17025質(zhì)量手冊-2017年最新版

1、 XXXXXXXXX公司檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： XX/NN-1706-2017 編 制： 審 核：批 準：批準日期：受控狀態(tài)：受控/非受控分 發(fā) 號： 發(fā)布日期： 實施日期： 質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.1第 1 頁 共 1 頁 標 題： 質(zhì)量手冊修訂頁第 1 版 第0次修改序號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容審核批準日期質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.2第 1 頁 共 1 頁 標 題： 目錄第 1 版 第0次修改章節(jié)序號內(nèi)容頁數(shù)章節(jié)序號內(nèi)容頁數(shù)0.0封面4.9不符合檢驗工作的控制0.1質(zhì)量手冊修訂頁4.10改進0.2目

2、錄4.11糾正措施0.3公司法人公正聲明4.12預(yù)防措施0.4委托書4.13記錄的控制0.5實驗室公正性聲明4.14內(nèi)部審核0.6發(fā)布令4.15管理評審0.7員工守則5技術(shù)要求0.8質(zhì)量手冊發(fā)布令5.1總則0.9質(zhì)量手冊的管理5.2人員1.0前言5.3設(shè)施和環(huán)境條件2.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標5.4檢驗方法及方法的確認3.0術(shù)語和定義5.5測量設(shè)備4.0管理要求5.6測量溯源性4.1組織5.7抽樣4.2管理體系5.8受檢物品的處置4.3文件控制5.9檢驗結(jié)果質(zhì)量保證4.4要求、標書和合同的評審5.10檢測報告4.5檢測工作的分包附錄A實驗室平面圖4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購附錄B職能分配表4.7服務(wù)客

3、戶附錄C檢測工作流程圖4.8投訴附錄D程序文件目錄附錄E質(zhì)量手冊章節(jié)與實驗室認可準則及計量認證條款對照表HHRBDC/SC01-1608-2010質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.3第 1 頁 共 1 頁 標 題： 公司法人公正聲明第 1 版 第0次修改公司法人公正聲明我作為XXXXXXXXX公司實驗室所屬單位：XXXXXXXXX公司的法定代表人，要求實驗室制定并貫徹為維護檢測工作公正性和誠實性的行為準則，按照認可準則要求建立和維護管理體系，貫徹管理方針和服務(wù)目標。我保證實驗室完全獨立自主的開展檢測業(yè)務(wù)，堅持公正、誠實的服務(wù)宗旨，杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當?shù)?/p>

4、干預(yù)檢測活動，不給員工施加商業(yè)、財務(wù)和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力配合和支持，在人力資源，能源保證，物資采購，設(shè)施維護，交通運輸?shù)确矫娼o予充分的保障。我承諾在檢測活動中尊重實事求是的原則，出具的實驗數(shù)據(jù)公正、科學(xué)、準確，并保護客戶的知識產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán)等，并承擔相應(yīng)的民事法律責任。 法定代表人： 日期： 質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.4第 1 頁 共 1 頁 標 題： 委托書第 1 版 第0次修改委托書 我作為XXXXXXXXX公司的法定代表人，授權(quán)XXX為實驗室主任（實驗室最高管理者）全權(quán)負責中心的經(jīng)營和管理，有權(quán)對實驗

5、室的資源進行配置和使用。實驗室應(yīng)以第三方公正立場，獨立從事金屬材料及制品檢測并客觀、公正、準確、及時地出具檢測報告。各有關(guān)行政主管部門人員不能因行政、商業(yè)和財經(jīng)方面的原因干擾和影響中心的一切質(zhì)量和技術(shù)活動。 法定代表人： 日期： 質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.5第 1 頁 共 1 頁 標 題：實驗室最高管理者公正性聲明第 1 版 第0次修改實驗室公正性聲明 XXXXXXXXX公司理化實驗室為了提高服務(wù)質(zhì)量，維護客戶合法權(quán)益，使客戶保持對實驗室的良好信心，特作如下聲明：1實驗室以第三方公正立場，依據(jù)國外國內(nèi)相關(guān)的法律、法規(guī)以及合同或契約的規(guī)定，客觀、公正、準

