醫(yī)學設備安全通用要求GB9706.1-2007

1、醫(yī)醫(yī)用用電電氣氣設設備備 安安全全通通用用要要求求（依依據(jù)據(jù)GB9706.1-2007GB9706.1-2007）條款號條款要求第第一一篇篇概概述述3.1通用要求按制造商的說明，當運輸、貯存、安裝、正常使用和保養(yǎng)設備時，正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，設備應不會引起可以合理預見到的危險，也不會引起同預期應用目的不相關的安全方面危險。5分類5.1按防電擊類型分類a)由外部電源供電設設備：b)內部電源供電設備。5.2按防電擊的程度分類B型應用部分BF型應用部分CF型應用部分5.3對進液的防護程度分類按GB4208的規(guī)定分類5.4按制造商推薦的消毒、滅菌方法分類5.5按在與空氣混合的易燃麻醉器或氧或氧化亞

2、氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時的安全程度分類不能在有與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用的設備AP型設備（指在正常使用和正常狀態(tài)下,設備、設備部件或元件必須不會點燃與空氣混合的易燃麻醉氣）APG型設備（指在正常使用或單一故障狀態(tài)時,設備、設備部件或元件必須不會點燃與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣）5.6按運行模式分類連續(xù)運行短時運行間歇運行短時加載連續(xù)運行間歇加載連續(xù)運行6識別、標記和文件6.1外部標記至少應有下列“永久貼牢的”和“清楚易認的”標記：d）設備和可更換部件上標記的最低要求至少應標上6.1e)、6.1f)、6.1g）、6.1l）和6.1q）（如果適用）所規(guī)

3、定的標記，而其他的標記應在隨機文件中完整記載。e)制造商、供應者聲稱設備符合本標準要求的制造商或供應商的名稱和（或）商標。f)型式標記g)與電源連接設備可連接的額定供電電壓或電壓范圍；電源類別，如相數(shù)（單相電源除外）；電流類型；h)電源頻率（Hz）以Hz為單位的額定頻率或額定頻率范圍。j)輸入功率額定輸入應用安或伏安表示，或當功率因素大于0.9時，用瓦表示。k)網電源功率輸出設備的輔助網電源插座應標明最大容許輸出值。l)分類類設備符號；防進液設備的符號；應用部分防電擊符號：B型（ ）、BF型（ ）、CF型（ ）；防除顫應用部分符號標識；（ 、 、 ）對心臟除顫器放電效應有防護的患者電纜的標記，

4、標記靠近相應輸出端。m)運行模式如果沒有標記，可認為該設備適合連續(xù)運行。n)熔斷器從設備外部能觸及的熔斷器，應在熔斷器座旁。p)輸出額定輸出電壓、電流或功率；輸出頻率；q)生理效應會產生可能對患者或操作者造成危險生理效應的設備，應有相應危險的標記，應標在明顯位置，并保證在設備安裝后仍能清楚可見。r)AP/APG型設備見38章。s)高電壓接線端子裝置在設備外部不用工具便可觸及到的高電壓端子裝置，應標以“危險電壓”的標記。t)冷卻條件對設備冷卻裝置的要求（例如供水或供氣），應做出標記。u)機械穩(wěn)定性對具有有限的機械穩(wěn)定性的設備的要求，見24章。v)保護性包裝若在運輸或貯存中要采取特別措施，在包裝上

5、應做出相應的標記。如果過早的拆開設備部件的包裝會造成安全方面危險，則在包裝上應做出相應標記。設備或附件的無菌包裝應用無菌標志。y)接地端子與電位均衡導線相連的端子；功能接地端。z)可拆卸的保護裝置如果設備具有需拆掉保護裝置才能啟動其他應用的特殊功能時，應在該保護裝置上標明當該特殊功能不應用時應將它還原的標記。6.2設備或設備部件的內部標記設備或設備部件的內部標記必須“清楚易認”。a)永久性安裝設備的名義供電電壓或電壓范圍可標在設備的內部或外部，最好標在電源接線端子附近。b)電熱元件或加熱燈的燈座的最大負載功率應在發(fā)熱器上或在其附近做出清晰、持久的標記。c)高壓部件應標以“危險電壓”符號。d)電

6、池的型號及裝入方法不打算由操作者更換且僅在使用工具時才能更換的電池，用隨機文件中規(guī)定的標識。e)用工具才能觸及的熔斷器的型號和標稱值應在熔斷器附近標上其型號和標稱值，或至少標上一個參照標記，例如用能與說明型號和標稱值的技術說明書聯(lián)系的圖號。f)保護接地端子符號除非保護接地端子按GB17465.1規(guī)定的要求裝在設備電源輸入插口中，保護接地端子應標以規(guī)定的符號（見附錄D中標D.1的符號6）。g)功能接地端子符號功能接地端子應標以規(guī)定的符號（見附錄D中標D.1的符號7）。h)永久性安裝設備的中性導線連接端子符號在永久性安裝設備中，專門用來連接電源中性線的端子，應標以規(guī)定的符號（見附錄D中標D.1的符

7、號8）。j)6.2f)、h)、k)及l(fā)）所要求的標在電氣連接點上或其周圍的標記不應標在接線時要拆動的零件上。接好線后，它們應仍能看見。k)電源線正確接線標記如果互換接線會造成安全方面危險，應用接線端子標記來清楚表明電源導線正確的接線方法，該標記宜在接線端子附近。小設備無法標記的，則可在隨機文件中說明。l）正常溫度試驗時超過75永久性連接設備的電源接線或供電端子盒內接線點，正常溫度試驗時超過75，應標有以下或等效說明標記：“采用至少能適應_的布線材料供電源連接用”。說明標記在接線點附近，且接線后清晰可見。n）電容器連接的電路元件電容器和（或）所接的電路元件，應按15c)的要求標記。6.3控制器和

8、儀表的標記a)電源開關電源開關應能清楚地識別?！巴ā?、“斷”位置按附錄D相應符號（表D.1的符號15和符號16）來標記；或用臨近的指示燈；或其他明顯方法表示。b)檔位設備上控制器和開關的各檔位置標記（數(shù)字、文字、其他方法）。c)控制器的設定值正常使用時控制器設定值的改變會對患者造成安全危險，則這些控制器應配備：f)操作者操作操作者操作的控制器盒指示器的功能必須能識別。g)數(shù)值的指示參數(shù)的數(shù)值指示，必須采用GB3100的國際單位制及本標準規(guī)定的補充單位來表示。6.4符號a)6.16.3的符號6.16.3的符號應符合附錄D的要求。b)控制器和表示性能的符號用于控制器和表示性能的符號應符合IEC/T

