標準解讀
《GB/T 29076-2021 航天產品質量問題歸零實施要求》與《GB/T 29076-2012 航天產品質量問題歸零實施要求》相比,在多個方面進行了修訂和完善,具體變化包括但不限于以下幾個方面:
首先,在術語和定義部分,《GB/T 29076-2021》對一些關鍵概念給出了更明確的界定,比如增加了“質量問題歸零”的定義,使得標準使用者能夠更加清晰地理解相關術語的具體含義。
其次,對于歸零工作的流程,《GB/T 29076-2021》提出了更為細化的要求。例如,新版本中強調了在發(fā)現問題后應立即啟動歸零程序,并且明確了從問題識別到最終關閉整個過程中每個階段的任務、責任分配以及時間限制等細節(jié)內容。
再者,《GB/T 29076-2021》加強了對文檔記錄的要求。新版標準規(guī)定,在執(zhí)行歸零活動時必須詳細記錄所有相關信息,包括但不限于問題描述、原因分析結果、采取措施及其驗證情況等,以確保信息可追溯性和透明度。
此外,《GB/T 29076-2021》還特別關注到了風險管理的重要性,在標準中加入了關于如何評估潛在風險并對之進行有效控制的內容。這表明新版標準更加注重預防性管理,力求通過事先的風險評估來減少或避免質量問題的發(fā)生。
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- 正在執(zhí)行有效
- 2021-08-20 頒布
- 2022-03-01 實施
文檔簡介
?ICS03.120.10
CCSV00
_
中華人民共和國國家標準
GB/T29076—2021
代替GB/T29076—2012
航天產品質量問題歸零實施要求
Executionrequirementsofqualityproblemclosedloopforaerospaceproduct
(ISO18238:2015,Spacesystems—
Closedloopproblemsolvingmanagement,NEQ)
2021-08-20發(fā)布
2022-03-01實施
GB/T29076—2021
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目次
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弓IW w
1 翻 1
2規(guī)范性引用文件 1
3術語和定義 1
4一 3
4.1馴 3
4.2質量問題歸零范圍 3
4.3職責 4
4.4管理要求 4
5質量問題歸零的程序 4
5.1總體程序 4
5.2問題報告 4
5.3采取應急處理 5
5.4建立團隊 5
5.5開展技術歸零 5
5.6開展管理歸零 5
5.7完成質量問題歸零報告 5
5.8歸零評審 6
5.9解散團隊 6
6技術歸零工作要求 6
6.1問題定位 6
6.2機理分析 6
6.3進行復現試驗 7
6.4糾正和糾正措施 7
6.5舉一反三 8
7管理歸零工作要求 8
7.1查明問題發(fā)生過程 8
7.2查明責任 8
7.3采取措施 8
7.4對問題的處理 9
7.5完善規(guī)章制度和標準 9
附錄A (規(guī)范性)“質量問題歸零報告”的主要內容 10
附錄B (資料性)“質量問題歸零報告”封面格式 13
I
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GB/T29076—2021
本文件按照GB/T1.1—2020((標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
本文件代替GB/T29076—2012((航天產品質量問題歸零實施要求》,與GB/T29076—2012相比,除編輯性改動外.主要技術變化如下:
一更改了關于范圍的描述(見第1章,2012年版的第1章);
一增加了術語“根原因”“根原因分析”的定義(見3.16,3.17);
一更改了術語“質量問題歸零”“重復性質量問題”的定義(見3.1,3.14,2012年版的3.1,3.14);一增加了技術歸零的范圍“造成成本、進度、效能或系統(tǒng)應用降級的質量問題”(見4.2);一增加了第4章一般要求中關于開展面向產品、面向流程、面向組織分析,難以完全歸零情況,制定計劃,評審,關鍵節(jié)點等要求(見4.1.4,4.1.7,4.4.1,4.4.2,4.4.3);