6、確、及時地為客戶提供金屬材料及制品檢測服務(wù)。2根據(jù)所屬公司總經(jīng)理的授權(quán)，實驗室的一切檢測活動不受上級行政管理人員或部門的干預(yù)，能始終持續(xù)地保持做出檢測判斷的獨立性、公正性、科學(xué)性和完整性。3實驗室制定并實施實驗室公正行為控制程序，保證全體工作人員在公正性，準確性、誠實性方面的可信度。4實驗室制定并實施客戶機密與專有權(quán)保護程序，保證客戶相關(guān)的機密信息及專有權(quán)得到嚴格的保護，維護客戶合法權(quán)益。5實驗室嚴格按照CNASRL01：2007實驗室認可規(guī)則要求編制XXXXXXXXX公司理化實驗室質(zhì)量手冊，建立質(zhì)量管理體系，并把質(zhì)量手冊作為實驗室內(nèi)部管理的基本準則和對客戶以及社會提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項

7、承諾，接受客戶和社會各方面的檢查和監(jiān)督。實驗室主任：日期： 質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.6第 1 頁 共 1 頁 標 題：保護客戶機密信息和所有權(quán)的承諾第 1 版 第0次修改發(fā) 布 令XXXXXXXXX公司理化實驗室質(zhì)量手冊按照CNASRL01：2007實驗室認可規(guī)則（等同采用ISO/IEC17025-2005）標準編制的文件化的質(zhì)量體系，對實驗室各項質(zhì)量和技術(shù)活動的程序/過程/操作均作了具體的描述和規(guī)定，是實驗室各項質(zhì)量和技術(shù)活動所依據(jù)的準則，業(yè)經(jīng)實驗室管理層審議決定，從即日起批準實施，實驗室各級管理、技術(shù)人員及全體試驗操作人員必須嚴格遵守，認真執(zhí)行。

8、實驗室主任： 日期：質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.7第 1 頁 共 1 頁 標 題：實驗室員工守則第 1 版 第0次修改員工守則1.認真學(xué)習(xí)和貫徹國家關(guān)于檢測活動的法律和法規(guī)，自覺執(zhí)行實驗室的檢測程序和規(guī)章制度；2.努力推進實驗室質(zhì)量方針的貫徹；3.堅持公正、誠實、及時為客戶服務(wù)的宗旨；5.刻苦鉆研技術(shù)，提高檢測質(zhì)量，做好本職工作；6.不得從事有損實驗室名譽和利益的活動。7抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力；實驗室主任：日期： 質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.8第 1 頁 共 2 頁 標 題：質(zhì)量手冊的管理第 1 版

9、第0次修改08質(zhì)量手冊的管理0.8.1總則質(zhì)量手冊的管理主要是對其進行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責任。0.8.2 職責0.8.2.1質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責人歸口管理，負責組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。0.8.2.2 質(zhì)量手冊由實驗室主任批準和發(fā)布實施。0.8.2.3 當質(zhì)量手冊編制或做出重大修訂后，由質(zhì)量負責人組織全體員工進行學(xué)習(xí)和貫徹。0.8.2.4 質(zhì)量負責人應(yīng)維護質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。0.8.3 質(zhì)量手冊的版本和修訂0.8.3.1質(zhì)量手冊分受控和非受控。受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標記。0.8.3.2受控手冊編號登記發(fā)放。手冊內(nèi)容需作更改時，應(yīng)對受控副

10、本進行跟蹤更換。更換下來的手冊或手冊插頁應(yīng)及時加注“作廢”標識，歸檔保存或者銷毀。0.8.3.3 非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。0.8.3.4 遇到下列情況應(yīng)考慮對手冊進行改版： 1）認可準則改版；2）組織機構(gòu)發(fā)生重大變化；3）檢測標準和服務(wù)能力發(fā)生重大變化；4）評審中出現(xiàn)較大管理體系問題；5）法律法規(guī)變化。0.8.3.5 遇有以下情況，手冊應(yīng)予修訂：實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊條款不適應(yīng)現(xiàn)實工作或有不完善之處；組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行；現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標準和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審和評審中認為需要進行調(diào)整。0.8.3.6 質(zhì)量負責人提出修改計劃報實驗室主任批準后實施。修改的