9、R60878的要求。6.5導線絕緣的顏色a)保護接地線保護接地線的全長為綠/黃色。b)與保護接地端相連的絕緣體設備內部與保護接地端相連的導線上的絕緣體至少在導線終端用綠/黃色識別。c)綠/黃色絕緣用于保護接地導線；6.5b）條規(guī)定的導線；電位均衡導線；功能接地導線。d)中性線絕緣顏色電源軟電線中要同電源系統(tǒng)中性線相連的導線絕緣，應采用淺藍色絕緣。e)導線絕緣的顏色電源軟電線中導線絕緣顏色必須符合GB5013.1或GB5023.1的規(guī)定。f)使用多芯電線時在設備部件之間使用多芯導線時，與保護接地并聯(lián)使用的導線在末端標以綠/黃色。6.5醫(yī)用氣瓶及其連接的標識a）醫(yī)用氣瓶內氣體在醫(yī)療領域內作為電氣設

10、備的一部分使用的氣瓶內氣體的識別，應符合GB 7144.并參見56.3a）。b）氣瓶的連接點氣瓶的連接點，應在設備上做出識別，以免更換時發(fā)生差錯。6.7指示燈和按鈕a)指示燈的顏色紅色：指示危險的警告和/或要求緊急行動；黃色：指示需要小心或注意；綠色：指示準備運轉；其他顏色：除紅色和黃色含義以外的其他含義。b)按鈕的顏色紅色應僅用于緊急時中斷功能的按鈕。6.8隨機文件6.8.1概述齊全性，應包括：6.8.2使用說明書a)一般內容：說明設備的功能和預期用途。設備按技術條件運行的全部資料，應包括以下：向使用者或操作者提供有關存在于該設備與其他裝置之間的潛在的電磁干擾或其他干擾的資料，以及有關避免這

11、些干擾的建議。如果使用別的部件或材料會減少最低安全度，必須在使用說明書中對被認可的附件、可更換的部件和材料加以說明。由操作者自行清洗、預防性檢查、保養(yǎng)、保養(yǎng)周期的說明。提供安全地執(zhí)行常規(guī)保養(yǎng)的資料。部件必須由其他人進行預防性檢查和保養(yǎng)，以及適用的周期。設備上圖形、符號、警告性說明和縮寫的說明。b）制造商的責任無通用要求。c)信號輸入部分和信號輸出部分只打算將信號輸入部分和信號輸出部分與符合本標準要求的規(guī)定設備相連接時，應在使用說明書中予以說明。d）與患者想接觸部件的清洗、消毒和滅菌在正常使用時要與患者接觸的設備部件，使用說明書應包括有關可使用的清洗方法；消毒方法，或在必要時規(guī)定合適的消毒劑；滅

12、菌方法；列出這些設備部件可承受的溫度、壓力、濕度和時間的限值。e)帶有附加電源的電網供電設備對帶有附加電源的電網供電設備，若其附加電源不能自動地保持在完全可用的狀態(tài)，使用說明書應提出警告，規(guī)定應對該附加電源進行定期檢查和更換?？捎蓛炔侩娫垂╇姷念愒O備必須說明：若對保護接地線的完好性有疑問時，必須由內部電源供電。f)一次性電池的取出應有在一段時間內不使用時必須取出的警告說明。g)可充電電池應有可充電電池設備的安全使用和保養(yǎng)的說明。h)有特定供電電源或電池充電器的設備應有特定電源或電池充電器必須符合本標準的要求的說明。j)環(huán)境保護指明有關廢棄物、殘渣等以及設備和附件在其使用壽命末期時的處理的任何風

13、險。提供把這些風險降至最小的建議。6.8.3技術說明書a)概述提供安全運行的所有數(shù)據(jù)包括：b）熔斷器和其他部件的更換在不能判定連接在永久性安裝設備之外的電源電路中的熔斷器型號和標稱值時，必須要求熔斷器型號和標稱值；正常使用時會損壞的可更換和/或可拆卸部件的更換說明。c)電路圖、元器件清單等技術說明書應聲明供應者可將按要求提供電路圖、元器件清單、圖注、校正細則，或其它有助于使用者的合格技術人員修理由制造商指定可修理的設備部件所必須的資料。d）運輸和貯存的環(huán)境條件技術說明書應規(guī)定運輸和貯存時的允許環(huán)境條件，這些條件在設備包裝的外部應重復給出。7.1輸入功率在額定電壓、穩(wěn)態(tài)工作溫度和制造廠規(guī)定的工作

14、設定時，設備的穩(wěn)態(tài)電流和功率輸入超過設備所標出的標稱值的值不應大于：a)主要由電動機消耗的設備25%（額定輸入功率100W或100VA）；15%（額定輸入功率100W或100VA）；b)主要由其他器件消耗的設備15%（額定輸入功率100W或100VA）；10%（額定輸入功率100W或100VA）。第第二二篇篇環(huán)環(huán)境境條條件件10環(huán)境試驗10.1運輸和貯存在運輸或貯存的包裝狀態(tài)下，設備應能放置于制造商規(guī)定的環(huán)境條件下。10.2運行當設備在下列條件最不利的組合環(huán)境下正常使用運行時，它應符合本標準的所有要求。10.2.1環(huán)境a)環(huán)境溫度范圍：+10+40；b)相對濕度范圍：30%75%；c)大氣壓力

15、范圍：700hPa1060hPa；d)水冷設備進水口水溫，不高于25。10.2.2電源a)設備應適用下列電源額定電壓不超過：手持式設備不超過250V；額定視在輸入功率至4kVA的設備，單相交流250V或直流、多相交流500V；所有其他設備，500V；足夠低的內阻抗；電壓波動不超過名義電壓的10%，超過-10%而時間短于1S的瞬間波動除外；系統(tǒng)的任何導線之間或任何導線與地之間，沒有超出名義值+10%的電壓；a)概述提供安全運行的所有數(shù)據(jù)包括：電壓波動實質上是正弦波，且構成實質上是對稱電源系統(tǒng)的多相電源；頻率不超過1kHz；名義值小于等于100Hz的頻率誤差不超過1Hz，名義值在100Hz至1kH

