yīng)的文件化管理體系。5.2 質(zhì)量手冊或有關(guān)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)企業(yè)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布的不干預(yù)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗工作獨立性的聲明以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)公正性承諾； b)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織/管理結(jié)構(gòu)圖以及標(biāo)明其位置的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖； c)各類人員的崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系； d)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實現(xiàn)量值溯源的程序； e)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗范圍、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)目錄、檢驗規(guī)程； f)在用的主要設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān)說明(可以以表格形式

11、表示)； g)在用檢測設(shè)備維護(hù)規(guī)定/程序； h)當(dāng)檢驗出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時采取糾正措施的規(guī)定/程序； i)內(nèi)部審核/檢查程序。5.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有方案定期對內(nèi)部進(jìn)行審核、檢查或考核，并有記錄。 a)內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的，有一定資格的人承當(dāng)； b)內(nèi)部審核人員要求與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)； c)審核、檢查或考核的籌劃、組織、實施活動應(yīng)有相關(guān)記錄。5.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)參照本細(xì)那么定期對企業(yè)的車間(分廠)中控分析(半成品檢驗)進(jìn)行考核，有方案、有實施并有記錄。5.5 審核、檢查或考核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)分析原因，制定對應(yīng)的糾正措施，并保證在規(guī)定時間內(nèi)予以落實。6 人員6.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)配備

12、滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗人員和管理人員應(yīng)受過與其所承當(dāng)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。檢驗人員應(yīng)持證上崗。6.2 有工作人員知識更新的培訓(xùn)方案，并保證培訓(xùn)方案按時實施。6.3 建立人員技術(shù)業(yè)績檔案，包括技術(shù)人員有關(guān)的資格證書、技能、經(jīng)歷及培訓(xùn)的記錄等。6.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)有任命文件。6.5質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對內(nèi)部人員制定并實施獎懲制度。7 設(shè)施和環(huán)境7.l 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗設(shè)施、場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)有利于檢驗工作的正常進(jìn)行。根據(jù)檢驗工作的需要設(shè)立相應(yīng)的檢驗室，如：化學(xué)分析室、儀器分析室、天平室等。7.2 在有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗結(jié)果時，企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)

13、應(yīng)有監(jiān)測、控制設(shè)施，并記錄環(huán)境條件。7.3 對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如生物無菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動水平等應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定。7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作有不利影響時，要進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染。7.5 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。7.6 應(yīng)采取措施確保有良好的內(nèi)務(wù)管理，如衛(wèi)生、著裝等。7.7 對檢驗中產(chǎn)生的“三廢應(yīng)進(jìn)行處理，以符合環(huán)境保護(hù)的要求。7.8 檢驗設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)符合平安生產(chǎn)的各項要求。8 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗所需的取樣、測量和測試設(shè)備。8.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)

14、程序或制度。 a)如果任一設(shè)備有過載或錯誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時，應(yīng)立即停止使用，并恰當(dāng)放置以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記； b)修復(fù)的設(shè)備要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或測試，證明滿足要求前方能投入使用； c)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢驗工作所造成的影響。8.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的每臺儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識以說明其狀態(tài)。8.4 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對檢驗使用的每一臺設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)建立檔案并有效保存。設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)設(shè)備的名稱； b)制造商名稱、型號和出廠編號或其它唯一性標(biāo)識； c)接收日期和啟用日期； d)目前放置地點； e

15、)設(shè)備接收時的狀態(tài)(例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的)； f)制造商提供的使用說明書的復(fù)印件； g)檢定日期和結(jié)果以及下一次檢定的日期； h)使用記錄； i)迄今所進(jìn)行維護(hù)的詳細(xì)記錄、今后維護(hù)方案； j)歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。9 量值的溯源和校準(zhǔn)9.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的全部設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。9.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定程序及方案，以保證企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所有測量均可以溯源到國家或國際計量基準(zhǔn)。9.3 對于國家無檢定規(guī)程的計量器具，應(yīng)自行編制校準(zhǔn)方法，制定校準(zhǔn)方案定期進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄。9.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能追溯到國家(或國際)計量基準(zhǔn)或追溯到國家(

