海南關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司商業(yè)計劃書（模板范本）

1、泓域咨詢 /海南關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司商業(yè)計劃書海南關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司商業(yè)計劃書xx（集團）有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況13第二章 項目建設(shè)背景及必要性分析16一、 市場主要壁壘16二、 康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述17三、 醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀18四、 項目實施的必要性21第三章 公司成立方案23一、 公司經(jīng)營宗旨23二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)23三、 公司組建方式24四、

2、公司管理體制24五、 部門職責(zé)及權(quán)限25六、 核心人員介紹29七、 財務(wù)會計制度30第四章 行業(yè)發(fā)展分析37一、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述37二、 行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)39第五章 法人治理結(jié)構(gòu)43一、 股東權(quán)利及義務(wù)43二、 董事45三、 高級管理人員50四、 監(jiān)事53第六章 發(fā)展規(guī)劃55一、 公司發(fā)展規(guī)劃55二、 保障措施59第七章 風(fēng)險分析62一、 項目風(fēng)險分析62二、 公司競爭劣勢69第八章 選址方案分析70一、 項目選址原則70二、 建設(shè)區(qū)基本情況70三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展73四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)75五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向77六、 項目選址綜合評價82第九章 環(huán)保方案分析83一、 編制依據(jù)83二

3、、 環(huán)境影響合理性分析84三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析85四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析87五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析88六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析88七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析89八、 營運期環(huán)境影響89九、 清潔生產(chǎn)91十、 環(huán)境管理分析92十一、 環(huán)境影響結(jié)論94十二、 環(huán)境影響建議95第十章 投資計劃方案96一、 投資估算的依據(jù)和說明96二、 建設(shè)投資估算97建設(shè)投資估算表101三、 建設(shè)期利息101建設(shè)期利息估算表101固定資產(chǎn)投資估算表102四、 流動資金103流動資金估算表104五、 項目總投資105總投資及構(gòu)成一覽表105六、 資金籌措與投資計劃106項目投資計劃與資金籌

4、措一覽表106第十一章 建設(shè)進度分析108一、 項目進度安排108項目實施進度計劃一覽表108二、 項目實施保障措施109第十二章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析110一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取110二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算110營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表110綜合總成本費用估算表112利潤及利潤分配表114三、 項目盈利能力分析114項目投資現(xiàn)金流量表116四、 財務(wù)生存能力分析117五、 償債能力分析117借款還本付息計劃表119六、 經(jīng)濟評價結(jié)論119第十三章 項目綜合評價說明120第十四章 附表附錄121主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表121建設(shè)投資估算表122建設(shè)期利息估算表123固定資產(chǎn)投資估算表1

5、24流動資金估算表124總投資及構(gòu)成一覽表125項目投資計劃與資金籌措一覽表126營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表127綜合總成本費用估算表128固定資產(chǎn)折舊費估算表129無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表129利潤及利潤分配表130項目投資現(xiàn)金流量表131借款還本付息計劃表132建筑工程投資一覽表133項目實施進度計劃一覽表134主要設(shè)備購置一覽表135能耗分析一覽表135報告說明根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類型的不同，醫(yī)療器械可分為體外診斷類、影像類、心血管類、骨科類、眼科類、整形類、內(nèi)鏡類、藥物傳輸類、牙科類、創(chuàng)傷護理類、糖尿病類、腎病類、耳鼻喉科類、神經(jīng)外科類等類別。xx（集團）有限公司主要由xx

6、x（集團）有限公司和xx有限公司共同出資成立。其中：xxx（集團）有限公司出資651.00萬元，占xx（集團）有限公司70%股份；xx有限公司出資279萬元，占xx（集團）有限公司30%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資19207.05萬元，其中：建設(shè)投資14632.31萬元，占項目總投資的76.18%；建設(shè)期利息353.27萬元，占項目總投資的1.84%；流動資金4221.47萬元，占項目總投資的21.98%。項目正常運營每年營業(yè)收入36200.00萬元，綜合總成本費用27961.38萬元，凈利潤6036.26萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率24.12%，財務(wù)凈現(xiàn)值9419.26萬元，全部投資回收期5.