16、z時的頻率誤差不大于名義值的1%。b)內部電源如可更換，應由制造商規(guī)定。第第三三篇篇對對電電擊擊危危險險的的防防護護14設備分類的要求14.1類設備a)類設備可以具有雙重絕緣或加強絕緣的部件，或可有由安全特低電壓運行的部件，或者可有用保護阻抗來保護的可觸及部件。b)如果規(guī)定用外接直流電源設備的網電源部分與可觸及金屬部分之間的隔離是基本絕緣，則應提供獨立的保護接地導線。14.2類設備a)類設備類型包括：b）類防護轉變?yōu)轭惙雷o的裝置應全部滿足以下要求：c）類設備可備有功能接地端子或功能接地導線。14.4類和類設備a)除基本絕緣外，必須按類設備要求配備附加保護或按類設備要求配備附加保護。b）規(guī)定由外

17、接直流電源供電的設備，當極性接錯時，應不發(fā)生安全方面的危險。14.5內部電源設備b)具有與供電網相連的裝置的內部電源設備，當其與供電網相連時必須符合類或類設備的要求，當其未與供電網相連時必須符合內部電源設備的要求。14.6B型、BF型和CF型應用部分c)在隨機文件中指明直接用于心臟的應用部分應是CF型。15電壓和（或）能量的限制b)剩余電壓用插頭與供電網連接的設備，應設計成在拔斷插頭之后1s時，各電源插腳之間以及每一電源插腳與外殼之間的電壓不超過60V。抗干擾抑制電容器剩余電壓免除條件：a)設備應適用下列電源c)剩余能量斷電后，打開正常使用時的調節(jié)孔蓋就可觸及的電容器或與其相連電路帶電部件的剩

18、余電壓不超過60V，或剩余電壓超過60V時，剩余能量不超過2mJ。如果不能自動放電且僅在使用工具時才能打開調節(jié)該孔，則允許在設備中設有手工放電設置。對這些電容器和（或）與其相連的電路，應加以標識。16外殼和防護罩a）外殼的封閉性設備應制造和封閉得能防止與帶電部分和在單一故障狀態(tài)下可能帶電的部分接觸。a）5）不用工具就能打開的罩和門的安全性在正常使用時，當不用工具就可觸及的部分在與患者之間不可能發(fā)生導電連接（直接的或通過操作者身體）的情況下，可假定當其基本絕緣失效時該部件對地電壓不超過交流25V或直流60V。使用說明書應指明操作者不得同時觸及該部件和患者。a）燈泡的安全性若不用工具就能更換燈泡時

19、，應保證在裝卸燈泡時防止與燈的帶電部分接觸。b）外殼頂蓋的安全性外殼頂蓋上的孔，用標準規(guī)定的試驗棒試驗時，不能觸及帶電部分。c）控制器件的保護阻抗當取下手柄、旋鈕、控制桿等之后，就能觸及控制器操作機構的導體部件時，應：本標準不適用于次級回路中至少用基本絕緣與網電源部分隔離的且具有額定回路電壓小于或等于交流25V、直流或峰值60V的控制器。在這些情況下，軸及類似部件可僅以基本絕緣與電路部件相隔離。d)帶電部件的防護與標記設備外殼內部帶有交流25V或直流60V以上的部件，若不能由外部總開關或插頭與電源斷開，應附加蓋罩防護，或各部件在空間互相隔開排列，作“帶電”標記。e)整機外殼的安全性防止與帶電部

20、分接觸的外殼應僅用工具才能打開，否則應采用一個自動裝置在打開或移開外殼時，使這些部件不帶電。這些部件除外：1）不用工具便可移開外殼或部件，和允許操作者正常使用時觸及的帶電部分（電壓不超過交流25V，直流或峰值60V，且由17g1)17g5)任何一種方法與供電網隔離）。使用說明書應提示操作者不得同時觸及該部件和患者。2）在取下燈泡后允許觸及的燈座帶電部分。使用說明書應提示操作者不得同時觸及該部件和患者。f）調節(jié)孔的安全性調節(jié)工具不能觸及到調節(jié)孔內的基本絕緣或任何帶電部分，或僅用基本絕緣與網電源隔離又未保護接地的任何部件。17隔離（原標題：絕緣與保護阻抗）a)隔離程度在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，應

21、用部分必須與帶電部分隔離到不超過漏電流的容許值。采用下述方法之一1）應用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離但保護接地，且應用部分對地有一個低的內阻抗以使正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)時漏電流不超過允許值。2）應用部分用一個已保護接地的金屬部件與帶電部件隔離。金屬部件可以是全封閉的金屬屏蔽。3）應用部分未保護接地，用一個在任何絕緣失效時均無超過容許值的漏電流流向應用部分的保護接地中間電路與帶電部件隔離。4）應用部分用雙重絕緣或加強絕緣與帶電部件隔離。5）用元件的阻抗防止超過容許值的患者漏電流和患者輔助電流流向應用部分。c)應用部分的隔離應用部分不得與未保護接地的可觸及金屬部分與導線連接。d)軟軸的隔離類設備

22、手持式軟軸應用輔助絕緣與電動機隔離。g）可觸及部件的隔離在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，可觸及部分應與帶電部件隔離到不超過漏電流的容許值。采用下述方法之一1）可觸及部分用基本絕緣與帶電部分隔離，但要保護接地。2）可觸及部分用保護接地的金屬部件與帶電部件隔離，金屬部件可以是全封閉的導體屏蔽。3）可觸及部分未保護接地，用一個在任何絕緣失效時均不會導致外殼漏電流超過容許值的保護接地中間電路與帶電部分隔離。4）可觸及部分用雙重絕緣或加強絕緣與帶電部件隔離。5）用元件的阻抗防止超過容許值的外殼漏電流流到可觸及部分。h)防除顫應用部分和其他部分的隔離防除顫應用部分與其他部分隔離應設計成：在對與防除顫應用部分連