16、或國際)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。10 檢驗方法10.1 如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能危及檢驗結(jié)果，企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，包括對有關(guān)設(shè)備的使用和操作、檢驗樣品的制備及處置、檢驗結(jié)果的判定等內(nèi)容。 所有與企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。l0.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行工作(包括驗證、樣品抽取、處置、傳送、儲存、制備、檢驗數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)一致。10.3 數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當(dāng)?shù)男：恕?1 檢驗樣品的處置11.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗樣品標(biāo)識的編制方法，確保樣品在實際工作中不會混淆。11.2 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)

17、有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、儲存、保管的設(shè)施，防止檢驗樣品變質(zhì)或損壞。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲存或處置，應(yīng)維持、監(jiān)控并記錄這些條件。11.3 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、儲存和保管程序。12 記錄12.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識、收集、編目、使用、歸檔、儲存、維護(hù)和處置的程序或制度。記錄中應(yīng)有能夠表達(dá)包括負(fù)責(zé)取樣、每項檢驗操作和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識。12.2 所有記錄應(yīng)清晰，有便于檢索的記錄儲存保管方式，儲存保管設(shè)施環(huán)境適宜，防止損壞、變質(zhì)和喪失。l3 檢驗報告13.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照檢驗方法中的規(guī)定要求準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀

18、地出具檢驗報告。13.2 檢驗報告或證書至少應(yīng)包括以下信息： a)標(biāo)題(如“檢驗報告)； b)檢驗報告的唯一性標(biāo)識(如序號)，每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識； c)檢驗樣品的說明、狀態(tài)及明確標(biāo)識； d)檢驗樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗的日期； e)所采用檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)； f)檢驗結(jié)果和結(jié)論； g)對報告內(nèi)容負(fù)責(zé)的人員的簽字及簽發(fā)日期。13.3 合理地編制標(biāo)準(zhǔn)化的報告，注意格式及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)的表達(dá)以便使用者理解，標(biāo)題盡量標(biāo)準(zhǔn)化。13.4 報揭發(fā)出后，如作重大修改，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，這種修改應(yīng)滿足第132的全部要求。13.5 檢驗報告應(yīng)按規(guī)定年限妥善保管以備查詢。14 分包14.1 企業(yè)確因工作需要可以將檢測工作

19、的一局部轉(zhuǎn)包給其他機(jī)構(gòu)，但必須保證分包方有能力完成分包工作，簽訂分包合同，并規(guī)定對分包方的控制程序。14.2 企業(yè)應(yīng)建立分包方的檔案，包括所有分包方的登記表及其分包方工作的證明記錄。15 抱怨和投訴15.1 企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立處理抱怨、投訴的程序。并保存所有抱怨、投訴記錄以及調(diào)查抱怨、投訴并采取糾正措施的記錄。16 附件：?石油和化工企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)定級評審表?附件石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)定級評審表單位名稱： 申請級別： 中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會最新 精品 Word 歡送下載 可修改石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)定級評審表條款評審內(nèi)容評審方法及標(biāo)準(zhǔn)判定記錄A類B類1組織與管理1.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所在單

20、位應(yīng)具有法人資格。查營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明。有合法有效期的營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明，判定合格。同A1.2企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下要求：a)應(yīng)是健全、獨立建制的專職機(jī)構(gòu)，并根據(jù)需要設(shè)立假設(shè)干檢驗室；b)應(yīng)有措施保證工作人員不受來自企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)外的可能對工作質(zhì)量有不良影響的壓力；c)其組織形式與管理制度應(yīng)能保證對檢驗結(jié)果判定的獨立性、真實性和準(zhǔn)確性；d)應(yīng)明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；e)應(yīng)由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者任命其負(fù)責(zé)人；f)應(yīng)配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源； g)應(yīng)有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗工作需要的檢驗/實驗人員和評價檢驗結(jié)果的監(jiān)督人員，監(jiān)督人員與非