7、67年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。綜上所述，本項目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx（集團）有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊資本930萬元三、 注冊地址海南xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事家用醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、

8、主要股東xx（集團）有限公司主要由xxx（集團）有限公司和xx有限公司發(fā)起成立。（一）xxx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介公司堅持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進一步提升，安全生產(chǎn)意識和社會責(zé)任意識進一步增強，誠信經(jīng)營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。企業(yè)履行社會責(zé)任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。

9、遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機制作為社會責(zé)任管理推進工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機制。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8078.596462.876058.94負(fù)債總額3323.212658.572492.41股東權(quán)益合計4755.383804.303566.53公司合并利潤表主

10、要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入27439.0521951.2420579.29營業(yè)利潤4607.093685.673455.32利潤總額4319.903455.923239.92凈利潤3239.922527.142332.74歸屬于母公司所有者的凈利潤3239.922527.142332.74（二）xx有限公司基本情況1、公司簡介公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并

11、切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8078.596462.876058.94負(fù)債總額3323.212658.572492.41股東權(quán)益合計4755.383804.303566.53公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年

12、度2019年度2018年度營業(yè)收入27439.0521951.2420579.29營業(yè)利潤4607.093685.673455.32利潤總額4319.903455.923239.92凈利潤3239.922527.142332.74歸屬于母公司所有者的凈利潤3239.922527.142332.74六、 項目概況（一）投資路徑xx（集團）有限公司主要從事關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）項目提出的理由家用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)變化較快，新功能、新設(shè)計層出不窮，消費者對家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能和外觀設(shè)計越來越重視，對產(chǎn)品的實用性、便捷性、性能質(zhì)量也提出了更高的要求。這就要求企業(yè)及時跟進市

13、場需求，提升產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計能力以提升產(chǎn)品的市場競爭力?！笆濉睍r期是全面建成小康社會、實現(xiàn)第一個百年奮斗目標(biāo)的決勝階段，必須準(zhǔn)確研判國際國內(nèi)形勢，立足我省優(yōu)勢，瞄準(zhǔn)全面建成小康社會的短板和問題，加快推進改革創(chuàng)新，推動轉(zhuǎn)型升級，培育形成發(fā)展新動力和競爭新優(yōu)勢，爭創(chuàng)中國特色社會主義實踐范例，譜寫美麗中國海南篇章。（三）項目選址項目選址位于xx，占地面積約44.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx套家用醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積45888.20，其中：生產(chǎn)工程308

14、98.20，倉儲工程6365.26，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4930.43，公共工程3694.31。（六）項目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資19207.05萬元，其中：建設(shè)投資14632.31萬元，占項目總投資的76.18%；建設(shè)期利息353.27萬元，占項目總投資的1.84%；流動資金4221.47萬元，占項目總投資的21.98%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：36200.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：27961.38萬元。3、凈利潤（NP）：6036.26萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.67年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：24.12%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：9419.

15、26萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價該項目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策；同時項目的技術(shù)含量較高，其建設(shè)是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產(chǎn)要求；財務(wù)分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項目建設(shè)條件具備，經(jīng)濟效益較好，其建設(shè)是可行的。第二章 項目建設(shè)背景及必要性分析一、 市場主要壁壘1、資質(zhì)壁壘醫(yī)療器械行業(yè)因涉及到人的健康和生命安全，屬于受到國家重點監(jiān)管的行業(yè)，實行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系，在生產(chǎn)準(zhǔn)入、產(chǎn)品準(zhǔn)入、經(jīng)營準(zhǔn)入三個層面都設(shè)置了較高的門檻，建立了系統(tǒng)的管理體系。企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備配置、人員素質(zhì)等多方面要求的條件下才能從

16、事生產(chǎn)活動，醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)階段到產(chǎn)品上市的過程，需要經(jīng)過多個階段的嚴(yán)格審核，且產(chǎn)品注冊審批時間較長，出口的產(chǎn)品也需要符合進口國的相關(guān)資質(zhì)要求，對于新進入的企業(yè)而言存在較大的障礙。2、技術(shù)和人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到理學(xué)、工學(xué)、醫(yī)學(xué)等學(xué)科的相互滲透，對產(chǎn)品的安全性、有效性、準(zhǔn)確性、長期可靠性有較高的要求，相關(guān)專業(yè)技術(shù)的積累、人才的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)難以迅速達成。此外，產(chǎn)品的制造工藝和制造設(shè)備也有較高的要求，在用戶使用過程中，企業(yè)還需要對產(chǎn)品進行不斷的優(yōu)化和改進，缺乏技術(shù)經(jīng)驗和穩(wěn)定研發(fā)團隊的企業(yè)難以持續(xù)優(yōu)化和改進產(chǎn)品，在新產(chǎn)品研發(fā)