一增加了質量問題歸零正式實施前和完成后的質量問題報告、采取應急處理、建立和解散團隊等程序(見5.2、5.3、5.4、5.8、5.9);
一增加了技術歸零和管理歸零的工作要求(見第6章、第7章);
一增加了技術歸零報告和管理歸零報告的主要內容(見附錄A)。
本文件參考ISO18238:2015((空間系統(tǒng)閉環(huán)問題解決的管理》起草,一致性程度為非等效。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由全國宇航技術及其應用標準化技術委員會(SAC/TC425)提出并歸口。
本文件起草單位:中國航天標準化研究所、中國航天科技集團有限公司、中國運載火箭技術研究院。本文件主要起草人:易倍羽、楊兆軍、李勝、夏曉春、鮑智文、盧欣、賈純鋒、王禹銘。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:
——2012年12月首次發(fā)布為GB/T29076—2012;
——本次為第一次修訂。
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質量問題歸零是在航天工程的實踐中總結形成的具有中國航天特色的質量問題閉環(huán)管理方法,為徹底消除質量隱患、解決質量問題和避免問題的重復發(fā)生提供了一套系統(tǒng)、科學的程序、方法。質量問題歸零已經在航天得到了成功實踐。通過質量問題歸零的實施可以準確定位問題,深人剖析問題的原因和機理,有效識別質量管理的薄弱環(huán)節(jié),改進管理,優(yōu)化流程,提高產品的質量與可靠性。
GB/T29076—2012發(fā)布實施已八年,這期間質量問題歸零在航天產品質量控制中發(fā)揮了越來越重要的作用。隨著航天型號任務的增多、協作配套產品及供應商數量的急劇增加和商業(yè)航天的蓬勃發(fā)展,質量問題歸零在航天領域的應用持續(xù)深人,質量問題歸零的內涵不斷擴展。同時,國際標準化組織于2015年發(fā)布了ISO18238:2015((空間系統(tǒng)閉環(huán)問題解決的管理》,對GB/T29076的修訂有一定的借鑒意義。鑒于此,確有必要修訂完善GB/T29076.以適應航天產品質量管理新需求,推廣航天產品質量問題歸零新經驗,統(tǒng)一和規(guī)范質量問題歸零實施程序和要求。
航天產品質量問題歸零實施要求
1范圍
本文件規(guī)定了航天產品質量問題歸零的一般要求、程序、技術歸零工作要求和管理歸零工作要求等內容。
本文件適用于航天產品設計、生產、試驗、使用等各階段中發(fā)生的質量問題歸零工作。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T19000質量管理體系基礎和術語
3術語和定義
GB/T19000界定的以及下列術語和定義適用于本文件。
3.1
質量問題歸零qualityproblemclosedloop
對已發(fā)生的質量問題,從技術、管理上分析產生的原因、機理,并采取糾正措施、預防措施,以從根本上消除問題,避免問題重復發(fā)生的活動。
注1:質M問題歸零分為技術歸零和管理歸零,有時簡稱為“雙五條”歸零。
注2:質M問題包括故障、缺陷、事故以及其他不期望發(fā)生的情況等。
3.2
技術歸零technologyclosedloop
針對發(fā)生的質量問題,從技術上按“定位準確、機理清楚、問題復現、措施有效、舉一反三”的五條要求逐項落實,并形成技術歸零報告、相關的技術文件和證明材料的活動。
3.3
定位準確exactlocation
確定質量問題發(fā)生的準確部位。
注:定位準確是要找到問題發(fā)生在哪個環(huán)節(jié)、哪個產品、哪個部件、哪個零件、哪個電子元器件或哪個組成部分,確定解決質M問題發(fā)生的最低一級故障產品的異常狀態(tài)及其基本原因。
3.4
機理清楚clearlocation
通過分析、計算或試驗等手段,確定質量問題發(fā)生的根本原因。
注:機理清楚是確保質M問題歸零徹底的關鍵,梳理問題和原因的因果關系,支持并證明發(fā)生問題原因的正確性,為制定措施提供依據。
3.5
問題復現problemrepetition
