糖脈通膠囊治療糖尿病足療效觀察

1、糖脈通膠囊治療糖尿病足療效觀察【關(guān)鍵詞】 糖脈通膠囊；糖尿病并發(fā)癥；糖尿病足 筆者根據(jù)中醫(yī)辨證結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn),研制成糖脈通膠囊,用于治療糖尿病足獲得良好效果,現(xiàn)報(bào)道如下。1 資料與方法1.1 一般資料 100例糖尿病足患者來自本院糖尿病門診及病房,均確診為糖尿病,同時(shí)合并糖尿病高危足或糖尿病足無骨質(zhì)破壞者。治療組50例,男性39例,女性11例；平均年齡(58.2±7.8)歲；病程最短9個(gè)月,最長(zhǎng)26年。對(duì)照組50例,男37例,女13例；平均年齡(44.6±11.2)歲；病程最短11個(gè)月,最長(zhǎng)27.5年。2組病例一般情況差異無顯著性意義(P>0.05),具有可比性

2、。1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照鄭莜萸主編的2000版中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則有關(guān)消渴病診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證參照原中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)消渴病(糖尿病)專業(yè)委員會(huì)1992年通過的消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證治療的有關(guān)內(nèi)容,結(jié)合臨床制定氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證標(biāo)準(zhǔn)如下：下肢麻木疼痛,足端發(fā)紫或蒼白或潰瘍紅腫或壞疽,伴口干口渴、肢倦乏力,舌黯有瘀斑,脈細(xì)澀或弦細(xì)。1.3 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)1.3.1 糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)糖尿病專家委員會(huì)公布的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),即有糖尿病癥狀,2次或2次以上空腹血糖大于或等于7.0 mmol/L,或有糖尿病癥狀,任意時(shí)間血糖均大于或等于11.1 mmol/L。1

3、.3.2 糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年WHO糖尿病專家委員會(huì)公布的糖尿病足定義：糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度末梢血管病變而導(dǎo)致下肢感染,潰瘍形成或深部組織破壞。糖尿病足的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照常用Wagner分級(jí)法。0級(jí)：有發(fā)生足潰瘍危險(xiǎn)因素的足,尚無潰瘍；1級(jí)：表面潰瘍,臨床無感染；2級(jí)：較深的潰瘍,影響到肌肉,無膿腫或骨的感染；3級(jí)：深度感染,伴有骨組織病變或膿腫；4級(jí)：局限性壞疽(趾、足跟或前足背)；5級(jí)：全足壞疽。1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中醫(yī)消渴病診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證者。符合WHO糖尿病及糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)。糖尿病足無嚴(yán)重骨髓炎或嚴(yán)重?cái)⊙Y患者；無嚴(yán)重心、肝、腎功能

4、損害者；無糖尿病酮癥酸中毒者。1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 通過飲食控制,運(yùn)動(dòng)鍛煉,空腹血糖小于7.0 mmol/L,餐后2 h血糖小于11.1 mmol/L；因下肢動(dòng)脈閉塞癥等其他原因致壞疽或單純性糖尿病無神經(jīng)血管病變者或糖尿病足已有明顯骨質(zhì)破壞者；未滿規(guī)定觀察期而中斷治療無法觀察療效者。1.6 治療方法 2組患者均在糖尿病教育的基礎(chǔ)上,積極控制血糖；合并感染者據(jù)藥敏試驗(yàn)選用抗生素。治療組服用糖脈通膠囊。藥物組成：當(dāng)歸100 g,川芎75 g,地龍75 g,蜈蚣10條,黃芪100 g,葛根100 g,桂枝30 g,天花粉150 g,麥冬75 g,赤芍125 g,桃仁50 g,紅花50 g,神曲50 g,