21、監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實施；h)有條件時應(yīng)參加能力驗證方案和實驗室間的比對活動。查組織機(jī)構(gòu)圖、職能、崗位職責(zé)、任命書等文件，滿足要求為合格。查各類人員是否滿足規(guī)定要求：有專職管理人員，有專職檢驗人員，有足以保證監(jiān)督工作正常實施的監(jiān)督復(fù)核人員為合格。組織機(jī)構(gòu)圖可簡化；檢驗人員可以為專、兼職其余同A2質(zhì)量管理體系、審核和評審2.1應(yīng)建立與其監(jiān)督檢驗工作相適應(yīng)的文件化管理體系。查質(zhì)量手冊或相關(guān)文件，滿足要求的判定合格。同A2.2質(zhì)量手冊和有關(guān)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)企業(yè)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布不干預(yù)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗工作獨立性的聲明以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)公正性承諾；b)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織/管理結(jié)構(gòu)圖以及標(biāo)明其

22、位置的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖；c)各類人員的崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；d)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實現(xiàn)量值溯源的程序；e)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗范圍、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)目錄、檢驗規(guī)程；f)在用的主要設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān)說明(可以以表格形式表示)；g)在用檢測設(shè)備維護(hù)規(guī)定/程序；h)當(dāng)檢驗出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時，采取糾正措施的規(guī)定/程序；i)內(nèi)部審核/檢查程序。查質(zhì)量手冊、有關(guān)文件，滿足要求的判定合格。手冊、文件可適當(dāng)簡化，但相關(guān)內(nèi)容應(yīng)符合要求。2.3應(yīng)有方案定期對內(nèi)部進(jìn)行審核、檢查或考核，并有記錄。a)內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的，有一定資格的人承當(dāng)；b)內(nèi)部審核人員要求與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)；c)審核、檢查或考核的籌劃、組織

23、、實施活動應(yīng)有相關(guān)記錄。查內(nèi)部審核方案和記錄。有方案，按照方案實施并有相關(guān)記錄。判定合格。抽查審核員的培訓(xùn)記錄。內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)，判定合格。查內(nèi)部審核方案、記錄。審核員不審核自己的工作，判定合格。查內(nèi)部審核記錄，符合要求，判定合格。不做強(qiáng)制要求，但要有檢查或考核，并有記錄，判定合格。2.4應(yīng)參照本細(xì)那么定期對企業(yè)的車間(分廠)中控分析(半成品檢驗)進(jìn)行考核，有方案，有實施并有記錄。查考核方案和記錄。有檢查內(nèi)容，有方案有實施，判定合格。有檢查或考核，并有記錄，判定合格。2.5內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)文件化，并保證在規(guī)定時間內(nèi)落實糾正措施。查內(nèi)審不合格報告及關(guān)閉情況，并對糾正措施進(jìn)行跟

24、蹤，且記錄完整，判定合格。不做強(qiáng)制要求。3人員3.1應(yīng)配備滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗人員和管理人員應(yīng)受過與其所承當(dāng)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。檢驗人員應(yīng)持證上崗。查人員技術(shù)檔案等資料，是否有培訓(xùn)記錄；檢驗人員是否有本企業(yè)頒發(fā)的上崗證，經(jīng)省級或省級以上主管部門專業(yè)培訓(xùn)并有合格證書，符合規(guī)定判定合格。查人員配備是否能滿足需要；是否受過相應(yīng)教育和培訓(xùn)；是否持證上崗，符合規(guī)定判定合格。3.2有工作人員知識更新的培訓(xùn)方案，并保證培訓(xùn)方案按時實施。查培訓(xùn)方案和執(zhí)行情況。有方案并實施，判定合格。不做強(qiáng)制要求3.3建立人員技術(shù)業(yè)績檔案，包括技術(shù)人員有關(guān)的資格證書、技能、經(jīng)歷及培訓(xùn)的記錄等。查人員技術(shù)業(yè)績