23、接的患者進行心臟除顫放電期間，危險的電能不出現(xiàn)在：施加除顫電壓后，再經過隨機文件中規(guī)定的任何必要的恢復時間，設備必須能繼續(xù)行使隨機文件中描述的預期功能。18保護接地、功能接地和電位均衡a）類設備可觸及部分與帶電部分之間的基本絕緣類設備中可觸及部件與帶電部分間用基本絕緣隔離時，應以足夠低的阻抗與保護接地端子連接。具體要求見第18f）條款。b)保護接地端子保護接地端子與設施中的保護導線相連，適用于：e)電位均衡導線連接裝置電位均衡連接裝置（若有），應符合：f)保護接地阻抗不用電源軟電線的設備，保護接地端子與所有已保護接地的可觸及金屬部分之間的阻抗不大于0.1。帶電源插入插口的設備，插口中的保護接地

24、點與所有已保護接地的可觸及金屬部分之間的阻抗不大于0.1。a)隔離程度采用下述方法之一帶不可拆卸的電源軟電線的設備，網電源插頭中保護接地腳與所有已保護接地的可觸及金屬部分之間的阻抗不大于0.2。g)可觸及部分的基本絕緣失效時的保護接地連接阻抗可觸及部分或與其連接的元器件的基本絕緣失效時，流至可觸及部分的連續(xù)故障電流不超過單一故障條件下外殼漏電流允許值，除18f）之外的保護接地連接阻抗允許超過0.1。k)功能接地端子功能接地端子不應用于保護接地。l)功能接地線的標記帶有隔離的內部屏蔽的類設備，由三根導線供電，與網電源保護接地腳相連的導線只能用于內部屏蔽的功能接地，應為綠/黃色。該內部屏蔽和與其相

25、連的所有內部布線的絕緣影視雙重或加強絕緣。功能接地端子必須標記，以與保護接地端子區(qū)別，并在隨機文件中說明。19連續(xù)漏電流和患者輔助電流下表為連續(xù)漏電流和患者輔助電流的容許值。單位為毫安。漏電流正常狀態(tài)對地漏電流（一般設備）0.1對地漏電流（滿足表4注2）和注4）的設備）2.5對地漏電流（滿足注3）的設備）5外殼漏電流0.1患者漏電流d.c.0.01a.c. B型、BF型0.1a.c. CF型0.01患者漏電流（在信號輸入部分或輸出部分加網電源電壓）B型患者漏電流（應用部分加網電源電壓）BF型CF型患者輔助電流d.c.0.01a.c. B型、BF型0.1a.c. CF型0.0120電電介介質質強

26、強度度試驗方法試驗類型設備的下述絕緣部分應能承受相應試驗電壓，歷時1min，無擊穿或閃絡現(xiàn)象。A-a1A-a2A-bf)保護接地阻抗A-cA-eA-fA-gA-jA-kB-aB-bB-cB-dB-e試驗電壓的選擇注：表5中所用的基準電壓（U），是在正常使用時當設備施加額定供電電壓或制造商所規(guī)定的電壓二者中較高電壓時，設備有關絕緣可能受到的電壓。第第四四篇篇對對機機械械危危險險的的防防護護21機機械械強強度度設備包括形成其部件的任何調節(jié)孔蓋及其所有零件，應有足夠的剛度和強度。設備的下述絕緣部分應能承受相應試驗電壓，歷時1min，無擊穿或閃絡現(xiàn)象。a）外殼及零部件的剛度外殼或外殼部件及其所有零件的

27、剛度試驗，用45N直接內向的力加在面積為625mm2的任何表面上，不應造成任何顯而易見的損傷或使爬電距離和電氣間隙降低到57.10規(guī)定值以下。b)外殼及零部件的強度外殼或外殼部件及其所有零件的強度試驗，用附錄G所示的彈簧沖擊試驗裝置，對試樣施加沖擊能力為0.5J0.05J的撞擊。試驗后，所受的任何損傷應不產生安全方面危險；特別是帶電部分應不會變成可觸及的，以致不再符合：1）第三篇對電擊危險的防護、2）第44章溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性及3）第57.10條爬電距離和電氣間隙的要求。c）承載能力可攜帶式設備上的提拎把手或手柄，應能承受等于設備重量四倍的力。試驗時，均

28、勻地加力于把手中心處7cm的長度上，不要猛拉，在5s10s內從零開始逐漸加大到試驗值，并保持1min。21.3支撐件用于支撐和（或）固定患者的各部件，應設計、制造或使身體損傷和固定件意外松動的危險減到最?。?1.5自由墜落正常使用時，手持的設備或設備部件，不應因為從1m高處自由墜落到硬性表面上而出現(xiàn)安全方面危險。21.6搬運應力攜帶式或移動式設備，應能承受由于粗魯搬運而產生的應力。a)攜帶式設備：50mm厚的硬木板上方，把可攜帶式設備舉到如表所規(guī)定的高度，將設備從正常使用可能放置的每種姿態(tài)墜落三次。試驗后，設備應符合本標準要求。設備質量/kgm1010m50m50b）移動式設備：對于移動式設備

29、，盡可能接近地面的一點上用力推動設備，使設備以0.4m/s0.1m/s的速度按正常運動方向，在一梯級高度為20mm的斜坡上推下，該斜坡固定安裝在另外的平坦地面上。對自動推進式設備采用其最大速度推動。試驗進行20次后，該設備應符合本標準要求。2222運運動動部部件件22.2運動部件的防護設備運行時不需要敞露，一旦敞露會造成安全方面危險的運動部件：22.3傳動部件的安全性傳動裝置（繩索、鏈條、皮帶等）應不會脫離導引裝置，或應有其他防護措施。機械裝置或其他防護措施必須僅用工具才能移開。22.4運動部件的可控性設備或設備部件的運動如可能傷害患者，就贏只能由設備部件的操作者對控制器件進行連續(xù)的開動。通過

30、檢查來檢驗是否符合要求。22.6易磨損部件的可查性受機械磨損可能引起安全方面危險的部件，應可接觸，以便檢查。通過檢查來檢驗是否符合要求。22.7電控機械運動安全性若電動的機械運動會造成安全方面危險，應提供容易識別和易于接觸的安全措施，使設備有關部分緊急切斷。22.7緊急裝置可靠性緊急開關或停止裝置的啟動，應不會引起其他安全方面危險，也不會影響為排除原來安全方面危險所必須的全部工作。緊急裝置應能切斷有關電路的滿載電流，包括可能堵轉的電動機電流等。制動裝置應一個動作就起作用。23面、角和邊的安全性可能造成損傷的粗糙表面、尖角及銳邊，都能避免或予以覆蓋。應特別注意凸緣或機架的邊緣和毛刺的清除。242