11、手冊報實驗室主任批準發(fā)布實施。0.8.3.7質(zhì)量負責人應(yīng)定期對質(zhì)量手冊進行審核，對不適應(yīng)的部分進行及時的修改和調(diào)整，當修改部分文字較少或需緊急修改時，可以進行手寫修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。0.8.4 質(zhì)量手冊的發(fā)放和回收手冊發(fā)放由實驗室質(zhì)量負責人管理。受控手冊發(fā)放至技術(shù)負責人。質(zhì) 量 手 冊文件編號： XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.8第 2 頁 共 2 頁 標 題：質(zhì)量手冊的管理第 1 版 第0次修改非受控本可發(fā)給上級主管機關(guān)和客戶；受控本發(fā)放時應(yīng)造冊登記，由領(lǐng)用人員簽名確認。領(lǐng)用人員在調(diào)離實驗室時應(yīng)及時交回手冊。受控本更換下來的舊版手冊應(yīng)及時回收，并加注“作廢”

12、標識。0.8.5質(zhì)量手冊的借閱0.8.5.1受控手冊屬實驗室內(nèi)部文件,不得外借和帶離實驗室。0.8.5.2非受控手冊的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到實驗室主任的批準。0.8.6質(zhì)量手冊持有者的責任0.8.6.1手冊持有者應(yīng)組織本部門的員工認真學(xué)習(xí)并熟悉手冊的內(nèi)容和要求。手冊的存放應(yīng)方便本部門員工的使用。0.8.6.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改。持有者不經(jīng)批準不得擅自外借和復(fù)印，丟失時，應(yīng)及時報告質(zhì)量負責人。0.8.6.3質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸實驗室主任。0.8.7 質(zhì)量手冊宣貫0.8.7.1質(zhì)量手冊頒布、修訂或改版后，質(zhì)量負責人負責制定宣貫計劃，并做好宣貫工作，使全體人員充分了解質(zhì)量手冊內(nèi)容

13、并正確執(zhí)行。0.8.7.2實驗室新進人員，各部門負責人有責任對其做好宣貫工作。0.8.8 支持文件文件控制程序質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：1.0第 1 頁 共 1 頁 標 題：前言第 1 版 第0次修改第一章 前言 1.0實驗室概況XXXXXXXXX公司理化實驗室是所屬XXXXXXXXX公司的非法人機構(gòu)，本實驗室組建于2017年，現(xiàn)有員工XX人。實驗室以金屬材料性能及所屬XXXXXXXXX公司的產(chǎn)品檢測業(yè)務(wù)為主。并擁有先進的試驗檢測設(shè)備，如萬能試驗機、沖擊試驗機、沖擊試驗低溫控制儀、金相分析儀、光譜分析儀和布氏、洛氏硬度計等理化分析設(shè)備及化學(xué)分析室，此外還有

14、如磁粉探傷儀、超聲探傷儀和射線探傷室等無損檢測設(shè)備。為了保證試驗的準確性、公正性，我實驗室嚴格按照CNASRL01：2007實驗室認可規(guī)則（等同采用ISO/IEC17025-2005）各要素的要求建立了質(zhì)量體系，編制了質(zhì)量手冊，并于2017年X月X日開始運行。檢測中心保證嚴格實施質(zhì)量體系文件，有效運行質(zhì)量體系，實施質(zhì)量方針和目標，還將根據(jù)客戶和本系統(tǒng)不斷增長的質(zhì)量要求，提高檢測水平和能力，提高服務(wù)水準，不斷完善和改進質(zhì)量體系，持續(xù)保持客戶對檢測中心的信心。 1.1通訊資料及帳號實驗室名稱:XXXXXXXXX 通信地址:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx郵政編碼:xxxxxxxxxxxx電

15、話:xxxxxxxxxx傳 真:電子信箱:質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：2.0第 1 頁 共 1 頁 標 題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標第 1 版 第0次修改2.0 質(zhì)量方針2.1質(zhì)量方針： 公正 科學(xué) 準確 高效公正-以第三方的立場，客觀公正的出具檢測報告；科學(xué)-嚴格按科學(xué)方法指導(dǎo)檢測；準確-準確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷；高效-及時完成各項檢測任務(wù)。 2.2質(zhì)量目標2.2.1 總體目標 遵循認可準則，建立并不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測過程，把實驗室建成領(lǐng)導(dǎo)放心、用戶滿意、在行業(yè)中具有權(quán)威的先進實驗室。2.2.2 控制性目標 2.2.2.1檢測標準執(zhí)行率100%；2.2