25、檔案。符合規(guī)定判定合格。不做強(qiáng)制要求3.4企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)有任命文件。有任命文件，判定合格。同A3.5應(yīng)對內(nèi)部人員制定并實施獎懲制度。制定并實施獎懲制度，判定合格。不做強(qiáng)制要求4設(shè)施和環(huán)境4.1檢驗設(shè)施、場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等有利于檢驗工作的正常進(jìn)行。根據(jù)檢驗工作的需要可設(shè)立：化學(xué)分析室、儀器分析室、天平室等?，F(xiàn)場查看：布局合理，儀器設(shè)備擺放整齊便于操作，有良好的采光和照明，能夠按檢驗工作的需要設(shè)立檢驗室，判定合格。同A4.2在有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗結(jié)果時，企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)測、控制設(shè)施，并記錄環(huán)境條件?，F(xiàn)場查看：根據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)和儀器使用說明，重點是對有溫

26、濕度要求的環(huán)境，要有相應(yīng)的監(jiān)測和控制設(shè)施，如空調(diào)、溫濕度計等，并對檢驗時的溫濕度有記錄，判定合格。同A4.3對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如生物無菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動水平等應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定。現(xiàn)場查看：根據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)和儀器使用說明，對于有無菌、粉塵、電磁干擾、振動水平有要求的環(huán)境，要采取相應(yīng)的隔離、屏蔽等措施。有措施并實施，判定合格。同A4.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作有不利影響時，要進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染?，F(xiàn)場查看：滿足要求，判定合格。同A4.5進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制?，F(xiàn)場查看：對進(jìn)入人員有限制的檢驗場所，采取了相應(yīng)的措施，判定合格。同A4

27、.6采取措施確保企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，如衛(wèi)生、著裝等。現(xiàn)場查看相關(guān)的內(nèi)務(wù)管理制度，如更換工作服、衛(wèi)生清潔等。有制度，現(xiàn)場情況良好，判定合格。同A4.7對檢驗中產(chǎn)生的“三廢應(yīng)進(jìn)行處理，以符合環(huán)境保護(hù)的要求?，F(xiàn)場查看：檢驗室的“三廢排放有措施，能落實，判定合格。同A4.8檢驗設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)符合平安生產(chǎn)的各項要求?，F(xiàn)場查看：有平安消防設(shè)施，并有效，檢驗室無平安隱患，判定合格。同A5設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.1應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗所需的取樣、測量和測試設(shè)備。根據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對照查看設(shè)備一覽表。儀器性能和測量范圍均滿足要求，判定合格。因為儀器設(shè)備缺乏而需要分包的工程應(yīng)符合11.1和11.2條款的規(guī)

28、定。同A5.2應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序或制度。a)如果任一設(shè)備有過載或錯誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時，應(yīng)立即停止使用，并恰當(dāng)放置以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記。b)修復(fù)的設(shè)備要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或測試，證明滿足要求前方能投入使用。C)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢驗工作所造成的影響。查看規(guī)定，要求有維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，規(guī)定中必須包含有a)、b)和C)條款的內(nèi)容要求，并且制度有可操作性。有制度，有記錄，現(xiàn)場在用儀器設(shè)備保養(yǎng)良好(必要時可通過實際操作進(jìn)行現(xiàn)場驗證)，判定合格。 同A5.3每臺儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識說明其狀態(tài)

29、?，F(xiàn)場查看標(biāo)識，并抽取局部進(jìn)行核實，全部相符，判定合格。 同A5.4對檢驗使用的每一臺設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)建立檔案并有效保存。設(shè)備檔案至少有以下內(nèi)容：a)設(shè)備的名稱。b)制造商名稱、型號和出廠編號或其它唯一性標(biāo)識。C)接收日期和啟用日期。d)目前放置地點。e)設(shè)備接收時的狀態(tài)(例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的)。f)制造商提供的使用說明書的復(fù)印件。g)檢定日期和結(jié)果以及下一次檢定的日期。h)使用記錄。i)迄今所進(jìn)行維護(hù)的詳細(xì)記錄、今后維護(hù)方案。j)歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。查設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案，檔案可以由企業(yè)統(tǒng)一管理。有檔案且內(nèi)容符合a)j)條款的要求，判定合格。由于企業(yè)的規(guī)模和所在行業(yè)的不