31、4正正常常使使用用時時的的穩(wěn)穩(wěn)定定性性24.1、24.3設備的穩(wěn)定性在正常使用時，將設備傾斜10，應不失衡，或當設備傾斜10失衡時，應滿足：24.6把手和提拎裝置a)質量超過20kg且正常使用時要搬動的設備或設備的部件，應有合適的提拎裝置，或在隨機文件中應指明設備可安全起吊的位置或安裝時宜如何搬運。b)質量超過20kg且被制造商規(guī)定為攜帶式的設備，應有合理布置的攜帶用把手，以便設備可能由兩人或更多的人攜帶。2525飛飛濺濺物物25.1防飛濺物能力如果飛濺物能引起安全方面危險，應采取防護措施。25.2顯像管抗內爆和沖擊能力屏幕最大尺寸大于16cm的顯像管，對內爆和機械沖擊的影響應是固有安全的，或

32、設備外殼必須對管子內爆影響提供足夠的防護。非固有安全的顯像管，應不用工具不能拆除有效的防護屏。若采用分離的玻璃屏，則其不得與顯像管表面接觸。提供有檢驗合格證。2828懸懸掛掛物物28.3有安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng)當懸掛的牢固性取決于如彈簧的部件，由于其制造過程可能有隱性缺陷，或有的部件的安全系數(shù)不符合28.4的要求，除斷裂時有超程者之外，應備用安全裝置。安全裝置的安全系數(shù)應符合28.4的要求。在懸掛裝置失效和安全裝置啟動后，設備仍能使用時，應向操作者顯示安全裝置已被啟用。28.4無安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng)如不提供安全裝置，則懸掛系統(tǒng)的結構應符合下列要求：第第五五篇篇對對不不需需要要的的或或過過量量

33、的的輻輻射射危危險險的的防防護護29X射線輻射29.1對設備的要求對診斷用X射線設備，見并列標準GB9706.12（見附錄L）；對放射治療設備，無通用要求，見相關的專用要求。29.2對輻射量的要求所產生的X射線不打算用于診斷或治療目的的設備，由激勵電壓超過5kV的真空管所發(fā)出的電離輻射，在距離設備任何可觸及表面5cm的地方，每小時不應超過130nC/kg（0.5mR）36電磁兼容性見YY 0505-2012（見附錄L）。第第六六篇篇對對易易燃燃麻麻醉醉混混合合氣氣點點燃燃危危險險的的防防護護37AP型和APG型設備位置要求應符合GB9706.1-2007中37的要求。38AP型和APG型設備標

34、記、隨機文件應符合GB9706.1-2007中38的要求。39對AP型和APG型設備的共同要求應符合GB9706.1-2007中39的要求。40對AP型設備及其部件和元器件的要求和試驗應符合GB9706.1-2007中40的要求。41對APG型設備及其部件和元器件的要求應符合GB9706.1-2007中41的要求。第第七七篇篇對對超超溫溫和和其其他他安安全全方方面面危危險險的的防防護護42超溫運行的防止42.1具有安全功能的設備部件容許的最高溫度在正常使用和正常狀態(tài)下，在10.2.1條規(guī)定的環(huán)境溫度范圍內，具有安全功能的設備部件及其周圍溫度不應超過表10a）給定值。42.225環(huán)溫下容許的最高

35、溫度當設備在正常使用和在25溫度的正常狀態(tài)下運行時，設備部件及其周圍不應超過表10b）給定值。42.3不向患者提供熱量的應用部分不向患者提供熱量的設備的應用部分，其表面溫度不應超過41。42.5防止與熱的表面接觸的防護件防止與熱的可觸及表面接觸用的防護件，應用工具才能拆下。43防火43.1強度和剛度設備在使用過程中可能由于濫用造成部分或全部損壞而引起失火危險，因此設備應有足以防止失火危險的強度和剛度。44溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性設備的結構應確保對由于溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進液、清洗、消毒和滅菌而造成安全方面危險有足夠的防護。44.2溢流設備的水槽或貯液器

36、可能被裝的太滿或在正常工作中有溢流，則從水槽或貯液器中溢流出的液體不應弄濕易受其危害的電氣安全絕緣，也不應引起安全方面的危險。除非有標記或使用說明書的限制，否則當可移動設備傾斜15時，應不會產生安全方面的危險。28.4無安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng)如不提供安全裝置，則懸掛系統(tǒng)的結構應符合下列要求：44.3液體潑灑正常使用中要用液體的設備，應制造成液體潑灑時不會弄潮可能引起安全方面危險的部件。試驗方法：設備置于規(guī)定位置，將200mL水從不高于設備頂部表面5cm處，在大約15s時間內，勻速地倒在設備頂部表面的任一點。試驗后，在正常狀態(tài)下設備應符合本標準要求。44.4泄露設備應制造成在單一故障狀態(tài)下泄露的

37、液體不會引起安全方面的危險。封閉的可在充電的電池免除這一要求。44.5受潮在正常使用時易受潮濕影響的涉筆包括任何可拆卸的部件，都應對潮濕有充分保護。44.6進液設計成給定防護程度以防止有害進水的外殼，應提供按GB 4208分類的防護。44.7清洗、消毒和滅菌正常使用時與患者接觸的部件，見6.8.2d）。設備或設備部件，包括應用部分和患者呼氣部件，應能承受在正常使用時可能遇到的或由制造商在使用說明書規(guī)定的清洗、消毒和滅菌，而又不損壞或影響其安全防護性能。若說明書對設備或其部件規(guī)定了特殊清洗、消毒或滅菌方法，僅使用這些方法，見6.8.2 d)條。 45壓力容器和受壓部件本章要求適用于一旦破裂會造成

38、安全方面危險的壓力容器和受壓部件。45.2壓力容器的水壓試驗若壓力容器的壓力容積值大于200kPaL,且壓力大于50kPa，就應承受水壓試驗壓力。45.3受壓部件承受的最大壓力部件在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下所能承受的最大壓力，應不超過其最大容許工作壓力。使用中的最大壓力應考慮到下述壓力中最大的一個：45.7壓力釋放裝置可能產生過壓的設備應配有壓力釋放裝置，壓力釋放裝置應符合下列要求：48生物相容性預期與生物組織、細胞或體液接觸的設備部件和附件的部分，應按照GB/T 16886.1中給出的指南和原則進行評估和形成文件。49電源供電的中斷49.1自動復位裝置的選擇如果由于自動復位會引起安全方面的危