16、.2.2人員持證上崗率100%。質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：3.0第 1 頁 共 2 頁 標 題：術(shù)語和定義第 1 版 第0次修改3.0 術(shù)語和定義3.1 范圍本手冊適用于本實驗室開展的所有影響檢測質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗證工作的人員。3.2 引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的條文。a)實驗室資質(zhì)認定評審準則； b)CNAS-CL01：2006檢測和校準實驗室能力認可準則(idt ISO/IEC17025：2005)；c)GB/T 19001-2015質(zhì)量管理體系要求(idt ISO 9001-2015)；d)

17、GB/T 19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語；e)有關(guān)各項檢測的有效法規(guī)、標準等。3.3 術(shù)語和定義 3.3.1 實驗室laboratory從事校準和或檢驗的機構(gòu)。注1：如果實驗室只是某組織的一部分，該組織除了進行檢驗工作以外，還進行其他活動，則術(shù)語“實驗室”僅指該組織內(nèi)進行檢驗工作的那部分。注2：本準則中的術(shù)語“實驗室”是指在下列情況下，開展檢驗工作的機構(gòu)： 在或來自一個固定的地點 在或來自一個臨時的設(shè)施， 在或來自一個可移動的設(shè)施。3.3.2 檢驗實驗室 testing laboratory 從事檢驗工作的實驗室。3.3.3 校準實驗室 calibration laborator

18、y 從事校準工作的實驗室。3.3.4 校準 calibration 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 注1：校準結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值。 注2：校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用。 注3：校準結(jié)果可以記錄在校準證書或校準報告中。3.3.5 檢驗test 按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。注：檢驗結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗報告或檢驗證書的文件中。3.3.6 校準方法 calibration

19、 method 為進行校準而規(guī)定的技術(shù)程序。質(zhì) 量 手 冊文件編號： XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：3.0第 2 頁 共 2 頁 標 題：術(shù)語和定義第 1 版 第0次修改3.3.7 檢驗方法 test method為進行檢驗而規(guī)定的技術(shù)程序。3.3.8 檢定（驗證）verification查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。3.3.9 質(zhì)量體系 quality system為實施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責、程序、過程和資源。3.3.10 質(zhì)量手冊 quality manual闡述一個組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文件。 注：質(zhì)量手冊可

20、以列出與實驗室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.3.11 參考標準 reference standard在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計量學(xué)特性的測量標準，在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。3.3.12 標準物質(zhì) reference material具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。3.3.13 有證標準物質(zhì) certified reference material（CRM）附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。 注1:有證參

21、考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。 注2:當物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時，例如，已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證參考物質(zhì)。 注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測量標準的定義。 注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。3.3.14 溯源性 trac

22、eability 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。注1：此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.3.15 能力驗證 proficiency testing利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。3.3.16 要求 requirement為能識別和考核一個實體，將對其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.0第 1 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改4.

23、0 管理要求 4.1組織4.1.1概述4.1.1.1 本實驗室是XXXXXXXXX公司所屬的非獨立法人機構(gòu)，具有從事鑄件產(chǎn)品的物理化學(xué)檢測項目和無損檢測的職責和能力。本實驗室的管理體系、組織結(jié)構(gòu)和運作方式保證本實驗室能獨立、公正地進行的各項檢測工作并符合相應(yīng)的法律、法規(guī)要求。4.1.1.2 本實驗室從事的各項檢測工作應(yīng)滿足評審準則要求，識別并滿足及客戶的需求。本實驗室應(yīng)保持與評審機構(gòu)及客戶的溝通與聯(lián)系，及時獲得上述機構(gòu)的指令、文件及客戶的要求，適時地文件化并納入本實驗室管理體系。4.1.1.3 實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的工作

24、。4.1.1.4 已配備足夠的管理人員和技術(shù)人員，并賦予其必要的權(quán)力和資源，明確其職責，對不符合檢測工作進行控制，識別對管理體系或檢測程序的偏離，采取糾正或預(yù)防措施，減少這種偏離。4.1.1.5 本實驗室采取各種措施，保證實驗室全體員工不受任何對工作質(zhì)量的不良影響，不受來自于內(nèi)部/外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。4.1.1.6 保護委托方機密和所有權(quán)，包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果。具體執(zhí)行XXXX/XX-2006保密和保護所有權(quán)程序。4.1.1.7 本實驗室不從事檢測以外的、有潛在利益沖突或損害本實驗室判斷獨立性和檢測誠實性的活動，制定并實施HHRBDC/CX02-2006實驗室

