參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏43例臨床療效觀察

1、參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏43例臨床療效觀察1對象和方法 1.1對象 200603/200705我院門診及住院的患者83（男37，女46）例，年齡2275歲. 83例患者隨機分成參松養(yǎng)心膠囊治療組43例和普羅帕酮片對照組40例. 其中治療組男19例，女24例，平均年齡45.4歲，器質(zhì)性心臟病并頻發(fā)室性早搏26例，功能性室性早搏17例；對照組男18例，女22例，平均年齡46.5歲，器質(zhì)性心臟病并頻發(fā)室性早搏24例，功能性室性早搏16例. 兩組一般情況及病因構(gòu)成等情況差異無顯著意義(P>0.05)，具有可比性. 選擇標準：器質(zhì)性心臟病或非器質(zhì)性心臟病的單形、多形、多源室性早搏，早博次數(shù)

2、>300次/h，并有心悸、氣短、乏力、等癥狀，年齡2075歲1. 排除條件：由洋地黃、電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)引起的室性早搏；危重病及多器官衰竭患者并發(fā)的室性早搏；肝腎功能損害；妊娠及哺乳婦女. 1.2方法 除治療原發(fā)病和誘因外，停用其他抗心律失常藥物至少5個半衰期. 治療組服用參松養(yǎng)心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))，每次4粒，每日3次；對照組服用普羅帕酮片每次150 mg，每日3次. 療程均4 wk. 觀察服藥前后主要臨床癥狀、24 h動態(tài)心電圖室性早搏數(shù)目、血尿便常規(guī)、肝腎功，并觀察服藥前后不良反應(yīng). 心電圖的療效判定標準參照中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則制定2.

3、 臨床癥狀療效判定標準參照中藥新藥臨床研究指導原則制定3. 統(tǒng)計學處理： 計數(shù)資料以率表示， 采用2檢驗， 以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義. 2結(jié)果 兩組心電圖改善總有效率、顯效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05，表1）. 兩組臨床癥狀改善總有效率比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05，表2）. 兩組治療前后檢查血尿常規(guī)和肝功能均無異常改變. 治療組不良反應(yīng)3例，均為胃腸道反應(yīng)，經(jīng)對癥處理后癥狀消失. 對照組不良反應(yīng)5例，3例患者出現(xiàn)輕度胃腸道癥狀，1例出現(xiàn)頭暈，1例患者服藥后出現(xiàn)一度房室傳導阻滯.表1兩組心電圖的療效比較（略）表2

4、兩組臨床癥狀改善情況比較（略） 3討論 室性早搏臨床十分常見，目前用于治療室性早博的藥物主要是IIII類抗心律失常藥物，但是目前臨床常用的抗心律失常類西藥多有嚴格的適應(yīng)證且部分還有致心律失常作用. CAST研究結(jié)果表明，使用Ic類藥物雖然使室性早搏的發(fā)生率明顯減少，但心律失常病死率及總病死率均明顯增加4. 依據(jù)中醫(yī)絡(luò)病理論，心律失常的發(fā)生主要是由于氣陰兩虛導致心絡(luò)的絡(luò)虛不榮和絡(luò)脈瘀阻. 絡(luò)虛不榮則心神失養(yǎng)；絡(luò)脈瘀阻日久化熱，虛火內(nèi)擾心神， 二者均可導致心神不安，從而出現(xiàn)心律失常的一系列臨床表現(xiàn). 參松養(yǎng)心膠囊以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導，以生脈散為基礎(chǔ)方，補、養(yǎng)、斂三法并用，多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點阻斷

5、心律失常的發(fā)生. 參松養(yǎng)心膠囊對氯化鈣、喹巴因、烏頭堿所致的心律失常均有明顯的保護作用，能夠減輕大鼠心肌缺血再灌注損傷模型的心律失常程度，可顯著降低冠脈阻力和心肌耗氧量5. 參松養(yǎng)心膠囊可以明顯減少心律失常的發(fā)生頻率，改善心悸氣短胸悶乏力等癥狀6. 本研究顯示參松養(yǎng)心膠囊對室性早搏的心動圖改善效果與普羅帕酮片相當，但對癥狀緩解參松養(yǎng)心膠囊優(yōu)于普羅帕酮片，且未出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，表明參松養(yǎng)心膠囊對室性早搏確有良好臨床療效. 【參考文獻】 1葉任高. 內(nèi)科學M.6版.北京：人民衛(wèi)生出版社,2004：202. 2中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則M.第2輯.北京：人民軍醫(yī)出版社

6、,1995:91-94. 3國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則M.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002：68. 4The Cardiac Arrhythmia Supperssion Trial (CAST) Investigators. Preliminary report: Effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction J.N Engl J Med,1998,321(6):406-412. 5吳以嶺.絡(luò)病學M. 北京: 中國科學技術(shù)出版社, 2004： 2