30、同，因此本條款在檢查時，不對檔案的具體形式過分要求，檢查重點應(yīng)是檢驗過程中的關(guān)鍵設(shè)備。要求對重點設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建檔，其余同A。6量值的溯源和校準(zhǔn)6.1對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的全部設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。抽樣進(jìn)行核實，重點檢查關(guān)鍵設(shè)備，均在檢定周期內(nèi)，判定合格。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，在周期內(nèi)使用并有標(biāo)識，判定合格。對于外購的標(biāo)準(zhǔn)溶液或標(biāo)準(zhǔn)樣品，有定值報告，判定合格。同A6.2制定的檢定程序及方案，應(yīng)能夠保證企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所有測量均可以溯源到國家或國際計量基準(zhǔn)。查規(guī)定和檢定方案并核實。企業(yè)有計量器具的檢定或校準(zhǔn)的規(guī)定；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有人員負(fù)責(zé)對計量器具的管理；計量器具的檢定按方案進(jìn)

31、行了實施。以上幾條都符合，判定合格。 同A6.3對于國家無檢定規(guī)程的計量器具，應(yīng)自行編制校準(zhǔn)方法，定期進(jìn)行校準(zhǔn) 并記錄。查校準(zhǔn)方法和記錄。有校準(zhǔn)方法，方法的制訂有依據(jù)，有可溯源性，并按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)，有校準(zhǔn)記錄，判定合格。 同A6.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能追溯到國家(或國際)計量基準(zhǔn)或追溯到國家(或國際)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對于在檢驗過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具有證書。有證書并在有效期內(nèi)判定合格。 同A7檢驗方法7.1應(yīng)編制必要的設(shè)備使用和操作、檢驗樣品的處置及制備編制指導(dǎo)書。所有與企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)都屬現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。查檢驗過程中所必要的作業(yè)指導(dǎo)書是否齊全和現(xiàn)行有效，是否便

32、于工作人員查詢和使用。符合要求，判定合格。不做強(qiáng)制要求7.2應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行工作(包括樣品抽取、處置、傳送和儲存、制備、檢驗數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)一致?？蛇x擇一個有代表性的檢驗工程進(jìn)行實際操作的審查，從現(xiàn)場抽樣直至出據(jù)檢驗報告。通過跟蹤觀察，確定工作程序和方法是否符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)要求，符合要求判定合格。 同A7.3數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當(dāng)?shù)男：?。?shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換有人員進(jìn)行校核并簽字，判定合格。 同A8樣品的處置8.1應(yīng)制定檢驗樣品標(biāo)識的編制方法，確保樣品在實際工作中不會混淆。查標(biāo)識的編制方法，有標(biāo)識并能夠做到唯一性，判定合格。 同A8.2應(yīng)有檢驗樣品

33、的運輸、接收、處置、保護(hù)、儲存、保管的設(shè)施，防止檢驗樣品變質(zhì)或損壞。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲存或處置，應(yīng)維持、監(jiān)控并記錄這些條件。查檢驗標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。有設(shè)施，保證樣品從取樣到檢驗前不會發(fā)生變質(zhì)、損壞和喪失，判定合格。不做強(qiáng)制要求8.3應(yīng)有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、儲存和保管程序。查規(guī)定。有相應(yīng)的規(guī)定，能有效實施，判定合格。不做強(qiáng)制要求9記錄9.1應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識、收集、編目、使用、歸檔、儲存、維護(hù)和處置的程序或制度。記錄中應(yīng)有能夠表達(dá)包括負(fù)責(zé)取樣、每項檢驗操作和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識。查有關(guān)記錄的規(guī)定和近期的局部檢驗記錄。本條款的檢查包括兩局部：一是記錄的格式和內(nèi)容，即表格的設(shè)計。要求檢驗工