25、誠信度的保證程序，保證公正性，避免卷入任何可能會降低檢測能力、公正性、判斷或運作誠實性的可信度的活動。4.1.1.8 實驗室主任是本實驗室的最高管理者，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，主持內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置、人員任用、技術(shù)業(yè)務(wù)、行政后勤等全面領(lǐng)導(dǎo)工作，確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。4.1.1.9實驗室設(shè)質(zhì)量/技術(shù)負責人各1名，負責質(zhì)量體系建立和有效運行，全面負責技術(shù)工作。質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.0第 2 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改4.1.2實驗室組織機構(gòu)法人代表實驗室主任技術(shù)負責人質(zhì)量負責人物理

26、檢測化學(xué)檢測無損檢測綜合管理質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.0第 3 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改4.1.2.1 實驗室技術(shù)工作、質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)之間的關(guān)系4.1.2.1.1本實驗室的技術(shù)運作是從識別客戶需求開始，到利用資源將客戶需求轉(zhuǎn)化為檢測結(jié)果，最終為客戶出具檢測報告工作的全過程，它是實驗室工作的主線，但必須在本實驗室的質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)的協(xié)助配合下才能完成并符合評審準則的要求以及滿足客戶、法定管理機構(gòu)及認證機構(gòu)的要求。4.1.2.1.2本實驗室的質(zhì)量管理工作是由所屬公司法人代表授權(quán)委任的實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)和控制，并進行與檢測

27、工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動，它貫穿于實驗室整個技術(shù)運作和支持服務(wù)中。實驗室所屬公司的總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司各級管理層對實驗室各項活動起到策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制和監(jiān)督作用，目的是為了高效地完成預(yù)期的質(zhì)量目標。4.1.2.1.3本公司的支持服務(wù)是為實驗室的技術(shù)運作服務(wù)的，它的任務(wù)是為實驗室技術(shù)運作做好一切資源上的準備，但其仍應(yīng)符合實驗室質(zhì)量管理的相關(guān)要求。4.1.3實驗室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責4.1.3.1.實驗室主任-貫徹執(zhí)行黨和國家有關(guān)方針政策、遵紀守法、主持實驗室各項工作；-負責建立實驗室管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，批準發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件；-確定組織結(jié)構(gòu) 、崗位職責分工、權(quán)力委派、決定實驗室

28、各類人員的聘用；-主持質(zhì)量體系管理評審活動，決定事故處理意見；-批準新建項目、改造項目及儀器設(shè)備購置計劃，保持和發(fā)展檢測能力；-批準或授權(quán)批準檢測合同；-建立實驗室內(nèi)部溝通機制，及時將客戶和法定要求傳達到所有員工；-建立自我完善管理體系的機制，主持管理評審；-承擔檢測活動中的民事法律責任；-具有本實驗室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。-決定業(yè)務(wù)、行政范圍內(nèi)由公司總經(jīng)理決定的事宜。4.1.3.2 技術(shù)負責人 -全面負責實驗室技術(shù)運作；-負責確保技術(shù)運作質(zhì)量所需資源，測量設(shè)備的正確配備和測量設(shè)備申購、停用、報廢的技術(shù)審核；-組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性；-負責實驗室技術(shù)能力的確認和新增檢測

29、項目的可行性分析和技術(shù)審核；-負責檢測工作所需環(huán)境儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制和設(shè)施配置的技術(shù)審核控制；-負責檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書；質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第 4 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改-負責檢測工作細則等作業(yè)指導(dǎo)書的批準；-負責測量設(shè)備周檢計劃批準； -負責非標準方法的審批；-負責對檢測過程中技術(shù)問題允許例外偏離的批準；-負責解決公司日常檢測工作中的各類技術(shù)問題；-組織重大合同的評審和管理分包工作；-組織技術(shù)性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；-組織公司制定員工技術(shù)培訓(xùn)計劃，并組織實

30、施-負責測量溯源性的控制；-組織編制和批準抽樣計劃；-負責檢測物品的控制；-負責技術(shù)記錄的規(guī)范與管理；-落實檢測質(zhì)量的保證措施，組織評定測量不確定度、能力驗證和比對；-組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質(zhì)量；-負責組織開展技術(shù)校核工作及編制實驗室間比對（能力驗證）結(jié)果評價報告；-負責公司檢測報告型式設(shè)計；-實驗室主任交辦的其它事項。4.1.3.3質(zhì)量負責人 -全面負責實驗室質(zhì)量管理工作；-負責組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行；-負責組織質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理類程序文件的編制、修訂和宣貫，并維護其有效性；-負責主持質(zhì)量體系內(nèi)部審核和組織管理評審，有權(quán)直接向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婀芾眢w系運行存在的問題；-負責新開