17、方面也將面臨較大的挑戰(zhàn)。3、品牌壁壘醫(yī)療器械的使用與人的生命健康相關(guān)，因此下游客戶在購買醫(yī)療器械產(chǎn)品時非常注重產(chǎn)品的質(zhì)量水平及質(zhì)量穩(wěn)定性。為了保證產(chǎn)品的安全可靠性，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險，客戶在購買醫(yī)療器械產(chǎn)品時，通常傾向于購買市場聲譽好的知名品牌，從而形成了較高的品牌壁壘。4、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是資金密集行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備升級、自有品牌推廣、營銷渠道建設(shè)等均需要投入較多的資金，沒有一定的資金實力或融資能力的企業(yè)難以保障技術(shù)不斷的升級所需的資金投入，在市場競爭中將難以持續(xù)發(fā)展。二、 康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、康復(fù)醫(yī)療器械的基本情況康復(fù)醫(yī)學(xué)是一門以消除和減輕人的功能障礙、彌補和重建人的功能缺

18、失，設(shè)法改善和提高人的各方面功能的醫(yī)學(xué)學(xué)科，與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)被WHO成為“四大醫(yī)學(xué)”，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中發(fā)揮著越來越重要的作用。隨著老齡化的進一步加劇、慢性病患者數(shù)量的逐年增加、二胎放開后產(chǎn)婦數(shù)量的增加、政策對康復(fù)醫(yī)療的支持、醫(yī)保覆蓋擴大、民眾康復(fù)意識的提高等因素的推動，我國康復(fù)醫(yī)療服務(wù)和康復(fù)醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長。2、康復(fù)醫(yī)療器械的市場情況根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2014年至2018年，我國康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模從115億元增長至280億元，年均復(fù)合增長率為24.9%，增速高于醫(yī)療器械行業(yè)整體市場，四年間市場規(guī)模增長近1.5倍，在此間每年的增長速度維持在25%

19、左右，年平均復(fù)合增長率為24.92%，反映出行業(yè)每年均維持較為高速且穩(wěn)定的增長速度，行業(yè)整體的發(fā)展具備持續(xù)、強勁的動力。根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測，預(yù)計2020年中國康復(fù)醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)?；驗?13億元，這一規(guī)模到2023年有望達到670億元。根據(jù)預(yù)測，2020-2023年間，中國的康復(fù)醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模有望增長62.23%，預(yù)計未來3年間的年平均復(fù)合增長率為17.50%。從需求終端來看，近年來隨著分級診療推進和政府對社會資本投資康復(fù)醫(yī)療機構(gòu)的鼓勵，康復(fù)醫(yī)療逐步走向家庭和社會康復(fù)（如養(yǎng)老院、殘疾人康復(fù)中心等院外機構(gòu)）。三、 醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集

20、的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進入門檻較高。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民收入水平的提高，居民對健康日益重視，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求不斷增加。1、全球醫(yī)療器械市場情況醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計預(yù)測，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模從2015年的3,710億美元增長至2019年的4,466億美元，4年間市場規(guī)模增長20.38%，在此期間，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長速度維持在5%左右，年平均復(fù)合增長率為4.75%，從歷史數(shù)據(jù)來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出穩(wěn)中有進的發(fā)展趨勢。預(yù)計全球醫(yī)療器械市場規(guī)模在未來5年有望持續(xù)穩(wěn)定增長，2020-