通過試驗或其他驗證方法,復現發(fā)生的質量問題,證實定位的準確性和機理分析的正確性。
GB/T29076—2021
注:對某些顯而易見的失誤而造成的產品損傷等問題,可無需進行復現試驗;對于無法進行問題復現的故障模式(或者破壞性的故障模式),可以通過分析或者仿真來證實故障發(fā)生的現象。
3.6
措施有效effectiveaction
針對發(fā)生的質量問題,制定并實施糾正和糾正措施,并經過驗證,確保質量問題得到解決。
3.7
舉一反三lessonslearning
把發(fā)生質量問題的信息反饋給本組織并通報其他組織,檢查有無可能發(fā)生類似模式或機理的問題,并采取預防措施。
注:通過舉一反三,把解決本產品本次發(fā)生問題的糾正措施,落實到同批次、同樣機理設計生產的其他產品上,使具有類似原理設計生產的產品都能避免同類問題的發(fā)生,對還未發(fā)生問題的產品,是一種預防措施的落實。
3.8
管理歸零managementclosedloop
針對發(fā)生的質量問題,從管理上按“過程清楚、責任明確、措施落實、嚴粛處理、完善規(guī)章”的五條要求逐項落實,并形成管理歸零報告、相關文件和證明材料的活動。
3.9
過程清楚clearprocess
查明質量問題發(fā)生和發(fā)展的全過程,分析產生問題的原因,查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞。注:過程清楚就是要清楚發(fā)生問題的時間、地點、工作丁況、運行程序、問題現象和結果,清楚產生問題的管理環(huán)節(jié)、崗位和管理原因,清楚管理工作程序或制度中的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)。
3.10
責任明確distinctresponsibility
分清造成質量問題的責任單位和責任人,分清責任的主次和大小。
注:責任明確就是要依據問題發(fā)生的過程和崗位職責,明確問題涉及的相關責任單位、相關人員及責任,明確直接責任和間接責任,主要責任和次要責任,領導責任和執(zhí)行責任等。
3.11
措施落實actionfulfillment
針對管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,制定并落實有效的糾正措施和預防措施。
3.12
嚴肅處理dealwithseriously
對由于管理原因造成的質量問題嚴粛對待,從中吸取教訓,達到教育人員和改進管理工作的目的;對重復性和人為責任質量問題的責任單位和責任人,根據情節(jié)和后果,按規(guī)定給予處罰。
注:嚴粛處理重在嚴肅對待,最終目的是教育人和改進丁作,只有對重復性質M問題和人為責任質M問題的責任單位和責任人,才給予一定的行政處罰和經濟處罰,這種處罰的目的依然是加強教育,預防質M問題的再次發(fā)生。
3.13
完善規(guī)章consummaterules
針對管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,健全和完善規(guī)章制度,從制度上避免質量問題的發(fā)生。
注:完善規(guī)章是把質M問題歸零的有關措施固化到相關的規(guī)章制度、作業(yè)指導文件、標準或規(guī)范中。
3.14
重復性質量問題repeatedqualityproblem
本組織已發(fā)生過的質量問題或已通報過的其他組織發(fā)生的質量問題,在本組織再次發(fā)生同類質量問題。
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GB/T29076—2021
3.15
人為責任質量問題qualityproblembypersonal
由于有章不循、違規(guī)操作等人為因素造成的質量問題。
3.16
根原因rootcause
根本原因
造成實際的或潛在的不期望的條件、情況、不合格或故障發(fā)生的根源性事件、行為或條件。注:一個問題可能由多個根原因導致。
3.17
根原因分析rootcauseanalysis
識別所有造成不期望的條件、情況、不合格或故障發(fā)生的根原因的過程。
4一般要求
4.1原則