31、展項目的評審，各項計量認證/認可的準備工作；-負責實驗室間比對（能力驗證）的組織實施；-負責指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展；-負責管理體系文件的管理；-組織實施質(zhì)量活動的記錄和歸檔；-組織管理性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；-負責外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督；-制定服務(wù)客戶的措施，組織顧客抱怨投訴的處理；-負責公司事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告；-負責公司質(zhì)量活動中允許例外偏離的批準；質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第 5 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改-負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；-實驗室

32、主任交辦的其它事項。4.1.3.4檢測人員-執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，按質(zhì)量體系文件的要求完成檢測工作；-負責檢測工作、抽樣工作安排；-負責實施設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作；-負責組織人員參加實驗室間比對（能力驗證）工作；-負責儀器設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、標識、修理等環(huán)節(jié)的管理；-對所用設(shè)備在投入使用前進行必要的技術(shù)核查；-阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用；-負責新開展項目的調(diào)研工作；-負責在檢測過程中發(fā)生異?，F(xiàn)象的處理，對事故提出處理方式及采取相應(yīng)糾正措施；-對檢測過程中的偏離提出糾正意見，審核質(zhì)量職責范圍內(nèi)允許例外偏離申請；-負責技術(shù)校核工作的組織

33、實施，負責組織實施測量設(shè)備的運行檢查；-配合質(zhì)量負責人和內(nèi)審員開展內(nèi)審工作；-認真校核原始記錄數(shù)據(jù)，確保其和報告的一致性，對報告中的檢測數(shù)據(jù)負責；-拒絕不符合規(guī)定的各方干擾，嚴格執(zhí)行保密和保護所有權(quán)程序，為顧客保密和保護所有權(quán)；-做好實驗室和辦公室的日常安全、衛(wèi)生、清潔工作；-完成上級交辦的其它工作。4.1.3.5檢測報告審核批準人員-按程序文件中規(guī)定的檢測報告審核程序和審核內(nèi)容對報告進行獨立的審核；-對報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)要求報告編制人進行改正；-按程序文件中規(guī)定的檢測報告批準程序和批準內(nèi)容對檢測報告進行批準； -對發(fā)現(xiàn)問題的檢測報告有權(quán)告知報告編制人和審核人，使其更正；-獨立地進行

34、判斷，不受來自于各方面的干擾和壓力；-在符合要求的檢測報告中指定的位置簽名。4.1.3.6質(zhì)量監(jiān)督員 -在質(zhì)量負責人的組織指導(dǎo)下，按程序文件的相關(guān)要求開展專業(yè)范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督活動；-熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價，對被監(jiān)督人員的檢測活動實施全過程監(jiān)督；-熟悉認可的檢測能力，監(jiān)督認可標志的正確使用；質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第 6 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改-排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨立性；-及時將質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題上報室主任或者質(zhì)量負責人；-協(xié)助質(zhì)量負責人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結(jié)

35、果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動；-對檢測工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進行監(jiān)控；-及時發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測標準和程序的不符合工作；-負責對質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題所采取的糾正的驗證。-完成質(zhì)量負責人交辦的其它工作。4.1.3.7授權(quán)簽字人-簽發(fā)檢測報告；-熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標準、方法或規(guī)程；-掌握授權(quán)簽字范圍的檢測項目的限止范圍；-對相關(guān)的檢測結(jié)果進行評定，了解測量結(jié)果的不確定度；-了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；-熟悉并掌握記錄和報告的核查程序；-了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等規(guī)定；-對檢測結(jié)果有批準權(quán)和否決權(quán)，對檢測報告的完整性和準確性負責；4.1.3

36、.8內(nèi)審員-在質(zhì)量負責人的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴格按內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)開展內(nèi)審工作；-編制內(nèi)審檢查表，獨立地做出判斷，不屈從于無事實依據(jù)而要求改變審核結(jié)論的壓力，忠實于得出的客觀結(jié)論，履行被賦予的審核職責；-查找管理體系運行中的不符合項；-認真填寫審核文件，對提交的審核記錄及報告負責；-對審核結(jié)果中的不符合項的糾正措施進行跟蹤檢查，對糾正措施進行驗證；-有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動。4.1.3.9業(yè)務(wù)受理員-負責接受顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢；-負責與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標識系統(tǒng)管理規(guī)定；-負責客戶物品的存放保管及維護；-監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實、完整和安全；-負責與顧客就檢測方法的