21、2024年間市場規(guī)模的年平均復(fù)合增長率為5.64%。據(jù)預(yù)測，2020年市場規(guī)?；驗?,774億美元，預(yù)計同比增長6.90%；到2021年，該市場規(guī)模有望突破5,000億美元；預(yù)計到2024年，市場規(guī)模有望達到5,945億美元的水平，較2019年增加33.12%。從全球醫(yī)療器械市場的區(qū)域分布情況來看，2017年，全球醫(yī)療器械市場的銷售額份額仍主要由美國（36%）、歐盟（31%）和亞太（主要是日本地區(qū)）（24%）占據(jù)。從全球醫(yī)療器械的細分領(lǐng)域來看，根據(jù)EvaluateMedTech在其發(fā)布的報告WorldPreview2018,Outlookto2024中對于全球醫(yī)療器械細分領(lǐng)域進行了深入研究，依

22、據(jù)醫(yī)療器械的用途劃分為16個領(lǐng)域，其中，2017年應(yīng)用于耳鼻喉科的醫(yī)療器械的銷售額為89億美元，占市場份額的比重達到2.20%。2、我國醫(yī)療器械市場情況相比于全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的平穩(wěn)增長，中國的醫(yī)療器械市場則表現(xiàn)出更為強勁的增長勢頭。根據(jù)中國醫(yī)療器械研究院的數(shù)據(jù)，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元，四年間市場規(guī)模增長超過一倍，在此期間每年的同比增速維持在20%左右，年平均復(fù)合增長率達到20.02%，市場呈現(xiàn)高速發(fā)展的良好勢頭。根據(jù)中國醫(yī)療器械研究院的預(yù)測數(shù)據(jù)，2020-2024年間，中國的醫(yī)療器械市場規(guī)模有望增長58.53%，預(yù)計未來四年間的年平

23、均復(fù)合增長率為9.65%。結(jié)合中國醫(yī)療器械市場的歷史數(shù)據(jù)與預(yù)測情況來看，未來中國這一市場具有較為廣闊的發(fā)展空間，相較于全球市場龐大體量下的平穩(wěn)增長，得益于中國本土人民生活水平和醫(yī)療水平的迅速提升，中國市場表現(xiàn)出更大的發(fā)展?jié)摿?。根?jù)中國醫(yī)療器械研究院發(fā)布的中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版），2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達到5,304億元，醫(yī)療設(shè)備這一細分領(lǐng)域占據(jù)最高的比重，市場規(guī)模為3,013億元，市場份額達到56.81%。高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和IVD的市場規(guī)模分別為1,046億元、641億元和604億元，占據(jù)的市場比重分別為19.72%、12.09%和11.39%。四、 項目實施的必要性

24、（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，

25、將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營宗旨運用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，保證公司在市場競爭中獲得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區(qū)的經(jīng)濟繁榮作出貢獻。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌

26、，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、

27、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx（集團）有限公司主要由xxx（集團）有限公司和xx有限公司共同出資成立。其中：xxx（集團）有限公司出資651.00萬元，占xx（集團）有限公司70%股份；xx有限公司出資279萬元，占xx（集團）有限公司30%股份。四、 公司管理體制xx（集團）有限公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟

28、責(zé)任目標(biāo)，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管

29、理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負(fù)責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，

30、如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保

31、管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負(fù)責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體

32、落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供

33、就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴(yán)格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、付xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。2

34、、鐘xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。3、向xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、田xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公

35、司監(jiān)事會主席。5、魏xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。6、龍xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。7、白xx，195

36、7年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、龔xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。七、 財務(wù)會計制度（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時，應(yīng)當(dāng)提

37、取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加

38、公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤，即公司當(dāng)年度實現(xiàn)盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配

39、利潤，現(xiàn)金分配的比例不低于當(dāng)年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當(dāng)年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時，應(yīng)每年度進行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會論證同意，且經(jīng)獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會決議通過，兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月?，F(xiàn)金分紅的具體條件：公司在當(dāng)年盈利且累計未分配利潤為正，現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營和未來發(fā)展的前提下，最近三個會計年度內(nèi)，公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現(xiàn)金

40、分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內(nèi)擬對外投資、收購資產(chǎn)或購買資產(chǎn)累計支出達到或超過公司最近一次經(jīng)審計凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的，公司可不進行現(xiàn)金分紅：合并報表或母公司報表當(dāng)年度未實現(xiàn)盈利；合并報表或母公司報表當(dāng)年度經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額或