4.1.1質量問題歸零工作應從技術和管理兩個方面進行,符合4.2規(guī)定范圍內的質量問題,應按技術歸零五條要求或管理歸零五條要求進行質量問題歸零,并完成質量問題歸零報告。對既屬技術歸零范圍又屬管理歸零范圍的質量問題,既要進行技術歸零,又要進行管理歸零,不應用技術歸零替代管理歸零。需要同時開展技術歸零和管理歸零時,應先開展技術歸零。
4.1.2質量問題歸零可按問題的嚴重程度和產生的后果、產品級別、管理層次分級進行。
4.1.3技術歸零應滿足“定位準確、機理清楚、問題復現、措施有效、舉一反三”五條要求;管理歸零應滿足“過程清楚、責任明確、措施落實、嚴粛處理、完善規(guī)章”五條要求。
4.1.4分析問題發(fā)生原因、制定措施和舉一反三可從面向產品、面向流程和面向組織三方面開展,通過對問題產品、研制流程和組織保障開展分析,挖掘發(fā)生質量問題的根原因并制定相應的糾正措施和預防措施。
4.1.5相同問題原因的舉一反三針對已制品、在制品和未制品可有所區(qū)分。
4.1.6大型試驗或發(fā)射任務的質量問題歸零工作原則上按第6章和第7章的規(guī)定進行,鑒于大型試驗或發(fā)射任務工作的特殊性,各組織應根據實際情況制定具體的實施要求或細則,內容一般包括:
a) 大型試驗或發(fā)射任務歸零工作的職責分工;
b) 現場歸零工作程序;
c) 現場以外(如返回本組織或返回外協組織)歸零工作程序;
d) 不能完全歸零時的工作要求;
e) 試驗任務完成后的歸零后續(xù)工作要求。
4.1.7對于飛行試驗和在軌應用中發(fā)生的質量問題,難以完全歸零的,也應按本文件的要求完成質量問題分析,并針對所有可能的根原因提出糾正和糾正措施,實施綜合治理。
4.2質量問題歸零范圍
4.2.1技術歸零的范圍主要包括以下內容。
a) 影響裝備研制進度、造成與其他產品的接口設計修改、造成性能指標下降、造成生產返工的設計質量問題。
b) 造成重大經濟損失的設計和生產質量問題。
O因技術原因造成的各層級、各階段的質量問題:
1)批次性元器件、原材料質量問題;
3
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2) 各級產品交付上一級后出現的質量問題;
3) 批次性和重復性的生產質量問題;
4) 試驗失敗或產品損壞的試驗技術問題;
5) 產品在發(fā)射場、靶場或外場出現的質量問題;
6) 產品交付后影響使用的質量問題。
d) 型號指揮系統(tǒng)和設計師系統(tǒng)確定需技術歸零的質量問題。
e) 造成成本、進度、效能或系統(tǒng)應用降級的質量問題。
4.2.2管理歸零的范圍主要包括:
a) 重復性質量問題;
b) 人為責任質量問題;
O無章可循、規(guī)章制度不健全造成的質量問題;
d)型號指揮系統(tǒng)確定的需要管理歸零的質量問題。
4.3職責
4.3.1組織的最高管理者對本組織質量問題歸零工作全面負責。型號指揮系統(tǒng)負責組織、檢查本型號的質量問題歸零工作。型號試驗隊隊長負責組織大型試驗或發(fā)射任務的質量問題歸零工作。
4.3.2組織的質量管理部門是質量問題歸零的主管部門,負責擬訂質量問題歸零工作計劃,對質量問題歸零報告的符合性進行檢查,組織質量問題歸零報告的審查或評審,跟蹤監(jiān)督檢查質量問題歸零工作和措施的落實情況,保留質量問題歸零的相關證據。
4.3.3質量問題的責任單位具體實施質量問題歸零工作。質量問題歸零以完成質量問題歸零報告,并經過簽署、審查或評審,改進措施閉環(huán)落實作為結束的標志。
4.4管理要求
4.4.1組織應制定質量問題歸零實施計劃,給予足夠的資源保障。
4.4.2每一項歸零工作結束后,組織應對質量問題歸零是否恰當有效進行評審。
4.4.3在航天產品轉階段前、驗收前、出廠前、轉場前、發(fā)射前等關鍵節(jié)點,組織應對質量問題歸零情況進行階段統(tǒng)計、分類,必要時組織檢查或評審。
5質量問題歸零的程序
5.1總體程序
質量問題發(fā)生后、質量問題歸零前的程序包括問題報告、采取應急處理、建立團隊。技術歸零的程序包括問題定位、機理分析、進行復現試驗、糾正和糾正措施和舉一反三,管理歸零的程序包括查明問題發(fā)生過程、查明責任、采取措施、對問題的處理和完善規(guī)章制度和標準。技術歸零和管理歸零完成后應開展歸零評審,確定問題得到解決后解散歸零團隊。
5.2問題報告
發(fā)生質量問題后,應及時向相關方報告:
a) 問題報告應確保相關人員可以及時得到問題信息;
b) 在不影響產品、設備和人員安全的情況下,崗位人員應保護好現場和產品狀態(tài),并做好記錄;
c) 一般應報告以下內容:產品信息、問題現象、測試條件、工作時間及環(huán)境、問題發(fā)現者等。
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5.3采取應急處理
按以下要求采取應急處理。
a) 組織在發(fā)現產品質量問題對人身和財產安全存在影響時,特別是產品質量問題可能會升級惡化時,應采取應急處理。
b) 采取應急處理應按照下述步驟執(zhí)行:
D識別、隔離問題產品,采取應急處理,典型的應急處理方式有:緊急停工(包括停止交付、召回產品等)、檢查庫存并隔離同批次缺陷產品;
2) 識別表面原因,并針對性的采取措施來預防或減少短期內問題重復發(fā)生、惡化;
3) 識別缺陷產品帶來的潛在風險;
4) 確認問題嚴重程度。
注:在實施根原因糾正措施或其他更有效的糾正措施后,終止采取應急處理。
O組織應確保相關方持續(xù)溝通:
1) 識別問題影響的相關方(內部的與外部的);
2) 通知所有識別出的相關方;
3) 若已交付產品受到或懷疑受到問題的影響,特別是安全性以及運營上有影響,應與顧客及時溝通信息。
5.4建立團隊
按以下要求建立團隊,并確定組長。
a) 團隊成員應包括對問題有影響的相關部門成員。隨著歸零工作的開展,團隊成員可進行調整。
b) 應確保相關方(包括顧客、供應商、相關職能部門)均有代表參與到歸零過程中來。
c) 過程中應確保充分的溝通:
1) 組長應對其職責、團隊資源、約束條件有充分的認識;
2) 每個成員均應明確理解其職責;
3) 應告知職能部門管理者他們的部門成員參與到了歸零團隊中;
4) 所有的相關方應了解團隊構成和目標。
5.5開展技術歸零
按第6章的要求開展技術歸零工作。
5.6開展管理歸零
按第7章的要求開展管理歸零工作。
5.7完成質量問題歸零報告
5.7.1按以下要求完成技術歸零報告:
a) 質量問題歸零報告應匯總質量問題歸零工作,并對工作過程進行系統(tǒng)性描述;
b) 技術歸零報告由質量問題責任單位編寫,按附錄A編寫報告內容;
c) 技術歸零報告應按要求簽署完整,試(正)樣產品交付后或彈、箭、星(船、器)系統(tǒng)試驗中的技術歸零報告應報上一級設計師會簽,外購、外協產品的技術歸零報告應經訂貨組織和任務書提出組織會簽,報告封面格式參見附錄B;
d) 無法完全歸零的問題,按照附錄A的要求編寫質量問題分析報告,報告中應詳細說明不能完全質量問題歸零的理由,并簽署完整。
5.7.2按以下要求完成管理歸零報告:
a) 管理歸零報告由責任單位組織編寫,報告主要內容按照附錄A;
b) 管理歸零報告應經組織的質量管理部門和相關部門會簽,組織的最高管理者批準,報告封面格式參見附錄B;
c) 對于同一類管理問題,可編寫一份管理歸零報告,但在報告中應說明是發(fā)生在哪些產品上。
5.8歸零評審
按4.4.2,4.4.3的要求開展歸零評審,技術歸零評審和管理歸零評審可同時開展。
5.9解散團隊
當所有措施實施完成,且其有效性得到驗證,進行了舉一反三,歸零工作結束。組織應通報相關方歸零工作已經完成,識別糾正措施涉及的部門,并解散團隊。
6技術歸零工作要求
6.1問題定位
按以下要求開展問題定位,確保定位準確。
a) 歸零團隊應確定質量問題的現象和部位,制定排查方案,及時開展故障排查工作。必要時應由認定機構提供鑒定結果作為旁證。問題定位應有事實支撐,且應描述清楚顧客受到的影響。
b) 檢查產品、相關設備及工作狀態(tài)與要求是否一致,確認是產品(設備)問題,還是測試試驗設備與操作方法等方面的問題。
c) 在可能和必要的情況下,經各方確認,更換可疑的故障產品,盡可能證實故障僅存于所更換下的產品中。
d) 測試、檢查故障產品。
e) 問題定位應向相關方溝通或通報并取得共識。
f) 進行問題定位時的推薦工具有:FTA(故障樹分析)、魚骨圖、頭腦風暴法、對比表、檢查單、直方圖、散點圖、控制圖、帕累托圖、分層法等。
6.2機理分析
制定機理分析方案,查找問題原因及機理。按以下要求識別問題根原因,確保機理清楚。
a) 梳理和確認所有問題現象,確定主要問題。
b) 根據主要問題,確認采取的根原因識別工具,開展排查工作。