5、水蛭45 g。上藥粉碎入膠囊,每粒0.4 g,每次46粒,每日3次。1個(gè)月為1個(gè)療程,治療12個(gè)療程觀察效果。對(duì)照組給予糖脈康(成都中匯制藥有效公司生產(chǎn),批號(hào)Z10970026)治療,每次1包,每日3次,1個(gè)月為1個(gè)療程。1.7 觀察指標(biāo)及方法1.7.1 安全性指標(biāo)三大常規(guī)、肝功能、腎功能；不良反應(yīng)。1.7.2 療效性指標(biāo)臨床主要癥狀變化；空腹血糖(FBG)和餐后血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c),用美國(guó)強(qiáng)生公司的微量血糖儀測(cè)定；血液流變學(xué)指標(biāo)；神經(jīng)傳導(dǎo)速度：丹麥DISA1500型肌電圖儀。以選擇肢體優(yōu)勢(shì)側(cè)腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)分別測(cè)定；下肢血管彩超。1.8 療效標(biāo)準(zhǔn)1.8.1 糖尿病

6、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)臨床癥狀、體征及化驗(yàn)檢查,參考原中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)消渴病專業(yè)委員會(huì)1992年通過的消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證治療療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及1999年WHO糖尿病專家咨詢報(bào)告制定。顯效：治療后癥狀、體征基本消失,FBG<7.2 mmol/L,2 hPG<8.3 mmol/L,或血糖較治療前下降30%以上；有效：治療后癥狀、體征有明顯改善,FBG<8.3 mmol/L, 2 hPG<10.0 mmol/L,或血糖較治療前下降10%20%；無效：治療后癥狀、體征無明顯改善,血糖下降未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。1.8.2 疾病綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效：臨床癥狀、

7、體征總積分值下降2/3,實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查基本恢復(fù)正常,或較治療前改善30%以上；有效：臨床癥狀、體征總積分值下降<2/3,1/3,實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查有一定改善,或較治療前改善10%29%；無效：臨床癥狀、體征總積分值下降<1/3,實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無改善,或較治療前改善不到10%。1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)以x±s表示,治療前后及組間比較用t檢驗(yàn)。2 結(jié)果(見表1表4)表1 2組患者治療前后FBG、2 hPG、HbAlc比較(略)注：與本組治療前比較,P<0.05。表2 2個(gè)療程后2組神經(jīng)傳導(dǎo)改善情況比較(略)注：與治療前比較,*P<0.05；

8、與對(duì)照組同一時(shí)間比較,P<0.05。表3 2組患者治療前后血液流變學(xué)比較(略)注：與對(duì)照組比較,P<0.05。表4 2組患者治療前后足背動(dòng)脈血流值比較(略)注：2組比較,P<0.01；組間比較治療后較治療前,P<0.001。3 討論 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,糖尿病長(zhǎng)期處于高血糖狀態(tài),血紅蛋白與之結(jié)合成糖基化血紅蛋白,其攜氧能力下降,促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生,全血黏度升高,紅細(xì)胞變形能力降低以致組織缺血缺氧,尤其末梢循環(huán)障礙和神經(jīng)病變而導(dǎo)致糖尿病足的發(fā)生。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,糖尿病足是因消渴日久,陰損氣耗而致氣陰兩虛,氣為血帥,氣虛血行無力而致血瘀；或因消渴日久,陰損及陽致陰陽俱虛,血宜溫則通,陽虛不能溫行血脈而致血瘀；消渴患者素食肥甘厚味,損傷脾胃或勞倦傷脾以致脾氣虛弱,運(yùn)化失職,濕濁內(nèi)停,積聚成瘀,痰濁阻滯,脈絡(luò)不通,而致壞疽。因此,痰濁瘀血阻痹脈絡(luò)是消渴病引發(fā)血管、神經(jīng)并發(fā)癥的主要病機(jī)。 因此,臨床多辨證為氣虛血瘀、寒凝血瘀或痰濁瘀血阻滯,治則以益氣活血通脈為主。方中以黃芪、葛根為主藥健脾益氣；配以桂枝、當(dāng)歸、川芎、地龍、蜈蚣、桃仁、紅花為臣藥,以活血通脈；佐使以麥冬、赤芍、天花粉滋陰防溫補(bǔ)之燥,防活血以傷陰。諸藥合用,共達(dá)益氣活血通脈之功?，F(xiàn)代藥理研究表明,黃芪、葛根具有擴(kuò)張血管、改善血粘度、調(diào)節(jié)血糖的作用；而當(dāng)歸、川芎、桃