39、險，則不應使用自動復位的熱斷路器和過流釋放器。49.2電源中斷后的復位設備應設計成當電源供電中斷后又恢復時，除預定功能中斷外，不會發(fā)生安全方面危險。49.3電源中斷后解除機械壓力應有當電源中斷時消除患者身上機械束縛的措施。第第八八篇篇工工作作數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)的的準準確確性性和和危危險險輸輸出出的的防防止止51.4危險輸出的防止一臺多功能設備，設計成能按不同治療要求提供低強度或高強度輸出時，應采用適當措施以減少誤選高強度輸出的可能性。第第九九篇篇不不正正常常的的運運行行和和故故障障狀狀態(tài)態(tài)；環(huán)環(huán)境境試試驗驗52不正常的運行和故障狀態(tài)52.1概述設備應設計制造成甚至在單一故障狀態(tài)下也不存在安全方面的危險。

40、對于包含可編程電子系統(tǒng)的設備的安全，采用標準IEC 60601-1-4（見附錄L）中的規(guī)則進行檢查。52.4必須考慮的安全方面危險應考慮下列安全方面的危險：對元件、結構，在單一故障狀態(tài)下功率消耗小于或等于15W的供電電路，52.1的要求和相應的試驗可不必執(zhí)行。52.5單一故障狀態(tài)的要求下列單一故障狀態(tài)是規(guī)定的要求和試驗的主題52.5.1設備的電源變壓器過載 試驗在57.9中規(guī)定。52.5.2恒溫器失靈選擇恒溫器被短路或斷開中較不利的情況。參見有關過載情況的52.5.10和56.6。52.5.3短接雙重絕緣的任一組成部分單獨短接雙重絕緣的每一組成部分。52.4.4中斷保護接地導線試驗在19.4中

41、規(guī)定。52.5.5散熱條件變差不按使用說明書所述，而是模擬實際使用中可能出現(xiàn)的散熱條件變差的情況。52.5.6活動部件被制住活動部件被制住是由于設備：如果設備有一個以上的上述運動部件，每次只卡住一個部件。進一步的試驗要求見52.5.8.52.5.7斷開和短接電動機的電容器輔助繞組回路有電容器的電動機，將轉子堵住依次短接或斷開電容器運行。如果電動機的電容器符合GB/T 3667.1中規(guī)定的要求，且不是在無人看管下（包括自動控制或遙控）使用的設備，短接電容器的試驗可免做。52.5.8電動機驅動的設備的附加試驗考慮到52.4.1提到的免試情況，在52.5.6和52.5.7的每一單一故障狀態(tài)試驗中，由

42、電動機驅動的設備應在額定電壓或額定電壓范圍的上限電壓下，從冷態(tài)開始運行下述的時間周期。a)30Sb）不打算無人看管運行的其他設備為5min；c)不是a）或b)所指的，若采用定時器來停止運行的設備，為定時器的最長設定時間；d）對其余的設備，按達到熱穩(wěn)定狀態(tài)所需的時間。52.5.9元件的故障連接在網電源相反極性部分之間的符合GB/T 14472 要求的電容(X1 和X2) ，不需模擬這些電容的故障。52.5.10過載a）有電熱元件的設備1) 用恒溫器控制的有電熱元件且打算按照裝入式運行或無人看管運行的設備，或有未用熔斷器保護的電容器或類似器件并聯(lián)在恒溫器觸點兩端的設備；2) 有短時工作的電熱元件的

43、設備；3) 其他有電熱元件的設備。b）有電動機的設備1) 設備的電動機部分；2) 有電動機又有電熱元件的設備；3) 同一臺設備有一個以上適用的試驗。56元器件和組件56.1概述b）元器件的標記元器件的標稱值與其在設備中的使用條件不應相違。網電源部分和應用部分中的所有元器件，應有標記或另加識別，以便弄清標稱值。標記可標在元器件上，或可在參考結構圖、零件表及隨機文件中做出標記。d）元器件的固定元器件不必要的活動會引起安全方面危險時，應牢固地安裝，以防止這類活動。f）電線的固定導線和連接器應固定妥善和（或）絕緣良好，使意外的拆卸不會引起安全方面危險。若因它們的連接點松開且繞它們的支撐點活動，而可能觸

44、及到引起安全方面危險的電路時，就認為它們未被妥善固定。56.3連接-概述網電源部分的連接和連接器見57.2和57.5。a）連接器的構造電氣、液壓、氣動和氣體連接端及連接器的設計和構造，應能防止可觸及的連接器的不爭取連接，以及不用工具裝卸時所引起安全方面的危險。b)部件之間的連接設備各部分之間的連接，參見第58章。52.5.8電動機驅動的設備的附加試驗a)30S設備各部分之間互連用的可拆卸軟電線，應有這樣的連接措施，使得即使其中有一個連接裝置松動或連接中斷時，可觸及金屬部分仍不會帶電。c)連接器患者遠端部分在與患者有導電連接的導線上的任何連接器構造，即在患者遠端的上述連接器部分的導電連接不應接地

45、或接觸可能有危險的電壓。56.4電容器的連接電容器損壞時會引起可觸及部分變成帶電狀態(tài)時，電容器不應接在帶電部分和未保護接地的可觸及部分之間。直接接在網電源部分和保護接地的可觸及金屬部分之間的電容器，應符合GB/T 14472的要求或等效的要求。接至網電源部分且僅有基本絕緣的電容器外殼，應不應直接固定在未保護接地的可觸及金屬部分上。電容器或其他火花抑制器，不應該在熱斷路器的觸點之間。56.5保護裝置設備不應配備靠產生的短路電流使過流保護裝置動作而切斷設備與供電網連接的保護裝置。參見59.356.6溫度和過載控制裝置a）應用設備不應配備這種具有安全功能的熱斷路器，該斷路器是通過焊接后才能復位的，且