c) 開展問題的機理分析,選取根原因分析工具,識別根原因,尋找根原因識別的客觀證據,從理論和技術上分析闡述由引起質量問題的最低單元產品及異常因素發(fā)展到質量問題題的模式的物理或化學過程。
d) 必要時應由專業(yè)機構提供鑒定結果作為旁證,分析、判斷問題發(fā)生的原因。
e) 在進行根原因識別時應保持持續(xù)溝通,特別是在相關方對根原因識別結果的認同之前應保持定期的溝通。應將根原因識別的結果告知所有相關方,特別是顧客會受到或將受到問題造成的影響時。
f)推薦的根原因識別分析工具有:
1) 數據收集:檢查單;
2) 數據分析:直方圖、散點圖、運行圖、試驗設計、帕累托分析等;
3) 根原因分析工具:工程分析、失效分析、統(tǒng)計分析、因果分析、FMEA(失效模式和影響分6
析)、FTA、根原因鏈分析、頭腦風暴法、因果圖、系統(tǒng)圖、關聯圖、矩陣圖、流程分析、正交試驗等。
6.3進行復現試驗
原則上都應進行復現試驗,確保質量問題定位的準確性和機理分析的正確性。難以進行復現試驗時,應進行理論分析,并盡可能用仿真分析或模擬方式進行驗證,同時應在技術歸零報告中加以說明。按以下要求進行復現試驗,確保問題復現。
a) 復現試驗的一般工作程序:
1) 編寫試驗方案,并經有關方簽字認可;
2) 按程試驗方案進行試驗,并做好試驗記錄;
3)編寫試驗結果分析報告,并進行審查確認。
b) 應確保持續(xù)溝通,問題復現得到相關方的認可。
6.4糾正和糾正措施
6.4.1實施糾正
采取有效措施,實施糾正,消除已發(fā)生的質量問題。對糾正方案進行驗證,確保糾正有效。
6.4.2制定糾正措施
按以下要求制定根原因糾正措施,確保措施有效。
a) 針對產生質量問題的所有根原因制定具體、量化、可操作、可驗證的糾正措施,并有明確的實施計劃。
b) 制定糾正措施一般包括:
1) 根據根原因分析結果,確定每個根原因的解決方案;
2) 確定每個方案解決問題概率以及導致新問題或更壞情況的風險;
3) 選取充分考慮到所有相關方的解決方案;
4) 對糾正措施的有效性進行試驗驗證,驗證試驗前編寫相關文件,試驗過程中做好原始記錄,試驗結束完成試驗報告。
O應向相關方通報制定的根原因糾正措施并取得共識,當顧客受到問題影響時,特別應取得顧客的共識。
6.4.3實施糾正措施
按以下要求實施根原因糾正措施。
a) 組織應實施根原因糾正措施,確保措施按進度完成,且措施可以切實預防問題重復發(fā)生。
b) 經驗證確認或批準的糾正措施應落實到技術文件或相關的標準規(guī)范中。
O根原因糾正措施應按以下步驟實施:
1) 確定措施責任人及節(jié)點;
2) 制定詳細計劃;
3) 實施根原因糾正措施;
4) 度量并分析措施實施后的效果,并與6.1(問題定位)和6.2(機理分析)時的描述進行對比;
5) 評估措施有效性:若措施有效性不高,回到6.2重新進行分析,并制定新的根原因糾正措施;若有效,則評估需要停止的應急處理(見5.3);
6) 記錄措施完成的證據以及相關結果。
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GB/T29076—2021
d)應保持措施負責人、團隊組長、顧客之間的持續(xù)溝通。組長應與相關方約定評審的內容和頻次。在實施過程中如果存在困難或失敗應及時與顧客和最高管理者溝通。
6.5舉一反三
按以下要求開展舉一反三。
a) 質量問題歸零后應總結經驗教訓,提煉明確質量問題的警示;同時,對照技術標準,查找不完善的具體條款.提出補充完善的相關建議,并將有關情況納人技術歸零報告中。
b) 根據發(fā)生質量問題的機理和警示,檢查相關產品有無可能發(fā)生類似模式或機理的問題,采取糾正措施,并將有關情況納人技術歸零報告中。
O經認可的糾正措施應落實到設計、工藝或試驗文件、培訓材料、信息系統(tǒng)和工具中,并在培訓時及時更新以確保相關人員了解。
d) 將質量問題歸零信息報上級質量管理部門。上級質量管理部門應明確舉一反三要求,并以通報的形式反饋給相關組織。相關組織應根據通報內容開展本組織的舉一反三工作。
e) 可借鑒的經驗一般包括:分析過程、流程圖、數據庫、績效數據、采取的主要舉措、數據資源、處理問題時遇到的困難等。
f) 舉一反三過程中應確保:
1) 通知主要過程負責人獲得的經驗(如過程中有效的方法、無用的方法,以及相關的原因);