37、確定、檢測樣品的要求和準備、檢測時限、檢測費用以及其他有關(guān)質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第 7 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改檢測的問題與顧客進行協(xié)商并予以確認；-負責指導(dǎo)顧客填寫“檢測委托書”；-負責檢測報告的發(fā)放工作；-完成實驗室主任交辦的工作。4.1.3.10文件資料管理員負責建立受控文件目錄清單；-負責受控文件及其它管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱；-負責行政文件及檢測報告副本、原始記錄等文件資料的立卷、歸檔與保管；-維護資料、文件、檔案的有效性和完整性；-負責過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀；-負責人員技術(shù)檔案、供應(yīng)商記錄等質(zhì)

38、量活動記錄的歸檔保存工作；-嚴守檔案機密，保護顧客的信息和所有權(quán)；-完成室主任交辦的工作。4.1.3.11設(shè)備/計量管理員 -編制公司測量設(shè)備周期檢定/校核/驗證計劃，實行動態(tài)管理；-負責公司所有測量設(shè)備狀態(tài)標識管理；-負責公司測量設(shè)備周檢計劃的組織和實施；-負責測量設(shè)備檔案管理工作；-完成實驗室主任交辦的工作。4.1.4部門職責4.1.4.1綜合管理室-了解和掌握本實驗室的技術(shù)能力；-負責體系文件、記錄和報告的管理；-受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協(xié)議；-主管客戶物品和文件的交接；-參與合同評審；-編制和下達檢測計劃，并監(jiān)督計劃的執(zhí)行；-參加抽樣活動；-向客戶發(fā)放檢測報告。-組織客

39、戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴；質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第 8 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改4.1.4.2檢測室-組織編制、評審本室作業(yè)指導(dǎo)書；-按合同協(xié)議，完成下達的檢測任務(wù)；-按計劃實施設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動；-組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；-編制和審核檢測報告；-負責本室管理體系運行記錄和檢測數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性；4.1.5權(quán)力的委派為保證實驗室檢測和質(zhì)量管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷，當實驗室主任和技術(shù)及質(zhì)量負責人不在時，本

40、實驗室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán)：4.1.5.1實驗室主任不在時由XXX代理行使職權(quán)；4.1.5.2技術(shù)主管不在時，由XXX代理行使職權(quán)；4.1.5.3質(zhì)量負責人不在時，由XXX代理行使職權(quán)；4.1.5.4技術(shù)主管和質(zhì)量負責人均不在時由XXX代理行使職權(quán)。4.1.5.5當上述情況出現(xiàn)時，權(quán)力委派自動生效。4.1.6支持文件 管理體系文件控制和維護程序保密和保護所有權(quán)程序質(zhì)量監(jiān)督工作程序4.1.10附錄1附錄1.1儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）配置一覽表附錄1.2實驗室人員一覽表附錄1.3關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責分配一覽表附錄1.4授權(quán)簽字人申請一欄表質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017

41、章節(jié)條號：4.2第 1 頁 共 3 頁 標 題：管理體系第 1 版 第0次修改4.2 管理體系4.2.1總則管理體系包括實施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。實驗室主任在質(zhì)量和技術(shù)負責人的配合下，建立和維護與本實驗室檢測活動范圍相適應(yīng)的符合認可準則及其應(yīng)用說明要求的管理體系，并將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，達到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度。4.2.4本實驗室的管理體系覆蓋范圍4.2.4.1本管理體系覆蓋本實驗室固定設(shè)施內(nèi)和現(xiàn)場相關(guān)的臨時設(shè)施。4.2.1管理承諾 4.2.1.1遵循CNAS-CL01：2006檢測和校準實驗室能力認可準則(idt ISO/IEC1702

42、5：2005)及有關(guān)各項計量檢測的有效法規(guī)、標準等，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織；4.2.1.2認真貫徹質(zhì)量手冊和相關(guān)的政策和程序，確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，持續(xù)改進管理體系，維持管理體系的完整性；4.2.1.3確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻； 4.2.1.4保證按規(guī)定的方法和客戶的需要進行檢測，確保檢測數(shù)據(jù)真實、準確；4.2.1.5對客戶提交的物品以及技術(shù)資料嚴格保密；4.2.1.6積極與客戶合作，對所有客戶一視同仁，嚴格履行合同或協(xié)議。 4.2.2檢測質(zhì)量承諾本實驗室出具的檢測報告保證客觀、公正、準確。保證測量的溯源性