46、焊接后可能會影響動作值的。當需要防止工作溫度超過第九篇和57.9條規(guī)定的限值時，應配備熱安全裝置。當恒溫器的故障會形成安全方面的危險時，應另外配備一個獨立的非自動復位熱斷路器。該附加裝置的動作溫度應高于正?？刂蒲b置在最大設定值時所達到的溫度，但不應超過預期功能所需的安全溫度限值。當熱斷路器動作引起設備功能消失而存在安全方面的危險時，應發(fā)出音響警報。若無液體時會出現(xiàn)危險的過熱，則配有裝滿液體的容器且有加熱液體的電熱裝置的設備，應有安全裝置以防止當容器內無液體時接通電熱元件。b）溫度設定當恒溫器配有可調的溫度設定裝置時，溫度設定應清楚地表明。熱斷路器的動作溫度，應清楚地表明。56.7電池a）電池罩

47、殼充電或放電時可能從電池罩殼有氣體逸出時，應進行通風以減少積聚和點燃的危險。電池箱應設計得能避免電池發(fā)生引起安全方面危險的意外短路。b)連接如果不正確的連接或更換電池可能引起安全方面危險時，設備應配備防止極性接錯的裝置。56.8指示器除非對位于正常操作位置的操作者另有顯而易見的指示，否則應安裝指示燈，用于：設備中有內部電源充電裝置時，充電工作狀態(tài)應明顯的指示給操作者。56.10控制器的操作部件a）防電擊電氣控制器的可觸及部分必須符合16c）的要求。b)部件之間的連接b）固定、防止誤調所有操作用部件，應緊固得在正常使用時不能被拔出或松動。在設備使用中進行調節(jié)可能對患者或操作者發(fā)生安全方面危險的控

48、制器，應緊固得使所指示的刻度與控制器的位置始終相對應。若指示器和有關元件之間的連接不用工具即可拆開，則應用適當?shù)慕Y構來防止指示器和有關元件之間的不正確連接。c）限制移動當需要防止所控制的參數(shù)意外地從最大變到最小，或從最小變到最大而造成安全方面的危險時，應對控制器中的轉動或移動零部件配件機械強度足夠的定位器。56.11有電線連接的手持和 腳踏式控制裝置a）工作電壓的限制手持式和腳踏式控制裝置及連接導線，其導線和元器件，都應使用以17g）規(guī)定的措施之一與網電源部分隔離的交流電壓不超過25V，直流及峰值電壓不超過60V。b）機械強度手持式控制裝置應符合21.5的要求和試驗；腳踏式控制裝置應能承受一個

49、成人的重量。c）疏忽的操作手持式和腳踏式控制裝置，當疏忽地放在非正常使用位置時，應不會改變它們的控制設定。d）進液腳踏式控制裝置應至少達到GB 4208的IPX1的要求。制造商規(guī)定用于手術室的設備，其腳踏控制裝置的電氣開關部件的結構應達到GB 4208的IPX8的要求。e)連接用電線接至手持式或腳踏式控制裝置的軟電線，在控制裝置進線口處的連接和固定，應符合57.4中對電源軟電線規(guī)定的要求。57網電源部分、元器件和布線57.1與供電網的分斷a）分斷設備必須有一個能使所有各極同時與供電網在電氣上分斷的裝置。分斷裝置應是或者裝在設備上，或者裝在設備外，后者應在隨機文件中說明（見6.8.3）。d）開關

50、按57.1a）要求使用的開關應符合GB 15092.1中對爬電距離和電氣間隙的要求。f)電源開關電源開關不應裝在電源軟電線或任何其他外部軟電線上。g）開關操作按57.1a）要求使用的開關，其操作部件的動作方向應符合GB/T 4205的要求。h）插頭裝置非永久性安裝設備中用來與供電網分斷的合適的插頭裝置，應符合57.1a）的要求。m）熔斷器和半導體器件熔斷器和半導體器件不應當作分斷裝置。57.2網電源連接器和設備電源輸入插口等e)輔助網電源輸出插座非永久性安裝設備上用來向另外設備或本設備的分離部分提供網電源的輔助網電源輸出插座，應是網電源插頭插不進的型式。參見56.3本要求不適用于急救車，在急救

51、車上這種插座數(shù)應限制為4個。g）類設備電源輸出插口除了需要提供功能接地的地方，類設備的設備電源輸入插口不應用于類設備。57.3電源軟電線a）應用設備與特定供電網之間不應有一個以上的連接。如果有換接至不同供電系統(tǒng)例如外部電池的裝置，當一個以上的連接同時接通時，不應發(fā)生安全方面危險。網電源插頭不應配備一根以上的電源軟電線。不打算與固定布線系統(tǒng)作永久性連接的設備，應配有電源軟電線，或者配有一個設備電源輸入插口。b）類型電源軟電線的耐用性，不應低于普通耐磨橡膠保護軟電線（GB 5013.1中的規(guī)定）或普通聚氯乙烯護套軟電線（GB 5013.1中的規(guī)定）的要求。除非溫度是額定的（參見表10b），否則，如

52、果設備外表金屬部件溫度超過75，且在正常使用時這些金屬部件又能被電線碰到時，在這種設備上就不應使用聚氯乙烯絕緣的電源軟電線。c）導線的截面積電源軟電線導線的名義截面積，不應小于表15中的規(guī)定（額定電流6A，導線標稱截面積0.75mm2）。d）導線的準備絞線用任何夾緊件固定時不得搪錫。57.4電源軟電線的連接a）電線固定用的零件配有電源軟電線的設備和網電源連接器，都應有固定電線用的零件，以防導線在設備與網電源連接器的接線處受到拉力和扭力的影響，并防止導線的絕緣磨損。將電線打結，或用電線把電線末端系住等免除應力的方法均不應使用。供軟電線固定用的零件應：1）用絕緣材料制成；2）用金屬材料制成，與未保

53、護接地的可觸及導體部件之間用輔助絕緣來絕緣；3）金屬材料制成并有絕緣襯墊，用于一旦電源軟電線的絕緣失效時會使未保護接地的可觸及導體部件帶電的情況。除非該襯墊是構成本條所規(guī)定的電線防護部分的軟套管，否則襯墊應固定在軟電線的固定用零件上，并符合基本絕緣的要求。不用螺釘直接壓在軟電線絕緣上來固定軟電線。 固定電源軟電線用的螺釘，不得用來固定其他任何元器件。電源軟電線中的導線必須安排得當軟電線固定用的零件失效時，只要相線與其接線端子還接觸時，保護接地導線不受應力作用。b）軟電線防護套 非移動式設備除外的其他設備的電源軟電線，在設備進線口處應采用絕緣材料制成的防護套加以保護，以防過分彎曲。此外，設備出線