2) 所有相關的職能部門和員工了解問題,檢查是否存在類似故障模式并進行舉一反三。
7管理歸零工作要求
7.1查明問題發(fā)生過程
質量問題發(fā)生后,在不影響人員、產品和設備安全的情況下,應保護好現場和產品狀態(tài),做好現場記錄。組織有關方面的人員及時從管理上查明質量問題的發(fā)生過程,確保過程清楚:
a) 查明形成問題產品的過程和發(fā)現問題的過程,并檢查上述過程中涉及管理和過程控制的文件規(guī)定、執(zhí)行和記錄情況等;
b) 分析造成異常因素的過程管理和控制過程的文件規(guī)定、執(zhí)行方面的原因,查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞;
O查明質量問題發(fā)生過程和識別管理薄弱環(huán)節(jié)的推薦工具有:頭腦風暴法、魚骨圖、帕累托圖、流程圖、事件鏈等。
7.2查明責任
按以下要求查明質量問題責任單位和責任人,確保責任明確:
a) 在過程清楚的基礎上,依據過程管理和控制文件的規(guī)定、執(zhí)行和記錄情況,確定相關組織和相關人員應承擔的責任,明確主要責任與次要責任;
b) 組織應確定相關人員尤其是各級管理人員應承擔的責任。
7.3采取措施
按以下要求對管理原因采取并落實措施,確保措施落實:
a) 針對造成質量問題的管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,采取糾正措施和預防措施;
b) 措施應具體、細化、可操作、可檢查,措施中的每一項工作應明確責任部門和責任人,對于中長期措施應有明確的計劃和資源保障。
7.4對問題的處理
按以下要求對問題進行處理,確保嚴粛處理:
a) 對由于管理原因造成的質量問題應在思想上嚴粛對待,從中吸取教訓,特別應加強人員的思想教育和制度的宣貫與培訓;
b) 對預先發(fā)現規(guī)章制度或流程不完善、不健全等管理薄弱環(huán)節(jié),并能夠主動開展質量問題歸零,提出可操作、可落實、可檢查措施的部門和人員,組織應根據情況給予獎勵;
O對確屬重復性質量問題和人為責任質量問題的責任單位和責任人,以及弄虛作假、隱瞞不報的有關責任人,應按照責任和影響的大小,按規(guī)定給予處罰。
7.5完善規(guī)章制度和標準
按以下要求完善規(guī)章:
a) 措施應通過完善質量管理規(guī)章制度、體系文件、標準等形式進行固化;
b) 凡屬規(guī)章制度不健全的問題,需明確完成規(guī)章制度的制(修)定時間和具體內容;
c) 總結經驗教訓,提煉明確質量問題深層次的警示,并將有關情況納人管理歸零報告中。
附錄A
(規(guī)范性)
“質量問題歸零報告”的主要內容
A.1技術歸零報告主要內容
A.1.1問題概述
問題概述一般應包括:
a) 說明問題發(fā)生時間和地點;
b) 描述發(fā)生問題的產品(名稱、代號、批次、研制階段、設計單位、生產單位);
c) 描述問題信息,包括問題現象、問題發(fā)生時的工作狀態(tài)和環(huán)境條件等;
d) 描述采取的應急處理。
A.1.2問題定位
問題定位一般應包括:
a) 定位的過程和方法;
b) 定位的依據和結果;
c) 問題描述(問題原因和責任單位等);
d) 應急處理的效果。
A.1.3機理分析
機理分析一般應包括:
a) 識別出的根原因和故障模式;
b) 根原因識別的過程和方法,分析結果(理論分析結果、試驗結果);
O如果原因是多方面的,則都應說明,但應盡可能說明主要原因,原因一般歸納為:設計、工藝、操作、管理、器材、軟件、設備、環(huán)境等原因。
A.1.4問題復現
問題復現一般應包括:
a) 復現試驗的過程和結果;
b) 是否驗證了定位的準確性和機理分析的正確性;
c) 無法進行復現試驗的原因,并給出分析結果。
A.1.5采取的措施及驗證
采取的措施及驗證一般應包括:
a) 所采取的糾正情況;
b) 制定根原因糾正措施的過程;
c) 糾正措施的確認和實施情況;
d) 根原因糾正措施有效性驗證;
e) 糾正措施在文件上的落實情況等。
9
庫七七標準下載
GB/T29076—2021
A.1.6舉一反三情況
舉一反三情況一般應包括:
a) 修訂或待修訂的文件列表;
b) 在本組織
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