43、，做到檢驗結(jié)果符合國家標準并與相應(yīng)的國際基準一致。當有強制性要求或客戶要求時，能夠?qū)z驗結(jié)果的不確定度進行評估和表述。4.2.3 服務(wù)水平承諾本實驗室服務(wù)水平能達到評審準則和認可準則的要求，保證達到國內(nèi)同類注冊實驗室的服務(wù)水平，為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。4.2.4管理體系的文件化4.2.4.1實驗室主任在質(zhì)量負責人的協(xié)助下將管理體系文件化，組織編制質(zhì)量手冊，制定實驗室的質(zhì)量方針和總體目標，并將質(zhì)量目標分解到實驗室的每一個具體崗位上，以最有效的方式實現(xiàn)其方針和目標。在管理評審時應(yīng)就管理體系對質(zhì)量方針、目標的適宜性、有效性加以評審。4.2.4.2管理體系要全面滿足評審準則和認可準則的要求，與所從

44、事的工作類型、工作范圍相適應(yīng)。質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.2第 2 頁 共 3 頁 標 題：管理體系第 1 版 第0次修改4.2.5管理體系文件的宣貫管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負責人負責向全體員工宣傳貫徹，動員其積極參與。確保實驗室全體人員知曉其職責權(quán)限，理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。要采取措施使所有與檢測活動有關(guān)的人員，熟悉并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件，在工作中貫徹執(zhí)行。4.2.6管理體系的運行維護4.2.6.1質(zhì)量負責人應(yīng)配合實驗室主任逐步建立管理體系自我改進完善的機制，做好管理體系內(nèi)部審核和管理評審。對

45、執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時的解決或糾正，對需要調(diào)整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。質(zhì)量負責人應(yīng)始終保持本實驗室質(zhì)量管理體系文件的有效性。4.2.6.2實驗室員工應(yīng)熟悉與本崗位工作相關(guān)的文件，按照文件的規(guī)定、要求開展質(zhì)量活動。在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負責人提出對文件的修改或補充意見。4.2.6.3公正性措施為保證檢測工作的公正性、誠實性，兌現(xiàn)對客戶的承諾，本實驗室加強制度管理，制定了保證公正性、誠實性程序、為客戶保密和保護專利權(quán)程序，并建立了監(jiān)督機制，以保證客戶的要求得到滿足，客戶的利益不受損失。4.2.6.4有效溝通措施實驗室主任應(yīng)確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關(guān)系

46、和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻；確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效的事宜進行溝通。4.2.6.4.1 內(nèi)部溝通a) 確保本實驗室對與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門的職責明確、權(quán)限得當、關(guān)系協(xié)調(diào)；b) 溝通方式可采用文件、電話、會議、通告、電子媒體等多種形式；c) 質(zhì)量負責人應(yīng)及時了解和收集員工對質(zhì)量管理體系運行有效性提出的意見和建議，并將這些信息反饋給相關(guān)管理部門或最高管理者，使體系得以持續(xù)改進。4.2.6.4.2 外部溝通實驗室責成辦公室或指定專人加強與客戶、上級主管機關(guān)及認可方的溝通與聯(lián)絡(luò)。為充分、準確地了解客戶的期望與要求，掌握客戶對本實驗室服務(wù)的滿

47、意程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查，對客戶投訴要主動與其溝通并分析投訴原因。4.2.4 當策劃和實施的管理體系變更時，實驗室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。當實驗室發(fā)生下述變化時，應(yīng)及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時以書面形式與CNAS進行溝通：a) 實驗室名稱地址法律地位發(fā)生變化。b) 實驗室高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.2第 3 頁 共 3 頁 標 題：管理體系第 1 版 第0次修改c) 實驗室重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變。d) 其它可能影響其活動和運行的變更。4.2.5本實驗室的管理體系運行由質(zhì)量負責人負責歸口管理。4.2.6支持文件保證公正性、誠實性程序為客戶保密和保護專利權(quán)程序4.2.7附錄2附錄2.1 程序文件目錄附錄2.2管理體系控制（保證、反饋）圖質(zhì) 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.3第 1 頁