41、者現(xiàn)金流量凈額為負(fù)數(shù)；合并報表或母公司報表期末資產(chǎn)負(fù)債率超過70%（包括70%）；合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負(fù)數(shù)；公司財務(wù)報告被審計機構(gòu)出具非標(biāo)準(zhǔn)無保留意見；公司在可預(yù)見的未來一定時期內(nèi)存在重大資金支出安排，進行現(xiàn)金分紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無法滿足公司經(jīng)營或投資需要。（3）利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況和有關(guān)規(guī)定擬定，并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準(zhǔn)，獨立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議時，應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流（

42、包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請中小股東參會等方式），充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。公司在年度報告中詳細披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會應(yīng)在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則，公司當(dāng)年利潤分配完成后留存的未分配利潤應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營業(yè)務(wù)。公司當(dāng)年盈利但董事會未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的，應(yīng)在年度報告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨立董事發(fā)表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的，應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報告書、權(quán)益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者

43、控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會的情況說明等信息。（4）利潤分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機制（5）利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，董事會須在股東大會召開后兩個月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實施。審計負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報告工作。（三）會計師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定

44、，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時，提前30天事先通知會計師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時，允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、醫(yī)療器械簡介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其

45、效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。2、醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品之間差異較大，可根據(jù)產(chǎn)品特性、應(yīng)用領(lǐng)域、功能和應(yīng)用的疾病類型進行分類。（1）按照產(chǎn)品特性分類醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷（InVitroDiagnosis，IVD）四個大類，其中醫(yī)療設(shè)備又可以依據(jù)設(shè)備用途細分為檢測設(shè)備、診斷設(shè)備、康復(fù)設(shè)備、治療設(shè)備和輔助設(shè)備類。高值醫(yī)用耗材，一般指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。高值醫(yī)用耗材主要是相對低值醫(yī)用耗材而言的，主

46、要是屬于醫(yī)用?？浦委熡貌牧希缧呐K介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。低值醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術(shù)縫線、手術(shù)縫針、手術(shù)刀片等。醫(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，既包括醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。其中，康復(fù)醫(yī)療設(shè)備是指在康復(fù)醫(yī)療中用于評測、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復(fù)身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療器具?？祻?fù)醫(yī)療與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保

47、健醫(yī)學(xué)一并被世界衛(wèi)生組織稱為“四大醫(yī)學(xué)”，作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，康復(fù)醫(yī)療服務(wù)與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備能夠幫助患者加快身體機能恢復(fù)、降低復(fù)發(fā)率、減少并發(fā)癥，并可節(jié)約總體治療費用，在醫(yī)療體系中發(fā)揮了越來越重要的醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟和社會價值。IVD從廣義上講，是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。從狹義上講，體外診斷產(chǎn)業(yè)主要指體外診斷相關(guān)產(chǎn)品，包括體外診斷試劑及體外診斷儀器設(shè)備。（2）根據(jù)應(yīng)用場景分類根據(jù)應(yīng)用場景的不同，醫(yī)療器械可以分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械是指適合醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械。醫(yī)用醫(yī)療器械由專

48、業(yè)的醫(yī)護人員操作或使用，通常具有專業(yè)性強、精確度高的特點。家用醫(yī)療器械則是指適合家庭或個人使用的醫(yī)療器械。家用醫(yī)療器械的使用者主要為普通個人，通常不具備較高的醫(yī)療專業(yè)知識。因此家用醫(yī)療器械需要具備專業(yè)性要求低、操作簡單的特點，未受過專業(yè)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的普通人也可以輕松學(xué)會操作，并且不需要特殊的安裝和使用條件。（3）根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類型分類根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類型的不同，醫(yī)療器械可分為體外診斷類、影像類、心血管類、骨科類、眼科類、整形類、內(nèi)鏡類、藥物傳輸類、牙科類、創(chuàng)傷護理類、糖尿病類、腎病類、耳鼻喉科類、神經(jīng)外科類等類別。二、 行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展的機遇（1）產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)快速發(fā)展