54、口的形狀，應使所用的電源軟電線即使沒有護套也能通過下述的柔軟性試驗。c）便于連接設備內部設計用來固定布線的或供可重新接線的電源軟電線用的空間，應足以允許導線方便地引入和接線，若有蓋子，在蓋上蓋子時應不會發(fā)生損壞導線或其絕緣的危險。應有可能在蓋上蓋子以前對導線已經正確連接和定位作檢驗57.5網電源接線端子裝置和網電源部分的布線要求a）網電源接線端子的通用要求打算與固定布線永久性連接的設備，以及打算用可重新接線的不可拆卸電源軟電線連接的設備，應具有網電源接線端子裝置，其連接應用螺釘、螺母、焊接、夾持、導線纏繞或其他等效的方法。除非在導線斷裂時有隔檔使帶電部分與其他導體部件間的爬電距離和電氣間隙不會

55、降至57.10 中的規(guī)定值以下時，不應僅僅依靠接線端子來保持導線的位置。除接線板外的元器件上的接線端子，若符合本條且有6.2 h)、j)和k)要求的正確標記時，可以用來作為外部導線的接線端子。固定外部導線用的螺釘、螺母，不得兼用來固定其他任何元器件，如果內部導線安排得在連接電源線時不會被移動，則也可兼用來固定內部導線。b）網電源接線端子裝置的布置有可重新接線的軟電線且備有接線端子同外部軟線或電源軟電線相連的設備，其接線端子和保護接地端子應排列得盡量靠近，以保證接線方便。保護接地連接，見58章。網電源接線端子裝置的標記見6.2條。即使網電源接線端子裝置的帶電部件是觸及不到的，該端子裝置在不用工具

56、時也必須觸及不到。網電源接線端子裝置應布置適當，或有必要的防護，以保證即使在安裝就緒后絞線中有一根導線脫出在外，在帶電部件和可觸及的導體部件之間也不會出現(xiàn)意外接觸的危險。對類設備，在帶電部件和僅用輔助絕緣與可觸及部分相隔離導體部件之間，不會發(fā)生意外接觸的危險。c）網電源接線端子的固定接線端子必須固定得使在夾緊或松開接線時，內部布線不應受到應力，爬電距離和電氣間隙也不得降至57.10規(guī)定值以下。d）與網電源接線端子的連接對于用夾緊方法連接可重新接線的軟電線的設備，接線端子不應要求對軟電線做專門的準備就可進行正確接線；接線端子必須設計合理并且位置適當，使在擰緊固定螺釘或螺母時，導線不會損傷，也不會

57、脫出。對電源軟電線和可拆卸電源軟電線限制導線準備工作的另外要求，見57.3d)。57.6網電源熔斷器和過流釋放器對于類設備和有一個按18 l)規(guī)定的功能接地的類設備，每根導線都應配有熔斷器或過電流釋放器；其他單相類設備，至少有一根導線要配有熔斷器或過電流釋放器。網電源熔斷器和過電流釋放器的電流標稱值，應使它們能可靠地流過正常工作電流，并不應大于載有電網供電電流的電源電路中任何元、器件的電流標稱值。保護接地導線不應裝熔斷器。永久性安裝設備的中性導線不應裝熔斷器。57.8網電源部分的布線a）絕緣網電源部分中的單根導線的絕緣，至少應在電氣特性上等同于符合GB 5023.1或GB 5013.1所要求的

58、電源軟電線中的單根導線，否則該導線應認為是一根裸導線。承受交流50Hz 2000V，1min電介質強度試驗。b）截面積網電源接線端子裝置至保護裝置之間的網電源部分內部布線的截面積，不得小于57.3 c)條規(guī)定的電源軟電線要求的最小截面積。網電源部分其他布線的截面積，及所有印刷電路的線路尺寸，應足以在可能的故障電流時，能防止發(fā)生著火危險。57.9電源變壓器57.9.1過熱用于醫(yī)用電氣設備的網電源變壓器，應防止其基本絕緣、輔助絕緣和加強絕緣在任何輸出繞組或過載時過熱。變壓器外部的或變壓器外殼外部的防止過熱的保護裝置，應連接成保護裝置至變壓器間的布線之外的任何元器件損壞時，不會造成保護裝置不起作用。

59、a）短路次級繞組的所有保護裝置應動作。在表19最高溫度被超出前，保護裝置應動作。（繞組絕緣為 B級材料，容許最高溫度 175）。熱穩(wěn)態(tài)下，初級保護裝置未動作時，不得超過表19的最高溫度。b）過載電源變壓器包括其保護裝置，在進行規(guī)定的試驗時溫度不超過表19的給定值（繞組絕緣為B級材料，容許最高溫度 175）。用符合GB 9364 和GB 9815 的熔斷器作保護裝置的電源變壓器，分別加載30min 和1h，流過熔斷器電路的試驗電流按表20，并將熔斷器以可忽略阻抗的連線代替。用不同于GB 9364 和GB 9815 的熔斷器作保護裝置的網電源變壓器，加載30min，流過熔斷器的試驗電流盡可能采用熔

60、斷器制造商提供的特性中最大值，但不能造成熔斷器動作。熔斷器應采用可忽略阻抗的連線代替。如果短路電流小于上述的試驗電流，則將變壓器抽頭段或繞組短路直至到達熱穩(wěn)定狀用熱斷路器作保護裝置的網電源變壓器，將流過變壓器抽頭段或繞組的電流加載到熱斷路器不致于動作的最大值，試驗繼續(xù)到達熱穩(wěn)定狀態(tài)。對用過電流釋放器作保護裝置的網電源變壓器加載，使電路中的試驗電流盡可能接近制造商規(guī)定的跳閘電流，但不引起釋放動作，持續(xù)試驗直至達到熱穩(wěn)定狀態(tài)。試驗中過電流釋放器應用可忽略的阻抗連接線來代替。無保護裝置限制繞組溫度的網電源變壓器，應將會引起最不利結果的次級繞組或次級繞組抽頭段的輸出端短路，試驗應繼 續(xù)直至到達熱穩(wěn)定狀