49、醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)系到國民的生命健康安全，被國家列入戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見“健康中國2030”規(guī)劃綱要“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃等政策相繼出臺，對于行業(yè)規(guī)范化發(fā)展具有積極的意義。國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持，對我國醫(yī)療器械行業(yè)提供綜合能力、加強產(chǎn)品研發(fā)起到促進作用，促使國內(nèi)涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品。（2）居民生活水平提高促進需求增長與發(fā)達國家相比，我國居民對于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費習(xí)慣，重要原因是消費水平和健康意識的差距。隨著經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，我國居民收入水平增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年我國居民人均可支配收入為18,310

50、.80元，2018年增長到28,228.00元。收入的增長帶動了生活水平和醫(yī)療服務(wù)消費能力的持續(xù)提升，2013年我國居民人均衛(wèi)生費用支出為2,327.37元，2018年增長到4,236.98元。居民生活水平的提高以及健康管理意識的提升，促使人們購買醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求同步增長。（3）人口老齡化和失聰人口數(shù)量增長促進需求增長人口老齡化是全球性趨勢，根據(jù)國際統(tǒng)計年鑒，2009年至2018年全球65歲及以上人口比例從7.5%上升至8.9%，聯(lián)合國世界人口展望報告2019預(yù)測2100年將繼續(xù)上升至22.6%。根據(jù)中國統(tǒng)計年鑒2019，我國人口老齡化的速度高于全球速度，2009年我國65歲及以上人口比例為

51、8.5%，2018年上升到11.9%。根據(jù)WHO統(tǒng)計，65歲以上老人中，三分之一具有聽力障礙。失聰人口數(shù)量的增長增大了助聽器產(chǎn)品的市場需求。（4）聽障人士佩戴助聽器的意識提升和助聽器使用滲透率逐步提高一方面，隨著助聽器產(chǎn)品逐步OTC化，我國及全球其他地區(qū)也將進一步打破原有的線下驗配助聽器的固有商業(yè)模式，形成新的線上銷售渠道或線下直銷渠道，有利于聽障者更為便捷地獲取助聽器，并降低佩戴者的經(jīng)濟壓力；另一方面，熱衷于使用智能手機等電子產(chǎn)品的人群逐步老齡化，對于助聽器使用的認(rèn)知也逐步得到了改觀，聽力障礙人士佩戴助聽器逐漸成為一種被公眾接受的選擇，從聽力“被康復(fù)”轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃印扒罂祻?fù)”。因此，助聽器使用滲

52、透率逐步提升，為助聽器市場釋放更多需求。2、行業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)（1）國際先進企業(yè)的競爭目前，全球助聽器市場主要被全球五大聽力集團WS聽力集團、索諾瓦聽力集團、W.D.H聽力集團、瑞聲達聽力集團、斯達克聽力集團所占據(jù)，其主要品牌包括瑞聲達、鋒力、西嘉、奧迪康、唯聽、斯達克等。傳統(tǒng)的助聽器銷售渠道和中高端市場也主要由上述幾大國際巨頭把控。由于上述企業(yè)成立時間悠久，具備比較深厚的技術(shù)積淀和品牌影響力，給我國本土助聽器品牌帶來了較大的競爭壓力。（2）研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對不足醫(yī)療器械行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占

53、醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入費用平均占總營收的3%-5%，顯著低于全球平均水平。非上市的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應(yīng)的表決權(quán)

54、；（3）對公司的經(jīng)營進行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務(wù)會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。4、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提

55、起訴訟。5、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（3）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責(zé)任，逃避債務(wù)，嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的，應(yīng)當(dāng)對公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。（4）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。6、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報告。7、公司的控股股東、實際控制人不得利用其

56、關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負(fù)有誠信義務(wù)。控股股東應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利，控股股東不得利用利潤分配、資產(chǎn)重組、對外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。二、 董事1、公司董事為自然人，董事應(yīng)具備履行職務(wù)所必須的知識、技能和素質(zhì)，并保證其有足夠的時間和精力履行其應(yīng)盡的職責(zé)。董事應(yīng)積極參加有關(guān)培訓(xùn)，以了解作為董事的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，熟悉有關(guān)法律法規(guī)，掌握作為董事應(yīng)具備的相關(guān)知識。有下列情形之一的，不能擔(dān)任公司的董事：（1）無民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財產(chǎn)、挪用財產(chǎn)或者破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾五年，或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿未逾五年；（3）擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、總裁，對該公司、企業(yè)